Desarrollo Biotecnológico y Marco Regulatorio: La experiencia Argentina

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1 Desarrollo Biotecnológico y Marco Regulatorio: La experiencia Argentina

2 La República Argentina está ubicada al sur del continente Americano. Su territorio es el segundo más grande de América del Sur ( Km² ), y octavo a nivel mundial. Posee una población de 43 millones de habitantes aproximadamente.

3 Posicionamiento de las exportaciones Argentinas

4 Argentina tiene un importante compromiso en desarrollar nuevas tecnologías agrícolas. Especialmente, nuestro objetivo es hacer frente a los desafíos actuales, como aumento de la demanda debido al crecimiento de la población, la escasez de tierras, recursos hídricos limitados, el cambio climático... Entendemos que la biotecnología es una herramienta importante, entre otras, para lograr un alto nivel de desarrollo agrícola.

5 Definición de Biotecnología según la FAO: Cualquier aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos

6 Herramientas agrobiotecnológicas. Prenvención tratamiento de enfermedades, diagnóstico y Bioinsumos de uso agropecuario Micropropagación Herramientas moleculares asistiendo en Breeding Clonación Animal Cultivos y Animales genéticamente modificados. Incremento sustentable de la productividad

7 Biotecnología Moderna en Argentina: Posición internacional de liderazgo (3er lugar) respecto de área sembrada con cultivos GM (23,7 M hec.) Investigación y desarrollo de cultivos GM desde 1991 (desde ahí existe marco regulatorio) 1996: Primera aprobación comercial de un cultivo 2005: Primer prueba a campo de un animal GM (nacional) 2014: 44 aprobaciones comerciales de maiz, soja y algodón.

8 Argentina: Evolución de la superficie cultivada con OGM (como % del total de cada cultivo)

9 2015 Por primera vez en la Historia de nuestro país, dos cultivos biotecnológicos desarrollados por Instituciones Nacionales obtienen dictamen ambiental favorable Soja (glycine max): tolerante a sequía Papa (solanum tuberosum) : resistente a virus

10 Todas éstas actividades fueron realizadas con una fuerte presencia del Estado Argentino: Marco normativo Políticas de Apoyo e impulso de I + D en Biotecnología Agropecuaria. Políticas de impulso de la agricultura, de las BPA, de agregado de valor en origen (PEA y PEA2)

11 Marco Regulatorio

12 Dirección de Biotecnología Gestión de las actividades relacionadas con la biotecnología y la bioseguridad, especialmente en la autorización para la liberación al medio ambiente confinada de plantas y animales o desregulación de plantas. Elaboración de políticas generales, de promoción del desarrollo, difusión, etc.

13 Marco regulatorio Argentino: En vigencia desde el año 1991 Evaluaciones basadas en principios científicos, realizadas por Comités Científicos interdisciplinarios. Adaptable, de manera continua y proactiva. Referencia Internacional Interrelacionado con una participación activa en los foros internacionales

14 OVGM QUÉ SE REGULA? ENSAYOS EXPERIMENTALES CONFINADOS INVESTIGACIÓN EN INVERNÁCULO DE BIOSEGURIDAD DE OVGM ORIGINADOS EN ARGENTINA. Res. 241/2012. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE OVGM A CAMPO EN INVERNADERO. Res. 701/2011. TENDIENTES A LA DESREGULACIÓN (COMERCIALIZACIÓN). Res. 701/2011. PRODUCCIÓN DE SEMILLA REGULADA.-Res. 17/2013. PARA EXPORTAR PARA GUARDAR PARA USAR EN FUTUROS ENSAYOS PARA APROVECHAMIENTO AGROINDUSTRIAL

15 QUÉ SE REGULA? OAGM PROYECTOS EXPERIMENTALES EN CONFINAMIENTO SIN USO DE LOS PRODUCTOS Res. 53/03. MGM ENSAYOS EXPERIMENTALES CONFINADOS PARA EL FUTURO REGISTRO DEL PRODUCTO Res. 656/92.

16 Evaluación DIRECCIÓN BIOTECNOLOGÍA CONABIA Quienes intervienen? PRIMERA FASE DE EVALUACIÓN Monitoreo INASE ( INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS)/ SENASA (SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA ) Recomendación al Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca para la autorización de la liberación experimental de OVGMs

17 Quién evalúa? EVALUACION PARA LA LIBERACIÓN COMERCIAL DESREGULACIÓN Evaluación de Impacto Ambiental, Segunda Fase de Evaluación: Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). Res. 701/11 Evaluación de Aptitud Alimentaria: Comité Técnico Asesor para el uso de los OGM (CTAUOGM) del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA). Res. 412/02 Impacto en la Comercialización: Dirección Nacional de Mercados Agrícolas. Res. 510/11 Recomendación al Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca para la autorización comercial de OVGMs

18 Cómo regulamos? Caso a Caso Ciencia Calidad Familiaridad Historial de Uso Seguro Transparencia

19 Evaluación técnica Características introducidas Antecedentes de liberaciones Construcción genética Mecanismo molecular Análisis bioinformático Método de obtención Niveles de expresión Biología del cultivo

20 Tipo de reproducción / polinización Interacción con otros organismos Poder germinativo y dormición Aislamiento Métodos de detección Cantidad de semilla y densidad de siembra Plan de contingencia Información confidencial

21 Reconocimiento de la FAO En el año 2014 la CONABIA recibió el reconocimiento internacional de la FAO como Centro de Referencia para la Bioseguridad de Organismos genéticamente Modificados

22 Nuestros próximos desafíos Armonizar criterios Incrementar acciones en Percepción Pública y difusión. Contribuir a través de Políticas Públicas al desarrollo Regulación de NBT

23 Muchas Gracias!! Prof. María Jimena Vera Lic. Maillen Seipel Lic. Silvana Espejo

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