La industria farmacéutica en salud animal Improvac: una innovación en salud animal

Transcripción

1 La industria farmacéutica en salud animal Improvac: una innovación en salud animal Alfredo Romero Veterinario Servicio Técnico de Porcino Universidad de Córdoba, 9 de noviembre del 2010

2 Organigrama Unidad de Porcino PSA Director de Unidad de Porcino Secretaria de Unidad de Porcino Directror Regional Oeste Directror Regional Este Delegado Grandes Cuentas Delegados Grandes Cuentas Delegados Ventas Delegados Ventas Técnicos Técnico Marketing Responsable Improvac

3 La industria farmacéutica veterinaria: una industria que, como nuestros clientes de ganadería, cada vez está más concentrada

4 Principales Indicadores Económicos Censo Total (miles de cabezas) Cerdas Reproductoras (miles de c.) Animales sacrificados (miles de c.) Peso en Canal (miles de T.) Exportaciones (miles de T.) Importaciones (miles de T.) Consumo aparente per cápita (kg/h/a) III Jornadas de Comercialización Agroalimentaria. Lalín - Pontevedra Fuente: MARM

5 Nº de Explotaciones por sistema productivo abr-08 nov-08 ene-09 ene Extensivo Intensivo Mixto Total Extensivo Intensivo Mixto Total Abr Nov Ene Ene Fuente: MARM III Jornadas de Comercialización Agroalimentaria. Lalín - Pontevedra

6 Historia de la industria de Salud Animal PFIZER Smithkline Beecham Pharmacia AG Upjohn American Cyanamid American Home Prds. Solvay PFIZER Pharmacia & Upjohn Pharmacia 3 Fort Dodge Fort Dodge PFIZER Fort Dodge 09 Merck Rhome Merieux Schering Plough Mallincrot Merial Schering Plough Merial Schering Plough 10 Sandoz Ciba-Geigy Novartis Novartis 07 Intervet Hoechst 15 Intervet Intervet 6

7 El mercado farmacéutico de Salud Animal en España

8 Total AH. Market Share Evolution by Companies 100% 90% 80% 70% 40,5% 42,3% 42,7% 42,4% 41,1% 40,9% 60% 4,5% 4,5% 4,6% 4,8% 5,3% 5,7% 50% 8,6% 8,5% 8,6% 8,3% 8,9% 9,3% 40% 9,0% 9,2% 8,8% 8,0% 8,0% 8,3% 30% 17,8% 17,4% 17,4% 18,5% 16,6% 15,9% 20% 10% 19,5% 18,1% 18,0% 18,1% 20,0% 19,9% 0% Year 2004 Year 2005 Year 2006 Year 2007 Year 2008 Oct 2009 PAH+FDAH ISPAH HIPRA MERIAL BAYER All other 485 M

9 Companion Animals Market Share Evolution by Companies 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 29,9% 32,2% 31,3% 29,9% 29,4% 30,6% 7,1% 6,9% 7,5% 8,5% 9,0% 8,6% 10,2% 9,8% 10,1% 10,2% 11,2% 12,9% 11,3% 12,7% 11,6% 14,5% 15,2% 15,4% 30% 20% 22,7% 22,8% 22,9% 21,2% 20,2% 19,2% 10% 17,3% 17,1% 15,6% 15,7% 15,0% 14,7% 0% Year 2004 Year 2005 Year 2006 Year 2007 Year PAH+FDAH MERIAL ISPAH BAYER NOVARTIS All other 133 M

10 Ruminants Market Share Evolution by Companies. 100% 90% 80% 34,3% 35,7% 34,4% 33,1% 30,6% 31,7% 70% 60% 50% 40% 30% 4,0% 5,5% 7,2% 23,9% 3,7% 6,7% 5,5% 5,1% 7,1% 6,8% 23,7% 22,7% 4,4% 5,2% 5,2% 4,9% 5,0% 5,6% 5,9% 5,5% 6,6% 25,1% 18,9% 17,9% 20% 10% 25,2% 24,3% 24,2% 34,4% 25,9% 34,1% 0% Year 2004 Year 2005 Year 2006 Year 2007 Year 2008 Oct 2009 PAH+FDAH ISPAH MERIAL HIPRA SYVA All other 134 M

11 Entrando en el sector porcino

12 Swine Market Share Evolution by Companies 100% 90% 80% 70% 43,3% 47,3% 46,6% 49,0% 49,3% 48,0% 60% 50% 40% 30% 20% 7,4% 2,5% 14,8% 14,3% 6,2% 6,9% 6,0% 5,4% 5,2% 2,3% 2,0% 1,9% 3,6% 5,2% 14,8% 14,8% 15,1% 13,9% 12,9% 14,6% 14,0% 12,9% 14,1% 14,5% 10% 17,7% 14,8% 15,6% 15,1% 13,7% 14,1% 0% Year 2004 Year 2005 Year 2006 Year 2007 Year 2008 Oct 2009 PAH+FDAH HIPRA ISPAH MERIAL ELANCO All other 170 M

13 PFIZER SALUD ANIMAL EN ESPAÑA RESPECTO AL MERCADO

14 Horses 2% MARKET PFIZER CA 26% Swine 36% Companion Animals 18% Other species 0% Horses 2% Swine 26% Other species 1% Poultry 7% Sheep 7% Cattle 21% Poultry 3% Sheep 15% Cattle 36% TAM a Octubre del 2009

15 PFIZER SALUD ANIMAL EN EL MUNDO

16 1. Based on combination of Pfizer Animal Health and Fort Dodge Animal Health 2008 revenues, after expected divestitures. Source: Vetnosis March 2009 Pfizer Salud Animal Lider mundial $M 4,000 Ventas 2008 $19 Billion Industry 3,000 PAH Growth = 7% Industry Growth = 3% 2,000 PAH Share = 20% 1,000 0 PAH 1 I/SP Merial Bayer Novartis Elanco BI Virbac CEVA Phibro 1

17 Las mejores marcas para nuestros clientes Ganado vacuno Animales de compañía Ganado porcino Avicultura 17

18 U.S.$ Millions Gastos Globales en Investigación en 2005 $ = $941 millones en las 10 principales compañías $154 $140 En el 2008 Pfizer invirtió 300 M en investigación $90 $86 $85 $63 $60 $52 $30 $24 $20 $10 $5 $2 PFI MER INT ELA BAY NOV FDAH SPAH BIV VIRB CEVA VETO MONS ALPH PHIBRO Source: Wood Mackenzie.

19 Pfizer. Plantas de investigación Sandwich Lincoln Kalamazoo Olot Melbourne Source: PAH.

20 Desarrollo de medicamentos en Salud Animal Typical Dev elopment of Therapeutic for Food Animals Discovery Finds Activity/Potential Utility Preliminary Efficacy for Disease Indication and Species Product Candidate to Clinical Development Toxicology Clinical Drug Metabolism Environmental PD - Chemistry, Manufact., QA Registration Biostatistics Acute Chronic Other Dose Determination Target Animal Safety Field Efficacy Human Food Safety Pharmacokinetics Metabolism Residue Analytical Methods Environ. Fate & Effects Risk Assessment Formulation Develop. Clinical Supplies Analytical Methods Begin Building Files for Key Countries Worldwide Manufacturing Issues Registration Dossier Approval Sales & Marketing Technical Services

21 Desarrollo de los productos Complicado Lleva tiempo 10 años desde la fase de descubrimiento a la de registro para un producto destinado a animales de abasto Caro $50M de costes para el desarrollo de un producto destinado a animales de abasto Conlleva mucho riesgo Menos de un 10 % de los nuevos productos consiguen salir al mercado

22 Aprobación del producto y lanzamiento

23 Metabolismo de la droga - Post-aprobación Servicio a clientes Servicio Técnico de soporte Marketing Ventas Registros Seguimiento del producto una vez en la calle; Farmacovigilancia

24 Productos eficaces y seguros

25 Varias facetas Animal Humanos

26 Nuestro compromiso Contribuir a mejorar la seguridad, calidad y productividad de la cadena alimentaria, asegurando la salud del ganado y la avicultura, y ayudando a los animales de compañía a vivir más y mejor

27 Pfizer Salud Animal Misión Ser la compañía más valorada y de mayor confianza en nuestra industria

28 UN AVANCE PARA LA PRODUCCIÓN PORCINA Universidad de Córdoba, 9 de noviembre del 2010

29 Qué es Improvac? Una VACUNA para el control del olor sexual de los cerdos machos Un BIOLÓGICO Con 0 días de periodo de supresión Es una alternativa a la castración física

30 Qué NO es Improvac? NO es un castrador químico NO es una hormona, ni tiene actividad hormonal

31 El problema: OLOR SEXUAL La carne de cerdo macho sexualmente maduro, puede exhibir un olor y/o sabor desagradable durante el cocinado y/o su consumo Olor y/o sabor a orina, heces, sudor Dos sustancias involucradas: Androstenona: esteroide testicular con función de feromona Escatol: metabolito de la degradación bacteriana del triptófano en el intestino grueso La percepción del olor y/o sabor depende de: La cantidad de los componentes del olor sexual en la canal La sensibilidad relativa del consumidor a los mismos Generalmente, las mujeres son más sensibles que los hombres Ciertos grupos raciales más sensibles que otros: asiáticos Hasta un 75% son altamente o moderadamente sensibles al olor sexual.

32 Actualmente, cómo se soluciona el problema del olor sexual? Sacrificio temprano de animales enteros Castración física a edad temprana

33 SOLUCION 1: SACRIFICIO TEMPRANO

34 Impacto del SACRIFICIO TEMPRANO +++ Buen índice de conversión Canales magras No problemas de bienestar animal asociados a la castración --- Menor rentabilidad para ganaderos y mataderos Se buscan canales más pesadas Riesgo de olor sexual Riesgo de comportamientos agresivos: luchas Riesgo de comportamientos sexuales: montas

35 SOLUCION 2: CASTRACIÓN FÍSICA

36 Impacto de la CASTRACIÓN FÍSICA Reduce el comportamiento agresivo (luchas) Reduce el comportamiento sexual (montas) Controla el olor sexual de una manera muy efectiva: 99% de eficacia Canales grasas Dolor y estrés en los lechones: malestar Pérdidas directas por complicaciones quirúrgicas Infecciones Hernias Mortalidad Baja eficiencia alimenticia ( IC), mayor consumo de pienso Incremento de la producción de purines, menor sostenibilidad medioambiental Canales excesivamente grasas

37 Legislación Europea Grupo de trabajo del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y la de Sanidad Animal Bruselas, 29 enero 2007 Se ha llegado a la conclusión de que la castración sin anestesia es dolorosa, por lo que es necesario considerar alternativas desde el punto de vistas de sus ventajas e inconveniente en cuanto al bienestar animal así como a otros aspectos tales como el nivel de aceptación por parte del consumidor, la seguridad alimentaria, aspectos prácticos de la técnica y su impacto económico. La castración de los lechones requiere una manipulación adicional de los animales, aumenta el riesgo de infecciones y disminuye la tasa de crecimiento y aumenta el índice de conversión alimentaria.

38 Legislación Europea DIRECTIVA 2001/93/CE DE LA COMISIÓN DEL 9 DE NOVIEMBRE DE 2001 POR LA QUE SE MODIFICA LA DIRECTIVA 91/630/CEE RELATIVA A LAS NORMAS MÍNIMAS PARA LA PROTECCIÓN DE CERDOS...Solamente un veterinario o una persona formada (...) podrá realizar cualquiera de los procedimientos descritos anteriormente. En caso de que la castración o el corte de rabos se realicen a partir del séptimo día de vida, se llevarán a cabo únicamente mediante anestesia y analgesia prolongada practicada por un veterinario»

39 Alternativas a la castración física para el control de olor sexual Anestesia Local (como en Noruega) Requiere un veterinario Se necesita una inyección analgésica para el dolor postcastración Inhalada Suiza Isofluorano Holanda CO2 En ambos casos se necesita una inyección analgésica para el dolor post-castración 950

40 Coste económico de la castración física Incrementa el coste del lechón Procesado 0,20 Prevención 0,05 0,5% Mortalidad 0,25 Reduce peso 0, Aumento total 0,60 /lechón Incrementa la conversión del cebo Dr. Pep Font, Sip Consultors, XIII Foro Pfizer

41 Impacto de la castración física: CRECIMIENTO Los castrados físicos comen más que los enteros Los castrados son metabólicamente menos eficientes que los enteros El IC de los castrados es peor que el de los enteros Los castrados tienen menos porcentaje de magro que los enteros

42 Impacto de la castración física sobre los parámetros productivos Entero vs. castrado Tasa de deposición de magro Indice de conversión Deposición de tejido magro (g/día) IC (kg pienso/kg repuesto) Peso vivo (kg) Peso vivo (kg) Entero Castrado físico Entero Castrado fisico Fuente: R Campbell, 1999

43 SOLUCION 3: VACUNACIÓN

44 La VACUNACION como alternativa para el control del olor sexual Eficacia probada en granjas comerciales de los 5 continentes A día de hoy está aprobado en 57 países Solución acorde con el bienestar animal Evita el trauma de la castración física Menos montas y luchas Mejora los beneficios de la granja Los animales crecen como enteros la mayoría de su vida Mejor utilizacion del pienso: IC Mayor % de magro en la canal Reduce el consumo de pienso, por lo que se produce menos purín: efecto positivo el medio ambiente

45 Mecanismo de acción Estimula la formación de anticuerpos frente a la GnRF bloqueándose la síntesis de los componentes causantes del mal olor, sin generar ningún tipo de residuo

46 Composición del ANTÍGENO Péptido sintético análogo del factor liberador de gonadotropinas (GnRF) unido a una proteína transportadora inerte Proteína transportadora + = Análogo sintético del GnRF Antígeno

47 Composición del ANTÍGENO Péptido sintético análogo del factor liberador de gonadotropinas (GnRF) unido a una proteína transportadora inerte Adyuvante acuoso

48 Composición del ANTÍGENO El antígeno no puede unirse al receptor del GnRF en la pituitaria y por tanto carece de actividad hormonal

49 Modo de acción No actividad GnRF El conjugado GnRF-no tiene efecto en la producción de hormona luteinizante (LH) cuando se inyecta en animales experimentales *Source: CSL, 1996

50 Aplicación de la VACUNA Inyección subcutánea, justo detrás y debajo de la base de la oreja usando un vacunador de seguridad y una aguja de 16 gauge de Ø x mm de penetración.

51 Aplicación de la VACUNA Pauta de aplicación Dos dosis con un intervalo mínimo de 4 semanas entre ellas La primera dosis no antes de las 8 semanas de vida La segunda dosis 4-6 semanas previas al sacrificio 1ª Dosis 2ª Dosis Semanas

52 Nivel de inmunidad y olor sexual MECANISMO DE ACCION Perfil de producción de anticuerpos frente a GnRF Nivel de olor sexual Nivel protectivo de anticuerpos Nivel de inmunidad Intervalo mínimo de 4 semanas 1ª dosis 2ª dosis Fecha recomendada de sacrificio Semanas tras la 2ª dosis La primera dosis prepara al sistema inmune El nivel pico de anticuerpos se producen de 7-10 días tras la 2ª dosis El nivel protectivo de anticuerpos dura 10 semanas tras la 2ª dosis La testosterona se suprime durante unas 10 semanas

53 Efecto de la VACUNACION en el COMPORTAMIENTO Enteros Castrados Vacunados 5 0 Agresión Montas *Cronin et al. Applied Animal Behaviour Science (2003) 1999; 39: 1-16

54 Efecto sobre el TAMAÑO TESTICULAR función de los testículos La disminución del tamaño de los testículos es evidente, tanto en el animal en vivo Entero Vacunado Cerdos de ~ kg de peso vivo ~23 semanas de edad

55 Efecto sobre el TAMAÑO TESTICULAR función de los testículos como en la cadena de sacrificio Entero Vacunado Cerdos de ~ kg de peso vivo ~23 semanas de edad

56 Efecto sobre el TAMAÑO TESTICULAR función de los testículos Diferencia en el tamaño de los testículos Entero Vacunado Cerdos de ± kg peso vivo y ± 23 semanas de edad

57 Prevalencia del olor sexual Niveles de androstenona y escatol en tejido graso de verracos (n = 369) Cerca del 50% estuvieron por encima de los niveles sensoriales aceptables MACHOS ENTEROS

58 Prevalencia del olor sexual tras la VACUNACION Niveles de androstenona y escatol en tejido graso tras el uso de la VACUNA (n = 228) Cerca del 100% de los machos estuvieron por debajo de los niveles sensoriales aceptables MACHOS VACUNADOS

59 Efecto de la VACUNACION en el olor sexual Eliminación con una eficiencia mayor del 99 % del olor sexual Esta es una tasa similar o incluso superior a la castración física En un estudio realizado en USA entre el 1-3% de los animales castrados o primerizas presentaron olor sexual (químico o sensorial) (IPVS 2006) Se pueden implementar programas de calidad que garantizan un 100% de ausencia de olor sexual

60 Efecto de la VACUNACION en el olor sexual En el día de la vacunación si se duda de la administración correcta, volver a inyectarlo Durante las inspecciones post-vacunación dar una tercera dosis a los cerdos sospechosos Si se duda, REVACUNAR

61 Efecto de la VACUNACION en la CALIDAD DE LA CARNE Los cerdos vacunados se situan en cuanto a características de canal y de carne en un punto intermedio entre el entero y el castrado. Enteros Vacunados Castrados

62 Efecto de la VACUNACION en la CALIDAD DE LA CARNE Los parámetros de la canal son significativamente mejores para los cerdos vacunados que para los animales castrados físicamente Medidas Enteros Improvac Castrados Area del lomo (cm 2 ) a a b Grasa dorsal (mm) 9.3 a 11.2 a 13.8 b Porcentaje de magro a a b ab Difieren significativamente (P<0.01)

63 Efecto de la VACUNACION en la CALIDAD DE LA CARNE +2,1 % +0,86 % +2,3 %

64 Efecto de la VACUNACION en la CALIDAD DE LA CARNE Canales más homogéneas

65 Efecto de la VACUNACION en la CALIDAD DE LA CARNE Desplazamiento de la curva hacia el magro (86,8 % vs 47,8 %)

66 PROPORCIÓN DE JAMON Y COMPOSICIÓN Similar a la hembra respecto al jamón MC MI ME HE Jamón % % magro 65.6c 69.3b 73.1a 70.5b % Gr. subcutánea 21.3a 17.4b 13.3c 17.0b % hueso 7.81a 8.05b 8.93a 7.90b

67 PANEL DE CONSUMIDORES IRTA n MC HE ME MI olor 200 6,2ª 6,2ª 5,4 b 6,2ª gusto 199 6,4ª 6,2ª 5,7 b 6,4ª MC: machos castrados; HE: hembras; ME: machos enteros; MI: machos Improvac

68 Resultados preliminares pruebas realizadas en España IMPROVAC CASTRADOS ENTEROS HEMBRAS GMD CMD IC GMD CMD IC GMD CMD IC GMD CMD IC Imp. vs Cas. Pigchamp , , , ,65 0,190 IRTA , , , ,63 0,240 Granja comercial , , , ,64 0,230 Granja comercial , , , ,44 0,280 MEJORA MEDIA DEL INDICE DE CONVERSIÓN DEL 9%

69 CONCLUSIONES La VACUNACION frente al olor sexual es un método eficaz, seguro y práctico para el control del olor sexual en machos porcinos Se elimina la necesidad de castrar físicamente a los animales Se previenen las pérdidas en crecimiento, índice de conversión y calidad de la canal que se producen por la castración física o el sacrificio de animales a bajo peso, y por ello, se incrementa el beneficio en la producción porcina Constituye una alternativa a la castración física Acorde con el Bienestar Animal Respetuoso con el Medio Ambiente

70 Muchas gracias por vuestra atención!