Soluciones, productos, servicios y la experiencia que usted se merece.

Transcripción

1 Soluciones, productos, servicios y la experiencia que usted se merece. Alejandra Gómez Martínez

2 Perfil Profesional en Química Farmacéutica. Experiencia en manejo del Servicio Farmacéutico, Centrales de Mezclas Parenterales, Gases Medicinales e Industriales, Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, productos Veterinarios, trámites ante INVIMA e ICA, manejo e implementación de Sistemas de Calidad. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel:

3 Misión Brindar soluciones practicas a la medida de sus necesidades, que le permitan cumplir con al reglamentación vigente aplicable y su integración con el Sistema de Calidad, apoyando el crecimiento y sostenibilidad de su organización.

4 Visión Potenciar el Direccionamiento Estratégico, a partir del mejoramiento e implementación del Sistema de Calidad, que permita lograr los objetivos corporativos y mantener relaciones optimas con el entorno. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel:

5 Como hacerlo Orientación al cliente en la identificación de aspectos de mejora, usando herramientas efectivas de diagnóstico, basadas en los requisitos normativos exigidos.

6 Modelo de trabajo Cambio Cómo vas a lograrlo? Fase IV Certificación Cómo estas respecto a la norma? Fase I Diagnóstico Auditoría Identificación de necesidades Qué te gustaría fuera diferente? Fase II Diseño de estrategia Plan de mejoramiento Cronograma de implementación Fase III Implementación Diseño Construcción Instalación Evaluación Implementación Cierre y entrega Sostenimiento Seguimiento Acompañamiento Monitoreo Programa continuado

7 Servicios Asesoría Consultoría en sistemas de calidad como Buenas Prácticas de Manufactura e ISO 9001 con aplicación a diferentes tipos de sectores como el farmacéutico, gases medicinales e industriales, cosmética, veterinaria, entre otras. Diseño e implementación o actualización del Sistema de Calidad. Auditorias de diagnóstico y de precertificaciónque permita evaluar cómo está el sistema de calidad de la empresa respecto a la norma, con base en los resultados de la auditoría desarrollar un programa de trabajo que nos lleve a la implementación y posterior certificación. Asesoría técnica en requerimientos de la norma. Diseño y elaboración de la base documental.

8 Servicios Protocolos de calificaciones y Validaciones (equipos, sistemas de apoyo crítico, procesos, cadena de frio, sistemas computarizados, métodos analíticos). Actividades para la Solicitud de visita de certificación y acompañamiento durante la visita. Asesoría y trámite de obtención de Registro Sanitario. Solicitud, renovación y modificación registros sanitarios. Programa de capacitación para el personal profesional y operario.

9 Servicios Productos Diseño, Construcción e instalación de sistemas gases medicinales e industriales (aire por compresor, oxigeno, nitrógeno, PSA), de acuerdo a su necesidad. Sistemas de vacío Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel:

10 Experiencia profesional Laboratorios V.M.: Jefe Aseguramiento de Calidad Funciones: Liderar el sostenimiento del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos veterinarios y biológicos. Responsable del Programa de Salud Ocupacional. Implementación, liberación y socialización de los procedimientos concernientes al Sistema de Gestión de Calidad. Registrar las No Conformidades detectadas en la compañía dentro del Sistema de Control de Calidad. Designar la conformación de los grupos de mejora que se encargarán de evaluar las causas de las no conformidades para proponer las acciones correctivas, preventiva y de mejora. Evaluar, analizar, aprobar o rechazar las acciones correctivas, preventivas y de mejora propuestas por los grupos de mejora. Verificar la eficacia de las acciones correctivas, preventivas y de mejora implementadas ante la detección de las no conformidades. Autoinspecciones, auditorías a proveedores. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel:

11 Experiencia profesional Tropical de Colombia: Directora técnica Aseguramiento de Calidad Funciones: Liderar el sostenimiento del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura para capacidad de producción para cosméticos y dispositivos médicos. Gestionar comunicaciones con los entes reguladores. Elaborar dossier para obtener Registro Sanitario. Gestionar y desarrollar las actividades de control de calidad para materias primas y producto terminado y su correspondiente aprobación. Responsable del Programa de Salud Ocupacional. Responsable del área de Gestión de Calidad de la empresa. Gestionar la Implementación, liberación y socialización de los procedimientos concernientes al Sistema de Gestión de Calidad. Registrar las No Conformidades detectadas en la compañía dentro del Sistema de Control de Calidad. Designar la conformación de los grupos de mejora que se encargarán de evaluar las causas de las no conformidades para proponer las acciones correctivas, preventiva y de mejora. Evaluar, analizar, aprobar o rechazar las acciones correctivas, preventivas y de mejora propuestas por los grupos de mejora. Verificar la eficacia de las acciones correctivas, preventivas y de mejora implementadas ante la detección de las no conformidades. Autoinspecciones, auditorías a proveedores. Actividades en Diseño y Desarrollo de cosméticos. Manejo de personal. Capacitación y actualización al personal. Planificar, organizar y dirigir los procesos productivos de cosméticos y dispositivos médicos, así como su distribución. Establecer objetivos, metas y políticas acordes con la visión de la empresa enfocada en la correcta fabricación. Formular planes, programas, estrategias, métodos y procedimientos de trabajo que garanticen el uso racional de los recursos humano, financiero, productivo y administrativo. Manejo y control de inventarios.

12 Experiencia profesional GABRICA S.A.: Directora Técnica área de medicamentos veterinarios Funciones: Liderar la implementación del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura por maquila hasta obtener la certificación por parte del ICA. Gestionar comunicaciones con los entes reguladores. Capacitación al personal. Auditorías internas y a los proveedores.

13 Experiencia profesional CENTRO POLICLINICO DEL OLAYA S.A.: Directora Técnica Servicio Farmacéutico y Gases Medicinales. Funciones: Liderar la implementación del Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales hasta obtener la certificación por parte del INVIMA. Gestionar comunicaciones con los entes reguladores. Manejo de medicamentos de control especial. Auditoria facturación de medicamentos. Coordinación del Servicio Farmacéutico. Participación en comités de Farmacia y Terapéutica, Infecciones. Participación en proceso de acreditación. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel: alejandra.gomez@outlook.com

14 Experiencia profesional CRYOGAS S.A. GRUPO INDURA - Asistente BPM Funciones: Liderar el desarrollo de la implementación de sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura para la producción y el control de calidaddegasesmedicinalesenipsclientesdelaempresayobtenerla certificación por parte del INVIMA. Garantizar el cumplimiento de todas las normativas nacionales e internacionales relacionadas con la producción de gases medicinales al interior de Cryogas. Diseñar y divulgar los procedimientos necesarios para dar cumplimiento a la normativa. Capacitar al personal operativo en los temas relacionados con BPM. Gestionar comunicaciones y trámites ante el INVIMA con el objetivo de mantener vigente los permisos y requisitos legales, relacionados con la reglamentación para Medicamentos en Colombia. Promover la cultura de la seguridad en las operaciones de llenado y producción de Gases Medicinales. Autoinspecciones sistema de calidad BPM. Asesoría técnica al área comercial.

15 Experiencia profesional MIX SUPPLIER S.A.: Jefe Aseguramiento de la Calidad Funciones: Participar en todo el proceso de implementación y certificación en BPE. Vigilar el cumplimiento del programa de aseguramiento de la calidad, responder quejas y reclamos, documentación de procesos y actualizar de los mismos. Realizar cálculos farmacéuticos. Adecuación de dosis unitarias, preparación de nutriciones parenterales.

16 Experiencia profesional HOSPITAL DEPARTAMENTAL SAN JUAN DE DIOS E.S.E.: Directora Técnica Servicio Farmacéutico Funciones: Dirigir el Servicio Farmacéutico del Hospital, implementar reglamentación vigente, manejo de personal, programación de compras, manejo y control de inventario, planeación de presupuesto, participación en comités, medicamentos de control especial y monopolio del estado, manejo de personal. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel:

17 Experiencia profesional HOSPITAL DEPARTAMENTAL FELIPE SUAREZ E.S.E.: Directora Técnica Servicio Farmacéutico Funciones: Dirigir el Servicio Farmacéutico del Hospital, implementar reglamentación vigente, manejo de personal, programación de compras, manejo de inventario, planeación de presupuesto, participación en comités, medicamentos de control especial y monopolio del estado, manejo de personal. Alejandra Gómez. Asesora BPM. Cel: alejandra.gomez@outlook.com

18 Experiencia profesional COOPERATIVA DE HOSPITALES DE ANTIOQUIA, COHAN: Química Farmacéutica Funciones: Dirigir el Centro de Distribución Final (CDF) de urgencias de la Clínica León XIII. Gestionar solicitudes de Medicamentos NO POS. Auditar diligenciamiento de Perfiles farmacoterapéuticos. Auditar alistamiento de carros nodriza para la entrega de medicamentos. Asentar perfiles farmacoterapéuticos. Farmacovigilancia a pacientes con antimicrobianos NO POS.

19 Información de contacto Teléfono: