COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Transcripción

1 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN MÉXICO D.C. Silvia Arteaga H. Julio, 2013

2 A efecto de incrementar el acceso efectivo y oportuno de la población a medicamentos, la COFEPRIS aplicó los siguientes criterios de priorización para la liberación de genéricos: a. Que sean seguros, eficaces y de calidad. b. Que los medicamentos estén relacionadas con las principales demandas en el sector salud. c. Que no se viole ningún derecho de propiedad, realizando la correspondiente consulta al IMPI. d. Que su monto de compra pública y privada represente ahorros significativos en las finanzas públicas y personales. 2

3 Entre el gasto de bolsillo disminuyó en 9%, a una tasa promedio anual de 1.5%. Mantenimiento de esfuerzos para seguir disminuyendo este indicador a través de, entre otras cosas, incentivar la disponibilidad de medicamentos genéricos Gasto de bolsillo como % del Gasto Total en Salud ( ) Secretaría de Salud. Dirección General de Información en Salud. Sistema de Cuentas en Salud a Nivel Federal y Estatal (SICUENTAS), México

4 Hasta febrero, se liberaron 181 registros de 25 genéricos en 7 paquetes. Esta oferta de medicamentos cubren los padecimientos más recurrentes, costosos y que atienden el 71% de la mortalidad en los mexicanos. Mortalidad (% del total de muertes) Lamivudina Abacavir Meropenem Depresión y Esquizofrenia 1% Transmisibles 12% (VIH - SIDA, Enfermedades Infecciosas) Lesiones 10% Cardiovasculares 26% (Colesterol e hipertensión. Enfermedades arteriales y vasculares) Atorvastatina Valsartán Clopidogrel Losartán Irbersartán Telmisartán Escitalopram Donepecilo Quetiapina Olanzapina Otras ENT 19% Cáncer 13% Cáncer: Próstata, Páncreas, Pulmón y Mama. Enf. del tejido óseo Imiquimod Docetaxel Gemcitabina Bicalutamida Ácido Zoledrónico Anastrozol Organización Mundial de la Salud, Pioglitazona Diabetes 13% Montelukast Cefepima Mometasona

5 Octavo Paquete de Genéricos liberados Abril 2013

6 En cumplimiento con el compromiso del Gobierno de la República con la salud de la población, este abril la Secretaria de Salud, a través de COFEPRIS, libera 33 nuevos registros divididos en: 1. Nuevos Fármacos: Telmisartán y Meropenem; 6 registros:(paquete 8) Fármacos Indicación Terapéutica Denominación Distintiva Telmisartán Antihipertensivo JARTGUD TEMITOR LONITAL AMADEO 1 TRANSENDIS Meropenem Antibiótico de amplio espectro BAPENTOR 6

7 2. Liberación continua. 27 nuevos registros de 17 fármacos liberados en 7 paquetes anteriores (1). Fármacos No. de Registros Indicación Terapéutica Atorvastatina 4 Enfermedades Cardiovasculares Denominación Distintiva ODIVITOR BACAT TEINEMIA ATROMCOR Pioglitazona 1 Diabetes REAZYD Bicalutamida 1 Cáncer de próstata BILUMIV Olanzapina 1 Ezquizofrenia OLAPREXA Valsartán 1 Antihipertensivo VIPERVAN Sildenafil 2 Disfunción eréctil BISGLOW VIATHER BY CORNE Clopidogrel 1 Anti plaquetario GRENPHARMA Montelukast 3 Asma ABBATIN MISDAPRE VALTROVER

8 2. Liberación continua. 27 nuevos registros de 17 fármacos liberados en 7 paquetes anteriores (2). Fármaco No. de Registros Indicación Terapéutica Anastrozol 2 Cáncer de mama Denominación Distintiva FEMISTRA FEMIZET Donepecilo 1 Alzheimer ZALDICILEZ Losartán 2 Antihipertensivo. PERTILANE DUO CORPERIA Cefepima 1 Antibiótico OLPELINOL Escitalopram 3 Depresión y ansiedad. Imiquimod 1 Dermatológico LEXCITOX FIRSITO BLUSYVER PRO PELTZ Mometasona 1 Alergias y sinusitis FRONDAVA Lamivudina 1 Irbersartán 1 VIH Antihipertensivo. TRANSVID DIOGENA

9 Fármaco Con esta ampliación se llega a 214 nuevas alternativas terapéuticas en el mercado. Marca Innovador Liberación Atorvastatina Lipitor 5 octubre Uso Terapéutico Colesterol y enfermedades cardiovasculares. Ahorros Acumulados en 4 años (mdp) Registros $1, Gemcitabina Gemzar 5 octubre Cáncer de páncreas $ Pioglitazona Zactos 5 octubre Diabetes mellitus $ Bicalutamida Casodex 16 noviembre Cáncer de próstata $157 4 Olanzapina Zyprexa 16 noviembre Esquizofrenia $1, Sildenafil Viagra 16 noviembre Disfunción eréctil $1, Valsartán Diovan 16 noviembre Hipertensión e Insuficiencia cardiaca congestiva $628 5 Docetaxel Taxotere 13 diciembre Cáncer $ Montelukast Singulair 13 diciembre Enf. Respiratorias, Asma $1, Clopidogrel Iscover, Plavix 13 diciembre Antiplaquetario $1, Cisatracurio Nimbex 13 diciembre Anestésico $301 2 Ácido Zoledrónico Zometa 16 febrero Osteoporosis Enf. ósea de Piaget $200 3 Anastrozol Arimidex 16 febrero Cáncer de mama. $202 9

10 Fármacos Marca Innovador Liberación Uso Terapéutico Ahorros Acumulados en 4 años (mdp) Valaciclovir Rapivir 16 febrero Herpes Zoster y Herpes Simple $95 2 Quetiapina Seroquel Mayo Esquizofrenia y Trastorno bipolar $89 3 Losartán Cozaar Mayo Antihipertensivo $840 4 Donepecilo Donepezil Mayo Enf. Alzheimer $171 3 Cefepima Maxipime 30 julio Infecciones respiratorias $139 4 Escitalopram Lexapro 30 julio Depresión y ansiedad $ Micofenolato de Mofetilo Registros Cellcept 30 julio Trasplantes de órganos $579 5 Imiquimod Aldara Octubre Verrugas, Queratosis y Carcinoma $85 5 Lamivudina 3TC Octubre Hepatitis B y VIH $58 5 Abacavir Ziagenavir Octubre VIH-1 y VIH-2 $143 2 Mometasona Supridier Octubre Rinitis alérgica Sinusitis y Poliposis nasal. $512 2 Irbersartán Aprovel Octubre Antihipertensivo $840 2 Telmisartán Micardis Abril Antihipertensivo $2,675 5 Meropenem Meronem IV Abril Antibiótico de amplio espectro $1,339 1 Total 27 sustancias 8 Paquetes -- $18,

11 Pesos Seguimiento de mercado de genéricos liberados: Reducción promedio en precios de medicamentos genéricos fue de 67%, lo que representa $920 pesos de ahorro (promedio) al particular. $7, $6, $5, % Reducción en precio 60.9 % 49.6% Precio de Innovador (Promedio) $4, % 5.3% 83.1% 70.8% 52.7% 65.4% Precio de Genérico (Promedio) $3, $2, $1, % 77.5% 70.8% 80.2% 76.8% 59.2% 51.3% Reducción Promedio $920 $0.00 (67.2%) Cofepris (2013). 11

12 Pesos Analizando las licitaciones públicas del IMSS referentes a los fármacos liberados, se encontró una reducción promedio en precios de medicamentos de $428, lo que significó una disminución promedio del 67.8% Reducción en precio % 91.4% 82.4% 90.8% 94.1% 5 % 42.9% 45.8% Precio Promedio en Licitaciones Públicas IMSS 2011 Precio Promedio en Licitaciones Públicas IMSS 2012 Reducción Promedio en Precios $ (67.75%) IMSS (2011, 2012). Cofepris (2012). 12

13 Montos de Compra: Los montos de compra pública de los 27 fármacos liberados ascienden a $5,396 mdp. El gasto del sector privado en estos fármacos asciende a $5,763 mdp. Fármaco Gasto Público Gasto Privado Gasto Total Atorvastatina Pioglitazona Gemcitabina Bicalutamida Valsartán Olanzapina Sildenafil Docetaxel Montelukast Clopidogrel Cisatracurio Ácido Zoledrónico Anastrozol

14 El monto de compra total de los 27 genéricos liberados ascienden a $11,159 mdp. Fármaco Gasto Público Gasto Privado Gasto Total Valaciclovir Donepecilo Quetiapina Losartán Cefepima Escitalopram Micofenolato de Mofetilo Imiquimod Lamivudina Abacavir Mometasona Irbersartán Telmisartán ,371 Meropenem ,407 Total 5,396 5,396 11,159 14

15 Ahorros Acumulados: En 4 años para el sector público, la liberación de los 27 genéricos suman $8,358 mdp. En 4 años para el sector privado, la liberación de las 27 genéricos ascienden a $10,321 mdp. Fármaco Atorvastatina, Pioglitazona, Gemcitabina, Bicalutamida, Valsartán, Olanzapina, Sildenafil, Docetaxel, Montelukast, Clopidogrel, Cisatracurio, Ácido Zoledrónico, Anastrozol, Valaciclovir, Donepecilo, Quetapina, Losartán, Cefepima, Escitalopram, Micofenolato de mofetilo, Imiquimod, Lamivudina, Abacavir, Mometasona, Irbersartán, Telmisartán, Meropem. Ahorro Público Total Ahorro Privado Total Ahorro Total 8,358 10,321 18,679 15

16 Costo por tratamiento y número de pacientes: El costo promedio por tratamiento de grupos terapéuticos relacionados con los 27 genéricos liberados se estima en 54 mil 700 pesos anuales. Con los ahorros derivados de la estrategia de liberación de genéricos de los 27 genéricos se podrán atender a más de 1 millón de pacientes adicionales en 4 años. Incremento en el número de pacientes derivado del ahorro en medicamentos por la introducción de genéricos Grupos Terapéuticos Incluidos Oncología, Endocrinología y Metabolismo, Cardiología, Psiquiatría, Enfermedades Infecciosas y Parasitarias, Neumología, Urología, Hepatología, Anestesia y Dermatología Costo Promedio de Tratamientos (pesos anuales) Ahorros acumulados por la introducción de genéricos (mdp) No. adicional de pacientes en 4 años 54,692 18,679 1,058,615 16

17 Acceso de Información para el consumidor Como práctica internacional y en beneficio del acceso efectivo del consumidor, COFEPRIS actualiza su página de Internet y publica una sección sobre los nuevos registros otorgados a medicamentos innovadores y genéricos. Difusión por la COFEPRIS a través de las redes sociales. Facebook: facebook.com/cofepris México Sitio-Oficial Cualquier persona puede conocer las nuevas opciones de medicamentos, así como de genéricos que han demostrado tener la misma efectividad que el medicamento innovador. 17

18 Reforzando la oferta de genéricos, la COFEPRIS ha identificado 20 fármacos cuya patente expiró y no se ha recibido solicitud de registro. Por lo que esta lista esta disponible y está en relación a los siguientes tratamientos: Fármaco Quinupristina Eprosartán Dofetilide Verteporfina Cefdinir Sal sódica de Rabeprazo Ziprasidona Remifentanilo Naratriptán Alosetrón Indicación terapéutica Infecciones: neumonía nosocomial, cutánea y de tejido blando Hipertensión Antiarrítmico cardíaco Degeneración macular Antibacterial: neumonía, bronquitis e infecciones de la piel Reflujo gastroesofágico Esquizofrenia, episodios de manía o trastorno bipolar Analgésico durante anestesia general Migraña Diarrea asociada al síndrome de colon irritable

19 Fármaco Monohidtratado, bromuro de Tiotropio Delavirdina Darifenacina Paricalcitol Zolmitriptano Zafirlukast Nevirapina Voriconazol Eletriptán Clorhidrato de Palonosterón Indicación terapéutica Sibilancia, Disnea, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Bronquitis crónica y Enfisema pulmonar. VIH Hiperactividad urinaria Hiperparatiroidismo Tratamiento de la migraña. Asma bronquial y broncoconstricción VIH Antimicótico Migraña Náuseas y vómitos producidos por quimioterapia

20 En continuidad de la Estrategia de Liberación de Genéricos, COFEPRIS identificó las patentes de fármacos que vencerán entre Año No. de Patentes que vencen Monto de compra público aprox. por año (mdp) $2, $2,956 Total 33 $5,134 Buscando incrementar el acceso efectivo de la población a medicamentos genéricos, la COFEPRIS está preparada para emitir los registros sanitarios de dichas sustancias con estricto apego a la regulación.

21 El Programa de Liberación de Genéricos incrementa el bienestar de las finanzas de las familias y del gobierno Beneficios directos para el sector público: Ahorro en compras gubernamentales. Incremento en la capacidad para atender más pacientes. Beneficios directos para el consumidor: Ampliación del alternativas terapéuticas. Reducción en los precios de los medicamentos. Disminución en el gasto de bolsillo de los individuos. Beneficios directos para el productor: Eliminación de barreras de entrada al mercado farmacéutico una vez concluido el plazo de protección al medicamento patentado. 21

22 En la Estrategia de Liberación de Genéricos para el Ahorro de las Familias Mexicanas, se han liberado 27 sustancias activas que corresponden a 214 nuevos registros de medicamentos genéricos que atienden el 71% de las causas de mortalidad en la población mexicana. Paquetes Fármacos Nuevas opciones de medicamentos Ahorros acumulados en 4 años (millones) Pacientes adicionales ,679 1,058,615 22

23 Noveno Paquete de Genéricos liberados Junio 2013

24 Comisión de Operación Sanitaria Verificación sanitaria en bloques productos más vendidos en el país. Verificaciones conjuntas COS/CAS.

25 Trabajar en el presente, sustentará el futuro. Dra. Cienc. Silvia Arteaga Hdez. 25