Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en
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- José Ignacio Núñez Martin
- hace 8 años
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1 Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP). Contexto asistencial e institucional El Institut Català de la Salut (ICS) es una empresa pública adscrita al Departamento de Salud del gobierno de la comunidad autónoma de Cataluña, España, y es el mayor proveedor de servicios sanitarios en la región. Está formado por una plantilla de más de profesionales y presta atención sanitaria a través de 8 hospitales de referencia que pertenecen a la red hospitalaria de utilización pública (32% de las camas hospitalarias públicas) y 285 equipos de atención primaria que dan cobertura al 80% de los aproximadamente 7 millones de habitantes de Cataluña. Prácticamente El 100% de los centros de asistencia primaria del ICS tienen informatizada la historia clínica mediante el programa e-cap, de uso rutinario en todas las consultas de atención primaria desde el año El Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol (IDIAP Jordi Gol) fue creado por iniciativa del Instituto Catalán de la Salud en el año 1996, con el objetivo de potenciar y gestionar la investigación, la innovación, la formación y la docencia en Atención Primaria en Catalunya. Antecedentes La informatización de la historia clínica en el ámbito de Atención Primaria proporciona un gran potencial para la investigación, tal y como demuestra la organización de redes informatizadas o de grandes bases de datos en Atención Primaria en otros países. Ejemplos de ello sería la General Practice Research
2 Database del Reino Unido [ o Pharmo de Holanda [ El IDIAP empezó a trabajar la idea de estructurar una gran base de datos de apoyo a la investigación en Atención Primaria a principios del año 2000 con la creación de la XIIAP (Red Informatizada de Investigación en Atención Primaria). Sin embargo, en aquel momento la gran heterogeneidad de sistemas informáticos (OMI-AP, SIAP-WIN, ecap) dificultó la creación de la plataforma. De todas maneras, este trabajo facilitó la paticipación en el proyecto europeo ehid, que permitió obtener una visión más amplia de este tipo de registros y de todas sus potencialidades. Posteriormente, en el año 2006 se inició el proyecto REGIPREV que tenía como objetivo analizar la variabilidad de 7 actividades preventivas en 3 comunidades autónomas. Paralelamente, en el Ámbito de Atención Primaria de Girona, territorio piloto de la implementación del e-cap, se inició una estrategia de análisis y validación de los datos locales de e-cap para su utilización en investigación, fudamentalmente cardiovascular (proyecto EMMA sobre monitorización de la enfermedad arteriosclerótica). Ambas experiencias permitieron valorar el potencial que supone la explotación de la información de e-cap y sirvieron para crear la UNIDAP en 2008 (Unidad de Datos Informatizadas de Atención Primaria) como plataforma de análisis y validación de los datos de e-cap. Paralelamente, en el año 2006 el ICS inició el desarrollo del Sistema de Información de los Servicios de Atención Primaria (SISAP), responsable de devolver información primordialmente clínica tanto a los profesionales asistenciales como a las estructuras de gestión de atención primaria. La información se obtiene del programa e-cap y los indicadores construidos se
3 devuelven mensualmente a los profesionales en el propio programa de historia clínica. A partir de estas iniciativas previas, el ICS y el IDIAP inician la creación en el año 2010 de una gran plataforma tecnológica, el SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria) con el objetivo principal de promover el desarrollo de proyectos de investigación utilizando datos procedentes de la historia clínica e-cap y de otras bases datos complementarias. Definición y objetivos El SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria) es una unidad funcional derivada de la experiencia y recursos compartidos entre el IDIAP y el ICS. Su objetivo principal es generar bases de datos fiables para la investigación a partir de los registros de la historia clínica electrónica de Atención Primaria del ICS (e-cap). La base de datos e-cap contiene información longitudinal para cada paciente (sexo, edad, antecedentes patológicos, problemas de salud codificados según CIE-10, todas las visitas clínicas en los centros de salud, analíticas y otras pruebas complementarias, así como toda la medicación prescrita). Esta información puede integrarse con la procedente de otras fuentes de datos, como por ejemplo: facturación de farmacia proporcionada por el Servicio Catalán de Salud (CATSALUT), los resultados de laboratorio, el conjunto mínimo de básico de datos hospitalarios (CMBD-AH) o los registros nacionales de mortalidad.
4 Actualmente, el SIDIAP contiene información del ecap con los resultados de laboratorio y de Facturación de Farmacia. La información disponible incluye 274 Equipos de Atención Primaria (EAP) de Cataluña con una población asignada de pacientes (80% de la población catalana). Incluye toda la actividad de los profesionales de estos equipos. Organigrama funcional SIDIAP consta de un Equipo Técnico multidisciplinar encargado de la extracción, validación y entrega de los datos a los grupos de investigación. El equipo técnico depende del Comité de Dirección, que es el responsable de la planificación y gestión del proyecto, de la custodia de datos y de la cesión de los datos a terceros. El Comité Científico se encarga de la evaluación de las solicitudes presentadas candidatas a recibir el soporte de SIDIAP y también de la supervisión del cumplimiento del protocolo presentado. El Consejo Asesor es un órgano consultivo en relación a aspectos éticos, legales, técnicos y económicos. Está formado por miembros del Comité de Dirección, expertos en temas jurídicos y miembros del Comité Ético y de Investigación Clínica del IDIAP. Metodologia
5 SIDIAP prioriza la investigación en Atención Primaria del ICS y las bases de datos se entregarán a los grupos de investigación totalmente depuradas. El proceso ilustrado a continuación se actualiza cada seis meses. Proceso general. Subproceso específico para cada proyecto. Confidencialidad
6 El Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención primaria (SIDIAP) trabaja con bases de datos cuyos registros están codificados de manera que los investigadores y técnicos no tienen acceso a la información relativa a los identificadores de las personas. SIDIAP solicita a un agente externo, que no tiene acceso a la información relativa a la historia clínica pero sí a una plataforma intermedia con identificadores y códigos, la generación de estos identificadores relacionados con los códigos de la población de interés del estudio en los casos en los que es necesaria la integración con otras fuentes de información. Selección de participantes - El Estándar de Calidad de Registro (EQR) Con el objetivo de asegurar la calidad de los datos (en términos de grado de registro y representatividad), SIDIAP ha definido un indicador de calidad que son requisito para que una UBA pueda incorporar su información a la base de datos. En cada extracción semestral se comprueba que las UBA cumplan con los criterios de estos indicadores. El índice EQR se basa en el cálculo de la prevalencias estandarizadas para una serie de patologías crónicas (cardiopatía isquémica, hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, artrosis, artritis reumatoide e hipotiroidismo) y agudas (neumonía y cistitis) para cada profesional. Este índice se utiliza como filtro de manera que solamente se obtienen los registros de los profesionales con un EQR superior al punto de corte establecido
7 por la validación externa y garantizando la representatividad en todo el territorio. Se ha realizado una validación externa de EQR mediante la comparación de las prevalencias obtenidas para diferentes patologías analizadas según diversos puntos de corte de la puntuación de EQR, y las prevalencias esperadas, según los datos disponibles provenientes de estudios poblacionales realizados en el Estado Español. - Otros indicadores de calidad generales Número de diagnósticos por paciente: Número de diagnósticos / pacientes asignados al profesional [>6] Proporción de pacientes visitados sin diagnóstico: Pacientes asignados y visitados durante el año en curso que no tienen ningún diagnóstico / Pacientes asignados y visitados en el año en curso [<3%] Cobertura poblacional: Població visitada en un año/ población asignada al profesional [> 70%]. Para cada estudio se pueden identificar indicadores de prevalencia, incidencia o de registro de variables específicos del estudio como indicador de calidad del registro. Así pues, la aplicación de este filtro permite seleccionar a los participantes con información completa y fiable. La inclusión y seguimiento de participantes se inicia en 2005, donde, aproximadamente un 20% de los pacientes incluidos en SIDIAP cumplieron los criterios de calidad de registro, lo que supone cerca de pacientes. Actualmente SIDIAP incluye datos sobre más de pacientes asignados a aproximadamente Unidades Básicas Asistenciales de Atención Primaria. En total, se dispone de un seguimiento de más de personas/año.
8 Anexo: Protocolo de anonimizado de datos de carácter personal del SIDIAP para su cruce con bases de datos externos. Objetivo Este protocolo de trabajo tiene como objetivo garantizar la confidencialidad de los datos de carácter personal en los proyectos de investigación desarrollados en el contexto del SIDIAP y que requieran la solicitud de información externa relativa a cualquier proceso de salud. Normativa aplicable La Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, (BOE 14/12/1999). Procedimiento 1. El Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) trabaja con bases de datos los registros de las cuales están codificados (CÓDIGO) de manera que los investigadores y técnicos no tienen acceso a la información relativa a identificadores de las personas. 2. SIDIAP solicita al Sistema de Información de los Servicios de Atención Primaria (SISAP) la generación del listado de identificadores relacionados con los códigos de la población de interés del estudio. 3. El SISAP, como agente externo, genera la información relativa al código identificador (ID), que puede ser el CIP, el DNI o los nombres y apellidos de la población de interés para el estudio sin tener acceso a la información relativa a la historia clínica.
9 4. El SISAP solicita al organismo pertinente la información de interés (IS) todo enviándole el código IDI. 5. El organismo devuelve la información con el código IDI. SISAP genera un archivo añadiendo el CÓDIGO, elimina el ID de la base de datos y envía este archivo a SIDIAP. 6. SIDIAP integra la nueva información del organismo en el resto de información mediante el CÓDIGO. 7. Una vez finalizado el proyecto, SIDIAP procede a la destrucción del archivo siguiendo los compromisos de confidencialidad firmados con las instituciones anteriormente mencionadas y se lo comunica.
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