MANUAL PARA EL TRATAMIENTO DE HERNIAS

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1 PART OF THE FAMILY OF COMPANIES MANUAL PARA EL TRATAMIENTO DE HERNIAS

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3 PART OF THE FAMILY OF COMPANIES MANUAL PARA EL TRATAMIENTO DE HERNIAS

4 INTRODUCCION Los materiales de suturas y los implantes quirúrgicos para la hernioplastia deben presentar unas características especiales. Por ello estamos realizando un trabajo intensivo de investigación y desarrollo para resolver los retos que se plantean en este campo. El diálogo con nuestros clientes es origen habitual de nuevos productos, como nuestra gama de mallas quirúrgicas macroporosas, ligeras y parcialmente absorbibles y una gran variedad de hilos de sutura sintéticos absorbibles. Como fabricantes innovadores de materiales de sutura e implantes quirúrgicos, investigamos día a día en todo el mundo y desarrollamos nuestros productos para satisfacer las necesidades quirúrgicas, aplicando nuestras estrictas normas de calidad y ampliando constantemente servicios personalizados muy diversos. Ethicon utiliza más de 120 años de experiencia para proporcionarle el apoyo que necesita en su trabajo Hernioplastia con ULTRAPRO, PROCEED y PHYSIOMESH - las mallas ligeras Malla pesada Granuloma Malla ligera Tamaño de poro: 0,8 mm Granuloma Tamaño de poro: 4,0 mm Bibliografía: COBB WS, KERCHER KW, HENIFORD BT. The argument for lightweight polypropylene mesh in hernia repair. SURG INNOV Hernia inguinal Hernia umbilical e incisional Lichtenstein Plug Gilbert TAPP/TEP IPOM Dispositivo Malla ULTRAPRO Tapón ULTRAPRO UHS Malla ULTRAPRO Malla PROCEED Malla PHYSIOMESH SECURESTRAP PVP 4

5 INDICE MALLA PHYSIOMESH SISTEMA DE FIJACION SECURESTRAP MALLA PROCEED DISPOSITIVO PVP MALLA ULTRAPRO TAPON ULTRAPRO (UPP) ULTRAPRO HERNIA SYSTEM (UHS) CIERRE DE INCISIONES

6 MALLA PHYSIOMESH MALLA PHYSIOMESH Para la técnica IPOM laparoscópica 6

7 MALLA PHYSIOMESH EXCEPCIONAL MANEJABILIDAD INTRAOPERATORIA Transparente y recortable con marcador absorbible para una mejor orientación: Ambos lados de la malla pueden colocarse en contacto con vísceras. 1, 20 Fácil de enrollar, con memoria suficiente para un despliegue más sencillo. Se adhiere a la pared abdominal simplificando su posicionamiento. Se puede colocar con facilidad. 1, 20 La película del polímero de MONOCRYL (Poliglecaprona 25) es una barrera eficaz de separación del tejido que reduce al mínimo las posibles adherencias viscerales, lo que disminuye los factores de riesgo asociados a complicaciones en el paciente. 1, 7, 21, 22 DISEÑADA FISIOLOGICAMENTE PARA UNA CICATRIZACION SEGURA Y FLEXIBLE PHYSIOMESH es parcialmente absorbible, quedando solo una malla flexible que se adapta a la pared abdominal. Ha sido diseñada para favorecer la comodidad y movilidad de los 1, 23 pacientes. El único material implantado que permanece en el organismo es una malla de polipropileno macroporosa de filamentos finos. El diseño de filamento fino y su estructura macroporosa facilitan la formación de tejido cicatricial flexible que se adapta a la pared abdominal, lo que permite a los pacientes llevar la vida que tenían antes de la hernia. 1, 23, 24 7

8 SECURESTRAP : SISTEMA DE FIJACION SECURESTRAP :SISTEMA DE FIJACION Dispositivo de fijación Securestrap 8

9 SECURESTRAP : SISTEMA DE FIJACION DISEÑO UNICO QUE PERMITE UNA FIJACION SEGURA Y CONSISTENTE DURANTE EL TIEMPO NECESARIO ABSORBIENDOSE POSTERIORMENTE Y QUEDANDO, DE ESTA MANERA, MENOS MATERIAL EXTRAÑO IMPLANTADO Indicador de disparos QUEDAN 5 DISPAROS QUEDAN 2 DISPAROS VACÍO Punta de posición La punta de posición en el extremo de la cánula facilita el anclaje en la malla. Las marcas de orientación permiten dirigirse hacia las fibras de la malla para una colocación exacta del strap. 25 Visor que indica los straps que restan en el dispositivo. 25 Despliegue homogéneo de los straps Cuando se aprieta la palanca, se comprime un resorte en el mango. Con un disparo completo se libera el resorte y se despliega el strap uniformemente, reduciendo la variabilidad del usuario. 25 Straps absorbibles teñidos Incluye 25 straps absorbibles sintéticos de color morado para una correcta visualización en la cavidad abdominal. 25 La mínima absorción durante las dos primeras semanas después de la implantación posibilita una fijación segura de la malla durante el período de integración del tejido. 3,5 Se produce una degradación significativa por hidrólisis después del periodo crítico de integración del tejido y la absorción del polímero finaliza a los 12 meses aproximadamente. 26 9

10 DATOS SOBRE LA TECNICA IPOM LAPAROSCOPICA Numerosas publicaciones ponen de manifiesto las ventajas que ofrece esta técnica nueva (IPOM, intraperitoneal onlay mesh) frente a la reparación clásica de las hernias incisionales, en especial: Mayor calidad de vida Menos dolor Menos complicaciones Estancia hospitalaria más breve (menos costes) Menores costes del tratamiento quirúrgico 10 Cita de Le Blanc: De hecho, creo que la técnica se convertirá en el tratamiento de referencia en un futuro no muy lejano. 11 Estudio Método Resultado Le Blanc, MD, World J Surg., Agosto de Análisis de la bibliografía existente sobre la técnica IPOM laparoscópica - Los resultados generales incluyen los resultados propios con 200 pacientes - Duración media de la intervención quirúrgica: 97,8 minutos (Le Blanc: 83,5 minutos) - Tasa media de infección 1,9 % (Le Blanc: 2,0 %) - Tasa media de recidiva 4,2 % (Le Blanc: 8,5 %) - Media de seguimiento: 25,8 meses (Le Blanc: 36 meses) Lomanto, D Surg Endosc. Julio de Estudio prospectivo - 50 pacientes no seleccionados tratados con la técnica IPOM laparoscópica - 50 pacientes no seleccionados sometidos a reparación abierta con la técnica de Rives-Stoppa - Grupos similares en cuanto a sexo, enfermedades y estado de salud - Seguimiento entre 18 y 23 meses (media: 20,8 meses) - Menor duración de la estancia hospitalaria con la IPOM laparoscópica (2,9 frente a 4,7 días en la EAV) - Menos complicaciones con la laparoscopia (24 % frente a las 30 %) - Menos recidivas (25 % frente al 10 %) Forbes, SS Br J Surg. Noviembre de Meta análisis de estudios controlados aleatorios comparando reparación de hernias por vía abierta y laparoscópica. - 8 estudios cumplieron los criterios de inclusión - El meta análisis incluyó información sobre efectividad y seguridad - No hay diferencia en la tasa de recurrencia entre la reparación de hernia ventral por laparoscopia y la reparación por vía abierta - Se registró variación en la duración de las cirugías - La estancia hospitalaria media fue más corta después de la reparación de hernia ventral por vía laparoscópica - La reparación de hernia ventral por laparoscopia se asocia con un menor índice de infecciones 10

11 TECNICA IPOM LAPAROSCOPICA CON MALLA PHYSIOMESH Preparación quirúrgica Formación del neumoperitoneo según el método normalizado. Introducción del trócar con cámara, inspeccionar la cavidad abdominal e introducir un segundo trócar (trócar operativo) bajo control visual. Visualización del defecto herniario. A veces es necesario hacer una adhesiolisis para exponer por completo los límites del orificio herniario y la pared abdominal ventral. Medición del orificio herniario para determinar el tamaño necesario del implante. La malla debe tener un tamaño tal que cubra suficientemente el defecto de la fascia por todos los lados y proporcione una buena fijación a los bordes de la aponeurosis. Para ello resulta útil dibujar sobre la piel el defecto herniario junto con las dimensiones idóneas del implante. Preparación e introducción de PHYSIOMESH PHYSIOMESH puede recortarse según necesidad del cirujano proporcionando la superposición requerida para asegurar una reparación segura y eficaz. PHYSIOMESH puede colocarse con cualquiera de los lados hacia la pared abdominal. Para facilitar la orientación se recomienda colocar PHYSIOMESH con el marcador de orientación continuo en dirección craneal-caudal y con la parte central sobre el defecto. Fijación y cierre Para evitar el desplazamiento y retracción de los bordes de la malla, PHYSIOMESH debe ser fijada a lo largo de los bordes de la malla. Una fijación adecuada de la malla es importante para reducir las complicaciones postoperatorias y recidivas. La técnica, el método y el producto utilizado para la fijación debe seguir el debido protocolo de seguridad (técnica de fijación, incluyendo fijación absorbible, donde SECURESTRAP puede ser usado). Exploración final para asegurar el correcto posicionamiento de la malla y la fijación. Retirada de los trócares mediante evacuación de neumoperitoneo. Cierre de las incisiones de los trócares en el lado de la fascia (cuando proceda). Cierre de la piel. 11

12 TECNICA IPOM LAPAROSCOPICA CON LA MALLA PHYSIOMESH Calificación del manejo intraoperatorio de Physiomesh Número Excelente Muy Bueno Bueno Regular Pobre Facilidad de despliegue Confianza en el despliegue de la malla Posicionamiento de la malla Abilidad de prevenir la captura de vísceras Facilidad de fijación de la malla En un estudio con 47 pacientes intervenidos para reparación de hernias ventrales e inguinales por vía laparoscópica en 6 diferentes hospitales de los Estados Unidos se reportó un excelente manejo intraoperatorio de la malla Physiomesh en el 93,8% de los casos y buenos resultados en cuanto a la pronta recuperación y a la calidad de vida de los pacientes

13 Devuelve al paciente su vida anterior a la hernia.

14 MALLA PROCEED Malla PROCEED para la técnica IPOM abierta 14

15 MALLA PROCEED Mejor calidad de vida La malla macroporosa favorece la formación de una estructura flexible de fibras de colágeno necesaria para el restablecimiento de la dinámica fisiológica normal de la pared abdominal 1,3-5 Diseñada para reducir al mínimo las posibles adherencias y las reacciones a cuerpo extraño, causantes de complicaciones leves tales como dolor postquirúrgico 1,6 Fácil de usar Una vez introducida en la cavidad abdominal, la malla se despliega y se coloca fácilmente Se adapta anatómicamente La superficie de bandas azules indica el lado parietal, que se orienta hacia la fascia Se adapta anatómicamente Puede marcarse el lado visceral de la malla La capa de COR* permanece intacta aunque se corte y enrolle la malla Menor riesgo de infección gracias a sus características estructurales 7 Sin PTFEe Estructura macroporosa *Celulosa oxidada regenerada 15

16 DISPOSITIVO PVP Dispositivo PVP Para la reparación de las hernias umbilicales y cierre de trócares 16

17 DISPOSITIVO PVP Tan flexible que los pacientes olvidarán su presencia Mejor calidad de vida Las mallas macroporosas favorecen la formación de una red flexible de fibras de colágeno necesaria para el restablecimiento de la dinámica fisiológica normal de la pared abdominal 1,3-5 Exclusivo sistema de despliegue reabsorbible para una colocación rápida, segura y anatómicamente mejorada. Diseñada para reducir al mínimo las posibles adherencias y la reacción a cuerpo extraño, causantes de complicaciones leves tales como dolor postquirúrgico 1,6 Gran comodidad para el paciente El tratamiento con malla disminuye considerablemente el dolor postoperatorio crónico en comparación con la herniorrafia 9 La estructura macroporosa es permeable a las secreciones y reduce el riesgo de formación de seroma e infección asociada 7 Seguro pero flexible, con una capa de COR* totalmente absorbible y sin PTFEe ni colágeno de origen animal Malla ligera y macroporosa para una cicatrización natural 2 *Celulosa oxidada regenerada 3 17

18 DATOS SOBRE EL DISPOSITIVO PVP La hernioplastia umbilical con malla disminuye significativamente la tasa de recidivas 8 Tasa de recidivas 15% 12% 11% Hernioplastia con malla 11.5% 13% Herniorrafia 14% 9% 6% 3% 0% 1% Arroyo, A Br J Surg Oct % Sanjay, P Hernia Oct % Halm, JA Hernia Dic % Eryilmaz, R Int Surg Sep-Oct 2006 La malla permanente ofrece una estabilidad duradera que soporta más del doble de la presión intrabdominal máxima 1, Presión (mm Hg) PRESION INTRABDOMINAL MAXIMA Bipedestación Dolor Prensa Vómito Tos Salto PVP 18

19 APLICACION DEL DISPOSITIVO PVP Exposición e incisión del saco herniario. Inspección del contenido de la hernia, recolocación del contenido de la hernia según proceda. Resección del saco herniario, o bien recolocación del mismo. Posiblemente sea necesario ampliar el orificio herniario (aproximadamente 2 cm) para los pasos quirúrgicos siguientes. Palpar en círculo alrededor del orificio herniario (intraperitoneal) y separar las adherencias peritoneales en una circunferencia de 4 a 6 cm alrededor del orificio herniario. Comprobar la ausencia de hemorragia. Plegar el dispositivo PVP con una pinza atraumática, con la capa de COR orientada hacia fuera. Sujetar las cintas para que no desaparezcan por completo dentro de la cavidad abdominal. Con un gancho o pinzas, elevar con cuidado el defecto herniario y mantenerlo abierto. A través del mismo, introducir totalmente el dispositivo PVP en la cavidad abdominal. Soltar la pinza y retirarla. Tensar las cintas para desplegar el dispositivo PVP y atraerlo hacia la pared abdominal. Comprobar la correcta colocación con el dedo a través del orificio herniario. Asegurarse de que no queda tejido intrabdominal atrapado entre el dispositivo PVP y la pared abdominal. Esto debe hacerse a ambos lados y en todo el perímetro. Al tensar las cintas, el dispositivo PVP queda sujeto a la pared abdominal con una tracción suave. Fijar ahora las cintas del dispositivo PVP a la fascia del orificio herniario mediante puntos simples sueltos con sutura no absorbible. La fijación se hace en ángulo recto con la cinta. Cortar la cinta restante aproximadamente a 1 cm por encima de la fijación. Aunque en las instrucciones de uso no se da indicación alguna, hay que cerrar el orificio herniario sobre el dispositivo PVP. El grupo de expertos en el dispositivo recomiendan un cierre sin tensión para garantizar la cobertura completa con el dispositivo y para establecer un límite entre el implante y el tejido adiposo subcutáneo y la epidermis. Cerrar la herida a continuación, por ejemplo con VICRYL Plus. Cerrar la piel con MONOCRYL Plus y DERMABOND. 19

20 MALLA ULTRAPRO Malla ULTRAPRO Para todas las técnicas clásicas sin tensión en el tratamiento de las hernias 20

21 MALLA ULTRAPRO Numerosas indicaciones Todas las técnicas clásicas sin tensión para las hernias inguinales según las técnicas de Lichtenstein, TAPP o TEP Tratamiento de las hernias incisionales mediante una técnica subaoponeurótica (sublay) Se suministra en 3 tamaños diferentes ULTRAPRO se corta fácilmente para darle la forma necesaria Una combinación única Formada a partes iguales por fibras de polipropileno no absorbible (PROLENE) y fibras de poliglecaprona absorbible (MONOCRYL), goza de las características de una malla macroporosa Las fibras de MONOCRYL refuerzan la malla y facilitan su manejo El MONOCRYL se reabsorbe en un plazo de 90 a 120 días La malla ligera de PROLENE permanece en el cuerpo En lugar de una cicatriz rígida, se forma una red de fibras de colágeno flexible 12,13 Seguridad a largo plazo Baja tasa de recidivas gracias a una reparación permanente 13 La contracción de ULTRAPRO es muy baja (1,9 % de media), lo que la hace extremadamente idónea para la reparación de las hernias 14 21

22 MALLA ULTRAPRO Disminución del dolor postoperatorio crónico, comprobada en estudios El uso de mallas macroporosas parcialmente absorbible se asoció a una disminución del dolor crónico 15 Los pacientes con mallas macroporosas parcialmente absorbible presentaban, entre otras cosas, menos dolor en bipedestación, y sentían la presencia de la malla con menor frecuencia que los pacientes con mallas estándar 16 El uso de mallas macroporosas parcialmente reabsorbibles redujo el dolor posoperatorio en las exploraciones realizadas a largo plazo 17 Resistencia y estabilidad Estabilización permanente de las estructuras de la pared abdominal La resistencia a la rotura de la malla supera 3,5 veces la tensión máxima posible de la pared abdominal. A largo plazo se recupera la dinámica fisiológica normal de la pared abdominal. Técnicas TAPP TEP LICHTENSTEIN Malla ULTRAPRO Malla ULTRAPRO Malla ULTRAPRO 22

23 TECNICA TRANSABDOMINAL PREPERITONEAL (TAPP) En esta técnica de hernioplastia se refuerza la pared posterior del conducto inguinal, por ejemplo con una malla ULTRAPRO, mediante un abordaje transabdominal. La malla se coloca en posición preperitoneal. Cubre todos orificios herniarios posibles, es decir, las hernias inguinales indirectas y directas y las hernias femorales. Se utilizan suturas o un sistema de fijación (por ejemplo Securestrap ) para fijar la malla ULTRAPRO como mínimo al ligamento de Cooper y en las crestas craneales. Lig. inguinal Pubis Lig. púbico superior (de Cooper) Peritoneo con tela subserosa Fascia transversal M transverso del abdomen M. oblicuo interno del abdomen Aponeurosis del m. oblicuo externo del abdomen Malla ULTRAPRO 23

24 TECNICA TOTALMENTE EXTRAPERITONEAL (TEP) En esta técnica de reparación se refuerza la pared posterior del conducto inguinal, por ejemplo con una malla ULTRAPRO, mediante un abordaje extraperitoneal. La malla se implanta en posición preperitoneal y cubre los tres posibles orificios herniarios. Para esta técnica se debe fijar la malla ULTRAPRO como mínimo al ligamento de Cooper y las crestas craneales. M transverso del abdomen Aponeurosis del m. oblicuo externo del abdomen M. oblicuo interno del abdomen Fascia transversal Peritoneo con tela subserosa Lig. púbico superior (de Cooper) Lig. inguinal Pubis 24

25 TECNICA DE LICHTENSTEIN En esta técnica de reparación se refuerza la pared posterior del conducto inguinal, por ejemplo con una malla ULTRAPRO, mediante un abordaje anterior por vía abierta. La malla se coloca bajo la aponeurosis del oblicuo externo y se sutura entre el oblicuo interno y el ligamento inguinal. De este modo se crea una cubierta sin tensión para el orificio herniario. No se abre la fascia transversal. M transverso del abdomen M. oblicuo interno del abdomen Aponeurosis del m. oblicuo externo del abdomen Lig. inguinal Pubis Malla ULTRAPRO Lig. Púbico superior (de Cooper) Fascia transversal Peritoneo con tela subserosa En el extremo lateral de la malla ULTRAPRO se hace una incisión para dar cabida al conducto deferente y los vasos que le acompañan. La malla se coloca en posición dorsal, es decir, bajo el conducto deferente puesto a la vista. Se unen las dos caras ventrales de la malla para formar un nuevo anillo inguinal abdominal. 25

26 TAPON ULTRAPRO (UPP) TAPON ULTRAPRO (UPP) Para el tratamiento de las hernias inguinales pequeñas directas e indirectas mediante intervenciones de corta duración y régimen de cirugía mayor ambulatoria 26

27 TAPON ULTRAPRO (UPP) Parche supraponeurótico (onlay) - cobertura amplia de toda la región inguinal Reborde - zona para la fijación firme del implante Cuerpo - tridimensional y cónico, rellena por completo el orificio herniario Anclaje - estabiliza el defecto y reduce al mínimo el riesgo de migración Estabilidad y flexibilidad duraderas Estable - la resistencia a la rotura de la malla es dos veces mayor que la tensión máxima posible de la pared abdominal 3,13 Flexible la estructura del tapón facilita la integración de la malla sin problemas y la cicatrización de la herida. De este modo se crea una red flexible de fibras de colágeno 13 Disminución del dolor postoperatorio crónico, comprobada mediante estudios Comodidad para el paciente a largo plazo las mallas macroporosas parcialmente absorbibles disminuyen el dolor postoperatorio crónico 15,17 Actividades cotidianas - las mallas macroporosas parcialmente absorbibles facilitan la incorporación sin dolor del paciente desde el decúbito prono 16 Ahorro de tiempo y de costes Colocación sin tensión el riesgo de migración es mínimo gracias al novedoso reborde de fijación Manipulación intraoperatoria segura la estructura especial del tejido espaciador ofrece una flexibilidad óptima Sistema de manipulación absorbible el diseño parcialmente absorbible permite una colocación rápida y segura y al mismo tiempo reduce al mínimo el material extraño residual El tapón está hecho de filamentos de PROLENE (polipropileno) no absorbibles y filamentos de MONOCRYL (poliglecaprona-25) absorbibles. El componente MONOCRYL se absorbe al cabo de unos 4 meses y solo queda en el cuerpo una malla macroporosa ligera de polipropileno. 27

28 HERNIOPLASTIA INGUINAL ABIERTA CON TAPON ULTRAPRO (UPP) Se realiza una técnica quirúrgica abierta para una hernia inguinal, a través de una incisión de la piel paralela a la hernia inguinal, separación de la aponeurosis del oblicuo externo y ligadura de la vena epigástrica superficial. Incisión de la aponeurosis del oblicuo externo en la dirección de las fibras. Separación de la fascia hasta el anillo inguinal. Sujeción y movilización de los bordes de la fascia. Exposición y conservación de los nervios en el transcurso de la operación. Movilización y fijación del cordón espermático. Exposición del anillo inguinal abdominal y de la fascia transversal. Localización, disección y separación del saco herniario hasta su base. Recolocación del contenido del saco herniario según proceda y resección del saco herniario por la base. Ligadura o sutura para cerrar el saco herniario por la base. Insertar el tapón ULTRAPRO en el defecto herniario mediante pinzas atraumáticas. Durante este paso, el anclaje azul del tapón ULTRAPRO debe colocarse bajo la fascia transversal, en la cavidad peritoneal, para garantizar una estabilidad óptima. Cortar el reborde del tapón ULTRAPRO lo necesario para conservar el cordón espermático y seguidamente fijar del tapón ULTRAPRO a la fascia transversal mediante unos cuantos puntos simples sueltos con sutura no absorbible (p. ej., PROLENE). Cortar la malla ULTRAPRO (malla supraponeurótica) para adaptarla. En el extremo lateral o craneal de la malla ULTRAPRO se hace una incisión para dar cabida al cordón espermático. Unir de nuevo los dos extremos de la malla por detrás del cordón espermático. Fijar las colas de la malla, una vez unidas, mediante puntos simples sueltos con sutura no absorbible. A continuación fijar la malla ULTRAPRO (malla supraponeurótica) con puntos simples sueltos con sutura no absorbible (p. ej., PROLENE) para evitar su desplazamiento. Cerrar la herida a continuación, por ejemplo con VICRYL Plus. Cerrar la piel con MONOCRYL Plus y DERMABOND. 28

29 ULTRAPRO HERNIA SYSTEM (UHS) ULTRAPRO HERNIA SYSTEM (UHS) Para la reparación de hernias inguinales grandes directas e indirectas y hernias escrotales. 29

30 ULTRAPRO HERNIA SYSTEM (UHS) Dos mallas situadas en planos diferentes y suturadas juntas para mayor estabilidad 1. Parche superior Cubre tanto el anillo inguinal como el suelo del conducto inguinal y disminuye la probabilidad de recidivas. Ofrece tanta seguridad como el método de Lichtenstein. 2. Cilindro conector Ofrece tanta sencillez como la técnica del tapón Fija el parche inferior, reduciendo al mínimo la probabilidad de desplazamiento después de su implantación. 3. Parche inferior Buenas propiedades de manipulación que facilitan una colocación rápida y sin pliegues Su despliegue tras la inserción proporciona una reparación posterior simultánea del orificio herniario La reparación estable se completa con la rápida adaptación del parche superior sobre el cilindro conector Anillos de color azul y revestimiento con película de Monocryl para mejorar la visibilidad y el despliegue Hernioplastia inguinal sencilla y segura Aplicación sencilla las buenas propiedades de manipulación permiten hacer menos pasos quirúrgicos y una colocación rápida Segura ofrece una reparación posterior con la seguridad añadida del parche supraponeurótico. Posee la tasa más baja de recidivas (< 1 %) ya demostrada con el sistema para la hernia Prolene 18 Vista anterior Vista posterior Exclusivo implante de malla 3 en 1 para mayor comodidad del paciente Características de monofilamento con poros grandes para una integración rápida y sin tensión Malla parcialmente absorbible con componentes de Prolene (polipropileno) y Monocryl (poliglecaprona-25), de los que sólo persiste el de Prolene 30

31 HERNIOPLASTIA INGUINAL ABIERTA CON EL SISTEMA PARA LA HERNIA ULTRAPRO (UHS) Se realiza una técnica quirúrgica abierta para una hernia inguinal, a través de una incisión de la piel paralela a la hernia inguinal, separación de la aponeurosis del oblicuo externo y ligadura de la vena epigástrica superficial. Incisión de la aponeurosis del oblicuo externo en la dirección de las fibras. Separación de la fascia hasta el anillo inguinal. Sujeción y movilización de los bordes de la fascia. Exposición y conservación de los nervios en el transcurso de la operación. Movilización y fijación del cordón espermático. Exposición del anillo inguinal abdominal y de la fascia transversal. Localización, disección y separación del saco herniario hasta su base. Recolocación del saco herniario. Identificación de la cavidad preperitoneal. Separación roma del plano preperitoneal respetando los vasos epigástricos. Es importante establecer una zona adecuada en la cavidad preperitoneal para la colocación ulterior del parche inferior del UHS. Hay que exponer visualmente el ligamento de Cooper para evitar la recidiva suprapúbica. Inserción y colocación del parche inferior del UHS con pinzas atraumáticas. Comprobar que la colocación del parche inferior del UHS es correcta. El parche del UHS debe estar situado en el plano preperitoneal y carecer de pliegues. Constricción del orificio herniario mediante sutura de la fascia transversal. Cortar la malla supraponeurótica del UHS. Hacer una incisión en la malla supraponeurótica del UHS para dar cabida al cordón espermático. Juntar de nuevo las dos colas de la malla por detrás del cordón espermático. Fijar las colas de la malla, una vez unidas, mediante puntos simples sueltos con sutura no absorbible. A continuación fijar la malla supraponeurótica del UHS con puntos simples sueltos con sutura no absorbible (p. ej., PROLENE) para evitar su desplazamiento. Cerrar la herida a continuación, por ejemplo con VICRYL Plus. Cerrar la piel con MONOCRYL Plus y DERMABOND. 31

32 CIERRE DE LAS INCISIONES CON MATERIAL DE SUTURA PLUS Y DERMABOND 1. Material de sutura Plus protección añadida contra las infecciones posoperatorias de las heridas Más del 60 % de las infecciones posoperatorias de las heridas están limitadas a la zona de la operación, por lo que es lógico utilizar una protección extra para impedir eficazmente la proliferación de las bacterias 19 Recubierto Sutura antibacteriana (poliglactina 910) PERFIL: VICRYL PLUS Reabsorbible, sintético, trenzado, con capa antibacteriana Color del tejido: violeta/incolor Calibre de fibra: USP 5-0 a 2 Disminución de la resistencia a la rotura: 50 % a los 21 días Sutura antibacteriana (poliglecaprona 25) PERFIL: MONOCRYL PLUS Reabsorbible, sintético, monofilamentoso, con capa antibacteriana Color del tejido: violeta/incolor Calibre de fibra: USP 6-0 a 1 Disminución de la resistencia a la rotura: 50 % a los 7 días 70 % a los 28 días Sutura antibacteriana (polidioxanona) PERFIL: PDS PLUS Reabsorbible, sintético, monofilamentoso, con capa antibacteriana Color del tejido: violeta/incolor Calibre de fibra: USP 6-0 a 1 Disminución de la resistencia a la rotura: 60 % a los 42 días Tiempo de reabsorción: días - Reacción tisular escasa - Gran resistencia a la tracción - Muy buena manipulación - Fijación segura del nudo - Ofrece una zona de inhibición frente a Staph. aureus y Staph. epidermidis, SARM y SERM Tiempo de reabsorción: días - Gran resistencia a la tracción - Superficie especialmente lisa - Ausencia de capilaridad - Fijación segura del nudo - Reacción tisular mínima - Propiedades de manipulación ideales - Ofrece una zona de inhibición frente a Staph. aureus y Staph. epidermidis, SARM y SERM, E. coli, Klebsiella pneumoniae Tiempo de reabsorción: 180 días - Gran resistencia a la tracción - Excelente flexibilidad y fácil manipulación - Ausencia de capilaridad - Buena adaptación tisular - Reacción tisular mínima - Ofrece una zona de inhibición frente a Staph. aureus y Staph. epidermidis, SARM y SERM, E. coli, Klebsiella pneumoniae 2. DERMABOND Para el tratamiento fácil de las heridas quirúrgicas pequeñas La película elástica DERMABOND da al paciente la máxima libertad de movimientos posible. Convierte en superfluo el uso de vendajes y apósitos adhesivos. El pegamento para heridas DERMABOND puede exponerse a la humedad durante un corto tiempo. Ello permite a los pacientes ducharse o lavar con cuidado la zona que rodea a la herida. Información para pedidos Art. n.º. Descripción Apto para heridas de hasta AHVM12 DERMABOND Mini 3 5 cm AMX12 DERMABOND Advanced 15 cm AMX6 DERMABOND Advanced 15 cm 32

33 GAMA DE PRODUCTOS DISPONIBLES Malla PHYSIOMESH Código del producto Unidades por envase Tamaño PHY0715R PHY1015V PHY1515Q PHY1520R PHY1520V PHY2025V PHY2030R PHY2535V PHY3035R PHY3050R 7 cm x 15 cm Rectangular 10 cm x 15 cm Oval 15 cm x 15 cm Cuadrada 15 cm x 20 cm Rectangular 15 cm x 20 cm Oval 20 cm x 25 cm Oval 20 cm x 30 cm Rectangular 25 cm x 35 cm Oval 30 cm x 35 cm Rectangular 30 cm x 50 cm Rectangular Sistema de Fijación SECURESTRAP Código del producto Unidades por envase Número de straps STRAP25 6 por envase 25 straps STRAP25R 25 straps STRAP12 6 por envase 12 straps Malla PROCEED Código del producto Unidades por envase Tamaño PCDB1 PCDR1 PCDN1 PCDM1 PCDD1 PCDG1 PCDH1 PCDJ1 PCDT1 PCDW1 PCDL1 5 cm x 10 cm Rectangular 7,5 cm x 15 cm Rectangular 10 cm x 15 cm Oval 15 cm x 15 cm Cuadrada 10 cm x 20 cm Oval 15 cm x 20 cm Oval 20 cm x 25 cm Oval 20 cm x 30 cm Rectangular 26 cm x 34 cm Oval 25 cm x 35,5 cm Rectangular 30,5 cm x 30,5 cm Cuadrada PVP Código del producto Unidades por envase Tamaño PVPS 2 por envase 4,3 cm x 4,3 cm PVPM 2 por envase 6,4 cm x 6,4 cm 33

34 GAMA DE PRODUCTOS DISPONIBLES Malla ULTRAPRO Código del producto Unidades por envase Tamaño UMS1 6 cm x 11 cm Rectangular UMM1 UML1 UMS3 UMM3 3 por envase 3 por envase 15 cm x 15 cm Cuadrada 30 cm x 30 cm Cuadrada 6 cm x 11 cm Rectangular 15 cm x 15 cm Cuadrada Tapón ULTRAPRO (UPP) Código del producto Unidades por envase Tamaño UPPS1 3cm / 5cm UPPM1 4cm / 5cm UPPL1 5cm / 5cm UHS Código del producto Unidades por envase Tamaño UHSM1 6 cm x 12 cm / Ø 7,5 cm UHSL1 6 cm x 12 cm / Ø 10 cm UHSOV1 6 cm x 12 cm / 10 cm x 12 cm oval 34

35 CONTRAINDICACIONES: MALLA PHYSIOMESH: No se conoce ninguna. SISTEMA DE FIJACION SECURESTRAP: El dispositivo no está indicado para ser utilizado en los casos en que esté contraindicada la fijación de material protésico. No utilice el sistema en tejido que no se puede inspeccionar visualmente para comprobar la hemostasia. Se requiere un espesor de tejido mínimo para aplicar el anclaje sobre hueso, vasos o vísceras subyacentes. Si la distancia total desde la superficie del tejido a la estructura subyacente es inferior al espesor de tejido mínimo, o puede quedar reducida a una distancia inferior al espesor de tejido mínimo, el uso del dispositivo está contraindicado. MALLA PROCEED: No se conoce ninguna. DISPOSITIVO PVP: No se conoce ninguna. MALLA ULTRAPRO: La malla no debe utilizarse después de la apertura del tracto gastrointestinal, ya sea planeada quirurgicamente o accidental. La malla debe estar siempre separada de la cavidad abdominal por el peritoneo. La inserción de la malla dentro del canal inguinal, como un tapón, obturador, no es conveniente. TAPON ULTRAPRO (UPP): El dispositivo debe separarse de la pared abdominal por el peritoneo. ULTRAPRO HERNIA SYSTEM (UHS): El dispositivo siempre debe estar separado de la cavidad abdominal por el peritoneo. El dispositivo no es adecuado para ser usado como tapón (plug). VICRYL PLUS: Puesto que estas suturas son absorbibles, no deben ser utilizadas cuando se necesita una aproximación duradera de tejidos sometidos a esfuerzo. La sutura Vicryl Plus no debe ser utilizada en paciente con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas al Irgacare MP (Triclosán). MONOCRYL PLUS: Por ser absorbibles, estas suturas (teñidas e incoloras) no están indicadas para aquellos usos en los que se requiera una aproximación prolongada de tejidos sometidos a tensión. En particular, las suturas Monocryl Plus Antibacteriano incoloras no deben ser usadas para el cierre del tejido fascial. Las suturas Monocryl Plus Antibacteriano no deben usarse en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a Irgacare MP (Triclosán). PDS PLUS: Por ser absorbibles, estas suturas no deben ser usadas cuadno se requiera una aproximación prolongada (mayor de 6 semanas) de tejidos sometidos a tensión ni deben utilizarse en combinación con prótesis, por ejemplo, válvulas cardíacas o injertos sintéticos. La sutura antibacteriana PDS Plus no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a Irgacare MP (Triclosán). DERMABOND: No lo utilice en heridas con evidencia de infección activa, gangrena o heridas de etiología de posición de decúbito. No lo utilice sobre superficies mucosas o a través de uniones mucocutáneas (como la cavidad bucal o los labios) o sobre piel que pueda estar expuesta regularmente a fluidos corporales o con pelo natural denso. No lo utilice en pacientes con hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al fomaldehído. 35

36 Nota: todos los detalles técnicos expuestos son no vinculantes y se presentan exclusivamente con fines informativos. La elección de una técnica de reparación y de los pasos interoperatorios para cada caso concreto recae sobre el cirujano. Consulte nuestras instrucciones de uso y pregunte al delegado de ETHICON acerca de los peligros, los riesgos o los programas de formación disponibles. Bibliografía 1. Data on file. ETHICON, INC 2. Harrell AG, Novitsky YW, Cristiano JA et al. Prospective histologic evaluation of intra-abdominal prosthetics four months after implantation in a rabbit model. Surg Endosc. 2007;21: Holste JL. Are meshes with lightweight construction strong enough? Int Surg. 2005;90(suppl 3): S10-S Junge K, Klinge U, Rosch R, Klosterhalfen B, Schumpelick V. Functional and morphologic properties of a modified mesh for inguinal hernia repair. World J Surg. 2002;26: Klinge U, Klosterhalfen B, Birkenhauer V, Junge K, Conze, J, Schumpelick V. Impact of polymer pore size on the interface scar formation in a rat model. J Surg Res. 2002;103: Divilio, LT. Surgical adhesion development and prevention. Int Surg. 2005;90(suppl 3): S6-S9. 7. Amid PK. Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery. Hernia. 1997;1: Halm JA, Heisterkamp J, Veen HF, Weidema WF, Long term follow up after umbilical hernia repair: Are there risk factors for recurrence after simple and mesh repair. Hernia, Dec Jacobus WA, Burger MD, Roland W Luijendijk et al, Long term follow up of a randomized controlled trial of suture versus mesh repair of incisional hernia. Annals of Surgery, Oct 2004, Vol 240, Number 4, Benhidjeb et al: Versorgung von Narbenhernien: Sublay- oder IntraPeritoneale Onlay-Mesh (IPOM)-Technik? Chir.Gastroenterol; 2003; (Suppl 2); und Benhidjeb, T Zentralbl Chir 2008 Okt. 11. LeBlanc: Incisional Hernia Repair: Laparoscopic Techniques; World J Surg; 2005; Aug; Klinge: Elasticity of the anterior wall. HERNIA, Cobb WS, Kercher KW, Heniford BT. The argument for lightweight polypropylene mesh in hernia repair. SURG INNOV. 2005;12: T1-T Schug-Pass; Köckerling: A lightweight, partially absorbable mesh (ULTRAPRO ) for endoscopic hernia repair. Surg Endosc, O Dwyer: Randomized clinical trial assessing impact of a lightweight or heavyweight mesh on chronic pain. British Journal of Surgery, Bringmann: Three-year results of a randomized clinical trial of lightweight or standard polypropylene mesh. British Journal of Surgery, Smietanski: Three-year follow-up of modified Lichtenstein inguinal hernioplasty using lightweight poliglecaprone/polypropylene mesh. Hernia, Gilbert Al, Combined anterior and posterior inguinal hernia repair: intermediate recurrence rates with three groups of surgeons. Hernia. Aug./2004 8(3): Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, Infect Control Hosp. Epidemiol. 1999;20: S ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh, Instructions for Use. March, dizerega, G. Peritoneal Surgery. 1st ed. New York: Springer Verlag; 1999: Novitsky YW, Harrell AG,Cristiano JA, et al. Comparative evaluation of adhesion formation, strength of ingrowth, and textile properties of prosthetic meshes after long-term intra-abdominal implantation in a rabbit. J Surg Res. 2007;140: Cobb WS, Kercher KW, Heniford BT. The argument for lightweight polypropylene mesh in hernia repair. Surg Innov. 2005;12: Cobb WS, Burns JM, Kercher KW, et al. Normal intraabdominal pressure in healthy adults. J Surg Res. 2005;129: ETHICON SECURESTRAP 5mm Absorbable Strap Fixation Device: Instructions for Use. 26. Prediction of In Vivo Total Absorption Time for ORION Implant Using In Vitro/In Vivo Correlation Degradation Model (AST ). 27. Lombard, John et al. A Single-Arm, Prospective, Multicenter Observational Study of ETHICON PHYSIOMESH, a Flexible Composite Next-Generation Tissue-Separating Mesh (NG-TSM), to Assess Ease of Use and Early Outcomes in Laparoscopic Incisional/Ventral Hernia Repair: Study ; Estos datos se encuentran a su disposición. Estos productos sanitarios cumplen todos los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios. Por favor consulte las instrucciones de uso de estos productos sanitarios antes de su utilización. PART OF THE FAMILY OF COMPANIES Paseo de las Doce Estrellas, Madrid jjpp@jnjes.com Información: /EPD/001