1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS El citado producto deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos: 1.1. Especificaciones del producto:

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPTE. N º : 114 CONCEPTO: APLICACIÓN PRESUPUESTARIA: FRASCOS POVIDONA YODADA 20 ML PRODUCTOS FARMACÉUTICOS IMPORTE MÁXIMO: 1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS El citado producto deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos: 1.1. Especificaciones del producto: FRASCO (según ANEXO 1): Frasco con obturador y tapón precinto ajustables de cierre hermético. Componente principal: polietileno de alta o media densidad. Color: amarillo para el frasco, blanco para el tapón y el precinto. Dimensiones del frasco: según anexo. Capacidad útil: 20 ml Peso: 4,5 0,5 g. Serigrafía: resistente a la solución que va a contener, conforme muestra disponible en el Centro. Inerte: compatibilidad absoluta con la solución que va a contener, conforme muestra disponible en el Centro. Certificado de la composición total y garantía de la calidad de la materia prima empleada en su fabricación. Frascos, obturadores y los tapones con precinto serán servidos separados. Los Frascos irán en cajas de plástico opaca, con tapa y no en mayor cantidad de 225 unidades. El resto ira en bolsas de plástico a parte, con un máximo, obturadores y 3500 tapones por bolsa. Trazabilidad: etiqueta identificativa, en cada caja de frascos y en cada bolsa de obturadores / tapones, en la que se indique, como mínimo, fabricante, producto, lote y fecha de fabricación. Garantía: Registro Sanitario y certificado de adecuación a lo dispuesto en la normativa vigente, nacional y europea, sobre este tipo de productos. Los productos ofertados deberán ajustarse a las muestras existentes en este Centro. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Adjuntar en sobre aparte para el departamento de análisis y control, con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de entrega de las ofertas. 2.1.EN SOBRE CON DOCUMENTACION TÉCNICA PARA EL EXPEDIENTE Certificado de las especificaciones técnico-analíticas del producto y por lote/s, en su caso, ofertados por el fabricante que recojan las características técnicas reflejadas en el apartado Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001:2000 Pagina 1 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 08/06/2009

2 2.2.A LA RECEPCIÓN DEL PRODUCTO EN EL CENTRO Certificado original del Boletín de análisis del fabricante del producto terminado ofertado, con expresión de los requisitos a cumplir descritos en el punto 1 de este documento, así como, LOTE, FECHA DE FABRICACIÓN. 2.3.OBSERVACIONES La falta de la documentación técnica, así como el incumplimiento de las especificaciones detalladas en el punto 1, supondrá su exclusión, automática, de la fase de concurso. 3. MUESTRA DEL PRODUCTO Adjuntar en envase aparte para el departamento de Análisis y Control, junto con la presentación de la oferta, una muestra de 5-10 unidades (anónimas) del/los producto/s ofertado/s. El producto suministrado coincidirá en todos sus parámetros, con la muestra previa. La muestra entregada no será devuelta a la empresa a fin de realizar cuantas pruebas sean precisas en el CEMILFAR. 4. ENVASADO E IDENTIFICACIÓN Se realizará de acuerdo a los siguientes criterios: 4.1. Envases de origen se encontrarán perfectamente cerrados herméticamente y precintados Mercancía paletizada (europalet 80 cm x 120 cm) UNE 49902, retractilada o enfardada (envuelta de film), con una altura máxima desde el suelo que apoya de 1,80 m y un peso máximo de 500 Kg Cada bulto, paquete, o paleta deberá indicar el número de unidades que contiene, lote, fecha de fabricación y/o caducidad. 4.4.Cada palet estará compuesto de producto de un mismo lote, disponiéndose los picos de los lotes, si los hubiere, en palets a aparte, distinguiendo palet por pico de lote. 5. CRITERIOS DE VALORACIÓN DE LAS OFERTAS. 5.1.CRITERIOS OBJETIVOS CALIDAD PRECIO 3 Puntos 7 Puntos En caso de igualdad de la suma de las puntuaciones de calidad más precio se resolverá a favor del que haya obtenido la mayor puntuación en la prueba en proceso Pagina 2 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 08/06/2009

3 CRITERIOS PARA DEFINIR LA CALIDAD Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001: puntos CRITERIOS PARA DEFINIR EL PRECIO Se puntuará con 7 puntos la oferta más barata. Las demás ofertas se puntuarán proporcionalmente según la diferencia resultante con el precio máximo fijado en el concurso en relación a la oferta más barata. 6. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA LUGAR PLAZO DE ENTREGA CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA C/ Embajadores DIAS (desde la firma del contrato) 7. PLAZO DE GARANTÍA El Centro se reserva un plazo de 90 días desde la recepción del producto para reclamaciones con el proveedor/fabricante. 8. ADVERTENCIAS FINALES 8.1. Será por cuenta del adjudicatario la descarga de la mercancía en el muelle que se designe al efecto No se permitirá la entrada en el Centro a camiones articulado de gran tonelaje, salvo previa autorización. Madrid, 30 de marzo de 2009 EL COMANDANTE FARMACEUTICO JEFE DE LA UNIDAD DE ABASTECIMIENTO Fdo.: APROBADO Madrid, 30 de marzo de 2009 EL CORONEL FARMACEUTICO DIRECTOR Fdo.: José Vicente Muñoz García ANEXO 1 Pagina 3 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 08/06/2009

4 PLANOS FRASCO Pagina 4 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 08/06/2009

5 Pagina 5 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 08/06/2009

6 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPTE. N º : 114 CONCEPTO: APLICACIÓN PRESUPUESTARIA: IMPORTE MÁXIMO: PAÑUELO TRIANGULAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EUROS 1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS El citado producto deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos: 1.1. Especificaciones del producto: Cumplirá las especificaciones contempladas en la Norma Militar NM P-774 EG (1ª R), que se adjunta en Anexo 1. Confeccionado con tela NM D-774 EMA (1º R) de composición 50% algodón y 50% poliéster, de color blanco. Cortado formando un triángulo de medidas 95x95x128 cm ( 5%) llevará un dobladillo en todo su entorno, debidamente remallado, de 1 0,2 cm. Se presentará planchado y doblado formando un rectángulo como se indica en el dibujo: Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

7 Se presentarán en bloques de 50 unidades, protegidos por bolsas de plástico y en cajas de no más de 300 unidades. Trazabilidad: etiqueta identificativa en cada caja de 300 unidades en la que se indique, como mínimo, fabricante, producto, lote y fecha de fabricación. Garantía: certificado de adecuación a lo dispuesto en la normativa vigente, nacional y europea, sobre este tipo de productos. Los productos ofertados deberán ajustarse a las muestras existentes en este Centro. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Adjuntar en sobre aparte para el departamento de análisis y control, con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de entrega de las ofertas. 2.1.DOCUMENTACIÓN EN SOBRE CON DOCUMENTACION TÉCNICA PARA EL EXPEDIENTE Certificado de las especificaciones técnico-analíticas del producto y por lote/s, en su caso, ofertados por el fabricante que recojan las características técnicas reflejadas en el apartado Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001: Certificado CE del producto ofertado A LA RECEPCIÓN DEL PRODUCTO EN EL CENTRO Certificado original del Boletín de análisis del fabricante del producto terminado ofertado, con expresión de los requisitos a cumplir descritos en el punto 1 de este documento, así como, LOTE, FECHA DE FABRICACIÓN Y/O CADUCIDAD DEL PRODUCTO 2.2.OBSERVACIONES La falta de la documentación técnica, así como el incumplimiento de las especificaciones detalladas en el punto 1, supondrá su exclusión, automática, de la fase de concurso. 3. MUESTRA DEL PRODUCTO Adjuntar en envase aparte para el departamento de Análisis y Control, junto con la presentación de la oferta: Mínimo de 10 unidades del producto. El producto suministrado coincidirá en todos sus parámetros, con la muestra previa. La muestra entregada no será devuelta a la empresa a fin de realizar cuantas pruebas sean precisas en el CEMILFAR. 4. ENVASADO E IDENTIFICACIÓN Se realizará de acuerdo a los siguientes criterios: 4.1. Envases de origen se encontrarán perfectamente cerrados herméticamente y precintados. Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

8 4.2. Mercancía paletizada (europalet 80 cm x 120 cm) UNE 49902, retractilada o enfardada (envuelta de film), con una altura máxima desde el suelo que apoya de 1,80 m y un peso máximo de 500 Kg Cada bulto, paquete, o paleta deberá indicar el número de unidades que contiene, lote, fecha de fabricación y/o caducidad Cada palet estará compuesto de producto de un mismo lote, disponiéndose los picos de los lotes, si los hubiere, en palets a aparte, distinguiendo palet por pico de lote 5. CRITERIOS DE VALUACIÓN DE LA MERCANCÍA 5.1.CRITERIOS OBJETIVOS CALIDAD PRECIO 1 Puntos 9 Puntos En caso de igualdad de la suma de las puntuaciones de calidad más precio se resolverá a favor del que haya obtenido la mayor puntuación en el cumplimiento de norma ISO 9001: CRITERIOS PARA DEFINIR LA CALIDAD Cumplimiento de normas ISO 9000: punto CRITERIOS PARA DEFINIR EL PRECIO Se asignarán tres (9) puntos a la proposición económica de menor importe, obteniéndose la calificación de las restantes mediante regla de tres inversa 6. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA LUGAR PLAZO DE ENTREGA CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA C/ Embajadores DIAS (desde la firma del contrato) 7. PLAZO DE GARANTÍA El Centro se reserva un plazo de 90 días desde la recepción del producto para reclamaciones con el proveedor/fabricante. 8. ADVERTENCIAS FINALES 8.1. Será por cuenta del adjudicatario la descarga de la mercancía en el muelle que se designe al efecto No se permitirá la entrada en el Centro a camiones articulados de gran tonelaje, salvo previa autorización Los productos deberán adaptarse perfectamente a las maquinarias de envasado existentes en le CEMILFAR. Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

9 Madrid, de junio de 2009 EL COMANDANTE FARMACÉUTICO JEFE DE LA UNIDAD DE ABASTECIMIENTO Fdo.: Vicente Diaz Fernandez APROBADO Madrid de junio de 2009 EL CORONEL FARMACEUTICO DIRECTOR Fdo.: José Vicente Muñoz García Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

10 ANEXO 1 Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

11 Fecha de expedición del documento UGC 12/05/2006

16 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPTE. N º : 114 CONCEPTO: APLICACIÓN PRESUPUESTARIA: IMPORTE MÁXIMO: DEET ( N,N DIETIL META TOLUAMIDA) PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EUROS 1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS La citada materia prima, deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos: 1.1. Denominación: DEET ( N,N DIETIL META TOLUAMIDA) 1.2. Características organolépticas: liquido oleoso límpido, prácticamente inodoro Estructura química: C 12 H 17 NO 1.4. Pureza: % 1.5. Humedad: < 0,5% 1.6. Índice de refracción: 1,520 1, Acidez: < 0,15% 1.8. Densidad: 0,996 1, Producto ofertado será de iguales características que la muestra patrón existente en la Sección de Análisis y Control del CEMILFAR, incluida gráfico infrarrojo. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Adjuntar en sobre aparte para el departamento de análisis y control, con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de entrega de las ofertas. 2.1.DOCUMENTACIÓN PARA FABRICANTES DE MATERIA PRIMA EN SOBRE CON DOCUMENTACION TÉCNICA PARA EL EXPEDIENTE Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001: Presentación de estudios de estabilidad del producto A LA RECEPCIÓN DEL PRODUCTO EN EL CENTRO Certificado original del Boletín de análisis del fabricante del producto ofertado, con expresión de los requisitos a cumplir descritos en el punto 1 de este documento, así como, LOTE, FECHA DE FABRICACIÓN Y CADUCIDAD DEL PRODUCTO, 15 días antes de la entrega en el Centro Compromiso escrito del fabricante a este Centro, de notificación de cambio de ruta de síntesis del producto Ficha de Seguridad del producto

17 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS CONCEPTO: ADQUISICIÓN DE DEET ( N,N DIETIL META TOLUAMIDA) 2.2.DOCUMENTACIÓN PARA PROVEEDORES O INTERMEDIOS EN SOBRE CON DOCUMENTACION TÉCNICA PARA EL EXPEDIENTE Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001: Presentación de estudios de estabilidad del producto A LA RECEPCIÓN DEL PRODUCTO EN EL CENTRO Certificado original de análisis del fabricante del producto ofertado, con expresión de los requisitos a cumplir descritos en el punto 1 de este documento, así como, LOTE, FECHA DE FABRICACIÓN Y CADUCIDAD DEL PRODUCTO, 15 días antes de la entrega en el Centro Compromiso escrito del fabricante a este Centro, de notificación de cambio de ruta de síntesis del producto Ficha de Seguridad del producto 2.3.OBSERVACIONES El incumplimiento de las especificaciones detalladas en el punto 1, supondrá su exclusión, automática, de la fase de concurso. Los puntos y (documentación técnica) serán valorados en los criterios de valoración objetiva de la calidad. 3. MUESTRA DEL PRODUCTO Adjuntar en envase aparte para el departamento de Análisis y Control junto con la presentación de la oferta, muestra de 200 ml. 4. SUMINISTRO El producto suministrado coincidirá en todos sus parámetros con la muestra previa La fecha de fabricación máxima será de 6 meses en el momento de de la entrega del producto. Cada uno de los envases contará con una etiqueta de identificación en la que debe contar con: denominación del producto (DOE, DCI), Nº CAS, proveedor/fabricante (en su caso), lote, fecha de fabricación y fecha d e caducidad, peso bruto y peso neto. 5. ENVASADO E IDENTIFICACIÓN Se realizará de acuerdo a los siguientes criterios: 5.1. Envases de origen se encontrarán perfectamente cerrados herméticamente y precintados Mercancía paletizada (europalet 80 cm x 120 cm) UNE 49902, retractilada o enfardada (envuelta de film), con una altura máxima desde el suelo que apoya de 1,80 m y un peso máximo de 500 Kg Cada bulto, paquete, o paleta deberá indicar el número de unidades que contiene, lote, fecha de fabricación y/o caducidad Cada palet estará compuesto de producto de un mismo lote, disponiéndose los picos de los lotes, si los hubiere, en palets a aparte, distinguiendo palet por pico de lote. Pagina 2 de 4 Fecha de expedición del documento UGC 28/03/07

18 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS CONCEPTO: ADQUISICIÓN DE DEET ( N,N DIETIL META TOLUAMIDA) 6. CRITERIOS DE VALORACIÓN DE LAS OFERTAS. 6.1.CRITERIOS OBJETIVOS CRITERIOS PARA DEFINIR LA CALIDAD Quedarán definidos según el siguiente cuadro: CALIDAD PRECIO 6 Puntos 4 Puntos En caso de igualdad de la suma de las puntuaciones de calidad más precio se resolverá a favor del que haya obtenido la mayor puntuación en el apartado de presentación estudios de estabilidad del producto CRITERIOS PARA DEFINIR LA CALIDAD Quedarán definidos según el siguiente cuadro: Certificado de cumplimiento de NCF para sustancias activas o similares (ISO 9001:2000) Presentación estudios de estabilidad del producto 4 puntos 2 punto CRITERIOS PARA DEFINIR EL PRECIO Se asignarán cuatro (4) puntos a la proposición económica de menor importe, obteniéndose la calificación de las restantes mediante regla de tres inversa 7. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA LUGAR PLAZO DE ENTREGA CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA C/ Embajadores DIAS (desde la firma del contrato) 8. PLAZO DE GARANTÍA El Centro se reserva un plazo de 90 días desde la recepción del producto para reclamaciones con el proveedor/fabricante. Pagina 3 de 4 Fecha de expedición del documento UGC 28/03/07

19 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS CONCEPTO: ADQUISICIÓN DE DEET ( N,N DIETIL META TOLUAMIDA) 9. ADVERTENCIAS FINALES 9.1. Será por cuenta del adjudicatario la descarga de la mercancía en el muelle que se designe al efecto No se permitirá la entrada en el Centro a camiones articulado de gran tonelaje, salvo previa autorización. Madrid, 7 de junio de 2009 EL COMANDANTE FARMACÉUTICO JEFE DE LA UNIDAD DE ABASTECIMIENTO Fdo.: Vicente Diaz Fernandez APROBADO Madrid, 7 de junio de 2009 EL CORONEL FARMACEUTICO DIRECTOR Fdo.: José Vicente Muñoz García Pagina 4 de 4 Fecha de expedición del documento UGC 28/03/07

20 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPTE. N º : 114 CONCEPTO: APLICACIÓN PRESUPUESTARIA: IMPORTE MÁXIMO: TUBOS PASTA DIENTES PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EUROS 1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS El citado producto deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos: 1.1. Especificaciones del producto: Material Tubos comprimibles de aluminio en aleación aluminio 1070, según composición anexa. Tapón perforante roscado en polietileno de alta densidad (baja presión). Cajas de cartón de canal doble 390 mm x 390 mm de base y 180 mm de altura que cumplan la Norma A-4 de FEF-co para cajas de canal doble. Se entregará cada caja con un número máximo de 170 unidades de tubos con los tapones roscados. DEBERÁ SUPERAR UNA PRUEBA EN LA MÁQUINA CON LAS MUESTRAS ENTREGADAS Dimensiones: Tubos de 30 mm x 150 mm con tapón roscado según muestra dibujo anexo Pagina 1 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 05/06/2009

21 Barniz interior tubo: Resinas epoxi-fenólicas con un espesor de 7 a 12 micras. Esmalte exterior tubo: Resinas de poliuretano con un espesor mínimo de 50 micras. Litografía al exterior tubo: Según muestra existente en el CEMILFARDEF en redacción, disposición y colores. Deberán contar con marca para orientación por célula fotoeléctrica. Los productos ofertados deberán ajustarse a las muestras existentes en este Centro. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Adjuntar en sobre aparte para el departamento de análisis y control, con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de entrega de las ofertas. Pagina 2 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 05/06/2009

22 2.1.DOCUMENTACIÓN PARA LABORATORIO FABRICANTE EN SOBRE CON DOCUMENTACION TÉCNICA PARA EL EXPEDIENTE Certificado de las especificaciones técnico-analíticas del producto y por lote/s, en su caso, ofertados por el fabricante que recojan las características técnicas reflejadas en el apartado Certificado de normas de aseguramiento del sistema de calidad ISO-9001: A LA RECEPCIÓN DEL PRODUCTO EN EL CENTRO Certificado original del Boletín de análisis del fabricante del producto terminado ofertado, con expresión de los requisitos a cumplir descritos en el punto 1 de este documento, así como, LOTE, FECHA DE FABRICACIÓN. 2.2.OBSERVACIONES La falta de la documentación técnica, así como el incumplimiento de las especificaciones detalladas en el punto 1 y 2, supondrá su exclusión, automática, de la fase de concurso. 3. MUESTRA DEL PRODUCTO Adjuntar en envase aparte para el departamento de Análisis y Control, con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de las ofertas, una muestra de 500 tubos (anónimos) del/los producto/s ofertado/s. El producto suministrado coincidirá en todos sus parámetros, con la muestra previa. La muestra entregada no será devuelta a la empresa a fin de realizar cuantas pruebas sean precisas en el CEMILFAR. 4. ENVASADO E IDENTIFICACIÓN Se realizará de acuerdo a los siguientes criterios: 4.1. Envases de origen se encontrarán perfectamente cerrados herméticamente y precintados Mercancía paletizada (europalet) UNE 49902, retractilada o enfardada (envuelta de film), con una altura máxima desde el suelo que apoya de 1,50 m Cada bulto, paquete, o paleta deberá indicar el número de unidades que contiene, lote, fecha de fabricación y/o caducidad. 4.4.Cada palet estará compuesto de producto de un mismo lote, disponiéndose los picos de los lotes, si los hubiere, en palets a aparte, distinguiendo palet por pico de lote. 5. CRITERIOS DE VALUACIÓN DE LA MERCANCÍA 5.1.CRITERIOS OBJETIVOS CALIDAD PRECIO 1 Punto 9 Puntos Pagina 3 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 05/06/2009

23 En caso de igualdad de la suma de las puntuaciones de calidad más precio se resolverá a favor del que haya obtenido la mayor puntuación en la presentación de Normas ISO 9001: CRITERIOS PARA DEFINIR LA CALIDAD Certificado de cumplimiento de ISO 9001: punto CRITERIOS PARA DEFINIR EL PRECIO Se asignarán nueve (9) puntos a la proposición económica de menor importe, obteniéndose la calificación de las restantes mediante regla de tres inversa. 6. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA LUGAR PLAZO DE ENTREGA CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA C/ Embajadores DIAS (desde la firma del contrato) 7. PLAZO DE GARANTÍA El Centro se reserva un plazo de 90 desde la recepción del producto para reclamaciones con el proveedor/fabricante. 8. ADVERTENCIAS FINALES 8.1. En los precios de oferta irán incluidos los impuestos correspondientes Será por cuenta del adjudicatario la descarga de la mercancía en el muelle que se designe al efecto La muestra se suministrara con un mínimo de siete días de antelación a la finalización del plazo de entrega de las ofertas 8.4. No se permitirá la entrada en el Centro a camiones articulado de gran tonelaje, salvo previa autorización. Pagina 4 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 05/06/2009

24 Madrid, 7 de junio de 2009 EL COMANDANTE FARMACÉUTICO JEFE DE LA UNIDAD DE ABASTECIMIENTO Fdo.: Vicente Diaz Fernandez APROBADO Madrid, 7 de junio de 2009 EL CORONEL FARMACEUTICO DIRECTOR Fdo.: José Vicente Muñoz García Pagina 5 de 5 Fecha de expedición del documento UGC: 05/06/2009