FICHA DE ASIGNATURAS DE PARA GUÍA DOCENTE EXPERIENCIA PILOTO DE CRÉDITOS EUROPEOS

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1 FICHA DE ASIGNATURAS DE PARA GUÍA DOCENTE EXPERIENCIA PILOTO DE CRÉDITOS EUROPEOS. UNIVERSIDADES ANDALUZAS DATOS BÁSICOS DE LA ASIGNATURA NOMBRE: FARMACIA CLÍNICA CÓDIGO: AÑO DE PLAN DE ESTUDIO: 2002 TIPO (troncal/obligatoria/optativa) : TRONCAL Créditos totales (LRU / ECTS): 6,5/7,2 Créditos LRU/ECTS teóricos: 4,5 Créditos LRU/ECTS prácticos: 2 CURSO: 5º CUATRIMESTRE: 1º y 2º CICLO: 2º DATOS BÁSICOS DE LOS PROFESORES NOMBRE: Mª CARMEN BEDMAR ABRIL, Mª DOLORES CONTRERAS CLARAMONTE, Mª ENCARNACIÓN MORALES HERNANDEZ CENTRO/DEPARTAMENTO: FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA ÁREA: FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Nº DESPACHO: mbedmar@ugr.es, mdcontre@ugr.es, maen@ugr.es TF: , URL WEB: DATOS ESPECÍFICOS DE LA ASIGNATURA 1. DESCRIPTOR Proceso terapéutico de utilización de medicamentos. Selección e información de medicamentos. Distribución de medicamentos. Nutrición artificial, parenteral y enteral. Reacciones adversas a medicamentos. Interacciones medicamentosas. Farmacovigilancia. Farmacoepidemiología. Estudios de utilización de medicamentos. Farmacoeconomía. Farmacocinética Clínica. Toxicología Clínica. Medicamentos en situaciones especiales. 2. SITUACIÓN 2.1. PRERREQUISITOS: Ninguno 2.2. CONTEXTO DENTRO DE LA TITULACIÓN: La Ley de Ordenación de Profesiones Sanitarias 44/2003 (BOE de 22 de noviembre de 2003), reconoce al farmacéutico como el profesional competente para la producción, conservación y dispensación de los medicamentos, así como para la colaboración en los procesos analíticos, farmaco-terapéuticos y de vigilancia de la salud pública. Dentro de la formación de los futuros profesionales del medicamento destaca el papel desempeñado por la asignatura Farmacia Clínica. En el contexto de la formación del estudiante, farmacia clínica ofrece la posibilidad de conocer su aplicabilidad en los pacientes de manera rigurosa, con la máxima seguridad y en óptimas condiciones. En esta asignatura el alumno debe formarse y adquirir los conocimientos adecuados sobre el medicamento para hacer un uso racional del mismo. La información recibida les facilitará el futuro ejercicio profesional y serán capaces de conocer el comportamiento de los medicamentos tras su aplicación concreta en el ser humano, sano o enfermo, profundizando en el uso racional de los medicamentos y así formarse en el ejercicio de la dispensación activa y la educación sanitaria 2.3. RECOMENDACIONES: Haber cursado previamente las materias troncales de Biofarmacia y Farmacocinética, Tecnología Farmacéutica General y Tecnología Farmacéutica Especial. Farmacología. Se recomienda de manera especial la participación del alumno en las cuestiones planteados durante las clases. 3. COMPETENCIAS 3.1. COMPETENCIAS TRANSVERSALES/GENÉRICAS: Capacidad de análisis y síntesis. Conocimientos generales básicos. Capacidad de resolución de problemas. Habilidades básicas de manejo de ordenador. Capacidad para trabajar en equipos interdisciplinarios. Capacidad de aprender. Capacidad de aplicar los conocimientos en la práctica.

2 3.2. COMPETENCIAS ESPECÍFICAS: Cognitivas (Saber): - De los principales conceptos relacionados con la farmacia clínica. - De las fuentes de información disponibles - De las indicaciones clínicas, y contraindicaciones, incluyendo orientaciones posológicas - De las interacciones medicamentosas y de las causas de variabilidad en la respuesta farmacológica - De las circunstancias que afectan a la seguridad y eficacia de los medicamentos, incluyendo consejos a los pacientes - De farmacoeconomía incluyendo conceptos de uso racional y eficiencia terapéutica - De los métodos principales de investigación preclínica y clínica Procedimentales/Instrumentales (Saber hacer): - Comunicar y educar al paciente y al público en general sobre el uso racional de los medicamentos para asegurar el cumplimiento del tratamiento, así como para aportar conocimientos de apoyo al prescriptor (Según la Federación Farmacéutica Internacional) - Información y consejo sobre productos medicinales (Según DE 2001/19/EC). - Un conocimiento adecuado que permita evaluar los datos científicos relativos a los medicamentos para poder proporcionar sobre esta base información apropiada (Según el MEC). - Un conocimiento adecuado de las condiciones legales y otras en materia de ejercicio profesional de las actividades farmacéuticas (Según el MEC). - Deben estar preparados par abordar el uso racional del medicamento, ejercido desde la dispensación activa, indicación farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico, farmacovigilancia, promoción y protección de la salud; prevención de la enfermedad y educación sanitaria (según el CGCOF). - Formación e información en materia farmacéutica al resto de profesionales sanitarios (según el CGCOF). - Habilidades de utilización segura de medicamentos teniendo en cuenta sus propiedades físicas y químicas incluyendo cualquier riesgo asociado a su uso (según el Libro Blanco de la Licenciatura e Farmacia, ANECA). - Promover el uso racional del medicamento y productos sanitarios (según el Libro Blanco de la Licenciatura e Farmacia, ANECA). - Emitir consejo terapéutico y participar en la toma de decisiones de farmacoterapia y dietoterapia en los ámbitos comunitario, hospitalario y atención domiciliaria (según el Libro Blanco de la Licenciatura e Farmacia, ANECA). - Capacidad para evaluar datos científicos mediante procedimientos estadísticos (Libro Blanco de la ANECA) Actitudinales (Ser): Actuar de acuerdo con los principios éticos y deontológico y según disposiciones legislativas reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional 4. OBJETIVOS El estudio de la Farmacia Clínica pretende que el estudiante tenga un amplio conocimiento acerca del uso racional del medicamento. 5. METODOLOGÍA - Clases teóricas - Clases prácticas en laboratorio - Videos - Tutorías presenciales en grupo - Tutorías presenciales individualizadas - Enseñanza virtual aplicando las nuevas tecnologías de la información y la comunicación - Trabajo personal autónomo - Exámenes escritos (pruebas en clase, exámenes parciales y finales)

3 NÚMERO DE HORAS DE TRABAJO DEL ALUMNO: PRIMER SEMESTRE: Nº de Horas: 205 Clases Teóricas*: 45 Clases Prácticas*: 10 Exposiciones y Seminarios*: 5 Tutorías Especializadas (presenciales o virtuales): A) Colectivas*: 3 B) Individuales: 4 Realización de Actividades Académicas Dirigidas: A) Con presencia del profesor*: 3 B) Sin presencia del profesor: 1 Otro Trabajo Personal Autónomo: A) Horas de estudio: 75 (clases magistrales) + 11 (contenido de seminarios) B) Preparación de Trabajo en Equipo: 6 C) Preparación de examen de teoría: 16 D) Preparación examen de practicas: 1 E) Preparación de trabajo de prácticas: 16 E) Preparación de trabajo de prácticas: A) Examen escrito: 3 B) Exámenes de prácticas: 1 SEGUNDO SEMESTRE: Nº de Horas: Clases Teóricas*: Clases Prácticas*: Exposiciones y Seminarios*: Tutorías Especializadas (presenciales o virtuales): A) Colectivas*: B) Individuales: Realización de Actividades Académicas Dirigidas: A) Con presencia del profesor*: B) Sin presencia del profesor: Otro Trabajo Personal Autónomo: A) Horas de estudio B) Preparación de Trabajo Personal:... Realización de Exámenes: A) Examen escrito: B) Exámenes orales (control del Trabajo Personal): 6. TÉCNICAS DOCENTES (señale con una X las técnicas que va a utilizar en el desarrollo de su asignatura. Puede señalar más de una. También puede sustituirlas por otras): Sesiones académicas teóricas X Exposición y debate: X Tutorías especializadas: X Sesiones académicas prácticas Visitas y excursiones: Controles de lecturas obligatorias: X Otros (especificar): DESARROLLO Y JUSTIFICACIÓN: Las técnicas y procedimientos de enseñanza señalados, en ajuste con el Programa presentado para conseguir los objetivos previstos, nos parecen adecuados para un conocimiento básico de la materia. Sin embargo consideramos que el número de horas asignado a la disciplina es absolutamente insuficiente para su completo desarrollo. 7. BLOQUES TEMÁTICOS (dividir el temario en grandes bloques temáticos; no hay número mínimo ni máximo) Sección I. Introducción. Farmacia Clínica. Atención Farmacéutica. Investigación clínica en el desarrollo de medicamentos. Farmacia Clínica como Tecnología Sanitaria. Farmacoepidemiología. Estudios de utilización de medicamentos.. Sección II. Funciones básicas en Farmacia Clínica. Uso racional de medicamentos. Selección e información de medicamentos. Farmacoeconomía. Educación sanitaria. Información. Indicación. Dispensación y distribución de medicamentos intra y extra hospitalaria. Indicación farmacéutica.

4 Sección III. Seguimiento fármaco-terapéutico y resultados de la medicación. Seguimiento fármaco-terapéutico. Problemas relacionados con los medicamentos (PRM). Incumplimiento terapéutico. Interacciones medicamentosas. Reacciones adversas. Farmacovigilancia. Sección IV. Posología y Utilización de medicamentos en pacientes individualizados. Farmacotécnia. Fluidoterapia. Farmacocinética Clínica. Monitorización de fármacos. Toxicología Clínica. Medicamentos en el embarazo, en lactantes y niños. en geriatría. En hipertensión. En diabetes. 8. BIBLIOGRAFÍA 8.1 GENERAL CIPOLLE JR. STRAND, LM. MORLEY, PC. El ejercicio de la atención farmacéutica, 1ª ed. Madrid, McGraw- Hill/Interamericana, USA, FARMACIA HOSPITALARIA. SEFH. 2ª ed. Directores: Bonal, J. y Domínguez-Gil. A Edit. Médica-Internacional. Madrid 1992 FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Colección de Terapéutica e Medicamentos Editor: Luis Matos. Xunta de Galicia GALLARDO, V. y RUIZ, MªA: Manual de introducción a la Farmacia Clínica. Edit. Universidad de Granada HERRERA CARRANZA, J Manual de Farmacia clínica y Atención Farmacéutica. Edit. Elsevier. Madrid LAPORTE JR, TOGNONI, G. Principios de epidemiología del medicamento, 2º ed. Barcelona. Edit. Masson-Salvat, LAPORTE JR, Principios básicos de investigación clínica, 2º ed. Barcelona HERNÁNDEZ HERRERO, MORENO GONZÁLEZ, A., ZARAGOZÁ GARCÍA, F., PORRAS CHAVARINO, A., MediPharm, TRATADO DE MEDICINA FARMACEUTICA; Ed. Médica Panamericana, 2010 WYNN, G.H., OESTERHELD, J.R., COZZA, K.L., Clinical manual of drug interaction principles for medical practice, American Psychiatric Publishing, 2009 GIBALDI, M., Gibaldi s drug delivery systems in pharmaceutical care. American Society of Health-System Pharmacists, 2007 YADAV, A.V., Hand Book of Clinical Pharmacy, Pragati Books Pvt. Ltd., ESPECÍFICA (con remisiones concretas, en lo posible) Ars Pharmaceutica Atención Farmacéutica Farmacia Clínica Farmacia Profesional Pharm. Care. Esp. Revista de la AEFH 9. TÉCNICAS DE EVALUACIÓN (enumerar, tomando como referencia el catálogo de la correspondiente Guía Común) Exámenes de teoría Las pruebas serán escritas. Englobará un examen parcial y un examen final de la disciplina. PARCIALES: El examen englobará preguntas de desarrollo, de extensión diferente FINAL: El examen englobará preguntas de desarrollo, de extensión diferente Valoración de las prácticas Exámenes de respuestas a preguntas cortas, extensión limitada Valoración científica del contenido y presentación del trabajo desarrollado durante las prácticas Evaluación de las actividades complementarias Se valorará la capacidad desarrollada por el alumno en las enseñanzas autorizadas. Se analizará la preparación del trabajo realizado, la utilización de material relevante o la aplicación de conocimientos previamente repasados. Evaluación de la presentación oral. Se analizan las habilidades de comunicación y los medios utilizados. Criterios de evaluación y calificación (referidos a las competencias trabajadas durante el curso): - Será necesario realizar las prácticas y participar en las actividades complementarias para aprobar la asignatura. - Los exámenes parciales se eliminarán con una nota igual o superior a 6. Se requiere además haber alcanzado al menos la nota de 5 en cada una de las partes de las que consta dicho examen por separado.

5 Para poder superar la asignatura, el alumno deberá demostrar un conocimiento suficiente de cada una de las partes que la componen. - La calificación final se obtendrá valorando: El examen realizado, parcial y final (85%) El examen de prácticas (10%) Actividades complementarias (5 %).

6 1er Semestre 1ª 2ª 3ª 4ª 5ª 6ª 7ª 8ª 9ª 10ª 11ª 12ª 13ª 14ª 15ª 16ª 17ª 18ª 19ª Sep 5 30 Sep 4 Oct Oct Oct Oct 5 28 oct 1 nov Nov Nov Nov Nov Dic Dic Dic Ene Ene Ene 5 27 Ene 1 Feb Feb Feb 5 Objetivos y resultados de aprendizaje esperados (temas) HORAS TOTAL ES <40 HORAS PRESENCIA LES HORAS TRABAJO AUTÓNOMO Nº de horas de sesiones Teóricas Nº de horas Exposiciones y seminarios Nº de horas Otras AAD con presencia profesor Nº de horas AAD sin presencia profesor Nº de horas Otro trabajo personal autónomo º Semestre Feb Nº horas exámenes

7 21ª 22ª 23ª 24ª 25ª 24 Feb 27 Feb Mar Mar Mar Mar Abril Final 2 Total Máximo

8 11. TEMARIO DESARROLLADO (con indicación de las competencias que se van a trabajar en cada tema) Sección I. Introducción. TEMA 1. Farmacia Clínica. Concepto. Objetivos. Áreas de aplicación. Atención Farmacéutica. Evolución y perspectivas de desarrollo. TEMA 2. Investigación clínica en el desarrollo de medicamentos. Ensayos Preclínicos y clínicos. Diseño y evaluación. Calidad en la Investigación Clínica. Normas de Buena Práctica Clínica. Comité Ético de Investigación Clínica. Composición. Funciones. TEMA 3. Farmacia Clínica como Tecnología Sanitaria Asistencial. Modelos. Estructura. Proceso y resultados. Consideraciones y medidas de la calidad en la Asistencia Farmacéutica en los distintos ámbitos de su aplicación dentro del Sistema Sanitario. TEMA 4. Estudios de utilización de medicamentos. Estudios de los riesgos asociados a su uso. Objetivos. Clasificación. Recogida de datos. Recursos profesionales. Farmacoepidemiología: Concepto, utilidad y objetivos. Tipos de estudios. Metaanálisis. Sección II.- Funciones básicas en Farmacia Clínica. TEMA 5. Proceso terapéutico del uso racional de medicamentos y productos sanitarios y su seguimiento en un ciclo de Atención Farmacéutica. Intervención Farmacéutica. TEMA 6. Selección de medicamentos. Guía farmacoterapéutica. Comisión de Farmacia y Terapéutica. Principales criterios de selección. Farmacoeconomía: Concepto, variables y tipos de estudios farmacoeconómicos. TEMA 7. Información sobre medicamentos: Información a profesionales de la salud. Centros. Estructura. Funciones. Fuentes y bases de datos. Información a pacientes y educación sanitaria. Relación terapéutica. Consejo al paciente en farmacoterapia. Documentación clínica. Entrevista sobre la historia de la medicación. TEMA 8. Dispensación y distribución de medicamentos. Sistema de dosis unitaria. Justificación, Ventajas. Tipo de sistemas. Dispensación activa de medicamentos. Reenvasado de medicamentos. Indicación Farmacéutica.

9 Sección III. Seguimiento fármaco-terapéutico y resultados de la medicación. TEMA 9. Seguimiento fármaco-terapéutico: Objetivos. Resultados negativos asociados al uso de medicamentos (RNM). Problemas asociados al uso de medicamentos (PRM). Metodología. Incumplimiento terapéutico: Definición, tipos y metodología. TEMA 10. Interacciones medicamentosas. Factores que influyen y actuación clínica. TEMA 11. Reacciones adversas a medicamentos (RAM). Estudio beneficio/ riesgo. Actuación clínica. Normas para evitar reacciones adversas. TEMA 12. Farmacovigilancia. Definición. Objetivos. Metodología. Tarjeta amarilla. Vigilancia de productos sanitarios. Sección IV. Posología y utilización de medicamentos en pacientes individualizados. TEMA 13. Farmacotécnia. Fluidoterapia. Nutrición parenteral. Nutrición enteral. Elaboración. Controles y seguimiento en el paciente. Formulación Magistral. TEMA 14. Farmacocinética Clínica. Aspectos teóricos. Cronofarmacocinética. Monitorización de fármacos. Determinación de dosis e intervalos posológicos. TEMA 15. Utilización de medicamentos en lactantes y niños. Características. Influencia de factores biofarmacéuticos y farmacocinéticos. Ejemplos. TEMA 16. Utilización de medicamentos en el embarazo. Características. Influencia de factores biofarmacéuticos y farmacocinéticos. Ejemplos. TEMA 17. Utilización de medicamentos en geriatría. Características. Influencia de factores biofarmacéuticos y farmacocinéticos. Ejemplos.

10 TEMA 18. Utilización de medicamentos en pacientes con patologías crónicas: Diabetes, Hipertensión, Epilepsia, EPOC y otros. PROGRAMA PRÁCTICO DE FARMACIA CLÍNICA Resolución de casos prácticos sobre: - Interacciones medicamentosas. Sistemas de consulta y medidas a tomar. - Indicación farmacéutica. - Seguimiento fármaco-terapéutico - Nutrición parenteral. - Casos clínicos. - Información sobre medicamentos. - Bases de datos. Publicaciones. Base de datos Cochrane. 12. MECANISMOS DE CONTROL Y SEGUIMIENTO (al margen de los contemplados a nivel general para toda la experiencia piloto, se recogerán aquí los mecanismos concretos que los docentes propongan para el seguimiento de cada asignatura):