Detalle del Estudio - REec
|
|
- Veronica Suárez Alcaraz
- hace 8 años
- Vistas:
Transcripción
1 Identificadores del Estudio Código de Registro REec Fecha de Registro 11/03/2015 Estado de reclutamiento No iniciado EUDRACT Nr Descripción del estudio Título no científico Título científico Acrónimo del estudio ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN COMPARACION CON MMF EN PACIENTES CON PÉNFIGO VULGAR ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN Y COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN COMPARACIÓN CON MMF EN PACIENTES CON PÉNFIGO VULGAR PEMPHIX 1 / 8
2 Descripción del estudio Justificación Fecha de dictamen favorable por el CEIC Fecha de autorización o clasificación por la AEMPS Enfermedad tratada Enfermedad Rara Objetivo principal Debido a su capacidad para agotar los linfocitos B patógenos, se le ha dado al rituximab un uso diferente al indicado para varias afecciones autoinmunitarias, y hay cada vez más indicios que justifican el uso satisfactorio de rituximab en el PV grave y resistente al tratamiento. Una revisión de la bibliografía demuestra que se ha tratado a más de 400 pacientes con PV con rituximab; que el 44 % de ellos ha recibido 2 dosis 1000 mg de rituximab i.v. (los días 1 y 15), con la administración repetida en algunos casos. Varios estudios clínicos pequeños, no controlados iniciados por investigadores, en los que se investigó el uso de rituximab en el PV con definiciones de las variables de respuesta han demostrado tasas de remisión general completa de aproximadamente el 30 % al 90 %, según lo determinado por los investigadores (Feldman y Ahmed 2011). La alta variabilidad en las tasas de remisión completa puede deberse a las diferencias en el tratamiento concomitante, la duración de la enfermedad, el número de ciclos de rituximab administrados, los períodos de seguimiento y la definición de la remisión completa (por ejemplo, la remisión completa con o sin tratamiento con corticoesteroides a los 3-6 meses después del tratamiento con rituximab). Todos los pacientes tenían enfermedad activa, a pesar del tratamiento inmunodepresor, y presentaron duraciones variables de inicio de la enfermedad. Los resultados de varios estudios no controlados e informes de casos seleccionados de rituximab en el PV (véase el Apéndice 10) proporcionan datos de apoyo que indican que el rituximab ha proporcionado un beneficio significativo para los pacientes con PV cuando los tratamientos convencionales no han logrado controlar adecuadamente la enfermedad. 18/02/ /03/2015 Pénfigo vulgar (PV) Yes Evaluar la eficacia de rituximab en comparación con micofenolato mofetilo (MMF) en el logro de la remisión completa sostenida, evaluada por el Índice de superficie de la enfermedad pénfigo (Pemphigus Disease Area Index, PDAI, véase la Sección ), y evaluada en la semana 52 en pacientes con pénfigo vulgar (PV) moderado a gravemente activo. 2 / 8
3 Descripción del estudio Variables Evaluación primaria Momentos temporales evaluación primaria Objetivo secundario Variables Evaluación secundaria Momentos temporales evaluación secundaria Incluye subestudios Proporción de pacientes que logran una remisión completa sostenida sin experimentar un acontecimiento que constituya el fracaso del tratamiento, según se evalúe en la semana 52. La remisión completa sostenida se define como el logro de la curación de las lesiones sin nuevas lesiones activas (es decir, puntuación de actividad de 0 según el PDAI) mientras el paciente recibe 0 mg/día de prednisona o equivalente, y el mantenimiento de esta respuesta durante un total de al menos 16 semanas consecutivas, durante el período de tratamiento de 52 semanas. Semana 52 -Evaluar la eficacia de rituximab en comparación con MMF, según el tiempo transcurrido hasta la exacerbación de la enfermedad después de lograr el control de la misma, la duración de la remisión completa sostenida, el número total de exacerbaciones de la enfermedad durante el período de tratamiento y el tiempo hasta la remisión completa sostenida inicial. -Evaluar la exposición a los corticoesteroides durante 52 semanas. -Evaluar rituximab en comparación con MMF en la calidad de vida relacionada con la salud, evaluada según el Índice de calidad de vida dermatológica. -Evaluar el efecto del rituximab en comparación con MMF según la impresión del paciente de los síntomas de PV, determinado mediante el cuestionario Impresión global del cambio realizada por el paciente. -Evaluar el efecto del rituximab en comparación con MMF según la impresión del médico de los síntomas de PV del paciente, determinado mediante el cuestionario de Impresión global de cambio realizada por el médico. -Tiempo hasta la exacerbación de la enfermedad. -Duración de la remisión completa sostenida. -Número total de exacerbaciones de la enfermedad durante el período de tratamiento. -Dosis acumulativa de corticoesteroides orales (prednisona o equivalente) durante el período de tratamiento. -Tiempo hasta la remisión completa sostenida inicial. -Cambios en la HRQoL, según la puntuación del DLQI, desde los valores iniciales hasta la semana 52. -Cambio en la impresión de los pacientes de los síntomas de PV, según la puntuación del PGIC desde el inicio hasta la semana 52. -Cambio en la impresión del médico de los síntomas de PV del paciente, según la puntuación del CGIC desde el inicio hasta la semana 52. Semana 52 SI 3 / 8
4 Promotor principal Nombre Dirección Financiador principal F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse Basel Suiza F. Hoffmann-La Roche Ltd Punto de Contacto Información Adicional Nombre Organizacion Nombre Funcional Contacto Dirección F. Hoffmann-La Roche Ltd Trial Information Support Line-TISL Grenzacherstrasse Basel Suiza Telefono global.rochegenentechtrials@roche.com Clasificación del Estudio Ambito del estudio Eficacia Farmacocinética Farmacodinámica Farmacogenética Seguridad Otros: Tipo de Estudio Intervencional Medicamentos Reclutamiento de casos del estudio Estado de reclutamiento Fecha inclusión primer caso en España No iniciado 01/02/2015 Fecha real - Fecha prevista de conclusión del estudio - Paises Argentine Republic Canada Commonwealth of Australia Federal Republic of Germany French Republic Italian Republic 4 / 8
5 Reclutamiento de casos del estudio Kingdom of Spain Republic of Turkey State of Israel Ukraine United States of America Criterios de inclusión -Tener entre 18 y 75 años de edad. -Formulario de consentimiento informado firmado. -Diagnóstico confirmado de PV en los 24 meses anteriores, teniendo en cuenta todo lo que sigue: características histológicas de acantólisis obtenidas por medio de una biopsia de piel o de la mucosa y anticuerpos IgG adheridos al tejido mediante inmunofluorescencia directa en la superficie del epitelio afectado. -La presencia de enfermedad moderada a gravemente activa, definida como al menos 6 lesiones que duran más de 1 semana o comprometen? 3 % de la superficie corporal, que incluyen lesiones cutáneas y/o de las mucosas. -Puntuación de la actividad cutánea o de las mucosas según el PDAI? 3 y puntuación general según el PDAI de (enfermedad moderada a gravemente activa). -Estar recibiendo corticoesteroides que forman parte del estándar de atención, que consisten en mg/día de prednisona por v.o. ó equivalente (1,0-1,5 mg/kg/día) y, según criterio del investigador, se espera que reciba algún beneficio de la adición de un tratamiento inmunodepresor. -Para las mujeres que no son postmenopáusicas (? 12 meses de amenorrea no inducida por tratamiento) o quirúrgicamente estériles (ausencia de ovarios y/o útero): acuerdo para mantener la abstinencia sexual o utilizar dos métodos anticonceptivos adecuados, que incluyan al menos un método con un tasa de fracaso < 1 % por año, durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio La abstinencia sexual es aceptable solo si es coherente con el estilo de vida preferido y habitual del paciente. La abstinencia sexual periódica (por ejemplo, métodos de calendario, ovulación, sintotérmico o posovulación) y la marcha atrás no son métodos anticonceptivos aceptables. Los métodos de barrera siempre deben ser complementados con el uso de un espermicida. Los ejemplos de métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso < 1 % por año incluyen la ligadura de trompas, esterilización masculina, implantes hormonales establecidos, el uso adecuado de anticonceptivos hormonales orales o inyectables combinados y ciertos dispositivos intrauterinos. -Para los hombres: comprometerse a mantener la abstinencia sexual o a usar un preservativo durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio y comprometerse a no donar esperma durante este mismo período. La abstinencia sexual es aceptable solo si es coherente con el estilo de vida preferido y habitual del paciente. La abstinencia sexual periódica (por ejemplo, métodos de calendario, ovulación, sintotérmico o posovulación) y la marcha atrás no son métodos anticonceptivos aceptables. 5 / 8
6 Reclutamiento de casos del estudio -Comprometerse a evitar la exposición excesiva a la luz solar durante la participación en el estudio. -Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, según el criterio del investigador. Criterios de exclusión -Diagnóstico de pénfigo foliáceo o evidencia de pénfigo paraneoplásico u otra enfermedad autoinmunitaria distinta del PV con formación de ampollas. -Pacientes con antecedentes de reacción alérgica grave o anafiláctica a anticuerpos monoclonales humanizados o murinos, o hipersensibilidad conocida a cualquier componente del rituximab. -Hipersensibilidad conocida o contraindicación a MMF, ácido micofenólico, polisorbato o corticoesteroides orales. -Ausencia de acceso venoso periférico. -Embarazo o lactancia, o intención de quedar embarazada durante el estudio. Las mujeres que no son posmenopáusicas (? 12 meses de amenorrea no inducida por un tratamiento) o quirúrgicamente estériles deben obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo en suero o una prueba de embarazo en orina con una sensibilidad de?50 mu/ml en la semana antes de la asignación aleatoria. -Participación anterior en otro ensayo clínico intervencionista en los 28 días anteriores a la asignación aleatoria. -El uso de cualquier medicamento en fase de investigación en los 28 días o 5 semividas de eliminación antes de la asignación aleatoria (lo que sea más largo). -Enfermedad cardiovascular o pulmonar significativa (que incluye enfermedad pulmonar obstructiva). -Evidencia de cualquier enfermedad concomitante nueva o no controlada que, según criterio del investigador, impediría la participación del paciente, incluidas, entre otras, trastornos del sistema nervioso, renal, hepático, endocrino, neoplasias o gastrointestinales. -Cualquier afección concomitante que requiere tratamiento con corticoides orales o sistémicos en las 12 semanas previas a la asignación aleatoria. -Tratamiento con inmunoglobulina (Ig) i.v., plasmaféresis u otro procedimiento similar en las 8 semanas anteriores a la asignación aleatoria. -Tratamiento con medicamentos inmunodepresores (por ejemplo, azatioprina, MMF) en la semana anterior a la asignación aleatoria. -Tratamiento con ciclofosfamida en las 12 semanas previas a la asignación aleatoria. -Presencia o antecedentes de inmunodeficiencia primaria o secundaria activa, incluido el antecedente conocido de infección por VIH y otros trastornos hemáticos graves que causan inmunodeficiencia. -Infección activa conocida de cualquier clase (sin incluir las infecciones micóticas del lecho ungueal) o cualquier episodio importante de infección que requiera hospitalización o tratamiento con antibióticos i.v. en las 4 semanas previas a la selección, o haber terminado antibióticos orales en las 2 semanas previas a la asignación aleatoria. Puede volver a considerarse la entrada en este estudio una vez que la infección haya desaparecido por completo. -Presencia o antecedentes de cáncer, que incluye tumores sólidos, neoplasias hematológicas y carcinoma in situ (excepto la escisión completa de carcinoma 6 / 8
7 Reclutamiento de casos del estudio basocelular o epidermoide que ha sido tratado o extirpado y curado). -Consumo actual de drogas o alcohol, o antecedentes de drogadicción o alcoholismo en las 24 semanas previas a la selección. -Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores a la asignación aleatoria; excluye cirugía de diagnóstico. -Tratamiento con rituximab o tratamiento dirigido a los linfocitos B (por ejemplo, anti- CD20, anticd22 o anti-blys) en los 12 meses previos a la asignación aleatoria. -Tratamiento con una vacuna de virus vivos o atenuados en los 28 días previos a la asignación aleatoria. Se recomienda analizar cuidadosamente el registro de vacunación de un paciente y la necesidad de inmunización antes de la entrada en el estudio. -Evidencia de valores anormales de laboratorio de las enzimas hepaticas o de los valores hematologicos. -Resultados positivos en la serología del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo del núcleo del virus de la hepatitis B (HBcAb) o el virus de la hepatitis C (VHC) realizada en la selección. Grupo de edad Ancianos (Mayores de 64 años) Adultos (18-64 años) Sexo Reclutamiento de voluntarios sanos en el estudio Ambos NO Centros de Investigacion Nombre del Centro Provincia Estado Nombre del Centro Provincia Estado Nombre del Centro Provincia Estado Nombre del Centro Provincia HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA MALAGA ACTIVO HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA BARCELONA ACTIVO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA NAVARRA ACTIVO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN MADRID 7 / 8
8 Centros de Investigacion Estado INACTIVO Listado de Medicamentos Nombre Comercial Nombre Medicamento Código Medicamento Categoría MABTHERA Rituximab RO /V02 Experimental Principios Activos RITUXIMAB (SUB12570MIG) Vias de Administración Vía intravenosa Nombre Comercial Nombre Medicamento Código Medicamento Categoría CELLCEPT Mycophenolate mofetil RO /F02 Comparador Principios Activos Mycophenolate mofetil (SUB03360MIG) Vias de Administración Vía oral Vías de Admninistración de placebos Vía intravenosa Vía oral 8 / 8
ANEXO 9: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO
ANEXO 9: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO 1.1. Plan de gestión de riesgos para la prevención del embarazo 1.1.1. Plan de gestión de riesgos para la prevención del embarazo con
Más detallesDetalle del Estudio - REec-2015-1437
Identificadores del Estudio Código de Registro REec-2015-1437 Fecha de Registro 12/03/2015 Estado de reclutamiento No iniciado EUDRACT Nr. 2013-000267-84 Descripción del estudio Título no científico Título
Más detallesDetalle del Estudio - REec-2013-0445
Identificadores del Estudio Código de Registro REec-2013-0445 Fecha de Registro 21/10/2013 de reclutamiento En marcha EUDRACT Nr. 2013-001194-25 Descripción del estudio Título no científico Título científico
Más detallesImportancia de la investigación clínica EN ONCOLOGÍA. ONCOvida. oncovida_20.indd 1 10/10/11 12:53
Importancia de la investigación clínica EN ONCOLOGÍA 20 ONCOvida C O L E C C I Ó N oncovida_20.indd 1 10/10/11 12:53 ONCOvida C O L E C C I Ó N oncovida_20.indd 2 10/10/11 12:53 1 2 3 4 5 6 7 Por qué es
Más detallesPOR QUÉ YA NO SE RECOMIENDA ESPERAR 3 MESES PARA HACERSE LA PRUEBA DEL VIH?
QUÉ ES LA PRUEBA DEL VIH? La prueba del VIH es la única forma fiable de saber si una persona está o no infectada por el VIH, el virus del sida. Las pruebas de diagnóstico del VIH que se emplean habitualmente
Más detallesModificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos
Anexo II Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características
Más detallesAnexo II. Conclusiones científicas y motivos para la denegación presentados por la Agencia Europea de Medicamentos
Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la denegación presentados por la Agencia Europea de Medicamentos 5 Conclusiones científicas Resumen general de la evaluación científica de Etinilestradiol-Drospirenona
Más detallesFUNCIÓN DEL MÉDICO DEL CAD
FUNCIÓN DEL MÉDICO DEL CAD FUNCIÓN DEL MÉDICO DEL CAD Atender las demandas derivadas del consumo de drogas y otras adicciones. Facilitar la desintoxicación y deshabituación. ió Atender la sintomatología
Más detallesQué es el VIH SIDA? El o
Qué es el VIH SIDA? El VIH o Virus de la Inmunodeficiencia Humana, es un virus que se transmite de una persona que lo tiene a otra, por vía sexual, sanguínea o perinatal. Se le llama SIDA a una etapa avanzada
Más detallesQUÉ ES LA HEPATITIS C? CÓMO SE CONTAGIA?
QUÉ ES LA HEPATITIS C? La hepatitis C es una inflamación del hígado producida por la infección del virus de la hepatitis C. La inflamación puede causar que el hígado no funcione adecuadamente. Se estima
Más detallesPomalyst. Guía para el paciente de. Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)
Guía para el paciente de Pomalyst TM Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Esta guía le brinda información importante sobre lo siguiente:
Más detallesLOS SÍNTOMAS DE LA INFECCIÓN AGUDA POR VIH SERÍAN MÁS VARIADOS DE LO QUE SE PENSABA
LOS SÍNTOMAS DE LA INFECCIÓN AGUDA POR VIH SERÍAN MÁS VARIADOS DE LO QUE SE PENSABA Se identifican diversos síntomas atípicos de la primo infección, algunos de ellos graves, aunque poco frecuentes Nota:
Más detallesen tratamiento con Toctino ... Nombre de la paciente (alitretinoína) Para el médico Soluciones pensando en ti
(alitretinoína) Tarjeta Restaura de seguimiento desde el interiorde la Paciente en con Toctino... Nombre de la paciente Para el médico Soluciones pensando en ti www.almirall.es www.solucionesalmirall.com
Más detallesInvestigación farmacológica. Desarrollo de medicamentos DR. OCTAVIO AMANCIO
Investigación farmacológica. Desarrollo de medicamentos DR. OCTAVIO AMANCIO Farmacología preclínica Describe los procedimientos, métodos y criterios utilizados en el desarrollo de nuevos medicamentos,
Más detallesVPH. (Virus del Papiloma Humano) Respuestas a sus preguntas sobre el VPH y cómo se trata
VPH (Virus del Papiloma Humano) Respuestas a sus preguntas sobre el VPH y cómo se trata Qué es el VPH? VPH significa Virus del Papiloma Humano. Es un virus que está en la piel y en ocasiones produce verrugas.
Más detallesNo importa. quién. sea, esta prueba. es para. usted
No importa quién sea, esta prueba es para usted Sabía que...? Hoy más de 1.1 millones de personas en este país padecen de la infección por el VIH. Hombres, mujeres y personas de todas las preferencias
Más detalles15 Respuestas Acerca de La Influenza (la gripe)
15 Respuestas Acerca de La Influenza (la gripe) (Todo lo que necesita saber para participar en la discusión) Compromiso Público Acerca de la Influenza Influenza (la gripe) 1. Qué es la influenza (la gripe)?
Más detallesVIH. Conozca los Factores. Respuestas a 10 Preguntas Importantes Sobre VIH/SIDA. Departmento de Salud Pública de Illinois
VIH Conozca los Factores Respuestas a 10 Preguntas Importantes Sobre VIH/SIDA Departmento de Salud Pública de Illinois 1 2 3 4 Qué es el VIH? El VIH se refiere al virus de inmunodeficiencia humano. El
Más detallesGuía del paciente. Braquiterapia: El mejor modo de tratar el cáncer. Porque la vida es para vivirla
Guía del paciente Braquiterapia: El mejor modo de tratar el cáncer Porque la vida es para vivirla El objetivo de este folleto es ayudar a aquellas personas que han recibido un diagnóstico de cáncer, así
Más detalles-Usar el preservativo, que evita el contagio de otras enfermedades de transmisión sexual.
Virus del Papiloma Humano (VPH) - Preguntas y respuestas 1. Qué es el virus del Papiloma Humano (VPH)? El virus papiloma humano (VPH) es un virus que se transmite por contacto entre personas infectadas,
Más detallesCONTRA EL CÁNCER, INVESTIGACIÓN
CONTRA EL CÁNCER, INVESTIGACIÓN Asociación Española Contra el Cáncer 25.000.000 DE PERSONAS EN EL MUNDO SUFREN CANCER En España 1.500.000 personas nos necesitan Nuestra misión, va destinada a todos ellos
Más detallesDÉFICIT SELECTIVO DE IgA INFORMACIÓN PARA PACIENTES Y FAMILIARES
DÉFICIT SELECTIVO DE IgA INFORMACIÓN PARA PACIENTES Y FAMILIARES UNA PEQUEÑA NOCIÓN DE INMUNOLOGÍA BÁSICA Existen cinco tipos (clases) de inmunoglobulinas o anticuerpos en la sangre: IgG, IgA, IgM, IgD
Más detallesFICHA TECNICA. Adultos y niños: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Teva 5% crema EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Aciclovir (D.O.E.)... 50 mg Excipientes. Ver 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA
Más detallesSabías que. el 95% de los casos de cáncer de mama pueden ser curados, siempre y cuando la enfermedad sea detectada en estadíos tempranos.
Sabías que el cáncer de mama es el tumor más frecuente en la mujer y es la primera causa de mortalidad por cáncer en mujeres. En Argentina, se diagnostican alrededor de 16.500 nuevos casos de cáncer de
Más detallesTrasplante renal. Dudas más frecuentes
Trasplante renal. Dudas más frecuentes Por qué el trasplante de riñón? Cuando aparece una insuficiencia renal crónica irreversible, se plantean tres tipos de tratamiento: Hemodiálisis Diálisis peritoneal
Más detallesRESUMEN PROTOCOLO DE ENSAYO CLÍNICO
RESUMEN PROTOCOLO DE ENSAYO CLÍNICO Estudio fase II abierto de ketoconazol como inhibidor de la enzima CYP17 en cáncer de la granulosa ovárica localmente avanzado o diseminado. Estudio GreKo. Código de
Más detallesCALENDARIO VACUNAL PARA EL NIÑO CON INMUNOSUPRESIÓN GRAVE: NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS Y TUMORES SÓLIDOS (NO APLICABLE A PACIENTES CON TPH)
Hospital CALENDARIO VACUNAL PARA EL NIÑO CON INMUNOSUPRESIÓN GRAVE: NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS Y TUMORES SÓLIDOS (NO APLICABLE A PACIENTES CON TPH) Las vacunas atenuadas están en general contraindicadas
Más detallesQué son el VIH y el SIDA?
VIH/SIDA Qué son el VIH y el SIDA? SIDA: son las siglas de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida. El SIDA es causado por el VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana). El VIH ataca al sistema inmunológico
Más detallesMª Ángeles Suárez Rodríguez. Noviembre 2015
Mª Ángeles Suárez Rodríguez. Noviembre 2015 MOTIVO DE CONSULTA Paciente varón de 20 meses que acude a consulta por manchas en la piel. Comenta la familia que las manchas aparecieron hace 24 horas. No han
Más detallesVIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA:
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA: MITOS Y REALIDADES MSc. Ana Bertha López Gómez Dra.C G. Ma. Antonia Torres Cueto MSc. Ma. Margarita Pérez Rodríguez MSc. Ana Bertha López Gómez Dra.C G. Ma. Antonia Torres
Más detallesEpidemiológicos. SIDA CASTILLA Y LEÓN Actualización Junio 2015 REGISTRO REGIONAL DE SIDA 1. CASOS DE SIDA EN CASTILLA Y LEÓN 1982-2015 2
Informes AÑO 2015 Epidemiológicos SIDA CASTILLA Y LEÓN Actualización Junio 2015 REGISTRO REGIONAL DE SIDA 1. CASOS DE SIDA EN CASTILLA Y LEÓN 1982-2015 2 2. EL SIDA EN CASTILLA Y LEON 2 3. CONCLUSIONES
Más detallesAnticoncepción oral sin estrógenos Qué debes saber?
Anticoncepción oral sin estrógenos Qué debes saber? Anticoncepción oral sin estrógenos Qué debes saber? Qué es la píldora sin estrógenos? Cómo funciona? Cuándo iniciar el tratamiento con la píldora sin
Más detallesEste medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
DORMID 15mg/3ml MIDAZOLAM5mg/ml Solucióninyectable IndustriaHolandesa Ventabajorecetaarchivada Estemedicamentodebeserusadoexclusivamentebajoprescripciónyvigilanciamédicaynopuederepetirsesin nuevarecetamédica.
Más detallesCONVERSEMOS SOBRE VIH/SIDA. Si deseas orientación, apoyo e información, acude a FONOSIDA, un servicio telefónico nacional, confidencial y gratuito.
CONVERSEMOS SOBRE VIH/SIDA Si deseas orientación, apoyo e información, acude a FONOSIDA, un servicio telefónico nacional, confidencial y gratuito. Qué es el VIH/SIDA? El VIH es el Virus de la Inmunodeficiencia
Más detallesENCUESTA DE AUTO-EVALUACIÓN DE LOS HOSPITALES
ENCUESTA DE AUTO-EVALUACIÓN DE LOS HOSPITALES INICIATIVA HOSPITAL AMIGO DE LOS NIÑOS DE LA OMS/UNICEF Cómo utilizar el cuestionario de Auto-evaluación Este cuestionario de auto-evaluación permite a los
Más detallesPresentado por Karla Franco Residente de Radioterapia Oncológica Fundación Marie Curie
Presentado por Karla Franco Residente de Radioterapia Oncológica Fundación Marie Curie Glioblastoma Tumor primario SNC frecuencia Principalmente de 60 años Median survival 1 año RT-QT Temozolamida: standard
Más detallesVARICELA INTRODUCCIÓN INDICACIONES
VARICELA 13 INTRODUCCIÓN La varicela es la enfermedad exantemática más común en la infancia y representa la manifestación de la primoinfección por el virus varicela zoster (VVZ). Se transmite por vía aérea
Más detallesCLAMIDIA Respuestas a sus preguntas sobre la Clamidia y cómo se trata
CLAMIDIA Respuestas a sus preguntas sobre la Clamidia y cómo se trata Qué es la clamidia? La clamidia es una enfermedad de transmisión sexual (ETS) muy común. Aproximadamente un millón de estadounidenses
Más detallesVacunas para adultos: protéjase usted y proteja a su familia
Vacunas para adultos: protéjase usted y proteja a su familia Protéjase usted, a sus seres queridos y a otros al tomar estas medidas: Aprenda todo lo que pueda sobre las vacunas. Pregúntele a su médico
Más detallesCANCER DE VULVA. Usted puede encontrar más información acerca de esto mirando en el folleto para el paciente Vulva Normal".
CANCER DE VULVA Dónde está la vulva? La vulva es la porción externa de los órganos genitales femeninos. Se compone de los labios mayores (dos labios grandes y carnosos), los labios menores (por dentro
Más detallesQué es. Cómo se transmite el VIH?
Qué es el SIDA? El SIDA (Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida) es una infección causada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) el cual destruye a un grupo de glóbulos blancos llamados linfocitos
Más detallesTerapia de reposición en adultos y niños en síndromes de inmunodeficiencia primaria tales como:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IGAMPLIA 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Principio activo: 320 mg/2 ml 800 mg/5 ml Inmunoglobulina humana normal (Proteínas humanas (Proporción
Más detallesFormato de Solicitud de Autenticación de Auditores Aeroespaciales (AA/AEA) TEDAE-AAB-01 Rev. 02 (30/03/2012) Información Personal del Solicitante
Norma AQMS para la que solicita la Autenticación: Tipo de Auditor: Fecha de la solicitud: EN 9100:2009 AA EN 9110:2009 AEA EN 9120:2009 Nombre y apellidos del solicitante Dirección Teléfono Correo Electrónico
Más detallesEnsayos Clínicos en Oncología
Ensayos Clínicos en Oncología Qué son y para qué sirven? www.seom.org ESP 05/04 ON4 Con la colaboración de: Una parte muy importante de la Investigación en Oncología Médica se realiza a través de Ensayos
Más detallesRecuerde que su médico ha prescrito SINEMET solamente para usted. Nunca se lo dé a nadie más.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOBRE SINEMET Por favor lea cuidadosamente este panfleto antes de que empiece a tomar su medicamento, inclusive si usted está iniciando una nueva prescripción. Alguna de la
Más detallesPROTOCOLO DE SEGUIMIENTO DEL RIESGO DE INFECCIÓN POR EXPOSICIÓN LABORAL A PATOGENOS HEMATICOS EN PERSONAL DEL SERVICIO MURCIANO DE SALUD
PROTOCOLO DE SEGUIMIENTO DEL RIESGO DE INFECCIÓN POR EXPOSICIÓN LABORAL A PATOGENOS HEMATICOS EN PERSONAL DEL SERVICIO MURCIANO DE SALUD 1. OBJETO El presente procedimiento tiene por objeto establecer
Más detallesDISTRIBUIDO POR: FABRICADO POR: Esófago de Barrett
DISTRIBUIDO POR: FABRICADO POR: Esófago de Barrett Qué es el esófago de Barrett? El esófago de Barrett es un estado precanceroso que afecta al revestimiento del esófago, el tubo que, al tragar, transporta
Más detallesSIDA/VIH. Consejería y Examen. Debe usted hacerse el examen? Departmento de Salud Pública de Illinois
SIDA/VIH Consejería y Examen Debe usted hacerse el examen? Departmento de Salud Pública de Illinois Por qué es tan importante hacerse el examen del VIH? La única manera de saber si usted está infectado
Más detallesTransfusión de sangre
Transfusión de sangre Blood Transfusion - Spanish Información para pacientes sobre los beneficios, riesgos y alternativas UHN Cuáles son los beneficios de una transfusión de sangre? Las transfusiones de
Más detalles1. DOCUMENTO DE INFORMACIÓN PARA (*) INSERCIÓN DE DISPOSITIVO INTRAUTERINO (DIU)
FORMULARIO DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO INFORMADO ESCRITO Orden de 8 de julio de 2009 (BOJA nº 152 de fecha 6 de agosto) por la que se dictan instrucciones a los Centros del Sistema Sanitario Público
Más detallesInforme Día Mundial del SIDA 1 de diciembre de 2015
Informe Día Mundial del SIDA 1 de diciembre de 2015 Documentación: Situación del VIH-SIDA en Asturias 2014 Resumen de Indicadores de Evaluación del PAVSA 2003-2014 Actividades del Día Mundial del SIDA
Más detallesHepatitis C. Examen, diagnóstico y enlace a atención médica
Hepatitis C Examen, diagnóstico y enlace a atención médica Diagnóstico Si la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C resulta reactiva, se necesitará un segundo examen para diagnosticar y determinar
Más detallesREMS. Guía para el paciente de. Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)
Guía para el paciente de REMS Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Esta guía le brinda información importante sobre lo siguiente:
Más detallesLa Terapia Biologica ó Inmunoterapia
La Terapia Biologica ó Inmunoterapia La terapia biológica (también llamada inmunoterapia, terapia modificadora de la respuesta biológica o bioterapia) se vale del sistema inmunológico del organismo para
Más detallesEl Estudio PARTNER. Le han propuesto incorporarse a este estudio porque es parte de una pareja como miembro VIH positivo.
Información para los participantes y Consentimiento Informado para el miembro de la pareja VIH positivo El Estudio PARTNER El estudio PARTNER se realiza con parejas en las que: (i) uno de los miembros
Más detallesOperación 8 Claves para la ISO 9001-2015
Operación 8Claves para la ISO 9001-2015 BLOQUE 8: Operación A grandes rasgos, se puede decir que este bloque se corresponde con el capítulo 7 de la antigua norma ISO 9001:2008 de Realización del Producto,
Más detallesVacunación Infantil. www.madrid.org
Vacunación Infantil www.madrid.org INTRODUCCIÓN a vacunación constituye una de las medidas más eficaces de la moderna salud pública para la prevención de importantes enfermedades que afectan a todos los
Más detallesSíntomas parecidos a los de la gripe DOLOR DE GARGANTA, GANGLIOS INFLAMADOS, TEMPERATURA ALTA, DOLORES ARTICULARES Y MUSCULARES MÁS PUEDE SER IGUAL A
Qué es una infección aguda por VIH? La infección aguda por VIH es la etapa más temprana de la infección por el VIH (virus de inmunodeficiencia humana), el virus que causa el SIDA. También se le conoce
Más detallesALCOHOLISMO. Daniel Vivas Juan Castaño
ALCOHOLISMO Daniel Vivas Juan Castaño Índice 1. Que Es El Alcoholismo? 2.Características 3. Como Detectar El Alcoholismo? 4. Efectos Del Alcohol En El Cuerpo 5. Bibliografía 6. Preguntas 7. Mis Preguntas
Más detallesPROTEJASE + PROTEJA A SU PAREJA. clamidia LA REALIDAD
PROTEJASE + PROTEJA A SU PAREJA clamidia LA REALIDAD PROTEJASE + PROTEJA A SU PAREJA LA REALIDAD La clamidia es una enfermedad transmitida sexualmente (ETS). Cualquier persona puede contraer clamidia.
Más detallesLa restricción del uso de Nitrofurantoína debido al riesgo de ocurrencia de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares.
Pág. 1 de 5 La restricción del uso de Nitrofurantoína debido al riesgo de ocurrencia de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares. El objetivo de esta alerta internacional es difundir información
Más detallesEL VIH/SIDA NO TIENE EDAD
Ariel Levy Actor Viví Rodríguez Bailarina / Coreógrafa Luciana Echeverría Actriz Nicolás Copano Conductor TV Jean Philippe Cretton Periodista / Conductor TV Leo Rey Cantante Qué es el VIH / SIDA? El VIH
Más detallesTratamiento oncológico y fertilidad
Tratamiento oncológico y fertilidad Tratamiento oncológico y fertilidad La comunidad médica en general, considera fundamental insistir en la importancia de la prevención primaria del cáncer, el diagnóstico
Más detallesComentarios a las Fichas Técnicas de las vacunas frente a la varicela
Comentarios a las Fichas Técnicas de las vacunas frente a la varicela Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid Las
Más detallesPreguntas que se hacen con frecuencia sobre los estudios clínicos
Preguntas que se hacen con frecuencia sobre los estudios clínicos Son seguros? Todos los ensayos clínicos deben ser aprobados por el gobierno federal y deben cumplir con una reglamentación estricta que
Más detallesPROTOCOLO VACUNACIÓN PERSONAL SANITARIO
ÍNDICE 1) Objeto. 2 2) Profesionales implicados. 2 3) Población diana. 2 4) Desarrollo. 2 5) Indicadores de evaluación. 7 6) Control de cambio de protocolo. 7 ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Más detallesVITRIFICACIÓN DE ÓVULOS (OVOCITOS)
VITRIFICACIÓN DE ÓVULOS (OVOCITOS) 1 VITRIFICACIÓN DE ÓVULOS (OVOCITOS) 2 Es una técnica que se considera un procedimiento experimental, destinada a conservar gametos femeninos con fines reproductivos,
Más detallesSIM EXPRESS Información dirigida a los profesionales de la salud Teriflunomida
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 1ª Circunscripción DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL SIM Sistema de Información de Medicamentos 23/04/2015 SIM EXPRESS Información dirigida
Más detallesCáncer. Cáncer Cervical de Útero. Siempre hay tiempo realice un papanicolau y colposcopia.
Siempre hay tiempo realice un papanicolau y colposcopia. Cáncer Cáncer Cervical de Útero El cáncer de cuello uterino es un grave problema en países en vías de desarrollo. Es el cáncer femenino más frecuente
Más detallesProspecto: información para el usuario. Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable. Calcitonina sintética de salmón
Prospecto: información para el usuario Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable Calcitonina sintética de salmón Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
Más detallesCONTROL DE LA ENFERMEDAD VESICULAR PORCINA (EVP) EN ARAGÓN
CONTROL DE LA ENFERMEDAD VESICULAR PORCINA (EVP) EN ARAGÓN Ante el riesgo de aparición de brotes de EVP, enfermedad de declaración obligatoria, incluida en el Real Decreto 2454/1996 y Orden APA/1668/2004,
Más detallesGUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA. Vacunas contra HPV. Dra. Laura Fleider
Dra. Laura Fleider Año 2011 - Revisión: 0 Página 1 de 6 Introducción Entre las afecciones atribuidas al virus del papiloma humano (HPV) que pueden prevenirse por medio de la vacunación se destacan: cáncer
Más detallesForo de Pacientes con Cáncer
II Encuentro Foro de Pacientes con Cáncer Sevilla, 3 de febrero Día a Mundial contra el Cáncer C 2015 Porque? Que significan estas cifras? 1 de cada 3 hombres y 1 de cada 4 mujeres se diagnosticarán
Más detallesComo los síntomas son similares a otras enfermedades, es importante hacerse la prueba de VIH, ya que una persona puede vivir con el VIH sin saberlo.
Qué es el VIH? El VIH quiere decir Virus de Inmunodeficiencia Humana. El mismo consiste en un virus que ataca al sistema de defensa del organismo. Una persona con VIH puede convivir con el virus sin manifestar
Más detallesSe encuentran entre los métodos más antiguos empleados para la prevención del embarazo y la transmisión sexual de enfermedades.
Se encuentran entre los métodos más antiguos empleados para la prevención del embarazo y la transmisión sexual de enfermedades. Eran los más utilizados para la regulación de la fecundidad. Existen dos
Más detallesPRUEBA DE VIH. Universidad de Panamá USAID Proyecto Capacity Centroamérica
PRUEBA DE VIH Universidad de Panamá USAID Proyecto Capacity Centroamérica Es la prueba de detección que produce los resultados rápidamente, en aproximadamente 20 minutos y utiliza sangre de una vena o
Más detallesHERPES GENITAL Respuestas a sus preguntas sobre el Herpes Genital y cómo se trata
HERPES GENITAL Respuestas a sus preguntas sobre el Herpes Genital y cómo se trata Qué es el herpes genital (VHS)? El herpes genital es una infección causada por un virus. Puede infectar la boca y los
Más detallesCOMENTARIO. Mortalidad General
COMENTARIO Mortalidad General En el 2004 ocurrieron 13,475 defunciones de residentes en Panamá, las cuales fijaron una tasa bruta de 4.2 muertes por cada mil habitantes. La tendencia de la mortalidad a
Más detalles1 de diciembre de 2014 DIA MUNDIAL DEL SIDA
1 de diciembre de 2014 DIA MUNDIAL DEL SIDA DIRIGIDA A POBLACIÓN GENERAL Material elaborado por la Subdirección de Promoción de la Salud y Prevención. Qué es el sida? El sida es una enfermedad producida
Más detallesLa solidaridad corre por tus venas, dona sangre, dona vida!!!
La solidaridad corre por tus venas, dona sangre, dona vida!!! Existen varios tipos de donación de sangre: De sangre, propiamente dicho. Este es el tipo más común de la donación de sangre, durante el cual
Más detallesQué es el herpes genital?
Qué es el herpes genital? Es una infección de transmisión sexual muy extendida causada por el virus del herpes simple (VHS) de tipo 2 (VHS-2) y de tipo 1 (VHS-1), que también es causa habitual del herpes
Más detallesINDICADOR URGENCIAS HOSPITALARIAS EN CONSUMIDORES DE SUSTANCIAS PSICOACTIVAS
INDICADOR URGENCIAS HOSPITALARIAS EN CONSUMIDORES DE SUSTANCIAS PSICOACTIVAS DATOS 2010 Dirección General de Salud Pública Servicio de Promoción de la Salud y Prevención de la Enfermedad Indicador Urgencias
Más detallesINFORME TECNICO PARA LA EVALUACION DE LOS MEDICAMENTOS
INFORME TECNICO PARA LA EVALUACION DE LOS MEDICAMENTOS INTRODUCCIÓN La selección de medicamentos es un proceso por el cual se elige, entre todos los fármacos comercializados, aquellos que, por presentar
Más detallesINFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. PROTOCOLO TERAPÉUTICO.
INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. PROTOCOLO TERAPÉUTICO. 1. INTRODUCCION El H. pylori es un bacilo gram negativo espirilar cuyo reservorio es el humano, que produce o actúa como cofactor para producir
Más detallesGeneralitat de Catalunya Departament de Salut Direcció General de Recursos Sanitaris
MODELO DE CONTRATO PARA ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS CONTRATO ENTRE (nombre de la entidad promotora) Y EL (nombre del centro donde se realizará el ensayo) PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO (título
Más detallesPara consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG. Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Betahistina NORMON 8 mg contiene
Más detallesAnexo II. Conclusiones científicas y motivos para la suspensión de las autorizaciones de comercialización presentados por la EMA
Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la suspensión de las autorizaciones de comercialización presentados por la EMA 5 Conclusiones científicas Resumen general de la evaluación científica de
Más detalleswww.printo.it/pediatric-rheumatology/ar/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/ar/intro Síndrome PAPA Versión de 2016 1. QUÉ ES EL SÍNDROME PAPA 1.1 En qué consiste? El acrónimo PAPA significa, en inglés, artritis piógena, pioderma gangrenoso
Más detallesTABLA No 01. TASA DE MORTALIDAD PERU POR DPTOS 1992 TASA x 100,00 MUJERES 15 AÑOS
II.- INTRODUCCIÓN El cáncer cervical es uno de los cánceres más comunes, el cual representa el 6% de todas las neoplasias malignas en mujeres. Se estima que cada año hay 16,000 casos nuevos de cáncer cervical
Más detallesFecha de vigencia del plan del empleador La fecha de vigencia de la póliza colectiva es el 1.º de septiembre de 2011.
Seguro por Incapacidad de Largo Plazo Voluntario Standard Insurance Company creó este documento para proporcionarle información sobre la cobertura optativa que usted puede seleccionar por medio del (Distrito
Más detallesEXPEDIENTE DE MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN (IMPD) PARA MEDICAMENTOS DE TERAPIA CELULAR: MÓDULO DE CALIDAD
EXPEDIENTE DE MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN (IMPD) PARA MEDICAMENTOS DE TERAPIA CELULAR: MÓDULO DE CALIDAD Susana Rojo División de Productos Biológicos y Biotecnología AEMPS La solicitud se hará preferentemente
Más detallesQué es la menopausia y Cuáles son sus etapas
Qué es la menopausia y Cuáles son sus etapas Nociones básicas que debes conocer Contenido Contenido... 2 Conceptos básicos sobre la menopausia que se deben conocer... 3 Qué es la menopausia?... 3 La menopausia
Más detallesDe los meses de enero a diciembre del año 2011, solicito la siguiente información sobre el Centro de Salud de Teocelo Amelia Cerecedo.
00000912 De los meses de enero a diciembre del año 2011, solicito la siguiente información sobre el Centro de Salud de Teocelo Amelia Cerecedo. 1. Qué acciones están implementando para prevenir embarazos
Más detalles1 de diciembre Día Mundial del Sida 2011
1 de diciembre Día Mundial del Sida 2011 Evolución de la epidemia de VIH/sida en Aragón Día Mundial del Sida. 2 Desde 1988, se conmemora cada 1 de diciembre para concienciar a la sociedad sobre este problema
Más detallesAsuntos de Estudios Clínicos en Ensayos de Terapias Celulares y Genéticas en Fases Tempranas
Asuntos de Estudios Clínicos en Ensayos de Terapias Celulares y Genéticas en Fases Tempranas DIAPOSITIVA 1 Esta presentación discutirá asuntos de estudios clínicos de fases tempranas en terapias celulares
Más detallesLa FDA evaluará con carácter prioritario el atezolizumab como inmunoterapia del cáncer de vejiga avanzado
Comunicado de prensa Basilea, a 15 de marzo de 2016 La FDA evaluará con carácter prioritario el atezolizumab como inmunoterapia del cáncer de vejiga avanzado El Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)
Más detallesLUPUS ERITEMATOSO Y EMBARAZO. Dra. Leticia Sánchez R2
LUPUS ERITEMATOSO Y EMBARAZO Dra. Leticia Sánchez R2 El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad inflamatoria crónica, autoinmune y de causa desconocida. Curso clínico con periodos de actividad
Más detallesEstablecer la Paternidad
L o q u e t o d o P a d r e d e b e r í a s a b e r s o b r e Establecer la Paternidad Comité de Acceso a los Tribunales de Familia C o m i t é d e A c c e s o a l o s T r i b u n a l e s d e F a m i l
Más detallesLa influenza: una guía para padres de niños o adolescentes con enfermedades crónicas.
La influenza: una guía para padres de niños o adolescentes con enfermedades crónicas. Qué es la influenza? La influenza (gripe) es una infección de la nariz, la garganta y los pulmones causada por los
Más detallesInforme Día Mundial del SIDA 1 de diciembre de 2012
Informe Día Mundial del SIDA 1 de diciembre de 2012 Documentación incluida: Resumen de de Indicadores de Evaluación del PAVSA Situación del VIH-SIDA en Asturias 2011 Actividades del Día Mundial del SIDA
Más detalles