La ceftriaxona es una moderna cefalosporina de amplio espectro y acción prolongada, para uso parenteral, que posee las siguientes propiedades:

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1 CETRIAF Vial Cefalosporina de 3ra. Generación Descripción La ceftriaxona es una moderna cefalosporina de amplio espectro y acción prolongada, para uso parenteral, que posee las siguientes propiedades: - Vida media de eliminación prolongada. - Poderoso efecto y amplio espectro sobre grampositivos y gramnegativos. - Elevado y prolongado nivel bactericida en el lugar de la infección - Excelente difusión en liquido intersticial y cefalorraquídeo, tejido óseo, absce-sos, etc. - Excelente estabilidad frente a las beta-lactamasas. - Ausencia de metabolismo en el organismo humano; eliminación por orina y bilis con compensación recíproca si hay perturbación de una u otra vía. - Reducida incidencia de efectos secundarios. - Cómoda posología: 1 sola aplicación diaria. Vial Cefalosporina de 3ra. Generación Composición CETRIAF 250 mg i.m. a Ceftriaxona mg Solución de lidocaina al 1 % c.s.p. 2 ml CETRIAF 500 mg i.m. a Ceftriaxona mg Solución de lidocaina al 1 % c.s.p. 3.5 ml

2 CETRIAF 1.0 g i.m. a Ceftriaxona g Solución de lidocaina al 1 % c.s.p. 5 ml CETRIAF 1.0 g i.v. Ceftriaxona Sodica equiv. A Ceftriaxona.1.0 g Farmacología Indicación CETRIAF esta indicada para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias bajas (neumonía, bronconeumonía, pleuritis, etc. Profilaxis y tratamiento de las infecciones post-operatorias. Infecciones del aparato genitourinario (incluyendo gonorrea). Infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas. Meningitis. Infecciones severas de oído, nariz y laringe. Infecciones en pacientes con defensas inmunitarias disminuidas. Infecciones abdominales (peritonitis e infecciones de las vías biliares y tracto digestivo). Infecciones de huesos, articulaciones y partes blandas. Estados sépticos en general. Contraindicación CETRIAF está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos. El uso de soluciones conteniendo lidocaina por vía intravenosa. Advertencias Como ocurre con otras cefalosporinas, no puede descartarse la posibilidad de un shock anafiláctico. La ceftriaxona es un polvo blanco ligeramente amarillento. Al disolverse en las soluciones de los solventes su color es amarillo intenso; esto es característico del preparado y no significa alteración alguna en la potencia del producto. En pacientes hipersensibles a la penicilina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas.

3 Precauciones Debe administrarse con precaución especialmente en prematuros y recién nacidos hiperbilirrubinémicos. Durante tratamientos prolongados deberá controlarse periódicamente el cuadro hemático. Interacciones No se ha observado hasta ahora que la administración simultánea de altas dosis de CETRIAF y diuréticos potentes (ej. furosemida) en dosis elevadas afecte la función renal. No existe evidencia de que CETRIAF aumente la toxicidad renal de los aminoglucósídos. La ingesta de alcohol después de la administración de CETRIAF no produce efectos similares a los del disulfiram. La ceftriaxona no contiene el núcleo N-metiltiotetrazol asociado con posible intolerancia al etanol y los trastornos hemorrágicos observados con otras cefalosporinas. La eliminación de CETRIAF no es alterada por el probenecid. Efectos Secundarios CETRIAF es, en general, bien tolerado. Durante el tratamiento se han observado los siguientes efectos secundarios, reversibles espontáneamente o después de discontinuado el antibiótico: molestias gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis y glositis; cambios hematológicos: eosínofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia; reacciones cutáneas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Raramente se observan: cefaleas y mareos, aumento de enzimas hepáticas, precipitados vesiculares, oliguria, aumento de la creatinina sérica, micosis de las vías genitales, escalofríos y reacciones anafilácticas o anafilactoides. Efecto muy raro: colitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación. Efecto locales: raramente reacciones inflamatorias en la pared venosa después de la administración i.v., las que pueden evitarse inyectando la solución en forma lenta (2-4 minutos). Dosis Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 g de CETRIAF, una vez por día (cada 24 horas). En infecciones graves aumentar la dosis diaria a 4 g, administrados una vez por día. Recién nacidos, lactantes y niños hasta 12 años: Se recomiendan los siguientes esquemas posológicos. administrados una vez por día: Recién nacidos (nacimiento hasta 2 semanas): mg por k de peso por día; sin sobrepasar de 50 mg/k, teniendo en cuenta la inmadurez de los sistemas enzimáticos del niño. No es necesario establecer diferencias entre recién nacidos prematuros y con edad gestacional normal. Lactantes y niños (tercera semana hasta 12 años): mg/k de peso por día. En niños con peso corporal mayor de 50 k: deberá administrarse la dosis del adulto. Dosis endovenosas de 50 mg/k de peso o más, deberán administrarse por infusión en un período no menor de 30 minutos. Ancianos:

4 La dosis habitual recomendada para adultos no requiere modificación en el caso de pacientes geriátricos. Duración del tratamiento: Varía según la evolución del paciente en general; la administración de CETRIAF debe continuarse por lo menos 48 a 72 horas después de normalizada la temperatura, evidencia de la erradicación bacteriana. Terapéutica combinada: Bajo condiciones experimentales se ha demostrado sinergismo entre CETRIAF y los aminoglucósidos sobre numerosos bacilos gramnegativos. A pesar de que el aumento de actividad de estas asociaciones no es siempre predecible, debe considerarse su empleo, en infecciones graves que ponen en riesgo la vida del paciente, debidas a organismos tales como PSEUDOMONA AERUGlNOSA. Para evitar problemas de incompatibilidad física tanto la ceftriaxona como los aminoglucósidos deben ser administrados por separado en las dosis recomendadas. Recomendaciones posológicas especiales: Meningitis: En la meningitis bacteriana, en lactantes y niños, el tratamiento co-mienza con dosis de 100 mg/kg ( no exceder de 4 g), una vez por día. Cuando el organismo causal ha sido identificado y su sensibilidad determinada, la dosis puede ser reducida. Los mejores resultados se han obtenido con los siguientes esquemas de duración del tratamiento. Haemophilus influenzae 6 días. Neisseria meningitidis 4 días. Streptococcus pneumoniae 7 días. Enterobacteriaceae, susceptible 10-14días. Gonorrea: Para el tratamiento de la gonorrea una inyección intramuscular única de 250 mg de CETRIAF. Profilaxis perioperatoria: Para prevenir infecciones postoperatorias en cirugía potencial o efectivamente contaminada, el criterio recomendado, dependiendo del riesgo de infección, es administrar una dosis única de 1-2 g de CETRIAF 30 a 90 minutos antes del acto quirúrgico. En cirugía colorrectal, se ha demostrado la efectividad de la administración concurrente (pero por separado) de CEIRIAF y un derivado nitroimidazólico. Función renal o hepática, alterada: En pacientes con función renal alterada, no es necesario reducir las dosis de CETRIAF; siempre que la función hepática esté intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (clearence de crea-tinina <10 ml por minuto) la dosis de CETRIAF no deberá exceder de 2 g diarios. En pacientes con daño hepático no es necesario reducir la posología, siempre que la función renal se mantenga intacta. En casos de insuficiencia renal y hepática severas concomitantes, deberán de-terminarse las concentraciones plasmáticas de CETRIAF a intervalos regulares. En pacientes sometidos a diálisis, no se requieren dosis adicionales suple-mentarias, a continuación de la misma. Deberán controlarse las concentracio-nes séricas, para determinar posibles ajustes posológicos dado que en estos pacientes la tasa de eliminación puede estar reducida. Formas de administración: CETRIAF se administra por vía intramuscular o intravenosa (en inyección o en perfusión). Se recomienda utilizar soluciones recientemente preparadas de CEIRIAF, las que mantienen su eficacia durante seis horas por lo menos a temperatura ambiente o 24 horas a 5 C. Para inyecciones intramusculares, 250 mg de CETRIAF se disuelven en 2 ml de solución de lidocaína al 1%, 500 mg de CETRIAF se disuelven en 3.5 ml de solución de lidocaína al 1% y 1 g de CETRIAF se disuelven en 5 ml de solución de lidocaína al 1%. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada glúteo. EN NINGUN CASO LA SOLUCION DE LIDOCAINA SE ADMINISTRARA POR VSA INTRAVENOSA. Para inyecciones intravenosas se

5 disuelven 500 mg de CETRIAF en 5 ml o 1 g en 10 ml de agua destilada estéril para inyección y se adminis-tra por vía directa en el curso de 2 a 4 minutos. Para perfusiones intravenosas se disuelven 2 g de CETRIAF en aproximadamente 40 ml de una de las si-guientes soluciones libres de calcio: cloruro sódico al 0.9%, cloruro sódico 0.45% + dextrosa al 2.5%, dextrosa al 10%, levulosa al 5%, dextrano al 6% en dextrosa y agua para inyección. La perfusión debe durar por lo menos 30 minutos. CETRIAF no debe ser mezclado ni combinado con soluciones diferentes a las mencionadas, para evitar posibles incompatibilidades. Presentacion CETRIAF 250 mg i.m. : Inyepac (1 vial, 1 ampolleta con solución de lidocaina al 1 %, jeringuilla descartable de 2.5 ml y almohadilla con alcohol). CETRIAF 500 mg i.m.: Inyepac (1 vial, 1 ampolleta con solución de lidocaina al 1 %, jeringuilla descartable de 3.5 ml y almohadilla con alcohol). CETRIAF 1.0 g i.m. : Inyepac (1 vial, 1 ampolleta con solución de lidocaina al 1 %, jeringuilla descartable de 5 ml y almohadilla con alcohol). CETRIAF 1.0 g i.v.: cajas conteniendo 1 vial.

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