Director Médico Laboratorios Dr. Moreira
|
|
- Isabel Ortiz Campos
- hace 8 años
- Vistas:
Transcripción
1 Planificación del Control de Calidad en el Laboratorio Clínico Un Enfoque Práctico Dr. Luis René Garza Gzz. Director Médico Laboratorios Dr. Moreira
2 Prefacio I think the main ingredient that is missing in laboratory quality management is QUALITY James Westgard Purposeful Planning Prevents Poor Performance George Klee Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 2
3 Poniendo en claro los OBJETIVOS Porqué es necesario el Control de la Calidad? Simplemente para... Asegurar la obtención de resultados confiables y clínicamente útiles para el cuidado del paciente. Muchos Laboratorios en la actualidad no Planifican su Sistema de Calidad. Basandose en el Estado del Arte alcanzan un nivel arbitrario de Calidad, pero no necesariamente es la Calidad que el médico requiere para la atención de sus pacientes. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 3
4 Enfoque PDCA Tomar acciones para la mejora continua de los procesos y del desempeño Establecer los objetivos y los procesos necesarios para alcanzar los resultados intencionados Verificación y reporte de resultados obtenidos Implementación conforme a lo planificado Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 4
5 Enfoque PDCA La Planificación
6 La Planificación En el contexto del diseño de un programa de control de calidad interna en el Laboratorio Clínico la Planificación implica: 1. Determinar los Requisitos de Calidad por ensayo. 2. Conocer el Desempeño del método en condiciones estables. 3. Comparar el Desempeño del método vs. Requisitos de calidad. 4. Diseño del Procedimiento de Control. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 6
7 La Planificación Qué son los Requisitos de Calidad? Son especificaciones acerca de la tasa de error que puede ser permitida en un método analítico para que pueda proporcionar resultados útiles para el paciente. Pueden aparecer expresados como: 1. Error Sistemático máximo permitido TSEa. 2. Error Aleatorio máximo permitido TREa. 3. Error Total máximo permitido TEa. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 7
8 La Planificación Criterios comúnmente empleados para determinar los Requisitos de Calidad: 1. MEDICOS : Requisitos Médicos 2. BIOLOGICOS : Variabilidad Biológica 3. REGULATORIOS : CLIA ESTADISTICOS : Intervalos de Referencia. 5. ALCANZABLES. - EQAs o PT (resultados por grupo) - DE del proceso - CLSI (NCCLS) EP ESPECIFICACIONES : del fabricante para el método 7. DE EXCELENCIA Y MEJORA : Seis Sigma. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 8
9 REQUISITOS DE CALIDAD Nivel de exigencia : Básica: Especificaciones del Fabricante, CLIA 88 Requisitos Médicos,Requisitos estadísticos Niveles alcanzables, Variabilidad Biológica ( Nivel mínimo ) Moderada: Variabilidad Biológica ( N deseables ) Alta : Variabilidad Biológica (Nivel optimo ) Cinco y Seis Sigma.
10 La Planificación Por ejemplo, Requisito Médico: ERROR TOTAL % BIAS % CV % COLESTEROL 8.9 <3 < 3 TRIGLICERIDOS < 15 < 5 < 5 HDL COLEST < 13 < 5 < 4 LDL COLEST < 12 < 4 < 4 ERROR TOTAL = BIAS + 2 CV. NCEP. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 10
11 La Planificación Requisitos de calidad por CLIA y Variabilidad Biológica (VB) Analito CLIA VB d Glucosa 10 % o 6 mg 6.3 % Colesterol 10 % 9 % Proteína Total 10 % 3.4 % Albúmina 10 % 3.9% Sodio 4 mmol ó 2.8 % 1.26 mmol ó 0.9 %. Potasio 0.5 mmol ó 10 % 5.8 %. Cloro 5 % 1.5 % Calcio 1 mg 0.24 mg o 2.4 % ALT 20 % 32.1 % LDH 20 % 9.5 %. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 11
12 La Planificación Niveles de Variabilidad Biológica OPTIMO DESEABLE MÍNIMO Analitos con alta variabilidad biológica El más utilizado Analitos muy regulados, ej: Na, Ca El nivel DESEABLE es el más utilizado en términos generales, sin embargo debe evaluarse con que nivel se puede cumplir, para luego adoptarlo como meta de calidad de IMPRECISIÓN Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 12
13 ESPECIFICACIONES DE CALIDAD BASADA EN VARIABILIDAD BIOLOGICA TEa% ANALITO Mínimo Deseable Optimo Glucosa Colesterol Proteína Total Albumina Sodio Potasio Cloro Calcio ALT LDH Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 13
14 La Planificación Requisitos de Calidad por Variabilidad Biológica (VB) Las tablas de metas biológicas están disponibles en su versión más actualizada en Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 14
15 La Planificación Evaluación del Desempeño del método. Mediante experimentos de Verificación de la Validación de métodos debe determinarse como mínimo las siguientes características: 1. Veracidad ó Inexactitud 2. Imprecisión 3. Rango Reportable (Linealidad) 4. Intervalo de Referencia. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 15
16 La Planificación Desempeño del método. El uso de los siguientes protocolos es sugerido: Para Veracidad e Imprecisión Protocolo CLSI EP15-A2 User Verification of Performance for Precision and Trueness. Protocolo CLSI EP10-A3 Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures Para Linealidad (Rango Reportable) Evaluación tradicional de Linealidad (pendiente e intersección ). Protocolo CLSI EP06-A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach Protocolo de Linealidad Clínica de Rhoads y Castaneda Protocolo CLSI EP17 EP17-A Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantification Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 16
17 La Planificación Algunas herramientas de software disponibles para facilitar el proceso de verificación de la validación. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 17
18 La Planificación Error Total del Método: Representa el error total que puede ocurrir en el resultado de una prueba debido a su imprecisión (error aleatorio) y su inexactitud (error sistemático). Error Aleatorio Error Sistemático Error Total (TE) Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 18
19 La Planificación Cálculo del Error Total del Método: Tomando como base los resultados obtenidos de la verificación de la validación, debe realizarse el cálculo del Error Total del Método como sigue: Error Total (TE) = Bias + 2CV Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 19
20 La Planificación Error Total del Método vs. Error Total Aceptable TE vs. TEa Si TE TEa Si TE > TEa Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 20
21 La Planificación Si el desempeño del método es aceptable, entonces el paso siguiente es definir el procedimiento de control. Si el desempeño del método es inaceptable, entonces es necesario implementar medidas orientadas a disminuir o eliminar las causas que producen la tasa de error (aleatorio o sistemático) ó bien revalorar los requisitos de calidad establecidos, siempre dentro del marco de la utilidad clínica. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 21
22 PORQUE ES IMPORTANTE INCORPORAR EL ERROR TOTAL EN NUESTRAS HERRAMIENTAS DE CONTROL. 1.- Es una herramienta útil en Planificación. 2.- Unifica en un valor único el error del método. 3.- Nos permite utilizar ese valor como una meta analítica sujeta a la mejora continua. 4.- Nos permite utilizar ese valor en el cálculo de la incertidumbre del método. 5.- Se utiliza en cálculos metrológicos
23 La Planificación Diseño del procedimiento de control. Selección de las reglas de control a aplicar (Westgard) Cantidad de controles (N) a procesar para cada ensayo Cantidad de corridas analíticas Selección del Gráfico. Definir limites de control. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 23
24 La Planificación Diseño del procedimiento de control. 1) Analizar controles mínimo durante 20 días 2) Determinar Media, DE y CV 3) Elaborar gráficos de Levey Jennings 4) Evaluar el gráfico Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 24
25 La Planificación Ejemplo: Trazar la gráfica uniendo con una línea los resultados obtenidos con el control cada día. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 25
26
27
28 La Planificación Gráfico de control con Línea de Promedios Ponderados Móviles E intervalo de control ETa. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 28
29 La Planificación Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 29
30 La Planificación Algunas recomendaciones a seguir para definir el procedimiento de control : 1. No utilice límites de control 1-2s para rechazo y para todas las pruebas. 2. No utilice las mismas reglas de control para todos las pruebas. 3. Seleccione reglas de control y no. de controles para cada prueba en forma individual. 4. Minimice los falsos rechazos. 5. Seleccione las reglas de control que permita detectar errores clínicamente importantes. 6. Estandarizar el manejo del material de control. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 30
31 La Planificación Diferentes reglas producen indices diferentes de rechazo. 1-2s Da muchos rechazos, la mayoria falsos. 1 control 5%, 2 controles 9%, 3 controles 14% 1-3s Baja el nivel de falsos rechazos, pero baja el nivel de deteccion del error. 1 control 1%, 2 controles 2%. Para equilibrar rechazos y nivel de deteccion, Westgard recomienda utilizar 5 reglas juntas. Rechazos 2 a 4 % Con la multiregla de Westgard baja el nivel de rechazos y aumenta el nivel de deteccion de errores. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 31
32 La Planificación Un gráfico de control de 2DE tiene un promedio de 1 de cada 22 puntos (4.5%) que necesariamente caen fuera del intervalo de control Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 32
33 SELECCION DE REGLAS DE CONTROL 1.- En forma arbitraria 2.- Utilizando métrica estadístistica. 3.- Utilizando Programas de Software.
34 La Planificación Definición de procedimiento de control. Como inicio se pueden utilizar las siguientes Reglas de Westgard, salvo que por análisis de desempeño se determine que la regla a utilizar sea distinta a las indicadas 1 3s, 2 2s, R 4s, 4 1s y 10 x Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 34
35 Utilizacion de metrica estadistica 1.- Uso de SIGMA Métrica. Gold estándar que toma en consideración el Requisito de calidad (TEa) de un método en donde se alojan 6 Unidades de desvío estándar. ETa Bias/ CV. 2.- Uso del Error Sistemático Critico. Numero de Desviaciones estándar que la Media puede desviarse antes que el 5 % de los resultados excedan el limite de error total permitido (TE a) SIGMA Menos 1.65
36 SELECCIÓN DE REGLAS DE WESTGARD UTILICE UNA SOLA REGLA DE CCI Y UN NUMERO MINIMO DE CONTROLES PARA METODOS DE ALTO DESEMPEÑO. a.-métodos con 6 Sigma o superiores. Métodos con 5.5 a 6.0 Sigma pueden utilizar la regla 1-3s y 2 a 3 controles. UTILICE UNA REGLA Y MAS CONTROLES CON METODOS DE DESEMPEÑO MODERADO. a.-métodos con Sigmas de 5.0 a 5.5 pueden utilizar la regla 1-2.5s con dos o tres controles. b.-métodos con Sigmas de 4.4 a 5.0 igual al caso anterior pero con 4 controles. UTILICE MULTIREGLAS CON PROCEDIMIENTOS DE BAJO DESEMPEÑO. Sigmas menores de 4.0.
37 ERROR SISTEMATICO CRITICO - Los métodos analíticos con errores sistemáticos críticos elevados ( mayores de 3 ) satisfacen fácilmente los requerimientos de calidad y requieren de poca vigilancia. - Los métodos con error sistemático crítico entre 2.0 y 3.0 son mas difíciles de manejar y requieren de un numero mayor de controles y reglas de control mas estrictas. - Un método con error sistemático crítico menor de 2.0 puede ser inaceptable para un laboratorio de rutina y requiere mucha vigilancia del Control de Calidad.
38 La Planificación Selección de reglas de control utilizando herramientas estadísticas automáticas. Objetivo: al menos 90 % de probabilidad de detectar errores médicamente importantes y un máximo de 5% de probabilidad de falso rechazo. Para seleccionar el procedimiento apropiado se sugiere utilizar los Gráficos de Especificaciones Operacionales de Procesos OPSpecs (Operational Process Specifications Charts) Existen programas comerciales de Software para obtener estos Gráficos (Easy Rules Westgard). Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 38
39 La Planificación TABLAS OPSpecs La imprecisión e inexactitud que se obtiene en un proceso de validación de un método analítico son utilizadas en estas tablas para seleccionar las reglas de control que son necesarias para vigilar el desempeño del método según los requisitos de calidad establecidos. Además de la selección de las reglas, se obtiene un estimado de la Probabilidad de falso rechazo y la Probabilidad de detección del error, el numero de controles y corridas mas conveniente y una estimación de la Sigma métrica y del Error sistemático critico. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 39
40 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 40
41 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 41
42 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 42
43
44 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 44
45
46 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 46
47
48
49 Enfoque PDCA La Implementación
50 La Implementación Existen diferentes opciones para implementar el programa de control de calidad interno resultante de la planificación, entre otros: Manual. Uso de gráficos de control Levey Jennings en papel con registros mantenidos a mano. Instrumental. La configuración y el seguimiento del control se lleva mediante el software que regularmente viene instalado en los instrumentos. Automatizado. Mediante el uso de software comercialmente disponible en el que solamente es requerida una configuración inicial y tanto el registro como el seguimiento es efectuado automáticamente. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 50
51 La Implementación Nuestra experiencia En nuestra experiencia se ha recurrido a las diferentes opciones (manual, instrumental y automatizada). Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 51
52 La Implementación IMPLEMENTACIÓN DE UNITY REAL TIME Algunos BENEFICIOS incluyen: Personalización y Automatización TOTAL. Flexibilidad y sencillez para llevar el CCI. Apoyo estadístico poderoso con el Westgard Advisor. Supervisión más eficiente y eficaz. Comparación interlaboratorio: sólida herramienta para la gestión de la calidad analítica.....entre muchos otros. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 52
53 La Implementación Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 53
54 Enfoque PDCA Verificar y Actuar!!
55 Verificar y Actuar!! Utilice la regla 1-2s como signo de alerta. Utilice reglas criticas para rechazar corridas. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 55
56 Verificar y Actuar!! Aparece una violación en una regla de control!!!!!!!! Qué debo hacer? La tabla siguiente muestra el tipo de error y las reglas de control que mejor los detectan Tipo de error Error aleatorio o sistemático Error sistemático Error aleatorio Regla de control que lo detecta 1-2s,1-2.5s,1-3s,1-3.5s,1-4s. 2-2s,4-1s,10x,3-1s,12x. R- 4s.1-3s etc. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 56
57 Verificar y Actuar!! Tipo de Error Error Aleatorio Tendencia Error Sistemático Desvío Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 57
58 Verificar y Actuar!! Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL. MALOS HÁBITOS: 1) Repetir el Control 2) Utilizar un nuevo control Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 58
59 Verificar y Actuar!! Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL. BUENOS HÁBITOS: 1) Inspeccionar las graficas de control o reglas afectadas para determinar el tipo de error. 2) Relacionar el tipo de error a causas potenciales. 3) Considerar factores comunes en sistemas multiprueba e Instrumentos de apoyo. 4) Relacionar el origen del problema a cambios recientes. 5) Verificar la solución. 6) Documentar el remedio. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 59
60 Verificar y Actuar!! Causas potenciales de errores aleatorios 1) Burbujas en líneas, muestreadores, jeringas de los reactivos o de las muestras. 2) Reactivos inapropiadamente preparados y disueltos. 3) 4) Puntas de pipeta flojas. Coagulo en pipeteadores. 5) Pipeteo impreciso 6) Fluctuación de corriente eléctrica. 7) Fluctuación de lecturas o cálculos. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 60
61 Verificar y Actuar!! Causas potenciales de errores sistemáticos 1) LAS CAUSAS SE RELACIONAN A PROBLEMAS DE REACTIVOS, CALIBRACION Y CALIDAD DE LOS CONTROLES. 2) Reemplazo de reactivos, nuevo lote o descomposición. 3) Calibración reciente. 4) Cambio de control, nuevo lote o descomposición. 5) Deterioro lento del instrumento o partes del mismo. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 61
62 Verificar y Actuar!! Formato de Investigación: 1. Examinar los últimos 20 datos de cada nivel de control sin excluir los resultados aberrantes. 2. Registrar la fecha en que comenzó el cambio. 3. Registrar proporción de controles con alarmas en cada nivel. 4. Verificar si existen otros ensayos afectados. 5. Verificar si en los instrumentos de Apoyo ( Back up ) se da el mismo problema. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 62
63 Verificar y Actuar!! Formato de Investigación (continúa): 6. Verificar las fechas en que: Se cambió el lote de reactivo Se cambió el envase de reactivo Nuevo lote de calibrador Nuevo vial o set de calibradores Nuevo vial o envase de control Mantenimiento del instrumento Nuevo software Nuevo procedimiento en el proceso analítico Nuevo operador Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 63
64 Verificar y Actuar!! Formato de Investigación (continúa): 7. Analizar los datos ingresados en busca de conclusiones. 8. Registrar las medidas correctivas. 9. De ser necesario, modificar la media y/o desvío estándar asignado al gráfico de control. 10. Firmar el formato con fecha y guardar. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 64
65 Verificar y Actuar!! En la investigación y resolución del caso problema debemos tomar en cuenta: TE del método y TEa Media Verdadera Media Actual Desvío Estándar actual Lo que nos lleva a resolver las siguientes 4 preguntas: Ha sido el valor de la Media verdadera correctamente establecido? Puede ser alcanzado el requerimiento de calidad (TEa) seleccionado? Refleja la Media el desempeño actual del método? Refleja el Desvío estándar el desempeño actual del método? Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 65
66 Verificar y Actuar!! Datos de control de calidad Interno Valor Target Valor obtenido Bias Bias SD TE TEa TE < TEa? SI SI NO NO Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 66
67 Verificar y Actuar. Cuándo debemos verificar el TE a partir de datos del control de Calidad Interno y reasignar media y desvío estándar - Cada mes. - Nuevo lote de Reactivos. - Nuevo lote de Calibrador. - Desvío en la Media.(no tendencia) TE < TEa - Cambios o mantenimiento en el instrumento.
68 Verificar y Actuar!! Reasignación de Medias Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 68
69 Verificar y Actuar!! Reasignación de Medias Intervalo de tolerancia Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 69
70 Verificar y Actuar!! Ejemplo de reasignación de media A B C Media Asignada Media actual SD Media Verdadera TE : [Bias] + 2SD TEa: Req. de calidad Bias: M.act.-M.verd TEa Bias [Bias] TE TE < TEa? Si Si No Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 70
71 Verificar y Actuar!! Reasignación de Medias Para hacer más útil los gráficos de control, es requerido realizar una adecuada planificación de insumos de trabajo y, si es posible, efectuar verificación de la calibración en vez de calibración periódica. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 71
72 Verificar y Actuar!! Cambio de lote o reactivo Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 72
73 Verificar y Actuar!! Y el ciclo de gestión PDCA se reinicia llevándonos a la MEJORA CONTINUA: Renovación de métodos y equipos Capacitación del Personal Mejorar las metas analíticas. Efectuar Control de Calidad Total haciendo uso de Programas modernos como el LEAN SEIS SIGMA. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 73
74 y qué tanto se puede mejorar? La siguiente tabla relaciona los desempeños aceptables por CLIA y niveles de precisión 5 y 6 sigma Analito Desempeño aceptable CLIA Precisión 5 Sigma Precisión 6 Sigma ALT 20% 4.0% 3.3% Albúmina 10% 2.0% 1.7% Fosfatasa Alcalina 30% 6.0% 5.0% Amilasa 30% 6.0% 5.0% Bilirrubina, total 0.4 mg/dl ó 20% (el mayor) 0.08 mg/dl ó 4% mg/dl ó 3.3% Gases venosos pco2 5 mm Hg ó 8% (el mayor) 1 mm Hg ó 1.6% 0.8 mm Hg ó 1.3% Gases venosos ph 0.04 ph ph ph Calcio, total 1.0 mg/dl 0.2 mg/dl 0.17 mg/dl Cloro 5% 1.0% 0.83% Colesterol, total 10% 2.0% 1.7% Colesterol, HDL 30% 6.0% 5.0% Creatinquinasa 30% 6.0% 5.0% Creatinina 0.3 mg/dl ó 15% (el mayor) 0.06 mg/dl ó 3.0% 0.05 mg/dl ó 2.5% Glucosa 6 mg/dl ó 10% (el mayor) 1.2 mg/dl ó 2.0% 1.0 mg/dl ó 1.7% Hierro, total 20% 4.0% 3.3% LDH 20% 4.0% 3.3% Magnesio 25% 5.0% 4.2% Potasio 0.5 mmol/l 0.1 mmol/l 0.08 mmol/l Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 74 Sodio 4 mmol/l 0.8 mmol/l 0.67 mmol/l
75 LAS 3 SIMPLES HERRAMIENTAS DE WESTGARD 1.- Adoptar la Métrica Seis Sigma. 2.- Utilizar Tablas Normalizadas de Decisión del Método. 3.- Utilizar tablas Normalizadas OPSpecs. Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 75
76 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 76
77 Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 77
78 ESTRATEGIA LEAN SEIS SIGMA En los Laboratorios clínicos se utiliza la medición Seis Sigma en la Fase Analítica de las Pruebas. Reportes de la Literatura describen que esta Fase se ha beneficiado con esta medición, sin embargo persiste un alto nivel de errores en otras Fases que se pueden mejorar con estas estrategias. FASE ERROR % Pre Analítica 12.0 Pre-Pre Analítica 2.0 Analítica 0.2 Post Analítica 3.2 Post-Post Analítica 5.0 Error Total 20.0 Sigma 2.4
79 LEAN ( Procesos Esbeltos) Esta palabra no es un acrónimo, mas bien es un término descriptivo para referir a un Proceso que utiliza menos de todo: Espacio, Tiempo, Inversión en equipo, Inventarios y Recursos de Personal., aumentando la Calidad, Capacidad, Eficiencia y Seguridad ; proporcionando de esta manera, mejor Calidad, Agilidad y Eficiencia en la atención de los Pacientes y sus Procesos y entrega de sus Resultados. SINONIMOS Manufactura, Procesos o Servicios Esbeltos. Efectividad Operacional. Rediseño de Procesos de negocios. Reingenieria de Procesos. Sistema de Producción Toyota.
80 Páginas web con más información Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 80
81 GRACIAS POR SU ATENCIÓN Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 81
Las Reglas de Westgard más Six Sigma, igual a Mejores Métodos, Mejor Control de la Calidad. Gabriel Alejandro Migliarino
Las Reglas de Westgard más Six Sigma, igual a Mejores Métodos, Mejor Control de la Calidad. Gabriel Alejandro Migliarino Agenda Introducción Definiciones Métrica Sigma Introducción Calidad Analítica y
Más detallesHERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA. Luis Valenzuela Tecnologo Medico, Magister ISO15189, UNAB, Chile Product Manager Sistemas de gestion de la calidad
HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA CONTROL DE CALIDAD Luis Valenzuela Tecnologo Medico, Magister ISO15189, UNAB, Chile Product Manager Sistemas de gestion de la calidad QUE CALCULAMOS? Son necesarios algunos
Más detallesPlanificación Estratégica Control Calidad Interno
Planificación Estratégica Control Calidad Interno Dr. Claudio Medel Polanco Diciembre 2006 Fuente : Internal quality control: Planning and implementation strategies Personal View by James O Westgard Ann
Más detallesCurso Comparabilidad de resultados
Curso Comparabilidad de resultados Director: Gabriel A. Migliarino. Docente: Evangelina Hernández. Agenda Introducción. n. Protocolos iniciales de comparación de métodos. m * EP9-A2. CLSI. * Comparación
Más detallesGestión de Calidad de laboratorio clínico
Gestión de Calidad de laboratorio clínico T.M. Luis Valenzuela Andrade Magíster en Aseguramiento de calidad en Laboratorio Clínicos, UNAB 2007 Product Manager Sistemas de Gestión de calidad Tecnigen Sistemas
Más detallesControl de Calidad en Laboratorios
Metodos de control de calidad en laboratorios Funcionar bien en las pruebas de suficiencia (homologación). Funcionar bien en los ensayos de colaboración Un aspecto importante del sistema de gestión de
Más detallesCalibración y control de calidad de instrumentos de análisis
Calibración y control de calidad de instrumentos de análisis cĺınico. María Cecilia San Román Rincón Monografía vinculada a la conferencia del Dr. Horacio Venturino sobre Instrumental para laboratorio
Más detallesASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LABORATORIO
FUNDACION NEXUS ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LABORATORIO Marzo de 2012 CALIDAD, CONTROL DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD El laboratorio de análisis ofrece a sus clientes un servicio que se
Más detallesControl interno de la calidad analítica
Control interno de la calidad analítica Sesión clínica Dr. Enrique Ricart Álvarez Servicio Análisis Clínicos. Hospital Verge dels Lliris. Alcoy Miércoles, 31 de octubre de 2012 Gestión de la calidad UNE-EN
Más detallesCongreso Nacional del Laboratorio Clínico 2015. Objetivos de Calidad y factores a tener en cuenta en los análisis de gases en sangre
Objetivos de Calidad y factores a tener en cuenta en los análisis de gases en sangre Índice Por qué las normas de calidad? Implicaciones de los estándares ISO Requerimientos Técnicos Analíticos Riesgos
Más detallesPlanificación del Control de Calidad Interno en el laboratorio de Química Clínica
25 Planificación del Control de Calidad Interno en el laboratorio de Química Clínica 20 min. calidad analítico pretende asegurar que los (ver tabla 1). En todos los casos se resultados obtenidos cumplan
Más detallesControl de Calidad y Evaluación n de la Competencia. Jefe Gestión n de Calidad Exámenes de Laboratorio S.A. Diciembre 2006
Control de Calidad y Evaluación n de la Competencia Analítica Dra. Verónica Ramírez M. Jefe Gestión n de Calidad Exámenes de Laboratorio S.A. Diciembre 2006 1 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Solicitud de examen
Más detallesFrecuencia de Control de Calidad y Riesgo del Paciente. John Yundt-Pacheco Scientific Fellow, QSD john_yundt-pacheco@bio-rad.com
Frecuencia de Control de Calidad y Riesgo del Paciente John Yundt-Pacheco Scientific Fellow, QSD john_yundt-pacheco@bio-rad.com QC en el Laboratorio Moderno y Automatizado La era de automatización del
Más detallesUna ventana a los cambios de la norma ISO/IEC 17025
Una ventana a los cambios de la norma ISO/IEC 17025 Mi ventana Otra ventana Relatividad Etapas Normalización NWIP WD CD DIS FDIS Disculpas NO ESTÁN TODOS LOS CAMBIOS, ALGUNOS SIGUEN EN DISCUSIÓN Capítulos
Más detallesAPLICACIÓN DEL MODELO SEIS SIGMA EN EL LABORATORIO CLÍNICO. Dr. Enrique Ricart Álvarez Servicio Análisis Clínicos Hospital Verge dels LLiris.
APLICACIÓN DEL MODELO SEIS SIGMA EN EL LABORATORIO CLÍNICO Dr. Enrique Ricart Álvarez Servicio Análisis Clínicos Hospital Verge dels LLiris. Alcoy Sesión Clínica Jueves, 11 de abril de 2013 CONCEPTOS DEL
Más detallesCurso TURGALICIA SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO OHSAS 18001:2.007
Curso TURGALICIA SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO OHSAS 18001:2.007 C/Fernando Macías 13; 1º izda. 15004 A CORUÑA Tel 981 160 247. Fax 981 108 992 www.pfsgrupo.com DEFINICIONES: RIESGOS
Más detallesPlan provincial de Producción más limpia de Salta
Plan provincial de Producción más limpia de Salta Guía IRAM 009 V.1 Requisitos para la obtención de los distintos niveles de la distinción GESTION SALTEÑA ECOECFICIENTE INTRODUCCIÓN: IRAM, junto con la
Más detallesSÍNTESIS Y PERSPECTIVAS
SÍNTESIS Y PERSPECTIVAS Los invitamos a observar, a identificar problemas, pero al mismo tiempo a buscar oportunidades de mejoras en sus empresas. REVISIÓN DE CONCEPTOS. Esta es la última clase del curso.
Más detallesCURSO/TALLER SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO MÓDULOS 2007
Instituto de Salud Pública de Chile Departamento Laboratorios de Salud Comité de Calidad Departamento Laboratorios de Salud CURSO/TALLER SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO MÓDULOS
Más detallesLA MEDIDA Y SUS ERRORES
LA MEDIDA Y SUS ERRORES Magnitud, unidad y medida. Magnitud es todo aquello que se puede medir y que se puede representar por un número. Para obtener el número que representa a la magnitud debemos escoger
Más detallesControl Estadístico del Proceso. Ing. Claudia Salguero Ing. Alvaro Díaz
Control Estadístico del Proceso Ing. Claudia Salguero Ing. Alvaro Díaz Control Estadístico del Proceso Es un conjunto de herramientas estadísticas que permiten recopilar, estudiar y analizar la información
Más detallesCAL. CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
LIBRO: PARTE: TÍTULO: CAL. CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD 1. CONTROL DE CALIDAD 01. Ejecución del Control de Calidad Durante la Construcción y/o Conservación A. CONTENIDO Esta Norma contiene los criterios
Más detallesQué es Control de Calidad?
Qué es Control de Calidad? En el laboratorio es un proceso estadístico usado para monitorear y evaluar el proceso analítico que produce resultados de pacientes. T.M. Luis Valenzuela Magister en Aseguramiento
Más detallesControl interno de los métodos de análisis
Aseguramiento de la Calidad Control interno de los métodos de análisis Universidad Nacional Sede Medellín Facultad de Ciencias Escuela de Geociencias Orlando Ruiz Villadiego, Químico MSc. Coordinador Laboratorio
Más detallesREQUERIMIENTOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS DE LA PROVINCIA DEL CHACO
REQUERIMIENTOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS DE LA PROVINCIA DEL CHACO Resolución de Consejo Directivo Acta N 1646 del 17/11/2005 Autoridades PRESIDENTE Dr. Carlos Horacio
Más detallesLABORATORIOS. Mayeline Gómez Agudelo
LABORATORIOS Mayeline Gómez Agudelo Que se debe tener en cuenta a la hora de construir un laboratorio? Consideraciones Generales Un laboratorio debe diseñarse con criterios de eficiencia. Ej: Distancia.
Más detallesClasificación de las No Conformidades en el SGC del Laboratorio.
Clasificación de las No Conformidades en el SGC del Laboratorio. Introducción Las normas ISO/IEC 17025 [1] e ISO 9001 [2] hacen énfasis en la importancia de la auditoría como una herramienta de gestión,
Más detalles2. LOS SISTEMAS DE COSTOS
2. LOS SISTEMAS DE COSTOS En el actual desarrollo de las técnicas y sistemas de costos se persiguen tres importantes objetivos: La medición de los costos, la más correcta y precisa asignación de costos
Más detallesFecha Cargo Nombre Firma
Código: OUADOC014 Revisión Nro. 10 Página 1 de 8 1. OBJETIVO Establecer los requisitos de carácter interpretativo de la UNIT- (equivalente a la ISO/IEC 17025) que los laboratorios de ensayo y calibración
Más detalles14 pasos para lograr la calidad en construcción
14 pasos para lograr la calidad en construcción 1. Junta para analizar requerimientos del Proyecto 2. Benchmark (Estándar de Calidad) 3. Calibración de herramientas de inspección 4. Pruebas de laboratorio
Más detallesOHSAS 18001: 2007. Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo
OHSAS 18001: 2007 Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo El presente documento es la versión impresa de la página www.grupoacms.com Si desea más información sobre OHSAS 18001 u otras
Más detallesValidación y verificación de métodos de examen cuantitativos
Temas selectos de Calidad en Serología (aplicación en el banco de sangre) Validación y verificación de métodos de examen cuantitativos Ignacio Reyes Ramírez entidad mexicana de acreditación, a.c. Introducción
Más detallesAnálisis y cuantificación del Riesgo
Análisis y cuantificación del Riesgo 1 Qué es el análisis del Riesgo? 2. Métodos M de Análisis de riesgos 3. Método M de Montecarlo 4. Modelo de Análisis de Riesgos 5. Qué pasos de deben seguir para el
Más detallesCongreso Nacional del Laboratorio Clínico 2015
Curso de Especificaciones de la Calidad Analítica. De la teoría a la práctica Madrid, 7 - Octubre - 2015 Uso de especificaciones de la Calidad Analítica Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones
Más detallesCaso práctico de Cuadro de Mando con Tablas Dinámicas
1 Caso práctico de Cuadro de Mando con Tablas Dinámicas Luis Muñiz Socio Director de SisConGes & Estrategia Introducción Hay una frase célebre que nos permite decir que: Lo que no se mide no se puede controlar
Más detallesCómo Desarrollar un plan Estratégico
Cómo Desarrollar un plan Estratégico Extraido del Strategic Planning Workbook for Nonprofit Organizations [Libro de Trabajo de Planificación Estratégica para Organizaciones Sin fines de Lucro], Revisado
Más detallesEVALUACIÓN N PROTOCOLO RESUMEN DE PRODUCCIÓN N Y CONTROL PARA LA LIBERACIÓN N DE LOTE
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE RAFAEL RANGEL EVALUACIÓN N PROTOCOLO RESUMEN DE PRODUCCIÓN N Y CONTROL PARA LA LIBERACIÓN N DE LOTE Farmacéuticas: Ana Agatón Andreina Palacios Contenido Introducción Liberación
Más detallesPor qué es importante la planificación?
Por qué es importante la planificación? La planificación ayuda a los empresarios a mejorar las probabilidades de que la empresa logre sus objetivos. Así como también a identificar problemas claves, oportunidades
Más detalles2. Auditorías de sistemas de medición de la calidad del aire
2. Auditorías de sistemas de medición de la calidad del aire En términos generales una auditoría es: una evaluación sistemática e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados
Más detallesCapítulo 4. GESTIÓN DE LA INTEGRACIÓN DEL PROYECTO
Capítulo 4. GESTIÓN DE LA INTEGRACIÓN DEL PROYECTO Dante Guerrero Piura, 2013 FACULTAD DE INGENIERÍA Área Departamental de Ingeniería Industrial y de Sistemas Capítulo 4. GESTIÓN DE LA INTEGRACIÓN DEL
Más detallesSix Sigma July 2003 Clin Lab News
Metrica-Sigma para la calidad en el proceso en el laboratorio Six Sigma July 2003 Clin Lab News 1 Que es Seis Sigma? Una vision de calidad, que se compara con solamente 3.4 defectos por millon de oportunidades
Más detallesLo que usted debe saber para Validar o Verificar sus métodos de ensayo Subdirección de Gestión de Calidad de Laboratorios de Salud Pública Septiembre
Lo que usted debe saber para Validar o Verificar sus métodos de ensayo Subdirección de Gestión de Calidad de Laboratorios de Salud Pública Septiembre 2015 AGENDA 1 Definición 2 Por qué validar? 3 Previo
Más detallesNorma ISO 14001: 2004
Norma ISO 14001: 2004 Sistema de Gestión Ambiental El presente documento es la versión impresa de la página www.grupoacms.com Si desea más información sobre la Norma ISO 14001 u otras normas relacionadas
Más detallesEstudio Técnico INTRODUCCIÓN
Estudio Técnico INTRODUCCIÓN Cuando la empresa o persona a decidido generar o fabricar parte de los productos o servicios que el mercado demanda para satisfacer sus necesidades, en ese momento se deben
Más detallesEl sistema de aseguramiento de calidad adecuado para la fabricación de medicamentos debe garantizar que:
II. GENERALIDADES. II.1. CONCEPTOS GENERALES. II.1.1. GESTION DE LA CALIDAD. La gestión de la calidad total es la organización estructurada y funcional de recursos humanos y materiales que tiene por objeto
Más detallesLista de la Verificación de la Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional 1
Lista de la Verificación de la Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional 1 Sección Punto de Control Cumplimiento 4. Requisitos del Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional 4.1 Requisitos
Más detallesComentarios de introducción al Procedimiento de Compras Como apuntábamos en los capítulos iniciales, uno de los pilares en los que se apoya nuestro sistema de la calidad es el producto entregado a nuestros
Más detallesCOMO IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALÍTICO Dirección Redes en Salud Pública Subdirección Gestión de Calidad de LSP 2015-09-24
COMO IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALÍTICO Dirección Redes en Salud Pública Subdirección Gestión de Calidad de LSP 2015-09-24 NTC-ISO/IEC17025:2005 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD El
Más detallesLA METODOLOGÍA DEL BANCO PROVINCIA
20 LA METODOLOGÍA DEL BANCO PROVINCIA Cómo gestionar activos de información? En 2007, el Banco Central de la República Argentina (BCRA) planteó algunas exigencias financieras para el sistema financiero
Más detallesPlan de Mantenimiento Preventivo de Aparatos y Equipos. Loles Franco Jose Manuel Cebrián
Plan de Mantenimiento Preventivo de Aparatos y Equipos Loles Franco Jose Manuel Cebrián 1 1. Conceptos generales: Mantenimiento, Verificación y Calibración 2. Por qué se requiere el control de los equipos?
Más detallesINDICADORES DE DIAGNOSTICO, SEGUIMIENTO EVALUACIÓN Y RESULTADOS. ELEMENTOS CONCEPTUALES PARA SU DEFINICIÓN Y APLICACIÓN
INDICADORES DE DIAGNOSTICO, SEGUIMIENTO EVALUACIÓN Y RESULTADOS. ELEMENTOS CONCEPTUALES PARA SU DEFINICIÓN Y APLICACIÓN Versión () Santa Fe de Bogotá, D. C., () de 1996 DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACIÓN
Más detallesVerificación de procedimientos de medida para serologías infecciosas
Verificación de procedimientos de medida para serologías infecciosas Agenda Uso previsto Verificación de procedimientos de medida Precisión Sensibilidad y Especificidad diagnóstica Uso Previsto Procedimientos
Más detallesAccionamientos de media tensión Servicios al ciclo de vida para asegurar una alta confiabilidad, disponibilidad y eficiencia
Accionamientos de media tensión Servicios al ciclo de vida para asegurar una alta confiabilidad, disponibilidad y eficiencia 2 Servicios al ciclo de vida para accionamientos de media tensión ABB Servicios
Más detallesValidación de los métodos microbiológicos PROTOCOLO DE VALIDACIÓN
Validación de los métodos microbiológicos PROTOCOLO DE VALIDACIÓN Norma ISO 17025 Bqca. QM Alicia I. Cuesta, Consultora Internacional de la FAO Objetivos a desarrollar Validación de métodos: Intentamos
Más detallesOperación 8 Claves para la ISO 9001-2015
Operación 8Claves para la ISO 9001-2015 BLOQUE 8: Operación A grandes rasgos, se puede decir que este bloque se corresponde con el capítulo 7 de la antigua norma ISO 9001:2008 de Realización del Producto,
Más detallestecnología aplicada a la calidad RyR Fácil Descripción del Software
RyR Fácil Descripción del Software Introducción W. Edwards Demming escribió acerca de los sistemas de medición: El control estadístico del proceso de medición es vital; de otro modo, las medidas no tienen
Más detallesNorma Internacional ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos. 4. Sistema de Gestión de la Calidad
Norma Internacional ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos 4. Sistema de Gestión de la Calidad Figura N 1. Estructura del capítulo 4, Norma ISO 9001:2008. La Norma ISO 9001: 2008
Más detallesOrientación Diseño Industrial Asignatura: DIRECCION DE PROYECTOS 6 año
Orientación Diseño Industrial Asignatura: DIRECCION DE PROYECTOS 6 año CONCEPTOS BASICOS pag. 1/6 Objetivos: Conocer los principales conceptos relacionados con la gestión de proyectos. Bibliografía: PMBOK
Más detallesCALIBRACIÓN Y CALIDAD
CALIBRACIÓN Y CALIDAD La preocupación por la calidad de los datos que se obtienen con la química analítica es responsabilidad de los científicos y técnicos. Éstos deben mantener en todo momento una actitud
Más detallesNota de Información al cliente Auditoría Multisede
Nota de Información al cliente Auditoría Multisede La presente Nota de Información al Cliente explica las principales características de una Auditoría Multisede. Por lo general, las auditorías de certificación
Más detallesCapítulo 3: Metrología y Calidad. TEMA 5: Control de calidad
Capítulo 3: Metrología y Calidad TEMA 5: Control de calidad Índice 1. Calidad Introducción Definición de Control de calidad 2. Control y mejora de la calidad Qué es un Plan de control de Calidad Medida
Más detallesAdaptación del producto
Adaptación del producto 3 Muchas empresas comienzan su proceso de internacionalización buscando mercados extranjeros para sus productos o servicios existentes. La decisión de entrada se basa en informaciones
Más detallesAspel-PROD 3.0 Aspel-PROD 3.0 SAE 6.0 SAE 6.0
Aspel-PROD 3.0 permite la planeación y control de los procesos de fabricación de la empresa, cumpliendo con las disposiciones fiscales relacionadas con el manejo del costo de lo vendido, asegurando una
Más detallesNorma ISO 14001: 2015
Norma ISO 14001: 2015 Sistema de Gestión Medioambiental El presente documento es la versión impresa de la página www.grupoacms.com Si desea más información sobre la Norma ISO 14001 u otras normas relacionadas
Más detallesCAPÍTULO IV: ANÁLISIS, INTERPRETACIÓN Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS
CAPÍTULO IV: ANÁLISIS, INTERPRETACIÓN Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS 4.1 CUESTIONARIO Con la finalidad de dar validez al presente trabajo de investigación, se realizó el diagnóstico y estudió sobre el desarrollo
Más detallesTEMA 6: AUDITORIA INTERNA
TEMA 6: AUDITORIA INTERNA Pág. 1. OBJETIVOS DE LA AUDITORIA INTERNA. 94 2. COMPETENCIAS, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LOS INTERVINIENTES EN AUDITORIAS DE I+D+i 96 3. EVALUACIÓN DEL AUDITOR. 100 4.
Más detallesINVENTARIO INTRODUCCIÓN RESUMEN DE PASOS
INVENTARIO INTRODUCCIÓN Es habitual que en las empresas realicen a final de año un Inventario. Con este proceso se pretende controlar el nivel de stock existente, para iniciar el nuevo ejercicio, conociendo
Más detallesARQUITECTURA TÉCNICA ASIGNATURA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN II CURSO: 2009-2010 APUNTES TEMA 1: CONTROL DE CALIDAD
ARQUITECTURA TÉCNICA ASIGNATURA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN II CURSO: 2009-2010 APUNTES TEMA 1: CONTROL DE CALIDAD. CONCEPTO. EVOLUCIÓN CON EL TIEMPO. NORMA UNE EN ISO 9001:2000 Profesor: Victoriano García
Más detallesNormas chilenas de la serie ISO 9000
Normas chilenas de la serie ISO 9000 Hernán Pavez G. Director Ejecutivo del Instituto Nacional de Normalización, INN, Matías Cousiño N 64, 6 Piso, Santiago, Chile. RESUMEN: en nuestro país las empresas
Más detallesUso del Control de Calidad
Bio-Rad Laboratories CONTROL DE CALIDAD Uso del Control de Calidad La base para un estándar más elevado en el cuidado del paciente a través de la mejora del desempeño del laboratorio. Bio-Rad Laboratories
Más detallesActualización de las Normas Internacionales para el ejercicio profesional de la Auditoría Interna NIA *
Actualización de las Normas Internacionales para el ejercicio profesional de la Auditoría Interna NIA * * Presentación basada en información publicada por el Instituto de Auditores Internos IIA. NIA: Actualización
Más detallesOrientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000
Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000 Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 525R Marzo 2001 ISO Traducción aprobada el 2001-05-31 Prólogo de la versión en español Este
Más detallesUnidad 3. Tema 4. No conformidades - Acciones correctivas y preventivas
Unidad 3 Tema 4. No conformidades - Acciones correctivas y preventivas No conformidades Los resultados de las auditorías se reflejan en notas de no conformidades u observaciones, donde una no conformidad
Más detallesProf. Juan José Díaz Nerio. Foro de Tecnología : Gestión de la Calidad del Software. Domingo 16 Noviembre 2014
Prof. Juan José Díaz Nerio. Foro de Tecnología : Gestión de la Calidad del Software. Domingo 16 Noviembre 2014 Agenda La Crisis del Software Conceptos asociados a Calidad Atributos de Calidad Funciones
Más detallesINTRODUCCIÓN AL MONITOREO ATMOSFÉRICO 214
CONCLUSIONES En este documento se define como monitoreo atmosférico a la obtención continua y sistemática de muestras ambientales y su análisis para determinar los tipos y concentración de los contaminantes
Más detallesServicio Nacional de Estudios Territoriales
ÍNDICE DE CALIDAD DEL AGUA GENERAL ICA Los índices pueden generarse utilizando ciertos elementos básicos en función de los usos del agua, el ICA, define la aptitud del cuerpo de agua respecto a los usos
Más detallesDECLARACIONES NUTRICIONALES Y PROPIEDADES SALUDABLES EN EL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS.
DECLARACIONES NUTRICIONALES Y PROPIEDADES SALUDABLES EN EL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS. INTRODUCCIÓN El 1 de julio de 2007 ha entrado en vigor el Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo
Más detallesRequerimientos sobre Validación de Métodos en el marco de la Acreditación de Laboratorios según la norma ISO 17025
Requerimientos sobre Validación de Métodos en el marco de la Acreditación de Laboratorios según la norma ISO 17025 Disertante: Lic. Pablo Álvarez Calidad y Competitividad INTI-Química Guías de referencia
Más detallesCAPÍTULO III MARCO TEÓRICO. Cada día cambian las condiciones de los mercados debido a diferentes factores como: el
CAPÍTULO III MARCO TEÓRICO 3.1 Introducción Cada día cambian las condiciones de los mercados debido a diferentes factores como: el incremento de la competencia, la globalización, la dinámica de la economía,
Más detallesREQUISITOS PARA CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN
Página 1 de 6 TÍTULO: RESUMEN: Este documento establece los requisitos que deben cumplir los certificados de calibración. Este documento reemplaza a la instrucción I01-(PG-SG-11) versión 1. Este documento
Más detallesDE VIDA PARA EL DESARROLLO DE SISTEMAS
MÉTODO DEL CICLO DE VIDA PARA EL DESARROLLO DE SISTEMAS 1. METODO DEL CICLO DE VIDA PARA EL DESARROLLO DE SISTEMAS CICLO DE VIDA CLÁSICO DEL DESARROLLO DE SISTEMAS. El desarrollo de Sistemas, un proceso
Más detallesCentrados en sus objetivos SERVICIOS Y SOPORTE DE AGILENT RESUMEN DE POSIBILIDADES
Centrados en sus objetivos SERVICIOS Y SOPORTE DE AGILENT RESUMEN DE POSIBILIDADES Los laboratorios se enfrentan en la actualidad a complejos desafíos científicos y empresariales que exigen disponer del
Más detallesCOMITÉ TECNICO DE NORMALIZACION DE GESTION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
COMISION DE REGLAMENTOS TECNICOS - CRT COMITÉ TECNICO DE NORMALIZACION DE GESTION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SUB COMITÉ SECTOR EDUCACION NORMAS APROBADAS NTP 833.920-2003 Guía de aplicación de la Norma
Más detallesTEMA 2. FILOSOFÍA DE LOS GRÁFICOS DE CONTROL. Principios básicos de los gráficos de control. Análisis de patrones.
TEMA 2. FILOSOFÍA DE LOS GRÁFICOS DE CONTROL. Principios básicos de los gráficos de control. Análisis de patrones. La herramienta que nos indica si el proceso está o no controlado o Estado de Control son
Más detallesDD4 CRITERIOS DE ACREDITACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
ONARC ÓRGANO NACIONAL DE ACREDITACIÓN REPÚBLICA DE CUBA DD4 CRITERIOS DE ACREDITACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION 2007 Rev. 05 I. INTRODUCCIÓN. En Noviembre de 1998 por la Resolución 191
Más detallesCRITERIOS ESPECÍFICOS PARA EVALUAR LA INCERTIDUMBRE EN PROCESOS DE MEDICIÓN EN LABORATORIOS QUIMICOS
Página 1 de 6 TITULO: CRITERIOS ESPECIFICOS PARA EVALUAR LA INCERTIDUMBRE DE UN PROCESO DE MEDICIÓN EN LABORATORIOS QUÍMICOS Resumen: El presente documento contiene los criterios en lo referente a la evaluación
Más detallesInter American Accreditation Cooperation. Grupo de prácticas de auditoría de acreditación Directriz sobre:
Grupo de prácticas de auditoría de acreditación Directriz sobre: Auditando la competencia de los auditores y equipos de auditores de organismos de certificación / registro de Sistemas de Gestión de Calidad
Más detallesSistemas de Calidad Empresarial
Portal Empresarial Aljaraque Empresarial Sistemas de Calidad Empresarial 1 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN. 2. CONCEPTO DE CALIDAD Y SU SISTEMA. 3. MÉTODO PARA IMPLANTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. 4.
Más detallesOverall Equipment Effectiveness
Overall Equipment Effectiveness Cuando hablamos de mejora continua en un área de producción o de manufactura el OEE es el indicador clave para medir la eficiencia de una maquina o una línea de trabajo.
Más detallesPlan de transición de la certificación con las normas ISO 9001 e ISO 14001, versión 2015. Fecha de Emisión: 2015-10-05
Plan de transición de la certificación con las normas ISO 9001 e ISO 14001, versión 2015 Fecha de Emisión: 2015-10-05 Dirigido a: Empresas titulares de la certificación ICONTEC de sistemas de gestión con
Más detallesGrado en Ingeniería. Estadística. Tema 3
Grado en Ingeniería Asignatura: Estadística Tema 3. Control Estadístico de Procesos (SPC) Control Estadístico de Procesos (SPC) Introducción Variabilidad de un proceso de fabricación Causas asignables
Más detallesEs un software instalado en los equipos asignados a los Centros de Consulta con el objetivo de:
OBJETIVOS Es un software instalado en los equipos asignados a los Centros de Consulta con el objetivo de: Brindar asistencia técnica y realizar mantenimiento de los equipos en forma remota, desde la sede
Más detallesTraducción del. Our ref:
Traducción del Documento: Our ref: Secretaría del ISO/TC 176/SC 2 Fecha: 15 de octubre de 2008 A los Miembros del ISO/TC 176/SC 2 - Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad/ Sistemas de la Calidad
Más detallesLas 10 preguntas clave sobre la implantación del Cuadro de Mando Luis Muñiz Economista y Consultor de empresas
Las 10 preguntas clave sobre la implantación del Cuadro de Mando Luis Muñiz Economista y Consultor de empresas La herramienta clave para implementar la estrategia y medir los resultados conseguidos Es
Más detallesMódulo: Indicadores de Eficacia y Eficiencia en los Procesos
Diplomatura en Lean Manufacturing (Manufactura Esbelta) Módulo: Indicadores de Eficacia y Eficiencia en los Procesos Docente: Javier Mejía Nieto MANUAL DE INDICADORES DE PRODUCTIVIDAD Ministerio de trabajo
Más detallesMAPAS DE RIESGOS. DEFINICIÓN Y METODOLOGÍA
MAPAS DE RIESGOS. DEFINICIÓN Y METODOLOGÍA El Mapa de Riesgos ha proporcionado la herramienta necesaria, para llevar a cabo las actividades de localizar, controlar, dar seguimiento y representar en forma
Más detallesSubgerencia General Auditoría General
Subgerencia General Auditoría General Actualización de la Normas Internacionales para el ejercicio profesional de la Auditoría Interna MARCO REGULATORIO DEL INSTITUTO DE AUDITORES INTERNOS Temario 1. Vigencia
Más detallesNORMA ISO 31000 DE RIESGOS CORPORATIVOS
NORMA ISO 31000 DE RIESGOS CORPORATIVOS La norma ISO 31000 establece principios y guías para el diseño, implementación y mantenimiento de la gestión de riesgos en forma sistemática y transparente de toda
Más detallesREGLAMENTO METROLÓGICO DE SISTEMAS DE ASIGNACIÓN Y REGISTRO DEL CONSUMO DE TELEFONIA FIJA Y MOVIL.
1 REGLAMENTO METROLÓGICO DE SISTEMAS DE ASIGNACIÓN Y REGISTRO DEL CONSUMO DE TELEFONIA FIJA Y MOVIL. SUMARIO 1.- CAMPO DE APLICACIÓN. 2.- REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE MEDICIÓN Y REGISTRO DEL SERVICIO
Más detalles0. Introducción. 0.1. Antecedentes
ISO 14001:2015 0. Introducción 0.1. Antecedentes Conseguir el equilibrio entre el medio ambiente, la sociedad y la economía está considerado como algo esencial para satisfacer las necesidades del presente
Más detalles