Carrera 11 No / Ext cfarmacia@hospitalsanrafaeltunja.gov.co Tunja Boyacá - Colombia

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Carrera 11 No. 27 27 / 8-7405030 Ext. 2207 www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co e-mail. cfarmacia@hospitalsanrafaeltunja.gov.co Tunja Boyacá - Colombia"

Sebastián Cortés Martín
hace 8 años
Vistas:

1 Tunja, Junio 05 de 2014 ALERTA DE SEGURIDAD EN EL USO DE DISPOSITIVOS MEDICOS ASHSRT EL PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA DE LA ESE HOSPITAL SAN RAFAEL TUNJA SE PERMITE INFORMAR: USO SEGURO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Con el objetivo de promover el uso correcto de los dispositivos médicos en la Institución, el Servicio Farmacéutico, a través del Programa de Tecnovigilancia, realiza la divulgación de los símbolos comúnmente usados en los empaques de dichos insumos, para poner en conocimiento a la comunidad asistencial del Hospital, y así minimizar riesgos en la atencion de los pacientes. Los símbolos mostrados en el presente documento son tomados de la Guía Técnica Colombiana (GTC-72) Símbolos usados en las etiquetas de dispositivos médicos, e información por suministrar. TABLA N 1. Símbolos para suministrar información esencial para el uso apropiado SIMBOLO TITULO Y/O DESCRIPCION Riesgo biológico No reutilizar Consultar instrucciones para el uso apropiado, por parte del operador del dispositivo Precaución, consultar documentos que acompañan al dispositivo, que contienen información relacionada con precauciones y advertencias. Frágil Manténgase alejado del calor

divulgación de los símbolos comúnmente usados en los empaques de dichos insumos, para poner en conocimiento a la comunidad asistencial del Hospital, y así minimizar riesgos en la atencion de los

2 Protéjase del calor y fuentes radioactivas Manténgase seco Límite inferior de temperatura Límite superior de temperatura Limitación de temperatura (rango de almacenamiento) Usar antes de (símbolo acompañado de la fecha) Fecha de fabricación Numero de lote Referencia Numero de serie Control (símbolo podría aparecer en el rotulo del material que ha sido usado como parte del procedimiento de control de calidad para un dispositivo de diagnostico in vitro. Control negativo Control positivo

Numero de lote Referencia Numero de serie Control (símbolo podría aparecer en el rotulo del material que ha sido usado

3 Estéril Esterilizado usando técnicas de procesamiento asépticas Esterilizado con oxido de etileno Esterilizado por irradiación Esterilización con vapor (calor húmedo) o calor seco No use ganchos No re esterilizar No estéril Representante autorizado en la comunidad europea Este lado arriba Limite de apilamiento No use si el empaque está dañado o abierto Contenido suficiente para n ensayos (cantidad de ensayos) Solamente para evaluación de las presentaciones de diagnostico in vitro

Representante autorizado en la comunidad europea Este lado arriba Limite de apilamiento No use si el empaque está dañado

4 Dispositivos médicos de diagnostico in vitro Numero de paciente Limite de humedad relativa Limite de presión atmosférica Sitio de toma de muestras Recorrido No pirogénico Contiene o hay presencia de látex natural Numero de gotas por mililitro Filtro con tamaño para definirlo (Indicador que los sistemas de infusión a transfusión contienen un filtro para líquidos en varios tamaños) Válvula en un solo sentido

látex natural Numero de gotas por mililitro Filtro con tamaño para definirlo (Indicador que los

5 Explosivo Comburente Fácilmente inflamable Toxico Muy toxico Corrosiv006F Nocivo Irritante Peligroso para el medio ambiente

6 RECOMENDACIONES PARA PERSONAL ASISTENCIAL Y PACIENTES El personal asistencial que haga uso de dispositivos médicos para tratar a los pacientes, debe conocer y tener en cuenta toda la información de seguridad relacionada; cualquier duda debe ser consultada previamente al Programa de Tecnovigilancia (Servicio Farmacéutico y/o Ingeniería Biomédica) que recabara en la información solicitada y dará la respuesta en el menor tiempo posible. Para los pacientes que tengan alguna duda respecto a los dispositivos médicos de los cuales son usuarios, tienen el derecho de preguntar y obtener una respuesta por parte del profesional de la salud a cargo de su cuidado y/o el químico farmacéutico Recuerde que el reporte de Eventos es muy importante para nosotros, lo puede hacer a través del formato institucional; OADS-CA-F-62 REPORTE DE EVENTOS RLACIONADOS CON LA ATENCION DEL PACIENTE. Si usted desea saber más al respecto de esta alerta, puede consultar los siguientes enlaces: REPUBLICA DE CUBA.MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA. CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS. Consultado el 05/06/ Norma oficial Mexicana. NOM-137-SSA Etiquetado de dispositivos médicos. Consultado el 05/06/ Proyectó: CHRISTIAN DAVID GUERRERO QUEMBA Químico Farmacéutico U.N. Programas de Fármacovigilancia y Tecnovigilancia. Hospital San Rafael Tunja

la respuesta en el menor tiempo posible.

Documentos relacionados

CKFDV- 01 1 1 5 6 6 5 2 4 8 3 7 2 8 3 7 4 C:*El condensador es opcional de acuerdo a diferentes modelos de compresores ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Para evitar lesiones físicas a personas