Control de peso. Soluciones de control de peso para aumentar la productividad en la industria farmacéutica GARVENS

Transcripción

1 GARVENS Checkweighing Control de peso Soluciones para Optimizar los procesos para Aumentar la seguridad del producto para Proteger la reputación de la marca para Mejorar el nivel de seguridad Soluciones de control de peso para aumentar la productividad en la industria farmacéutica

2 Soluciones de control de peso para la industria farmacéutica Aumente la eficiencia de la línea de producción y proteja la reputación de la marca con las soluciones de control de peso de METTLER TOLEDO Garvens. En los casos en los que el espacio de las líneas de producción es muy valioso y en los que es necesario simplificar los procesos rutinarios, como por ejemplo el cambio a otro producto, las soluciones combinadas de inspección, marcado y visión de Garvens son la clave del éxito. Asimismo, las décadas de experiencia en las líneas de producción farmacéutica y la estrecha colaboración con los líderes de la industria han permitido a Garvens desarrollar funciones de seguridad y complementos, tales como la probada "gestión de usuarios con perfiles", un software de seguimiento local de auditoría y un Domain-Login-Server, que permiten mejorar la seguridad de las líneas de producción farmacéutica. Nuestros especialistas de proyecto garantizan que la integración de las soluciones Garvens sea perfecta, tanto desde el punto de vista mecánico como eléctrico, con un transporte fiable y seguro de los paquetes y una potente conectividad con el sistema de gestión de fábrica. Nuestras soluciones le ayudan a conseguir la máxima fiabilidad, una eficiencia óptima de los procesos y un alto retorno de la inversión, al tiempo que proporcionan productos seguros a sus clientes. Nuestro equipo de gestión de proyectos se desenvuelve muy bien en el análisis de especificaciones y requisitos. Trabaja codo con codo con nuestro equipo de investigación y desarrollo para convertir a Garvens no sólo en un experto en soluciones personalizadas, sino también en "sistemas combinados" compactos y prediseñados que ocupan poco espacio. en colaboración con sus socios de confianza para impresoras de inyección de tinta o marcadores láser y cámaras de verificación. Cuando no se necesite realizar pesaje, un sistema de "marcado y verificación" compacto es la solución para su uso en aplicaciones de control y seguimiento, y en programas e-pedigree. Nadie conoce nuestros equipos mejor que nosotros. Gracias al profundo conocimiento de nuestros equipos podemos ofrecer el mejor servicio de instalación y cualificación. En Garvens, expertos en la integración de distintas tecnologías, se diseñan soluciones para la serialización de productos, a partir de una controladora de peso y una unidad de marcado y verificación, El reto de la cualificación del equipo (EQ) En lugar de emplear sus propios recursos o de contratar un consultor independiente, deje que METTLER TOLEDO simplifique el proceso proporcionando servicios de

3 cualificación que acompañen a las soluciones de precisión que ya nos han permitido hacernos merecedores de su confianza. Nuestra oferta completa de cualificación del equipo incluye lo siguiente: Cualificación del diseño (DQ) Cualificación de instalación (IQ) Cualificación operativa (OQ) Cualificación del rendimiento (PQ) Cualificación del mantenimiento (MQ) Proporcionamos una instalación profesional, una cualificación inmediata y la certificación que necesita para documentar la instalación del equipo nuevo, lo que garantiza que la calificación se realizará de forma rápida y minuciosa. Un programa de EQ eficaz proporciona las siguientes ventajas: Conformidad garantizada: ayudamos a garantizar la conformidad durante las auditorías de la FDA al proporcionar protocolos estandarizados, redactados de acuerdo con las directrices de Good Testing Practice y Good Documentation Practice (GDP). Ahorro de tiempo: nuestros protocolos de EQ están disponibles en el momento de la instalación del equipo, lo que garantiza que la cualificación esté lista para empezar inmediatamente. Evite los retrasos en el arranque asociados con la generación de documentación y la realización de la cualificación. Ahorro de costes: nuestros servicios de cualificación profesionales y programas continuos de mantenimiento preventivo reducen el coste total de propiedad del equipo. Una validación adecuada elimina el riesgo de multas cuantiosas, así como de otras consecuencias costosas que se derivan de la falta de conformidad. "Use EQ Pac" (para los documentos personalizados) de DQ a MQ EQ Pac incluye documentos complementarios para la validación de equipos personalizados específicos. Los documentos de cualificación incluyen listas de comprobación para crear protocolos de IQ/OQ y la documentación de todas las funciones de software importantes. A continuación de las GAMP también hay instrucciones de procedimiento y especificaciones de prueba, así como una prueba de precisión de PQ. Contratos de servicios que no se limitan a la cualificación Al complementar el programa de cualificación del equipo con un contrato de servicio estándar de METTLER TOLEDO, garantizaremos que siempre pueda obtener el máximo rendimiento de su inversión en el equipo. Invertir en su rentabilidad forma parte de nuestro enfoque de servicio orientado a la consecución del éxito. No nos limitamos a mantener el equipo, sino que desarrollamos soluciones comerciales que tengan en cuenta el impacto que la solución de METTLER TOLEDO pueda tener en los objetivos empresariales, como la calidad, el tiempo de funcionamiento, la seguridad y la precisión. Optimice el tiempo de funcionamiento: consulte al UpTeam La inspección de productos es todo un mundo lleno de retos como la velocidad, la productividad y la precisión. Para optimizar el tiempo de funcionamiento, debe asignar la gestión y el mantenimiento de estos sistemas a personas cuya cualificación, velocidad de respuesta y conocimiento del proceso estén enfocados a lograr un aumento continuo de la productividad a través del rendimiento y la conformidad: técnicos de productividad del UpTeam de METTLER TOLEDO.

4 Soluciones de serialización para la industria farmacéutica Prevención de fraudes y control de calidad completo: XS2 MV La controladora de peso combinada XS2 MV pesa con una alta precisión, marca cajas de cartón y verifica la impresión en un sistema completo que ocupa poco espacio. Puede elegir entre un marcador láser o una impresora por inyección de tinta y diferentes sistemas de cámara. Todos los componentes integrados, como la unidad de transferencia de productos, el marcador láser o la impresora por inyección de tinta, el sistema de visión de alta resolución y el equipo de clasificación se combinan a la perfección. Además de capturar los pesos con precisión, este completo sistema combinado es un elemento fundamental para el desarrollo de un programa general de serialización y de Track & Trace, a fin de cumplir las especificaciones legales, como por ejemplo E-pedigree. Máxima flexibilidad en la serialización de productos: XMV Mark & Vision El sistema XMV minimiza el riesgo de falsificación de los productos inherente a la industria farmacéutica, al sentar las bases del control y seguimiento de productos mediante un número de serie. De este modo, los dispositivos y sistemas aguas abajo pueden realizar el control y seguimiento de un paquete a lo largo de su cadena de custodia, con lo que se cumplen los requisitos de "E-pedigree" y "Track & Trace". Los códigos de producto impresos en la caja de cartón mediante el sistema de marcado se verifican para garantizar que sean correctos y legibles, y sirven como clave para los certificados de calidad requeridos por ley. El coste general del proyecto se reduce enormemente, puesto que XMV engloba un sistema de marcado, verificación visual, manipulación de envases y rechazo en una solución estandarizada que reduce los plazos de desarrollo, despliegue y validación. Rechazo fiable de productos "no satisfactorios" mediante chorros de aire y doble comprobación de rechazos, para obtener la máxima seguridad Los transportadores de mordaza lateral garantizan una manipulación perfecta y delicada del producto para obtener resultados de marcado óptimos Ajuste de precisión mediante indicadores numéricos para conseguir un ajuste rápido y sencillo de la altura o la anchura de paso en función del tamaño del paquete, para acelerar la configuración y el cambio de producto

5 Soluciones de control de peso para la industria farmacéutica Control total de artículos ligeros con la máxima precisión: XS1 Idóneo para productos que ocupan poco espacio y requieren una velocidad de paso rápida y una alta precisión. La XS1 es un diseño de controladora de peso de la "serie X" especialmente compacto. Los transportadores de precisión ligeros junto con la tecnología de pesaje patentada EMFR de METTLER TOLEDO, garantizan que se mantenga una alta precisión de pesaje incluso al trabajar a velocidades altas de cinta. Hay una amplia gama de opciones y complementos disponibles, como por ejemplo los transportadores de mordaza lateral, las ruedas estrelladas para espaciado de productos y la doble comprobación de rechazos, a fin de obtener la máxima seguridad del producto. XS1 está disponible con documentación complementaria de validación para garantizar que obtiene la solución óptima para sus requisitos de línea de producción. Ajuste de posición con pantalla digital para la máxima precisión posible y una validación completa El diseño inteligente permite obtener soluciones a medida: XS2 Pharma La controladora de peso XS2 se puede configurar con opciones beneficiosas para los fabricantes farmacéuticos: Transportadores superior e inferior para una transferencia segura del producto Detección de solapas abiertas o paquetes torcidos para proteger el equipo aguas abajo, a fin de evitar que se produzcan tiempos de inactividad innecesarios Doble comprobación de rechazos Rechazos de prueba Paquete de validación Y muchas otras opciones Pantalla táctil fácil de usar con un enfoque de navegación moderno y "perfiles de usuarios," para que el operario pueda orientarse fácilmente utilizando los mensajes en pantalla. La tecnología de célula de pesaje de EMFR proporciona un aumento de la precisión durante los ciclos largos de producción y una respuesta rápida frente a un aumento de la productividad. Optimice el tiempo de funcionamiento del equipo con el sistema de detección de paquetes torcidos y solapas abiertas Los paquetes que no están correctamente alineados o están torcidos con respecto a la cinta transportadora se detectan mediante barreras de luz y se retiran a un contenedor de retención para evitar daños o paradas en los equipos aguas abajo. Un sistema de supervisión similar comprueba si las solapas de las cajas de cartón se cierran para impedir que se salga el contenido, lo cual puede provocar un atasco en el equipo y dar lugar a un costoso tiempo de inactividad. Los dos sistemas contribuyen a eliminar los problemas antes de que lleguen a producirse.

6 Precisión de laboratorio con una alta productividad: StarWeigh XS Los productos de alto valor requieren una inspección del 100%. Reproducir los resultados de laboratorio en un entorno de producción es fundamental y representa todo un reto. StarWeigh XS es la solución óptima: Garantiza un pesaje estático extremadamente preciso con una velocidad de línea de hasta 400 por minuto, e integra pruebas de calibración automática para realizar una verificación continua del rendimiento del sistema. Resulta idóneo para productos de formas redondeadas, ovaladas e incluso rectangulares, y garantiza el máximo ahorro al combinarlo con un sistema tara/bruto o de retroalimentación a las llenadoras. Fácil de instalar y sin necesidad de cortes de línea, StarWeigh XS puede integrar líneas de envasado simplemente montándolas en el transportador existente. Su diseño compacto ocupa un espacio de línea mínimo. Higiene y velocidad para los nutracéuticos: controladora dinámica de peso Algunas líneas nutracéuticas se mueven de una forma excepcionalmente rápida. Tanto si está pesando botellas, como latas o envases ovales, necesita fiabilidad y precisión durante largos ciclos de producción. Las controladoras dinámicas de peso de alto rendimiento de latas y botellas son compactas, precisas, y de fácil limpieza y mantenimiento. Mediante nuestro probado diseño de transporte, estas controladoras de peso deslizan los paquetes desde los transportadores por la sección de pesaje y los mecanismos de rechazo a una alta velocidad de línea de producción. Se garantiza la máxima estabilidad de los paquetes a fin de terminar con los atascos de línea y los costosos tiempos de inactividad en la producción. En los modelos que ofrecen una productividad de hasta 1000 productos por minuto, hay una solución de controladora de peso Garvens que puede satisfacer los requisitos de aplicación que usted exige. Transporte y seguimiento sin fallos del producto Cambio de la rueda estrellada "sin herramientas" Velocidades de paso increíbles de la controladora dinámica de peso de alto rendimiento: hasta 1000 pesajes por minuto

7 Potentes complementos Confíe en Garvens para mostrarle el camino hacia la obtención de procesos optimizados y más eficientes Qué tienen en común los blísteres, las cajas de cartón, las bolsas, los aerosoles y las botellas? Todos estos elementos se manipulan y controlan con la gama completa de controladoras de peso METTLER TOLEDO Garvens. Gracias a la mejora aportada por nuestros accesorios y soluciones de software, se convierten en una potente herramienta para aumentar la productividad. Procesos más rápidos con soluciones de software de acceso remoto: no pierda un tiempo precioso. METTLER TOLEDO ofrece programas de software basados en Windows que permiten realizar la supervisión y el control remoto de la información captada por las controladoras de peso Garvens. Con sólo pulsar algunas teclas del ordenador personal o del servidor de red podrá obtener resultados de producción e informes estadísticos, imprimir a distancia, y administrar y mantener los datos de configuración del producto (datos de artículo). Las configuraciones de producto y los resultados de producción se almacenan en una base de datos para facilitar la gestión y realizar el cambio de producto de una forma aún más rápida; puede cambiar el producto de forma simultánea en varias controladoras de peso de diferentes líneas de producción. De un modo igual de sencillo podrá mantenerse informado acerca de la calidad de la producción y la rentabilidad en tiempo real, gracias a informes de línea de producción individuales o a un resumen general completo y agregado. Conformidad con normativas incluso sin red de datos, gracias a PrintStick PrintStick le ofrece más flexibilidad: Guarde fácilmente informes diarios, estadísticas o niveles de contadores en un PrintStick Almacenamiento y procesamiento económico de datos de pesaje en el PC Evaluación central de estadísticas con el software de lectura fácil de usar PrintStick Reader para PC Evaluación y registro en línea de SQC de básculas y controladoras de peso: FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net es un potente paquete de software basado en Windows para la supervisión y documentación de la producción para productos preenvasados y procesos de llenado. Todos los datos introducidos por los usuarios, incluidos los cambios de producto y las actividades de lote, se almacenen en un registro de eventos, a fin de poder rastrear y documentar con precisión el curso de la producción. El análisis y la documentación de la producción, incluidos los informes gráficos, se pueden configurar por lote, hora, turno, día, semana o incluso año para que se adapten a los procedimientos normalizados de trabajo. Protección de datos ahora más fácil con LogIn- Server, Seguimiento local de auditoría, Domain- LogIn-Server Las empresas comprometidas con la calidad y la seguridad necesitan un sistema de supervisión para crear un registro personalizado y trazable de cuándo y quién ha accedido a una determinada máquina. LogIn-Server ofrece recursos para la creación y el mantenimiento de una base de datos de aquellas personas que tienen acceso a las controladoras de peso, y para registrar los archivos de registro, conforme a 21 CFR parte 11. El software LogIn-Server ofrece recursos para la creación y el mantenimiento centralizado de una base de datos de aquellas personas que tienen acceso a las controladoras de peso, y para registrar los archivos de registro de todas las controladoras de peso. Seguimiento local de auditoría: la administración de usuarios interna de una controladora de peso de la serie X se utiliza para ofrecer un seguimiento de auditoría, es decir, un registro de "quién ha cambiado qué y cuando" de la controladora de peso. Windows Domain-LogIn-Server permite al cliente usar todas las cuentas, contraseñas y normas que envía y administra el departamento de TI de la empresa a nivel de red para las controladoras de peso, de modo que los usuarios (operadores, personal de mantenimiento, supervisores, directores de calidad) puedan utilizar su nombre de usuario y contraseña de red habituales como lo harían en un PC de red normal.

8 Soluciones de control de peso para la industria farmacéutica NO PUEDE PONER EN RIESGO LA CALIDAD LA PRECISIÓN ES ESENCIAL NECESITA UN RENDIMIENTO SIN ERRORES DEBE TENER CONTROL SOBRE EL CONTENIDO LA INTEGRIDAD DEL PRODUCTO ES FUNDAMENTAL DEBE CUMPLIR CON LA 21 CFR PARTE 11 Para mantener la integridad del producto y la marca en óptimas condiciones, elija las soluciones de inspección de productos de METTLER TOLEDO. METTLER TOLEDO es el proveedor global líder de controladoras de peso, sistemas de serialización, detectores de metales y sistemas de inspección por rayos X en línea para la industria farmacéutica. Garverns, un experto en la integración de equipos de inspección de productos, puede proporcionar combinaciones de controladoras de peso que ocupan poco espacio con sistemas de marcado y visión, detectores de metales, o unidades de rayos X que facilitan el funcionamiento gracias al terminal de funcionamiento compartido y reducen los costes y las tareas de instalación en la línea de producción. AUMENTAR LA PRODUCTIVIDAD LA SERIALIZACIÓN ES IMPORTANTE QUIERE UNA INTEGRACIÓN SENCILLA DEL EQUIPO Muchos males Una sola cura DEBE CUMPLIR LAS NORMATIVAS DE LA FDA Y GMP SE DEBEN DOCUMENTAR LOS DATOS DE PRODUCCIÓN SE NECESITA MARCADO Y VERIFICACIÓN Si desea obtener más información Mettler-Toledo S.A.E. C/Miguel Hernandez Hospitalet De Llobregat Barcelona Teléfono Fax mtemkt@mt.com Reservado el derecho a realizar modificaciones técnicas Mettler-Toledo Garvens GmbH Impreso en Alemania 0311/150 ES