Estimado director o gerente de desarrollo de negocios o alianza estratégica:

Transcripción

1 La Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) y el Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud (KHIDI) solicitan cordialmente a los socios globales potenciales de alianza estratégica que necesitan colaborar con las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de Corea en varias áreas; colaboración en la I+D, adaptación y otorgamiento de licencias(in & out licensing), fabricación y ventas & mercadeo, para participar en el programa gubernamental de Corea para el establecimiento del Directorio de alianza estratégica global Estimado director o gerente de desarrollo de negocios o alianza estratégica: La Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos (KDRA) se estableció por la legislación coreana en el año 1986 como una organización sin fines de lucro que representa la industria farmacéutica de Corea basada en la I+D, liderando el mercado farmacéutico de Corea y compartiendo maś de 60% del mercado doméstico, mientras que el Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea(KHIDI), organización pública que consiste en grupo de expertos que se encargan de diversos programas de promoción y desarrollo de la industria de la salud en Corea, ayuda a mejorar los servicios nacionales de salud junto a los socios globales de alianza estratégica que necesitan colaborar con las empresas farmacéuticas y de biotecnología de Corea en varias áreas; colaboración en la I+D, adaptación y otorgamiento de licencias, fabricación y ventas & mercadeo. Panorama del proyecto Este proyecto tiene como objetivo establecer lista del grupo de alianza estratégica global en aras de acelerar cooperación simbiótica y de beneficio mutuo entre empresas extranjeras y coreanas farmacéuticas y biotecnológicas y el proyecto está destinado a negocios potenciales en el mercado farmacéutico en Centroamérica y Sudamérica. El proyecto se llevará a cabo por el KDRA y el KHIDI a finales de este año 2015, con la agencia gubernamental de Corea, el Ministerio de Salud y Bienestar Social. El proyecto se actualizará cada año para proporcionar a la industria farmacéutica de Corea las informaciones sistemáticas sobre grupos de alianzas estratégicas del exterior que tienen necesidades e interés en colaboración con compañías farmacéuticas y de biotecnología de Corea, en dichas áreas de colaboración.

2 El KDRA y el KHIDI han realizado con éxito una encuesta mundial con muchos socios potenciales de alinaza estratégica que tienen interés en participar en el programa, realizan actividades de innovación y operan sus propias actividades comerciales en las áreas de fabricación y mercadeo con destino al mercado ruso y CIS(2014), mercado asiático (2013), mercado europeo (2012) y el mercado norteamericano (2011). El resultado de la encuesta, la información de cada socio potencial estratégico con sus necesidades de alianza, ha sido incluído en el libro del directorio publicado a principios de este año (2014) y se proporciona a todas las empresas farmacéuticas coreanas para su uso en la búsqueda de socios estratégicos globales. Las principales informaciones de cada socio participante también está disponible en la página web oficial ( para la difusión y promoción de gran alcance para su uso más práctico. Este año, a raíz de las fuertes necesidades de la industria, nos enfocamos en la búsqueda de información de los socios de alianzas estratégicas del extranjero dirigidos a ambos mercados de América Central y del Sur, que tienen fuertes necesidades de colaboración con las empresas farmacéuticas y de biotecnología de Corea en varias áreas; colaboración en la I+D, adaptación y otorgamiento de licencias, fabricación de APIs o medicamentos acabados y ventas & mercadeo. También esperamos una consideración y participación positiva de los socios potenciales del extranjero en esta encuestra significativa. La industria farmacéutica de Corea da un salto hacia el mercado mundial con su tecnología innovadora En cuanto a la industria farmacéutica de Corea, durante los últimos 30 años ha habido un avance destacable en la I+D de nuevos medicamentos; se han lanzado al mercado 36 nuevos medicamentos aprobados por la agencia reguladora de Corea (MFDS), el US-FDA ha aprobado 2 medicamentos, el primer anticuerpo biosimilar monoclonal del mundo, alrededor de 15 nuevos candidatos de nuevo medicamento IND aprobados(por la FDA de EE.UU., EMA), 150 o más candidatos a nuevos medicamentos & tecnologías, o autorizados (a 30 países), 150 o más medicamentos acabados & APIs ya lanzados en el mercado internacional incluyendo Estados Unidos y la UE, 700 o más dirigidos o candidatos a ser modulados por fármacos existentes en laboratorios farmacéuticos de Corea, 124 a ser comercializados en el mercado mundial en , etc. Considerando la posibilidad de éxito, se esperan 31 nuevos medicamentos para el año La industria farmacéutica de Corea está basada en las actividades de su innovación exitosa y visión de un futuro brillante con su pasión fuerte para estrategias del crecimiento mediante innovación y un ambiente optimizado y de estrecho lazo con la I+D y un apoyo fuerte del gobierno.

3 Acompañado por más de 150 universidades y colegios que tienen fuertes necesidades de cooperación en la I+D con la industria, con sus excelentes activos de propiedades inteletuales en las áreas de I+D de etapa temprana, varios principales institutos públicos de investigación (KIST, KRIBB, KRICT, KBSI etc) con sus excelentes habilidades de investigación en la ciencia aplicada y la infraestructura superior de investigaciones, 19 organizaciones de ensayos preclínicos y 163 instalaciones de ensayos clínicos, la mayoría de las empresas farmacéuticas basadas en la I+D de Corea han liderado el futuro con la I+D de nuevos medicamentos. Fuerte apoyo del gobierno coreano en la innovación farmacéutica. Existe también un fuerte apoyo del gobierno coreano en la financiación de la I+D, la preparación de la ley de apoyo a la industria farmacéutica y las infraestructuras importantes de I+D. El gobierno coreano también ha venido apoyando enormes fondos gubernamentales a la I+D de nuevos medicamentos y las áreas de biotecnología desde 1987, y recientemente llegó a los 2 mil millones de US$ por año a partir de 2010, coincidiendo con el establecimiento del Fonfo Coreano de Desarrollo de Medicamentos, el OncoVenture Nacional y el Grupo Médico de Alta Tecnología de Osong & Daegu-Gyeongbuk como infraestructuras nacionales de importancia en la I+D de medicamentos nuevos. La industria farmacéutica global enfrentada a un punto de inflexión La industria farmacéutica global se enfrenta actualmente a retos graves en sus actividades de operación y de innovación, resultados de las mega tendencias en el paradigma de la salud. Los principales medicamentos más vendidos de las grandes farmacéuticas que disfrutaron de la participación del mercado monopolista durante mucho tiempo se enfrentan ahora a la expiración de patentes que resultan una reducción de más de 20-40% en sus ingresos anuales. También han aumentado las necesidades del mercado para las alternativas de productos con sus patentes caducados. Las agencias reguladoras han reforzado la regulación de los asuntos de aprobación de medicamentos con énfasis en las cuestiones de seguridad de los medicamentos candidatos. A medida que el refuerzo de la regulación resultó en un aumento destacable del número de pacientes en ensayos clínicos, las compañías farmacéuticas debieron pagar más gastos que antes, lo que resultó en la reducción de la productividad y el rendimiento de la I+D y en el retraso del lanzamiento de nuevos medicamentos al mercado. Al final, el costo de la I+D para desarrollar nuevos medicamentos ha superado recientemente mil millones de doĺares. A pesar de ello, la mayoría de los nuevos medicamentos, incluso han fallado en recuperar sus costos en I+D.

4 Una guerra mejor de su clase también está erosionando la industria farmacéutica (solo el 2% de las ventas se invierte en nuevos medicamentos con mejores beneficios terapéuticos). El gasto promocional también ha aumentado considerablemente (incluso la industria farmacéutica de los Estados Unidos gastó más del 24% de sus ingresos en la promoción). Sin embargo, el promedio de las ventas disminuyó significativamente como resultado del deterioro general de la productividad de I+D. Cambios en el paradigma de la salud piden medidas efectivas y fundamentales El cambio del paradigma de la salud en el mercado impone una inmensa carga para la industria farmacéutica. Las amenazas a la vida, las enfermedades crónicas, incurables y pandémicas están aumentando debido al cambio climático, la contaminación ambiental, la occidentalización de la dieta, etc. El aumento del nivel de ingresos y el deseo de una vida más saludable han hecho que las personas sean sanas y que los pacientes exijan medidas actualizadas para la prevención y gestión de enfermedades. Las agencias reguladoras, empresas y agencias de seguros de pacientes y los contribuyentes también requieren medicamentos más eficaces con beneficios terapéuticos e innovadores para reducir el gasto nacional de la salud. Las agencias de seguros tratan de pagar por el valor y el beneficio terapéutico de los medicamentos en lugar de solo la cantidad de productos o servicios, haciendo presión para la disminución de precios de medicamentos, para evitar el déficit presupuestal en seguros de salud. Todos estos factores exigen medidas más efectivas y fundamentales contra las enfermedades que obligan a las empresas farmacéuticas a no solo tratar o controlar enfermedades sino también acercarse a la gestión del ciclo de vida de la enfermedad. Este tipo de necesidades del mercado están dando lugar a una gran variedad de misiones de las compañías farmacéuticas que lideran la industria para abordar diversos tipos de áreas de negocios y de innovación en el sector de la salud. La industria farmacéutica de Corea acercándose a la estrategia inteligente Tanto la industria farmacéutica global como la coreana están tratando de acercarse a las estrategias inteligentes para evitar la desaceleración de la productividad, la reducción de los valores de innovación, el reforzamiento de la regulación, la falta de una verdadera innovación, expiración de patentes, etc, a través de una innovación basada en el valor y el aumento del nivel de innovación según las necesidades del mercado desde la población y el gobierno. Pero ninguna empresa individual tiene una dimensión y profundidad necesarias de recursos ni tiene una ventaja competitiva perfecta en todos los procesos de la I+D. Todos los jugadores existentes en la industria farmacéutica global, en consecuencia, siguen el requerimiento de la tendencia para asegurar no solo el crecimiento orgánico, sino también el crecimiento en salto a través de la colaboración y la asociación más optimizada.

5 Para acelerar las actividades de innovación y conocer diferentes tipos de llamadas para agentes terapéuticos innovadores que tienen mejores beneficios terapéuticos de los pacientes, el gobierno, la agencia de seguros de salud y el mercado, y empresas farmacéuticas y de biotecnología coreanas basadas en la I+D, han estado a la vanguardia en áreas con necesidades médicas no cubiertas invirtiendo más del 65% de sus ganancias netas anuales con el fuerte apoyo del gobierno coreano, una continua I+D de productividad y eficacia para superar los recursos de I+D que estaban en desventaja en comparación con los países avanzados, el recurso humano capacitado y experimentado en el rubro de I+D, una fuerte pasión por el desarrollo de medicamentos nuevos, la red de colaboración estratégica y dinámica a nivel nacional entre industrias, academias y órganos públicos de investigación y una fuerte voluntad y visión hacia el mercado global. El señor David Cooksey, fundador del fondo de inversión privada, señaló en su informe entregado al Parlamento del Reino Unido Una revisión a la financiación de la investigación de la salud del Reino Unido publicado en diciembre de 2006 que la industria del Reino Unido se enfrenta no solo a la competencia de otros países occidentales sino también de las economías emergentes y que los países asiáticos, en particular, India, China, Singapur, Japón y Corea del Sur, se están convirtiendo en contribuyentes sustanciales en la producción mundial de la investigación. La industria farmacéutica de Corea emergiendo como un importante socio de la innovación Los países asiáticos como Corea han venido surgiendo como un factor clave para la innovación farmacéutica global y son objetos de expectación como un importante socio de la industria farmacéutica global, incluyendo las multinacionales. Durante los últimos años, pudimos presenciar diversos tipos de movimientos y ensayos de la industria farmacéutica coreana para entrar con éxito en el mercado internacional con su fuerte pasión por ser un contribuyente sustancial en la innovación farmacéutica y el mercado global de la salud. Para entrar exitosamente al mercado internacional asi como el de Ameŕica Central y del Sur, las empresas farmaceúticas y las de biotecnologiá de Corea al igual que otras farmaceúticas del mundo, se ven obligadas a superar diversos tipos de limitaciones en su dimensio n y profundidad de los recursos necesarios, ademaś de hacerse responsible de todos los procesos de I+D, fabricacio n, ventas y mercadeo. La industria farmacéutica coreana basada en la I+D en busca de socios globales de outsourcing La mayoriá de la industria farmacéutica basada en la I+D está compuesta por miembros del KDRA (47 miembros regulares y 130 empresas miembro asociados). A medida que han realizado ensayos para entrar al mercado de América Central y del Sur durante varios años, las farmaceúticas de Corea han sentido una fuerte necesidad de tener un socio con un grupo de alianza estreteǵica extranjera que tenga demanda e intereś en una estrecha cooperacioń con empresas coreanas. En consecuencia la industria se ha enfrentado a una necesidad de información sistematizada sobre los socios de alianza estratégica en el área de la colaboración de I+D, concesiones internas y externas, fabricación, ventas y mercadeo.

6 Por lo tanto se espera que este proyecto pueda satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica de Corea en la búsqueda e identificación de los socios colaboradores más adecuados, y acelerar la colaboración simbiótica y la asociación de beneficio mutuo entre la industria y los grupos de alianza estratégica del exterior para subir el nivel de la productividad y la efectividad en I+D, la fabricación y las actividades de mercadeo en el mercado farmacéutico de América Central y del Sur, lo que permite a ambas partes adaptarse al cambio de paradigma de la salud y a las circunstacias del mercado con éxito. Los socios estratégicos globales son invitados cordialmente a participar en el directorio de alianza estratégica global 2016 Por tanto, la Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) y el Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud (KHIDI) invitan cordialmente a los socios globales de alianza estratégica a este proyecto significativo realizado por el grupo coreano de innovadores farmacéuticos (KDRA) a petición de la Organización Gubernamental de Corea. Rellenen y envien el formulario oficial adjuntado a KDRA hasta el 30 de septiembre de Su información obtenida a través de esta encuesta estará incluida en el libro del directorio de grupos de alianza estratégica global que será publicado a principios del 2016, y que serán entregados en forma de Libro de Directorio a más tardar el 1 cuatrimestre de 2016 a todas las empresas de la industria farmacéutica y de biotecnología de Corea, luego del reporte y la revisión de la agencia del gobierno coreano. Y su información será acualizada anualmente por el KDRA a través de la encuesta anual a partir del Para obtener más información sobre el panorama general de esta encuesta global de grupos de alianza estratégica, KDRA, KHIDI asi como la industria farmacéutica coreana, por favor consulten el archivo adjunto o pónganse en contacto con el siguiente investigador principal de este proyecto. Para más información general sobre la industria y las organizaciones competentes, pueden visitar las paǵinas web relacionadas(kdra : KHIDI: Ministerio de Salud y Bienestar de Corea : Contacto Hun Che Cho, MBA, TTA, Director, Depto. de Promoción de Investigación y Desarrollo. Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) , Dangsan-Dong, Yeongdeungpo-Gu, Seúl, , Corea T F Correo electrónico. hccho@kdra.or.kr URL.

7 Lee, Gaeun, Ph.D., Jefe de equipo, Depto. de Industria farmacéutica, Equipo de apoyo farmacéutico, Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea(KHIDI) 187 Osongsaengmyeong2(i)-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbukdo, Corea T F Correo electrónico. URL. Esperamos cordialmente su comprensión sobre el propósito y la filosofía de este proyecto y su cooperación positiva con nosotros y la industria farmacéutica de Corea. Atentamente, Kang-choo Lee, Ph.D., Presidente Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos (KDRA) Kee-taig Jung, Ph.D., Presidente Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea(KHIDI)