LATINO-AMÉRICA Prueba Genómica + Diagnóstico Oncológico Internacional
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- David Soto Vargas
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1 LATINO-AMÉRICA Prueba Genómica + Diagnóstico Oncológico Internacional PREPARADO POR TESTANALYTIKA, LLC OCT 2015
2 La tasa de incidencia de Cancer en Latino- América aumento más del 10% entre
3 El pronóstico es que el Cáncer en Paises en Desarrollo superará a los Paises Industrializados en casos y mortalidad Casos de Cáncer Anuales (MM) Mortalidad por tabaquismo 3
4 La tasa de crecimiento de cáncer aumentará en más del 33% en la Región para el año 2020, con un porcentaje desproporcionadamente alto de muertes relacionadas* Si no se toman acciones correctivas, el problema del cáncer en América Latina crecerá exponencialmente, generando un sufrimiento humano enorme y amenazando la economía de la Región. - Dr. Paul Goss - Sao Paulo, Abril 2013 * The Lancet Oncology Medical Journal 4
5 Errare humanum est - en EEUU hay un 20% de mala clasificación oncológica; en LatAm se estima entre 20-30%* TIPOS DE ERRORES DIAGNOSTICOS TASA DE ERRORES ONCOLOGICOS DESCUBIERTOS POR JOHNS HOPKINS (EEUU) Tasa de Error 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% La mala clasificación puede llevar a errores en el tratamiento y seguimiento % 0.00% Diagnóstico Errado Mala Clasificación Tasa de Error * Entrevistas de TestAnalytika a oncólogos de UMiami y UCSF Fuente: Johns Hopkins Medical Center 5
6 En Latino-América, las causas tienden a ser sistémicas trascienden las capacidades individuales de los galenos En los Países en Desarrollo, aún contando con médicos prestigiosos con entrenamiento y renombre internacional, estos galenos topan con factores adversos ajenos a su voluntad Estos factores limitan su capacidad de respuesta e impactan la calidad de los diagnósticos Esto es especialmente importante en cánceres más avanzados y aquellos donde no existe un cúmulo de experiencia local o los equipos más avanzados En muchos casos, no solo es experiencia sino acceso a las más avanzadas tecnologías que determina la exactitud del diagnóstico "A menudo toma una buena cantidad de experiencia, así como tecnología, para hacer el diagnóstico preciso - Dr. Leonard Zwelling del MD Anderson Cancer Center. 6
7 Vinculando servicios de Asesoría Remota de EEUU con Pruebas Genómicas crea una herramienta diagnóstica poderosa Estados Unidos con sus múltiples institutos avanzados de cáncer es un líder mundial Lograr extender este capital intelectual hacia el extranjero es un reto, pero, si se soluciona, apoyaría los objetivos de desarrollo institucional y la lucha contra el cáncer SERVICIOS REMOTOS DE ASESORIA ONCOLOGICA PRUEBAS GENOMICAS En Estados Unidos los laboratorios genómicos se centran en el mercado estadounidense, pero sus capacidades y conocimientos puede acelerar una mejora en la atención de cáncer globalmente Las limitaciones en el enfoque de sus operaciones, logística y mecanismos de pago más carencia de cobertura de seguros limitan su capacidad para crecer en el extranjero El apoyo de los centros de cáncer haría sus servicios más accesibles internacionalmente 12/31/2015 CONFIDENTIAL AND FOR DISCUSSION ONLY 7
8 Si bien el Cáncer lleva décadas tratado por las mismas estrategias, ahora hay avances en Genómica y Genética 8
9 Podemos tomar una muestra de un tumor y encontrar sus mutaciones Genómicas en el laboratorio especializado Los resultados pueden tomar varios días o semanas. No todas las mutaciones genéticas pueden ser asociadas a un tratamiento existente. Sin embargo, la medicina genómica ofrece un diagnóstico mas preciso y el tratamiento a seguir se basa en la información genética propia del paciente, en particular, los genes del paciente que funcionan normalmente y los que disparan la enfermedad 9
10 Una vez completado el análisis del laboratorio, los médicos integran este análisis con el historial clínico del Paciente para definir el mejor tratamiento Medicina Personalizada 10
11 Nuestros aliados clínicos en la lucha son organizaciones de primer orden en EEUU- tanto para Pruebas Genómicas como Asesoría Remota LABORATORIOS GENOMICOS Molecular Health Proveedor recomendado y preferido para tumores sólidos. Análisis de más de 600 genes (paciente + tumor) para ofrecer el análisis más profundo en el Mercado. Permite mayor entendimiento de las mutaciones y su impacto terapéutico que otras alternativas. (tumores sólidos) MD Anderson Cancer Center Análisis de 50 puntos calientes en tumores líquidos. CureSeq Análisis del tumor basado en tejidos sólidos con tiempo de respuesta menor a una semana. Cubre pulmón, colorectal, Cáncer en General con panel de 25 genes. Cada Panel incluye los genes aprobados por NCCN como de interés en mutaciones; p. ej. EGFR, ALK, RET, ROS, KRAS, HER2 (pulmón) CENTROS ONCOLÓGICOS Sylvester Cancer Center en la Universidad de Miami MD Anderson Cancer Center Memorial Sloan Kettering Cancer Center (respaldo casos críticos) Abramson Cancer Center en UPenn 11
12 Tener una Asesoría Remota apoyando el Diagnóstico de Cáncer trae Beneficios para los Pacientes y el Médico PARA LOS PACIENTES Aclara la información que les ha sido suministrada y los factores de decisión del médico o médicos Da seguridad que el tratamiento que se recomienda sea el mas adecuado y libre de cualquier duda Ofrece una validación y demuestra que hay unanimidad sobre su diagnóstico PARA EL MEDICO Lo respalda en la recomendación de cursos de acción dificiles o hasta inciertos Aumenta su grado de seguridad Crea oportunidades de desarrollo professional, crecimiento y networking ELIMINAR CUALQUIER DUDA POR EL LADO DEL PACIENTE REFUERZA SU ESTADO PSICOLOGICO PARA ENFRENTAR LAS TERAPIAS NECESARIAS Y AUMENTA LOS ANIMOS POSITIVOS PARA LUCHAR CONTRA LA ENFERMEDAD 12
13 Las Pruebas Genómicas apuntalan la Medicina Personalizada Existe una tasa de falsos negativos de aproximadamente 15-20% para resultados EGFR y ALK entre las múltiples pruebas comercialmente disponibles Foundation One sirvió para detectar al menos una variante clínicamente útil en el 76% de las muestras (N = 2200) con un promedio de 1,57 variantes clínicamente útiles detectadas por la muestra (rango: 0 a 16) Existen Sarcomas en hasta un 20% de Pacientes que son resistentes al tratamiento convencional, con las Pruebas Genómicas identificamos cuales son - Investigador UMiami Recientes avances en la tecnología de secuenciación proporcionan nuevas oportunidades para la medicina genómica. Estas oportunidades vienen las promesas de la MEDICINA PERSONALIZADA que están cambiando la práctica de Oncología. - MAYO 27, 2014 EVIDENCE ON GENOMIC TESTS 13
14 En un estudio reciente, Molecular Health detecto biomarcadores predictivos en más del 85% de los tumores ' Un principio base de la medicina de precisión es que biomarcadores predictivos pueden mejorar la toma de decisiones terapéuticas. En un nuevo estudio piloto, científicos en Molecular Health analizaron una serie seleccionada al azar de 250 pacientes con tumores sólidos y detectaron biomarcadores predictivos en más del 85% de los tumores. Las cifras ponen de relieve el beneficio clínico de perfiles de tumores: en general, aproximadamente uno de cada cuatro muestras contenían biomarcadores aprobados por la FDA, mientras que alrededor del 70% contenían biomarcadores a nivel clínico emergente o traslacional. El estudio demostró la importancia clínica de los biomarcadores de la línea germinal (es decir, la información genética de tejido sano en nuestros cuerpos). En varios casos, biomarcadores germinales predicen efectos adversos evitables de las drogas. "Es importante caracterizar no sólo aberraciones somáticas, es posible que las mutaciones de germinales del paciente podrían interferir con los mecanismos moleculares subyacentes y la eficacia de medicamentos recomendados basándose exclusivamente en el perfil del tumor," explica Theodoros Soldatos, Ph.D. y científico en Molecular Health
15 Resumen de Beneficios del Servicio Integrado ONCOLOGO/MEDICO TRATANTE: Acceso a tecnología y asesoría de punta con una de las fuentes de investigación mas reconocidas del mundo. Un mejor diagnóstico para sus pacientes y mayor seguridad en el diagnóstico. Comparar puntos de vista y clarificar dudas sobre tratamientos y protocolos con colegas extranjeros. Reconocimiento en el gremio; networking internacional. PACIENTE: Obtener Asesoría a Larga Distancia y Medicina Personalizada para su caso. Conocer alternativas de tratamiento o la certeza sobre el curso de acción ya decidido. Incremento en las probabilidades de éxito en el tratamiento recomendado. Acceso a alternativas más sofisticadas y elaboradas; posibles Pruebas Clínicas. INSTITUCION PATROCINANTE: Pago en Moneda Local para gastos internacionales Ahorros de gastos de siniestro al reducir prueba y error en protocolos y tratamientos. Eliminación de gastos en terapias con baja probabilidad de éxito Reconocimiento como compañía innovadora con servicio único. Incremento en ventas y nuevo motivo para conversar con sus clientes y Afiliados 15
16 Existen tres barreras para que los pacientes internacionales y sus médicos locales accedan a estos servicios 16
17 Para aquellos que deseen quedarse en casa, acceso al diagnóstico remoto del cáncer es posible, pero no es fácil; las Pruebas Genómicas son más complicadas PARA QUEDARSE EN SU PAIS DE ORIGEN Desconocimiento de los contacto y procedimientos para Asesorías Remotas Certificación de las traducciones de informes y resultados de las pruebas externas Falta de seguimiento y un contacto conocido dentro de los centros oncológicos Falta de coordinación estrecha con el médico local para seguimiento posterior al diagnóstico "...muchos de mis colegas no hablan inglés." -Médico peruano "el proceso es lento, caro y complicado... sería interesante disponer de un método más fácil... a través de nuestro acuerdo con Johns Hopkins, tenemos acceso a sus protocolos de tratamiento y opiniones, pero es un proceso muy lento y complicado."- Médico chileno PARA REALIZAR PRUEBAS GENOMICAS Falta de conocimiento apropiado para interpretar Pruebas Genómicas Costos elevados para las Pruebas Problemas de seguimiento al avance de las pruebas Certificación de traducciones de informes medicos y resultados 17
18 Descripción del Servicio Integrado en una Póliza de Seguros o Plan de Grupo Asesoría Remota de cáncer (Etapas I-IV). Pruebas genómicas bajo receta facultativa (Etapas IIIB y IV). Apoyo en la interpretación del Diagnóstico de las Pruebas Genómicas. Revisión de que los registros médicos del paciente estén completos. Plataforma segura de comunicaciones. Traducciones certificadas entrantes y salientes. Servicios de administrador ("TPA"). Pagos a los proveedores en Estados Unidos. Seguimiento al progreso de cada caso a través de un administrador de caso. Apoyo logístico y el seguimiento de biopsias y registros médicos e información enviados a través de FedEx; DHL, UPS. Apoyo en la identificación de ensayos clínicos de relevancia internacional. Otras pruebas genómicas y genéticas según el interés de la compañía de seguros (ver lista al final). 18
19 Nuestra propuesta es desarrollar un sistema de cobertura de Seguros que apoyaría también expansión al Prepago y en última instancia conduciría a su adopción por el Sector Público CANAL DE PAGO EJECUCION FACTORES EXTERNOS Seguros (o Grupos) TAK SERVICIO INTEGRADO Corredores, Aseguradoras, Médicos, Grupos Fase 1 Prepago TAK SERVICIO INTEGRADO Instituciones médicas, financieras y relacionados Próximas Fases Publico TAK SERVICIO INTEGRADO Instituciones Sector Público Estas Fases solo se pueden lanzar una vez consolidada la Fase 1 12/31/2015 CONFIDENTIAL AND FOR DISCUSSION ONLY 19
20 Nuestro resumen de la cobertura de seguro propuesta tiene dos niveles: Básico y Completo Servicio Básico Etapa IV Prueba Genómica Apoyo a la Decisión Diagnóstica Mediante Pago Opcional Asesoría Remota Oncológica Servicio Completo Etapa I-IV Asesoría Remota Oncológica Prueba Genómica Apoyo a la Decisión Diagnóstica Cuando Paciente llegue a Etapa IV 12/31/2015 CONFIDENTIAL AND FOR DISCUSSION ONLY 20
21 En Latino-América el top 10% de la población o 60MM sería el target Estos 4MM de personas representan aproximadamente 100,000 casos de Cáncer anualmente Analisis Lambda International Consultants, Information from Euromonitor 12/31/2015 CONFIDENTIAL AND FOR DISCUSSION ONLY 21
22 Podemos diseñar un Programa Asegurador desde USD p/adulto/anual para la cobertura Genómica y Asesoría Remota ECONÓMICA PREMIUM Básico Solo Prueba Genómica Etapas IIIb y IV USD 15-20/ por adulto anual Prueba Genómica con CureSeq (Sólidos) y MD Anderson (Líquidos) Valor Nóminal USD 4,500 p/p USD 50-60/por adulto anual Prueba Genómica con Molecular Health (Sólidos) y MD Anderson (Líquidos) Valor Nóminal USD 10,500 p/p Completo Prueba Genómica más Asesoría Remota desde Etapa I hasta Etapa IV USD 55-60/ por adulto anual Asesoría Remota (Etapas I-IV) Prueba Genómica con CureSeq (Sólidos) y MD Anderson (Líquidos) Valor Nóminal USD 10,500 p/p USD /por adulto anual Asesoría Remota (Etapas I-IV) Prueba Genómica con Molecular Health (Sólidos) y MD Anderson (Líquidos) Valor Nóminal USD 15,000 p/p Sin IVA; Menores de edad cotizan al 10% del Adulto; programa incluye hasta los 70 años; Precios referenciales para Valor Nóminal; Factor 50% 22
23 El costo de USD 200 por familia es bajo en comparación con seguros de gastos médicos locales y globales internacionales Costos de Póliza Genómica vs Pólizas Médicas Internacionales COSTO X FAMILIA PROMEDIOS EN BASE A COBERTURA INTERNACIONAL Y LOCAL PARA FAMILIA DE 4 Póliza Local Médica Póliza Superior Póliza Internacional Cobertura Médica Cobertura Genómica 12/31/2015 CONFIDENTIAL AND FOR DISCUSSION ONLY 23
24 A este programa se le pueden agregar otras Pruebas Genómicas y Genéticas Concepto/Servicio Proveedor Etapa de Cáncer Beneficio Costo x Siniestro Costo referencial dentro de Póliza p/p/anual (adultos) Paquete Expandido a etapas Primarias Prueba Genética de Cancer Hereditario para afectado y familiares directos Invitae I-IV Identifica predisposición genética en familiares directos de afectado USD 1,500 USD Prueba Genómica de la Sangre Biocept I-IV Pulmón y Seno solamente Identifica mutaciones y es predictivo para efectos de terapias; No requiere intervención USD 500 USD 5.00 Pervenio Lung RS test CureSeq I-II solo Pulmón Identificación de mutaciones en células para identificar tratamientos y eliminar alternativas USD 3,000 USD Paquete Económico para Planes de Empleados Prueba Genómica CureSeq CureSeq IIIB-IV; algunos Identificación de mutaciones en células USD 2,000 USD
25 Este Servicio se pudiera robustecer si se incorpora dentro de un Seguro de Vida e Instrumentos de Inversión para proteger activos y crear riqueza además de luchar contra el Cáncer Instrumento de Inversión Seguro Genómico y Asesoría a Distancia Seguro de Vida Entrevistas con especialistas en seguro internacional nos han informado sobre el valor agregado de integrar el Seguro Genómico y de Asesoría Oncológica a Distancia con un producto de Seguro de Vida acoplado a un Instrumento de Inversión Crearía una diferenciación para todos los elementos incluidos más ofrecería ventajas en costo para los usuarios Un Seguro de Vida + Inversión + Diagnóstico Oncológico Internacional 25
26 Estas tarifas están basadas en un conocimiento profundo de los riesgos y costos Evaluación de los riesgos reales de incidencia oncológica en los mercados Latino-Americanos Por País y/o Región Por Clase Social Por Edad Por Género Por Consumo de Tabaco Evaluación de los costos reales operativos Educación al gremio medico Divulgación a los Asociados y Brokers Costos Operativos generales Comisiones competitivas Aprovechamiento de ventajas de costos con proveedores Precios favorables en Centros Oncológicos y Laboratorios Genómicos Precios favorables para los servicios logísticos y de apoyo 26
27 El Servicio es adaptable a Sistemas de Grupo SISTEMA DE SEGUROS Esquema basado en números de riesgo actuarial, vendido individualmente Costo individual se basa en riesgo individual más factor de selección adversa aplicado a un estimado de gasto por individuo SISTEMAS DE GRUPO Esquema más económico dado que elimina selección adversa y reduce riesgos Costo del grupo se basa en riesgo colectivo sin selección adversa aplicado a un estimado de gasto colectivo, el cual es menor que gasto individual por economías de escala El grupo ahorra costo total por contabilizar los gastos como un gasto colectivo (costo al por mayor) en vez de por gasto individual (costo al detal) 27
28 Nuestro Servicio Integrado une atención personal con tecnología y una plataforma segura 28
29 TestAnalytika facilita la inclusión de estos Servicios dentro de una póliza o programa accesible a un público masivo y rentable para la empresa 29
30 TestAnalytika se encarga de los detalles operativos de tal forma que el Programa no implica mayor complejidad para el Asegurador 30
31 Consideramos que hemos logrado una excelente solución Hemos integrado la mejor solución disponible en Latinoamérica, para acceder a la tecnología más avanzada en diagnóstico del cáncer en los centros líderes de Estados Unidos. Apoyamos a pacientes, oncólogos, aseguradoras, EPS y fondos de beneficios a empleados. Ofrecemos tasas muy accesibles para la clase media emergente - Lin Giralt CEO, TestAnalytika 31
32 Información de Contacto TESTANALYTIKA LLC HOUSTON, TX
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