REUNIÓN COMITÉ EJECUTIVO MADRID, 23/10/2008 LUGAR: HOTEL NUEVO MADRID, MADRID. HORA: HORAS ASISTENTES:

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1 REUNIÓN COMITÉ EJECUTIVO MADRID, 23/10/2008 LUGAR: HOTEL NUEVO MADRID, MADRID. HORA: HORAS ASISTENTES: Angel Alonso, Raquel Andrés, Judith Balmaña, Ignacio Blanco, Joan Brunet, Isabel Chirivella, Enrique Lastra, Ana Osorio, Miguel Urioste (invitado), Pedro Pérez Segura, Luis Robles. ORDEN DEL DIA: 1. Confirmación de la presencia de la Sección en el XII congreso nacional SEOM (Barcelona, de octubre de 2009) en el programa oficial. Se dispondrá de un mesa de comunicaciones orales y una mesa de posters. No habrá una tercera mesa de controversias como en la edición anterior. Se comentó la posibilidad de potenciar el Simposio de Cáncer Hereditario que se lleva a cabo en Burgos de forma bienal (2 ediciones hasta la fecha) como punto de encuentro de los profesionales españoles no sólo para diseminar conocimientos teóricos de puesta al día sino a la hora de presentar trabajos de investigación nacionales. El Dr. Enrique Lastra, organizador de dicho simposio se mostró de acuerdo con esta posibilidad. La fecha del próximo simposio está todavía por fijar y se intentará que no coincida cerca de las fechas del próximo congreso nacional SEOM. 2. A propuesta del Dr. Enrique Lastra en la anterior reunión del Comité llevada a cabo en Burgos en abril de 2008, se ha planteado la idea de redactar una Guía de Consejo Genético en Cáncer Hereditario donde se recogiesen los elementos necesarios para llevar a cabo una práctica asistencial idónea en este campo. La idea fue apoyada en su momento por el presidente de la SEOM, Dr. Ramón Colomer quien sugirió que posteriormente se publicase en la revista "Clinical and Translational Oncology" junto con una puesta al día de los criterios de derivación. Enrique expuso las líneas generales del primer borrador denominado "Práctica Práctica Logística para Cáncer Familiar y Hereditario" (ver documento al final de esta acta). Al respecto del borrador se expresaron varias opiniones como el que en la introducción donde se justifica el proyecto no habría necesidad de recoger un mapa detallado de las unidades de Consejo Genético en Cáncer Familiar sino simplemente mencionar que existe una planificación dispar no sólo entre comunidades autónomas sino entre hospitales de la propia comunidad (Dr. Pérez Segura); considerar invitar no sólo a miembros de la Sección a contribuir con ideas al proyecto sino también a otras sociedades que son parte importante de la atención a estas familias como la AEGH, Asociación Española de Gastroenterología, etc (Dr. Blanco); buscar modelos en otros países que ya hayan trabajado en este tema (Dr. Alonso); delimitar más claramente los objetivos y formas de medir una eventual implantación de las recomendaciones de la guía a través de especialistas de calidad (Dr. Pérez Segura). Como conclusión de este primer borrador, el Dr. Enrique Lastra se comprometió a buscar modelos similares en el ámbito europeo, a revisar el proyecto con responsables de calidad para delimitar mejor los objetivos, revisar las posibles sociedades que podrían ser invitadas a participar en el proyecto y posteriormente a solicitar voluntarios para incorporarse a las distintas partes del proyecto. 3. El Dr. Brunet resumió la impresión recogida en las encuestas del anterior Curso SEOM de Formación sobre Consejo Genético en Cáncer Hereditario y propuso un nuevo enfoque para el próximo curso de febrero de La idea es llevar a cabo las clases teóricas y los talleres de formación en la misma aula con grupos de alumnos liderados por un tutor y 1-2 profesores. De esta forma el tutor dinamizaría la clase de minutos dando paso a explicaciones teóricas por parte de los profesores que alternarían con talleres prácticos sobre casos donde aplicar los conocimientos recibidos. La idea fue bien acogida y se llevó a cabo la redacción del borrador de los temas y la asignación de tutorías entre los componentes del Comité y otros colaboradores externos a sugerencia de los miembros del Comité. El Dr. Brunet enviaría el 1

2 primer borrador del curso posteriormente para acabar de asignar alguna de las sesiones que estaba incompleta. El programa preliminar quedó como sigue: Miércoles 18 de febrero: horas Grupo 1. Bases genéticas del Cáncer Hereditario. Grupo 2. Evaluación del riesgo y herramientas útiles para ello horas (se invierten los grupos) horas Grupo 1. Organización de la consulta de Consejo Genético. Grupo 2. Comunicación y asesoramiento en Consejo Genético horas (se invierten los grupos) Jueves 19 de febrero: 9-11 horas Grupo 1. Síndrome de Lynch. Grupo 2. Poliposis adenomatosa familiar (se invierten los grupos) Grupo 1. Lesiones cutáneas en cáncer hereditario. Grupo 2. Lesiones renales en cáncer hereditario (se invierten los grupos) Viernes 20 de febrero 9-11 horas Grupo 1. Bases genéticas del cáncer de mama y evaluación del riesgo Grupo 2. Manejo clínico de cáncer de mama y ovario hereditario (se invierten los grupos) Se acordó incorporar a este esquema de charlas al menos 3 conferencias más: la primera relacionada con aspectos ético-legales importantes en Consejo Genético en Cáncer Familiar; la segunda sobre la perspectiva de una oncóloga que lleva ya más de 15 años ejerciendo el asesoramiento a familias y la tercera sobre fenotipos relacionados con tumores hereditarios y su incorporación al esquema de decisión terapeútico actual. 4. Finalmente se recapituló sobre proyectos presentes y futuros promovidos por miembros de la Sección y se comentó lo siguiente: a. La Dra Raquel Andrés comunicó que se va a llevar a cabo el proyecto de determinación de BRCA1 y caracterización inmunohistoquímica en mujeres con cáncer de mama por debajo de 50 años con fenotipo triple negativo sin antecedentes familiares. b. El Dr. Pérez Segura va a enviar documentación para recoger información sobre cirugías de reducción de riesgo en mujeres portadoras de BRCA 1-2 en España. Fdo. Luis Robles Díaz Secretario de la Sección de Cáncer Hereditario Dr. Joan Brunet Coordinador Burgos, 18 de abril de

3 ANEXO AL ACTA DE LA SESIÓN DEL 23/10/08 PROYECTO: GUÍAS PRÁCTICAS PARA CONSEJO GENÉTICO EN CÁNCER FAMILIAR Y HEREDITARIO. PRIMERA FASE: GUÍA PRÁCTICA LOGÍSTICA PARA CONSEJO GENÉTICO EN CÁNCER FAMILIAR Y HEREDITARIO 1.- ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA: La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) es una entidad científica creada con el objetivo de estimular el progreso en el conocimiento del cáncer. Una de las principales finalidades de la SEOM es procurar la homologación de criterios clínico-terapéuticos en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad neoplásica. La SEOM propone promover el desarrollo de medios terapéuticos idóneos, procurar la coordinación de estos medios en tono armónico y complementario, y estimular la uniformidad de criterios para el tratamiento del cáncer. La SEOM participa igualmente en campañas de prevención primaria y secundaria del cáncer. La Sección de Cáncer Familiar y Hereditario (SCFH) de la SEOM incorpora profesionales de otras áreas (biólogos, genetistas, cirujanos, psicólogos, enfermeras ) con interés en el Cáncer Familiar y Hereditario, dispuestos a trabajar en la promoción del conocimiento y la asistencia en este campo de la medicina. Hasta ahora los esfuerzos de la SCFH se han dedicado principalmente a fomentar las bases del conocimiento en Cáncer Familiar y Hereditario para permitir una actividad asistencial de calidad a través de profesionales bien preparados, además de desarrollar proyectos de investigación entre los distintos miembros que trabajan en Cáncer Hereditario en nuestro país. Después de siete años de trabajo, la actividad formativa desempeñada por la SCFH ha de catalogarse como encomiable. Fruto de ella, contamos en la actualidad con numerosos profesionales dispuestos a desempeñar una labor asistencial en Cáncer Familiar y Hereditario. Sin embargo, la SCFH no es ajena a la suerte dispar que siguen muchos de estos profesionales a la hora de llevar a la práctica el Consejo Genético en Cáncer Familiar y Hereditario (CGCFH). El Comité Ejecutivo de la SCFH recoge el testigo de continuar la tarea docente, con el compromiso importante de mantener el legado en formación de profesionales. Además, entiende que estamos en el momento de promocionar la asistencia en CGCFH dentro del ámbito de las propuestas de la SEOM enunciadas arriba: promover el desarrollo de medios terapéuticos idóneos, procurar la coordinación de éstos en tono armónico y complementario, y estimular la uniformidad de criterios. La elaboración de unas GUÍAS PRÁCTICAS PARA CONSEJO GENÉTICO EN CÁNCER FAMILIAR Y HEREDITARIO es un paso importante de la SCFH en la misión de estimular una implementación adecuada y uniforme del CGCFH, en consonancia con los principios de equidad y justicia que rigen nuestro sistema de salud. Las guías pretenden ser un soporte para satisfacer las necesidades logísticas y clínicas de los profesionales que trabajan en CGCFH. Pueden suponer un marco de referencia para las administraciones sanitarias dispuestas a desarrollar el CGCFH en su cartera de servicios, así como para las normativas y decretos que puedan emanar de la legislación en relación con el CGCFH. Pretenden reducir la variabilidad en la práctica clínica y persiguen, como objetivo y fin último, la consecución de la Calidad Total en CGCFH dentro de nuestro ámbito. La creación de estas guías se concibe en dos fases: una para establecer los recursos, medios, métodos y dinámicas de trabajo idóneos para el CGCFH; y otra para asentar la gestión de procesos en el manejo clínico de los diferentes Síndromes de Cáncer Hereditario. Entendiendo que existen publicadas diversas guías de práctica clínica para Síndromes de Cáncer Hereditario, y la labor formativa desempeñada continuamente por la SCFH, se concede prioridad en una primera fase a la elaboración de una GUÍA PRÁCTICA LOGÍSTICA PARA CONSEJO GENÉTICO EN CÁNCER FAMILIAR Y HEREDITARIO. En la segunda fase se acometerán las GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA SÍNDROMES DE CÁNCER HEREDITARIO. A partir de ahora, todas las referencias serán relativas a la primera fase del proyecto. 3

4 2.- DOCUMENTACIÓN Nota: Publicaciones relativas a aspectos logísticos relacionados con el CGCFH (en elaboración). Se refieren artículos y direcciones web de interés, meramente orientativas para inspirar la creación de la guía logística EurJHumGenetv11,52, Journal of Genetic Counseling, vol 12, nº 4, Aug Modelos y Organización de una Unidad de Consejo Genético. P. Pérez-Segura, Psicooncología: investigación clínica y biopsicosocial en oncología, vol 2, nº 2-3, 2005: El Programa Integral de Detección y Asesoramiento de Cáncer Familiar en la Comunidad de Madrid. A. González Navarro, Psico-oncología, vol 2, nº 2-3, 2005: Oncoguía del Consejo y Asesoramiento Genéticos en el Cáncer Hereditario. Jun M. Andreu García. Generalitat de Catalunya. Departament de Salut OBJETIVOS CONCRETOS DEL PROYECTO La GUÍA PRÁCTICA LOGÍSTICA PARA CONSEJO GENÉTICO EN CÁNCER FAMILIAR Y HEREDITARIO tiene como objetivos: 1.-Justificación científica del CGCFH como una práctica asistencial clínica recomendable. 2.- Análisis de la situación del CGCFH en el Estado español. 3.- Establecer los recursos humanos y materiales idóneos para desempeñar el CGCFH bajo criterios de calidad. 4.- Establecer los métodos y dinámicas de trabajo idóneos para desempeñar el CGCFH bajo criterios de calidad. 5.- Reducir la variabilidad logística del CGCFH dentro del sistema de salud. Fijar recomendaciones para el ejercicio del CGCFH en situaciones o circunstancias especiales que se puedan detectar en nuestro ámbito territorial. 4.- METODOLOGÍA Y CONTENIDO Se creará un Grupo de Trabajo dentro del Comité Ejecutivo de la SCFH para la elaboración de la guía. Aquellos profesionales (nacionales e internacionales) que se consideren relevantes para la guía, o que puedan hacer aportaciones de interés en algún punto concreto de la misma, podrán incorporarse al Grupo de Trabajo como miembros activos del mismo o como consultores/asesores. El Grupo de Trabajo se encargará del análisis, estudio, discusión y consenso de todos los contenidos de la guía, mediante celebración de reuniones periódicas. En cada consideración de la guía, deberá figurar el nivel de consenso alcanzado y el grado de recomendación. Los contenidos fundamentales de la guía serán: 1.- Introducción. 2.- Recomendación del CGCFH como práctica asistencial en el sistema de salud: Definición del proceso de CGCFH, sus objetivos y etapas (identificación de familias con Cáncer Familiar/Hereditario, estimación del riesgo de mutación y riesgo de cáncer, valoración y asesoramiento sobre el test genético, realización del test genético cuando se considere indicado, interpretación de resultados del test genético para el riesgo de cáncer, asesoramiento de medidas clínicas para profilaxis de cáncer, soporte psicológico en todo el proceso). Aportación breve de la evidencia científica más relevante en los principales Síndromes de Cáncer Hereditario que justifiquen la recomendación. 3.- Mapa del CGCFH en el Estado español: 4

5 Descripción sucinta y análisis de medios y métodos de trabajo por comunidades autónomas y centros de trabajo, así como de las problemáticas y dificultades para el ejercicio del CGCFH. 4.- Recursos humanos idóneos para el CGCFH: Equipo profesional de Consejo Genético. Formación curricular que se debe reunir entre los profesionales integrantes de un equipo de CGCFH para la correcta realización de todas y cada una de las etapas en el proceso de CGCFH. Composición de profesionales de un equipo de CGCFH para constituir una unidad asistencial adecuada. 5.- Recursos materiales idóneos para el CGCFH: Dotación estructural y material adecuada para una consulta clínica de CGCFH. Dotación estructural y material adecuada para un laboratorio de CGCFH. 6.- Métodos de trabajo idóneos para el CGCFH: Modos de empleo eficiente de recursos para desempeñar cada etapa del proceso de CGCFH. Herramientas clínicas, estadísticas, informáticas que faciliten una adecuada gestión de recursos en cada etapa de CGCFH. Procedimientos de estudios genéticos y moleculares necesarios para el CGCFH. Documentos médico-legales para actos médico-sanitarios: Consentimiento Informado, Informe de laboratorio, Informe Clínico de CGCFH, su integración en historia clínica, archivo y conservación. 7.- Dinámicas de trabajo idóneas para el CGCFH: Organización de la unidad asistencial en CGCFH, formas de colaboración y coordinación con profesionales sanitarios implicados en la ejecución de medidas de profilaxis y en remitir familias de riesgo: Clínicas de Cáncer Familiar, Unidades de Alto Riesgo Definición de plazos de tiempo apropiados para la primera visita clínica de CGCFH y sucesivas, así como para la realización de estudios genéticos y moleculares. 8.- Organización e integración del CGCFH en una región sanitaria: Objetivos del CGCFH dentro de una región sanitaria. Distribución de unidades asistenciales en una región sanitaria según características demográficas, geográficas, orográficas y de incidencia de cáncer. Integración del CGCFH en el sistema de salud: Programas de Salud Pública, programas de tratamiento integral del cáncer, incorporación de unidades asistenciales a centros hospitalarios (Unidades de Consejo Hospitalarias) u otras ubicaciones. 9.- Acreditaciones y Calidad Total en CGCFH: Programas de Mejora Continua en CGCFH. Programas médico-sanitarios de formación específica en CGCFH. Programas médico-sanitarios de formación continuada en CGCFH. Certificados de calidad: Laboratorios y consultas clínicas de CGCFH Conclusiones. Recomendaciones especiales. Algoritmos. Una vez elaborada la guía será recogida en soporte papel e informático para su disponibilidad en la página web de la SEOM. Se remitirá artículo específico para publicación en Clinical & Translational Oncology DIFICULTADES Y LIMITACIONES La escasa documentación relativa a cuestiones logísticas en CGCFH y ausencia de precedentes de este tipo de guías por parte de otras sociedades científicas, exigen un esfuerzo extraordinario, así como una especial cautela y sensibilidad para acometer este proyecto. Esto también dificulta el establecimiento del nivel y grado de recomendación en los aspectos que se traten, que debe salvarse especificando el porcentaje de consenso dentro del Grupo de Trabajo, y la opinión de asesores/consultores. Por ello es recomendable un Grupo de Trabajo y de asesores/consultores con un número adecuado de componentes. El sistema de transferencias en materia de sanidad dentro del Estado español puede reflejar diferentes políticas sanitarias, distintos programas de tratamiento integral del cáncer, diversos programas de salud pública, y peculiaridades en la organización administrativa, según cada Consejería de Sanidad. La presente guía persigue reducir la variabilidad logística del CGCFH en las regiones sanitarias de las Comunidades Autónomas. No obstante, la mencionada pluralidad del sistema, puede dificultar este objetivo y hacer precisas recomendaciones especiales en determinadas circunstancias. En el presente, la Administración no reconoce ningún programa específico de formación médicosanitaria para el CGCFH. Por ello, la definición oficial de la figura de Genetic Counselor en nuestro país se antoja difícil y excede el pragmatismo que persigue esta Guía Práctica. Sin embargo, sí es 5

6 posible definir la formación curricular que debe tener el profesional que se ocupa de cada uno de los pasos en el proceso del CGCFH, sin excluir que un mismo profesional pueda abarcar varias de estas etapas. Por ello, en el apartado de la guía referente a recursos humanos, se prefiere hablar de equipo profesional de Consejo Genético. Ha de reconocerse la misma relevancia en cada etapa del proceso del CGCFH y, por tanto, la equivalencia asistencial de los profesionales responsables de ellas, como garante para un tratamiento integral adecuado de todas las cuestiones médicas, genéticas y psicológicas relacionadas con el CGCFH. 5.- PLAN DE TRABAJO 5.1- CRONOGRAMA Y ETAPAS DE DESARROLLO Presentación, discusión y mejora del proyecto: 23 de Octubre de Aprobación del proyecto por la SCFH: 23 de Octubre de Constitución del Grupo de Trabajo, y asesores/colaboradores: 23 de Octubre de Etapa de estudio, análisis, y descripción: 2 meses. Etapa de discusión, consenso: 2 meses. Presentación de resultados: Curso de Formación en Consejo Genético y Cáncer Hereditario. Redacción y aprobación final: 1 mes. Nota: Con posterioridad, se afrontará la elaboración de las guías de práctica clínica para diferentes síndromes de cáncer hereditario, estimándose un tiempo de elaboración de 3 meses para cada una DISTRIBUCIÓN DE TAREAS Por determinar el 23 de Octubre de APLICABILIDAD Y UTILIDAD PRÁCTICA 1.- Soporte para satisfacer las necesidades logísticas de los profesionales que trabajan en CGCFH. 2.- Marco de referencia para las administraciones sanitarias dispuestas a desarrollar el CGCFH en su cartera de servicios. 3.- Marco de referencia para las normativas y decretos que puedan emanar de la legislación en relación con el CGCFH. 4.- Reducir la variabilidad logística en la práctica del CGCFH dentro del sistema de salud. 5.- Consecución de la Calidad Total en CGCFH dentro de nuestro ámbito. 6

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