PLIEGO DE BASES TÉCNICAS Nº EXPTE.:

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1 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA PLIEGO DE BASES TÉCNICAS Nº EXPTE.: G/205/20/1/0608/O101/0000/ SERVICIO DE DIGITALIZACIÓN/INFORMATIZACIÓN DE HISTORIAS CLINICAS PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA 1

2 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA 1.- OBJETO DEL SERVICIO El objeto del presente proyecto es la informatización/digitalización de la documentación clínica utilizada en el nuevo centro de consultas externas del HUA, ya sea la antigua existente en formato papel, la generada por los diferentes aparatos (electrocardiógrafos, espirómetros, etc.) y la aportada por los pacientes, teniendo en cuenta que los trabajos de digitalización y la gestión física de las historias deberán convivir mientras sea necesario. El proyecto deberá contar para su ejecución con los recursos humanos que el Hospital Universitario Araba dispone en el archivo, teniendo en cuenta que además este personal deberá de continuar con la gestión diaria física de las historias del hospital (hospitalización, estudios, hospital de día, etc.). Por lo tanto, para la realización de este servicio el licitador deberá formar a los profesionales del archivo del Centro, así como aportar todas las herramientas hardware y software necesarias para que la información de los documentos que configuran la historia clínica quede recogida digitalmente. La digitalización será asumida, en un principio y hasta que las cargas de trabajo del personal del hospital no se reduzcan, por la empresa licitadora. Según vaya incrementándose el nivel de la informatización/digitalización de las historias clínicas y por lo tanto no deban entregarse en formato papel, la digitalización será asumida por el personal del hospital. 2.- ALCANCE DEL PROYECTO Con motivo de la apertura del nuevo edificio de Consultas Externas del HUA (en adelante CCEE), es necesario acometer la informatización/digitalización de la Historia Clínica para evitar el movimiento de la misma en formato físico desde el HUA. Para ello la empresa adjudicataria deberá presentar un plan detallado para que el día de la inauguración del edificio de consultas externas del HUA, se pueda disponer de las historias necesarias en formato digital. El número aproximado de consultas previstas para el primer mes de consultas es de (cuarenta mil). 3.- CONTENIDO DEL SERVICIO La prestación de los servicios de tratamiento documental deberá incluir por parte del adjudicatario: Plan de gestión de la documentación y digitalización de la misma. Trazabilidad de la documentación Manipulación y expurgo de la documentación, según los criterios definidos en el punto Expurgo Digitalización e indexación de la documentación Integración de la documentación para que pueda ser visualizada desde las aplicaciónes Osabide Global y Clinic. Establecimiento de un circuito de continuidad 2

3 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA Además, la empresa deberá aportar plan de digitalización de las historias de pacientes no programados y que se presenten a consultas para visita urgente o espontánea SITUACIÓN ACTUAL Cantidad de historias clínicas físicas archivo HUA- Txagorritxu aprox. RRHH archivo Sede Txagorritxu. 20 personas Cantidad de historias clínicas físicas archivo HUA- Santiago aprox. RRHH archivo Sede Santiago.. 8 personas En cuanto al personal del Archivo deberán tenerse en cuenta las vacaciones, permisos, etc., del mismo CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE DIGITALIZACIÓN El proyecto únicamente incluye las historias clínicas en formato papel, quedando fuera del mismo las RX Procesos a seguir: Extracción de las historias: Extracción selectiva de las historias a digitalizar. Preparación de la documentación: Extraer grapas, alisar los documentos, etc. Expurgo: La documentación a expurgar de cada una de las historias clínicas será la siguiente: - Toda la documentación del propio centro o de centros Osakidetza ya informatizada. - Duplicidades - Etiquetas Digitalización: La empresa adjudicataria dimensionará y pondrá a disposición del hospital los recursos necesarios para la correcta ejecución de los procesos de digitalización de las historias necesarias diariamente en el nuevo edificio de consultas externas. La empresa deberá aportar los escáneres necesarios para la digitalización de la documentación, los cuales deberán garantizar la mejor calidad en las imágenes, utilizando escáneres con la posibilidad de digitalizar en color, en escala de grises, mediante tecnología de optimización de imágenes y teniendo en cuenta que los documentos son heterogéneos y pueden contar con papel de distinto tamaño y gramaje. La resolución mínima requerida de escaneo será de 200 ppp. Además, la empresa adjudicataria deberá ampliar los equipos de almacenamientos corporativos HDS VSP: 16 discos SAS 300GB a 10k rpm. Tanto el equipamiento como la ampliación de equipos de almacenamiento pasarán a ser propiedad del HUA. 3

4 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA La digitalización de la documentación deberá ser segura, garantizando su no alteración desde el momento de su captura. Indexación: La indexación se realizará a nivel episodio. Destrucción de las Historias Clínicas en formato papel una vez digitalizadas (ANEXO II). 4.- REQUISITOS TÉCNICOS El adjudicatario asumirá la integración de sistemas necesarios para que la información digitalizada se visualice en el sistema Osabide Global y Clinic. Para ello se seguirán las especificaciones técnicas definidas por Osakidetza para servicios externos (ANEXO I). Serán a cargo de la empresa adjudicataria todas las herramientas necesarias para el proceso, tanto hardware como software incluyendo el programa de captura de imágenes/digitalización e indexación. El adjudicatario será el único responsable del buen funcionamiento del proceso de digitalización en su globalidad. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL SOBRE LA GRABACIÓN Y DIGITALIZACIÓN El adjudicatario deberá describir los controles de calidad que realizará sobre los procesos de digitalización e indexación con el fin de detectar posibles errores y poder proceder a su corrección. Además de los controles de calidad previstos por la propia empresa, el HUA se reserva el derecho a realizar las comprobaciones que considere oportunas para la correcta supervisión de los trabajos ejecutados por la empresa adjudicataria. 5.- RECURSOS 5.1 RECURSOS MATERIALES La empresa adjudicataria dispondrá de la infraestructura y equipamiento preciso para la correcta organización y gestión del servicio. La empresa deberá aportar, detalle del espacio físico propio y del HUA necesario para la ejecución del contrato y propuesta de acondicionamiento de los espacios. La empresa adjudicataria dispondrá de todos los medios, procedimientos y sistemas de seguridad, que resulten precisos en cumplimiento de la normativa legal vigente y de la prudencia debida en consideración de las especiales características del material y la trascendencia de la información contenida en la documentación clínica. Estará incluido el material que aporte la empresa adjudicataria y que sea necesario para la correcta ejecución de los trabajos. 4

5 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA Será responsabilidad del licitador el mantenimiento y control de calidad de todas las herramientas que se utilicen en las diversas fases de los servicios contratados. El licitador deberá anexar una relación detallada de todo el material necesario para llevar a cabo el servicio, así como el sistema de digitalización, teniendo en cuenta la vigencia del contrato. Una vez finalizada la vigencia del contrato, los medios técnicos pasarán a ser propiedad del HUA. 5.2 RECURSOS HUMANOS La empresa adjudicataria pondrá a disposición del HUA el personal especializado y, debidamente acreditado en el tratamiento documental sanitario con la finalidad de formar al personal del archivo sobre los siguientes: Funcionamiento software de digitalización e indexación. Funcionamiento escáneres y mantenimiento de los mismos. Selección y expurgo de la documentación Parametrización y clasificación de los lotes documentales Escaneo de los documentos según las características técnicas del escáner Indexación de las imágenes digitalizadas Revisión de la indexación Devolución de los originales al archivo La empresa licitadora especificará en su oferta la composición y cualificación del equipo de trabajo y años demostrables de experiencia en el tratamiento, expurgo y digitalización de documentación clínica. Este personal será propio de la empresa adjudicataria y terminará su servicio en el Centro simultáneamente a la finalización del contrato. Formación. El adjudicatario deberá acompañar en su oferta un plan de formación para el personal del archivo del HUA, en el que se deberá concretar la formación que oferta, detallando el contenido, cronograma y duración de la misma, así como la metodología y recursos a emplear, La formación deberá realizarse de lunes a viernes. La empresa adjudicataria garantizará, por lo que respecta a su propio personal, el cumplimiento de las normativas aplicables en materia de recursos humanos, seguridad social, minusvalía, salud y prevención de riesgos laborales, así como otros de general aplicación. Uniformidad. Será obligación del contratista uniformar por su cuenta a todo el personal durante las horas en que realice el servicio, debiendo ir provisto de una placa de identificación colocada en lugar visible. 5

6 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA En todo caso, la Dirección del Centro podrá convenir modificaciones de uniformidad con la empresa adjudicataria. 6.- OBLIGACIONES GENERALES DEL ADJUDICATARIO El adjudicatario será el responsable de la calidad técnica de los trabajos que desarrolle, de las prestaciones y servicios realizados, así como de las consecuencias que se deriven por las omisiones, errores y métodos inadecuados. El servicio a prestar por la empresa licitadora se desarrollará con la suficiente infraestructura técnica, material y humana para desarrollar los servicios contratados sin la mínima alteración en la gestión. El adjudicatario elaborará y planificará el servicio teniendo en cuenta al personal aportado por el Centro y teniendo en cuenta que el servicio diario de gestión de las historias en el hospital debe continuar sin ninguna alteración. Se respetarán escrupulosamente todas las condiciones y derechos laborales de los que dispone en la actualidad el personal del HUA. 7.- RESPONSABILIDAD 7.1 RESPONSABILIDAD LABORAL La responsabilidad empresarial de los trabajadores que presten el servicio objeto del contrato, será en todos los órdenes, jurídico-legales, de la empresa que resulte adjudicataria. Por ello, la relación de los mismos con el HUA será intermediada por la empresa adjudicataria que los tenga contratados y sin que, en ningún caso, pueda deducirse para dicho hospital obligación alguna de tipo labora, civil, administrativa, frente a los mismos. El adjudicatario se obligará al cumplimiento, bajo su exclusiva responsabilidad, de las disposiciones vigentes sobre relaciones laborales, seguridad social y cualesquiera otra de carácter general. 7.2 RESPONSABILIDAD CIVIL La empresa adjudicataria asumirá exclusivamente para sí, la responsabilidad civil que pueda derivarse de los daños corporales o materiales causados al HUA o a terceros por acción y omisión en la prestación del servicio, para lo cual formalizará una póliza de seguros como garantía de responsabilidad civil por importe de ,00 euros. 7.3 RESPONSABILIDAD LEGAL EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL La empresa adjudicataria será la responsable de dotar de todas las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de la legislación vigente en cada momento, en materia de Protección de Datos de Carácter Personal y será asimismo responsable de su cumplimiento en todos sus extremos. 6

7 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA El adjudicatario como encargado del tratamiento, tal y como se define en la letra g) del artículo 3 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, declara expresamente que conoce quedar obligado al cumplimiento de los dispuesto en la citada LOPD y especialmente en lo indicado en sus artículos 9,10 y 12, adoptando las medidas de seguridad que le correspondan según el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, Reglamento de desarrollo de la LOPD. Igualmente serán de aplicación las disposiciones de desarrollo de las normas anteriores que se encuentren en vigor a la adjudicación de este contrato o que puedan estarlo durante su vigencia, y aquellas normas del Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, Reglamento de desarrollo de la LOPD. La empresa adjudicataria declara expresamente que conoce quedar obligada al cumplimiento de lo dispuesto en LO 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal y, expresamente en lo indicado en su artículo 10 en cuanto al deber de secreto. Se deberá de cumplir la normativa de la legislación de la CAPV, de la legislación española y comunitaria, entre otros la Ley de Sanidad 14/86; Ley de Protección de Datos 15/99 y su Reglamento; Ley 41/02 de 14 de noviembre de 2002; Decreto 175/89 de la CAPV; Decreto 303/92 de la CAPV; Decreto 38/2012 de la CAPV. La empresa adjudicataria y el personal encargado de la realización de las tareas guardará secreto profesional sobre todas las informaciones, documentos y asuntos a los que tenga acceso o conocimiento durante la vigencia del contrato, estando obligados a no hacer públicos o enajenar cuantos datos conozcan como consecuencia o con ocasión de su ejecución, incluso después de finalizar el plazo contractual. Los licitadores deberán aportar una memoria descriptiva, de las medidas que adoptarán para asegurar la confidencialidad e integridad de los datos manejados y de la documentación facilitada. Asimismo, la empresa adjudicataria deberá comunica al organismo contratante, la persona o persona que serán directamente responsables de la puesta en práctica y de la inspección de dichas medidas de seguridad, adjuntando su perfil profesional. Si la empresa adjudicataria aporta equipos informáticos, una vez finalizadas las tareas, el adjudicatario, previamente a retirar los equipos informáticos, deberá borrar toda la información utilizada o que se derive de la ejecución del contrato, mediante el procedimiento técnico adecuado. La destrucción de la documentación de apoyo, si no se considera indispensable, se efectuará mediante máquina destructora de papel o cualquier otro medio que garantice la ilegibilidad, efectuándose ésta operación en el lugar donde se realicen los trabajos. El adjudicatario se compromete a no dar información y datos proporcionados por el organismo contratante para cualquier otro uso no previsto en el presente Pliego. En particular, no proporcionará, sin autorización escrita del organismo contratante, copia de los documentos o datos a terceras personas. 7

8 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA Todos los productos entregados y/o resultantes del alcance de este proyecto quedarán en exclusiva propiedad de Osakidetza, quedando el adjudicatario obligado a renunciar a cualquier derecho sobre estos conceptos. El resultado de las tareas realizadas, así como el soporte utilizado serán propiedad de Osakidetza. 8.- PROGRAMA DE TRABAJO-PROYECTO TÉCNICO El licitador deberá aportar Programa de Trabajo en el que se especifiquen los contenidos o tareas a realizar y su distribución en el tiempo de forma suficientemente clara y desarrollada que permita evaluar la viabilidad de su instalación y puesta en marcha. Este cronograma incluirá, asimismo, los diferentes hitos de objetivos y el plan de implantación, que garantice la disponibilidad de las historias clínicas digitalizadas 9.- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA A PRESENTAR JUNTO CON EL PROGRAMA DE TRABAJO Las empresas licitadoras deberán aportar junto con el Programa de Trabajo a presentar como parte de su oferta, cuantos datos, información y documentación estimen oportunos a efectos aclaratorios de su capacidad material y técnica y expresamente lo siguiente: Documentación concerniente al proceso de gestión, objeto del contrato, expresando por escrito sus compromisos de cumplimiento del Servicio en los términos descritos en el presente Pliego. Recursos Humanos: Estructura orgánica de la empresa y relación detallada de los efectivos que destinará en el Centro y Plan de Formación que la empresa se propone realizar durante la ejecución del contrato. Recursos materiales y técnicos: Relación detallada de los recursos materiales, auxiliares y técnicos de que dispone la empresa y aquellos que se compromete a poner a disposición del Centro para la ejecución del contrato. Documento firmado por la empresa concursante certificando el cumplimiento de todas las medidas de seguridad y la normativa legal vigente, en especial en materia de seguridad, concretando las medidas de seguridad (físicas, informáticas o de cualquier otra índole) a aplicar en cada fase del proceso, en especial aquellas destinadas a prevenir la materialización de amenazas para la información o a reducir el impacto de las mismas en caso de realización. Memoria descriptiva, de las medidas que adoptarán para asegurar la confidencialidad e integridad de los datos manejados y de la documentación facilitada. 8

9 ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA Acreditaciones y Certificaciones: a) Sistema de Gestión de Calidad, según Norma UNE EN ISO 9001:2008 (o equivalente aplicable al servicio de custodia, organización y gestión de archivos). b) Sistema de Gestión Medioambiental: Norma UNE EN ISO 14001:2004 (o equivalente) PRESUPUESTO, PLAZO DE EJECUCIÓN Y FORMA DE PAGO 10.1 PRESUPUESTO DEL CONTRATO - Implantación, desarrollo y formación. - Además de las herramientas hardware y software necesarias, puesta en marcha y consolidación del proyecto. - Ampliación equipos almacenamiento corporativos HDS VSP - Seguimiento y supervisión del proyecto durante la vigencia del contrato (4 años) ,00 euros - Digitalización de Historias Clínicas ( episodios/aprox.) ,00 euros PRESUPUESTO DE LICITACIÓN ( IVA excluido) ,00 euros 10.2 PLAZO DE EJECUCIÓN El plazo de ejecución del contrato será de 4 años a contar su vigencia desde la formalización del documento contractual FORMA DE PAGO Independientemente de los costes de inversión de la empresa adjudicataria así como de los servicios a realizar, la forma de pago será una cantidad igual y homogénea por año (Precio de adjudicación/4). 9

10 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 B61- Repositorio de Sistemas externos/digitalización Guía de integración para el centro y proveedor Versión: v /11/2012 1

11 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 ÍNDICE 1 Introducción Definición de Sistema Externo Tipos de Sistemas Externos Requisitos para los Sistemas Externos Niveles a los que asociar un informe Descripción de la Aplicación Sistemas Externos Arquitectura de Desarrollo Catálogo de Servicios Web Conector SFTP Proceso Sistemas Externos con integración total Sistemas Externos con integración nula Documentación a facilitar por Sistema Externo. 13 2

12 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Introducción 1.1 Definición de Sistema Externo Un Sistema Externo será denominado a cualquier Sistema bien de telemedicina, bien de digitalización, que sea capaz de generar informes por un mecanismo diferente a las herramientas corporativas de informes o digitalización de Osakidetza. 1.2 Tipos de Sistemas Externos Existirán diferentes tipos de Sistemas Externos y en función de la tipología, el mecanismo de la integración será diferente. Integración Total: Sistemas Externos que serán capaces de integrarse con el HIS de Osakidetza (eosabide) a través de servicios web y hacer uso del conector de grabación (dll desarrollada en.net). Integración Nula: Sistemas Externos que no serán capaces de integrarse con el HIS. Además no serán capaces de integrarse con servicios web y/o con el conector de grabación. 1.3 Requisitos para los Sistemas Externos Requisitos mínimos (obligatorios): El Sistema Externo tiene que ser capaz de generar el informe en formato pdf. El Sistema Externo tiene que ser capaz de generar el pdf con una nomenclatura concreta. Sólo para los Sistemas Externos con integración nula. El Sistema Externo tiene que ser capaz de almacenar el informe en una ruta concreta que le será facilitada. Cada centro que lo necesite, contará con un servidor de ficheros donde se almacenarán temporalmente los informes de aquellos Sistemas Externos con integración nula. Además en este mismo servidor se montará el servicio a la escucha, el cual llevará a cabo la integración para los Sistemas Externos con integración nula. Sólo para los Sistemas Externos con integración nula. Los Sistemas Externos con integración total, también deberán guardar temporalmente el informe pdf en alguna ubicación, pero dicha ubicación podrá ser elegida por el proveedor del Sistema Externo y no será impuesta por Osakidetza. Los Sistemas Externos con integración total, deberán conocer la ruta exacta de donde tienen que almacenar el informe en el FTP. Esta ruta la 3

13 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 determinará el Web Service de grabación Sólo para los Sistemas Externos con integración total. El informe deberá poder ligarse a un paciente bien identificado y/o a un episodio concreto. El Sistema Externo dará un nombre único a cada informe. Los informes deben ser definitivos, o sea, que no sufrirán variaciones. Podrá existir alguna excepción para algún caso muy particular. Requisitos deseables (estos requisitos deberán ser obligatorios para aquellos Sistemas Externos que aún no hayan sido contratados): El Sistema Externo tendrá integración con el HIS. Los datos identificativos de los pacientes o de los episodios a informar o digitalizar serán obtenidos a través de eosabide. El Sistema Externo se podrá integrar con el Servicio Web de grabación de metadatos. El Sistema Externo se podrá integrar con el conector de grabación del informe (dll desarrollada en.net) Requisitos y comprobación del funcionamiento en el puesto que se integre con Sistemas Externos: El equipo tiene que tener acceso al bus de datos donde están albergados y publicados los web services de Sistemas Externos. Para probar este acceso, sólo habrá que ver que se obtiene respuesta (mediante un ping) del bus de datos (osb.osasunet). Una vez generados los certificados requeridos (publico / privado) tal como se indica en esta documentación habrá que realizar una prueba pare ver que el puesto accede al servidor SFTP. 4

14 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 Para ello, desde la ubicación de los certificados habrá que ejecutar el siguiente comando: psftp usuarioftp@sftp-aplic.osakidetza.svs.local i certificado_privado.ppk El puesto debe tener instalado el MS Framework.NET Niveles a los que asociar un informe Actualmente se puede asociar informes a dos niveles diferentes: A nivel de paciente: El informe estará asociado a un paciente concreto. A nivel de episodio: El informe estará asociado a un episodio concreto. A futuro y si es necesario para algún Sistema Externo, se podrá desarrollar un tercer nivel, en el que los informes o digitalizaciones puedan ser asociadas a una prueba o cita. 5

15 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Descripción de la Aplicación Sistemas Externos Sistemas Externos tiene como misión recoger los informes generados por los Sistemas de Telemedicina, así como las historias que sean digitalizadas. Se almacenará el metadata asociado al informe en una BBDD centralizada y se guardará el informe en un repositorio de informes centralizado. Por último, se ofrecerá un servicio para la consulta de dichos informes por las aplicaciones que se quieran subscribir a la consulta de los informes de los Sistemas Externos. Para este fin se han desarrollado los siguientes componentes: - Repositorio del metadata: repositorio físico de datos que contendrá el metadata del informe. Será una base de datos centralizada. Para grabar la información, será necesario hacer uso del WS de grabación contenido dentro del BUS SOA. - Repositorio del Informe: repositorio físico de ficheros que contendrá los informes generados por los Sistemas Externos (pdfs). Es un servidor de tipo SFTP. Para grabar el informe (archivo con formato pdf), será necesario hacer uso del conector de grabación. - Plataforma de servicios universales de grabación y consulta: aglutinará todas las funcionalidades necesarias para grabar el metadato de los informes generados por los Sistemas Externos, así como las necesarias para su consulta. Además proporcionarán las rutas únicas donde se alojarán los informes dentro del repositorio de informes. - Servicio a la escucha: Para aquellos Sistemas Externos con integración nula, existirá un servicio que se encargará de realizar la integración por ellos con el WS de grabación y con el conector de grabación. Para ello será necesario que el Sistema Externo genere los informes en pdf en una ruta concreta y con una nomenclatura concreta. 2.1 Arquitectura de Desarrollo Sistemas Externos presenta la siguiente arquitectura: Sistema Externo: Sistema de telemedicina que genera informes o sistema de digitalización que digitaliza informes en papel. Servicio a la escucha: Servicio que facilita la labor de grabación de los informes y los metadata asociados al informe para aquellos Sistemas 6

16 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 Externos incapaces de integrarse con servicios web y con la plataforma centralizada de almacenamiento de informes. Base de Datos: Soportarán los metadata de los informes generados por los Sistemas externos. El servidor será Oracle 11g Release 2. Repositorio de informes centralizado: Servidor con protocolo SFTP. Se almacenarán los informes en dicho servidor a través de un protocolo SFTP. Para facilitar la grabación de los informes en el Servidor SFTP, se facilita un conector que hace toda la labor. Plataforma Servicios de grabación y consulta: Plataforma que expone una serie de servicios y operaciones para llevar a cabo las operaciones de grabar y consultar. Los servicios web serán alojados en el Service Bus y estarán disponibles tanto para los Sistemas Externos que puedan hacer uso de ellos, como para el servicio a la escucha. Aplicaciones de consulta: Las aplicaciones que necesiten consultar los informes generados por los diferentes Sistemas Externos, podrán hacerlo a través del WS de consulta. Actualmente están identificadas Clinic y OsabideGlobal como aplicaciones que consultarán estos informes pudiéndose ampliar el abanico 7

17 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 Para obtener este dibujo en formato png acceda al siguiente enlace Sistemas Externos.png 8

18 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Catálogo de Servicios Web SistExtConsultaWS Consulta de los informes originados por cualquier Sistema Externo Descripción Parámetros: XML en formato string representado por un esquema XSD (SistExtConsultaPet) Métodos: - ExisteInformePaciente - GetInformesPaciente - ExisteInformeEpisodio - GetInformesEpisodio Resultado: XML en formato string representado por un esquema XSD (SistExtConsultaRes) SistExtRegistroWS Graba el metadata de los informes originados por cualquier Sistema Externo Descripción Parámetros: XML en formato string representado por un esquema XSD (SistExtRegistroPet) Métodos: - RegistroInformePaciente - RegistroInformeDatosPaciente - ActualizarInformePaciente - RegistroInformeEpisodio - RegistroInformeDatosEpisodio - ActualizarInformeEpisodio Resultado: XML en formato string representado por un esquema XSD (SistExtRegistroRes) 9

19 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Conector SFTP ConectorFTP Descripción Graba el informe facilitado en el destino indicado Parámetros que se obtienen del fichero de configuración: - IP del SFTP - Usuario del SFTP - RutaTemporal Sin Procesar, ruta donde se tienen que ubicar los informes sin procesar. - Indicador de Borrado (Indica si se debe borrar o no el informe de la ruta temporal o ruta origen) - Número de Reintentos. - Organización de Servicios Código de la OS (Organización de Servicios) a la cual pertenece el centro donde se ha generado el informe. - Centro Código de centro donde se ha generado el informe Parámetros que recibe el conector: - RutaTemporal donde se ha ubicado el pdf en local. La ruta donde el conector obtendrá el pdf original para subir al servidor. Esta ruta tendrá que determinar el path y el nombre del fichero. - RutaEnFTP, donde se almacenará el informe. La ruta, con el nombre del fichero incluido donde se almacenará el pdf en el FTP. Esta ruta se obtendrá del web service de registro y contendrá el path y el nombre del fichero. Métodos: - guardarenftp Resultado: El método devolverá un string con el mensaje correspondiente si ha ido correctamente o si ha ocurrido algún problema. 10

20 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Proceso A continuación se describe el flujo de trabajo por cada tipo de Sistema Externo 3.1 Sistemas Externos con integración total 1. El Sistema Externo dispondrá al usuario final de un aplicativo integrado con el HIS de Osakidetza (eosabide). 2. El usuario final, será capaz de buscar pacientes o episodios a través de dicho aplicativo. 3. Una vez seleccionado el paciente o episodio, el usuario final podrá realizar informes asociados o digitalizar información asociada al elemento buscado y seleccionado. 4. El Sistema Externo, generará un informe definitivo (A excepción del algún caso muy particular). 5. El Sistema Externo invocará el WS de grabación, llamando a uno de los siguientes métodos en función de la situación que se esté dando (insertar o actualizar el informe que está ligado a nivel de paciente o de episodio): a. RegistroInformeDatosPaciente: Este método registra los metadatos de un informe en la BBDD de los SSEE a nivel de paciente, los datos del paciente son facilitados por el Origen (Sistema Externo integrado con eosabide y/o el catalogo corporativo pacientes). b. ActualizarInformePaciente: Este método devuelve la ruta donde actualizar un informe que en la BBDD está como no definitivo y que está a nivel de paciente. No actualiza ningún campo exceptuando el estado pudiendo ser definitivo o no definitivo. No se podrán actualizar informes que estén marcados en BBDD como definitivos. Sólo podrán hacer uso de este método aquellos Sistemas Externos, previo validación, puedan generar y almacenar informes no definitivos. c. RegistroInformeDatosEpisodio: Este método registra un informe en la BBDD de los SSEE a nivel de episodio, los datos del paciente y del episodio son facilitados por el Origen (Sistema Externo integrado con eosabide y/o el catalogo corporativo pacientes). d. ActualizarInformeEpisodio: Este método devuelve la ruta donde actualizar un informe que en la BBDD está como no definitivo y que está a nivel de episodio. No actualiza ningún campo exceptuando el estado pudiendo ser definitivo o no definitivo. No se podrán actualizar informes que estén marcados en BBDD como definitivos. Sólo podrán 11

21 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/2012 hacer uso de este método aquellos Sistemas Externos, previo validación, puedan generar y almacenar informes no definitivos. 6. Cualquiera de los anteriores métodos devolverá una ruta donde almacenar el informe físico. El Sistema Externo deberá hacer uso del conector de grabación para almacenar el informe en un servidor de tipo SFTP facilitando al conector varios parámetros, entre ellos, la ruta temporal con el fichero pdf. 3.2 Sistemas Externos con integración nula 1. El Sistema Externo, generará un informe definitivo (a excepción del algún caso muy particular) desde su aplicativo, el cual, no estará integrado con eosabide. 2. El Sistema Externo almacenará dicho informe en un servidor de ficheros del centro con formato pdf. 3. El Sistema Externo deberá generar el pdf con una nomenclatura concreta. 4. En el servidor de ficheros se deberá configurar el servicio a la escucha. Esta labor la realizará el departamento de informática con ayuda de los técnicos de la UTE. 5. En el servidor de ficheros se deberá programar el servicio a la escucha. Esta labor la realizará el departamento de informática con ayuda de los técnicos de la UTE. A continuación se ofrece una guía de los cómo programar el servicio. 6. Una vez que el servicio a la escucha está configurado y programado, los informes generados y almacenados por el Sistema Externo en el servidor de ficheros del centro, serán procesados por este servicio. Este servicio se integrará con el WS de grabación y posteriormente con el conector de grabación. Además eliminará del servidor de ficheros aquellos informes que hayan sido correctamente procesados (dependiendo del parámetro del fichero de configuración). Comentar que el servicio a la escucha, elabora un log cada vez que es disparado, en el que relata que informes han sido subidos a la BBDD y al repositorio de informes y cuales permanecen en el servidor de ficheros porque ha sucedido algún error. Estos log deben ser revisados, por si hubiera incidencias, por el responsable de la aplicación en el centro / informático del centro, así mismo deberá dar solución a las mismas revisando a su vez la carpeta de informes no procesados. 12

22 ANEXO - I - B61 Repositorio de Sistemas externos / Digitalización. Guía para el centro y proveedor 27/11/ Documentación a facilitar por Sistema Externo Todo Sistema Externo debe estar perfectamente documentado. Para ello se ha elaborado una ficha que deberá ser rellenada por el departamento de informática del centro de donde se ubique el Sistema Externo con ayuda del proveedor del Sistema Externo. Entre la documentación se deberán recoger los siguientes datos: Centro Sistema Externo Proveedor Descripción / funcionalidad Tipología de informes Responsables Comunicaciones Recursos Hardware Recursos Software Integración con el HIS Volumetría Observaciones 13

23 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 Especificaciones de Interoperabilidad Requisitos Técnicos Proyecto: Especificaciones de Interoperabilidad Fecha : 14/2/2013 Asunto: Requisitos Técnicos Versión: <v01r00> 14/2/2013 1

24 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos ÍNDICE 14/2/ Introducción Error! Marcador no definido. 2 Arquitectura orientada a servicios Resumen de los estándares soportados Protocolos a nivel de mensaje Protocolos de seguridad a nivel de mensaje Arquitectura orientada a Eventos Propósito Estándares de Comunicación Alcance Arquitectura de Event Manager Mensajería. Definición de un evento Publicación de eventos mediante mensajería JMS Publicación de eventos mediante servicio web Subscripción a eventos mediante mensajería Subscripción a eventos mediante servicio web Anexo Servicio Mantenimiento y/o Evolución

25 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/ Introducción Osakidetza ha adoptado el paradigma SOA como la solución corporativa para la integración de servicios y clientes. La arquitectura orientada a servicios (en inglés Service Oriented Architecture), es un concepto de arquitectura de software que define la utilización de servicios para dar soporte a los requisitos del negocio. Permite la creación de sistemas de información altamente escalables que reflejan el negocio de la organización, a su vez brinda una forma bien definida de exposición e invocación de servicios web, lo cual facilita la interacción entre diferentes sistemas propios o de terceros. El siguiente documento contiene las definiciones respecto a los servicios web que Osakidetza pondrá a disposición para que las Empresas Usuarias puedan integrarse con los Sistemas de información de Osakidetza. Sobre la misma arquitectura SOA, Osakidetza implementa una solución de integración orientada a eventos (Event-driven SOA) 3

26 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/ Arquitectura orientada a servicios 2.1 Resumen de los estándares soportados Los estándares de comunicación soportados por la infraestructura SOA actual de Osakidetza son: Protocolos a nivel de mensaje: o SOAP 1.1 y SOAP 1.2, o WSDL 1.1 y WSDL 1.2 Binding, o SOAP con Attachments Protocolos de seguridad a nivel de mensaje: o WS-Security 1.0/1.1, o WS-SecurityPolicy, o WS-Policy, o WSPolicyAttachment, o WS-Security: Username Token Profile 1.0/1.1, o WS-Security: X.509 Token Profile 1.0/1.1, o WSSecurity: SAML Token Profile 1.0/1.1, o WS-Security: KerberosToken Profile 1.1, o WS-Reliable Messaging 1.0, o WS-Addressing, o WS-I Basic Profile 1.1 Protocolos a nivel de transporte: o HTTP 1.0, HTTP 1.1, o TLS, SSL o Interoperabilidad con registros UDDI v3-compliant o Sistemas middleware basados en JMS/MQ. 2.2 Protocolos a nivel de mensaje SOAP (siglas de Simple Object Access Protocol) es un protocolo estándar que define cómo dos objetos en diferentes procesos pueden comunicarse por medio de intercambio de datos XML. El protocolo SOAP tiene tres características principales: Extensibilidad: seguridad y WS-routing son extensiones aplicadas en el desarrollo. Neutralidad: SOAP puede ser utilizado sobre cualquier protocolo de transporte como HTTP, SMTP, TCP o JMS. Independencia: SOAP permite cualquier modelo de programación. Los Servicios Web del Servicio Osakidetza se implementarán de acuerdo con las especificaciones WSDL v1.1, SOAP v1.1, v1.2, UDDI v2.xx y XML v1.0, esto con el objetivo de incorporar las recomendaciones de la WS-I definidas en la especificación Basic Profile v1.0, v2.0 y de esta manera asegurar la interoperabilidad entre los sistemas. El estándar de codificación que utilizan en los mensajes XML es UTF-8. 4

27 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/ Protocolos de seguridad a nivel de mensaje Osakidetza dispone de una arquitectura SOA para gobernar y orquestar los servicios disponibles en la organización. Esta arquitectura incluye la implementación y gestión de la seguridad de forma centralizada. La seguridad aplicada a los servicios web cubre los siguientes aspectos: Autenticación: Verificar que el cliente (usuario o aplicación) es quien dice ser. La identidad de un usuario se realiza en base a la información presentada por el usuario (usuario/contraseña, certificado, token SAML) Autorización: Otorgar acceso a los servicios en base a la identidad del cliente o a los roles asignados. Confidencialidad, privacidad: Mantener la información secreta mediante el uso de algoritmos de encriptación estándar de elementos XML. Integridad, no repudio: Asegurar que un mensaje permanece inalterado durante la transmisión mediante la firma digital. La firma también valida la identidad del remitente y proporciona una marca de tiempo para garantizar que una transacción no puede ser repudiada más tarde ni por el remitente ni por el destinatario Política de autenticación y protección de mensaje en internet Osakidetza usa Oracle Web Service Manager (OWSM) para gestionar y aplicar políticas a los servicios corporativos publicados en la plataforma SOA. La política estándar que Osakidetza ha definido para los servicios proporciona: Autenticación mediante certificado x509 Protección del mensaje mediante firma (sin encriptado) Existen dos versiones de la política en OWSM, una para servicios y otra para clientes. Para garantizar la interoperabilidad, cada política tiene su versión compatible con tecnología.net y Java. oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy_net oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy_net En la siguiente figura se muestra el uso de las políticas de OWSM en la arquitectura general. 5

28 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 Arquitectura seguridad internet e intranet Implementación de políticas con OWSM Clientes Internet DMZ WAF HTTPS Login de apliación: Usuario/Pass o Certificado Zzz Certificado de aplicación Xxx Certificado de aplicación Yyy Certificado de aplicación Aplicaciones Internet HTTP OSB Internet Cola JMS de Auditoría Proxy Services POLITICAS OWSM: oracle/wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy oracle/auditoria Base de Datos de Auditoría Business Services Intranet Servios Web Internet HIS OSB Intranet HIS Osabide Global Xxx Aplicaciones Intranet Base de Datos HIS Los clientes y aplicaciones que acceden a través de internet entran a la DMZ a través del WAF. El WAF aplica reglas contra ataques y define patrones de seguridad. Es responsabilidad de cada aplicación publicada en la DMZ controlar el acceso y autorizar a los usuarios. El OSB de internet publica los sevicios a los que pueden acceder las aplicaciones de internet. El OSB de internet audita todas las llamadas a los web services mediante una política propietaria de Osakidetza gestionada por OWSM. En el OSB de internet se protegen todos los servicios con la política oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy. Esta política autentica a las aplicaciones mediante certificado x509 y firma el mensaje de petición y respuesta. El OSB de internet delega la ejecución a servicios publicados en la Intranet. En la intranet, se despliegan instancias independientes de servicios web para dar servicio a las peticiones que llegan desde el OSB de Internet. 6

29 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/ Arquitectura orientada a Eventos 3.1 Propósito Se recogen los requisitos técnicos que tienen que cumplir las aplicaciones para publicar y/o recibir eventos del gestor corporativo de eventos de Osakidetza (Event Manager). Este manual se complementa con DOC001 - Event Manager - Manual de desarrollo.pdf. 3.2 Estándares de Comunicación La mensajería del Servicio Osakidetza se implementará de acuerdo con las especificaciones del estándar HL7 versión 2.XX o con cualquier otro formato propio de Osakidetza y de esta manera asegurar la interoperabilidad entre los sistemas. Para dar soporte al envío de mensajería a diferentes sistemas subscriptores Osakidetza dispone una capa de arquitectura denominada Gestor de eventos Event Manager. 3.3 Alcance Esta información contiene información destinada los siguientes perfiles: Arquitectos - responsables de la toma de decisión de diseño y arquitectura de aplicaciones Desarrolladores encargados de implementar la integración de aplicaciones con el gestor de eventos, ya sea para la publicación o subscripción. 3.4 Arquitectura de Event Manager La figura 2.1 representa la arquitectura de alto nivel de Event Manager. La solución permite gestionar un conjunto de sistemas que publicarán eventos y otro conjunto de aplicaciones que estarán subscritas a determinados eventos. Event Manager es responsable de recibir los eventos publicados, ejecutar las validaciones adecuadas y almacenar los eventos para su envío a los subscriptores que estén asociados a cada uno de los eventos recibidos. Event Manager se implenta sobre Oracle Service Bus desplegado sobre Oracle WebLogic Server. Los sistemas de publicación y subscripción pueden ser internos o externos a OSB. La solución soporta un conjunto determinado de tecnologías y protocolos de publicación y subscripción. 7

30 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 [Figura 2.1: Arquitectura de alto nivel del gestor de eventos OSB] Este documento recoge los requisitos técnicos necesarios para que diferentes aplicaciones y sistemas de información puedan realizar la publicación y subscripción de eventos. La tabla 2.1 contiene las diferentes tecnologías que soporta el gestor de eventos para la publicación y subscripción a eventos, así como si la modalidad soporta transaccionabilidad y las opciones de seguridad disponibles. Modalidad Tecnología Transaccional Orden Seguridad Publicación Mensajería JMS Sí Sí, si el publicador establece el parámetro UnitOfOrder Autenticación (user/pass) Publicación Servicio web No No Ninguna, Autenticación (user/pass) y WS- Security Subscripción Mensajería JMS Sí Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que ha Autenticación (user/pass) recibido los mensajes Subscripción Servicio OSB Sí Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que ha recibido los mensajes Subscripción Servicio web Sí Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que ha recibido los mensajes Ninguna Ninguna, Autenticación (user/pass) y WS- Security 8

31 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 [Cuadro 2.1: Modelos de interacción con el gestor de eventos] Los siguientes apartados contienen información específica para cada modelo de interacción y tecnología. 3.5 Mensajería. Definición de un evento Un evento es un documento XML definido mediante un XSD, donde: id: Es el identificador del tipo de evento. Se genera durante el proceso de alta del evento en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el id sea válido. correlation: Es un campo libre en el que el publicador del evento indica un número correlativo relativo a su sistema. source: Es el identificador del publicador. Se genera durante el proceso de alta de un publicador en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el source sea válido. timestamp: Lo establece el publicador del evento en el momento del envío. metadata: Puede contener un xml que ayude a describir el contenido del evento. Event Manager puede utilizar esta información para tomar decisiones de enrutado. payload: Es el contenido del evento. Puede ser cualquier cadena de texto o XML. El resultado devuelto cuando se publica un evento en Event Manager es un XML definido por un XSD, donde: uuid: Es un identificador único que se asigna a cada evento procesado por Event Manager. processed: true o false, si el evento se ha procesado correctamente o con errores. errorcode: Si se ha producido un error, aqui se informa el código del error. errordescription: Si se ha producido un error contiene la descripción de éste. 9

32 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 Los códigos de error y su descripción se listan en la siguiente tabla: Código EventBroker-00 EventBroker-01 EventBroker-02 EventBroker-03 EventBroker-04 EventBroker-05 EventBroker-06 EventBroker-07 Descripción No subscriptors configured for this event Unsupported message type Invalid TXT payload type Invalid XML payload type Unsupported subscriptor type detected Security violation detected (any security needed) Invalid source Invalid event type [Cuadro 2.2: Códigos de error] 3.6 Publicación de eventos mediante mensajería JMS Requisitos técnicos Event Manager dispone de un Proxy Service que permite enviar mensajes SOAP sobre JMS. En la siguiente tabla se muestran los requisitos por tecnología: 10

33 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/2013 Plataforma Integración posible Requisitos técnicos de comunicación Réquisitos técnicos de alta disponibilidad Java J2EE Sí Ninguno.Las aplicaciones J2EE se despliegan sobre Oracle WebLogic Server que proporciona todo el subsistema JMS Ninguno. Las aplicaciones J2EE se despliegan sobre Oracle WebLogic Server que proporciona los agentes SAF para garantizar la alta disponibilidad y entrega ordenada de los mensajes ante cualquier tipo de contingencia. Java standalone Sí Se requiere el uso de la librería wlfullclient.jar para la comunicación con Oracle WebLogic Server La aplicación deberá de implementar un sistema que garantice la alta disponibilidad y la entrega ordenada de los eventos ante cualquier tipo de contingencia..net Sí Se requiere el uso de la librería com.bea.weblogic.jms.dotne tclient_ zip para la comunicación con Oracle WebLogic Server La aplicación deberá de implementar un sistema que garantice la alta disponibilidad y la entrega ordenada de los eventos ante cualquier tipo de contingencia. [Cuadro 3.1: Requisitos publicadores mediante JMS] Requisitos funcionales Es necesario rellenar el formulario de alta de publicador y hacer la solicitud para que se efectúe el alta en Event Manager. 11

34 - ANEXO I - Especificaciones de Interoperabilidad. Requisitos Técnicos 14/2/ Publicación de eventos mediante servicio web Requisitos técnicos Event Manager dispone de un Proxy Service que permite enviar mensajes SOAP sobre HTTP/HTTPS. En la siguiente tabla se muestran los requisitos por tecnología: Plataforma Integración posible Requisitos técnicos de comunicación Java J2EE Sí Ninguno.Las aplicaciones J2EE se despliegan sobre Oracle WebLogic Server que proporciona las librerías necesrias para la comunicación SOAP sobre HTTP/HTTPS. Java standalone Sí Se requiere el uso de las librerías necesarias para realizar llamadas SOAP sobre HTTP/HTTPS..NET Sí Se requiere el uso de las librerías necesarias para realizar llamadas SOAP sobre HTTP/HTTPS. Réquisitos técnicos de alta disponibilidad La aplicación deberá de implementar un sistema que garantice la alta disponibilidad y la entrega ordenada de los eventos ante cualquier tipo de contingencia. La aplicación deberá de implementar un sistema que garantice la alta disponibilidad y la entrega ordenada de los eventos ante cualquier tipo de contingencia. La aplicación deberá de implementar un sistema que garantice la alta disponibilidad y la entrega ordenada de los eventos ante cualquier tipo de contingencia. [Cuadro 4.1: Requisitos publicadores mediante Web Service] Requisitos funcionales previos Es necesario rellenar el formulario de alta de publicador y hacer la solicitud para que se efectúe el alta en Event Manager. 3.8 Subscripción a eventos mediante mensajería Requisitos técnicos Es posible recibir eventos de Event Manager en un destino JMS. 12

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