FÓRMULA 2015 FORMULACIÓN EN PEDIATRIA

Transcripción

1 FÓRMULA 2015 FORMULACIÓN EN PEDIATRIA Organiza: Patrocina:

2 Proyecto de divulgación y desarrollo de la formulación magistral en el ámbito médico, 5 años, Patrocinado por Avalado por CGCOF Ámbito estatal Equipo de unos 60 farmacéuticos expertos en formulación magistral, la formación se basara en tres ámbitos: - Atención Primaria - Dermatología - Podología

3 FÓRMULA 2015 El niño, un paciente muy especial

4 porque el niño no es un adulto pequeño Adaptación del medicamento: Dosis: no sólo en función del peso Formas farmacéuticas (jarabes, supositorios ) Existen importantes diferencias: Farmacocinéticas: efectos del organismo sobre el medicamento Farmacodinámicas: efectos del medicamento sobre el organismo

5 FARMACOCINÉTICA Efectos del organismo sobre el medicamento: 1-LA ABSORCIÓN 2-LA DISTRIBUCIÓN 3-EL METABOLISMO 4-LA EXCRECIÓN Es distinta según la etapa: En el lactante de 3 a 11 años, en la pubertad,

6 1-ABSORCIÓN: VÍA CUTÁNEA Vía muy importante, amplia superficie de absorción. ph más ácido menor protección frente infecciones Menor efecto barrera absorción cutánea mayor Estrato córneo delgado mayor absorción sistémica Tener en cuenta: aplicación de corticoides LA ABSORCIÓN POR VÍA TÓPICA PUEDE SER SIGNIFICATIVA EN MUCHAS SITUACIONES

7 1-ABSORCIÓN: VÍA ORAL Vía de elección Formas farmacéuticas adaptadas (jarabe, gotas, caramelos) Evitar excipientes conservantes (Parabenes) Sulfitos (producen broncoconstriccción) saborizantes (contiene muchos p.químicos ) ph GÁSTRICO varía según la etapa RECIÉN NACIDO PH=4 Fracción biliar incompleta LACTANTE PH=2-4 completa NIÑO PH= 3 completa

8 Formas orales Formas sólidas (cápsulas, comprimidos) Ventajas: Estabilidad química No necesita saborización Inconvenientes: Administración

9 Formas orales Formas líquidas (jarabes, soluciones, suspensiones) Ventajas: Administración Ajuste dosis Inconvenientes: Estabilidad y conservación

10 Factores de decisión Ámbito (hospitalario, ambulatorio) Edad y condición del paciente. Situación de padres y cuidadores.

11 1-ABSORCIÓN VÍA RECTAL: de elección cuando no es posible vía oral VÍA ENDOVENOSA: aplicable en el ámbito hospitalario VÍA INTRAMUSCULAR: no es muy utilizada. mala perfusión tisular muy dolorosa puede haber necrosis tisular contracturas musculares

12 FORMAS FARMACÉUTICAS EN PEDIATRIA -VÍA ORAL: - JARABES, SOLUCIONES O SUSPENSIONES ORALES - SOBRES - PIRULETAS - GOTAS ORALES -VIA TÓPICA - GELES - POMADAS - PASTAS - UNGUENTOS - EMULSIONES O/W - EMULSIONES W/O - SOLUCIONES - POLVOS - VIA RECTAL -SUPOSITORIOS

13 LA RECETA MÉDICA EN F.M. Todas las FM son medicamentos de prescripción La receta es un documento de comunicación entre médico y farmacéutico, en base al cual se elabora un medicamento

14 Requisitos de la Receta en FM (RD 1718/2010 ) Características de la receta: - Tamaño mínimo DINA 5 (cuartilla) - Receta + Hoja de información ( de entrega obligatoria ) Datos imprescindibles del facultativo: - Nombre completo del Facultativo - Nº colegiado y provincia de colegiación - Firma obligatoria - Fecha de prescripción Datos imprescindibles del paciente: - Nombre y dos apellidos, año nacimiento - Nº de DNI o NIE (Asistencia pública: nº TS) Datos del tratamiento: - Descripción de la F.M. - Cantidad total - Posología

15 Requisitos de la Receta en FM (RD 1718/2010 ) Una prescripción por receta Las F.M. o el P.O. no podrán prescribirse conjuntamente con una especialidad ni con otra FM Anotar las instrucciones al paciente en hoja aparte Caducidad de la receta: diez días Tratamiento máximo para tres meses Claridad (preferiblemente a máquina o impresora) La receta quedará archivada en la farmacia

16 FÓRMULA 2015 FORMULACIONES PEDIÁTRICAS VÍA ORAL

17 MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS Adaptado al paciente y su patología Niño: constante cambio Un mismo medicamento para el mismo paciente y para la misma patología, necesitará cambios a medida que el niño va creciendo.

18 En general: evitar en lo posible la incorporación de: conservantes, colorantes Saborizantes,edulcorantes (a veces necesarios para asegurar el cumplimiento terapéutico).. Si no existen estudios de estabilidad, se considera, según USP, que la conservación son 14 días en nevera.

19 EXCIPIENTES EN JARABES: Agua destilada (soluciones): p.a. soluble en agua menor estabilidad fisicoquímica (hidrólisis) farmacocinéticamente son más interesantes (Cmax) Agentes suspensores: Carboximetilcelulosa, goma guar, goma xantana. Reguladores de ph: tampón citratos, fosfatos según ph deseado. Conservantes (parabenes, sorbatos, benzoatos) saborizantes., edulcorantes Jarabe simple (opcional). PROYECTO FÓRMULA 2015

20 PRINCIPIOS ACTIVOS En formulación partimos de principios activos puros, evitando la incorporación de excipientes innecesarios que están en la composición de la especialidad (para adultos) En los hospitales, a veces se parte de especialidades cuando no se dispone del p.a. PROYECTO FÓRMULA 2015

21 CAPTOPRILO Diurético IECA, el más evaluado en niños. Indicaciones: hipertensión, insuf cardiaca congestiva. Dosificación: 0,05-0,5mg/kg/día (menores de 6 meses) 0,5-2mg/kg/dia (a partir de 6 meses) Dosis reducidas en caso de alteración renal. Posología: 1-2 dosis al día, al inicio solo por la noche. Administración: separado de las comidas. PROYECTO FÓRMULA 2015

22 CAPTOPRILO 2 mg/ml PRESCRIPCIÓN: Captoprilo 2 mg/ml Solución oral pediátrica csp 100ml Frasco cristal topacio Solución con EDTA y conservantes: validez 90 días (hasta 2 años en nevera) Sin EDTA ni conservantes: validez 30 días en nevera

23 ENALAPRIL Diurético IECA. Indicaciones: hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, se prefiere en niños mayores. Dosificación: 0,04-0,08mg/kg/día (lactantes) 0,08-0,58mg/kg/día (niños) Posología: 1-2 dosis/día

24 ENALAPRIL 1mg/ml PRESCRIPCIÓN: Enalapril 100mg Excipiente jarabe csp 100ml Frasco cristal topacio 30 días a 40ºC 50 días a 25 o 5ºC CON ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

25 ESPIRONOLACTONA Diurético ahorrador de potasio. Indicaciones: Hipertensión arterial en pediatría, especialmente si existeenfermedad pulmonar. Posología:1-3mg/Kg/día Administración: iniciar el tratamiento con dosis bajas, para evitar descensos bruscos de la tensión. Administrar separado de las comidas.

26 ESPIRONOLACTONA 5 mg/ml PRESCRIPCIÓN: Espironolactona 500mg Suspensión oral pediátrica csp 100ml suspensión conservada conservación 60 días a T ambiente (no refrigerado)

27 HIDROCLOROTAZIDA Diurético tiazídico, actúa en el túbulo distal. Indicaciones: hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, asociado a otros activos como los IECA. Dosificación 1-2 mg/kg/día Posología: 2 veces al día Administración: administarlo junto a las comidas o leche para evitar molestias gastrointestinales.

28 HIDROCLOROTAZIDA 2 mg/ml Hidroclorotiazida.0,200g Hidroxipropilmetilcelulosa al 1%...50ml Jarabe simple... c.s.p. 100 ml Regular a ph=3 con HCl Suspensión validez 30 días en nevera. PROYECTO FÓRMULA 2015

29 FUROSEMIDA diurético del asa, más potentes. Indicaciones: edemas de origen cardiaco o renal. dosificación: 1-4mg/kg/día. Dosis máxima 40 mg/día Posología: 1-3 tomas al día Administración: iniciar el tratamiento con dosis bajas y preferiblemente por la noche. Administrar separado de las comidas.

30 FUROSEMIDA 2mg/ml Furosemida.. 200mg Solucion tampon fosfatos ph=8. 70ml Jarabe simple..csp 100ml Solución tamponada Estabilidad 30 días a cualquier Temperatura (ESTUDIOS DE ESTABILIDAD) Contiene sacarosa

31 OMEPRAZOL Indicaciones: reflujo gastroesofágico Dosificación: 0,7-2mg/kg/día Administración: 2h antes de las comidas. 1 vez/día. PROYECTO FÓRMULA 2015

32 OMEPRAZOL 2 mg/ml PRESCRIPCIÓN: Omeprazol 200mg Suspensión oral pediátrica csp 100ml Mantener el ph entre 8-9 validez 56 días en nevera

33 RANITIDINA Antisecretor gástrico Indicaciones: tratamiento sintomático reflujo gastroesofágico y esofagitis Dosificación: 2-10 mg/kg/día. Máximo 300 mg/día

34 RANITIDINA 10 mg/ml PRESCRIPCIÓN: Ranitidina..1 g Excipiente jarabe.csp 100ml Mantener en nevera validez 30 días en nevera

35 GRISEOFULVINA antibiótico fungistático Indicaciones: Tinea capitis en cabeza, cuerpo y uñas, cuando no hay respuesta al tratamiento tópico Dosis: 10mg/kg/día

36 GRISEOFULVINA 25mg/ml Griseofulvina.. 2,5g Excipiente jarabe csp 100ml Validez 30 días, preferentemente refrigerado

37 CARBAMAZEPINA 40 mg/ml antiepiléptico dosis: mg/kg/día Carbamazepina....4g Jarabe simple..c.s.p, 100 ml (contiene sacarosa 64%) Mejor mantener en nevera (validez hasta 60 días a Tamb PROYECTO FÓRMULA 2015

38 FENOBARBITAL 3mg/ml barbitúrico de acción lenta y prolongada Indicaciones: anticonvulsivante, antiepiléptico dosificación: a dosis muy bajas, 8mg/kg/día Fenobarbital 300mg Suspensión oral pediátrica csp 100ml Validez 30 días en nevera

39 PROPRANOLOL Antihipertensivo beta-bloqueante, antianginoso y antiarrítmico (tambien en hemangioma)

40 PROPRANOLOL 1mg/ml Propranolol 240mg Excipiente jarabe csp 240ml Estabilidad 30 días a T ambiente 45 días en nevera

41 HIDROCORTISONA 2,5 mg/ml corticoide antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor dosificación: 560 mcg/kg/día Hidrocortisona 250mg Suspensión oral pediátrica csp 100ml Estabilidad 90 días en nevera o Temperatura ambiente

42 FÓRMULA 2015 FORMULACIONES PEDIÁTRICAS VÍA TÓPICA

43 -Dermatitis: -dermatitis atópica -dermatitis del pañal -dermatitis seborreica -Infecciones: -bacterianas -fúngicas -víricas -Parasitosis

44 FÓRMULA 2015 DERMATITIS

45 DERMATITIS ATÓPICA Enfermedad recidivante. Fases: aguda, subaguda, crónica. Aspectos clínicos: Piel seca, prurito, Rinitis alérgica, Lesiones cutáneas, Liqueneificación, Alopecias. Aparición temprana: El 60% de los casos se inicia en los 2 primeros meses de vida y durante el primer año. El 30% de los casos se inicia a los 5 años..

46 DERMATITIS ATÓPICA Soluciones acuosas astringentes y antisépticas. Permanganato potásico 1/10000 Solución acuosa csp 500ml Sulfato de Zinc... 0,1% Sulfato de Cobre.. 0,2% Alumbre... 0,3% Agua destilada csp 100 ml (Agua de los tres sulfatos)

47 DERMATITIS ATÓPICA Emulsiones y aceites con corticoides y antibióticos Triamcinolona acetónido..0,1% Urea..10 % Lanolina anhidra..7 % Emulsión o/w.c.s.p. 100 g Tacrolimus 0,03-0,1% Emulsion glucídica csp 100g (crema-gel) Hidrocortisona 1% Gentamicina 0,1% Base beeler csp 50g (crema base glucídica)

48 DERMATITIS DEL PAÑAL -Dermatitis irritativa -Lesiones rojo brillante que crecen y se van uniendo -Frecuente sobreinfección por Candida, hongo que crece mejor en ambiente caliente y húmedo PROYECTO FÓRMULA 2015

49 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA: Eosina al 2% Solución acuosa de c.s.p. 100 cc Caducidad: 15 días Activación por la luz, no cubrir inmediatamente PROYECTO FÓRMULA 2015

50 Pastas secantes, con elevado contenido de polvos, para evitar la maceración de las lesiones. PASTA LASSAR PO.FN PASTA AL AGUA ZINC ÓXIDO 25g Almidón de Arroz 25 g Vaselina c.s.p. 100 g Talco Óxido de Zinc Glicerina aa 25 g Agua destilada PROYECTO FÓRMULA 2015

51 A menudo combinado con antifúngicos, para tratar o evitar la sobreinfección por Candida PASTA AL AGUA + NISTATINA Nistatina ui/g Pasta al agua csp 100g + CLOTRIMAZOL Clotrimazol..1% Pasta al agua csp 100g + EOSINA Clotrimazol..1% Eosina..2% Pasta al agua csp 100g PROYECTO FÓRMULA 2015

52 Dermatitis seborreica Dermatosis crónica, benigna. Sobreinfección por Malasezzia furfur. Zonas de enrojecimiento y descamación En localizaciones donde las glándulas sebáceas son más activas (cara, cuero cabelludo, pliegues) Tratamiento con antifúngicos imidazólicos y antiinflamatorios o corticoides. Mantenimiento con soluciones jabonosas, aceites corporales y de hidratación adecuados.

53 Ciclopirox olamina 1% Indometacina.1% Ictiol pale.0,5% locion calamina...csp 100g (Gentamicina 0,05-0,1%) Hidrocortisona.1% Clotrimazol 1% Ictiol 0,5% Emulsion csp 50g (Gentamicina 0,1%) En pliegues

54 Eczema hiperqueratósico Acido Salicilico.15% Vaselina.csp 50g VASELINA SALICÍLICA

55 FÓRMULA 2015 INFECCIONES BACTERIANAS

56 SOLUCIONES ANTISÉPTICAS Yodo 2 g Yoduro potásico 2,5g Agua purificada...25 ml Etanol 96º c.s.p. 100 ml Permanganato potásico..1 / Agua destilada..c.s.p. 100 cc Preparado oficinal FN/2003/PO/011 Antiséptico cutáneo de amplio espectro, eficaz contra bacterias, hongos, levaduras, protozoos y virus Potente germicida, acción oxidante, con acción desinfectante y desodorante INDICACIONES: infecciones bacterianas de la piel, infecciones vaginales

57 FOLICULITIS Infección del folículo piloso dañado, sobreinfección bacteriana Erupción, granos y pústulas. Tratamiento con soluciones o emulsiones de antibióticos Gram -: Gentamicina. 0,05-0,1% Solución csp 100ml Amikacina..0,05-0,1% Emulsión o/w csp 50g Gram +: Fusidato sódico..2% Solución acuosa csp 100ml Eritromicina 2% Emulsión o/w.csp 50g

58 IMPETIGO infección por Staphylococcus aureus, que aparece sobre piel irritada, eccema, picaduras, Pomada antibiótica y cubrir. Fusidato sódico 2-4% Solución acuosa csp 100ml Fusídico 2% Gentamicina 0,05-0,1% Emulsión csp 50g

59 FÓRMULA 2015 INFECCIONES FÚNGICAS

60 TIÑA infección por hongos dermatofitos Microsporum, trichophyton En Tinea capitis, cuando fracasa la vía tópica: GRISEOFULVINA.2,5% ( 25 mg/ ml) Vehículo suspensión oral pediátrica csp. 200 ml TERBINAFINA.2,5% ( 25 mg/ ml) Vehículo susp oral pediátrica csp 200 ml Ref: Liang Tey H., Soon Leong A, J. Am Acad Dermatol., 2011, vol. 64

61 TIÑA clotrimazol 1 % Urea.20 % Solución Hidroalcohólica.c.s.p. 100 g (tiña capitis, complemento del tto via oral) Ciclopiroxolamina...1% Acido salicilico.2% Excipiente Crema-gel c.s.p. 60g (tiña corporal, lesiones húmedas) PROYECTO FÓRMULA 2015

62 Nistatina U.I. /g Emulsión O/W...c.s.p. 50g CANDIDA Nistatina U.I. /g Gentamicina sulfato.0,1 % Hidrocortisona....1 % Emulsión O/W...c.s.p. 50g (intertrigo por Cándida) PROYECTO FÓRMULA 2015

63 FÓRMULA 2015 INFECCIONES VÍRICAS

64 VERRUGAS Virus papiloma humano Tratamiento por destrucción local del tejido afectado Criocirurgía o tratamientos tópicos Ácido Salicílico 5-15% Ácido Láctico % Ácido acético..5-15% Colodión elástico. csp 15ml

65 VERRUGAS PLANTARES Acido Salicílico. 20% Acido Láctico 20% Podofilino..5% Eosina..0,5% Colodión elastico csp 30g PROYECTO FÓRMULA 2015

66 Molluscum contagiosum virus Poxvirus lesiones pequeñas cupuliformes sobre base eritematosa asintomáticas en cualquier parte del cuerpo Hidroxido potasico 5% Agua purificada o sol HA Cantaridina 0,7% Podofilino 2% Verde brillante 0,05% Colodion csp 2mL

67 FÓRMULA 2015 PARASITOSIS

68 SARNA / ESCABIOSIS Infestación por ácaro Sarcoptesscabiei transmisión por contacto de piel con piel SÍNTOMAS CUTÁNEOS: Prurito intenso, difuso, con lesiones en los lugares de parasitación, surcos intraepidérmicos, con vesículas o pápula, lesiones secundarias por rascado, puede haber posteriormente infecciones secundarias por S. Aureus o Estreptococo A

69 SARNA Si fracasan estos tratamientos usaremos: -Ivermectina vía oral, en niños mayores de 2 años o más de 15Kg de peso. Ivermectina microgramos/kg Para 1 cápsula nº2 IVERMECTINA.0,8% Vehículo para suspensión oral csp.40 ml.

70 SARNA Permetrina..5 % Triamcinolona acetónido 0,1 % Gentamicina sulfato.0,1% Alantoína..0,5% Extracto de Avena.5 % Emulsión O/W c.s.p.100g

71 PEDICULOSIS infestación de la piel por piojos. Pediculus humanus var. capitis champús de permetrina al 1.5% Lindane 1%: neurotoxicidad el uso indiscriminado de piretroides está haciendo que aparezcan resistencias.

72 PEDICULOSIS Permetrina 1,5-3% Butoxido piperonilo 2-4% Base detergente o locion HA csp 200ml En casos resistentes: Ivermectina 0,8% Solucion HA o detergente csp 200ml

73 CONCLUSIONES El niño, un paciente muy especial Existen importantes diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas en el niño. Diferencias que debemos tener en cuenta en la prescripción. El niño crece y evoluciona, su medicamento también debe adaptarse a los cambios.

74 CONCLUSIONES la formulación es importante Son necesarios medicamentos vía oral adaptados en dosis y forma farmacéutica a cada paciente (edad y patología). Con estudios de estabilidad y eficacia La formulación aporta importantes beneficios en el tratamiento de la piel infantil (dermatitis, infecciones, parasitosis).

75 CAPTOPRILO 2MG/ML Captoprilo 200mg EDTA...0,010g Sodio metil paraben...0,050g Sodio propil paraben.0,022g Acido Ascórbico..0,500g Sacarina.0,100g Esencia..0,050g Agua purificada...c.s.p.100ml

76 ENALAPRIL 1mg/ml Enalaprilo maleato.500mg Ac. Cítrico 2,96g Sol. HCl 0,1M.204,5ml Sol NaOH 1M 28,5ml Agua purificada.142,5ml Jarabe simple 125ml

77 ESPIRONOLACTONA 5mg/ml Espironolactona 0,500g Carboximetilcelulosa...1,500g Sodio metilparaben 0,050g Sodio propilparaben..0,022g Sacarina 0,1g Esencia.0,05g Agua purificada...c.s.p. 100 ml

78 OMEPRAZOL 2mg/ml Omeprazol base..0,200g Goma xantan 1% ml Bicarbonato Sódico 1M.8,4 g Esencia de fresa..v gotas Agua purificada......c.s.p. 100 ml

79 GRISEOFULVINA 25mg/ml Griseofulvina.. 2,5g Alcohol 96º. 0,3ml Docusato sódico.. 500mg NaOH 1M csp ph=5,5-7,5 CMCNa 1%...50ml Jarabe simple csp 100ml

80 FENOBARBITAL 3 mg/ml Fenobarbital sódico.328,5mg (300mg fenobarbital base) Glicerina 20ml Sorbitol..30ml Agua conservans csp 100ml

81 PROPRANOLOL 1mg/ml Propranolol 240mg Agua esteril 4,8ml Acido citrico 25% 0,96ml Jarabe simple csp 240ml