FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA ALCOHOL ETÍLICO

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1 FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA ALCOHOL ETÍLICO Sinónimos: Etanol; Alcohol vínico; Hidróxido de etilo; Metil carbinol. Tipos: En farmacia se emplean tres tipos: - Alcohol absoluto (>99.5% v/v). - Alcohol rectificado ( 96% v/v), que es el oficinal. - Alcohol desnaturalizado (96%), al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confección de bebidas. No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales. Alcohol etílico 96º: Descripción: Fórmula empírica: Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico. C 2 H 5 OH Peso Molecular: Densidad: Solubilidad: aprox g/ml Agua... Miscible Cloroformo... Miscible Eter... Miscible Riqueza: 96% v/v Alcohol etílico absoluto: Descripción: Fórmula empírica: Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico. C 2 H 5 OH Peso Molecular: Densidad: aprox g/ml

2 Solubilidad: Agua... Miscible Cloroformo... Miscible Eter... Miscible Riqueza: > 99.5% v/v Propiedades y Usos: El alcohol etílico es un antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos, a una concentración del 60-96%, siendo la concentración del 70% la de mayor poder desinfectante, aunque su actividad contra esporas es muy pequeña. Se utiliza como desinfectante para desinfectar la piel en caso de heridas, antes de una inyección o de una intervención quirúrgica. Además se usa para la desinfección de manos y superficies, aunque no sirve para instrumentos quirúrgicos o dentales, debido a su poca efectividad ante esporas. El alcohol presenta también propiedades anhidróticas, rubefacientes, astringentes y hemostáticas, utilizándose por vía tópica, formando parte de numerosas preparaciones indicadas para estos fines. Es un excelente disolvente, así como un buen conservante. Forma parte del excipiente hidroalcohólico, donde la proporción de alcohol y agua dependerán de las solubilidades de las materias primas que se pretenden vehiculizar (generalmente entre un 15 y un 50% de alcohol). Al interior se emplea a pequeñas dosis como tónico y excitante. Se puede administrar por vía parenteral; así en casos de dolores fuertes y crónicos puede emplearse para su tratamiento una inyección de etanol cerca del nervio implicado. La inyección intratecal de alcohol se usa para la terapia de la espasticidad. Por vía intravenosa, se utiliza en la intoxicación aguda por etilenglicol y/o alcohol metílico. Así mismo se puede emplear la infusión intravenosa como fuente de energía en el síndrome de malnutrición, en forma de una solución de etanol al % y un 5% de dextrosa en agua apirógena para inyección. Además se

3 usa en escleroterapia. Efectos adversos: La concentración de alcohol en sangre que produce intoxicación varía de unos individuos a otros, siendo su media letal aproximadamente de mg/100 ml. Cuando la concentración es baja o moderada actúa como un estimulante aparente; al incrementar ésta, muestra su efecto depresor del SNC. La depresión de la función cortical origina pérdida de juicio, debilidad emocional, incoordinación muscular, deterioro de la visión, dificultad de la dicción y ataxia. Pueden aparecer otros síntomas como náuseas, vómitos, jaquecas, mareos y temblores. La depresión sobre la médula ocasiona letargo, amnesia, hipotermia, hipoglucemia, especialmente en niños, estupor, depresión respiratoria, cardiomiopatía, hipertensión o hipotensión, colapso cardiovascular y coma. Hay veces que puede producirse la muerte con concentraciones mucho menores de la media letal, debido a la inhalación del vómito durante la inconsciencia. El consumo crónico y excesivo de alcohol puede causar daños en diferentes órganos, particularmente en cerebro e hígado. Los daños en el cerebro pueden conducir al síndrome de Korsakoff y a la encefalopatía de Wernicke; en el hígado originaría el llamado "hígado graso", con una reducción del número de células sanguíneas. También aparecen transtornos nutricionales, debido a una dieta inadecuada. El consumo excesivo de alcohol está asociado con el aumento del riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer. En personas alcohólicas crónicas puede desarrollarse tolerancia a otros depresores del SNC, incluyendo los anestésicos generales. La aplicación frecuente de alcohol sobre la piel origina irritación y sequedad cutánea.

4 Precauciones: Las mujeres y las personas mayores pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de la ingesta de alcohol. El alcohol puede agravar una úlcera péptica o empeorar la función del hígado. Una ingesta excesiva de alcohol debe evitarse en pacientes con diabetes mellitus o epilepsia. Todos los procesos que requieren juicio y coordinación son afectados por el alcohol, incliyendo la conducción de vehículos o la manipulación de maquinaria. En mujeres embarazadas con un consumo moderado de alcohol, se ha observado en los recién nacidos un síndrome alcohólico semejante al de aquellos niños nacidos de madres alcohólicas, por lo que es importante evitar su consumo durante el embarazo. Hay que tener presente que el alcohol puede aparecer como excipiente en numerosos preparados farmacéuticos tales como elixires y jarabes, siendo los niños especialmente susceptibles a su efecto hipoglucemiante. No utilizar sobre la piel erosionada por ser irritante y por formar un coágulo que protege a las bacterias supervivientes. Interacciones: Es incompatible con sustancias oxidantes, enzimas, disoluciones gomosas y albuminosas, y numerosas sales. La ingesta aguda de alcohol puede inhibir el metabolismo de muchos medicamentos, mientras que el alcoholismo crónico produce la inducción de los enzimas metabolizadores de fármacos por el hígado. El alcohol puede incrementar los efectos agudos de aquellos principios activos que deprimen el SNC, como hipnóticos, antihistamínicos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, antidepresivos, neurolépticos y sedantes. Reacciones desagradables parecidas a las que ocurren tras la administración de disulfiram, pueden ocurrir cuando el alcohol se ingiere conjuntamente con

5 clorpropamida, metronidazol y algunas cefalosporinas. Además puede ocasionar hipoglucemia en aquellos pacientes diabéticos que tomen sulfonilurea o insulina, pudiendo causar hipotensión ortostática en individuos que consumen fármacos con acción vasodilatadora. Así mismo, puede aumentarse el riesgo de sangrado gástrico que originan analgésicos del tipo del AAS, y mostrar efectos variables con anticoagulantes orales. Puede disminuir los efectos antidiuréticos de la vasopresina. Observaciones: INFLAMABLE. R: 11 S: 7-16 Reposición: PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR. En envases bien cerrados. Bibliografía: - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Martindale, The Complete Drug Reference, 32ªed. (1999). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M.ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes, 3ª parte (1990). - Catálogo de Especialidades Farmacéuticas, Consejo Gral. de C.O.F.. Indice General ACOFARMA, S.C.L. Tel. (93) Fax (93) / (93) info@acofarma.com

6 Polígono Industrial Santa Margarita Calle Llobregat, TERRASSA (Barcelona)

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