Nuevos tratamientos y consejos útiles en esclerosis múltiple. Nieves Téllez Lara

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1 Nuevos tratamientos y consejos útiles en esclerosis múltiple Nieves Téllez Lara León, 18 de diciembre de 2009

2 Índice Bloque I: Generalidades y estado actual de la EM en CyL Bloque II: Tratamientos actuales en EM Bloque III: Tratamientos futuros en EM Bloque IV: Consejos prácticos

3 Bloque I: Generalidades y estado actual de la EM en CyL

4 Sistema nervioso central Unidad de enfermedades desmielinizantes

5 Neurona Sustancia gris Sustancia blanca Unidad de enfermedades desmielinizantes

6 Ataque del linfocito linfocitos Unidad de enfermedades desmielinizantes

7 Ataque del linfocito Unidad de enfermedades desmielinizantes

8 Destrucción de la mielina Unidad de enfermedades desmielinizantes

9 Resonancia magnética Unidad de enfermedades desmielinizantes

10 Resonancia magnética Unidad de enfermedades desmielinizantes

11 Destrucción de la mielina Unidad de enfermedades desmielinizantes

12 Tipos de EM Formas en brotes. El 85-90% de los pacientes Unidad de enfermedades desmielinizantes

13 Tipos de EM Formas secundariamente progresivas Unidad de enfermedades desmielinizantes

14 Tipos de EM Formas primariamente progresivas. El 10-15% de los pacientes Unidad de enfermedades desmielinizantes

15 Prevalencia de la enfermedad Unidad de enfermedades desmielinizantes

16 Frecuencia en nuestro país h Personas con EM Prevalencia moderada-alta: 60 afectados/ hab Unidad de enfermedades desmielinizantes

17 Castilla y León habitantes (INE) personas con esclerosis múltiple Unidad de enfermedades desmielinizantes

18 Castilla y León 1600 EM 4300 EM Unidad de enfermedades desmielinizantes

19 Convergencia europea/eeuu Capacidad para ofrecer y aplicar conocimientos actualizados Capacidad para participar en proyectos nacionales e internacionales de alto impacto Capacidad para desarrollar líneas de investigación de alta calidad Unidad de enfermedades desmielinizantes

20 Necesidades para investigar

21 Hospital Clínico Unidad de enfermedades desmielinizantes: Inicio en enero de 2008 Equipo: Neurólogo especialista en patología desmielinizante Enfermera especialista en patología desmielinizante Hospitalización a Domicilio Hospital de Día Radiológos Inmunólogos Urólogos Rehabilitadores

22 Hospital Clínico Unidad de enfermedades desmielinizantes: Controlamos hasta la fecha unos 300 pacientes Entre 5-10 casos nuevos al mes Mismo equipo neurólogo/enfermera Atención rápida tras un primer episodio Consulta a demanda telefónica

23 Hospital Clínico Hemos puesto en marcha el engranaje!! 4 proyectos de investigación competitiva: 1 sobre ejercicio físico 3 sobre resonancia magnética

24 Castilla y León 1600 EM 4300 EM Unidad de enfermedades desmielinizantes

25 Castilla y León Unidad de enfermedades desmielinizantes

26 Ruegos y preguntas

27 Bloque II: Tratamientos actuales en EM

28 Evolución de la enfermedad Discapacidad? Inicio de la enfermedad Tiempo

29 Evolución de la enfermedad Discapacidad? Inflamación Inicio de la enfermedad Tiempo

30 Evolución de la enfermedad Discapacidad? Degeneracion Inflamación Inicio de la enfermedad Tiempo

31 Evolución de la enfermedad Discapacidad? Degeneracion Respuesta al tratamiento Inflamación Inicio de la enfermedad Tiempo

32 Evolución de la enfermedad 1º 2º 3º Discapacidad? Degeneracion Respuesta al tratamiento Inflamación Inicio de la enfermedad Tiempo

33 Tratamientos Tratamientos aprobados 1. Interferon beta 1- a sc (Rebif ) 2. Interferon beta 1-a im (Avonex ) 3. Interferon beta 1-b (Betaferon ) 4. Acetato de glatirámero (Copaxone ) 5. Azatioprina (Imurel ) 6. Natalizumab (Tysabri ) 7. Mitoxatrona (Novantrone ) Fármacos de primera línea 30% la tasa de brotes Enlentecen la progresión nº de lesiones nuevas

34 Tratamientos Tratamientos aprobados 1. Interferon beta 1- a sc (Rebif ) Fármacos de segunda línea 2. Interferon beta 1-a im (Avonex ) 3. Interferon beta 1-b (Betaferon ) 4. Acetato de glatirámero (Copaxone ) 5. Azatioprina (Imurel ) 6. Natalizumab (Tysabri ) 7. Mitoxatrona (Novantrone ) 60% la tasa de brotes Enlentecen la progresión nº de lesiones nuevas Riesgo de toxicidad grave

35 Tratamientos 1º 2º 3º No tratamiento Rebif Avonex Tysabri mitoxantrona Rebif Betaferon Betaferon mitoxantrona Copaxone Inicio de la enfermedad Tiempo

36 Tratamientos En nuestro país disponemos de todos los tratamientos y todos pueden ser ofrecidos al paciente Existen criterios para retirar un tratamiento cuando no se considera eficaz No todos los tratamientos funcionan igual en todos los pacientes y en ocasiones debemos cambiar unos fármacos por otros En la actualidad no existe tratamiento eficaz para las formas primariamente progresivas aunque se está experimentando con varios fármacos.

37 Ruegos y preguntas

38 Bloque III: Tratamientos futuros en EM

39 Ensayos clínicos 1 C. Informado 3 - Doble ciego Personal mínimo requerido para poder desarrollar este tipo de ensayos clínicos: 2 neurólogos 1-2 enfermeras 1-2 radiólogos 2 - Randomizado Controlado por placebo

40 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

41 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

42 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

43 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

44 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

45 Ensayos clínicos Preclínica (fase animal) Media 10 años Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de pacientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Comercialización de fármaco Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

46 Investigación básica 3 Mean Disease Score 2,5 Control Ig 2 CTLA4Ig 1,5 1 0, Days Post Immunization Normal EAE EAE + Drug

47 Investigación con RM

48 Investigación clínica PASAT Expanded Disability Status Scale 10 = Death due to MS = Helpless bed patient = Some self -care functions Restricted to bed/chair = Unable to walk (<20 m) = Needs uni /bilateral assistance ( m) = Ambulatory without aid ( m) Walking restriction = Ambulatory without aid ( m) = Moderate impairment/disability = Minimal impairment/disability = No impairment/disability Fully ambulatory 0 = Normal neurological examination JF Kurtzke. Neurology 1983 Floor effect Ceilin g effect

49 Ensayos clínicos Clinicaltrials.gov

50 Ensayos clínicos

51 Ensayos clínicos

52 Ensayos clínicos Formas en brotes Formas secundariamente progresivas Media 10 años Preclínica (fase animal) Fase I : Sujetos sanos Fase II : Seguridad, con número reducido de acientes Fase III : Eficacia, mayor número de pacientes Formas primariamente progresivas Comercialización de fármaco Fase IV : Observacional, eficacia y seguridad

53 Ensayos clínicos REMITENTE RECURRENTE Daclizumab Fingolimod Cladribina Fumarato oral laquinimod

54 Ensayos clínicos SECUNDARIAMENTE PROGRESIVA MBP 8298 Transplante de médula ósea Natalizumab

55 Ensayos clínicos PRIMARIAMENTE PROGRESIVA Idebedone Rituximab FTY 20

56 Ensayos clínicos Fumarato oral Rebif Avonex Copaxone Betaferon Mitoxantrona Tysabri Cladribina Fingolimod Teriflunomide Daclizumab Alentuzumab Rituximab orales Parenterales

57 Ensayos clínicos Células madre... Fase animal Fases I

58 Ensayos clínicos Otros tratamientos en prueba: Estatinas Canabis Hormonas Vit D3, etc...

59 Ruegos y preguntas

60 Bloque IV: Consejos prácticos Embarazo Deporte Genética Vacunas Alimentación Medicina alternativa

61 Embarazo Es recomendable? Empeora el pronóstico de la enfermedad a largo plazo? Se considera el embarazo de alto riesgo? Cesárea/epidural/lactancia materna?

62 Deporte Es recomendable? Y cuando tengo un brote? Todo tipo de deporte? Rehabilitación o deporte? Y si tengo fatiga/cansancio?

63 Genética Se hereda la enfermedad? Que riesgo tienen mis hijos de padecerla? Tengo que hacerles alguna prueba a mis hijos para saber si la han heredado?

64 Vacunas El padecer la enfermedad no es un factor de riesgo suficiente que justifique la vacunación de la gripe estacional ni la H1N1 Se han demostrado seguras la vacuna de la gripe estacional y la hepatitis No se recomiendan vacunas con virus vivos o atenuados

65 Medicina alternativa Homeopatía? Acupuntura?

66 Otros Puedo donar sangre?

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