SINALERG Levocetirizina 2.5 mg / 5 ml Jarabe

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1 SINALERG Levocetirizina 2.5 mg / 5 ml Jarabe

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3 SINALERG (LEVOCETIRIZINA 2.5 mg/5 ml) Jarabe Antihistamínico COMPOSICIÓN Cada 100 ml contiene: Levocetirizina diclorhidrato g Excipientes c.s.p. INDICACIONES Levocetirizina esta indicado para el alivio sintomático de alergias tales como fiebre de heno y urticaria. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Levocetirizina, es un isómero de la Cetirizina, es un antagonista potente y selectivo de los receptores H1 periféricos, caracterizada por su selectividad de acción y su ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia) debido a que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Efecto antihistamínico (H1- receptor): Usada en el tratamiento de la alergia, Levocetirizina actúa compitiendo con la Histamina por los sitios receptores H1, en células efectoras, evitando (pero sin revertir) las respuestas mediadas por histamina, antagonizando la mayoría de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo urticaria y prúrito. Además la acción anticolinérgica provee un efecto de sequedad de la mucosa nasal. La afinidad de Levocetirizina por los receptores H1 humanos es dos veces mayor que la de la Cetirizina. Con media dosis, la Levocetirizina presenta una actividad comparable a la de la Cetirizina tanto en la piel como en la nariz. Levocetirizina inhibe la migración transendotelial de los eosinófilos, inducida por la eotaxina, a través de las células dérmicas y pulmonares. CONTRAINDICACIONES Insuficiencia renal grave. Los sedantes antihistamínicos tienen una significante actividad antimuscarínica y por consiguiente deberían ser usados con precaución en hipertrofia prostática, retención urinaria, susceptibilidad al glaucoma de cierre angular y obstrucción piloroduodenal. Los antihistamínicos deberían ser usados con cuidado en afección hepática y la reducción de la dosis puede ser necesaria en deterioro renal. La precaución puede ser requerida en epilepsia. Los niños y ancianos son más susceptibles a efectos secundarios. Muchos antihistamínicos deberían ser evitados en porfiria aunque algunos (Ej. Clorfenamina y cetirizina) son al parecer seguros. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS No se tiene información sobre interacciones específicas. Levocetirizina pertenece a los Antihistamínicos no sedantes y tendría las interacciones siguientes: Ritonavir: las concentraciones plasmáticas de antihistamínicos no sedantes posiblemente son incrementadas por Ritonavir. Levocetirizina pertenece a los Antihistamínicos y tendría las interacciones siguientes: La interacción de sedantes se aplica en menor medida a la falta de antihistamínicos sedantes. Las interacciones generalmente no se aplican a los antihistamínicos utilizados para la acción tópica (entre ellos la inhalación). Alcohol: incremento del efecto sedante cuando los antihistamínicos se administran con alcohol (es posible un menor efecto con antihistamínicos no sedantes). Antidepresivos tricíclicos: incremento de los efectos antimuscarínicos y sedantes cuando los antihistamínicos se administran con antidepresivos tricíclicos. Antidepresivos relacionados a tricíclicos: posible incremento de los efectos antimuscarínicos y sedantes cuando los antihistamínicos se administran con los antidepresivos relacionados a tricíclicos. Antimuscarínicos: incremento del riesgo de efectos adversos antimuscarínicos cuando antihistamínicos se administran con antimuscarínicos (algunas drogas tiene efectos antimuscarínicos; el uso concomitante de dos o

4 más de tales drogas puede incrementar efectos adversos tales como sequedad de la boca, retención urinaria, y estreñimiento; su uso concomitante puede originar confusión en los ancianos. Generalmente estas interacciones no se aplican para antimuscarínicos usados en inhalación) Ansiolíticos e Hipnóticos: incremento del efecto sedante cuando los antihistamínicos se administran con ansiolíticos e hipnóticos. Betahistina: los antihistamínicos teóricamente antagonizan los efectos de betahistina. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs): incremento de los efectos antimuscarínicos y sedantes cuando antihistamínicos se administran con los IMAOs. PRECAUCIONES Susceptibilidad incrementada en recién nacidos, prematuros y ancianos, asimismo puede ocurrir reacciones paradójicas en niños y ancianos. Uso durante el embarazo: No hay evidencia de teratogenicidad; embriotoxicidad en estudios en animales con altas dosis de hidroxizina y loratadina. Uso durante la lactancia: Lactancia (no se recomienda a madres lactantes). Cantidades significativas de algunos antihistamínicos están presentes en la leche materna; aunque no se conoce si es dañino. INCOMPATIBILIDADES: No se reporta. REACCIONES ADVERSAS Condiciones que afectarían su empleo: Sensibilidad a algún antihistamínico. Muy rara vez aumento de peso. La somnolencia es un efecto secundario significativo en la mayoría de los antihistamínicos más antiguos aunque el estímulo paradójico puede ocurrir raramente, especialmente con altas dosis o en niños y ancianos. La somnolencia puede disminuir después de algunos días de tratamiento y es un problema considerablemente menor con los antihistamínicos más recientes. Los efectos secundarios que son más comunes con los antihistamínicos más antiguos incluyen dolor de cabeza, deterioro psicomotor y efectos antimuscarínicos tales como retención urinaria, boca seca, visión borrosa y desordenes gastrointestinales. Otros efectos secundarios raros de antihistamínicos incluyen hipotensión, efectos extrapiramidales, mareos, confusión, depresión, perturbaciones en el sueño, temblores, convulsiones, palpitación, arritmias, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, angioedema y anafilaxis, sarpullido, y reacciones fotosensibles), desordenes sanguíneos, disfunción del hígado, y glaucoma de cierre-angular. ADVERTENCIAS Conducción de vehículos: Aunque raramente se presenta somnolencia, los pacientes deben ser alertados que puede ocurrir y afectar su rendimiento de tareas prácticas (por ejm. conducir). Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas u otros depresores del SNC. Es importante no tomar más cantidad de medicación de la prescrita; no duplicar las dosis; tomar con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS No existe ningún antídoto específico conocido contra la Levocetirizina. Dado a que no hay un tratamiento específico de la sobredosis con antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de soporte. Disminuir la absorción: Inducir la emesis (se recomienda jarabe de ipecacuana); sin embargo es necesaria precaución contra la aspiración, especialmente en infantes y niños. Lavado gástrico (solución de cloruro de sodio 0.45% o isotónico) si el paciente es incapaz de vomitar dentro de las 3 horas de la ingesta. Incrementar la eliminación:

5 Catárticos salinos (leche de magnesia) son usados algunas veces Levocetirizina no se elimina de forma efectiva por hemodiálisis Tratamiento específico: Vasopresores para tratar la hipotensión; epinefrina no debe ser usada ya que puede haber posterior disminución de presión sanguínea. Oxigeno y fluidos intravenosos. Precaución contra el uso de estimulantes (agentes analépticos) ya que ellos pueden causar ataques DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Dosis para adultos y niños mayores de 6 años: Oral, 5 mg una vez al día. Niños de 2-6 años 1.25 mg dos veces al día. Laboratorios Induquímica S.A. Calle Santa Lucila Chorrillos Lima 09 - Perú Telfs

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