SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD

Transcripción

1 RED TEMATICA DE INVESTIGACIÓN COOPERATIVA DE CENTROS DE CANCER INSTITUTO DE SALUD CARLOS III PROGRAMA DE BANCOS DE TUMORES SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD RONDA nº 1. SEGUNDO SEMESTRE- 2005

2 PROGRAMA DE BANCOS DE TUMORES SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD RONDA nº 1. SEGUNDO SEMESTRE INTRODUCCIÓN La importancia del material almacenado en los bancos de tumores y de los procedimientos que se realizan sobre el mismo requiere de una política de calidad continua, una de cuyas herramientas son los controles de calidad. Estos deben aplicarse sobre todas las actividades de los bancos y, en gran medida, han de ser responsabilidad de la propia institución. No obstante, es necesaria la existencia de controles externos que garanticen unos mínimos homogéneos de calidad entre diferentes instituciones que han de trabajar coordinadamente. A continuación se expone un resumen del procedimiento del primer control de calidad del Programa de Bancos de Tumores de la RTICCC, y del resultado global del mismo. HOSPITALES PARTICIPANTES Hospital Central de Asturias Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander Fundación Hospital de Jove, Gijón (Asturias Hospital del Mar, Barcelona Hospital Universitario Ntra. Sra. De Candelaria, Tenerife Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada Banco de Tumores del Hospital Clínico de Salamanca Hospital Clinic Barcelona Hospital Valle de Hebrón Hospital Universitario Germans Trias i Pujol (Badalona Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona Hospital Universitario Miguel Server (Zaragoza Hospital Universitario 12 Octubre (Madrid Complejo. Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela PROCEDIMIENTO GENERAL 1. Envío en hielo seco en menos de 24 horas de bloques de OCT o tejido congelado al nodo Hospital Clínico de Barcelona (1 bloque de los casos 1 y 10 del 2005 junto con sus datos asociados de la base de datos local. 2. Extracción de ARN total por medio del kit de extracción de Qiagen a partir de 10 secciones congeladas de 20 micras de espesor.

3 3. Envío de muestras congeladas a CNIO en hielo seco. 4. Análisis de cantidad y calidad del ARN por medio de electroforesis en microchip (Agilent 5. Envío desde los centros de bloques de parafina de los casos anteriores al CIC de Salamanca para fabricación de matriz de tejidos. Estudio de expresión de marcadores inmunohistoquímicos. 6. Evaluación de resultados y envío de informes. RESULTADOS GENERALES DE CALIDAD DE ARN Como puede observarse en la tabla adjunta, sólo una muestra fue de calidad insuficiente para ser valorada y otra estaba moderadamente degradada. La cantidad y calidad del resto fue en general muy buena o buena. Caso Degradación FD (factor de degradación CONC_1 ng/µl (bioanalizador CONC_2 ng/ul (nanodrop 260/ /230 1A No ,01 2,05 1,94 1B No ,96 2,02 2,11 2A No ,77 2,03 2,06 2B No ,2 2,09 0,87 3A No ,81 2,06 1,9 3B No ,77 2,05 1,79 4A Leve ,34 1,93 0,31 4B No ,83 2,05 2,07 5A No ,31 2,05 1,98 5B No ,85 2,06 1,95 6A No ,75 2,05 2,1 6B No ,47 2,04 1,88 7A No ,84 2 2,08 7B No ,44 2,06 2,19 8A Moderada ,37 2,05 2,18 8B No ,39 2,04 1,81 9A Leve ,91 2,04 2,07 9B Leve ,56 2,07 1,51 10A No ,31 2,05 2,05 10B No ,4 2,06 2,14 11A No ,29 2,05 2,08 11B No ,19 2,05 1,5 12A No ,53 2,05 1,6 12B No ,1 2,06 0,87 13A No ,02 2,06 2,06 13B No ,11 2,02 2,07 14A No ,14 2,06 0,56 14B No ,03 1,94 15A No valorable 12,77 2,32 0,86 15B No ,5 2,05 1,89 16A No ,13 2,09 0,66 16B No ,67 2,08 1,11

4 RESULTADOS GENERALES DEL ESTUDIO DE MATERIAL PARAFINADO Como puede observarse en la tabla adjunta, la calidad general del material fijado era buena, aunque, especialmente en el caso del marcador nuclear MIB1 se observó en numerosos casos una tinción débil respecto al control, probablemente por exceso de fijación en formol del tejido. CASO VIMENTINA CD 31 Ki67 / MIB-1 1A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B A B : Bloque de parafina no remitido 1 : Nula o poca tinción de células diana 2 : Mínima tinción de células diana 3 : Ligera tinción de células diana 4 : Buena tinción de células diana en número e intensidad 5 : Excelente tinción de células diana en número e intensidad

5 COMENTARIOS GENERALES ACERCA DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN LA RED En general, este control de calidad ha demostrado que los procedimientos técnicos de obtención, congelación, preservación y envío de muestras son adecuados, habiéndose obtenido ARN de muestras de buena calidad en la mayoría de los casos estudiados. Los resultados obtenidos por el estudio inmunohistoquímico sobre material parafinado muestran una adecuada representatividad y procesamiento de las muestras, aunque la discreta variabilidad para el marcador Ki67 con resultados débiles o negativos en algunos casos sugiere la influencia de la fijación (tardía o demasiado prolongada en algunas muestras e instituciones. Se recomienda intentar controlar estas variables en aquellos nodos donde sea posible la realización de bloques de parafina específicos para el banco de tumores. 1 de febrero de 2006 Enrique de Alava Pedro L. Fernández Manuel M. Morente