PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE UN CITOMETRO PARA EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA BIOCRUCES

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE UN CITOMETRO PARA EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA BIOCRUCES EXPTE Nº G/130/20/0/0803/O661/0000/ Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 1/15

2 Índice Página 1 OBJETO 3 2 ALCANCE 4 3 PRESCRIPCIONES TÉCNICAS GENERALES 5 4 PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES Características exigibles Características valrables. 7 5 DOCUMENTACION DE OFERTA EXIGIDA Detalle técnic de ls equips fertads Prpuesta de Plan de frmación Prpuesta del plan de sprte 8 6 RELACIONES Y OBLIGACIONES DE CARÁCTER LABORAL 9 7 CONFIDENCIALIDAD CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN JUICIOS DE VALOR (45 punts): FÓRMULA (55 PUNTOS): 14 9 PRESUPUESTO Y PLAZOS. 15 Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 2/15

3 1 OBJETO El presente Plieg de Prescripcines Técnicas (en adelante PPT) tiene pr bjet el describir las características técnicas de un citómetr que deberá ser suministrad, mntad e instalad en el Centr BiCruces. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 3/15

4 2 ALCANCE La Platafrma de Citmetría del IIS Bicruces requiere un citómetr que supere en prestacines al ya existente, el cual ha quedad bslet, debid a que n permite cubrir las necesidades demandadas pr tds ls usuaris. Se ha tener en cuenta que en citmetría de fluj la adición de un parámetr aumenta gemétricamente la infrmación btenida y, pr tra parte, permite un ahrr cnsiderable en reactivs de elevad preci, cm ls anticuerps mnclnales, y en cantidad de muestra, así cm en el tiemp dedicad a su análisis. Pr ell, se requiere la adquisición de un citómetr de fluj capaz de analizar simultáneamente al mens 10 parámetrs, aumentand así enrmemente la prductividad, además de frecer infrmación sbre las características celulares impsible de btener cn el citómetr de fluj de que dispne actualmente la Platafrma de Citmetría de Fluj. Pr tr parte, la incrpración en el añ 2011 de persnal Técnic de Apy para Infraestructuras, ha supuest un gran aument en el númer de investigadres que slicitan ls servicis frecids pr la Unidad de Citmetría de Fluj, pr l que en innumerables casines el servici queda clapsad. La adquisición de un nuev citómetr evitaría el retras en el análisis de las muestras de ls usuaris. Se precisa un citómetr de sbremesa cmpact y fácil de usar que permitirá un extens rang de aplicacines de investigación. El equip adquirid buscará la reducción de errres, así cm incrementar la eficiencia, autmatizar prcess y minimizar la interacción del usuari. Otr de ls bjetivs es dtarse de un sistema que prprcine una capacidad de análisis l más intuitiva psible para la agilización de ls prcess. La platafrma dispndrá de tdas las funcines cmunes para pder representar y analizar estadísticamente ls dats citmétrics, cmpatible cn trs prgramas de análisis similares que trabajen cn dats de citmetría estándar. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 4/15

5 3 PRESCRIPCIONES TÉCNICAS GENERALES Las empresas fertantes deberán cumplir cn las cndicines expuestas a cntinuación: La empresa adjudicataria deberá instalar el equipamient cntratad en la sede IIS BiCruces. Osakidetza se reserva el derech de variar la ubicación del equipamient en función de sus necesidades. Tds ls gasts derivads de la instalación y adecuación el equipamient cntratad será a carg de la empresa adjudicataria. La garantía mínima fertada será de ds añs para ls equips fertads y cubrirá piezas y man de bra. Durante el perid de garantía la empresa adjudicataria llevará a cab el mantenimient preventiv pertinente, siend a su carg ls gasts que de dich mantenimient se deriven así cm desplazamients. La ferta de las empresas licitadras deberá detallar el prgrama de mantenimient preventiv, a cuy cumplimient se verán bligadas en cas de resultar adjudicatarias. La empresa adjudicataria deberá realizar la frmación del persnal técnic y facultativ que vaya a utilizar ls equips, aprtand la dcumentación adecuada para impartir la frmación en papel y en frmat electrónic. La empresa adjudicataria deberá facilitar tda la dcumentación técnica del equip instalad, así cm las fichas de seguridad de ls misms si prcede en lengua ficial. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 5/15

6 4 PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES El presente plieg realizará el desglse de las características del equip en base a sus funcinalidades y necesidades. Las empresas fertantes presentarán equips y fertas de acuerd a l indicad en las siguientes líneas. 4.1 Características exigibles. Las características mínimas exigibles de ls equips fertads deberán ser las siguientes: Citómetr de fluj analizadr cn al mens tres láseres de excitación refrigerads pr aire. Citómetr capaz de determinar cm mínim 10 parámetrs óptics simultáneamente. Citómetr cmpletamente DIGITAL cn una reslución mínima de 18 bit l que es l mism canales para cada un de ls parámetrs. El preparadr de muestras deberá ser autmátic y estar integrad, además de cntrlad pr sftware. El preparadr de muestras deberá permitir añadir reactivs (al mens 4 reactivs), diluir muestras, agitar e incubar tiemps específics delimitads pr el usuari y sin necesidad de un equip adicinal. Td el manej de ls reactivs cntrlad pr el sftware del Citómetr, y n pr unidades externas. Citómetr n presurizad en la tma de muestras ni en ls cntenedres de fluids, ni desechs para un intercambi inmediat de ls líquids, sin detener la adquisición de dats del citómetr. Citómetr cn braz rbótic, cn mvimients en ls ejes X-Y-Z, cntrlads pr el sftware para la tma de muestras. Citómetr de tamañ cmpact y de sbremesa para entrar en cabina de fluj laminar estándar. Pantalla Táctil de cntrl simultane del equip y rdenadr integrad, sin necesidad de estación de análisis adicinal. Tma de muestra en tub individual racks autmatizads, alternativamente de manera prgramable, cntrlad de manera exclusiva pr el sftware integrad en el equip. Vlumen mínim de muestra de 25 micrlitrs. Tma de muestras autmatizada. Racks de tubs de citmetría placas de 96 pcills, que tras su refrigeración a 4-8ºC permiten el mantenimient de esta temperatura al mens durante 2 hras. Cicls de Encendid y Apagad del Citómetr cmpletamente autmátics, así cm prcedimient de limpieza entre muestra y muestra ttalmente autmátic, que permita un arrastre entre muestras menr al 0.01%. Cntaje abslut de células (VOLUMÉTRICO, CV menr que 5%) sin necesidad de la utilización de blitas de cntaje flurescentes. Sftware de adquisición y análisis. Cmpensación Autmática mediante matriz de al mens 8 clres tant durante la adquisición de dats cm pst-adquisición, intra e inter láseres. Ls anterires punts deberán quedar claramente expuests en la ferta presentada, de md que se cmpruebe el cumplimient de ls misms. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 6/15

7 4.2 Características valrables. Ls aspects técnics que serán valrads cm juicis de valr sn ls siguientes: Citómetr de fluj analizadr cn al mens tres láseres de excitación refrigerads pr aire. Las empresas fertantes deberán explicar en detalle la tecnlgía utilizada pr el citómetr: númer y características de ls diferentes láseres, númers de parámetrs óptics determinads simultáneamente Se valrará la tecnlgía de la clumna de Enriquecimient Magnétic integrada en el citómetr, para selección celular y psterir análisis de pblacines raras y pc frecuentes. Indicar la psibilidad de que la clumna sea intercambiable pr el prpi usuari. Las empresas fertantes deberán explicar en detalle sus características principales. Se valrarán las características del preparadr autmátic de muestras integrad, así cm del sftware que l cntrla. Las empresas deberán detallar las características de dich sftware. Se valrará que el equip permita la selección de umbral en cualquiera de las Flurescencias y en Frward y Side Scatter inclus cmbinación de ellas y pueda medir parámetrs cm área, anchura y altura para tds ls canales. Las empresas fertantes detallarán el md de funcinamient del equip fertad. Las fertantes deberán detallar la tecnlgía del Braz rbótic y el sftware que l cntrla. Las empresas fertantes deberán detallar las características del sftware en td l referente a la tma de muestras así cm las especificacines particulares de dich prces: tub individual racks autmatizads, tamañs, móduls, vlumen de muestra, Racks de tubs de citmetría placas de 96 pcills, que tras su refrigeración a 4-8ºC permiten el mantenimient de esta temperatura al mens durante 2 hras. Se valrarán características mejres a las inicialmente exigidas que deberán ser detalladas. Cicls de Encendid y Apagad del Citómetr cmpletamente autmátics, así cm prcedimient de limpieza entre muestra y muestra ttalmente autmátic, que permita un arrastre entre muestras menr al 0.01%. Se valrarán características mejres a las inicialmente exigidas. Cntaje abslut de células (VOLUMÉTRICO, CV menr que 5%) sin necesidad de la utilización de blitas de cntaje flurescentes. Se valrarán características mejres a las inicialmente exigidas. Deberán detallarse tdas las funcinalidades adicinales del sftware de adquisición y análisis para sus diferentes mds de funcinamient. Cmpensación Autmática mediante matriz de 8 clres tant durante la adquisición de dats cm pst-adquisición, intra e inter láseres. Se valrarán características mejres a las inicialmente exigidas. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 7/15

8 5 DOCUMENTACION DE OFERTA EXIGIDA La ferta presentada pr ls licitadres se estructurará en ls siguientes apartads en ls que se desarrllarán al mens ls siguientes elements: 5.1 Detalle técnic de ls equips fertads. El licitadr licitadres plantearán y definirán su prpuesta para el suministr e instalación del equipamient fertad. Serán de bligad cumplimient las especificacines técnicas indicadas en el punt 4.1 de presente plieg. En el mism se indican también las especificacines valrables indicadas en el punt 4.2. La dcumentación presentada deberá reflejar y detallar de frma clara tds ls punts exigids y valrables indicads. 5.2 Prpuesta de Plan de frmación Ls licitadres presentarán en su prpuesta técnica el plan de frmación detallad previst para el persnal del centr, tant usuaris cm técnics de mantenimient, durante la ejecución del cntrat. Dich plan deberá incluir el plan de mantenimient del equip cn piezas, peridicidades Prpuesta del plan de sprte Ls licitadres presentarán en su prpuesta técnica el plan de sprte plantead durante la ejecución del cntrat. Ls licitadres presentarán también una "ferta de asistencia técnica" cn ls siguientes apartads: Tiemp de respuesta (cn el cmprmis de asistencia in-situ) Mantenimient (dispsición n de técnics en la zna que garanticen el tiemp de respuesta del punt anterir) A su vez se incluirán al mens tres meses de sprte sftware telefónic y remt, para las dudas que puedan surgir al cliente. Deberá detallarse el md de funcinamient del mism. Se incluirán ls manuales de servici, técnic, de mantenimient y de usuari. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 8/15

9 6 RELACIONES Y OBLIGACIONES DE CARÁCTER LABORAL La empresa adjudicataria queda bligada y será respnsable de que td el persnal prpi subcntratad que emplee para la ejecución de ls trabajs bjet de este cntrat. Asimism, el adjudicatari dtará al referid persnal de tds ls medis de seguridad necesaris, bligándse a cumplir cn el mism tda la legislación sbre Seguridad e Higiene en el trabaj. La empresa adjudicataria será respnsable ante ls Tribunales de Justicia de ls accidentes que pudieran sbrevenir a su persnal (sea prpi subcntratad) pr el ejercici de su prfesión en las instalacines bjet de cntrat. Ls dañs que el persnal del adjudicatari pueda casinar en ls lcales, mbiliari, instalacines cualquier prpiedad de ls Centrs bjet de cntrat, ya sean pr negligencia dl, serán indemnizads pr aquel, siempre a juici de la Dirección de Ente que crrespnda, el cual pdrá detraer la cmpensación que prceda del imprte de las facturas que presente el adjudicatari. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 9/15

10 7 CONFIDENCIALIDAD. En cnsideración al tip de infrmación prcesada, el adjudicatari está bligad a mantener la más absluta cnfidencialidad sbre tds aquells dats y dcuments a que tengan acces cn mtiv de esta adjudicación. A ells accederán, exclusivamente, las persnas estrictamente imprescindibles para el desarrll de las tareas inherentes a la misma. Tdas ellas serán advertidas del carácter cnfidencial y reservad de la infrmación a la que tendrán acces. Tds ls fichers que se pngan a dispsición del adjudicatari para la ejecución del cntrat sn prpiedad de Osakidetza y están registrads y smetids a la salvaguarda que establece la legislación vigente, en especial la relativa a la prtección de dats persnales. Tda cesión a tercers será perseguida en ls tribunales. Osakidetza se reserva el derech de establecer cualquier tip de marcaje de ls fichers que se dejarán al adjudicatari, de manera que sus características puedan cnstituirse cm prueba que psibilite lcalizar el rigen y ls respnsables de las eventuales cesines. Baj ningún cas ni circunstancia, el adjudicatari pdrá suministrar a tercers, ni utilizar para sí ni para trs, dats facilitads pr Osakidetza, para fines distints a ls cntemplads en el bjet del presente cntrat. Las empresas adjudicatarias deberán ser respnsables de eliminar tda infrmación de paciente incluida en ls sistemas de ls equips al dar de baja ls misms, en cumplimient de la nrmativa vigente de Ley de Prtección de Dats. OSAKIDETZA-SERVICIO VASCO DE SALUD es respnsable de ls fichers que se tratan cn mtiv del servici bjet de la cntratación, cnfrme la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Prtección de Dats de Carácter Persnal (en adelante LOPD). Dichs fichers, declarads ante el Registr General de la Agencia Vasca de Prtección de Dats se identifican mediante las siguientes denminacines y númers de inscripción ante el citad Registr: Ficher:... Nº Inscripción:... Ficher:... Nº Inscripción:... Ficher:... Nº Inscripción:... Ficher:... Nº Inscripción:... Td l que se estipula a cntinuación se circunscribe a ls dats de carácter persnal cntenids en ls fichers arriba enunciads que las empresas adjudicatarias pudieran tratar cn mtiv de la prestación del servici cntratad. Las empresas adjudicatarias, se cnvierten en encargadas de tratamient cnfrme al Artícul 12 de la LOPD. A ls efects de cmunicación a la Agencia Vasca de Prtección de Dats, Deberán figurar cm encargadas de tratamient en cuants fichers sean bjet del presente cntrat. N pdrán utilizar dichs dats para tr fin distint del indicad. En ningún cas cmunicarán, mstrarán, cederán ni revelarán dats, ni siquiera para su cnservación, a terceras persnas ajenas a la relación cntractual que se establece, salv requerimient judicial específic. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 10/15

11 Se cmprmeten a cumplir td l dispuest en la legislación vigente sbre prtección de dats que le sea de aplicación. Así, td dat que cnzca cualquiera de sus subrdinads, cm cnsecuencia de la realización del presente cntrat, debe mantenerse en la más estricta cnfidencialidad, n pudiend cmunicarse a tercers ni emplearse en us prpi, respndiend de ls psibles perjuicis que se pudieran derivar para OSAKIDETZA-SERVICIO VASCO DE SALUD y para ls afectads. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 11/15

12 8 CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Para la elección de ls criteris de valración y su pnderación se han tenid en cnsideración ls aspects más significativs recgids en el Plieg de Bases Técnicas que se acmpaña a este expediente, a fin de garantizar que las fertas de ls licitadres se ajusten a l exigid para ls servicis bjet de este expediente. 8.1 JUICIOS DE VALOR (45 punts): Prescripcines técnicas Se valrará: La tecnlgía utilizada pr el citómetr: características de ls diferentes láseres, númers de parámetrs óptics determinads simultáneamente La tecnlgía de la clumna de Enriquecimient Magnétic integrada en el citómetr, para selección celular y psterir análisis de pblacines raras y pc frecuentes. Indicar la psibilidad de que la clumna sea intercambiable pr el prpi usuari Las características del preparadr autmátic de muestras integrad, así cm del sftware que l cntrla Que el equip permita la selección de umbral en cualquiera de las Flurescencias y en Frward y Side Scatter inclus cmbinación de ellas y pueda medir parámetrs cm área, anchura y altura para tds ls canales. Las características del sftware en td l referente a la tma de muestras así cm las especificacines particulares de dich prces: tub individual racks autmatizads, tamañs, móduls, vlumen de muestra, Las características de ls racks de tubs de citmetría placas de 96 pcills, que tras su refrigeración a 4-8ºC permiten el mantenimient de esta temperatura al mens durante 2 hras. El cntaje abslut de células (VOLUMÉTRICO, CV menr que 5%). Deberán detallarse tdas las funcinalidades adicinales del sftware de adquisición y análisis para sus diferentes mds de funcinamient para su valración. La cmpensación autmática mediante matriz de 8 clres tant durante la adquisición de dats cm pst-adquisición, intra e inter láseres. Prpuesta del plan de sprte... 2 Se valrarán ls siguientes punts: Númer de técnics destinads a dar sprte. Perfil de ls técnics. Hrari de atención. Tiemps de respuesta. Asistencia remta. Medis para prprcinar la atención. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 12/15

13 Prpuesta de plan de frmación... 2 Se valrarán ls siguientes punts: Perfil de ls frmadres. Númer de sesines previstas. Perfil de ls asistentes. Cntenid de las frmacines. Mejras..5 Se valrará la inclusión en la ferta de UN equip de frí para la cnservación de muestras que cumpla cn las siguientes características valrables: Armari vertical de al mens 526 litrs de capacidad útil. Rang de temperatura mínim entre -50ºC y -86º C (increments de al mens 1º C). Memria valr de ajuste. Capacidad mínima para 352 cajas de 2 / 280 cajas de 3. Interir en acer cn recubrimient acrílic. Exterir en acer cn recubrimient de pliéster. 1 Puerta exterir cn cerradura y manilla de accinamient cn una man, 2 puertas interires en acer. 3 Bandejas interires ajustables en altura. Sistema de rtura de vací para una apertura fácil, en td mment. Aislamient pr paneles de vací sin CFCs Equipad cn ruedas y patas de blque ajustables. Cntrl de temperatura pr micrprcesadr cn rang seleccinable mínimamente entre -20 y -95 C. Display digital pr LEDs Teclad plan de seguridad. Sensr de temperatura interir tip PT-100. Pre-instalación para snda externa. Sistema de refrigeración en cascada, cn ds cmpresres hermétics, que permita en cas de avería de un cmpresr, mantener el régimen de temperatura en al mens -70ºC. Sin separadr de aceite Gases refrigerantes libres de CFCs. Cmpuests de hidrcarburs naturales, R 170+pt. Cn filtr para el aire, de fácil acces y sencill mantenimient (lavad baj el grif). Cntrladr cn pantalla LCD y función de registr de dats DATA LOG FUNCTION. Alarmas visual, acústica y cnexión de alarma remta de temperatura alta y baja (ajustables), filtr suci, falta de crriente y puerta abierta. Cnexión para alarma remta. Batería sin mantenimient que accina el circuit de alarma en cas de fall de crriente. Dimensines exterires: 770 mm. anch x 870 mm. fnd x 1990 mm. alt. Dimensines interires: 630 mm. anch x 600 mm. fnd x 1400 mm. alt. Se valrarán las mejras de las dimensines. Se requiere que tenga llave de seguridad. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 13/15

14 Certificación ISO Dispsitiv médic de Clase A cn certificación eclógica. Se valrarán dichs certificads. 8.2 FÓRMULA (55 PUNTOS): Preci de la ferta PRECIO 51 Se establecen 4 trams para determinar la puntuación btenida según el prcentaje de baja cn respect al imprte de licitación, en cada un de ls trams el valr btenid será el resultante de la interplación del prcentaje de la Baja entre ls valres de dich tram, ls punts valrads para cada tram se sumarán hasta alcanzar el prcentaje de baja presentada. La ferta cuy imprte sea igual al imprte de licitación se valrará cn 0 Punts. Prcentaje de baja de hasta un 5% cn respect al imprte de licitación. 11 Prcentaje de baja superir al 5% e igual inferir al 7,5% cn respect del imprte de licitación. 13 Prcentaje de baja superir al 7,5% e igual inferir al 10% cn respect del imprte de licitación. 23 Prcentaje de baja superir al 10%. 4 Este últim tram se valrará de frma que se darán ls 4 punts a la ferta más ecnómica, interplándse las restantes fertas que se sitúen en este tram de manera prprcinal. Garantía añs de mantenimient exigid. Se valrará 0.3 punts pr cada mes que exceda el mínim exigid, hasta un máxim de 4 punts. Según l establecid en el plieg de cndicines técnicas mínimas. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 14/15

15 9 PRESUPUESTO Y PLAZOS. El presupuest máxim asignad y ls plazs máxims de ejecución para este pryect sn ls siguientes: Presupuest base de licitación (sin IVA): ,00. La valración ecnómica esta expresada en Eurs, es máxima e incluye la ttalidad de ls cncepts devengables. La valración ecnómica deberá ir bligatriamente en el sbre B: Oferta ecnómica y criteris evaluables de frma autmática mediante la aplicación de fórmulas. Plaz de ejecución: 31/12/2015 Frma de pag: Se emitirá una factura tras la instalación del equipamient y psterir validación pr el respnsable del pryect. Suministr de un citómetr en IIS BiCruces Página: 15/15

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