BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL

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1 BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL Clinical infectious diseases Comparison of the early fungicidal activity of high-dose fluconazole, voriconazole, and flucytosine as secondline drugs given in combination with amphotericin B for the treatment of HIV-associated cryptococcal meningitis Comparación de la actividad fungicida precoz de dosis altas de fluconazol, voriconazol y fluocitosina, como segunda línea de fármacos, en combinación con anfotericina B, para el tratamiento de la meningitis criptocócica asociada a VIH Loyse A 1-4, Wilson D 3, Meintjes G 1,5,6, et al. 1 Infectious Diseases Unit, GF Jooste Hospital, Cape Town; 2 Desmond Tutu HIV Centre, Institute of Infectious Disease and Molecular Medicine University of Cape Town; 3 Department of Medicine, Edendale Hospital, Pietermaritzburg, South Africa; 4 International Health Group, Research Centre for Infection and Immunity, Division of Clinical Sciences, St. George s University of London, United Kingdom; 5 Division of Infectious Diseases and HIV Medicine, Department of Medicine; 6 Institute of Infectious Diseases and Molecular Medicine, University of Cape Town, South Africa. Clin Infect Dis. 2012;54(1):121-8 Comentario: Pedro Villarroel González-Elipe Médico especialista en Medicina Interna Coordinador del Servicio de Urgencias Hospital Clínico San Carlos Madrid Disponible en: 1

2 Uptake of Comparison combination of antiretoviral the early fungicidal therapy and activity HIV disease of high-dose progression fluconazole, according voriconazole, to geographical and flucytosine origin seroconverters as second-line drugs in Europe, given Canada, in combination and Australia with amphotericin B for the treatment Jarrin of HIV-associated I, et al. Clin Infect cryptococcal Dis. 2012;54(1):111-8 meningitis Loyse A, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(1):121-8 Introducción La meningitis criptocócica asociada a VIH causa muertes anuales en el mundo. El actual tratamiento inicial estándar consiste en anfotericina B (AMB) + fluocitosina (5-FC), pero el 5-FC no está disponible en Asia y África, donde un 10-20% de muertes por SIDA se atribuyen a meningitis criptocócica (MC), por lo que antifúngicos alternativos a 5-FC y/o más eficaces regímenes de tratamiento serían necesarios. Este ensayo fase II fue diseñado para evaluar cuatro regímenes de tratamiento alternativo al estándar de AMB + 5-FC. El primer y principal objetivo fue comparar la tasa de aclaramiento de infección del líquido cefalorraquídeo (LCR) (actividad fungicida temprana) (EFA), determinada por los resultados de los cultivos cuantitativos y seriados del LCR y, en segundo término, evaluar la seguridad de los nuevos regímenes. METOdOLOGÍA Ochenta pacientes VIH, con meningitis criptocócica, se aleatorizaron para este estudio en cuatro grupos de tratamiento, de 2 semanas de duración, con las siguientes pautas: Grupo 1, AMB (0,7-1 mg/kg) + 5-FC (25 mg/kg, 4/día). Grupo 2, AMB (0,7-1 mg/kg) + fluconazol (800 mg/día). 2

3 Uptake of Comparison combination of antiretoviral the early fungicidal therapy and activity HIV disease of high-dose progression fluconazole, according voriconazole, to geographical and flucytosine origin seroconverters as second-line drugs in Europe, given Canada, in combination and Australia with amphotericin B for the treatment Jarrin of HIV-associated I, et al. Clin Infect cryptococcal Dis. 2012;54(1):111-8 meningitis Loyse A, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(1):121-8 Grupo 3, AMB (0,7-1 mg/kg) + fluconazol (600 mg 2/día). Grupo 4, AMB (0,7-1 mg/kg) y voriconazol (300 mg 2/día). Los participantes se reclutaron entre agosto de octubre de 2008 en dos hospitales de Sudáfrica con el requisito de estar infectados por VIH, tener más de 18 años, estar hospitalizados por un primer episodio de MC (diagnosticado por tinta china en el LCR), y no haber recibido más de tres dosis de AMB. La MC fue confirmada en todos los pacientes incluidos por cultivo de LCR positivo para C. neoformans. Fueron criterios de exclusión: pacientes con niveles de alanina aminotransferasa cinco veces lo normal, un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 500, recuento plaquetario inferior a , el embarazo, la lactancia, la reacción previa grave a los fármacos del estudio y el uso actual de terapia antirretroviral (TAR). El seguimiento evolutivo se realizó con punciones lumbares los días 3, 7 y 14 de tratamiento. Tras el alta hospitalaria, los pacientes fueron asesorados para el inicio de TAR a la semana 2 de concluir el tratamiento de la MC, y un seguimiento de 6 meses a partir de su inscripción en el estudio. ResuLTAdos No hubo diferencias estadísticamente significativas en la tasa de aclaramiento de unidades formadoras de colonias (CFU) de criptococo en muestras de LCR entre los cuatro grupos de tratamiento. 3

4 Uptake of Comparison combination of antiretoviral the early fungicidal therapy and activity HIV disease of high-dose progression fluconazole, according voriconazole, to geographical and flucytosine origin seroconverters as second-line drugs in Europe, given Canada, in combination and Australia with amphotericin B for the treatment Jarrin of HIV-associated I, et al. Clin Infect cryptococcal Dis. 2012;54(1):111-8 meningitis Loyse A, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(1):121-8 La mortalidad global fue del 12% (9 de 78 pacientes fallecieron) a la semana 2, y el 29% (22 de 75 pacientes fallecieron) a la semana 10, sin diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Se encontraron pocas anomalías de laboratorio, relacionadas con los agentes antifúngicos de segunda línea, y, en particular, no hubo diferencias estadísticamente significativas en aumentos en el nivel de alanina aminotransferasa o disminuciones en el recuento de neutrófilos. Comentario Aun cuando resultan necesarios más estudios, por el limitado número de pacientes incluidos, este artículo es pionero en demostrar que regímenes alternativos al estándar (sustituyendo a la 5-FC por fluconazol o voriconazol) tienen, al menos, la misma eficacia y seguridad que este, lo que resulta de particular interés para el manejo de la MC asociada a VIH, en áreas como el SSA y países asiáticos, donde la 5-FC no es accesible con facilidad. Por otra parte, los resultados obtenidos ponen en cuestión, una vez más, si los fármacos de segunda línea aportan eficacia significativa a la AMB en el tratamiento de la MC asociada a VIH. Bibliografía Bennett J. Companion drugs for amphotericin B in cryptococcal meningitis: flucytosine, fluconazole, or nothing? Clin Infect Dis. 2012;54(1): Perfect JR, Dismukes WE, Dromer F, et al. Clinical practice guidelines for the management of cryptococcal disease: 2010 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2010;50:

5 Clinical Infectious Diseases Selección de artículos Incidence of HIV-1 drug resistance among antiretroviral treatment-naive individuals starting modern therapy combinations Incidencia de resistencia a los fármacos antirretrovirales en el VIH-1 en personas sin tratamiento previo que inician combinaciones modernas de terapia Von Wyl V, Yerly S, Böni J, et al., and the Swiss HIV Cohort Study. Clin Infect Dis. 2012;54(1): Adverse outcome analyses of observational data: assessing cardiovascular risk in HIV disease Evaluación del riesgo cardiovascular en la enfermedad por VIH: análisis de resultados adversos de los datos observacionales Triant VA, Josephson CG, Rochester KN, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(3): HIV-1 dual infection is associated with faster CD41 T-cell decline in a cohort of men with primary HIV infection Infección dual por VIH-1 y disminución rápida de CD41 en una cohorte de hombres con infección primaria por VIH Cornelissen M, Pasternak AO, Grijsen ML, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(4): Liver fibrosis progression after acute hepatitis C virus infection in HIV-positive individuals Progresión de la fibrosis hepática tras hepatitis aguda por virus C en personas con VIH Vogel M, Page E, Boesecke C, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(4):

6 Clinical Infectious Diseases A comparison of 3 regimens to prevent nevirapine resistance mutations in HIV-infected pregnant women receiving a single intrapartum dose of nevirapine Comparación de 3 protocolos para prevenir las mutaciones de resistencia de nevirapina en mujeres embarazadas con VIH que recibieron una dosis única de nevirapina durante el parto Van Dyke RB, Ngo-Giang-Huong N, Shapiro DE, et al., and IMPAACT P1032 Protocol Team. Clin Infect Dis. 2012;54(2): Impaired CD4 T-cell count response to combined antiretroviral therapy in antiretroviral-naive HIV-infected patients presenting with tuberculosis as AIDS-defining condition Descenso de células T CD4 en respuesta a la terapia antirretroviral combinada previa en pacientes infectados por VIH que presentan tuberculosis como condición definitoria de SIDA Cingolani A, Cozzi Lepri A, Castagna A, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(6):

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