DEGENERACIÓN MACULAR. Diagnóstico y Tratamiento de la. Relacionada con la Edad. Evidencias y recomendaciones. GUÍA DE PRACTICA CLINICA gpc

Transcripción

1 GUÍ D PCTIC CLINIC gpc Diagnóstico y Tratamiento de la DGNCIÓN MCUL elacionada con la dad videncias y recomendaciones Catálogo maestro de guías de práctica clínica: IMSS

2 v. Paseo de la eforma No. 450 piso 13, Colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, México, DF. Página Web: Publicado por CNTC Copyright CNTC ditor General Centro Nacional de xcelencia Tecnológica en Salud sta Guía de Práctica Clínica fue elaborada con la participación de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, bajo la coordinación del Centro Nacional de xcelencia Tecnológica en Salud. Los autores han hecho un esfuerzo por asegurarse que la información aquí contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta Guía, que incluye evidencias y recomendaciones y declaran que no tienen conflicto de intereses. Las recomendaciones son de carácter general, por lo que no definen un curso único de conducta en un procedimiento o tratamiento. Las variaciones de las recomendaciones aquí establecidas al ser aplicadas en la práctica, deberán basarse en el juicio clínico de quien las emplea como referencia, así como en las necesidades específicas y las preferencias de cada paciente en particular; los recursos disponibles al momento de la atención y la normatividad establecida por cada institución o área de práctica ste documento puede reproducirse libremente sin autorización escrita, con fines de enseñanza y actividades no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud Deberá ser citado como: Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y Tratamiento de la Degeneración Macular elacionada con la dad, México; Instituto Mexicano del Seguro Social, 2009 sta guía puede ser descargada de Internet en: 2

3 CI-10: H 353 Degeneración de la mácula y del polo posterior del ojo GPC: Diagnóstico y Tratamiento de la Degeneración Macular elacionada con la dad Coordinadores: utores y Colaboradores Dra. Yuribia Karina Millán Gámez Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social División de xcelencia Clínica. Coordinación de UM, IMSS. utores: Dr. Néstor Hugo Garrido Gaspar Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Jefe del Servicio de Oftalmología del Centro Médico del Noroeste de Ciudad Obregón. Delegación Sonora Dr. olando López López Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico Oftalmólogo Hospital General egional Benito Juárez No. 12 Mérida. Delegación Yucatán Dra. lvira Carolina Cantú García Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico oftalmólogo Hospital General egional 36 Puebla. Delegación Puebla Dr. Fernando Martínez eyes Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico Oftalmólogo Hospital General de Zona / Medicina Familiar No. 1 San Luis Potosí. Delegación San Luis Potosí Dr. Carlos aúl Morales Montoya Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico oftalmólogo. Hospital General de Zona No. 3 Cancún. Delegación Quintana oo Validación Interna: Dr. Luis Miguel López Montero Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social UM No 1, León, Delegación Guanajuato. Dra. Laura lizabeth Vargas odríguez Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico dscrito al Hospital General de Zona No. 51 Gómez Palacio, Durango Dr. Juan Carlos Mayorga ubalcava Oftalmología Instituto Mexicano del Seguro Social Médico dscrito al Servicio de Oftalmología del Hospital de specialidades Dr. Bernardo Sepúlveda Centro Médico Nacional Siglo XXI. México D.F. Delegación Sur Validación xterna: Dra. Lesley Farrell González Consejo Mexicano de Oftalmología 3

4 Índice utores Y Colaboradores Clasificación Preguntas esponder Por sta Guía spectos Generales ntecedentes Justificación Propósito Objetivo De sta Guía Definición videncias Y ecomendaciones Prevención Primaria Promoción De La Salud stilos De Vida Prevención Secundaria Detección Factores De iesgo Diagnóstico Diagnóstico Clínico Pruebas Diagnósticas Tratamiento Tratamiento Farmacológico (Ver nexo 5.4) Tratamiento No Farmacológico Criterios De eferencia Técnico-Médicos eferencia l Siguiente Nivel De tención Contrarreferencia l Siguiente Nivel De tención Vigilancia Y Seguimiento Días De Incapacidad n Donde Proceda nexos Protocolo De Búsqueda Sistemas De Clasificación De La videncia Y Fuerza De La ecomendación Clasificación O scalas De La nfermedad Medicamentos lgoritmos Glosario Bibliografía gradecimientos Comité cadémico Directorio Sectorial Y Del Centro Desarrollador Comité Nacional De Guías De Práctica Clínica

5 1. Clasificación POFSIONLS D L SLUD CLSIFICCIÓN D L NFMDD NIVL D TNCIÓN CTGOÍ D L GPC USUIOS POBLCIÓN BLNCO INTVNCIONS Y CTIVIDDS CONSIDDS IMPCTO SPDO N SLUD MTODOLOGÍ MÉTODO D VLIDCIÓN Y DCUCIÓN CONFLICTO D INTS GISTO Y CTULIZCIÓN Médicos Oftalmólogos H35 OTOS TSTONOS D L TIN H 353 DGNCIÓN D L MÁCUL Y DL POLO POSTIO DL OJO Primero, Segundo y Tercer nivel de atención Diagnóstico Tratamiento Seguimiento Pronóstico Médico familiar, Médico general, Médico oftalmólogo y oftalmólogos con adiestramiento en retina y vítreo Toda la población que presente degeneración macular relacionada con la edad Criterios diagnósticos Criterios de tratamiento Fluorangiografía retiniana Tomografía de coherencia óptica squemas de seguimiento Diagnóstico certero y oportuno Disminución del número de secuelas de ceguera eferencia oportuna y efectiva Satisfacción con la atención Mejora de la calidad de vida Tratamiento específico Uso adecuado de estudios Uso eficiente de los recursos daptación, adopción de recomendaciones basadas en las guías de referencia. Definición del enfoque de la GPC Búsqueda de guías en centros elaboradores o compiladores Búsqueda manual de la literatura Guías seleccionadas: 12 del 2000 al 2010 ó actualizaciones realizadas en este período evisiones sistemáticas 9 nsayos controlados aleatorizados 7 eporte de casos 0 Número de Fuentes documentales revisadas: 12 Construcción de la guía para su validación laboración de preguntas clínicas Métodos empleados para colectar y seleccionar evidencia Protocolo sistematizado de búsqueda evisión sistemática de la literatura Búsquedas de bases de datos electrónicas espuesta a preguntas clínicas por adopción de guías misión de evidencias y recomendaciones nálisis de evidencias y recomendaciones de las guías adoptadas en el contexto nacional espuesta a preguntas clínicas por revisión sistemática de la literatura y gradación de evidencia y recomendaciones Validación del protocolo de búsqueda por División de xcelencia Clínica de la Coordinación de UM dopción de guías de práctica clínica Internacionales: Selección de las guías que responden a las preguntas clínicas formuladas con información sustentada en evidencia. Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de interés en relación a la información, objetivos y propósitos de la presente Guía de Práctica Clínica GISTO: IMSS Catálogo maestro: IMSS FCH D CTULIZCIÓN a partir del registro 2 a 3 años Para mayor información sobre los aspectos metodológicos empleados en la construcción de esta guía puede contactar al CNTC a través del portal: 5

6 2. Preguntas a esponder por esta Guía Prevención 1. Cuáles son las medidas de prevención para la degeneración macular relacionada con la edad? 2. Cuáles son los factores de riesgo que contribuyen al desarrollo de la degeneración macular relacionada con la edad? Hallazgos Clínicos 3. Cuáles son los datos clínicos de la degeneración macular relacionada con la edad en sus 2 variedades? Diagnóstico 4. Cómo se realiza el diagnóstico de la degeneración macular relacionada con la edad en sus dos variedades? 5. Cuáles son los estudios auxiliares de diagnóstico que confirman esta patología? Tratamiento 6. Cuáles son las opciones terapéuticas médicas y quirúrgicas para esta patología? Pronóstico 7. Cuál es el pronóstico visual de la degeneración macular relacionada con la edad en cada una de sus variedades? 6

7 3. spectos Generales 3.1 ntecedentes n el mundo hay aproximadamente 314 millones de personas con discapacidad visual, 45 millones de las cuales son ciegas. La discapacidad visual y la ceguera debidas a enfermedades infecciosas ha disminuido, pero existe un incremento importante en los trastornos relacionados con el aumento de la esperanza de vida. proximadamente un 82% de las personas con discapacidad visual son mayores de 50 años, pese a que sólo representan un 19% de la población mundial. medida que aumentan la población mundial y la proporción de ancianos, aumenta también el número de personas en riesgo de sufrir discapacidad visual relacionada con la edad. La degeneración macular relacionada con la edad (DM) es la principal causa de deterioro visual en los países del primer mundo y el éxito del tratamiento a menudo es definido como preservación de la visión. La investigación se ha centrado en la búsqueda continua de nuevos tratamientos y posibles factores de riesgo genéticos y ambientales así como medidas preventivas, restándole importancia al impacto en la calidad de vida del paciente. s bien conocida la asociación de la baja visual con el incremento de la morbilidad, incluyendo un mayor riesgo de caídas, comprometiendo la calidad de vida que limita la interacción social y la independencia. La pérdida visual también se asocia con depresión, generando angustia. Por lo tanto, la falta de medidas preventivas eficaces hace de vital importancia recibir tratamiento oportuno y rehabilitación visual. (Hassell 2007). La DM es la causa de pérdida visual grave, más frecuente en personas mayores de 50 años en el mundo occidental. La forma seca es responsable del 90%, mientras que la variedad húmeda se produce en el 10%. La pérdida visual grave en el 90% de los casos es debido a la variedad húmeda, que es se caracteriza por neovascularización coroidea (NVC), la mayoría subfoveal. Se estiman nuevos casos de DM húmeda cada año en el eino Unido. (The oyal Collage 2009). n México la pirámide poblacional tiende a invertirse. Con incremento en la esperanza de vida; para la mujer de 78 años y 73 para el hombre, dando como resultado incremento en la población de adultos y por lo tanto de las enfermedades crónicas degenerativas que afectan a personas de 50 años y más. (INGI 2009) 3.2 Justificación proximadamente un 85% de las personas con discapacidad visual viven en países en desarrollo. La distribución mundial de las principales causas de ceguera es la siguiente, por orden de frecuencia: (OMS 2009) 7

8 1. Cataratas 2. rrores de refracción no corregidos. 3. Glaucoma 4. Degeneración macular relacionada con la edad La prevalencia de la DM es aproximadamente del 30% en el grupo etáreo de más de 70 años, y varía significativamente entre los diversos estudios epidemiológicos, en personas de 40 a 50 años de edad es de 0.7%, y en personas mayores de 90 años se incrementa al 27%. Las personas que tienen DM con neovascularización en un ojo, tienen cerca del 50% de posibilidad de desarrollar una lesión similar en el ojo contralateral (NIC 2002). La DM causa más del 54% de la pérdida visual en la población caucásica. Se estiman 8 millones de personas con principios de la enfermedad, de los cuales más de 1 millón desarrollará etapas avanzadas en los próximos 5 años. n el eino Unido, la DM es la causa de ceguera en casi el 42% de los ciegos de entre años, casi dos tercios de los de años de edad y casi tres cuartas partes de los mayores de 85 años. Datos de estudios poblacionales: el estudio ye de Beaver Dam, el estudio otterdam y el ye Blue Mountains han estimado que la prevalencia es del 0 2% entre los años, aumentando a 13% en los mayores de 85 años. n el estudio Visual Impairment Project from Melbourne, la tasa de progresión a DM en 5 años iba de 0% hasta los 60 años de edad y 6.3% en los mayores de 80 años. (Coleman 2008). Las opciones de tratamiento para esta enfermedad son limitadas, pueden ser efectivas para tratar de evitar la progresión y estabilizar las lesiones, mejorando 3 líneas de visión como promedio, pero no evita la aparición de la enfermedad en el ojo contralateral, ni lo lleva a la curación total (Colquitt, 2008). Tomando en consideración que México es un país que se encuentra en una etapa de inversión de la pirámide poblacional hace que el número de adultos mayores sean cada vez más importante y hace de la DM un tema que nos atañe debido a la necesidad de tratamiento temprano para evitar el incremento en los casos de ceguera y el deterioro en la calidad de vida que persisten como secuela del problema. 3.3 Propósito l propósito de esta GPC sobre DM, es orientar y sensibilizar al médico familiar y oftalmólogo y proporcionar las herramientas necesarias para realizar, detección, diagnóstico temprano, tratamiento oportuno, vigilancia y seguimiento de los casos, permitiendo mejorar la calidad de la atención del paciente y reduciendo los casos de ceguera que deja como secuela, a fin de proporcionar al derechohabiente una atención oportuna, eficiente y de calidad. 8

9 3.4 Objetivo de esta Guía La finalidad es establecer un referente nacional para orientar la toma de decisiones clínicas basadas en recomendaciones sustentadas en la mejor evidencia disponible. sta guía pone a disposición del personal, las recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible con la intención de estandarizar las acciones nacionales en los diferentes niveles de atención sobre la degeneración macular relacionada con la edad. Objetivos en el primer nivel de atención - Identificar la población en riesgo de desarrollar DM - Conocer los signos clínicos iniciales que permitan sospechar DM - Promover pautas para educar al grupo etáreo en riesgo - nseñar métodos de evaluación y autoevaluación de la agudeza visual - ealizar la referencia oportuna al segundo nivel de atención Objetivos en el segundo nivel de atención - Minimizar la pérdida de agudeza visual en DM - stablecer el diagnóstico clínico y fluorangiográfico que permita clasificar la variedad. - Iniciar tratamiento siempre que se cuente con el recurso material y humano - eferir oportunamente a un tercer nivel de atención cuando no se disponga del recurso material y/o no exista personal capacitado. - ealizar vigilancia y seguimiento con toma de agudeza visual y angiografía en caso necesario. - Promover pautas para educar al grupo etáreo en riesgo. - nseñar métodos de autoevaluación de agudeza visual. - Ofrecer fuentes de rehabilitación Objetivos en el tercer nivel de atención - nseñar métodos de autoevaluación de agudeza visual. - fectuar categorización y tratamiento. - ealizar vigilancia y seguimiento con toma de agudeza visual y angiografía en caso necesario. - Ofrecer fuentes de rehabilitación Lo que favorecerá la mejora en la efectividad, seguridad y calidad de la atención médica, contribuyendo de esta manera al bienestar de las personas y de las comunidades, que constituye el objetivo central y la razón de ser de los servicios de salud. 9

10 3.5 Definición La DM es una enfermedad progresiva y degenerativa de la retina que se presenta con mayor frecuencia en personas adultas. xisten dos variedades de DM: no vascular o atrófica y neovascular o húmeda. La variedad atrófica se caracteriza por drusas, cambios en la melanina en el epitelio pigmentario de la retina (P) con redistribución, y atrofia geográfica. La variedad húmeda se caracteriza por desarrollo de NVC que es el proceso mediante el cual una membrana vascular originada en la coroides, crece debajo y a través del P y la membrana de Bruch para extenderse debajo de la retina. s posible que estos vasos presenten pérdidas y hemorragias y causen desprendimientos de retina exudativos, hemorrágicos o ambos. (Vedula 2008). Los cambios anatomopatológicos que las estructuras experimentan pueden ser manifestaciones de envejecimiento sin sintomatología o presentar disminución de agudeza visual o metamorfopsias que conducen al compromiso progresivo de la visión central. También se conoce como degeneración macular senil, maculopatía senil exudativa, degeneración maculo coroidea senil, maculopatía del envejecimiento, despigmentación disciforme de la mácula, enfermedad de Künt- Junius y degeneración en panal de abeja. (Chávez 2008). 10

11 4. videncias y ecomendaciones La presentación de la evidencia y recomendaciones en la presente guía corresponde a la información obtenida de GPC internacionales, las cuales fueron usadas como punto de referencia. La evidencia y las recomendaciones expresadas en las guías seleccionadas, corresponde a la información disponible organizada según criterios relacionados con las características cuantitativas, cualitativas, de diseño y tipo de resultados de los estudios que las originaron. Las evidencias en cualquier escala son clasificadas de forma numérica o alfanumérica y las recomendaciones con letras, ambas, en orden decreciente de acuerdo a su fortaleza. Las evidencias y recomendaciones provenientes de las GPC utilizadas como documento base se gradaron de acuerdo a la escala original utilizada por cada una de las GPC. n la columna correspondiente al nivel de evidencia y recomendación el número y/o letra representan la calidad y fuerza de la recomendación, las siglas que identifican la GPC o el nombre del primer autor y el año de publicación se refieren a la cita bibliográfica de donde se obtuvo la información como en el ejemplo siguiente: videncia / ecomendación. La valoración del riesgo para el desarrollo de UPP, a través de la escala de Braden tiene una capacidad predictiva superior al juicio clínico del personal de salud Nivel / Grado 2++ (GIB, 2007) n el caso de no contar con GPC como documento de referencia, las evidencias y recomendaciones fueron elaboradas a través del análisis de la información obtenida de revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos clínicos y estudios observacionales. La escala utilizada para la gradación de la evidencia y recomendaciones de estos estudios fue la escala Shekelle modificada. Cuando la evidencia y recomendación fueron gradadas por el grupo elaborador, se colocó en corchetes la escala utilizada después del número o letra del nivel de evidencia y recomendación, y posteriormente el nombre del primer autor y el año como a continuación: videncia / ecomendación. l zanamivir disminuyó la incidencia de las complicaciones en 30% y el uso general de antibióticos en 20% en niños con influenza confirmada Nivel / Grado Ia [: Shekelle] Matheson, 2007 Los sistemas para clasificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones se describen en el nexo

12 Tabla de referencia de símbolos empleados en esta Guía: videncia ecomendación / Punto de buena práctica 4.1 Prevención primaria Promoción de la salud stilos de vida videncia / ecomendación Se han realizado diversos estudios para establecer los factores de riesgo que llevan al desarrollo de la DM. Los más reportados con incremento del riesgo son: ntecedente de tabaquismo O de 1.4, IC 95%, O de 1.66 Tabaquismo activo O de 4.9, IC 95%, O de 1.9, IC 95%, Una cohorte evalúo el riesgo de desarrollo de DM en personas que no fuman, personas con tabaquismo activo y con antecedente de tabaquismo. ncontró que personas con tabaquismo activo tienen más riesgo de desarrollar: DM en cualquier momento de la vida 4.9 IC 95%, DM con neovascularización de 3.2, IC 95%, trofia geográfica 7.1 IC 95% Nivel / Grado III [. Shekelle ] Seddon 2006 IIb [. Shekelle ] Tan 2007 IIb [. Shekelle ] Tan

13 xisten estudios que sugieren que los ácidos grasos omega-3 generan protección para DM. Sin embargo, la evidencia científica es insuficiente y los resultados no son consistentes, para apoyar su consumo. l consumo excesivo de alcohol (más de tres copas al día) se asocia con un mayor riesgo de principios de DM (O, 1,47; IC 95%, ,95), mientras que el desarrollo completo de la enfermedad no fue concluyente. unque esta asociación parece ser independiente del hábito de fumar, no puede descartarse completamente creando confusión. Ia [. Shekelle ] Hodge 2006 Chong 2008 Cong 2008 Hodge 2007 IIb [. Shekelle ] SanGiovanni 2008 Tan 2009 Ia [. Shekelle ] Chong 2008 unque diversos estudios han evaluado el uso de sustancias antioxidantes y suplementos alimenticios, sugiriendo que disminuyen la perdida visual, las revisiones sistemáticas sobre el uso de suplementos alimenticios, zeaxantina y luteína, vitaminas y C, betacarotenos, zinc, ácidos grasos omega 3 y ácido docosahexaenoico no aportan evidencia suficiente para concluir que evitan la progresión de la enfermedad. Ia vans 2008 Chong 2007 Bartlett 2003 III [. Shekelle] Larouche - ochon 2005 III [. Shekelle ] Moeller 2006 Diferentes estudios han mostrado la relación entre la exposición solar y el desarrollo de DM reportando: l uso de gafas protectoras y sombreros fue de O 0,72; IC de 95%, ) y O 0,55; 95% CI, 0,33-0,90 La exposición al sol durante el verano O 2,09; IC de 95%, III [. Shekelle ] Tomany 2004 III [. Shekelle ] Cruickshanks

14 Se recomienda que el médico de primer nivel informe al paciente que deberá: vitar el tabaquismo educir la exposición al sol Utilizar gafas obscuras y sombreros Consumir una dieta equilibrada Limitar el consumo de alcohol Para lograr reducir el riesgo de desarrollar DM l médico de primer nivel no promoverá el consumo de ácidos grasos, antioxidantes o suplementos alimenticios en pacientes con riesgo de desarrollar DM ya que no existe evidencia suficiente para recomendar su uso. l médico informará además que: aunado al riesgo de C de pulmón en el paciente con tabaquismo activo, pasivo o antecedente de tabaquismo existe un incremento en el riesgo si consume B carotenos asociado al riesgo de falla cardiaca en el paciente con antecedente de vasculopatia y diabetes mellitus existe un incremento si consume vitamina C [. Shekelle ] Seddon 2006 Smith 2001 merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration 2008 B ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 vans 2008 Bartlett 2003 Hodge 2006 Chong 2008 Hodge 2007 B SanGiovanni Prevención secundaria Detección Factores de riesgo videncia / ecomendación Numerosos factores de riesgo se han relacionado en el desarrollo y progresión de la DM. La edad es el factor de riesgo más importante en personas de 40 a 50 años se encuentra en el 0.7%, y en mayores de 90 años se incrementa al 27%. Se ha encontrado asociado más al sexo femenino y su incidencia es más alta en caucásicos. Nivel / Grado III [. Shekelle] oyal College

15 The ngeles Latino ye Study (LLS) reportó que la cirugía de catarata se asoció con progresión de la DM (O 2.8, IC 95%; 1.01, 7.8); con incremento en el pigmento de la retina (O 1.6, IC 95%; 1.02, 1.5); y con hipopigmentación del P (O 2.2, IC 95%, 1.002, 1.5). La longitud axial por mm fue asociada con incremento en el pigmento de la retina y atrofia geográfica (O 0.8 IC 95%, 0.7, 0.9 y 0.7, IC 95%, 0.5, 0.9) respectivamente. La miopía fue inversamente asociada con drusas blandas (O 0.8, IC 95%; 0.7, 0.99) y el iris poco pigmentado se asoció con la aparición de atrofia geográfica (O 5.0, IC 95%, 1.0, 25.3). Numerosos estudios como el CHM han intentado evaluar la relación entre los factores de riesgo cardiovasculares y la DM. Sin embargo los resultados no han permitido establecer conclusiones al respecto. Durante el interrogatorio debe obtenerse información sobre los antecedentes personales de enfermedad ocular, sistémica y reacciones de hipersensibilidad. ntecedentes familiares de enfermedad ocular especialmente de DM. Diversos genes influenciados por factores ambientales se han relacionado con el desarrollo de DM y aunque actualmente la información no es completa en el campo de la genética se tiene registradas alteraciones en: Cromosoma 19q: gen de la apolipoproteína (PO) Cromosoma 1 p Cromosoma 6p Cromosoma 1q Cromosoma 3p Gen CX3C1 Cromosoma 6q LOVL4 Cromosoma 10q26 Cromosoma 14q: Fibulin-5 (FBLN5) Cromosoma19p: Factor 3 del complemento alelo MS2/LOC Factor H del complemento y genes PLKH1/LOC387715/HT1 Gen LOVL4 III [. Shekelle ] Fraser 2010 IIb [. Shekelle ] McCarty 2008 III [. Shekelle ] Sun 2010 II ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 III [. Shekelle ] Leveziel 2009 yyagari 2001 IV [. Shekelle ] Chávez 2008 Moctezuma

16 Un estudio realizado con gemelos monocigotos y dicigotos logran establecer asociación importante de los monocigotos con el desarrollo de DM, apoyando el origen multifactorial y principalmente poligénico III [. Shekelle ] Sanderson 2003 Un meta-análisis reveló que la evidencia más fuerte de que el locus de susceptibilidad para la DM fue encontrado en el cromosoma 10q26. Se recomienda revisión oftalmológica de la siguiente forma considerando la edad y los riesgos: Pacientes de bajo riesgo De años cada 10 años De años cada 5 años De años cada 3 años Mayores de 65 años cada 2 años Pacientes sintomáticos Cualquier paciente con cambios en la agudeza visual, campo visual, en la percepción del color, o cambios físicos en el ojo debe ser evaluado tan pronto como sea posible Pacientes de alto riesgo (aquellos con diabetes, catarata, degeneración macular o glaucoma) y con historia familiar de estas condiciones debe ser evaluado más frecuentemente. Mayores de 40 años cada 3 años Mayores de 50 años cada 2 años Mayores de 60 años cada año Cuando se sospecha de DM se recomienda que el médico realice un interrogatorio y exploración oftalmológica dirigida a encontrar datos que ayuden a establecer el diagnóstico clínico entre los que podemos mencionar: dad Tabaquismo activo, pasivo o antecedente de tabaquismo Consumo de alcohol mayor a tres copas diarias xposición a la luz solar y uso de gafas protectoras y7o sombreros Color de cabello trofia geográfica ntecedente familiar de DM Ia [. Shekelle ] Fisher Level 1/concensous Guidelines for the periodic eye examination in adults in Canada 2007 C [. Shekelle ] Fraser 2010 oyal College

17 4.3 Diagnóstico Diagnóstico clínico videncia / ecomendación Durante la historia clínica realizar interrogatorio dirigido a investigar antecedentes personales no patológicos especialmente sobre tabaquismo, uso de medicamentos y suplementos alimenticios La degeneración macular inicialmente se manifiesta con metamorfopsias y visión borrosa, en donde el paciente refiere ver onduladas las líneas rectas al explorarlo con una cartilla de msler. l examen estereoscópico mediante biomicroscopia permite evaluar la macula y observar las características para establecer la variedad presente Nivel / Grado II / III ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 Ia [. Shekelle ] Colquitt 2008 Vedula 2008 II / III ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 I ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 n el fondo ojo que cursa con la variedad seca se pueden observar drusas, dispersión de pigmento, atrofia y degeneración del P. Las drusas son los signos más tempranos de envejecimiento de la retina, pueden encontrarse en todo el polo posterior pero más frecuentemente en el área temporal parafoveal y en ocasiones fuera del área nasal del disco óptico. Cuando alcanzan el ecuador suelen presentar un patrón reticular con líneas pigmentadas. Ia [ Shekelle ] TMIS 2005 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo

18 n la variedad húmeda con NVC, inicialmente refieren metamorfopsias debido a la pérdida de líquidos. n este estadio, la función retiniana se ve afectada levemente y la NVC es potencialmente reversible. Sin embargo, pueden presentarse pérdidas de lípidos, proteínas y sangrado que generan exudación y hemorragias que inducen cicatrización, y daño del complejo Pcoroides, lo que resulta en una pérdida visual importante e irreversible dejando un escotoma central que dificulta la lectura, la escritura y el reconocimiento de pequeños objetos y rostros Ia [ Shekelle ] Sivagnanavel 2008 Colquitt 2008 Virgili 2008 Vedula 2008 Pruebas de nivel I Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 La NVC es resultado de un engrosamiento difuso de la membrana de Bruch en unión con drusas blandas y confluentes y anormalidades del P. Las hemorragias debajo del P aparecen con una discreta elevación redonda u oval. También podemos encontrar lesiones verde grisáceas o cafés alrededor de la hemorragia, o un halo de pigmento alrededor de la lesión. Otros hallazgos asociados pueden ser lípidos o sangre subretiniana Ia [ Shekelle] TMIS

19 l médico oftalmólogo será quien establezca el diagnóstico definitivo por lo que debe realizar un interrogatorio dirigido a obtener los antecedentes personales y familiares y una exploración cuidadosa y exhaustiva del fondo de ojo, para establecer el diagnóstico clínico. La integración de los datos nos permitirá establecer la variedad de la enfermedad y determinar la conducta terapéutica. Las características clínicas de la variedad seca son: (Ver anexos ) Pérdida progresiva de agudeza visual. Dificultad para la lectura Metamorfopsia Drusas Dispersión de pigmento trofia y degeneración del P Las características clínicas de la variedad húmeda son : Pérdida brusca y progresiva de agudeza visual. scotoma central. Dificultad para la lectura. Metamorfopsia Hemorragia subretiniana Hemorragia intraretiniana Desprendimiento exudativo Desprendimiento del P trofia subfoveal xudados lipídicos [. Shekelle ] Colquitt 2008 Vedula 2008 TMIS 2005 Sivagnanavel 2008 Virgili B ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 ecommendation Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo Pruebas diagnósticas videncia / ecomendación l diagnóstico de DM se realiza de forma clínica y con la ayuda de la imagenología, como fluorangiografia retiniana (F) Nivel / Grado Ia [ Shekelle ] Virgili 2008 Vedula 2008 Colquitt

20 La F nos proporciona patrones y localización de las membranas: sub, yuxta o extrafoveal, que permiten su clasificación: clásica, mínimamente clásica u oculta para determinar su tratamiento (ver anexo). Ia [ Shekelle ] Colquitt 2008 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo 2009 La tomografía de coherencia óptica (TCO), nos permite evaluar cuantitativamente: grosor macular, líquido intrarretiniano, subretiniano y localización de la membrana (intrarretiniana, subretiniana, sub-p) antes y después de tratamiento. Puede definir con precisión los límites de la NVC angiográficamente oculta pero es incapaz de detectar NVC debajo de desprendimiento seroso del epitelio pigmentario. Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo 2009 III [. Shekelle] Witkin 2009 n los casos con desprendimientos del P o edema, es aconsejable descartar la presencia de una membrana neovascular coroidea, para lo cual sería útil realizar una F. También es útil en pacientes con coroidopatia serosa central, oclusiones vasculares venosas antiguas, telangiectasias yuxtafoveales, sangrado subretinano por microaneurismas, tumores o atrofia geográfica bilateral subfoveal cuando sea sintomática. Se sugiere realizar F y TCO para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con DM húmeda. Será el criterio del oftalmólogo, según los datos obtenidos en la exploración del paciente, el que decidirá cuál o cuáles de las pruebas son necesarias y cuales pueden obviarse en cada visita de seguimiento ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo 2009 ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo 2009 merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration

21 Cada instalación angiográfico debe tener un plan de atención médica o un plan de emergencia y un protocolo para minimizar el riesgo y administrar cualquier complicación ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 La F y TCO son estudios complementarios útiles para establecer el diagnóstico y las características iniciales de la membrana, y permite el seguimiento evaluando los criterios de re-tratamiento. Las principales indicaciones son las siguientes: (Ver anexos a 5.3.6) - l momento del diagnóstico - nte nuevas metamorfopsias - Cuando el examen clínico revele elevación del P, sangre subretiniana, exudados duros o fibrosis subretiniana - Para detectar la presencia y determinar la extensión, tipo, tamaño y localización de la NVC y calcular el porcentaje de la lesión neovascular coroidea clásica y establecer pronóstico - Como auxiliar perdida visual inexplicable - Como seguimiento para detectar persistencia o recurrencia de la NVC La OCT ofrece información específica para decidir retratamiento por persistencia o recurrencia: Pérdida de 5 letras TDS asociado a liquido en la mácula detectado por OCT Incremento del GC de al menos 100 micras parición de nueva NVC clásica Hemorragia macular Persistencia de líquido detectado por OCT al menos un mes después de la inyección anterior Vedula2008 ICO International Clinical Guidelines ge-elated Macular Degeneration (Initial and Follow-up valuation) 2007 Consenso Guías de Práctica Clínica de la Sociedad spañola de etina y Vítreo 2009 C Fung

22 4.4 Tratamiento Tratamiento farmacológico (ver anexo 5.4) videncia / ecomendación Nivel / Grado evisiones sistemáticas han mostrado que los suplementos alimenticios, zinc, luteína y zeaxantina, vitaminas y C, betacarotenos, ácidos grasos omega 3 y ácido docosahexaenoico no tienen efectos benéficos en pacientes con DM. demás el consumo de betacarotenos incrementa el riesgo de cáncer pulmonar en personas con tabaquismo o antecedente de él. l consumo de vitamina, eleva el riesgo de falla cardiaca en personas con antecedente de vasculopatias y diabetes mellitus Ia vans 2008 No existe evidencia para emitir una recomendación de uso rutinario de antioxidantes para prevenir el desarrollo o evitar la progresión de DM vans 2008 gentes farmacológicos reductores de lípidos en sangre incluidas las estatinas, no parecen disminuir el riesgo de desarrollar DM Ia Chuo 2007 No se recomienda el uso de hipolipemiantes incluyendo a las estatinas para prevenir el desarrollo de DM Chuo

23 Múltiples estudios multicéntricos y prospectivos han evaluado los resultados de ranibizumab en la DM en sus diversas localizaciones, entre los que destacan (NCHO, MIN, PI, SILO, SUSTIN y XCIT), para establecer los criterios de tratamiento, evaluación, re-tratamiento y seguimiento. demás de otros que se encuentran en proceso como, el estudio FOCUS, POTCT y DICL Clinical recommendation (level III evidence) Mitchell 2010 pruebas de nivel I y II Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 IV ClinicalTrials.gov US National Institutes of Health l ranibizumab presenta 86% menos probabilidades de perder 15 o más letras de V que los tratados con placebo y casi seis veces más probabilidades de ganar 15 o más letras de V a un año de seguimiento. Con estudios de costo utilidad que lo reportan como terapia costo efectiva en el manejo de la DM Ia Vedula 2008 Ia Brown 2008 studios realizados para evaluar el costo efectividad de ranibizumab, comparado con TFD y pentaganib muestran que es una estrategia costo efectiva sobre todo cuando se considera el número de aplicaciones de la TFD y el pentaganib que son más con los mismo beneficios. Ia Hernandez 2010 Ia Hernandez 2008 Un meta-analisis demostró una fuerte correlación de la V como función en el tiempo que es independiente de la clasificación de la lesión, lo que sugiere que la V inicial es el factor que determina el comportamiento de la V en la MD exudativa, en lugar de la clasificación angiográfica Ia Shah

24 Se recomienda utilizar ranibizumab de primera intención, ya que ha demostrado los mejores resultados de V. Criterios de tratamiento: Diagnóstico de NVC activa, confirmado con F, excepto en los casos de alergia y OCT antes del comienzo de la terapia V corregida mejor de 6/96 (1.2 LogM o 24 de letras de TDS) o mejor en el ojo a tratar (ver anexo 5.3.2) Lesión igual o inferior a 12 áreas de disco en su mayor dimensión lineal. Fovea libre de daño estructural, como fibrosis, atrofia o cicatriz que no derivaría ningún beneficio funcional Pruebas recientes de progresión de la enfermedad. a) apariencia de la NVC que amenazan la vista y que no estaba presente o no se sospechaba b) evidencia de líquido o hemorragia subretinal c) disminución visual reciente en la presencia de CNV d) incremento en el tamaño de su lesión entre visitas Tratamiento de ranibizumab en 2 fases con técnica de asepsia para su aplicación Fase de carga: tres inyecciones de 0.5 mg con intervalos de 4 semanas Fase de mantenimiento, en el que los pacientes son vigilados con TDS (LogM) BCV, Historia y examen y PTU y/o examen angiográfico. l tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después diagnóstico y en un plazo máximo de 2 semanas del diagnóstico, es ideal. l intervalo entre dos dosis no debe ser menor a 4 semanas NIC 2008 Vedula 2008 ICO International Clinical Guidelines ge-related Macular Degeneration (Management ecommendations)2007 ecomendación de pruebas de nivel I Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Grado recomendación y B TM 2007 NIBIZUMB: The Clinician s Guide to commencing, continuing and discontinuing treatment The oyal College of Ophthalmologists 2009 Clinical recommendation (level I evidence) Mitchell 2010 merican cademy of Ophthalmology. gerelated macular degeneration

25 l comenzar el tratamiento se recomienda considerar otras condiciones como: a) lesiones bilaterales activas. Tratar ambos ojos simultáneamente. Con asepsia y un conjunto de instrumentos independiente para cada ojo. Del mismo modo, separar viales de ranibizumab para cada ojo. l paciente debe estar consciente de los riesgos habituales acumulativos de cada ojo. b) lesiones hemorrágicas. Hemorragia foveal o hemorragia de más del 50% del total de la lesión, no es razón para detener el tratamiento. c) levación de la presión intraocular, incluso de >30 mm Hg, no debe impedir que tratamiento ya que puede ser tratada simultáneamente. d) Se aconseja que en presencia de catarata concomitante, debe tratarse la degeneración y controlar su actividad antes de realizar cirugía de catarata, siempre que esto sea posible. Si la CNV se diagnóstica después de la cirugía intraocular o hay reactivación, no es necesario esperar 28 días de recuperación antes empezar ranibizumab. Sin embargo, debe prestarse atención, a la herida de la catarata NIBIZUMB: The Clinician s Guide to commencing, continuing and discontinuing treatment The oyal College of Ophthalmologists 2009 No se recomienda tratamiento en caso de: Daño estructural permanente de la fovea videncia o sospecha de hipersensibilidad al fármaco. NIBIZUMB: The Clinician s Guide to commencing, continuing and discontinuing treatment The oyal College of Ophthalmologists 2009 NIC

26 Después de aplicada la 3ra dosis (fase carga) podrá prolongar el tratamiento con aplicaciones cada 4 semanas si existe: videncia de lesión activa persistente Lesión sigue respondiendo al tratamiento repetido No existen contraindicaciones (véase más abajo) para continuar el tratamiento. ctividad de la enfermedad manifiesta por desprendimiento de retina, subretinal, o líquido sub-p o hemorragia, según lo determinado clínicamente y/o por OCT, crecimiento de lesión en F (morfológico), o el deterioro de la función visual Se recomienda descontinuar permanentemente el tratamiento cuando exista: videncia o sospecha de hipersensibilidad al fármaco Disminución de V corregida en el ojo tratado a 15 letras menos en 2 visitas consecutivas atribuibles a la DM en ausencia de otra patología ocular educción de 30 letras en la V corregida o más comparada con la V inicial y/o la mejor recordada que pueda indicar pobre efecto del tratamiento o evento adverso o ambos videncia de deterioro de la morfología de la lesión a pesar de tratamiento óptimo. Incremento progresivo del tamaño de la lesión confirmada por F OCT con actividad de la NVC que indica deterioro videncia de otra enfermedad activa en forma de nueva hemorragia o exudados pesar de tratamiento optimo en 3 visitas consecutivas. NIBIZUMB: The Clinician s Guide to commencing, continuing and discontinuing treatment The oyal College of Ophthalmologists 2009 Clinical recommendation (level III evidence) Mitchell 2010 NIC 2008 ICO International Clinical Guidelines ge-related Macular Degeneration (Management ecommendations) 2007 NIBIZUMB: The Clinician s Guide to commencing, continuing and discontinuing treatment The oyal College of Ophthalmologists 2009 NIC

27 n el estudio TP, evalúo lesión subfoveal de hasta 5400 μm de diámetro y V desde a fueron tratados con terapia de verteporfina y encontró beneficio para toda la población y el mayor aún para lesiones predominantemente clásicas. l tamaño de la lesión fue identificado como el factor pronóstico más importante y la peor V está asociada con lesiones predominantemente clásicas sin NVC oculta. Pruebas de nivel I Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Ib Treatment of ge-related Macular Degeneration With Photodynamic Therapy (TP) Study Group. eport eport eport 3 nsayos realizados para evaluar verteporfina comparada con la adición de triamcinolona logran estabilización de V y reducción en la frecuencia de tratamiento. unque sus efectos secundarios deben ser considerados Pruebas de nivel II y III Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Ia Wormald 2005 Ib Chaudhary 2004 III Geltzer

28 l médico oftalmólogo podrá aplicar TFD una semana después de la F diagnóstica para disminuir la progresión de la DM húmeda en: Membrana predominantemente clásica Membrana ocultas < 4 áreas de disco del spm Membrana parcialmente oculta Progresión reciente de la enfermedad. v corregida de 6/60 Deben considerarse los efectos secundarios como disminución de la agudeza visual y alteraciones del campo visual, perdida severa de la agudeza visual de 6 o más líneas durante las siguientes semanas, dolor en el sitio de la inyección, edema e inflamación, dolor lumbar, reacciones de fotosensibilidad Los beneficios visuales obtenidos por TFD en NVC predominantemente clásica subfoveal es sostenido durante 2 años. Para lesión subfoveal mínimamente clásica, no hay pruebas suficientes para justificar el uso rutinario de la TFD. No se recomienda el uso de terapia fotodinamica en pacientes con: Desprendimiento del P Distrofia macular pseudo viteliforme Corioretinitis serosa central Desprendimiento del epitelio pigmentario drusenoide aislado Disfunción hepática nfermedades neurológicas, renales y cardiovasculares clase III y IV criterios de asociación cardiológica de New York ) Porfiria lergia a derivados a la porfiria Hipersensibilidad a la luz solar o a luz intensa artificial Tratamiento de cáncer Imposibilidad para realizar la angiografía Cirugía ocular previa 3 meses antes del tratamiento ecomendación Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 ecomendación The MSC advises the Commonwealth Minister for Health and geing Grado TM 2007 ecomendación B TMIS 2005 NIC Guidance on the use of photodynamic therapy for age-related macular degeneration 2003 merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration Bressler 2001 ecomendación B TMIS

29 La combinación de TFD y antiangiogénicos es segura y eficaz en lesiones predominantemente clásicas. La experiencia con otros tipos de lesión es limitada. l pronóstico en visión y mejoría es similar a la monoterapia con antiangiogénicos l estudio VISION evalúo la lesión subfoveal mínimamente clásica y oculta de <12 áreas de disco y por lo menos 50% de la membrana neovascular en el área de la lesión. Dosis mayores de 0.3 mg de pentaganib no muestran beneficio adicional. l beneficio terapéutico es comparable al obtenido con monoterapia de TFD, con menos tratamientos. s posible utilizar pegabtanib a dosis de 0,3 mg durante 2 años con aplicación de inyecciones en: NVC subfoveal nueva o recurrente, predominantemente clásica. NVC Mínimamente clásica u oculta con lesiones no clásicas, lesiones 12 áreas de disco, hemorragia subretiniana con NVC y compromiso de 50% de la lesión y /o con lípidos presentes y/o perdida visual de 15 letras o más en las 12 semanas previas. ecomendación basado en pruebas de nivel I y II Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Ia NIC 2008 Ia Vedula 2008 Pruebas de nivel I Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 ICO International Clinical Guidelines ge-related Macular Degeneration (Management ecommendations) 2007 NIC 2008 Grado B TM 2007 ecomendación Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN 2007) merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration

30 Una revisión sistemática que evaluó el uso de bevacizumab en el tratamiento de DM y neovascularización intraocular, mostrando efectos similares a la TFD y ranibizumab con el inconveniente de carecer de autorización para uso intraocular debido a que no existen pruebas sólidas de la eficacia y seguridad a largo plazo. Ia Schouten 2008 Pruebas de nivel III Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 No se recomienda el uso rutinario de bevacizumab aunque parece tener efecto beneficioso a corto plazo, no existen pruebas sólidas de eficacia y seguridad a largo plazo y no cuenta con autorización para uso intraocular, se han reportado efectos secundarios como infartos, accidentes vasculares y tromboticos. ecomendación de pruebas de nivel III Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 The intravitreal use of bevacizumab (avastin) in age related macular degeneration. The oyal College of Ophthalmologists 2007 D eport: merican cademy of Ophthalmology / No se recomienda el uso combinado de TFD, antiangiogénicos y dexametasona ya que los resultados no se encuentran disponibles aún Punto de Buena Práctica 30

31 4.4.2 Tratamiento no farmacológico videncia / ecomendación La fotocoagulación con láser de la NVC extrafoveal es un método efectivo y económico para intentar detener la pérdida de la visión en los pacientes con NVC extrafoveal bien definida en la DM. Los beneficios de la fotocoagulación son limitados o retardados para las lesiones yuxtafoveales y subfoveales. Se recomienda realizar fotocoagulación láser en DM con membrana neovascular extrafoveal severa los pacientes se les debe informar que: xiste riesgo de pérdida temprana de la visión. No existen estudios que comparen la fotocoagulación con antiangiogénicos Nivel / Grado Ia Virgili 2008 Pruebas de nivel I Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 Virgili 2008 ICO International Clinical Guidelines ge-related Macular Degeneration (Management ecommendations) 2007 ecomendación Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 The oyal College of Ophthalmologists Interim ecommendations for the Management of Patients with ge-related Macular Degeneration (MD) 2006 merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration

32 La lesión yuxtafoveal no debe ser tratada con láser, cuando exista la posibilidad de que el efecto del láser alcance el centro de la fovea. No se recomienda realizar fotocoagulación láser en la membrana neovascular subfoveal n los pacientes con membrana NVC clásica extrafoveal, o con progresión de la oculta, está justificado ofrecer tratamiento alternativo similar al de lesiones yuxtafoveales. Cuando no se puede demostrar la progresión o la visión no se ve amenazada. Se recomienda la observación ecomendación Guidance for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (UTIN) 2007 merican cademy of Ophthalmology gerelated macular degeneration The oyal College of Ophthalmologists Interim ecommendations for the Management of Patients with ge-related Macular Degeneration (MD) 2006 La translocación macular es una cirugía que puede beneficiar algunos pacientes, no están establecidos los criterios para el tratamiento y no siempre se asocia a mejoría visual. No se recomienda la translocación macular como tratamiento de la degeneración macular Ia NIC 2002 NIC 2002 La radioterapia puede destruir los neovasos efectivamente, como en el tratamiento de láser. Los riesgos potenciales de la radioterapia incluyen: cataratas; fosfenos; resequedad en los ojos; daño al nervio óptico; y daño a la retina. Ia NIC 2002 Sivagnanavel 2008 No se recomienda el uso de radioterapia ya que los ensayos muestran poco o ningún beneficio en la agudeza visual NIC 2002 Sivagnanavel