Evaluación de un nuevo protocolo de prevención y tratamiento de la hiperglucemia reactiva a corticoides en urgencias.

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1 Evaluación de un nuevo protocolo de prevención y tratamiento de la hiperglucemia reactiva a corticoides en urgencias. Tejero E, Rubio O, Piñero R, Segura A

2 ESTUDIO "ANTES" Y "DESPUÉS" EN MUESTRAS INDEPENDIENTES DE PACIENTES CONSECUTIVOS, DE HIPERGLUCEMIA REACTIVA A CORTICOIDES

3 JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO - Alta prevalencia de la diabetes mellitus a nivel mundial. - Amplio uso de glucocorticoides. - Ausencia de estudios/ guías de manejo hiperglucemia reactiva a corticoides.

4 POBLACIÓN DEL ESTUDIO > 18 años, atendidos en Urgencias del Hospital de Fuenlabrada: -ingreso hospitalario -prescripción corticoides

5 OBJETIVOS Objetivo general Comparar los resultados entre: a) un nuevo protocolo de prevención y tratamiento de la hiperglucemia reactiva a corticoides en urgencias b) el manejo habitual

6 OBJETIVOS (cont.i) Objetivos específicos Describir para cada uno de los procedimientos a) y b): - La incidencia de diabetes esteroidea. - % hospitalizado en tratamiento corticoideo, logran buen control glucémico ( 48 horas).

7 OBJETIVOS (cont.ii) Objetivos específicos Describir: Características antropométricas. Características clínicas. Tipo de patología. Efectos secundarios.

8 HIPÓTESIS El nuevo protocolo permitirá detectar un mayor número de casos de diabetes esteroidea, así como mejorar el número de controles glucémicos y mejorar el grado de control de los pacientes con hiperglucemia, en las primeras 48 horas.

9 METODOLOGÍA Diseño de estudio: Estudio tipo ``antes y ``después, muestras independientes de pacientes consecutivos Dos fases: - En la fase pre : manejo habitual. - En la fase post : nuevo protocolo (SEMES).

10 METODOLOGÍA (cont.i) Estimación del tamaño muestral - Hiperglucemia reactiva, frecuencia 50% pac./ fase casos hiperglucemia/ fase. (Tamaño muestral para detectar diferencia 20%, potencia estadística 80%, riesgo de error de tipo 1, 5%)

11 METODOLOGÍA (cont.ii) Procedimiento para la selección de pacientes - Ingreso con corticoides: 4 pac / día - Inclusión: 3 pac/día - 70 días/ fase. - Periodo de reclutamiento: 4-6 meses

12 METODOLOGÍA (cont.iii) Sujetos de estudio A. Criterios de inclusión: - Adultos ingresados con tratamiento corticoideo. B. Criterios de exclusión: - Enfermedad neoplásica activa/ terminal. - Mental o legalmente incapaces. - Corticoides crónicos.

13 PROCEDIMIENTO Fase inicial ( antes ) - Selección. Criterios inclusión. - Invitación * Hoja de información (HI). * Consentimiento informado. - Revisión historias clínicas. Recogida de datos.

14 PROCEDIMIENTO (cont.) Fase posterior ( después ) - Igual a fase inicial en pacientes a los que se aplica protocolo-semes. * HI distinta en cada fase.

15 VARIABLES DE ESTUDIO Variable independiente - Recibir el protocolo-semes de diagnóstico y control de la diabetes esteroidea o el manejo habitual.

16 VARIABLES DE ESTUDIO (cont.ii) Variables dependientes - Incidencia de hiperglucemia esteroidea - Frecuencia de control glucémico en 48h - Frecuencia de descompensaciones hiperglucémicas graves - Frecuencia de hipoglucemias

17 VARIABLES DE ESTUDIO (cont.iii) Otras variables sociodemográficas, clínicas y para controlar la posible confusión - Datos de filiación - Datos clínicos * DM/ pauta tratamiento * Corticoide * Motivo de ingreso * Glucemias * Comorbilidad (Charlson) * Severidad (APACHE II) - Datos evolutivos

18 ANALISIS ESTADÍSTICO - Análisis descriptivo V. cualitativas: frecuencias absolutas y porcentajes V. cuantitativas: media, desviación estándar (DE), máximo y mínimo, mediana, percentil (Cálculo IC 95%, riesgo error 5%) V. cuantitativas continuas: métodos gráficos y pruebas de normalidad.

19 ANÁLISIS ESTADÍSTICO (cont.i) - Análisis comparativo variables cualitativas ambos grupos: Chi-cuadrado. -Significación estadística de las diferencia entre medias: prueba de la t de Student, U de Mann-Whitney, ANOVA o Kruskal-Wallis

20 ANÁLISIS ESTADÍSTICOS (cont.ii) - Comparación incidencia de hiperglucemia (odds-ratio de regresión logística) * variable dependiente diabetes (SI/NO) * variable independiente grupo (pre/post) - Ajuste covariables de confusión - Ajuste para comparaciones múltiples (Método de Bonferroni). - Análisis estadístico: IBM-SPSS versión 17.0.

21 CONSIDERACIONES ÉTICAS - Normas de Buena Práctica Clínica (GCP) - Declaración de Helsinki - Ley Orgánica 15/ 1999, de 13 Diciembre, de protección de datos de carácter personal (LOPD) y Real Decreto 1720/2007

22 CONSIDERACIONES PRÁCTICAS - Efectos adversos - Archivo de documentación - Sin implicaciones económicas

23 CRONOGRAMA Fases Reclutamiento Informatización Validación Análisis datos Informe resultados Informe final

24 BIBLIOGRAFÍA - American diabetes association. Standards of medical care in diabetes Diabetes care 2013;36, (suppl 1) - Sleiman I, Morandi A, Sabatini T, Ranhoff A, Ricci A, Rozzini R. Hyperglycemia as a predictor of in-hospital mortality in elderly patients without diabetes mellitus admitted to a sub-intensive care unit J Am Geriatr Soc. 2008;56: Saigí I, Pérez A. Management of glucocorticoid induced hyperglycemia. Rev Clin Esp. 2010; 210: Vazquez San Miguel F. manejo de la hiperglucemia secundaria al tratamiento con corticoids. Av Diabetol 2006;22(3): Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals Diabetes Care. 2004; 27: Umpierrez G, Maynard G. Glycemic chaos (not glycemic control) still the rule for inpatient care: how do we stop the insanity? J Hosp Med. 2006;1: Cook CB, Castro JC, Schmidt RE, Gauthier SM, Whitaker MD, Roust LR. Diabetes care in hospitalized noncritical ill patients: more evidence for clinical inertia and negative therapeutic momentum J Hosp Med. 2007; 2: Wexler DJ, Meigs JB, Cagliero E, Nathan DM, Grant RW. Prevalence of hyper- and hypoglycemia among in patients with diabetes: a national survey of 44 US hospitals Diabetes Care. 2007; 30: Gulliford MC, Charlton J, Latinovic R. Risk of diabetes associated with prescribed glucocorticoids in a large population. Diabetes Care.2006;29: : Pérez Pérez A, Conthe Gutiérrez P, Aguilar Diosdado M, Bertomeu Martínez V,Galdos Anuncibay P, García de Casasola G, et al. Hospital management of hyperglycemia Med Clin (Barc). 2009;132:465 75

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