DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN

Transcripción

1 COMISIÓN EUROPEA Bruselas, XXX [ ](2011) XXX proyecto DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN sobre las actividades del Comité de Seguridad Sanitaria durante el período transcurrido entre noviembre de 2009 y diciembre de 2010 ES ES

2 Introducción El objetivo del presente documento es informar sobre las actividades del Comité de Seguridad Sanitaria (en lo sucesivo, «el Comité») desde noviembre de 2009 hasta diciembre de 2010, en respuesta a la solicitud del Consejo de que se le mantuviera informado periódicamente sobre dichas actividades, tal y como establece en sus Conclusiones de 22 de febrero de 2007 sobre la prolongación y la ampliación provisional del mandato del Comité 1. Durante el período mencionado, el Comité celebró dos reuniones plenarias, el día 9 de junio y los días 18 y 19 de noviembre de Además, los días 7 y 8 de octubre de 2010 celebró una reunión plenaria extraordinaria para debatir la iniciativa de la Comisión prevista sobre seguridad sanitaria en la UE. Las secciones del Comité celebraron las siguientes reuniones: La sección de preparación y respuesta generales se reunió en abril de La sección de preparación ante las amenazas químicas, biológicas y radionucleares se reunió en mayo y octubre de La sección de preparación y respuesta ante la gripe se reunió en mayo y octubre de La red de comunicadores del Comité se reunió en marzo y octubre de Las principales actividades del Comité se organizan en torno a siete prioridades del Plan de Trabajo estratégico para Las actividades realizadas por la red de comunicadores, creada por el Comité para garantizar la coherencia de los mensajes de comunicación destinados al público en general en situaciones de crisis que afectan a la salud pública, se describen en un capítulo aparte. A raíz de las Conclusiones del Consejo sobre «Enseñanzas extraídas de la pandemia de gripe A (H1N1): La seguridad sanitaria en la Unión Europea» 3, el Consejo se mostró de acuerdo en prolongar temporalmente, hasta encontrar una solución a largo plazo para la seguridad sanitaria en la UE, el mandato del Comité como órgano de cooperación y coordinación para los Estados miembros, con el apoyo de la Comisión, de acuerdo las condiciones del mandato. Tras la prolongación del mandato del Comité, se ha creado un grupo de redacción para elaborar el plan de trabajo del Comité para , cuya primera reunión se organizó en enero de DETECCIÓN, GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN Un elemento clave de la preparación y la respuesta ante las amenazas para la salud pública es garantizar la detección temprana, la alerta y la distribución de la información a las partes interesadas pertinentes ES 2 ES

3 Por lo que se refiere a la detección de amenazas químicas, en 2010 se probó un sistema de alerta rápida (RAS CHEM) que conecta a las autoridades responsables de la salud pública con los centros toxicológicos de la UE. La primera interfaz del sistema proporciona un mecanismo de notificación y alerta para la evaluación del riesgo. La segunda interfaz apoya las actividades de coordinación de la gestión del riesgo conectando a las autoridades responsables de la salud pública e informándolas sobre incidentes pertinentes que requieren la coordinación de medidas a nivel de la UE. Se distribuyó entre los miembros del Comité una petición oficial para que designaran puntos de contacto del Comité encargados de la evaluación del riesgo en el caso de incidentes graves causados por agentes químicos, radiológicos o nucleares. La lista de puntos de contacto (por ejemplo, los centros toxicológicos nacionales de sustancias químicas) será fundamental para proporcionar evaluaciones del riesgo cuando sea necesario. En 2011, se determinarán y adoptarán el ámbito de actuación y los procedimientos de funcionamiento de estas redes. Además, se ha preparado una licitación sobre la «Elaboración de un inventario de medidas de salud pública basadas en pruebas y validadas científicamente para afrontar los peligros químicos y radionucleares». Otro ámbito de actividades de detección incluye la creación de una red de laboratorios nacionales de referencia. Se han consolidado las redes de laboratorios existentes que se ocupan de los agentes biológicos que afectan al ser humano correspondientes a los grupos de riesgo 3 y 4 4 y se han propuesto nuevos instrumentos para colmar las lagunas existentes en el ámbito de las toxinas a nivel de la UE. El Comité también ha abordado la cuestión de la mejora y la protección de las comunicaciones por TI y protegido el acceso a las instalaciones. Las cuestiones de seguridad de los diferentes sistemas de comunicación (EWRS, RAS BICHAT, RAS CHEM y HEDIS) 5 se han integrado en las diversas herramientas. Las instalaciones que albergan el Dispositivo de Operaciones en Emergencias Sanitarias (HEOF) también se han protegido con guardias y controles de acceso en diferentes niveles y están vigiladas por la Dirección de Seguridad de la Comisión. En la actualidad, las reuniones del Comité se celebran en las instalaciones protegidas del Castillo de Senningen, que el gobierno luxemburgués ha tenido la amabilidad de poner a su disposición. 4 Agente biológico del grupo 3: un agente patógeno que pueda causar una enfermedad grave en el hombre y presente un serio peligro para los trabajadores; existe el riesgo de que se propague en la colectividad, pero existen generalmente una profilaxis o tratamiento eficaces; agente biológico del grupo 4, un agente patógeno que cause una enfermedad grave en el hombre y suponga un serio peligro para los trabajadores; existen muchas probabilidades de que se propague en la colectividad; no existen generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaces (Directiva 90/679/CEE del Consejo, de 26 de noviembre de 1990, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, DO L 374 de , p. 1). 5 Sistema de alerta precoz y respuesta de enfermedades transmisibles (EWRS), sistema de alerta rápida de agentes biológicos y químicos y amenazas de terrorismo (RAS BICHAT), sistema de alerta rápida de sustancias químicas (RAS CHEM) y sistema de información en caso de emergencia sanitaria y enfermedad (HEDIS). ES 3 ES

4 2. EVALUACIÓN DE AMENAZAS Y RIESGOS El desarrollo de una evaluación de amenazas sobre los efectos para la salud pública de incidentes químicos, biológicos y radionucleares es otro de los ámbitos que los Estados miembros han identificado como prioritarios para el trabajo del Comité. Los siguientes incidentes, puestos en conocimiento del Comité bien por los servicios de la Comisión, bien por los Estados miembros, se han debatido en el Comité en el transcurso de reuniones presenciales o en audioconferencias celebradas con frecuencia periódica: Carbunco en consumidores de drogas de uso intravenoso, en enero de Toxina botulínica como riesgo potencial de tráfico y uso deliberado, en febrero de Erupción de un volcán en Islandia y consiguiente nube de cenizas por toda Europa, en abril de Incendios incontrolados en Rusia, en agosto de Informe sobre un posible vínculo entre la narcolepsia de niños y adolescentes y la vacuna de la gripe pandémica H1N1 que se les había administrado, en septiembre de Accidente químico en una fábrica de aluminio en Hungría, en octubre de A petición de la Comisión, agencias de la UE como el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Oficina Europea de Policía (Europol) y el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (OEDT), proporcionaron evaluaciones de amenazas sobre los efectos para la salud pública. El papel del Comité es compartir experiencias, evaluaciones del riesgo e información relacionada con la gestión del riesgo de los incidentes de salud pública. Se celebraron amplios debates sobre el modo de abordar tales incidentes cuando las autoridades competentes en salud pública no están a cargo, pero cuyas consecuencias requieren la intervención y la gestión de la sanidad pública. 3. ASESORAMIENTO Otra actividad importante del Comité es la integración de asesoramiento científico en la gestión de emergencias, que se lleva a cabo a través de la consulta de grupos de expertos y comités sobre evaluación del riesgo y el examen de las bases científicas y técnicas en cuanto a las opciones de respuesta. Se ha elaborado un trabajo independiente para actualizar una lista de agentes químicos, biológicos y radionucleares que pueden utilizarse para ser liberados intencionadamente. Esta lista recibe el nombre de herramienta Matrix 6. Los servicios de la Comisión consultan periódicamente al Comité para obtener información, en particular, sobre la puesta al día de las listas y sus criterios. Esta herramienta es confidencial. 6 ES 4 ES

5 Por lo que se refiere a la modelización con fines de salud pública, en septiembre de 2010 se organizó un taller destinado a analizar los nuevos avances en este ámbito. Además, se ha dado un mandato al Centro Común de Investigación para que forme una red de expertos de los Estados miembros a fin de reforzar la coordinación de capacidades en este ámbito. 4. GESTIÓN DE CRISIS Se han mejorado y sometido a prueba los sistemas de los Estados miembros para garantizar la rápida comunicación con otros Estados miembros, con la Comisión, con agencias de la UE, con organizaciones internacionales y con terceros países. El Comité desempeñó un papel clave en 2009, durante la pandemia de gripe A (H1N1). Siguió de cerca la situación, intercambiando información y ocupándose de la coordinación de medidas de salud pública a nivel de la UE. En este contexto, emitió diversas declaraciones, con respecto al cierre de colegios, la estrategia de vacunación o los consejos de viaje. Por lo que respecta a la preparación para la comunicación de las crisis, las listas de puntos de contacto del HEOF se actualizan periódicamente. A fin de reforzar la preparación general y la gestión de crisis sanitarias en toda Europa, la Agencia de Protección de la Salud, con el apoyo de los Estados miembros interesados, ha elaborado un programa de intercambio de formación en gestión de crisis sanitarias. Dicho programa consiste en actividades de aprendizaje mutuo inter pares en los que el país anfitrión organiza un seminario sobre un tema determinado y participantes de otros Estados miembros aprenden de la experiencia y del intercambio de buenas prácticas. 5. PREPARACIÓN Las actividades de preparación del Comité están destinadas a garantizar que los Estados miembros alcancen o mejoren la capacidad de responder a las amenazas para la salud y que la planificación transectorial sea coherente entre los distintos Estados miembros. El documento actualizado de orientación técnica «Guía técnica sobre planificación general de la preparación frente a emergencias de salud pública» fue aprobado por el Comité y publicado el 1 de diciembre de Está disponible en el sitio web de la Comisión 7. Varios Estados miembros pidieron que se tradujese a sus idiomas respectivos, lo que ha llevado a cabo el departamento de traducción de la Comisión. En noviembre de 2010, el Comité decidió que en 2011 se pondría en marcha una encuesta sobre la aplicación de dicho documento en los Estados miembros y a nivel de la UE para saber cuál es el nivel de preparación en la Unión. En junio de 2009 se publicó el documento de trabajo de los servicios de la Comisión «Bridging security and health: Towards the identification of good practices in the response to CBRN and the security of CBRN substances» (Nexo entre seguridad y salud: Hacia la identificación de buenas prácticas en la respuesta ante los agentes químicos, biológicos y radionucleares y la seguridad de las sustancias químicas, biológicas y radionucleares) 8 como ejemplo concreto de colaboración intersectorial. Dicho documento se centra en la cooperación entre las autoridades encargadas de velar por el cumplimiento de la legislación y las 7 pdf 8 ES 5 ES

6 autoridades responsables de la salud pública a nivel nacional, entre Estados miembros y a nivel de la UE, y ofrece una recopilación de buenas prácticas que tiene por finalidad mejorar las estructuras nacionales, aumentar la sensibilización y reforzar la cooperación y la coordinación europeas. El nexo entre seguridad y salud también se ha integrado en el documento técnico sobre preparación y planificación generales. Además, la Comisión ha pedido a la Agencia de Protección de la Salud del Reino Unido que facilite al Comité estudios de casos sobre cuestiones multisectoriales que puedan utilizar los Estados miembros en la formación a nivel nacional. Se están preparando una serie de estudios de casos que tratan sobre los vínculos entre la salud pública y la salud animal, las concentraciones masivas, el nexo entre la protección civil y la salud pública, los incendios forestales y el cambio climático, así como los atentados con bomba. Se preparan a partir de acontecimientos reales, a fin de suscitar el debate entre los sectores y lograr, de este modo, la consolidación de la preparación general. El Comité también ha debatido cuestiones relativas a la trazabilidad de los contactos con fines de salud pública. La Decisión 2000/57/CE de la Comisión ha sido modificada por la Decisión 2009/547/CE para aumentar la seguridad jurídica en el envío de datos personales a través del sistema de alerta de la UE (SAPR) para enfermedades transmisibles en caso de procedimientos de trazabilidad de los contactos. La Decisión 2009/547/CE 9 fue adoptada por la Comisión, de conformidad con el dictamen del Comité del artículo 7 de la Decisión 2119/98/CE, entre otras cosas para especificar en mayor medida los «fines» del tratamiento de datos personales en el SAPR e introducir una aclaración sobre los requisitos de la protección de datos en relación con la información intercambiada a efectos de las actividades de «trazabilidad de los contactos». 6. COOPERACIÓN INTERSECTORIAL E INTERNACIONAL Otro de los aspectos clave de las actividades del Comité consiste en facilitar y apoyar la coordinación y cooperación a nivel internacional, así como contribuir a la aplicación de los Reglamentos Sanitarios Internacionales (RSI) a nivel de la UE. Se garantiza la cooperación internacional de alto nivel a través de contactos entre la Iniciativa Global para la Seguridad Sanitaria 10 y el Comité, al objeto de intercambiar buenas prácticas e información. La Comisión es miembro de dicha Iniciativa e informa periódicamente al Comité sobre el trabajo y los logros de esta última, incluido el proyecto piloto relativo a un sistema de alerta y notificación rápidas para amenazas químicas, biológicas y radionucleares, y para gripes pandémicas. Se presta especial atención también a la aplicación de los RSI y a evitar la doble notificación por parte de los Estados miembros. En opinión del Comité, el sistema de alerta precoz y respuesta de enfermedades transmisibles (EWRS) es la herramienta adecuada para transferir a 9 Decisión de la Comisión, de 10 de julio de 2009, por la que se modifica la Decisión 2000/57/CE, relativa al sistema de alerta precoz y respuesta para la vigilancia y control de las enfermedades transmisibles en aplicación de la Decisión nº 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 181 de ). 10 Son miembros de la Iniciativa Global para la Seguridad Sanitaria: Canadá, Francia, Alemania, Italia, Japón, México, Reino Unido, Estados Unidos y la Comisión Europea, así como la OMS en calidad de observadora. ES 6 ES

7 la OMS los mensajes relativos a los RSI. Dicho sistema ya está conectado al sistema de notificación de RSI, para garantizar que todos los incidentes pertinentes sobre enfermedades transmisibles de alcance internacional se notifican a través de él y que la OMS tiene acceso. Sin embargo, todavía no se ha establecido la conexión en relación con los agentes químicos, biológicos y radionucleares. 7. EVALUACIÓN Y PRUEBAS DE LOS PLANES La puesta en común, la evaluación, la formación, la distribución y la puesta a prueba de los planes establecidos permite al Comité garantizar la interoperabilidad de los planes y medidas de los Estados miembros en caso de incidentes de carácter químico, biológico o radionuclear. El Comité contribuyó a la elaboración del Documento de trabajo de los servicios de la Comisión relativo a las lecciones aprendidas con la pandemia de gripe H1N1 y a la seguridad sanitaria en la Unión Europea 11 destinado a informar al Consejo sobre la actualización de la guía de la UE sobre la planificación de la preparación ante pandemias, sobre la adquisición conjunta de vacunas en caso de pandemia y sobre la nueva iniciativa de seguridad sanitaria. El Comité participó en el ejercicio «Eclipse», en torno a un acto de carácter radionuclear que se organizó en octubre de 2010 en París en colaboración con los comunicadores de la Iniciativa Global para la Seguridad Sanitaria y el Ministerio de Sanidad francés, y al que se invitó en calidad de observadoras a las tres Presidencias (ES, BE y HU). 8. RED DE COMUNICADORES DEL COMITÉ La red de comunicadores del Comité se creó de manera oficial en noviembre de 2008 y se reunió por primera vez en marzo de 2009, un mes antes del inicio de la pandemia de gripe H1N1. En la actualidad, forman parte de la red los veintisiete Estados miembros, los tres países del EEE y las siguientes agencias: el CEPCE, la EFSA, la EMA, la ECHA, la OMS Europa y la OMS Oficina central. El programa de trabajo para , aprobado por el Comité, se llevó a cabo en su totalidad, aunque tuvo que ser adaptado ante la aparición de la pandemia de gripe H1N1, lo que se tradujo en un incremento de la actividad de la red, que incluyó reuniones presenciales adicionales, audioconferencias periódicas, talleres y encuestas. Se creó un Libro Rojo para ayudar a los miembros de la red a mejorar la comunicación durante las situaciones normales y las situaciones de crisis (se incluyó una lista de contactos, así como los procedimientos de funcionamientos estándar). Se ha elaborado una lista de tareas para la red, que se presentará al Comité, como parte del plan de trabajo de este para A través de diferentes acciones del plan de trabajo se abordarán las lecciones aprendidas con la pandemia de gripe H1N1 y se reforzará el funcionamiento de la red. Concretamente, la red mejorará las relaciones con las partes interesadas, la integración de las redes sociales en las estrategias de comunicación, la comprensión de las necesidades y expectativas de los ciudadanos a través de herramientas de seguimiento y de voto, y sus propias capacidades ES 7 ES

8 9. INICIATIVA DE SEGURIDAD SANITARIA Los días 7 y 8 de octubre de 2010, se organizó una reunión especial del Comité para debatir la futura iniciativa sobre seguridad sanitaria de la UE, cuya adopción por parte de la Comisión está prevista para Dicha iniciativa tiene por objeto revisar y actualizar la legislación vigente de la UE en materia de enfermedades transmisibles (la Decisión n 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y las Decisiones por las que se desarrolla 12 ) y garantizar, desde una perspectiva de salud pública, la prevención y el control adecuados de todos los peligros a nivel de la UE 13. Como base para el debate, los servicios de la Comisión elaboraron un documento no oficial sobre la seguridad sanitaria en la UE, que fue modificado con arreglo a los debates celebrados en la reunión extraordinaria del Comité. Los debates continuaron en la reunión plenaria del Comité celebrada en noviembre. A través de audioconferencias periódicas se realizan nuevas consultas sobre esta cuestión. 10. AUDIOCONFERENCIAS DEL COMITÉ En paralelo a la realización del trabajo de las secciones y la celebración de las reuniones plenarias, el Comité se reunió en audioconferencias para preparar las sesiones plenarias futuras y debatir asuntos urgentes. Para ello, el Comité adoptó un procedimiento de funcionamiento oficial de audioconferencias y videoconferencias. Se organizaron audioconferencias: en enero de 2010 (para debatir con los participantes acerca de la investigación del Consejo de Europa sobre cuestiones de vacunación en el contexto de la gripe H1N1 y acerca del brote de carbunco en Escocia y Alemania, que llevó a la muerte de varios consumidores de drogas); en febrero de 2010 (para informar y debatir acerca de la evaluación de la gestión de la pandemia de gripe H1N1 y para actualizar la información sobre los casos de carbunco en consumidores de drogas de uso intravenoso); en abril de 2010 (para evaluar la pandemia de gripe H1N1 y preparar la conferenica de la Presidencia belga sobre las lecciones aprendidas con la pandemia de gripe A (H1N1)); en abril de 2010 se convocó una audioconferencia adicional con carácter urgente para debatir la situación tras la erupción de un volcán en Islandia. 12 Decisión nº 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad, DO L 268, de , p. 1) ES 8 ES