Campaña Nacional de Vacunación Sarampión Rubéola Polio Niños de 1 a 4 años

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1 Campaña Nacional de Vacunación Sarampión Rubéola Polio Niños de 1 a 4 años Septiembre-Noviembre 2014 Programa de Inmunizaciones Dirección General de Redes y Programas Ministerio de Salud. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires Paola Curti Médica Pediatra

2 1 Prevacunación Historia Natural de los Programas de Vacunación 2 Aumento de Cobertura 3 Pérdida de confianza 4 Recupero de la confianza 5 Eradicación Enfermedad Interrupción de vacunación Cobertura de Vacunación Brote Eventos Adverso s Eradicación Robert Chen, CDC

3 Definición de ESAVI Se define como evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización, a los cuadros clínicos que aparecen en forma consecutiva a la administración de una vacuna y que pueden atribuirse a esta Si bien denota una asociación temporal, no implica necesariamente una relación causa-efecto La causalidad entre el evento y la vacunación se determinará mediante la investigación del caso

4 Necesidad de vigilar ESAVIs Si bien, existe un riesgo potencial de presentación de eventos adversos relacionados con los componentes propios de las vacunas, este riesgo es muy pequeño en comparación con los beneficios que brinda la vacunación Es importante mantener un sistema de vigilancia de ESAVI para completar el estudio del perfil de seguridad de las vacunas Un manejo adecuado de los ESAVI ayuda a mantener la confianza de la población en las vacunas

5 La vacunación segura Comprende: Utilización de vacunas de calidad Prácticas de inyección segura Monitorización de los ESAVIs

6 Por qué es importante? El número de casos y defunciones aumenta en los años consecutivos después de bajar coberturas La propaganda contra las vacunas hace daño a los programas de vacunación y a la infancia

7 SEGÚN GRAVEDAD Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongación de la hospitalización, síntomas y signos fácilmente tolerados. Moderadas: Requieren de terapia medicamentosa en el tratamiento específico o un aumento en la observación, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual. Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan daño permanente, prolongan la hospitalización o requiere de un cuidado médico intensivo, acción incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización. Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente.

8 Clasificación según relación causal Reacción relacionada a la vacuna: está relacionado con una o más de las propiedades inherentes de la vacuna. Reacción relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna: está relacionado con uno o más defectos en la calidad del producto de vacuna incluyendo su dispositivo de administración tal y como fue provisto por el fabricante. Reacción relacionada con un error en la inmunización Error programático: es causado por una manipulación, prescripción o administración inapropiada de la vacuna y por lo tanto, es prevenible por naturaleza. Reacción relacionada con la ansiedad por la inmunización: se produce debido a la ansiedad respecto al acto de vacunación en sí. Eventos indeterminados: el evento no tiene relación temporal posible o no se relaciona ese efecto adverso para esa vacuna Eventos coincidentes con la vacunación: es causado por un evento que no está relacionado con la vacuna, el error en la inmunización, ni con la ansiedad por la inmunización.

9 Mecanismos de notificación En Argentina la vigilancia de ESAVI se realiza de manera pasiva Implica la notificación espontánea de los casos por parte de los efectores de salud Se debe confeccionar una ficha específica (ampliada en el año 2010 en cuanto a la descripción del evento) Remitirla al Programa de Inmunizaciones

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13 ESAVIs graves

14 ESAVIs graves

15 Error Programático Se trata del error del programa causado por errores en la manipulación o la administración de una vacuna. Es mayormente humano y en general puede prevenirse mediante la capacitación del personal y el suministro apropiado y seguro del equipo de inyección. Un error programático grave: puede causar daños incalculables, aflicción de los padres y la pérdida de confianza del público en el programa. Es imprescindible la capacitación y la supervisión para evitar tales incidentes.

16 Errores Programáticos Inyección no estéril Error de reconstitución Uso de vía o lugar de aplicación incorrecto Transporte- almacenamiento incorrecto de las vacunas Edad incorrecta de aplicación. No respetar intervalos mínimos. Caso omiso de las contraindicaciones

17 Calidad de denuncia de los Esavis El aumento en el número de notificaciones puede deberse a: Capacitaciones Rápida interacción de los efectores para la investigación del caso Cambio de la ficha de notificación (a partir del año 2010) Dudas sobre la seguridad que se presentan ante el uso de nuevas vacunas

18 Cuadro comparativo Esavis en relación al Programa Regular Notificaciones Clasificación 2b 2b 2b 2b 2b 2b Vacuna más frecuente Complicacio nes TV No Fiebre Amarilla y Quíntuple 1 paciente fallecido* TV Quíntuple VPH VPH No No No * Paciente de 77 años que recibió la vacuna de fiebre amarilla presentando IRA, coagulopatía y hepatopatía.

19 Descripción por tipo de ESAVI Semana 12 Total ESAVI notificados: 68 Leves Moderado s Graves ESAVI relacionados Total: 10 7 (diarrea por OPV: 4, reacción local por SR: 2, fiebre y erupción por SR: 1) 1 (reacción alérgica por SR :1) 2 (anfilaxia por SR: 1, convulsión febril por SR: 1)

20 Vigilancia Seguridad de las vacunas (ESAVI) Semana 12 Vacuna Dosis aplicadas ESAVI notificados Tasa / SR ,16 OPV/IPV ,03 TOTAL ,60

21 Doble Viral TOTAL POBLACION DOSIS APLICDAS COBERTURA

22 OPV TOTAL POBLACION DOSIS APLICDAS COBERTURA

23 Durante la Campaña En la Ciudad de Buenos Aires recibimos:14 denuncias de Esavi. Tasa 0.51 / dosis Errores programáticos: Dosis de Sabin administrada a conviviente de inmunosuprimido utilización de diluyente de vacuna triple viral en vacuna doble viral. Mayor dosis de OPV

24 Relacionados con las vacunas: paciente con síntomas compatible con meningoencefalitis un paciente con fiebre post vacunación. dos pacientes con fiebre y rash. dos pacientes con absceso en el sitio de la aplicación. un paciente con síntomas locales leves en el sitio de aplicación. Reacción relacionada con la ansiedad: un paciente con lipotimia Esavis en estudio: paciente con convulsiones y un paciente con PTI.

25 Para concluir Por qué? Para contribuir al perfil de seguridad de las vacunas Para no perder la confianza en las vacunas

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