Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos SENASA 2013
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- Mariano Ortiz Sánchez
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1 Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos SENASA 2013
2 SISTEMA DE TRAZABILIDAD PRODUCTOS FITOSANITARIOS RESOLUCIÓN SENASA N 369/13 OCTUBRE 2013
3 Sistema de Trazabilidad - Actores Formulador Fraccionador Distribuidor Mayorista Comercio Minorista Sintetizador Exportador Actores Usuarios E-Com Importador Web Agronomía Veterinaria. Sistema de Trazabilida d Base de Datos de Trazabilidad Datos GS1 GS1 Sistema de Trazabilidad SENASA
4 Consideraciones Las transacciones registradas en la base de trazabilidad del Senasa tienen carácter de Declaración Jurada. El usuario final (ej: aplicador) es un actor pasivo del modelo, no ejecuta ninguna operación en el sistema; solo se lo considera como un destinatario de una operación comercial. En una operación de exportación, el socio comercial del exterior es un actor pasivo del modelo, no ejecuta ninguna operación en el sistema. Los estándares que se aplican en este modelo son los homologados por GS1.
5 GTIN: Identificación Global de Artículo Comercial Estándar GS1. Identificación de Principios Activos Lote: Cantidad de producto que ha tenido la misma transformación (Proceso de producción) en un período determinado de tiempo, siendo éste no mayor a las 24 hs. En caso de necesitar más tiempo para la síntesis de principio activo, la empresa deberá solicitar al SENASA, dicha excepción. El Identificador Estándar GS1 permite codificar 20 caracteres alfanuméricos. Fecha de Elaboración: Es la fecha de fabricación o ensamble determinada por el fabricante. Fecha de Vencimiento: Es la fecha que determina el límite de consumo o de uso de un producto. Su significado puede determinar la posibilidad de riesgo directo que existe al consumir el producto después del plazo establecido. REGISTRO DE TRAZABILIDAD La identificación se mantiene en la documentación y/o sobre el contenedor hasta su consumo total. Cada lote de Importación / Producción debe ser identificado y declarada la cantidad
6 Identificación de Productos Formulados GTIN: Identificación Global de Artículo Comercial Estándar GS1. Lote: cantidad de producto que ha tenido la misma transformación (Proceso de producción) en un período determinado de tiempo, siendo éste no mayor a las 24 hs. En caso de necesitar más tiempo para la formulación del producto, la empresa deberá solicitar al SENASA, dicha excepción. El Identificador Estándar GS1 permite codificar 20 caracteres alfanuméricos. N de Serie: número individual y unívoco de cada unidad de comercialización. El identificador estándar GS1 permite codificar hasta 20 dígitos alfanuméricos. Fecha de Elaboración: Es la fecha de fabricación o ensamble determinada por el fabricante. Fecha de Vencimiento: Es la fecha que determina el límite de consumo o de uso de un producto. Su significado puede determinar la posibilidad de riesgo directo que existe al consumir el producto después del plazo establecido. (01) (21)123457(10)AFFGJ Las unidades comerciales deberán tener un portador de datos en su envase primario SENASA define los Principios Activos que deben ser trazados por número de lote y número de Serie.
7 Opciones de Identificación GTIN Serie GS1 128 (10)ABC123 (17) GS1 DATAMATRIX (01) (21)00010 (10)ABC123 GTIN Serie (17) La captura se realiza a través de lectores 2D. La capacidad numérica es de dígitos y Alfanumérica es de
8 Principios Activos Alcanzados 8
9 Ruta de comercialización de Productos Agroquímicos Operaciones a Registrar en el Sistema de Trazabilidad Sistema de Trazabilidad Importación Exportación Producción Compra Fraccionamiento Venta Exportación 9
10 2011: Formación Equipos de Trabajo Relevamiento Diseño del Sistema 2012: Definición de Identificación para Trazabilidad Alcance y etapas del proyecto Entrega de documento Desarrollo del Sistema Casos de prueba 2013: Proyecto de Resolución Calendario Tentativo del Proyecto Capacitación a usuarios Etapa I Importador, Exportador, Sintetizador, Droguería, Elaborador, Fraccionador Etapa II Distribuidor, Mayorista, Minorista, Aplicadores, Usuarios finales. 10
11 Eventos Registrables El Sistema de trazabilidad está diseñado para que cada transacción que realiza un actor pueda ser confirmada (según necesidad) por el siguiente actor dentro del eslabón de la cadena. Importación Ventas a usuarios finales Zona Franca Síntesis Formulación Fraccionamiento Ventas entre actores Recepción Devolución Mermas / Destrucción Robo / Hurto Exportación 11
12 Pantallas del Sistema 12
13 Actores del Sistema 13
14 Aportes del Sistema Provee en tiempo real y geo-referenciado el movimiento de los productos trazados. Facilita las operaciones de recall. Identifica unívocamente los productos de alto riesgo (Nº de serie). Mejora los esquemas de control aplicados a fármaco-vigilancia. Facilita la identificación de responsabilidades de los actores en situaciones no deseadas. Permite identificar a través del CUIT al usuario final. Provee información verificable ante auditorias sanitarias externas (Caso UE: promotores de crecimiento, por ejemplo). Posiciona a Argentina entre los países de alta vigilancia 14
15 Muchas gracias 15
SISTEMA DE TRAZABILIDAD
Contenido 1 OBJETIVO DEL PRESENTE INSTRUCTIVO... 3 2 DATOS DE TRAZABILIDAD PRODUCTOS FITOSANITARIOS... 4 2.1 Identificación de Principios Activos y Productos Formulados... 4 2.1.1 Modelos de Etiquetas
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