SENSIBILIDAD AL CONTRASTE TRAS LASIK CONVENCIONAL Y PERSONALIZADO

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1 UNIVERSIDAD DE BARCELONA FACULTAD DE MEDICINA DEPARTAMENTO DE CIRUGÍA SENSIBILIDAD AL CONTRASTE TRAS LASIK CONVENCIONAL Y PERSONALIZADO Yolanda Iribarne Ferrer Barcelona, 005

2 9- ANEXO 6

3 9.- ABREVIATURAS ACD: Profundidad de la cámara anterior (Anterior Chamber Deep) ACL: Aberración cromática longitudinal. ACT: Aberración cromática transversa. AV: Agudeza Visual. CA: Cámara anterior cm: Centímetros cpg: Ciclos por grado. CP: Cámara posterior. D: Dioptrías. ev: Electronvoltios. FSC: Función de Sensibilidad al Contraste. HOA: Aberraciones de alto orden (High Order Aberrations). H-S: Sensor de frente de onda Hartmann-Shack. Hz: Hertzios (pulsos por segundo) KR: Queratotomía radial. K-S: Kolmogorov-Smirnov LASIK: Laser in situ queratomileusis. LASEK: Laser subepitelial Queratomileusis. LIO: Lente intraocular. logmar: Logaritmo del ángulo mínimo de resolución. MAR: Mínimo ángulo de resolución. mj: Milijulios. m/s: metros / segundo. MTF: Función de modulación de transferencia. M-W: Mann-Whitney. nm: Nanómetros. ns: Nanosegundos. NYF: Máxima frecuencia captada (NYquist Frequency). PPR: Refracción predicha por foróptero (Phoropter Predicted Refraction). PRK: Queratectomía fotorrefractiva. 6

4 PSF: Función de dispersión de un punto (Point spread function). PTK: Queratectomía fototerapéutica. PZ: Polinomios de Zernike. QM: Queratomileusis. RMS: Raíz de la media de los cuadrados (Root mean square). SC: Sensibilidad al Contraste. SC A: Sensibilidad al Contraste 3 ciclos / grado. SC B: Sensibilidad al Contraste 6 ciclos / grado. SC C: Sensibilidad al Contraste ciclos / grado. SC D: Sensibilidad al Contraste 8 ciclos / grado. TC: Tratamiento convencional. TEM: Modo electromagnético transverso. TP: Tratamiento personalizado. UV: Ultravioleta. W: aberración del frente de onda. ZO: Zona óptica. 9. TABLAS Tabla : Equivalencias de medidas de la AV. Tabla : Recogida de datos durante el estudio 9.3- FIGURAS Figura : Típico optotipo de Snellen. 63

5 9.4- CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRATAMIENTO CON LASIK: PARTICIPACIÓN EN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN - INTRODUCCIÓN La miopía es un defecto ocular debido a una alteración en la proyección de las imágenes sobre el plano de la retina. Estas imágenes deberían estar enfocadas en la retina, pero debido a un aumento del tamaño del ojo o a un exceso en la curvatura de la córnea, no están correctamente enfocadas en la retina. Existen diversas alternativas en la corrección de estos defectos, tanto de tipo óptico (gafas, lentillas) como de tipo quirúrgico. En nuestra opinión y experiencia, la opción quirúrgica más indicada en la actualidad para su caso, es sin duda la Queratomileusis in situ asistida por Láser Excímer (LASIK). Sin embargo, hay que destacar que con este procedimiento no se modifican las condiciones previas del ojo miope (posibles degeneraciones retino-coroideas, presbicia, etc.) que seguirán su curso natural a pesar de la intervención. - OBJETIVO DEL PROYECTO Usted ha sido seleccionado para formar parte de un estudio de investigación. La seguridad y efectividad del láser excímer han sido probadas como parte de un procedimiento conocido como laser in situ keratomileusis (LASIK) para moldear la córnea y corregir la miopía y el astigmatismo en numerosos estudios. Este estudio pretende evaluar los beneficios del láser excímer al individualizar el tratamiento de cada persona, basándose en medidas específicas de cada ojo realizadas con dos aparatos: un topógrafo corneal (Orbscan) que realiza un mapa de la estructura de la córnea y un aberrómetro (Zywave Wavefront Sensor) que detecta las irregularidades de la córnea. El láser excímer es un instrumento médico aprobado para corregir ciertos rangos de miopía. El Orbscan es un aparato que mide de forma precisa la curvatura y elevaciones de la superficie corneal. Realiza un mapa de la córnea en varios segundos y no es doloroso. Con todos estos datos, teniendo en cuenta las dioptrías del paciente, se decide, en la cirugía convencional, el tratamiento que se aplica con el láser excímer. El Zywave Wavefront Sensor es un instrumento óptico que mide el modo en que la luz forma una imagen en el ojo y analiza todos los defectos de la luz cuando es reflejada por la retina del ojo. También el proceso de la medición se realiza en varios segundos y es indoloro. Esta medición permite personalizar el tratamiento a cada ojo, teniendo en cuenta además de la graduación del paciente, las posibles alteraciones de la superficie ocular. Se podría comparar con la elección de un vestido. El método convencional trata las dioptrías, lo que equivale a comprar un vestido de su talla. El método personalizado equivale a hacerse el vestido a su medida. 3- TÉCNICA QUIRÚRGICA Para corregir estos defectos se modifica la curvatura de la cara anterior de la córnea eliminando, mediante al láser, una mínima cantidad de tejido en la parte central de la misma. Esta ablación se realiza a unas 00 micras de profundidad, por lo que se realiza previamente una delgada lámina corneal que cubrirá la zona tratada por el láser. Este procedimiento tiene múltiples ventajas, como ausencia del dolor en el post-operatorio, una recuperación visual más rápida, resultados más estables 4- DESCRIPCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN Este estudio valora los resultados clínicos de la corrección de la miopía y astigmatismo con láser excímer mediante el procedimiento de LASIK, pero se realiza con dos tipos de métodos. El primero utiliza el tratamiento convencional, programando el ordenador del láser teniendo en cuenta los datos obtenidos de la graduación subjetiva y el Orbscan. El segundo método se basa en un tratamiento individualizado añadiendo la información del Zywave Wavefront Sensor. Con todos estos datos se programa un tratamiento personalizado adecuado a cada tipo de córnea. Por tanto un ojo recibirá el tratamiento convencional con láser, y el otro recibirá un tratamiento individualizado hecho a medida. Usted no podrá elegir qué ojo recibe cada tratamiento específico (es fundamental para la recogida de resultados que no sepa qué tratamiento recibió cada ojo). La cirugía se realiza bajo anestesia tópica (con gotitas). Tras finalizar el tratamiento con láser pueden producirse molestias en los ojos (sensación de cuerpo extraño) que suele durar unas horas. Se necesitan varias visitas tras la cirugía para evaluar los resultados. Cada visita incluye una exploración oftalmológica completa, con agudeza visual, refracción, test de sensibilidad al contraste, 64

6 presión intraocular... Cada visita dura aproximadamente entre 30 y 45 minutos, y se realizarán un mes antes de la cirugía, al día siguiente, a la semana, al mes, a los seis meses y al año de la cirugía. 5-POSIBLES RIESGOS Y COMPLICACIONES Al tratarse de una técnica extra-ocular (se realiza por fuera del ojo) las complicaciones son de trascendencia menor que otras técnicas intraoculares. Las complicaciones más frecuentes son: Hipo o hipercorrección (solucionable con una segunda aplicación de láser), visión de halos o destellos alrededor de focos luminosos (sobre todo por la noche; suelen desaparecer al cabo de un tiempo), síndrome de sequedad ocular (se alivia con colirios de lágrimas artificiales y suele desaparecer con los meses).las infecciones, perforaciones, roturas del lentículo corneal, astigmatismo irregular, ectasias corneales, descentramientos del láser son muy poco frecuentes pero no imposibles, pudiendo conducir en algún caso a una disminución de la mejor agudeza visual corregida. En nuestra experiencia, a pesar del elevado número de intervenciones practicado, apenas se producen complicaciones con la gravedad suficiente para requerir una intervención correctora de transplante de córnea. La completa recuperación visual es habitualmente muy rápida (horas o días), pero excepcionalmente se puede prolongar a semanas o incluso meses. Los resultados obtenidos son muy estables en casi todos los casos, pero no es imposible la reaparición con el transcurso del tiempo de una cierta cantidad del defecto original, sobre todo en defectos muy elevados. Si antes de la cirugía usaba gafas bifocales o para leer, seguirá necesitándolas tras el proceso quirúrgico. Como es imposible enumerar todas las complicaciones tras una cirugía, debe comprender que esta lista puede estar incompleta. Incluso puede haber riesgos asociados que aún no sean conocidos. El tratamiento tras la operación consiste en colirios de corticoides y antibióticos, que pueden aumentar la presión intraocular. 6-POSIBLES BENEFICIOS El objetivo final es alcanzar, sin corrección óptica alguna, una agudeza visual similar a la que el paciente poseía previamente al tratamiento con su corrección óptica (gafas o lentes de contacto). El método personalizado pretende conseguir una mayor calidad y recuperación visual, al ser un tratamiento a medida. 7-PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA La participación en este estudio es totalmente voluntaria. Si usted decide que no quiere participar, su oftalmólogo podrá tratarle con el método convencional exclusivamente. He leído esta información y he tenido la oportunidad de preguntar dudas y pensar sobre mi participación. Con mi firma manifiesto mi consentimiento para participar en este estudio. Firmado: Fecha: He explicado el estudio utilizando un lenguaje comprensible y adecuado para el paciente. Creo que he informado completamente de la naturaleza de este estudio, de sus posibles riesgos y beneficios, y que el paciente ha entendido la explicación. Firmado Dr.: Fecha: 65

7 9.5- TABLAS DEL ESTUDIO ESTADÍSTICO ESTUDIO DE LA POBLACIÓN SELECCIONADA CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN COMPLETA CARACTERÍSTICAS DE LOS DOS TIPOS DE POBLACIONES DISTRIBUCIÓN DE LA MIOPÍA Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (miopía): Miopía pre-operatoria N 54 Parámetros normales (a,b) Media -3,8843 Desv. Típica,60609 Diferencias extremas Absoluto,079 Positivo,069 Negativo -,079 Kolmogorov-Smirnov Z,584 Asint. (bilateral),885 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T de muestras independientes (miopía): Prueba de Levene para la igualdad de varianzas Prueba T para la igualdad de medias 3 F t gl bilateral Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza Inferior Superior,00,96,063 5,950,0778,449 -,85773,939,063 5,969,950,0778,449 -,85774, Miopía preoperatoria - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales DISTRIBUCIÓN DEL ASTIGMATISMO Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (astigmatismo): Cilindro pre-operatorio N 54 Parámetros normales (a,b) Mean -,7593 Std. Deviation,706 Diferencias extremas Absolute,90 Positive,46 Negative -,90 Kolmogorov-Smirnov Z,399 Asint. (bilateral),040 (a) la distribucion es normal. (b) calculado a partir de los datos 66

8 Prueba U de Mann- Whitney (Rangos: astigmatismo) Tipo de láser N Media de rangos Suma de rangos Cilindro pre-operatorio planoscan 7 6,6 78,50 zyoptix 7 8,39 766,50 Total 54 Prueba estadística (a) Cilindro pre-operatorio Mann-Whitney U 340,500 Wilcoxon W 78,500 Z -,4 Asint. (bilat.),673 a grupo de variable: Tipo de láser DISTRIBUCIÓN DEL EQUIVALENTE ESFÉRICO Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (EE): Equivalente esférico preoperatorio N 54 Parámetros normales (a,b) Media -4,6 Desv. Típica,64 Diferencias extremas Absoluto,07 Positivo,06 Negativo -,07 Kolmogorov-Smirnov Z,5 Asint. (bilateral),953 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes (EE): Prueba de Levene para la igualdad de varianzas Prueba T para la igualdad de medias 3 F t gl bilateral Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza Inferior Superior,0,753,04 5,967,0859, ,88605,9305,04 5,409,967,0859, ,88663, EE preoperatorio - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales 67

9 DISTRIBUCIÓN DE LAS ABERRACIONES DISTRIBUCIÓN DEL RMS TOTAL Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (RMS total): RMS total preoperatorio N 54 Parámetros normales (a,b) Media Desv. Típica, Diferencias extremas Absoluto,097 Positivo,097 Negativo -,047 Kolmogorov-Smirnov Z,70 Asint. (bilateral),695 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes(rms total): Prueba de Levene para la igualdad de varianzas Prueba T para la igualdad de medias 3 F t gl bilateral Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza Inferior,59,69 -,45 5,885 -, , ,309,3 -,45 5,8,885 -, , ,309,3 Superior - RMS total preoperatorio - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales DISTRIBUCIÓN DEL RMS Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (RMS): RMS preoperatorio N 54 Parámetros normales (a,b) Media,03 Desv. Típica,46 Diferencias extremas Absoluto,67 Positivo,67 Negativo -,5 Kolmogorov-Smirnov Z 96 Asint. (bilateral),00 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba U de Mann-Whitney Tipo de láser N Media de rangos Suma de rangos RMS planoscan 7 7,74 749,00 zyoptix 7 7,6 736,00 Total 54 68

10 Prueba estadística (a) RMS Mann-Whitney U 358,000 Wilcoxon W 736,000 Z -, Asint.(bilat.),90 a Grupo Variable: Tipo de láser DISTRIBUCIÓN DE LAS HOA Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (HOA): HOA preoperatorias N 54 Parámetros normales (a,b) Media,345 Desv. Típica,6 Diferencias extremas Absoluto,55 Positivo,55 Negativo -,8 Kolmogorov-Smirnov Z,39 Asint. (bilateral),50 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes (HOA) Prueba de Levene para la igualdad de varianzas Prueba T para la igualdad de medias 3 F t gl bilateral Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza Inferior,488,8,575 5,568,08,03 -,045,08 Superior,575 48,4,568,08,03 -,046,08 - HOA preoperatorias - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales 69

11 DISTRIBUCIÓN DE LAS ABERRACIONES DE 3º ORDEN Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra Coma Z30 Z3 Trefoil Z330 Z33 N Parámetros normales (a,b) Diferencias extremas Media,3 -,070 -,0,69,007,059 Desv. típica,03,5,90,097,,45 Absoluto,3,073,069,54,5,080 Positivo,3,073,053,54,098,080 Negativo -,08 -,065 -,069 -,083 -,5 -,067 Kolmogorov-Smirnov Z,970,534,50,33,844,588 Asint. (bilateral),303,938,957,54,475,879 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes Prueba de Levene Prueba T para la igualdad de medias F t gl Bilat Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza Inferior superior Coma,98,588,88 5,40,033,08 -,03,089,88 49,40,4,033,78 -,03,089 Z30,60,434 -,996 5,004 -,088,09 -,46 -,09 -,996 48,03,004 -,088,09 -,47 -,09 Z3,474,494,055 5,956,003,05 -,0,08,055 50,37,956,003,05 -,0,08 Trefoil,05,309 -, 5,86 -,006,07 -,059,048 -, 50,0,86 -,006,07 -,059,048 Z330,064,80 -,45 5,885 -,004,03 -,066,057 -,45 5,63,885 -,004,03 -,066,057 Z33,66,685 -,359 5,80 -,053,039 -,3,05 -,359 50,89,80 -,053,039 -,3,05 - Se han asumido varianzas iguales - No se han asumido varianzas iguales 70

12 DISTRIBUCIÓN DE LAS ABERRACIONES DE 4º ORDEN Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra Z400 Z40 Z4 Z440 Z44 N Parámetros normales (a,b) Diferencias extremas Media -,070,0003 -,0004 -,07 -,0 Desv. típica,33,077,033,069,05 Absoluto,9,053,03,6,08 Positivo,07,053,054,6,078 Negativo -,9 -,043 -,03 -,068 -,08 Kolmogorov-Smirnov Z,949,39,759,855,594 Asint. (bilateral),38,998,6,457,87 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes Z400 Z40 Z4 Prueba de Levene F t gl Prueba T para la igualdad de medias Bilat Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza inferior superior,357,553,46 5,646,07,037 -,056,090,46 5,65,646,07,037 -,056,090,04,838 -,356 5,73 -,007,0 -,050,0345 -,356 5,98,73 -,007,0 -,050,035,0,649 -,05 5,97 -,00,009 -,09,07 -,05 50,56,97 -,00,009 -,09,07 Z440,006,940,00 5,99,000,09 -,038,038 Z44,00 5,90,99,000,09 -,038,038 - Se han asumido varianzas iguales - No se han asumido varianzas iguales,54,66 -,36 5,84 -,003,04 -,03,05 -,36 5,,84 -,003,04 -,03,05 7

13 DISTRIBUCIÓN DE LAS ABERRACIONES DE 5º ORDEN Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra Z50 Z5 Z530 Z53 Z550 Z55 N Parámetros Media -,00,0008,07,00 -,04 normales (a,b),0 Desv. típica,09,036,0,07,05,03 Diferencias Absoluto,09,40,06,0,08 extremas,09 Positivo,40,06,0,08,063,09 Negativo -,9 -,075 -,066 -,055 -,09 -,058 Kolmogorov-Smirnov Z,949,78,740,599,679,804 Asint. (bilateral),38,575,644,866,745,538 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes Prueba de Levene F t gl Prueba T para la igualdad de medias Bilat Diferencia de medias Error típ. 95% Intervalo confianza inferior superior Z50,5,478,37 5,745,003,008 -,03,09,37 5,44,745,003,008 -,03,09 Z5,00,97,07 5,34,00,00 -,00,09,07 5,93,34,00,00 -,00,09 Z530,074,787 -,978 5,333 -,005,006 -,07,006 -,978 5,63,333 -,005,006 -,07,006 Z53,00,96 -,04 5,968 -,0003,007 -,05,04 -,04 5,97,968 -,0003,007 -,05,04 Z550,87,370,00 5,37,007,007 -,007,0,00 48,4,38,007,007 -,007,0 Z55,00,980 -,46 5,57 -,00,009 -,07,007 -,46 5,55,57 -,00,009 -,07,007 - Se han asumido varianzas iguales - No se han asumido varianzas iguales 7

14 SENSIBILIDAD AL CONTRASTE Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra Contraste A Contraste B Contraste C Contraste D N Parámetros normales (a,b) Media,76,037,700,49 Desv. típica,973,656,007,00 Diferencias extremas Absoluto,8,03,9,4 Positivo,36,44,4,83 Negativo -,8 -,03 -,9 -,4 Kolmogorov-Smirnov Z,073,493,609,646 Asint. (bilateral),000,03,0,009 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueaba U de Mann-Whitney: Rangos Tipo de láser N Media de rangos Suma de rangos Contraste A planoscan zyoptix Total 54 Contraste B planoscan zyoptix Total 54 Contraste C planoscan zyoptix Total 54 Contraste D planoscan zyoptix Total 54 Prueba estadística (a) Contr. A Contr. B Contr. C Contr. D Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp a Grupo de variable: Tipo de láser 73

15 9.5.- TABLAS DE LA CALIDAD VISUAL RESULTADOS DE LA AV Prueba de Kolmogorov-Smirnov (AVsc) AVsc día AVsc sem AVsc mes AVsc AVsc AVsc meses N Parámetros Media normales (a,b),83,93,99,99,96,99 Desv. Típica,7,9,,0,7, Diferencias Absoluto extremas,44,37,7,5,4,46 Positivo,44,34,7,45,4,5 Negativo -,087 -,37 -,86 -,5 -,67 -,46 Kolmogorov-Smirnov Z,040,38,888,07,69,0 Sign. Asint. (bilateral),30,044,00,0,007,58 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos. Estadísticos de grupo AVsc: Tipo de láser N Media Desv. típica ETM AV sin corrección planoscan 7,06,053,00487 zyoptix 7,0667,039,00755 AV sin corrección ( planoscan 6,8635,898,05530 día) zyoptix 6,7904,5457,0499 AV sin corrección ( planoscan 7,947,9,0537 sem) zyoptix 7,94,5835,03840 AV sin corrección ( planoscan 4,087,898,03864 mes) zyoptix 4,9604,409,0498 AV sin corrección (3 planoscan 5,000,4506,090 mes) zyoptix 5,9500,4580,0496 AV sin corrección (6 planoscan 4,9604,8355,03747 mes) zyoptix 5,9560,678,03346 AV sin corrección ( planoscan 4,9854,44,049 mes) zyoptix 4,997,988,

16 Prueba T para datos independientes AVsc: Test de Levene F t gl Prueba T para igualdad de medias (bilat.) Diferencia promedio ET de la 95% intervalo de confianza da la AVsc día AVsc 3 meses AVsc meses Inferior Superior,09,866,890 49,378,0689, ,08583,4,894 48,83,376,0689,0764 -,0858,86,80,86,6 48,6,07000, ,04477,8477,6 38,909,7,07000, ,04547,8547,64,687 -,098 46,9 -,0065,0637 -,3450,00 -,098 44,336,9 -,0065,0637 -,3463,3 Se asumen varianzas iguales No se asumen varianzas iguales Prueba U de Mann.Whitney (rangos: AVsc) Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos AV sc ( sem) technolas 7 7,68 300,50 zyoptix 7 7,3 94,50 Total 34 AV sc ( mes) technolas 4 5,5 603,50 zyoptix 4 3,85 57,50 Total 48 AV sc (6 mes) technolas 4 4,7 58,50 zyoptix 5 5,70 64,50 Total 49 Prueba estadística (b): AVsc AVsc ( sem) AV sc ( mes) AV sc (6 mes) Mann-Whitney U 4,500 7,500 8,500 Wilcoxon W 94,500 57,500 58,500 Z -,0 -,337 -,364 Sign. Asint. (bilateral),93,736,76 Exact,99(a) a No corregida para empates. b Grupo Variable: Tipo de láser 76

17 - AVcc mayor o menor a 0/0: Chi-Cuadrado AVcc ( día) AVcc día Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 9 8,5,5 zyoptix 37 Total 8 8,5 -,5 AV = 0/0 planoscan 3 4,0 -,0 zyoptix 8 Total 5 4,0,0 AV > 0/0 planoscan 3,0 -,0 zyoptix 6 Total 4 3,0,0 Prueba estadística AV : AVcc día Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),07 df Sign. Asint.,869 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),500 df Sign. Asint.,480 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),667 df Sign. Asint.,44 a 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 8,5. b casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 4,0. c casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 3,0. AVcc ( semana) AVcc sem Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 3 5,0 -,0 AV = 0/0 AV > 0/0 zyoptix 7 5,0,0 Total 0 planoscan 0,0,0 zyoptix 8 0,0 -,0 Total 0 planoscan,0,0 zyoptix,0,0 Total 4 77

18 Prueba estadística AV : AVcc sem Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),600 df Sign. Asint.,06 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),800 df Sign. Asint.,37 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,000 a 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 0,0. b 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 5,0. c casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de,0. AVcc ( mes) AVcc mes Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 4 4,0,0 AV = 0/0 AV > 0/0 zyoptix 4 4,0,0 Total 8 planoscan 5 5,0,0 zyoptix 5 5,0,0 Total 30 planoscan 5 5,0,0 zyoptix 5 5,0,0 Total 0 Prueba estadística AV : AVcc mes Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,000 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,000 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,000 a casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 3,0. b casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 4,0. c 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 5,0. d 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 5,0. 78

19 AVcc Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 3,5,5 AV = 0/0 AV > 0/0 zyoptix,5 -,5 Total 5 planoscan 3,0 -,0 zyoptix 4 3,0,0 Total 6 planoscan 0 9,5,5 zyoptix 9 9,5 -,5 Total 9 Prueba estadística (AV a los ) : AVcc Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),00 df Sign. Asint.,655 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),54 df Sign. Asint.,695 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),053 df Sign. Asint.,89 a casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de,0. b casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de,5. c 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 3,0. d 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 9,5. AVcc Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 3,5,5 AV = 0/0 AV > 0/0 zyoptix,5 -,5 Total 5 planoscan 8 5,5,5 zyoptix 3 5,5 -,5 Total 3 planoscan 6 8,0 -,0 zyoptix 0 8,0,0 Total 6 79

20 Prueba estadística Chi. Cuadrado (AV a los ) : AVcc Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),00 df Sign. Asint.,655 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),806 df Sign. Asint.,369 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,37 a casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de,5 b 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 5,5. c 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 8,0. meses AVcc meses Observados Esperados Residual AV < 0/0 planoscan 3 3,0,0 AV = 0/0 AV > 0/0 zyoptix 3 3,0,0 Total 6 planoscan 6 6,5 -,5 zyoptix 7 6,5,5 Total 3 planoscan 6 5,5,5 zyoptix 5 5,5 -,5 Total 3 Prueba estadística (AV a los meses) : AVcc meses Tipo de láser AV < 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),000 df Sign. Asint.,000 AV = 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),077 df Sign. Asint.,78 AV > 0/0 Chi-Cuadrado(a,b,c,d),03 df Sign. Asint.,857 a casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de,0. b casillas (00,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 3,0. c 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 6,5. d 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es de 5,5. 80

21 GANANCIA O PÉRDIDA DE LÍNEAS DE VISIÓN Prueba de Kolmogorov-Smirnov (ganancia o pérdida de líneas de visión): día semana mes meses N Parámetros normales (a,b) Diferencias extremas Media,08 -,8,5,97,8,40 Desv. Típica,095,308,53,35,49,5 Absoluto,65,89,34,4,309,66 Positivo,65,70,34,4,309,66 Negativo -,085 -,89 -,6 -,96 -, -,94 Kolmogorov-Smirnov Z,498,685,37,584,66,879 Sign. Asint. (bilateral),0,007,000,03,000,00 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos. Prueba U de Mann-Whitney (Rangos: Ganancia o pérdida de líneas de visión): Tipo de láser N Media de rangos Suma de Rangos día planoscan 6 8,56 97,00 zyoptix 6 4,44 3,00 Total 3 semana planoscan 7 8,97 3,50 zyoptix 7 6,03 7,50 Total 34 mes planoscan 4 4,5 58,00 zyoptix 4 4,75 594,00 Total 48 planoscan 5 4,96 64,00 zyoptix 5 6,04 65,00 Total 50 planoscan 4 3, 557,00 zyoptix 5 6,7 668,00 Total 49 meses planoscan 5 4,6 65,50 zyoptix 5 6,38 659,50 Total 50 Prueba estadística(b): Ganancia o pérdida de líneas de visión día semana mes meses Mann-Whitney U 95,000 9,500 8,000 99,000 57,000 90,500 Wilcoxon W 3,000 7,500 58,000 64, ,000 65,500 Z -,73 -,949 -,40 -,77 -,939 -,45 Sign. Asint. (bilateral),03,34,888,78,348,65 Exact.,4(a),394(a) a no corregida para empates b Grupo Variable: Tipo de láser 8

22 SENSIBILIDAD AL CONTRASTE Sensibilidad al Contraste A (3 ciclos / grado) Prueba de Kolmogorov-Smirnov (Sensibilidad al contraste A): SC A SC A mes SC A 3 mes SC A 6 mes SC A mes N Parámetros Media normales(a,b),76,7600,896,7680,7834 Desv. Típica,973,6079,66,677,664 Difernecias Absoluto extremas,8,35,48,0,7 Positivo,36,93,48,67,68 Negativo -,8 -,35 -,09 -,0 -,7 Kolmogorov-Smirnov Z,073,39,680,37,5 Sign. Asint. (bilateral),000,04,007,046,04 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos Prueba U de Mann- Whitney (Rangos: Sensibilidad al contraste A): Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos Contraste A planoscan 7 7,35 738,50 zyoptix 7 7,65 746,50 Total 54 Contraste A ( mes) planoscan 8 8,47 33,50 zyoptix 7 7,50 97,50 Total 35 Contraste A (3 mes) planoscan 3,33 53,50 zyoptix 3 4,67 567,50 Total 46 Contraste A (6 mes) planoscan 3,98 58,50 zyoptix 3 4,0 55,50 Total 46 Contraste A ( planoscan mes) 5 5,8 69,50 zyoptix 5 5,8 645,50 Total 50 Prueba estadística (b) SC A SC A mes SC A 3 mes SC A 6 m SC A mes Mann-Whitney U 360,500 44,500 37,500 5, ,500 Wilcoxon W 738,500 97,500 53,500 58,500 69,500 Z -,076 -,95 -,68 -,74 -,6 Sign. Asint. (bilateral),940,768,530,784,87 Exact,78(a) a No corregida para empates b Grupo Variable: Tipo de láser 8

23 Prueba T para muestras independiente (SC A meses): Test de Levene Prueba T para igualdad de medias F t Gl (bilat.) Diferencia promedio ET de la 95% intervalo confianza Inferior Superior SC As,63,08,09 48,93,0050, ,0903,007 m,09 4,93,0050, ,09064,00 Test de Wilcoxon (Rangos): Sensibilidad al contraste A (3 ciclos /grado) Tipo de láser N Rango promedio Suma de Rangos technolas SC A ( mes) - Rangos negativos 4(a) 5,3 0,50 Rangos positivos 7(b) 6,50 45,50 Empates 7(c) Total 8 SC A (3 mes) - Rangos negativos 4(d) 4,50 8,00 Rangos positivos 0(e) 8,70 87,00 Empates 9(f) Total 3 SC A (6 mes) - Rangos negativos 6(g) 6,4 38,50 Rangos positivos 0(h) 9,75 97,50 Empates 7(i) Total 3 SC A ( mes)- preop Rangos negativos 3(j) 8,00 4,00 Rangos positivos (k) 8,00 96,00 Empates 0(l) Total 5 zyoptix SC A ( mes) - Rangos negativos 5(a) 6,0 3,00 Rangos positivos 6(b) 5,83 35,00 Empates 6(c) Total 7 SC A (3 mes) - Rangos negativos 3(d) 0,33 3,00 Rangos positivos 3(e) 8,08 05,00 Empates 7(f) Total 3 SC A (6 mes) - Rangos negativos 5(g) 6,60 33,00 Rangos positivos 9(h) 8,00 7,00 Empates 9(i) Total 3 SC A ( mes) - Rangos negativos 6(j) 9,83 59,00 a Contraste A ( mes) < Contraste A c Contraste A ( mes) = Contraste A e Contraste A (3 mes) > Contraste A g Contraste A (6 mes) < Contraste A i Contraste A (6 mes) = Contraste A k Contraste A ( mes) > Contraste A Rangos positivos (k) 9,33,00 Empates 7(l) Total 5 b Contraste A ( mes) > Contraste A d Contraste A (3 mes) < Contraste A f Contraste A (3 mes) = Contraste A h Contraste A (6 mes) > Contraste A j Contraste A ( mes) < Contraste A l Contraste A ( mes) = Contraste A 83

24 Prueba estadística (b) Tipo de láser technolas zyoptix a basado en rangos negativos b prueba de los rangos de Wilcoxon SC A mes - SC A 3 mes - SC A 6 mes - SC A mes - Z -,6(a) -,05(a) -,605(a) -,4(a) Asint. (bilat.),46,07,08,07 Z -,83(a) -,936(a) -,36(a) -,86(a) Asint. (bilat.),855,053,6,36 Test de Wilcoxon (rangos: SC A según el equivalente esférico) Clasificación EE entre - y -4,5 Contraste A ( mes) - Rangos negativos Contraste A Contraste A (3 mes) - Contraste A Contraste A (6 mes) - Contraste A Contraste A ( mes) - Contraste A N Rango medio Suma de rangos 5(a) 7,0 36,00 Rangos positivos 7(b) 6,00 4,00 Empates 6(c) Total 8 Rangos negativos (d) 5,50,00 Rangos positivos 4(e) 8,93 5,00 Empates 0(f) Total 6 Rangos negativos (g) 3,5 6,50 Rangos positivos (h) 7,68 84,50 Empates (i) Total 4 Rangos negativos 5(j) 9,00 45,00 Rangos positivos 4(k) 0,36 45,00 Empates 9(l) Total 8 >-4,6 Contraste A ( mes) - Contraste A Contraste A (3 mes) - Contraste A Contraste A (6 mes) - Contraste A Contraste A ( mes) - Contraste A Rangos negativos 4(a) 4,88 9,50 Rangos positivos 6(b) 5,9 35,50 Empates 7(c) Total 7 Rangos negativos 5(d) 6,30 3,50 Rangos positivos 9(e) 8,7 73,50 Empates 6(f) Total 0 Rangos negativos 9(g) 7,50 67,50 Rangos positivos 8(h) 0,69 85,50 Empates 5(i) Total Rangos negativos 4(j) 9,00 36,00 Rangos positivos 0(k) 6,90 69,00 84

25 Empates Total 8(l) a Contraste A ( mes) < Contraste A c Contraste A ( mes) = Contraste A e Contraste A (3 mes) > Contraste A g Contraste A (6 mes) < Contraste A i Contraste A (6 mes) = Contraste A k Contraste A ( mes) > Contraste A b Contraste A ( mes) > Contraste A d Contraste A (3 mes) < Contraste A f Contraste A (3 mes) = Contraste A h Contraste A (6 mes) > Contraste A j Contraste A ( mes) < Contraste A l Contraste A ( mes) = Contraste A Prueba Estatistica: Test de Wilcoxon Clasificación EE entre - y -4,5 >-4,6 a Basado en rangos negativos.. Contraste A ( mes) - Contraste A (3 mes) - Contraste A (6 mes) - Contraste A ( mes) - Z -,47(a) -3,038(a) -,807(a) -,0(a) Asint. (bilat.),805,00,005,08 Z -,835(a) -,35(a) -,434(a) -,05(a) Asint. (bilat.),404,85,664, Sensibilidad al Contraste B (6 ciclos / grado): Prueba de Kolmogorov-Smirnov (Sensibilidad al contraste B): SC B SC B mes SC B 3 mes SC B 6 mes SC B mes N Parámetros Media normales(a,b),037,069,059,0367,074 Desv. Típica,656,006,385,964,698 Difernecias Absoluto extremas,03,5,,69,9 Positivo,44,5,,73,9 Negativo -,03 -,5 -,86 -,69 -,85 Kolmogorov-Smirnov Z,493,70,430,86,357 Sign. Asint. (bilateral),03,080,033,003,050 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes (Sensibilidad al contraste B): Prueba de Levene Prueba T para igualdad de medias Error típico Diferencia de la (bilat.) de medias 95% intervalo de confianza de la F t df inferior superior SC B mes,534,470,98 33,334,06709, ,070,060,986 3,7,33,06709, ,0743,056 se asumen varienzas iguales no se asumen varianzas iguales 85

26 Prueba U de Mann- Whitney (Rangos): Sensibilidad al contraste B) Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos Contraste B planoscan 7 9,35 79,50 zyoptix 7 5,65 69,50 Total 54 Contraste B ( mes) planoscan 8 9,9 358,50 zyoptix 8 5,97 7,50 Total 36 Contraste B (3 mes) planoscan 3 4,6 558,00 zyoptix 3,74 53,00 Total 46 Contraste B (6 mes) planoscan 3 3,6 535,00 zyoptix 3 3,74 546,00 Total 46 Contraste B ( mes) planoscan 5 4,4 606,00 zyoptix 5 6,76 669,00 Total 50 Prueba estadística (b) SC B SC B mes SC B 3 mes SC B 6 m SC B mes Mann-Whitney U 34,500 8,500 47,000 59,000 8,000 Wilcoxon W 69,500 7,500 53, , ,000 Z -,899 -,70 -,404 -,6 -,63 Sign. Asint. (bilateral),369,4,687,900,57 Exact,58(a) a No corregida para empates b Grupo Variable: Tipo de láser Test de Wilcoxon (rangos). Sensibilidad al Contraste B Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos planoscan SC B mes - Rango negativo 7(a) 6,36 44,50 Rango positivo 5(b) 6,70 33,50 Empate 6(c) Total 8 SC B 3 mes - Rango negativo 9(d) 7,67 69,00 Rango positivo 5(e) 7,0 36,00 Empate 9(f) Total 3 SC B 6 mes - Rango negativo 8(g) 9,69 77,50 Rango positivo 0(h) 9,35 93,50 Empate 5(i) Total 3 SC B mes - Rango negativo 9(j) 8,7 73,50 Rango positivo 5(k) 6,30 3,50 86

27 Empate (l) Total 5 zyoptix SC B mes - Rango negativo 5(a) 5,0 6,00 Rango positivo 4(b) 4,75 9,00 Empate 8(c) Total 7 SC B 3 mes - Rango negativo 8(d) 7,38 59,00 Rango positivo 6(e) 7,67 46,00 Empate 9(f) Total 3 SC B 6 mes - Rango negativo 0(g) 9,05 90,50 Rango positivo 0(h),95 9,50 Empate 3(i) Total 3 SC B mes - Rango negativo 7(j) 5,64 39,50 Rango positivo 6(k) 8,58 5,50 Empate Total (l) 5 a Contraste A ( mes) < Contraste A c Contraste A ( mes) = Contraste A e Contraste A (3 mes) > Contraste A g Contraste A (6 mes) < Contraste A i Contraste A (6 mes) = Contraste A k Contraste A ( mes) > Contraste A b Contraste A ( mes) > Contraste A d Contraste A (3 mes) < Contraste A f Contraste A (3 mes) = Contraste A h Contraste A (6 mes) > Contraste A j Contraste A ( mes) < Contraste A l Contraste A ( mes) = Contraste A Prueba estadística (c): Tipo de láser technolas zyoptix a basado en rangos positivos b basado en rangos negativos c prueba de los rangos de Wilcoxon SC B mes - SC B 3 mes - SC B 6 mes - SC B mes - Z -,44(a) -,097(a) -,369(b) -,376(a) Asint. (bilat.),659,73,7,69 Z -,48(a) -,440(a) -,55(b) -,43(b) Asint. (bilat.),668,660,58,666 Estadísticos de muestras apareadas Tipo de láser Media N Desv. típica ETM planoscan Par Contraste B,0733 8,4753,03477 Contraste B ( mes),0494 8,68,050 zyoptix Par Contraste B,9994 7,938,04685 Contraste B ( mes),984 7,8536,

28 Prueba de muestras apareadas Tipo de láser Diferencias de las medias de los pares t df Desv. 95% intervalo de Media típica ETM confianza de la (bilat.) planoscan zyoptix SC B preop- mes SC B preop- mes Inferior Superior,0389,794,0537 -,08449,37,465 7,648,0706,5695, ,06364,09776,448 6, Sensibilidad al Contraste C ( ciclos / grado): Prueba de Kolmogorov-Smirnov (Sensibilidad al contraste C): SC C SC C mes SC C 3 mes SC C 6 mes SC C mes N Parámetros Media normales(a,b),700,653,7430,739,750 Desv. Típica,007,7487,0865,956,3406 Diferencias Absoluto extremas,9,37,,90,03 Positivo,4,7,83,57,33 Negativo -,9 -,37 -, -,90 -,03 Kolmogorov-Smirnov Z,609,404,508,9,438 Sign. Asint. (bilateral),0,039,0,07,03 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos Prueba U de Mann- Whitney (Rangos Sensibilidad al contraste C) Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos SC C planoscan 7 30,3 83,50 zyoptix 7 4,87 67,50 Total 54 SC C ( mes) planoscan 8 9,75 355,50 zyoptix 7 6,5 74,50 Total 35 SC C (3 mes) planoscan 3 4,0 556,50 zyoptix 3,80 54,50 Total 46 SC C (6 mes) planoscan 3 3,57 54,00 zyoptix 3 3,43 539,00 Total 46 SC C ( mes) planoscan 5 5,3 633,00 zyoptix 5 5,68 64,00 Total 50 88

29 Prueba estadística (b) SC C SC C SC C SC C SC C ( mes) (3 mes) (6 mes) ( mes) Mann-Whitney U 93,500,500 48,500 63, ,000 Wilcoxon W 67,500 74,500 54, , ,000 Z -,66 -,065 -,36 -,034 -,089 Sign asint. (bilateral),06,87,77,973,99 Exact,303(a) a No corregida para empates b Grupo Variable: Tipo de láser Prueba T para muestras independientes SC C 6 mes Test de Levene F t gl (bilat.) Prueba T para igualdad de medias Diferencia promedio ET dif. 95% Int. conf. de la Inferior Superior,000,987 -,05 44,97 -,006,058 -,343,5 -,05 44,97 -,006,058 -,343,5 Estadísticos de las muestras apareadas (Sensibilidad al Contraste C): Tipo de láser Media N Desv. típica ETM Planoscan SC C,7496 3,0406,0455 SC C (6 mes),709 3,969,0409 Zyoptix SC C,7039 3,9456,04057 SC C (6 mes),770 3,9869,0443 Prueba T para muestras apareadas (Sensibilidad al contraste C): Planoscan Zyoptix SC C preop- 6 mes SC C preop- 6 mes Diferencias de las medias de los pares t gl 95% Confidence Interval of the Media Desv. típica ETM Difference inferior superior (bilat.),039,50,05 -,070,47,74,466 -,03,05,043 -,0,076 -,305,763 89

30 Test de Wilcoxon (rangos). Sensibilidad al Contraste C: Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos planoscan SC C mes- Rango negativo 7(a) 6,9 44,00 Rango positivo 4(b) 5,50,00 Empate 7(c) Total 8 SC C 3mes- Rango negativo 6(d) 7,7 43,00 Rango positivo 7(e) 6,86 48,00 Empate 0(f) Total 3 SC C 6 mes- Rango negativo 0(g) 8,5 8,50 Rango positivo 6(h) 8,9 53,50 Empate 7(i) Total 3 SC C mes-. Rango negativo 0(j) 7,85 78,50 Rango positivo 6(k) 9,58 57,50 Empate 9(l) Total 5 zyoptix SC C mes-. Rango negativo 8(a) 6,38 5,00 Rango positivo 5(b) 8,00 40,00 Empate 4(c) Total 7 a Contraste A ( mes) < Contraste A c Contraste A ( mes) = Contraste A e Contraste A (3 mes) > Contraste A g Contraste A (6 mes) < Contraste A i Contraste A (6 mes) = Contraste A k Contraste A ( mes) > Contraste A SC C 3 mes-. Rango negativo 7(d) 6,43 45,00 Rango positivo 9(e) 0, 9,00 Empate 7(f) Total 3 SC C 6 mes-. Rango negativo 7(g) 8,86 6,00 Rango positivo 9(h) 8, 74,00 Empate 7(i) Total 3 SC C mes-. Rango negativo 9(j) 7,7 69,50 Rango positivo 9(k),8 0,50 Empate 7(l) Total 5 b Contraste A ( mes) > Contraste A d Contraste A (3 mes) < Contraste A f Contraste A (3 mes) = Contraste A h Contraste A (6 mes) > Contraste A j Contraste A ( mes) < Contraste A l Contraste A ( mes) = Contraste A Prueba estadística (c) Tipo de láser SC C ( mes) - SC C (3 mes) - SC C (6 mes) - C SC C ( mes) - C Planoscan Z -,984(a) -,76(b) -,76(a) -,555(a) Sign. Asint. (bilateral),35,86,446,579 Zyoptix Z -,389(a) -,5(b) -,38(b) -,7(b) Sign. Asint. (bilateral),697,,75,477 a basado en rangos positivos b basado en rangos negativos c prueba de los rangos de Wilcoxon 90

31 Sensibilidad al Contraste D (8 ciclos / grado): Prueba de Kolmogorov-Smirnov (Sensibilidad al contraste D ): SC D SC D mes SC D 3 mes SC D 6 mes SC D mes N Parámetros Media normales(a,b),49,9,009,55,490 Desv. Típica,00,7670,794,0533,39 Diferencias Absoluto extremas,4,08,98,6,76 Positivo,83,5,70,3,7 Negativo -,4 -,08 -,98 -,6 -,76 Kolmogorov-Smirnov Z,646,9,34,466,46 Sign. Asint. (bilateral),009,098,055,07,090 a Prueba de distribución normal b Calculado a partir de los datos Grupo de estadísticos (Sensibilidad al Contraste D): Tipo de láser Media Desv. típica ETM P (a) Contraste D planoscan,74,9950,03839,433 N = 7 zyoptix,4,09,0455 Contraste D ( mes) planoscan,350,7509,06484,633 N = 8 zyoptix,894,8488,06909 Contraste D (3 mes) planoscan,69,99,04794,39 N = 3 zyoptix,36,0539,0483 Contraste D (6 mes) planoscan,73,006,0483,555 N = 3 zyoptix,39,38,04445 Contraste D ( mes) planoscan,408,3306,0466,8 N = 5 zyoptix,57,4956,0499 a: valor de p obtenido según distribución: prueba T si es normal y prueba U de Mann-Whitney si no lo es. Prueba U de Mann- Whitney (Rangos: Sensibilidad al contraste D): Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos SC D planoscan 7 9, 786,00 zyoptix 7 5,89 699,00 Total 54 SC D (6 mes) planoscan 3 4,63 566,50 zyoptix 3,37 54,50 Total 46 Prueba estadística (a) SC D SC D 6 mes Mann-Whitney U 3,000 38,500 Wilcoxon W 699,000 54,500 Z -,784 -,590 Sign. Asint. (bilateral),433,555 a Grupo Variable: Tipo de láser 9

32 Prueba T para muestras independientes (Sensibilidad al Contraste D) Prueba de Levene Prueba T para igualdad de medias Error típico Diferencia de de la (bilateral) la media 95% Confidence Interval of the F t df Difference inferior superior SC D,5,637,87 5,387,05000,0573 -,06500,6500,87 5,5,387,05000,0573 -,06503,6503 SC D mes,00,975,48 33,633,04559, ,4699,386,48 3,7,634,04559, ,475,3843 SC D 3 mes,86,80 -,987 44,39 -,06348,0648 -,9303, ,987 43,5,39 -,06348,0648 -,9308,066 SC D 6 mes,086,770,57 44,60,037,0604 -,09084,559,57 43,8,60,037,0604 -,09086,550 SC D m,9,635 -,40 48,8 -,0640,0689 -,537,09 -,40 47,8,8 -,0640,0689 -,5373,093 se asumen varianzas iguales no se asumen varianzas iguales Estadísticos de muestras apareadas (SC D): Tipo de láser Media N Desv, típica ETM planoscan Par SC D,30 8,8330,0430 SC D mes,350 8,7509,06484 Par SC D,843 3,044,0457 SC D 3 mes,69 3,99,04794 Par 3 SC D,876 5,9696,03939 SC D mes,408 5,3306,0466 zyoptix Par SC D,58 7,340,05676 SC D mes,894 7,8488,06909 Par SC D,3 3,008,04589 SC D 3 mes,36 3,0539,0483 Par 3 SC D,396 5,338,0468 SC D mes,57 5,4956,0499 9

33 Prueba T para muestras apareadas (SC D): Tipo de láser Diferencias de los pares t gl 95% intervalo de confianza de la Media Desv. Típ. ETM inferior superior planoscan Par SC D preop- mes,066,803, ,0735,0547,00 7,33 Par SC D preop-,5,958,04787,0594,450,4,05 Par 3 SC D preop- meses,04680,7545, ,06690,6050,85 4,404 zyoptix Par SCD preop- mes,0635,4934, ,06584,9055,03 6,38 Par SC D preop- -,00043,475,056 -,0746,0659 -,0,993 Par 3 SC D preop- meses -,0760,5864,0573 -,436,0896 -,34 4,737 (bil) Test de Wilcoxon (Rangos: SC D) Tipo de láser N Rango promedio Suma de rangos planoscan SC D (6 mes) - Rangos negativos 0(a) 8,30 83,00 Rangos positivos 7(b) 0,00 70,00 Empates 6(c) Total 3 zyoptix SC D (6 mes)- Rangos negativos (a),8 3,00 Rangos positivos 0(b) 0,80 08,00 Empates (c) Total 3 a Contraste D (6 mes) < Contraste D b Contraste D (6 mes) > Contraste D c Contraste D (6 mes) = Contraste D Estadísticos basados en el test de Wilcoxon Tipo de láser SC D (6 mes) - SC D planoscan Z -,34(a) Sign. (bilateral),754 zyoptix Z -,67(a) Sign. (bilateral),790 a Basados en rangos positivos. 93

34 ABERRACIONES ÓPTICAS ABERRACIONES DE º ORDEN Z00 Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (Z00): Z00 preoperatoria N 54 Parámetros normales (a,b) Media -5,74089 Desv. Típica,3687 Diferencias extremas Absoluto,4 Positivo,048 Negativo -,4 Kolmogorov-Smirnov Z,584 Asint. (bilateral),885 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T para muestras independientes (Z00): Test de Levene F t gl (bilat.) Prueba T para igualdad de medias Dif. Prom Error típ 95% intervalo de confianza de la Z00 Z00 ( mes) Z00 (3 mes) Z00 (6 mes) Z00 ( mes) Inferior Superior,08,744,38 5,89,084, ,45883,3464,38 5,89,084, ,45957, ,603,05,055 3,956,06,7995 -,554688,585647,054 5,957,06, ,576950,607908,99,73,67 46,505,58,3434 -,34659,694498,67 43,505,58,3434 -,35073, ,03,90,369 43,74,094, ,4373, ,369 43,74,094, ,453390, ,35,556,3 47,88,06,6863 -, , ,3 47,88,06, ,47660, Se han asumido varianzas iguales No se han asumido varianzas iguales 94

35 Prueba T para muestras apareadas (Z00): Tipo de láser Diferencias de los pares t df Media Desv. típica ETM 95% Intervalo de confianza de la (bil) Inferior Superior planoscan Par Z00 preop- mes -4,76,857,438-5,65-3,80-0,8 7,000 Par Par 3 Z00 preop-3 meses -4,585,75,350-5,3-3,86-3, 3,000 Z00 preop-6 meses -4,60,906,398-5,43-3,78 -,6,000 Par 4 Z00 preop- meses -4,754,669,34-5,46-4,05-4,0 3,000 zyoptix Par Z00 preop- mes -4,96,,530-6,06-3,80-9,3 5,000 Par Par 3 Par 4 Z00 preop-3 meses -4,6,765,360-5,37-3,88 -,9 3,000 Z00 preop-6 meses -4,80,743,37-5,05-3,5 -,6,000 Z00 preop- meses -4,7,744,349-5,43-3,99-3,6 4, Z0: Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra(z0): Z0 preoperatoria N 54 Parámetros normales (a,b) Media,46348 Desv. Típica, Diferencias extremas Absoluto,35 Positivo,35 Negativo -,066 Kolmogorov-Smirnov Z,994 Asint. (bilateral),77 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos 95

36 Prueba T de muestras independientes (Z0): -pre 3 -m 3-3m 3-6m - m 3 3 Test de Levene F t gl bilateral Prueba T para la igualdad de medias Diferencia Error típ. 95% Intervalo confianza de medias Inferior Superior,66,685 -, 5,85 -, , ,50, , 5,85 -, , ,504034, ,37,630,49 3,63,06936,4785 -,57,36070,49 3,68,06936,4840 -,9593,35846,08,895 -,33 46,744 -, , ,974336, ,33 46,744 -, , ,974738,405768,09,763 -,9 43,849 -,07834, ,33698, ,9 4,850 -,07834, ,36444, ,078,78 -,9 47,849 -, , ,340736, ,9 47,849 -, , , , Z0 - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales Prueba T para muestras apareadas (Z0): Tipo de láser Diferencias de los pares t df planoscan zyoptix Par Par Par 3 Par 4 Par Par Par 3 Par 4 Z0 preop- mes Z0 preop- Z0 preop- Z0 preop- meses Z0 preop- mes Z0 preop- Z0 preop- Z0 preop- meses Media Desv. típica ETM 95% Intervalo de confianza de la Inferior Superior (bil) -,055,584,38 -,345,36 -,397 7,696 -,06,60,3 -,69,38 -,6 3,900 -,08,67,3 -,300,43 -,6,83,078,675,38 -,07,363,564 3,578 -,06,806,0 -,445,44 -,077 5,940 -,0,75,54 -,339,95 -,4 3,888 -,00,703,50 -,33,30 -,009,993,080,7,44 -,8,378,553 4,585 96

37 Z: Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (Z): Z preoperatoria N 54 Parámetros normales (a,b) Media -, Desv. Típica, Diferencias extremas Absoluto,0 Positivo,0 Negativo -,085 Kolmogorov-Smirnov Z,75 Asint. (bilateral),64 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T de muestras independientes (Z): -pre 3 -m 3-3m 3-6m - m 3 Test de Levene F t gl bilateral Prueba T para la igualdad de medias Diferencia Error típ. de medias 95% Intervalo confianza Inferior Superior,394,533 -,04 5,968 -,005,30 -,66,56 -,04 5,968 -,005,30 -,66,56,83,369,43 3,67,03,075 -,0,84,44 30,664,03,073 -,7,8,356,50 -,4 46,676 -,08,067 -,64,07 -,4 4,677 -,08,067 -,64,08,38,570 -,56 43,577 -,039,070 -,80,0 -,57 40,575 -,039,069 -,79,0 3,9,079 -,36 47,70 -,0,06 -,47,0 3 -,36 39,7 -,0,063 -,49,04 - Z - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales 97

38 Prueba T para muestras apareadas (Z): Tipo de láser Diferencias de los pares t df planoscan zyoptix Par Par Par 3 Par 4 Par Par Par 3 Par 4 Z preop- mes Z preop- Z preop- Z preop- meses Z preop- mes Z preop- Z preop- Z preop- meses Media Desv. típica ETM 95% Intervalo de confianza de la Inferior Superior (bil) -,003,85,067 -,45,39 -,045 7,964,0,358,073 -,40,6,54 3,879,00,387,08 -,66,69,0,983,046,44,087 -,33,5,53 3,600,069,355,089 -,0,58,776 5,450,086,377,077 -,073,45,5 3,76,066,457,097 -,37,69,677,506 -,0,457,09 -,00,78 -,9 4, ABERRACIONES DE 3º ORDEN Z30: Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (Z30): Z30 preoperatoria N 54 Parámetros normales (a,b) Media -, Desv. Típica, Diferencias extremas Absoluto,073 Positivo,073 Negativo -,065 Kolmogorov-Smirnov Z,534 Asint. (bilateral),938 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos Prueba T de muestras independientes (Z30): -pre 3 -m 3-3m 3-6m 3 Test de Levene F t gl Prueba T para la igualdad de medias Diferencia Error típ. de medias bilateral 95% Intervalo confianza Inferior Superior,6,434 -,996 5,004 -,088,09 -,46 -,09 -,996 48,004 -,088,09 -,46 -,09,08,784 -,686 3,498 -,059,085 -,3,5 -,679 30,50 -,059,086 -,34,7,,9 -,54 46,59 -,037,068 -,73,00 -,54 46,59 -,037,068 -,73,00,,86 -,00 43,984 -,00,08 -,68,65 -,00 39,984 -,00,083 -,70,67 98

39 - m,03,863,865 47,39,066,077 -,088, 3,867 47,39,066,07 -,088, - Z30 - Se han asumido varianzas iguales 3- No se han asumido varianzas iguales Prueba T para muestras apareadas (Z30): Tipo de láser Diferencias de los pares t df planoscan zyoptix Par Par Par 3 Par 4 Par Par Par 3 Par Z3: Z30 preop- mes Z30 preop- Z30 preop- Z30 preop- meses Z30 preop- mes Z30 preop- Z30 preop- Z30 preop- meses Media Desv. típica Test de Kolmogorov-Smirnov para una muestra (Z3): ETM 95% Intervalo de confianza de la Inferior Superior (bil),043,5,053 -,069,55,83 7,48,0,48,050 -,084,5,405 3,690 -,03,44,050 -,9,08 -,458,65 -,06,74,056 -,77,055 -,083 3,90,069,39,080 -,0,38,86 5,403,06,44,050 -,04,64,30 3,3,083,343,073 -,069,35,34,69,3,30,060 -,0,37,874 4,073 Z3 Z3 ( mes) Z3 (3mes) Z3 (6 mes) Z3 ( mes) N Parámetros normales (a,b) Media -,0 -,079 -,07 -,07 -,095 Desv. Típica,90,75,4,35, Diferencias extremas Absoluto,069,094,065,06,098 Positivo,053,094,065,06,045 Negativo -,069 -,070 -,05 -,06 -,098 Kolmogorov-Smirnov Z,50,548,448,48,687 Asint. (bilateral),957,94,988,995,734 (a) la distribución es normal. (b) calculado a partir de los datos 99

40 Prueba T para muestras independientes (Z3): Test de Levene F t gl (bilat.) Prueba T para igualdad de medias Dif. Prom Error típ 95% intervalo de confianza de la Z3 Z3 ( mes) Z3 (3 mes) Z3 (6 mes) Z3 ( mes) Inferior Superior,474,494,055 5,956,003,05 -,0,08,055 50,956,003,05 -,0,08,896,35,39 3,744,03,069 -,7,63,335 3,740,03,068 -,5,60,534,469 -,3 46,83 -,03,063 -,39,3 -,3 46,83 -,03,063 -,39,3 3,99,08 -,88 43,85 -,03,07 -,56,9 -,89 39,85 -,03,070 -,55,9,48,70 -,33 47,9 -,084,063 -,,043 -,3 44,94 -,084,063 -,,044 Se han asumido varianzas iguales No se han asumido varianzas iguales Prueba T para muestras apareadas (Z3): Tipo de láser Diferencias de los pares t df planoscan Par Z30 preop- mes Par Z30 preop- Par 3 Z30 preop- Par 4 Z30 preop- meses zyoptix Par Z30 preop- mes Par Z30 preop- Par 3 Z30 preop- Par 4 Z30 preop- meses Media Desv. típica ETM 95% Intervalo de confianza de la Inferior Superior (bil),5,40,057 -,004,35,037 7,058,094,96,040,0,77,35 3,08,06,8,046 -,03,57,363,87,00,45,050 -,004,04,996 3,058,47,97,049,043,5,998 5,009,07,59,053 -,037,8,367 3,85,066,99,04 -,0,54,555,35,038,5,043 -,05,7,876 4,

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