2.- REGLAMENTO COMITÉ DE BIOÉTICA FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO

Transcripción

1 2.- REGLAMENTO COMITÉ DE BIOÉTICA FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO ANTECEDENTES. En las instituciones de salud además de las actividades asistenciales, se llevan a cabo actividades docentes y de investigación, las que también se realizan en las instituciones de enseñanza superior en el área de la salud, en el artículo 98 de la Ley General de Salud (hhtp://diputados.gob.mx/leyesbiblio/pdf/142.pdf) se estipula que debe constituirse una comisión de investigación, una comisión de ética, en caso de que se realicen investigaciones en seres humanos y una comisión de bioseguridad, encargada de regular el uso de radiaciones ionizantes o de ingeniería genética. La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que todas las propuestas para realizar investigación en seres humanos, deben ser sometidas a la consideración de uno o más comités de evaluación científica y de evaluación ética, para examinar el merito científico y la aceptabilidad ética (OMS, Ginebra hhtp:// La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Organización de Naciones Unidas (ONU) en 2005, en el artículo 19 dice: Se deberán crear, promover y apoyar, al nivel que corresponda, comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas entre sus principales funciones se encuentran: a) Evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y sociales pertinentes, suscitados por los proyectos de investigación relativos a seres humanos. b) Prestar asesoramiento sobre problemas éticos en contextos clínicos. c) Evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnología, formular recomendaciones y contribuir a la preparación de orientaciones sobre cuestiones que entren en el ámbito de la presente Declaración. d) Fomentar el debate, la educación y la sensibilización del público sobre la bioética, así como su participación al respecto. (Organización de las Naciones Unidas. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, 2005). (

2 En la tercer cláusula del Acta Constitutiva del Comité Universitario de Bioética, de la Universidad Autónoma de Querétaro (UAQ) se establece que cada Facultad o entidad de la UAQ integrará su propio Comité de Bioética, el que trabajará en forma independiente, pero siempre coordinada con el Comité Universitario de Bioética de la UAQ; un representante del comité de bioética de cada una de las facultades formará parte del Comité Universitario de Bioética de la UAQ. MARCO CONCEPTUAL. La ética, como parte de la filosofía es una disciplina encargada de hacer un análisis reflexivo de las normas de conducta y los preceptos morales; las normas de conducta de la moral son prescriptivas, mientras que las de la ética son reflexivas, propias de cada persona o conglomerado social. La bioética, término introducido en 1970 por Von Raesecael Potter, aborda los problemas relacionados con la vida, define a la bioética como la disciplina encargada de estudiar los problemas de los seres vivos, vegetales, animales, el hombre y el medio ambiente, concepto que se completa con la definición de Daniel Callahan, quien define a la bioética como una disciplina laica, eminentemente práctica, encaminada de regular los avances científicos y tecnológicos, para que no se vuelvan en contra del hombre. Los fundamentos de la ética y la bioética son los valores morales, los derechos y las obligaciones, la verdad y la mentira, así como el fin y los medios. Los valores morales tienen una connotación positiva, deben cumplirse, se identifican con facilidad porque tienen su anti valor o valor negativo, son propios de cada persona, pero afectan a los demás, no son cuantificables pero si pueden jerarquizarse, de acuerdo con la importancia que cada quien le otorga a ellos, a esta clasificación jerárquica se le ha denominado Axiología. Ejemplos de valores y anti valores son: bien y mal, verdad y mentira, libertad y esclavitud, valor y cobardía, honestidad y deshonestidad, honradez y corrupción, responsabilidad e irresponsabilidad, justicia e injusticia. Una actividad relacionada con los valores morales se denomina hecho moral y toda referencia a la moral en el ámbito de la bioética es independiente de la religión, o bien puede aplicarse a cualquier religión. Los derechos son prerrogativas de la persona de pertenencia, posesión, disfrute o actuación, propios de cada persona o grupo social, no debe confundirse con la profesión o

3 grupo de leyes, cuyas características, fundamentos y ámbito de aplicación les dan nombre: derecho civil, penal, mercantil, internacional, etc. También de acuerdo con la amplitud del área de influencia se habla de derechos humanos, universales, sociales o individuales, en todos ellos es necesario recordar que los derechos terminan donde principian los de los demás y que todo derecho crea una obligación, como una circunstancia o acción que debe cumplirse, en retribución o pago inherentes al usufructo de determinado derecho. La verdad es lo cierto, el apego del conocimiento a la realidad, su adecuación a una cosa o hecho, la filosofía es la ciencia de la verdad, por lo que esta tiene un carácter dialógico que florece del coloquio de espíritus libres, sin embargo, de nada sirve la verdad si no damos testimonio de ella, según Fagothey el hombre tiene derecho a ser, pero también tiene derecho a conocer. En contrapartida la mentira no sólo es el ocultamiento de la verdad, por ignorancia que impide conocer y expresar la verdad, o un juicio razonado no apegado a la verdad que ineludiblemente conduce a la mentira, la mentira es de acuerdo con San Agustín y Santo Tomas de Aquino una declaración falsa, con la voluntad o intención de engañar, dicha a una persona que tiene el derecho de conocer la verdad. El secreto es la no revelación de un hecho, sea éste verídico o falso, por respeto a la privacidad, el silencio o reserva puede derivar de la confianza en el profesional, se salvaguarda un secreto por razones éticas o jurídicas. El fin es lo que se persigue Qué? Por qué? Para qué? Se identifica como objetivos y metas, de igual manera son propios de cada individuo, grupo social o institución, están acordes con la moralidad y valores morales asumiendo todas las consecuencias, un acto o hecho moral se califica de acuerdo con su calidad, circunstancias y la finalidad de la acción. Los medios son herramientas, recursos, conocimientos, relaciones y la misma información, nos sirven para alcanzar los fines de nuestro interés. Fin operis es lo que se persigue, mientras que fin operantis es cómo y con que se consigue, tomando en cuenta el principio del doble efecto, lo que se persigue y las consecuencias indeseables que no se pueden evitar, es importante recalcar que el ser humano siempre es un fin y que no se puede utilizar sólo como un medio, deberán valorarse el costo-beneficio de las acciones, lo positivo y lo negativo, lo benéfico y lo perjudicial, sin apoyarse en la expresión de Maquiavelo el fin justifica los medios. En las actividades de los comités de ética y bioética es necesario contar con

4 fundamentos y un marco de referencia, como son los conceptos antes mencionados, al analizar un dilema o problema bioético, al emitir un juicio con sus respectivas recomendaciones, tendrá que mencionarse en que corriente filosófica se apoyan. Las principales corrientes filosóficas de la bioética son: La Deontológica, que se basa en el quehacer de los actores (médico, investigador, enfermo, alumnos) de acuerdo con los preceptos de Emanuel Kant, su imperativo hipotético que son las normas y el imperativo categórico que se constituye en paradigma obra de tal manera que tus acciones se eleven a la categoría de ley universal. En esta corriente filosófica según David Ross se considera la prima fase de fundamentos teóricos de los deberes y obligaciones, mientras que en la segunda fase se aplican en casos y situaciones concretas. La utilitarista o pragmática ha sido muy criticada y estigmatizada, es aceptable si está encaminada a aumentar las consecuencias positivas y disminuir las negativas, de acuerdo con Jeremy Bentran es la ausencia de dolor, o la mayor felicidad para el mayor número posible de personas, John Stuart Mill habla del placer superior o intelectual y el placer inferior o sensual. Cuando se aduce a esta corriente filosófica debe contestarse la pregunta por qué? y sobre todo para quién? es la utilidad, para el médico, la institución de salud o para el enfermo, en cuyo caso sería aceptable esta línea de pensamiento. En la corriente principialista de Beauhchamp y Childress, se establecen los cuatro principios de la bioética, cada uno de ellos con fundamento en uno o más valores morales, estos principio son: beneficencia, basado en el bien, no maleficencia evitando el mal como anti valor, que ya aparece en los preceptos Hipocráticos primum non nocere, autonomía, basado en la libertad, el libre albedrío para aceptar o rechazar cualquier procedimiento diagnóstico o terapéutico, para aceptar o no la participación en un estudio de investigación, y por último, justicia, que en si es un valor moral, con la equitativa distribución y aplicación de recursos materiales, económicos y humanos. En la personalista de inspiración humanista, se toma como principio rector a la dignidad de la persona humana, considerando a la dignidad como respeto a sí mismo y a los semejantes, a las normas, derechos y obligaciones. Las normas de la corriente personalista: respeto a la vida, la unitotalidad de la persona, autonomía y la privacidad, sociabilidad, subsidiaridad, confidencialidad y equidad coinciden con algunos de los principios de la

5 corriente principialista. En la discusión de dilemas y problemas bioéticos, de acuerdo con sus características particulares, el juicio, decisiones y recomendaciones se podrá basar en alguna de las corrientes filosóficas antes mencionadas, las que en un momento dado no se contraponen, es más pueden complementarse. JUSTIFICACIÓN. El ser humano actúa en forma individual y en el contexto social donde se desenvuelve, por lo que sus actos están sujetos a valoración moral y ética, el médico, el investigador, el maestro, el alumno y el enfermo no están exentos a esta valoración. En su quehacer el médico trata con otros seres humanos para diagnosticar y tratar sus enfermedades, la enseñanza en el área clínica se lleva a cabo con los enfermos, quienes interactúan con el maestro y los alumnos, con frecuencia son motivo de investigación, proceso en el que debe prevalecer el respeto derechos y valores. En estas actividades asistenciales, docentes y de investigación pueden surgir opiniones divergentes o conflictos de intereses en las esferas científica, técnica, social, legal o ética, lo que se ha acentuado por el vertiginoso avance de la ciencia y la tecnología. De igual forma el Investigador que busca resolver una pregunta a través de la investigación en animales de laboratorio debido al contacto con seres vivos deberá, regirse a través de las normas de bioética en Investigación. Para resolver o tratar de resolver estos dilemas y problemas bioéticos, es necesario integrar un grupo colegiado, con los conocimientos, capacitación y motivación para su estudio, análisis, reflexión y discusión, a fin de emitir un juicio y emitir las recomendaciones idóneas en cada caso en particular. Por todo lo anterior se integró en la UAQ el Comité Universitario de Bioética, así como el Comité de Bioética de la Facultad de Medicina de la UAQ (CB-FMUAQ). Un grupo académico multidisciplinario, independiente y responsable, que actuará de acuerdo con la legislación universitaria, la Ley Estatal de Protección de Animales, la Ley General de Salud, las normas oficiales mexicanas y las normas internacionales como la Guía Internacional para el manejo de animales de laboratorio, del Institute of laboratory animal resources ( las del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO, de la que emanó la Declaración Universal sobre la Bioética y Derechos

6 Humanos. Así como la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial ( vigente desde 1964 con 6 enmiendas, la más reciente y que se encuentra en vigencia es la adoptada en octubre del año El CB-FMUAQ se integra y funciona en forma independiente, de acuerdo con las siguientes normas.