Seguridad del Paciente: Una Prioridad del Sistema Nacional de Salud
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- Laura Ortiz de Zárate Tebar
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1 Seguridad del Paciente: Una Prioridad del Sistema Nacional de Salud XV CONGRESO NACIONAL DE HOSPITALES Roquetas de Mar. Almeria 17 mayo 2007 Enrique Terol. Agencia de Calidad del SNS. Ministerio de Sanidad y Consumo
2 La seguridad del paciente Es el principio fundamental de atención n sanitaria y un componente critico de la gestión n de calidad Las intervenciones en atención n de salud se realizan para beneficiar a los pacientes pero también n pueden causar daño La combinación n compleja de procesos, tecnologías e e interacciones humanas resultan en un porcentaje elevado en efectos adversos para el paciente Primero No Hacer Daño
3 De qué hablamos Infecciones hospitalarias Úlceras de decúbito, Complicaciones anestésicas sicas Caídas Errores y retrasos diagnósticos Cirugía a inadecuada Dehiscencias de sutura Cuerpo extraño o tras intervención Reingresos Fallecimientos Confusión n de historiales Errores de medicación Radiografía a a una embarazada Sobreutilización terapéutica Cirugía a del sitio equivocado Variaciones injustificadas Litigios y reclamaciones Casi-errores Yatrogénesis en cascada. Catástrofes hospitalarias Incidentes Sucesos centinela
4 Seguridad del Paciente: De qué estamos hablando? Ausencia, prevención n y mejora de resultados adversos originados como consecuencia de la atención n sanitaria (Cooper et al, :// Profesional: Buenas prácticas Institucional: Centros seguros Político: Estrategia que promueve cambios en el SNS y en la sociedad
5 Concepto de Efecto Adverso/ versus Complicación Efecto Adverso Acontecimiento que produce una lesión (daño) al paciente en forma de incapacidad, muerte o prolongación de la estancia (medible), relacionado con el proceso asistencial y no con la enfermedad subyacente. Complicación Alteración del proceso natural de la enfermedad, derivada de la misma y no provocada por la actuación médica Brennan TA, Leape LL, Laird N, Hebert M, Localio AR, Lawthers A et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients: results of the Harvard medical practice study I. N Engl J Med 1991; 324: Wilson RM, Runciman WB, Gibberd RW, Harrisson BT, Newby L, Hamilton JD. The quality in Australian Health-Care Study. Med J Aust 1995;163:
6 Modelo de Reason: El queso suizo Errores humanos y fallos del sistema Fallo de supervisión Técnica inapropiada Peligros Daños Monitorización deficiente Comunicación deficiente Formación inadecuada Defensas del sistema
7 El marco Internacional. USA Alianza Mundial OMS Recomendaciones Consejo de Europa OCDE: indicadores de seguridad de pacientes UE: Grupo de alto nivel Conferencia Luxemburgo Presidencia RU HOPE
8 El informe del Instituto de Medicina (IOM) to error is human Los «errores médicosm dicos» causan: a muertes año a o (más s que los accidentes de automóvil, el cáncer c de mama o el SIDA). Década 83-93: Aumento muertes errores prevenibles medicación (de 2876 a año a (> 2.7). Efectos Adversos a Fármacos: F 4ª y 6ª 6 causa de muerte en USA. Su publicación n fue decisiva para la definición n de nuevas políticas en EE.UU y en el mundo
9 Antecedentes en EE.UU. A partir del informe error is human : Política federal. Creación n de la Agencia de Seguridad del Paciente Creación n de programas específicos de Gestión de riesgos y seguridad de pacientes en FDA, Medicare, Medicaid etc. Criterio de acreditación n de hospitales por Joint Commision (2000) Sistemas de notificación n voluntaria de errores y efectos adversos
10 JACHO safety goals
11 Múltiples asociaciones profesionales, empresas y consultoras.
12 OMS
13 Recomendaciones Consejo de Europa. Comité Europeo de Sanidad Situar la seguridad del paciente en el centro de todas las políticas sanitarias pertinentes. Elaborar un marco político en materia de seguridad de pacientes. Elaborar un sistema para la comunicación n de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente.
14 Recomendaciones Consejo de Europa. Comité Europeo de Sanidad Elaborar programas de educación n para todo el personal de atención n sanitaria. En el plano internacional construir una plataforma de intercambio recíproco de experiencias y aprendizaje. Promover la investigación n sobre seguridad del paciente
15 Declaración de Luxemburgo de la Asociación de Médicos Europeos Declaración de Londres Pacientes por la Seguridad del Paciente (OMS)
16 Unión Europea Recomendaciones en seguridad del paciente para su aprobación n en 2007 por consejo de ministros UE. Proyecto EUNetPas: : red de centros e instituciones relacionados con Seguridad del Paciente
17 EPIDEMIOLOGIA DE LOS EFECTOS ADVERSOS
18 Frecuencia y proporción de los efectos adversos Eventos adversos graves Eventos adversos leves Incidentes (near misses) Se notifican el 5% de los EA que se producen
19 ENEAS* Estudio de cohortes retrospectivo Objetivos: Estimar Incidencia de EAs en hospital. Reingresos por EA. EAs periodo prehospitalización. EAs evitables Muestra: Pacientes dados de alta en 1 semana. 24 hospitales (5 Grandes, 13 Medianos y 6 Pequeños) pacientes estancias hospitalarias. Estudio dirigido por J. Aranaz y col
20 Incidencia de Pacientes con EA INCIDENCIA (%) IC 95% Incidencia de Pacientes con EA Asistencia Hospitalaria (1) 8,4 7,7 9,1 Incidencia de Pacientes con EA Incluyendo la pre-hospitalización (2) 9,3 8,6 10,1 Incidencia de Pacientes con EA Hospitalarios incluyendo flebitis (3) 11,6 10,8 12,5 (1) 473 pacientes con 601 EAs. (2) 525 pacientes con 655 EAs. (3) 655 pacientes con 876 EAs.
21 ESTUDIO EE.UU (Estudio de Nueva York) (Estudio de la Práctica Médica de Harvard) Estudios Epidemiológicos AUTOR Y AÑO A REALIZACIÓN Nº HOSPITALES IMPLICADOS PACIENTES % EA Brennan ,8 EE.UU (Estudio de UTAH- COLORADO) (UTCOS) Thomas ,9 AUSTRALIA (Estudio Calidad Atención Sanitaria) (QAHCS) Wilson ,6 FRANCIA Michel ,1 NUEVA ZELANDA Davis ,3 ESPAÑA Aranaz (MSC) ,3 CANADÁ Baker ,5 DINAMARCA Schioler REINO UNIDO Vincent ,7
22 NATURALEZA DEL PROBLEMA Tipos de EAs Totales (%) Relacionados con un procedimiento 25,0 Evitables (%) 31,7 Relacionados infección n nosocomial 25,3 56,6 Relacionados con la medicación 37,4 34,8 Relacionado con los cuidados Relacionados con el diagnostico Otros 7,6 2,7 1,8 56,0 84,2 33,4 Total 655 (100%) 278 (42,6%)
23 Estimación de costes por exceso de estancias España: a: ingresos añoa 9,3 % ingresos con efectos adversos EA 6 días d estancias en exceso en EA Coste medio estancia 300 euros Coste anual EA por exceso de estancias: % prevenibles: 63 millones de euros
24 Epidemiología y consecuencias de los Efectos Adversos 10% del total de pacientes que acuden a un hospital sufren un EA (rango 4-17; 4 Frecuencia similar en todos los estudios) Hasta 50% prevenibles Mortalidad e incapacidad temporal y permanente Las tres causas mas frecuentes Las tres causas mas frecuentes Uso de medicamentos Complicaciones perioperatorias Infección nosocomial
25 Principales costes tangibles Sistema Sanitario: Estancias hospitalarias Pago de indemnizaciones Coste primas seguro Lucro cesante Pacientes Perdida capacidad laboral y de ingresos económicos Sociedad Incapacidad temporal o total Pensiones Incremento de costes debido a la asistencia a crónicos y discapacitados por EA
26 Costes de los errores y efectos adversos Reino Unido: millones de Libras/año Estancias hospitalarias por valor de 2000 millones al año. a Pago de indemnizaciones 400 millones al añoa posible responsabilidad estimada en 2400 millones correspondiente a reclamaciones presentadas o previstas Infecciones hospitalarias, de las que un 15% son evitables, cuestan cerca de 1000 millones al año. a EE.UU: : millones US$ El coste nacional total de los eventos médicos m adversos evitables se estima entre US$ millones US$ millones al año. a Errores prevenibles responsables del 12 a 15% de costes hospiitalarios A estos costes hay que añadir: a adir: la erosión de la confianza, de la seguridad y de la satisfacción del público y de los proveedores de atención sanitaria.
27 Evaluación de intervenciones en términos de evaluación económica Estudios de coste beneficio: ; ahorros por inversiones en seguridad de pacientes Numerador; beneficio o coste evitado Denominador; coste de la intervención Ratio mayor de 1 Ejemplo ; coste de inversión n en solución hidroalcoholica lavado de manos 2000 $ Coste de infección n nosocomial evitada ratio coste beneficio 5
28 Costes Infección Nosocomial La IN incrementa el coste medio por paciente infectado en $ (Stone( 2002) Causas Aumento de la estancia. Antibioterapia y otros tratamientos Test y pruebas diagnósticas
29 Costes Errores Medicación El 37,4% de los eventos adversos detectados en los hospitales españoles tienen relación con la medicación que recibe el paciente. El 34,8% de los eventos adversos relacionados con la medicación, pueden evitarse. Evento adverso Evento adverso relacionado con la medicación Incremento coste en euros (2005)/paciente con evento adverso euros Evento Evento adverso relacionado con la medicación % de pacientes Coste global para el sistema de salud español: euros en % euros
30 ESTRATEGIA EN SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL SNS
31 Por qué es una prioridad? Frecuencia y discapacidad para los pacientes Gran impacto económico Preocupa a profesionales, instituciones y ciudadanos Prevenible en un alto porcentaje. Evidencia sobre el impacto y efectividad de medidas y practicas seguras
32 ESTRATEGIAS Y POLÍTICAS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL MSC 2005: Principios Básicos en SP 2006: Consolidación agenda 2007: Implantación efectiva practicas seguras
33 2005: PRINCIPIOS BÁSICOS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE Sensibilizar y priorizar Analizar y aprender de los errores Jornada abierta de SP: 8 de febrero 2005 Taller de expertos: Recomendaciones Financiación proyectos CCAA (fondos de cohesión) Comité técnico asesor en SP del SNS- CCAA: CISNS- marzo 2005 Participación en foros nacionales, internacionales ENEAS: Nacional y CCAA Sistema de notificación EAs: Análisis Reforzar el Conocimiento y la competencia Formación Básica en SP: AE, AP Formación estudio ENEAS
34 : SEGURIDAD DEL PACIENTE UNA PRIORIDAD PARA EL SNS abril 2007 ESTRATEGIA Nº 8: MEJORAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL SNS
35 OBJETIVOS EN SP Y DEL PLAN DE CALIDAD Mejorar sensibilización, formación y cultura Promover prácticas clínicas seguras Diseñar un sistema de Información en SP Promover la Investigación Facilitar la participación de pacientes Constituir alianzas estratégicas Potenciar la presencia internacional
36 Mejorar sensibilización, formación y cultura SENSIBILIZACIÓN Y CULTURA PERCEPCIÓN Profesionales Pacientes INFORMACIÓN Conferencia Nacional: ENEAS Conferencia Internacional Edición de Documentos Campaña de comunicación FORMACIÓN Curso básico SP Curso on-line Gestión de Riesgos Curso on-line Seguridad y Prevención de Eas Master en Seguridad del Paciente y Calidad Asistencial Medicación y Seguridad del Paciente
37 CONFERENCIAS NACIONALES E INTERNACIONALES Adhesión n del MSC al programa de la AMSP Presentación del ENEAS Declaración Declaraci de de los los profesionales profesionales por por la la SP SP Presentación n Estrategia en congresos y foros científicos y asociativos Mejorar sensibilización, formación y cultura
38 Mejorar SENSIBILIZACIÓN sensibilización, Y DIFUSIÓN formación DE LA INFORMACIÓN y cultura
39 Mejorar sensibilización, formación y cultura De los profesionales: ANÁLISIS DE LA PERCEPCIÓN Validación del cuestionario de la AHRQ De los pacientes: Estudio cualitativo Aplicación a una muestra de hospitales Taller líderes de pacientes
40 FORMACIÓN Cursos básicos b sobre Seguridad del paciente. 30 horas. Curso on-line de Seguridad y Prevención de Efectos Adversos 100 horas Máster en Seguridad del Paciente y Calidad Asistencial horas Medicación n y Seguridad del Paciente. 30 horas 2000 profesionales formados
41 Promover prácticas clínicas seguras
42 IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS EN LOS SISTEMAS SANITARIOS DE SNS FINANCIACIÓN DE PROYECTOS Fondos Políticas de Cohesión: 15 m. E 15 CCAA, Ceuta y Melilla (INGESA). Convenios 2006/2007/2008: 13 m. E 15 CCAA + INGESA
43 FONDOS DE COHESIÓN 2006 LINEAS FINANCIADAS: S. identificación Inequívoca de pacientes Prevención infección nosocomial (higiene de manos) Información/sensibilización pacientes y profesionales Creación Unidades funcionales Seguridad del paciente y gestión de riesgos
44 FONDOS DE COHESIÓN 2007 LINEAS FINANCIADAS: Atención primaria: Percepción de los profesionales Identificación de EA Implantación de prácticas clínicas seguras Formación Publicación y difusión de material Formación Extender la creación de Unidades funcionales a la Atención Primaria
45 CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS UF Implantar unidades funcionales SP Conocer el sentir de los profesionales SN Sistemas de notificación CA Práctica segura: Complicaciones de anestesia FC Práctica segura: Fracturas de cadera UPP Práctica segura: UPP TEP Práctica segura: TEP, TVP IHQ Práctica segura: Infección herida ML Práctica segura: Manos limpias CLE Práctica segura: Cirugía en lugar equivocado EM Práctica segura: Errores en medicación UV Práctica segura: Últimas voluntades O Otros
46 CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS CONVENIOS CCAA Seguridad Nº CCAA S Notificacion U Funcionales Encuesta S Prof Proyectos
47 CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS CONVENIOS BUENAS PRACTICAS Ulceras UPP Manos ML Error EM Ult. UV Comp. Infecc. CA IHQ Frac. FC Trom Cir. TEP CLE PP limpias Medic Vol. Anest her. Q Cad Veno Lug. Erro.
48 Diseñar un sistema de Información en SP La información como base de la Seguridad del Paciente y la gestión de riesgos
49 La necesidad de un sistema de información en seguridad de pacientes Múltiples dimensiones de la SP Información n fragmentada con múltiples m subsistemas CMBD hospitalario Vigilancia epidemiología a I. nosocomial Sistemas de fármaco f vigilancia y declaración n de RAM Hemovigilancia Sistemas de notificación Necesidad de integración n subsistemas Paciente A. Primaria Medicamentos Urgencias Hospitales Tecnología y productos sanitarios SI Seguridad de Pacientes Sistema de notificación efectos adversos
50 SISTEMA DE INFORMACIÓN Desarrollar un conjunto de indicadores a nivel del SNS para la ayuda en la toma de decisiones en la Estrategia de Seguridad del paciente Revisar las fuentes de datos disponibles Identificar indicadores por su calidad y recomendación Desarrollar estrategias de mejora de las fuentes de datos Diseñar un sistema de notificación de Efectos Adversos Seleccionar indicadores para su monitorización Medir su variabilidad a nivel del SNS Comunicar los resultados
51 INDICADORES
52 LOS SISTEMAS DE COMUNICACIÓN DE INCIDENTES. El objetivo principal es mejorar la seguridad a través s de: Aprendizaje de los EA y errores Análisis y evaluación n de los datos Devolución n de información n a todos los implicados Estos sistemas no deben ser entendidos JAMAS como una vía v a para identificar y castigar a individuos Todos deben poder notificar: profesionales, pacientes y familiares
53 Diseño de un prototipo de sistema de registro y notificación de incidentes y efectos adversos (UAB) Análisis revisión n literatura sobre impacto de los sistemas existentes Resultados estudio Delphi Propuesta de características básicas b y diseño o del prototipo: Nacional CC.AA Centro
54 Estudio de viabilidad jurídica de un sistema de notificación y registro de incidentes y Eas (U. de Deusto) Informe responsabilidad jurídica Propuesta de normativa Informe Derecho comparado
55 Apoyo Sistema notificacion errores medicacion
56 Proyecto Sistema Información en SP (SISP) Objetivo: Diseñar y validar un Cuadro de Mando Integral (SISP) Revisar las fuentes de datos disponibles en el SNS que permitan medir indicadores relacionados con la SP Mejorar la calidad de las fuentes de datos identificadas Buscar fuentes de datos complementarias Identificar datos para la medición de prácticas seguras (NQF) Diseñar un Sist Not EAs para el SNS Conocer los EAs relacionados con la medicación Conocer EAs en AP
57 Cuadro de Mandos Integral Indicadores Objetivo Indicadores Fuente de datos Medición Responsable Conocer los EAs relacionados Con los procedimientos quirúrgicos (AHRQ,OCDE) Conocer los EAs relacionados Con los procedimientos obstétricos (AHRQ,OCDE) Conocer los EAs relacionados Con los cuidados médicos (AHRQ,OCDE) Conocer la implantación de prácticas seguras -Lugar erróneo -TEP/TVP.Fracturas.Infección de herida.cuerpo extraño Otros.Trauma del RN.Lesión parto vaginal.lesión cesárea.infecciones.reacción transfusional.infecciones Otros. Prácticas del NQF.Indicadores Plan calidad CMBD (CIE 9-CM): O TEP/TVP: V (RIETE ) Semestral Anual MSC SEMI CMBD Semestral MSC CMBD Sit. Nacional Transfusiones (O) Infección Nosocom: V (EPINE) Ulceras presión: V ( GNEAUPP) Auditoría (muestra) Plan de Calidad SNS: V Semestral Continuo Anual Anual Anual Anual MSC MSC SEMPSPH Asociación Científica Universidad Murcia MSC-CCAA Conocer los EAs notificados a nivel del SNS Eventos adversos: Determinar cuales monitorizar Sistemas de notificación ISMP Sistema de Notificación EAs: V Continuo Continuo Universidad Salamanca Universidad Elche Conocer la opinión de los usuarios (indirecta).quejas por posibles EAs Circuito de quejas: O Continuo MSC-CCAA O: obligatorio; V: voluntario
58 Promover la Investigación
59 4. INVESTIGACIÓN Financiación proyectos ISCIII Financiación estudios específicos: ENEAS I ENEAS II Análisis Sistemas de Notificación Grupo Revisión Cochrane
60 PROYECTOS NACIONALES (I) Estudio Nacional de Efectos Adversos ENEAS ENEAS II. Estudio de EAs en Atención n Primaria Evaluación n de Indicadores de Buenas Prácticas Estudio de la situación n de seguridad de los sistemas de utilización n de medicamentos en los hospitales españoles Estudio sobre las Infecciones Nosocomiales en los hospitales españoles Indicadores de infección nosocomial en el paciente crítico (SEMICYUC) Estudio de prevalencia de incidentes y acontecimientos adversos en los servicios de Medicina Intensiva (SEMICYUC)
61 PROYECTOS NACIONALES (II) Percepción n de los pacientes sobre la seguridad de los servicios asistenciales Revisión n bibliográfica sobre costes de la No Seguridad del Paciente en: infección n nosocomial, administración de medicamentos y problemas técnicos t durante un procedimiento Estudio sobre análisis de quejas y sugerencias en los servicios asistenciales del SNS Estudio de benchmark sobre buenas prácticas de países desarrollados a la hora de incorporar la gestión n de riesgos en la gestión n diaria del hospital
62 PROYECTOS INTERNACIONALES Intervención n para reducir las infecciones relacionadas con catéteres teres endovenosos en UCI (SEMICYUC-OMS) Proyecto IBEAS (OPS-OMS) OMS) EUNetPas
63 GRUPO IBEROAMERICANO DE REVISIONES SISTEMÁTICAS SOBRE SP Protocolos propuestos Estrategias de prevención n de la neumonía a asociada a la ventilación n durante la profilaxis de úlceras por estrés Barreras de precaución n para prevenir la transmisión n de infecciones nosocomiales Vacunación n tras transplante de células c progenitoras hematopoiéticas ticas para prevenir infecciones Métodos de etiquetaje, codificación n y empaquetado de la medicación n para prevenir errores en la medicación
64 Constituir alianzas estratégicas
65 ámbitos Medicamentos y Productos Sanitarios Sangre y Hemoderivados Infección nosocomial Cirugía Efectos Adversos y Errores en general Institucionales Academicos y otras instituciones Sociedades científicas Pacientes y profesionales
66 6.CONSTITUIR ALIANZAS ESTRATÉGICAS UNIVERSIDADES Universidad Complutense M Universidad Miguel Hernández Universidad Zaragoza Universidad de Murcia Universidad Carlos III Universidad de Salamanca UAB ESCUELAS SP Y OTROS ORGANISMOS ENS FAD EASP IACS FEGAS EVES AETS ISCIII 110 SOCIEDADES CIENTIFICASPacientes: Asociaciones y Consumidores Declaración por la Seguridad del PacienteTaller de Pacientes III Conferencia Internacional en SP
67 Potenciar la presencia internacional
68 7. POTENCIAR LA PRESENCIA INTERNACIONAL Red Iberoamericana SP Implicación n en Alianza Mundial OMS Participación n en foros internacionales Participación n en grupos de trabajo de OCDE, OMS, Consejo Europa y Comisión n Europea.
69 Lo peor no es cometer un error, sino tratar de justificarlo, en vez de aprovecharlo como aviso providencial de nuestra ligereza o ignorancia. Santiago Ramón n y Cajal ( ) 1934) Premio Nobel de Fisiología a y Medicina, 1906
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71 En Esto Seguridad es un ejemplo del (clic Paciente: encima) Las Respuestas son las Preguntas Cómo hacerlo? Insertar > Peliculas y sonidos > Pelicula de archivo (seleccionar fichero)
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