MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E INOCUIDAD

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1 VERSIÓN: 7 Página 1 de 13 CARGO: FIRMA: FECHA: Preparó: Ing. Veronica García Revisó: Lic. Miguel Contreras Autorizó: Ing. Manuel Lopez Gerente de calidad Director de división de químicos Gerente de sistemas MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E INOCUIDAD

2 VERSIÓN: 7 Página 2 de 13 Este Manual de Calidad es propiedad de Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. Su contenido o extracto del mismo no pueden reproducirse, almacenarse o transmitirse bajo ninguna forma ni por ningún medio electrónico, fotocopiado, mediante grabación o por cualquier otro, sin la autorización escrita de su propietario. INDICE 1 Objeto y campo de aplicación Alcance del SGC y SGI Alcance del sistema de gestión de inocuidad 3 2 Referencias normativas 3 3 Términos y definiciones 3 4 Sistema de gestión de la calidad e Inocuidad Requisitos generales Requisitos de la documentación 5 5 Responsabilidad de la dirección Compromiso de la dirección Enfoque al cliente Política de la calidad e inocuidad Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión por la dirección 6 6 Gestión de los recursos Provisión de recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente de trabajo 7 7 Realización del producto Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y desarrollo Compras Producción y prestación del servicio Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 10 8 Medición, análisis y mejora Generalidades 10 Pág.

3 VERSIÓN: 7 Página 3 de Seguimiento y medición Control del producto no conforme Análisis de datos Mejora Objeto y campo de aplicación Este manual de calidad contiene toda la información referente al sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001: 2008 que ha sido desarrollado e implementado en Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. y también es aplicable para el sistema de gestión de inocuidad ISO 22000:2005 Debido al giro de la organización y del producto fabricado, se pueden hacer muestreos de los productos en todas las etapas del proceso esto nos permite excluir el siguiente apartado de la norma dentro del alcance de este sistema de gestión de calidad: Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio. Y debido a que la única parte propiedad de cliente está en la transformación de pisos y no está incluida en el alcance se excluye Propiedad del cliente 1.1- Alcance del sistema de gestión de calidad Fabricación y comercialización de materia prima para el sector industrial y alimenticio Alcance del sistema de gestión de inocuidad El cuidado que Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. dispone de la calidad e inocuidad en sus productos, tiene como alcance la elaboración de Promisil grado alimenticio, Promisil AA-6P, Promisil AA-6P SM, Promisil 165 y grado industrial Promisil grado industrial, Econosilik dentro la Planta 3 de este parque industrial, cumpliendo con altos estándares durante todo su proceso, el cual incluye desde la recepción de materias primas, proceso de hidrólisis química del silicato del sodio, Hasta el empaque y embalaje del producto terminado completando a su vez la atención de nuestro sistema de transporte, hasta la disposición de entrega de material. 2- Referencias normativas ISO 9000: 2005, Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario ISO 9001: 2008, Sistemas de gestión de la calidad Requisitos ISO 22000:2005, Sistema de la gestión de la inocuidad de alimentos ISO/TS :2009, Programas de prerrequisitos en materia de seguridad alimentaria 3- Términos y definiciones Para el propósito de este manual de calidad, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000: 2005 Sistemas de Gestión de la Calidad Fundamentos y Vocabulario y los de la Norma ISO 22000:2005, Sistema de Gestión de la Inocuidad de Alimentos.

4 VERSIÓN: 7 Página 4 de 13 SGC: Sistema de gestión de calidad. SGI: Sistema de gestión de inocuidad. Promi: Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. 4- Sistema de gestión de la calidad e inocuidad 4.1 Requisitos generales Promi actualmente tiene establecido, documentado, implementado y además mantiene un SGC y un basado en ISO 9001: 2008 y realiza mejoras al mismo de manera continua. Promi tiene identificados los procesos necesarios para el SGC tal y como se aprecia en el siguiente Modelo de mejora continúa. ESP-025

5 VERSIÓN: 7 Página 5 de 13 La secuencia e interacciones entre dichos procesos así como todo lo necesario para asegurar que la operación, control, recursos necesarios, seguimiento, medición y análisis de los mismos sean eficaces, están definidos dentro de toda la documentación que conforma el SGC de Promi y está referenciada dentro de este manual. 4.2 Requisitos de la documentación Generalidades La documentación del sistema de gestión de calidad y el sistema de gestión de inocuidad incluye todo lo mencionado en la Lista Maestra de Documentos y Registros REG-001. Aplicable para la ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005. Todos los documentos se encuentran en medio electrónicos dentro del servidor y son del conocimiento y están al alcance de todo el personal que labora en Promi a través de la intranet: Aplicable solo alcance de certificación Además se cuenta con un juego de carpetas con los documentos originales debidamente revisados y aprobados según se indica en el procedimiento Control de Documentos y Registros PRO-001, las cuales son resguardadas por el gerente de calidad Manual de la calidad Promi establece el alcance del sistema de gestión de calidad e inocuidad y sus exclusiones, la referencia de los procedimientos establecidos y la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad e inocuidad en el Manual del Sistema de Gestión de Calidad MNL Control de los documentos Los documentos del sistema de gestión de calidad e inocuidad de Promi son controlados según se indica en el procedimiento Control de Documentos y Registros PRO Control de los registros. Los registros del sistema de gestión de calidad e inocuidad de Promi son controlados según se indica en el procedimiento Control de Documentos y Registros PRO Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección. La alta dirección de Promi evidencia su compromiso con el sistema de gestión de calidad e inocuidad a través de la determinación de los objetivos de calidad, la ejecución de la revisión por la dirección, las juntas que ayudan a dar seguimiento a la calidad del producto, entre otras acciones. 5.2 Enfoque al Cliente Promi se asegura que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen definiendo la metodología para ello en los procedimientos:

6 VERSIÓN: 7 Página 6 de 13 Comercializar químicos PRO-003. Prospectar PRO-004. Comercializar y Prospectar Iluminación PRO-020. Nota (No considerarse en el alcance) Comercializar y Prospectar Pisos PRO-021. Nota (No considerarse en el alcance) Atender al cliente Químicos PRO-002. Atender al cliente Iluminación PRO-011. Nota (No considerarse en el alcance) Atender al cliente Pisos PRO-050. Nota (No considerarse en el alcance) 5.3 Política de la calidad e Inocuidad. Promi define su política de calidad en el documento Política de Calidad POL-002. Y su política de inocuidad en el documento Política de Inocuidad POL Planificación Objetivos de la calidad Promi define sus objetivos del sistema de gestión de calidad e inocuidad en los indicadores clave de proceso Planificación del sistema de gestión de calidad e inocuidad La planificación del sistema de gestión de calidad e inocuidad, así como la validación de los cambios y las afectaciones de estos sobre el mismo, queda a cargo del gerente de calidad. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Las responsabilidades y autoridades en Promi están definidas en el organigrama de la empresa y en cada Perfil de Puesto REG-057 que están dentro del sistema de gestión de calidad e inocuidad Representante de la dirección El representante de la dirección es el gerente de calidad y sus responsabilidades y autoridades están definidas tanto en el organigrama de la empresa como en su perfil de puesto Comunicación interna y externa En Promi se define que la manera más eficaz de llevar a cabo la comunicación interna es a través de los medios oficiales: Correo Electrónico. Tablero de avisos. Intranet. REG-066 Comunicado referente a la inocuidad. 5.6 Revisión por la dirección La alta dirección de Promi define en el procedimiento Revisión por la dirección PRO-028 la metodología para llevar a cabo la revisión por la dirección cumpliendo con todos los requisitos de la norma ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005.

7 VERSIÓN: 7 Página 7 de Gestión de los recursos 6.1 Provisión de recursos Promi determina y proporciona los recursos necesarios según se define en diversos procedimientos que se mencionan más adelante en este manual de calidad. 6.2 Recursos humanos Generalidades El personal que labora en Promi cuenta con la competencia, educación, formación, habilidades y experiencia para realizar el trabajo que se le encomiende y esto, está claramente definido en los perfiles de puesto. Todas las actividades relacionadas con los recursos humanos en Promi están especificadas en el procedimiento: Recursos Humanos PRO Competencia, toma de conciencia y formación Promi: a) Determina la competencia necesaria para el personal en cada perfil de puesto. b) Proporciona formación y toma acciones para satisfacer las necesidades de formación y habilidades requeridas para el desempeño de las actividades de todo el personal. c) Evalúa la eficacia de las acciones tomadas de diferentes maneras (prácticas, exámenes, etc.) cada vez que se requiera. d) Se asegura de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad. d) Mantiene los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia de todo el personal. 6.3 Infraestructura Promi determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto, utilizando como herramienta los Procedimientos: Mantener PRO-037. Generar Programa de Limpieza y Sanidad PRO-038. Limpiar y Sanear Planta Sílice PRO-047. Diseño Higiénico de equipos e instalaciones PRO Ambiente de trabajo

8 VERSIÓN: 7 Página 8 de 13 Promi determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto, quedando esto definido mediante encuestas de clima laboral que realiza el departamento de recursos humanos como se indica en el procedimiento: Recursos Humanos PRO Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto Promi planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto, por medio de toda la documentación del SGC y SGI, indicada en este manual de calidad. 7.2 Procesos relacionados con el cliente Determinación y revisión de los requisitos relacionados con el producto Promi determina y revisa, antes de comprometerse con el cliente, todos los requisitos relacionados con el producto según se define en los procedimientos: Comercializar PRO-003. Prospectar PRO-004. Comercializar y Prospectar Iluminación PRO-020. Nota (No considerarse en el alcance) Comercializar y Prospectar Pisos PRO-021. Nota (No considerarse en el alcance) Comunicación con el cliente Promi determina e implementa disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, a través de los procedimientos: Atender al cliente Químicos PRO-002. Atender al cliente Iluminación PRO-011. Nota (No considerarse en el alcance) Atender al cliente Pisos PRO-050. Nota (No considerarse en el alcance) 7.3 Diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo Promi planifica, controla, gestiona las interfaces entre los involucrados en el diseño y desarrollo del producto determinando: a) Las etapas del diseño y desarrollo. b) La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo. c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. Lo anterior se realiza utilizando como herramienta de trabajo el procedimiento: Desarrollar PRO Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Promi determina en los registros los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto, incluyendo:

9 VERSIÓN: 7 Página 9 de 13 a) Los requisitos funcionales y de desempeño. b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. c) La información proveniente de diseños previos similares. d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Promi proporciona los resultados del diseño y desarrollo de tal manera que permite la verificación respecto a los elementos de entrada; ellos: a) Cumplen los requisitos de los elementos de entrada. b) Proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio. c) Contienen o hacen referencia los criterios de aceptación del producto. d) Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto Revisión del diseño y desarrollo En las etapas adecuadas, Promi realiza y registra revisiones sistemáticas al diseño y desarrollo donde: a) Evalúa la capacidad de los resultados del diseño. b) Identifica cualquier problema y propone las acciones necesarias Verificación del diseño y desarrollo Promi verifica de acuerdo a lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada Validación del diseño y desarrollo Promi realiza la validación de acuerdo con lo planificado para asegurarse que el producto resultante satisface los requisitos para su aplicación o uso previsto, lo cual se ejecuta antes de la entrega o implementación del producto Control de los cambios del diseño y desarrollo Promi identifica, revisa, verifica, valida y registra los cambios que se hayan llevado a cabo en el diseño y desarrollo antes de su implementación. El control de los cambios incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Lo anterior se realiza utilizando como herramientas de trabajo el procedimiento: 7.4 Compras Desarrollar PRO-008 Control de cambios PRO-054 Promi define las actividades y controles necesarios para el proceso de compras en los Procedimientos: Compras Nacionales PRO-009. Compras Internacionales PRO-019. Nota (No considerarse en el alcance)

10 VERSIÓN: 7 Página 10 de 13 Además lleva a cabo la selección y evaluación de proveedores a través de los procedimientos: Selección, Evaluación y Reevaluación de Proveedores Nacionales PRO-023 Selección, Evaluación y Reevaluación de Proveedores Internacionales PRO-016. Nota (No considerarse en el alcance) 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Promi planifica y lleva a cabo la producción bajo condiciones controladas, utilizando como herramienta toda la documentación del SGC y SGI indicada en este manual de calidad Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Este apartado queda excluido del alcance de este SGC Identificación y trazabilidad Esta identificación y trazabilidad se realiza a los productos que se comercializan en Promi, quedando esto definido en el Procedimiento: Producir PRO-005 Producir Caolín PRO-012 Trazabilidad y Recall PRO Propiedad del cliente Y debido a que la única parte propiedad de cliente está en la transformación de pisos y no está incluida en el alcance se excluye solo para control interno Promi identifica, verifica, protege y almacena los productos que son propiedad del cliente mientras están bajo su control o están siendo utilizados por el mismo, esto está indicado en el procedimiento: Transformar piso PRO-049 Nota (No considerarse en el alcance) Preservación del Producto Promi preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, según se indica en los Procedimientos: Embarcar PRO-018. Entregar PRO-015. Inspección de entrada PRO-022. Aseguramiento de Calidad PRO-024. Liberación de Producto Terminado PRO Control de los dispositivos de seguimiento y de medición Promi determina el seguimiento y la medición a realizar en el producto utilizando como herramienta toda la documentación del SGC y SGI indicada en este manual de calidad.

11 VERSIÓN: 7 Página 11 de 13 Los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados están identificados y controlados de acuerdo a lo mencionado en el procedimiento: Aseguramiento de Calidad PRO Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades Promi lleva a cabo los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para el cumplimiento del SGC y SGI, utilizando como herramientas los Procedimientos: Control de producto no conforme PRO-025. Mejora continua y Acciones Correctivas y Preventivas PRO-026. Auditorías Internas PRO-027. Atender al cliente Químicos PRO-002. Atender al cliente Iluminación PRO-011. Nota (No considerarse en el alcance) Atender al cliente Pisos PRO-050. Nota (No considerarse en el alcance) Revisión por la dirección PRO Seguimiento y medición Satisfacción del cliente La medición y el seguimiento a la percepción del cliente se llevan a cabo a través de los procedimientos: Revisión por la dirección PRO-028. Atender al cliente Químicos PRO-002. Atender al cliente Iluminación PRO-011, Nota (No considerarse en el alcance) Atender al cliente Pisos PRO-050. Nota (No considerarse en el alcance) Auditoría interna Promi lleva a cabo a intervalos planificados las auditorías internas y define en el procedimiento: Auditorías Internas PRO Seguimiento y medición de los procesos Promi lleva a cabo el seguimiento y la medición de los procesos del SGC y SGI en diferentes etapas del proceso, quedando esto definido en la documentación del SGC y SGI Seguimiento y medición del producto Promi lleva a cabo el seguimiento y la medición del producto en diferentes etapas del proceso, quedando esto definido en la documentación del SGC y SGI.

12 VERSIÓN: 7 Página 12 de Control del servicio y/o producto no conforme Promi cuenta con el procedimiento: Control de producto no conforme PRO-025. Donde se define claramente todo lo necesario para el manejo del producto no conforme. 8.4 Análisis de datos Promi lleva a cabo el análisis de resultados de desempeño, medición de objetivos, etc., en las revisiones por la dirección. 8.5 Mejora Mejora continua Promi mejora continuamente la eficacia del SGC y SGI mediante el uso de los indicadores clave de la compañía, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, la revisión por la dirección y con el sistema de implementación de proyectos que nos apoyen con la mejora continua, el cual se lleva a cabo como se describe en el procedimiento: Mejora continua y Acciones correctivas y preventivas PRO Acciones correctivas y preventivas Promi lleva a cabo las acciones correctivas y preventivas con la metodología definida en el Procedimiento Mejora continua y Acciones correctivas y preventivas PRO-02 VERSION # FECHA DE ELABORACION DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO 7 06 OCTUBRE 2015 SE MODIFICA EL ALCANCE DEL CERTIFICADO SE ANEXA LA EXCLUSION DE LA PROPIEDAD DEL CLIENTE, DEBIDO A QUE SOLO APLICA PARA TRANSFORMACION DE PISOS Y ESTE FUE QUITADO DEL ALCANCE, SE MODIFICA EL ALCANCE DE INOCUIDAD AGREGANDO PRODUCTOS QUE SE ELABORAN EN PLANTA 3 Y SE PONEN NOTAS DE DOCUMENTACION QUE NO SE DEBE CONSIDERAR EN EL ALCANCE YA QUE SOLO SON PARA CONTROL INTERNO O REFERENCIA DE LOS USUARIOS PARA PISOS E ILUMINACION. VERONICA GARCIA

13 VERSIÓN: 7 Página 13 de JUL MARZO ENERO AGOSTO JULIO 2012 SE REVISA COMPLETO EL MANUAL DE CALIDAD SE ANEXA EL REG-066 Y SE AGREGA EN INFRAESTRUCTURA EL PRO-045 Y SE ADECUA TANTO PARA EL SGC COMO EL SGI SE REVISA COMPLETO EL MANUAL SE ANEXA LA ESP-025 MODELO DE SGC, SE ANEXA LA VALIDACION DE LOS OBJETIVO EN LO INDICADORES SE ANEXA LA REFERENCIA DEL PROCEDIMIENTO CONTROL DE CAMBIOS PRO-054 SE ANEXA EL PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD Y RECALL PRO- 035 EN EL SE AGREGO EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD Y LA POLITICA DE INOCUIDAD SE AGREGO EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SE CAMBIÓ LA DIRECCION DE LA INTRANET Y SE AGREGARON LOS PROCEDIMIENTOS: ATENDER AL CLIENTE QUIMICOS PRO-002, ATEDER AL CLIENTE ILUMINACION PRO-011. ATEDER AL CLIENTE PISOS PRO PRODUCIR CAOLIN PRO-012. TRANSFORMAR PISO PRO-049. VERONICA GARCIA VERÓNICA GARCÍA ISRAEL MUNGUÍA MATA ISRAEL MUNGUÍA MATA ISRAEL MUNGUÍA MATA 1 23 ABRIL 2012 DOCUMENTO INICIAL ISRAEL MUNGUÍA MATA