Nuevas herramientas para la cuantificación del coste de tratamiento con IPs en pacientes con hepatitis C crónica

Transcripción

1 Nuevas herramientas para la cuantificación del coste de tratamiento con IPs en pacientes con hepatitis C crónica 58 Congreso Nacional de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria Actualidad en la Gestión Clínica y Farmacéutica de los IPs en la Hepatitis C Amparo Valladares - Outcomes Research de MSD España 1

2 Evaluación económica de los IPs en el tratamiento de la HCC Calidad del gasto El uso de los inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la HCC puede considerarse un uso eficiente de los recursos? Evaluación económica comparativa de ambos IPs Análisis comparativo en términos de coste y eficacia de ambas alternativas

3 IPs en el tratamiento de la HCC: calidad del gasto Coste de tratamiento de las complicaciones de la hepatitis C Coste de tratamiento de la hepatitis C Consecuencias y frecuencia de las complicaciones de la hepatitis C crónica Cirrosis hepática Carcinoma hepatocelular, Impacto sobre la supervivencia, calidad de vida Tratamiento con inhibidores de la proteasa: aumento en la curación de hepatitis C y reducción en las complicaciones asociadas

4 IPs en el tratamiento de la HCC: calidad del gasto

11 IPs en el tratamiento de la HCC: calidad del gasto Background & Aims The Veterans Health Administration (VHA) is the largest single provider of care for hepatitis C virus (HCV) infection in the United States. We analyzed the cost effectiveness of treatment with the HCV protease inhibitors boceprevir and telaprevir in a defined managed care population of 102,851 patients with untreated chronic genotype 1 infection. Conclusions Despite substantial up-front costs of treating HCV-infected patients in the VHA with boceprevir and PR, or telaprevir andpr,eachregimenimprovesqualityof life and extends life expectancy by reducing liver-related morbidity and mortality,andshouldbecosteffective.further efforts to expand access to direct-acting antiviral therapy are warranted.

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14 Evaluación económica de los IPs en el tratamiento de la HCC Calidad del gasto El uso de los inhibidores de la proteasa en el tratamiento de la HCC puede considerarse un uso eficiente de los recursos? Evaluación económica comparativa de ambos IPs Análisis comparativo en términos de coste y eficacia de ambas alternativas

15 Determinación del tipo de evaluación económica

16 Existen diferencias de EFICACIA entre BOC y TLV?

17 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: comparación indirecta Victrelis vs Incivo GENESIS-SEFH. Programa MADRE-2012 (AVANCE VERSIÓN 4.0) [en línea] <

18 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: comparación indirecta Victrelis vs Incivo AEMPS. Informe de utilidad terapéutica UT/V1/ "Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados [en línea] <

19 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: comparación indirecta Victrelis vs Incivo Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía BOCEPREVIR y TELAPREVIR en pacientes monoinfectados por VHC Eficacia comparada indirectamente entre ambos inhibidores de la proteasa del VHC genotipo 1 actualmente disponibles Tratamiento antiviral en pacientes naïve con infección crónica por VHC genotipo 1 Los resultados de eficacia de ambos fármacos, con distintas pautas de tratamiento, en pacientes naïve son comparables entre ellos, con intervalos de confianza en la RAR y el NNT que son superponibles Grupo GENESIS-SEFH. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía Boceprevir y Telaprevir en pacientes monoinfectados por VHC [en línea] <

20 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: comparación indirecta Victrelis vs Incivo Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía BOCEPREVIR y TELAPREVIR en pacientes monoinfectados por VHC Eficacia comparada indirectamente entre ambos inhibidores de la proteasa del VHC genotipo 1 actualmente disponibles Tratamiento antiviral en pacientes pretratados con infección crónica por VHC genotipo 1 Ambos fármacos han mostrado una ventaja clínicamente relevante en eficacia frente a placebo+pr, y no se encuentran diferencias estadísticamente significativas entre ellos en la comparación indirecta, excepto en pacientes pretratados t donde d no existen datos con evidencia i científica de calidad para utilizar boceprevir en pacientes sin respuesta a tratamiento previo basado en PR Grupo GENESIS-SEFH. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía Boceprevir y Telaprevir en pacientes monoinfectados por VHC [en línea] <

21 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: comparaciones indirectas Victrelis vs Incivo

22 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: datos en práctica clínica

23 Eficacia IPs en el tratamiento de la HCC: datos en práctica clínica

25 El elemento relevante de comparación entre BOC y TLV es el COSTE de tratamiento Dado que no existen diferencias de eficacia entre ambos tratamientos, la comparación entre boceprevir y telaprevir se reduce a evaluar cuál de ellos es capaz de conseguir esa eficacia con el menor coste para el SNS

26 Coste de los pacientes que completan terapia: Victrelis vs Incivo Coste tratamiento semanal : Victrelis 727 /semana; Incivo /semana;peginf-rbv: 149 /semana. El PVL de los diferentes medicamentos se ha obtenido de la base de datos del medicamento BOT (editada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos): PVL Victrelis 200 mg, 336 capsulas: 3024 ; PVL Incivo 375 mg, 168 capsulas: ; PVL PegIntron pluma precargada de 120μg/kg: 294 ; Ribavirina Teva EFG 200 mg, 168 capsulas duras: 485 ; Descuento oficial del 7,5% aplicado sobre Victrelis Incivo y PegIntron afectados por las deducciones del Real Decreto-Ley 8/2010 ; descuento comercial aplicado sobre PegIntron (26% )y Ribavirina EFG (83%) ; IVA: 4%. Régimen de tratamiento Victrelis : Ficha técnica Victrelis. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: Régimen de tratamiento Incivo : Ficha técnica Incivo. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en:

27 Coste de los pacientes que completan terapia: Victrelis vs Incivo Coste Incivo Coste Incivo Coste Victrelis 4+44 Coste Victrelis Coste Victrelis Coste tratamiento semanal: Victrelis 727 /semana; Incivo /semana;peginf-rbv: 149 /semana. El PVL de los diferentes medicamentos se ha obtenido de la base de datos del medicamento BOT (editada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos): PVL Victrelis 200 mg, 336 capsulas: 3024 ; PVL Incivo 375 mg, 168 capsulas: ; PVL PegIntron pluma precargada de 120μg/kg: 294 ; Ribavirina Teva EFG 200 mg, 168 capsulas duras: 485 ; Descuento oficial del 7,5% aplicado sobre Victrelis Incivo y PegIntron afectados por las deducciones del Real Decreto-Ley 8/2010 ; descuento comercial aplicado sobre PegIntron (26% )y Ribavirina EFG (83%) ; IVA: 4%. Régimen de tratamiento Victrelis : Ficha técnica Victrelis. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: Régimen de tratamiento Incivo : Ficha técnica Incivo. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en:

28 Coste de los pacientes que completan terapia: Victrelis vs Incivo + capping Coste Incivo Coste Incivo Coste Victrelis Coste Victrelis Coste tratamiento semanal: Victrelis 727 /semana; Incivo /semana;peginf-rbv: 149 /semana. El PVL de los diferentes medicamentos se ha obtenido de la base de datos del medicamento BOT (editada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos): PVL Victrelis 200 mg, 336 capsulas: 3024 ; PVL Incivo 375 mg, 168 capsulas: ; PVL PegIntron pluma precargada de 120μg/kg: 294 ; Ribavirina Teva EFG 200 mg, 168 capsulas duras: 485 ; Descuento oficial del 7,5% aplicado sobre Victrelis Incivo y PegIntron afectados por las deducciones del Real Decreto-Ley 8/2010 ; descuento comercial aplicado sobre PegIntron (26% )y Ribavirina EFG (83%) ; IVA: 4%. Régimen de tratamiento Victrelis : Ficha técnica Victrelis. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: Régimen de tratamiento Incivo : Ficha técnica Incivo. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en:

29 El USO RACIONAL del tratamiento impacta directamente sobre su coste El USO RACIONAL del tratamiento impacta sobre su coste porque permite: MINIMIZAR EL COSTE DE LA CURACIÓN El periodo lead in como factor predictor de la respuesta al final del tratamiento El tratamiento en esquema de terapia guiada por la respuesta permite la adaptación de la duración del tratamiento a las características del paciente MINIMIZAR EL COSTE DE LA NO CURACIÓN El periodo lead in permite identificar a los pacientes que, por falta de tolerancia, no pueden continuar el tratamiento con INF-peg/RBV ni iniciar el tratamiento con el IP Las reglas de parada (o futility rules) ) permiten identificar precozmente a aquellos pacientes que no responden al tratamiento con el IP Una vez que el paciente comienza el tratamiento, el termino uso racional se traduce en seguir re-evaluando evaluando si tiene probabilidad de obtener beneficio con el IP con el objetivo de evitar toxicidad al paciente y un coste innecesario al SNS reglas de parada A la hora de valorar el coste en el que incurren ambas alternativas es necesario tener en cuenta, no sólo el coste de los pacientes que alcanzan el final del tratamiento recomendado, sino también el coste de aquellos que lo interrumpen, especialmente de acuerdo a las reglas de parada incluidas en el patrón de manejo de los IPs.

30 Minimizar el coste de la no curación: discontinuación por reglas de parada Victrelis vs Incivo Coste total tr ratamiento/pac ciente Victrelis Incivo Victrelis Incivo Victrelis Incivo Lead-in PR 4S Semanas 12 Semanas 12 Semanas 24Semanas 24 Semanas Reglas de Parada Coste tratamiento semanal: Victrelis 727 /semana; Incivo /semana;peginf-rbv: 149 /semana. El PVL de los diferentes medicamentos se ha obtenido de la base de datos del medicamento BOT (editada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos): PVL Victrelis 200 mg, 336 capsulas: 3024 ; PVL Incivo 375 mg, 168 capsulas: ; PVL PegIntron pluma precargada de 120μg/kg: 294 ; Ribavirina Teva EFG 200 mg, 168 capsulas duras: 485 ; Descuento oficial del 7,5% aplicado sobre Victrelis Incivo y PegIntron afectados por las deducciones del Real Decreto-Ley 8/2010 ; descuento comercial aplicado sobre PegIntron (26% )y Ribavirina EFG (83%) ; IVA: 4%. Reglas de parada Victrelis : Ficha técnica Victrelis. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: Reglas de parada Incivo : Ficha técnica Incivo. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: 30

31 Minimizar del coste de la no curación discontinuación por reglas de parada Victrelis vs Incivo ,2% Coste Incivo Coste Incivo Coste Victrelis Coste Victrelis ,8% Coste Victrelis Coste tratamiento semanal: Victrelis 727 /semana; Incivo /semana;peginf-rbv: 149 /semana. El PVL de los diferentes medicamentos se ha obtenido de la base de datos del medicamento BOT (editada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos): PVL Victrelis 200 mg, 336 capsulas: 3024 ; PVL Incivo 375 mg, 168 capsulas: ; PVL PegIntron pluma precargada de 120μg/kg: 294 ; Ribavirina Teva EFG 200 mg, 168 capsulas duras: 485 ; Descuento oficial del 7,5% aplicado sobre Victrelis Incivo y PegIntron afectados por las deducciones d del Real Decreto-Ley 8/2010 ; descuento comercial aplicado sobre PegIntron (26% )y Ribavirina i i EFG (83%) ; IVA: 4%. Régimen de tratamiento y reglas de parada Victrelis : Ficha técnica Victrelis. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: Régimen de tratamiento y reglas de parada Incivo : Ficha técnica Incivo. Apartado 4.2 Posología y forma de administración Disponible en: 31

32 El coste de tratamiento con BOC es inferior al de TLV en todos los perfiles de pacientes Considerando todos los pacientes que inician tratamiento con triple terapia, el coste de tratamiento con Victrelis es inferior al de Incivo en todos los perfiles de pacientes (entre y por paciente). Esta afirmación se mantiene incluso en aquellos perfiles de pacientes que requieren 44 semanas de tratamiento de boceprevir, dado que son estos perfiles los que presentan una peor respuesta y mayores % de discontinuación, ió y por tanto, en los que el coste en el que incurren los pacientes que interrumpen el tratamiento adquiere mayor relevancia 32

33 Comparativa de coste de tratamiento: Informe GHEMA TELAPREVIR Duración de tratamiento Naïve Pretratados Recaedores Respondedores Parciales Respondedores Nulos PACIENTES ReglaParadaw4 Regla Parada w12 T12PR24 T12PR48 20% 80,0% 54,5% 18,4% 27,1% ,1% 2,1% 0,0% 2,1% 2,1% ,3% 17,4% 1,4% 16,2% 54,8% ,3% 23,6% 53,1% ,2% 56,9% 45,6% 81,6% 43,1% TELAPREVIR BOCEPREVIR Duración de tratamiento Naïve Pretratados RECAEDORES RESPONDEDORES PARCIALES RESPONDEDORES NULOS PACIENTES Discont lead-in Regla Parada w12 Regla Parada w24 B24PR28 B32PR48 20% 80,0% 64,4% 35,6% 27,9% ,9% 5,2% 2,2% 2,2% 2,2% 6,3% ,1% 20,1% 20,1% 44,4% ,0% ,6% ,8% 68,3% 68,3% 68,3% B44PR ,5% 9,4% 9,4% 9,4% 55,6% BOCEPREVIR Diferencia Boceprevir - Telaprevir Grupo GENESIS-SEFH. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía Boceprevir y Telaprevir en pacientes monoinfectados por VHC [en línea] <

34 Comparativa de coste de tratamiento: Informe de evaluación AETSA Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA). Informe de evaluación de medicamentos. Inhibidores de la proteasa (boceprevir y telaprevir) en el tratamiento de pacientes monoinfectados por el VHC: eficacia, seguridad y eficiencia comparada. [en línea] <

35 Evaluación económica comparativa: Qué datos de duración de tto se obtienen del CUPIC?

36 Minimizar el coste de la no curación tipos de fracasos de tratamiento Victrelis vs Incivo TLV: del total de pacientes que no logran alcanzar SVR12 con TLV (60%) el 27% son pacientes que recaen tras finalizar el tto 100% de coste del IP El 19% se detectan por la regla de parada de semana % coste del IP el 41% son pacientes que hacen un viral breakthrough durante el tto y el 14% discontinúan por EEAA mayoritariamente supone un 100% de gasto del IP. BOC: del total de pacientes que no logran alcanzar SVR12 con BOC (59%) el 27% son pacientes que recaen tras finalizar el tto 100% de coste del IP El 36% se detectan por la regla de parada de semana 24 <100% coste del IP el 26% son pacientes que hacen un viral breakthrough durante el tto y el 11% discontinúan por EEAA <100% del coste del IP

37 Evaluación económica comparativa: Curva de % pacientes en tratamiento Victrelis Curación BOCEPREVIR Pacientes (%) Duracion de tratamiento BOC (semanas) Coste de tratamiento BOC ( ) Completa 48 semanas & RVS2 41% 32/ ,6 No curación BOCEPREVIR Pacientes (%) Duracion de tratamiento BOC (semanas) Coste de tratamiento BOC ( ) Completa 0-24 semanas 12% ,4 Completa 12 o 24 semanas* 21% ,0 Completa semanas 10% ,6 Completa 48 semanas & no RVS 16% 32/ ,6 59% ,83 * % discontinuacion temprana de tratamiento de acuerdo a las reglas de parada de semanas 12 y 24 incluyendo "capping"

38 Evaluación económica comparativa: Curva de % pacientes en tratamiento Incivo Curación TELAPREVIR Pacientes (%) Duracion de tratamiento TLV (semanas) Coste de tratamiento TLV ( ) Completa 48 semanas & RVS 40% ,3 No curación TELAPREVIR Pacientes (%) Duracion de tratamiento TLV (semanas) Coste de tratamiento TLV ( ) Completa 0-12 semanas 8% ,1 Completa 4 o 12 semanas* 11% ,3 Completa semanas 25% ,3 Completa 48 semanas & no RVS 16% ,3 60% ,64 * % discontinuacion temprana de tratamiento de acuerdo a las reglas de parada de semanas 4 y 12

39 Evaluación económica comparativa: Coste real de tratamiento Victrelis vs Incivo Coste BOC Coste TLV BOC vs TLV % n % n por paciente por paciente por paciente Pacientes que alcanzan RVS 41% % Pacientes que fracasan tto 59% % Pacientes tratados 100% %

40 Conclusiones La eficacia de Victrelis en el tratamiento de la HCC es elevada y comparable a la de Incivo Al realizar una evaluación económica comparativa entre ambos IP s, el elemento relevante de comparación entre boceprevir y telaprevir es el coste de tratamiento farmacológico, al no observarse diferencias de eficacia a favor de ninguno de los dos IPs En la evaluación económica de los IPs es necesario considerar el coste en el que incurren los pacientes desde que inician tratamiento, y no exclusivamente el coste de los pacientes que completan terapia. Considerando d todos los pacientes que iniciani i tratamientot tconti triple terapia, el coste de tratamiento con Victrelis es inferior al de Incivo en todos los perfiles de pacientes El perfil de seguridad de ambos IPs, si bien es conocido en el tratamiento de la HCC, presenta diferencias en la aparición y manejo de determinados AAEE 40

41 Back-up 41

44 La relación entre coste y resultados es mejor para BOC que para TLV La relación entre la diferencia de eficacia y la diferencia de coste frente al estándar de tratamiento es mejor para boceprevir que para telaprevir en todos los perfiles de pacientes, excepto en pacientes reacedores El coste/nnt de boceprevir frente al estándar de tratamiento es inferior al de telaprevir en todos los perfiles de pacientes, excepto en pacientes recaedores El coste/rvs de boceprevir frente al estándar de tratamiento es inferior al de telaprevir en todos los perfiles de pacientes, excepto en pacientes recaedores Cómo interpretar el coste/nnt incremental? Es el coste adicional de curar a un paciente con BOC o TLV que no se hubiera curado con el estándar de tratamiento El informe de GHEMA calcula el coste/nnt incremental de cada uno de las alternativas frente al control, que si bien es información útil para conocer su eficiencia respecto al estándar de tratamiento, no evalúa el coste-efectividad efectividad entre ambas alternativas (es decir, cuanto hay que gastarse para curar a un paciente con TLV que no se hubiese curado con BOC)

45 Análisis coste-eficacia incremental: Informe GHEMA (coste/nnt) PACIENTES NAÏVE Coste Eficacia Incremental (CEI) Referencia Tipo de resultado VARIABLE evaluada Diferencia de eficacia NNT (IC 95%) Coste incremental CEI IC 95% CEI (A-B) Boceprevir (estudio SPRINT-2) Principal RVS Triple terapia vs doble terapia 64,7% vs 37,7% 3,7 (3,1-4,8) Telaprevir (estudio ADVANCE) Principal RVS Triple terapia vs doble terapia 74,7% vs 43,8% 3,2 (2,7-4,1) PACIENTES PRE-TRATADOS Coste Eficacia Incremental (CEI) Referencia Tipo de resultado VARIABLE evaluada Diferencia de eficacia NNT (IC 95%) Coste incremental CEI IC 95% CEI (A-B) Principal* 62,5% vs 21,3% 2,5 (2,0-3,3) Boceprevir (estudio RESPOND-2) Recaedores RVS Triple terapia vs doble terapia 71,6% vs 29,4% 2,4 (1,8-3,6) Respondedores parciales 46,1% vs 6,9% 2,6 (2,0-3,9), Boceprevir (estudio PROVIDE) Principal RVS Triple terapia vs doble terapia 38,1% vs 0% 2,7 (1,9-4,3) Principal 64,3% vs 17,6% 2,2 (1,9-2,7) Telaprevir (estudio REALIZE) Recaedores 83,4% vs 23,5% 1,7 (1,4-2,1) RVS Triple terapia vs doble terapia Respondedores parciales 59,2% vs 14,8% 2,3 (1,6-4,0) Respondedores nulos 29,2% vs 5,4% 4,2 (2,8-9,1) Grupo GENESIS-SEFH. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía Boceprevir y Telaprevir en pacientes monoinfectados por VHC [en línea] <

46 Análisis coste-eficacia incremental: Informe AETSA (coste/nnt) Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA). Informe de evaluación de medicamentos. Inhibidores de la proteasa (boceprevir y telaprevir) en el tratamiento de pacientes monoinfectados por el VHC: eficacia, seguridad y eficiencia comparada. [en línea] <

47 Conclusiones La eficacia de Victrelis en el tratamiento de la HCC es elevada y comparable a la de Incivo El tratamiento con los inhibidores de la proteasa de la hepatitis C son intervenciones sanitarias coste-efectivas efectivas (comparados con el estándar de tratamiento), dada la elevada utilidad terapéutica de estos fármacos. Al realizar una evaluación económica comparativa entre ambos IP s, el elemento relevante de comparación entre boceprevir y telaprevir es el coste de tratamiento farmacológico, al no observarse diferencias de eficacia a favor de ninguno de los dos IPs En la evaluación económica de los IPs es necesario considerar el coste en el que incurren los pacientes desde que inician tratamiento, y no exclusivamente el coste de los pacientes que completan terapia. Considerando todos los pacientes que inician tratamiento con triple terapia, el coste de tratamiento con Victrelis es inferior al de Incivo en todos los perfiles de pacientes 47