CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE SEROLOGIA DE SIFILIS

Transcripción

1 CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE SEROLOGIA DE SIFILIS TM. Alejandra Manríquez C. Laboratorio de Infecciones de Transmisión Sexual Instituto de Salud Pública Mayo 2013

2 Definiciones Qué es Calidad? Hacer las cosas correctas de manera correcta La totalidad de rasgos y Edwards Deming características de un producto o servicio, que conllevan la aptitud de satisfacer necesidades preestablecidas o implícitas

3 Que es Control de Calidad? Es el conjunto de técnicas y actividades, de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio. En el Laboratorio Clínico el mecanismo básico consiste en el análisis de muestras de control entre los especímenes de los pacientes.

4 Objetivos Prevenir : Evitar que se produzcan errores e ineficiencias. Detectar: Identificar los elementos causantes de los errores. Corregir y Mejorar: eliminar las causas de los errores y mejorar los procesos. Demostrar: Evidenciar objetivamente que se ha cumplido con los requisitos.

5 Importancia Permiten aplicar medidas correctivas y preventivas Evaluación continua ayuda a mejorar la ejecución de las técnicas Aseguran resultados confiables y reproducibles dentro del laboratorio Validez de los resultados Rapidez en la entrega

6 Una institución externa provee muestras ciegas Hacer mediciones repetitivas de para la evaluación Aseguramiento y la un de mismo la Calidad material de control Control comparación Calidad de sus dentro de la rutina Control del Calidad trabajo, resultados Interno con todos los para verificar el funcionamiento Externo laboratorios participantes. adecuado Etapa Pre analítica Etapa Analítica Etapa Pos analítica Aseguramiento Control Calidad Calidad Interno Control de Calidad Externo

7 CCI: Etapa Pre analítica MUESTRAS SANGRE Y LCR Extracción Identificación correcta Volumen (depende de la técnica a realizar) Transporte Recepción en el laboratorio Registro de las muestras Creación de muestras piloto Conservación y seroteca

8 CCI: Etapa Pre analítica MUESTRAS: CRITERIO DE RECHAZO Identificación incorrecta Sin identificación Transporte inadecuado Contaminación Hemolizadas Muestras de LCR con sangre Muestra sin solicitud de examen Nombre tubo no corresponde al de la solicitud

9 CCI: Etapa Analítica ÁREA DE TRABAJO: Laboratorios limpios, iluminados, con temperatura controlada (23ºC 29ºC). Bajo 23 C pueden obtenerse falsos negativos y sobre 29 C falsos positivos Equipos, instrumentos, material de vidrio con las especificaciones requeridas y con registros de mantención, reparación y chequeos de calibración Métodos satisfactorios de lavado

10 CCI: Etapa Analítica TÉCNICAS ESTANDARIZADAS: Técnicas de acuerdo al tamaño del laboratorio y a la capacitación del personal Técnicas estandarizadas Medición exacta de las muestras y reactivos Uniformidad en los criterios de lectura

11 CCI: Etapa Analítica CONTROL DE REACTIVOS Evaluación de reactivos VDRL: Preparación de suspensiones de antígeno. Etiquetado de reactivos (Marca, Nº de lote, fecha expiración) Mantención adecuada de antígenos Descarte de reactivos deteriorados o vencidos

12 CCI: Etapa Analítica USO DE SUEROS CONTROLES. Los sueros controles de reactividad R, Rd y NR, se pueden encontrar en forma comercial o se pueden preparar a partir de muestras individuales de suero ya estudiadas y validadas. Criterios de Aceptabilidad Criterios de Rechazo Las muestras de suero reactivo de altos títulos pueden usarse como control en LCR. Para cada nuevo lote de antígeno se tiene que verificar los resultados con los controles reactivo, reactivo débil y no reactivo. En el caso de uso de kit deben dar los controles internos reactivos y no reactivos.

13 CCI: Etapa Post analítica Confirmar los resultados Considerar la Información Clínica Trazabilidad del Resultado

14 Control de Calidad Externo El objetivo principal es la evaluación continuada y a largo plazo del error sistemático de los procedimientos de medida como complemento indispensable del control de calidad interno.

15 CCE: PEEC 2014 Resultados PEEC Serologia de Sífilis: Primer envío.

16 CCE: PEEC 2014 Tecnicas Serologia Sifilis 8% 3% 3% 0% 3% 16% 13% 54% VDRL USR RPR Elisa Quimio. MHA-Tp FTA-Abs Inmunocro.

17 Beneficios de Implementar Control de Calidad Reducción de costos Mejor utilización de los recursos Control de las prácticas y actividades Potencia la participación y el trabajo en equipo Establece o delimita responsabilidades Incentiva el mejoramiento continuo Ayuda al crecimiento personal

18 Gracias