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1 INFORMACIÓN GENERAL Del 11 al 14 de Octubre del 2011 se celebrará en la Universidad Nacional de Córdoba, Argentina, el Primer Taller de Capacitación en Metodologías Biofarmacéuticas en el marco del proyecto RED-BIOFARMA (http://redbiofarma.uclv.info). Con el desarrollo de este Taller pretendemos comenzar a implementar un sistema integral de capacitación en el área de Biofarmacia para los profesionales de las Industrias Farmacéuticas, de las universidades y organismos regulatorios de Latinoamérica. Cuota de Inscripción: será de 110 USD Persona de contacto: Dra. Gladys Granero. Departamento de Farmacia. Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba. PROGRAMA GENERAL Aspectos Teóricos: 2 Días: 4 sesiones. Martes 11 de Octubre 8:00-9:00 Acreditación y entrega de documentación 9:00-9:45 Absorción Gastrointestinal. Generalidades. Predicción de la fracción absorbida. Prof. Gordon Amidon (Universidad de Michigan, USA). 1

2 9:50-10:35 Fundamentos científicos del BCS y de la Bioequivalencia in vitro. Prof. Gordon Amidon, Universidad de Michigan, USA. 11:00 11:45 Ejemplos de clasificación según el BCS: Clasificación provisional fármacos esenciales de la OMS. Prof. Marival Bermejo, 11:50 12:35 Métodos experimentales de determinación de la solubilidad. Prof. Alexis Aceituno, Universidad de Valparaíso, Jefe Subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia, Instituto de Salud Pública, Chile 14:00-14:45 Metodologías de obtención de perfiles de disolución. Cinética y comparación. Prof. Virginia Merino, Universidad de Valencia, España. 14:50-15:35 Métodos in silico para la determinación de la permeabilidad y solubilidad de fármacos. Aproximaciones al BCS. Prof. Miguel Ángel Cabrera Pérez, Universidad Central de Las Villas, Cuba. 15:40-16:00 Receso 16:00-16:45 Métodos in vivo para la determinación de parámetros farmacocinéticos de absorción y Correlaciones In vitro in vivo (IVIVC). Prof. Vicente G. Casabó, Universidad de Valencia, España. 16:50-17:35 Métodos in vitro de determinación de la permeabilidad Cultivos celulares y pampa 45 minutos. Prof. Virginia Merino, Universidad de Valencia, España. 2

3 Miércoles 12 de Octubre 8:55-10:05 Métodos in vitro de determinación de la permeabilidad Sacos intestinales evertidos y células de Franz. Prof. María Palmira Daflon Gremião y Prof. María Virginia Scarpa, Universidad Estadual Paulista-UNESP, Brasil. 10:10-10:35 Métodos de determinación de la permeabilidad: Métodos in situ en animales. Prof. Gladys Granero, Universidad Nacional de Córdoba, Argentina. 11:00 11:25 Métodos de determinación de la permeabilidad: Métodos in situ en animales. Prof. Isabel González, Universidad Miguel Hernández, España. 11:30 12:15 Estrategias para la modulación de las propiedades biofarmacéuticas en medicamentos. Prof. Anselmo Gomes Oliveira, Universidad Estadual Paulista-UNESP, Brasil. 14:00-14:40 Validación de metodologías analíticas. Prof. Marcela Longhi, Universidad Nacional de Córdoba, Argentina. 14:45-15:30 Bioensayos para evaluar la motilidad intestinal en ratones y ratas. Prof. Hérida Regina Nunes, Universidad Estadual Paulista-UNESP, Brasil. 15:35 15:55 Receso 3

4 15:55 16:35 Implementación de los conceptos del BCS en las normativas latinoamericanas del medicamento. Prof. Regina Pezoa, Instituto de Salud Pública de Chile. 16:40 17:20 Nuevo paradigma de ANMAT para estudios de bioequivalencia. Prof. Ricardo Bolaños, Disertante de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica de Argentina, ANMAT. Aspectos Prácticos en Computador: Día y medio: 3 sesiones. Jueves 13 de Octubre 9:00-10:40 Cálculo de la fracción absorbida: 1.1 Estimación del AUC (Excel y Biofarmacia Moderna). Prof. Matilde Merino, Universidad de Valencia, España. 1.2 Método Wagner-Nelson. (Excel y Biofarmacia Moderna). Prof. Matilde Merino, Universidad de Valencia, España. 11:00-12: Método de Loo-Riegelman. (Excel y Biofarmacia Moderna) Prof. Vicente G. Casabó, Universidad de Valencia, España. Comparación perfiles disolución mediante factor f2. Prof. Virginia Merino de la Universidad de Valencia, España y Prof. Virginia Sánchez, Universidad de Valparaíso, Chile. 14:00-15:40 Ejemplos de validación de métodos analíticos. Profs. Marcela Longhi y Gladys Granero, Universidad Nacional de Córdoba, Argentina. 4

5 15:40-16:00 Receso 16:00-17:35 Ajuste no lineal por mínimos cuadrados en Excel. Uso de herramienta Solver. Profs. Isabel Gonzalez y Marta González, Viernes 14 de Octubre 9:00-10:30 Cálculo práctico de constante de velocidad de absorción y permeabilidad a partir de datos de ensayos animales y de ensayos in vitro. Profs. Marival Bermejo y Prof. Victor Mangas, 10:30-10:50 Receso 10:50-12:20 Estimación de magnitudes adimensionales y clasificación según BCS. Prof. Gordon Amidon, Universidad de Michigan, USA. 5

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