2do CONGRESO. Módulo Internacional LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Sábado.

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1 Módulo Internacional LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Sábado 21 de Noviembre 2015

2 OBJETIVOS Dar a conocer la importancia en aplicación de lean en la industria farmacéutica. Conocer estrategias para la implementación efectiva de plan maestro de validación. Actualización en validación, calificación de equipos en la industria farmacéutica. Conocer tendencias en el diseño de plantas farmacéuticas. BENEFICIOS Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015 Descuento del 30% a un segundo módulo de elección y a cursos pre congreso: Validación de Plantas de Producción y Tratamiento de Agua y pos congreso: Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica. Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania. Bélgica, Canadá, EEUU, México, Brasil, Argentina y Perú. Participación al Fórum Internacional sobre Tendencias en Auditorias de las Agencias Regulatorias: Experiencias en FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID.

3 PROGRAMACIÓN HORA 2:00am - 2:15am 2:30pm - 3:15pm TEMA Registro de Asistencia. Lean Manufacturing en la Industria Farmaceutica Docentes Quim. Juan Santiago Fernández, ESPAÑA 3:30pm - 4:15pm 4:20pm - 5:20pm 5:30pm - 6:15pm 6:15am - 7:00am Implementación de un Plan Maestro de Validación Efectiva en la Industria Farmacéutica Validación de los Sistemas de Agua para uso Farmacéutico Calificación y Validación de Equipos en la Industria Farmacéutica Diseño de Plantas Farmacéutica según guías y exigencias sanitarias Internacionales Dra. Sueli Ogata, Consultora Internacional Auditoría /GMP - BRASIL Ing. Rodolfo Cosentino, Director Giltec - ARGENTINA Sr. Juan Garson, Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA Ing. Luis da Rocha, Director Técnico de Engenews Engenharia Farmacéutica - BRASIL INCLUYE FORUM INTERNACIONAL Viernes 20 de Noviembre del :30pm a 9:00pm Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID

4 PLANA DOCENTE Quim. Juan Santiago Fernandez Sanchez - ESPAÑA Profesional con más de 12 años de experiencia en industria farmacéutica, graduado en Química por la Universidad de Barcelona UBA-ESPAÑA,. Certificación en Lean por la institución Lean Alliance en Barcelona. Ha recibido entrenamiento en Six Sigma Green Belt y ISO and por B Braun Medical S.A. Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú, habiendo ejercido funciones previas como Jefe de la tecnología teniendo como funciones ser responsable de Calidad dentro de la zona de producción, capacitaciones para los operadores y proyectos de mejora. Y responsable en validaciones dentro del área de llenado en laboratorios BBraun Medical en la central de Rubí - España. Dra. Sueli Hiromi Ogata - BRASIL Profesional con más de 30 años de experiencia en diferentes posiciones de la industria farmacéutica,. Ha participado en la preparación de auditorias y certificaciones de GPM por las agencias reguladoras locales e internacionales (ANVISA, ANMAT, INVIMA, EMA) Ha sido responsable de la ejecución de proyectos relacionados con la contratación de servicios de fabricación para las empresas farmacéuticas (producción y garantía de calidad / control), actuando como gerente de proyectos industrial en Boehringer Ingelheim P. F. Ltda. Actualmente a cargo de proyectos de GMP en Tecpharma Consulting

5 PLANA DOCENTE Ing. Rodolfo Cosentino ARGENTINA Formado en Tecnología Mecánica, tiene más de 40 años de años de experiencia, Consultor en la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Cosmética. Especializado en sistemas farmacéuticos para producción de Líquidos Orales e Inyectables, Sistemas Clean in Place (CIP), Sistemas de esterilización in Place (SIP), Vapor Puro, Águas Farmacêuticas (PW - HPW - WFI).Expositor / Instructor en varios Laboratorios Farmacéuticos de Brasil e América del Sul, SBCC, ISPE, FCE Pharma, ETIF. Fundador y director de ISPE desde el inicio de las actividades en el Brasil. Sr. Juan Garzon, Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA Ing. Luiz Da Rocha BRASIL Graduado en Ingeniería de Seguridad en el Trabajo y Estrategias de Gestión Empresarial. Tiene más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Trabajó como Director de Pharmaplan de Brasil, consultor en Certificación de sistemas HVAC de GSK y gerente de Ingeniería de Schering Plough de Brasil. Profesor de Postgrado en Tecnología Industrial Farmacéutica de UFRJ de la universidad de Goiás. Desde el 2004 viene administrando cursos regularmente para ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil. Actualmente, es director Técnico de Engenews Engenharia Farmacêutica do Brasil (empresa de Ingeniería de sistemas HVAC y Certificación de Salas Limpias para industria farmacéutica, cosmética y afines).

6 LUGAR Y FECHA FECHA Y HORA: El Módulo se desarrollará el día Sábado 21 de Noviembre de 2:00am a 6:30 pm LUGAR: Sheraton Lima Hotel & Convention Center (Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1 Perú) HOTELS & RESORTS CERTIFICACIÓN Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica - LATFAR S.A.C. INVERSIÓN Hasta 30 de Octubre 2015 USD 130* USD 140* (*) El precio no incluye IGV Descuentos Corporativos De 2 a 4 asistentes : 5% De 5 a más asistentes: 10% Hasta 20 de Noviembre 2015 Descuentos personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR) INFORMES E INSCRIPCIONES Dirección: Av. 2 de Mayo Of San Isidro Telf.: Movistar RPC:

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