América Latina OPS0110 PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE DESEMPEÑO EN SEROLOGÍA. Coordinación:
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- Carlos Cáceres Lozano
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1 PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE DESEMPEÑO EN SEROLOGÍA América Latina OPS0110 Coordinación: Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo Organización Pan Americana de la Salud International Consortium for Blood Safety São Paulo, 29 de julio de 2010
2 ÍNDICE Laboratorios Participantes... 3 Clave Panel OPS Caracterización del Panel OPS Sífilis... 5 HIV Anti-HTLV-I/II HCV HBsAg Anti-HBc T.cruzi Pruebas confirmatorias Resultados Por parámetro Desempeño de los Laboratorios Participantes Por muestra Por kits Pruebas confirmatorias SIGLAS CO = Valor de Corte DO = Densidad Óptica IFI = Inmunofluorescencia Indirecta IICS = Instituto de Investigaciones en Ciencia de la Salud INLASA = Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INS = Instituto Nacional de Salud ISP = Instituto de Salud Pública IPS = Instituto de Previsión Social LSU- ICMRT = Lousiana State University International Center for Medical Research and Training PUCE = Pontificia Universidad Católica de Ecuador RFN = Resultado Falso Negativo RFP = Resultado Falso Reactivo TDN = Total de Determinaciones Negativas TDP = Total de Determinaciones Reactivas 2
3 PAÍS Argentina Argentina Bolivia Bolivia Bolivia Bolívia Bolívia Brasil Chile Colombia Costa Rica Ecuador El Salvador El Salvador Guatemala Honduras Honduras Nicarágua Panamá Panamá Paraguay Paraguay Paraguay Paraguay Paraguay Paraguay Perú Uruguay Venezuela LABORATORIOS PARTICIPANTES Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular - Fundación Favaloro Servicio de Hemoterapia - Hospital de Pediatría Prof. Dr. J.P.Garrahan Centro Nacional de Enfermedades Tropicales CENETROP Banco de Sangre Regional de Cochabamba Instituto Nacional de Lab. de Salud "Nestor Morales Villazon" INLASA Banco de Sangre Regional de Santa Cruz Hemocentro - Banco de Sangre de Referencia Departamental de La Paz Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo Instituto de Salud Pública de Chile Instituto Nacional de Salud Instituto Costarricense de Invest. y Enseñanza en Nutrición y Salud Laboratorio de Investigaciones en Enfermedades Infecciosas PUCE Centro de Sangre de Cruz Roja Salvadoreña Laboratorio Central Dr. Max Bloch, Ministerio de Salud Programa de Banco de Sangre Laboratorio de Calidad Centro Regional de Sangre - San Pedro Sula Cruz Roja Hondureña Cruz Roja Nicaragüense Laboratorio Central de Referencia en Salud Pública Hospital Santo Tomás Centro Nacional de Transfusión Sanguínea Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud Servicio de Sangre del Hospital de Clínicas Servicio de Sangre del Hospital Nacional Servicio de Sangre del Centro Materno Infantil - UNA Banco de Sangre del Hospital Central de Instituto de Previsión Social Instituto Nacional de Salud Servicio Nacional de Sangre Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" El panel OPS0110 fue enviado a 29 Laboratorios Participantes el día 12 de abril de
4 CLAVE - Panel OPS0110 Muestras Sífilis HIV HTLV HCV HBsAg anti-hbc T. cruzi 1 X X X 2 X 3 X X X X 4 X 5 X X 6 X 7 X 8 X 9 X 10 X X 11 X X 12 X 13 X 14 X 15 X X 16 X X 17 X 18 X X 19 X 20 X X 21 X 22 X 23 X X X 24 X 4
5 Resultados de la Caracterización del Panel OPS0110 Las tablas 1 a la 10 muestran los resultados de la caracterización realizada en el Departamento de Control de Calidad Serología de Hemocentro de São Paulo, con valores de densidad óptica y cut-off de las 24 muestras del Panel OPS0110. Tabla 1 Sífilis Enzygnost Sifilis Architect Syphilis VDRL Test LP DO CO CO/DO S/CO CO Resultado 1 1,649 1,007 0,611 0, Negativo 2 0,042 1,007 23,976 24, /2 3 1,565 1,007 0,643 0, Negativo 4 1,690 1,007 0,596 0, Negativo 5 1,556 1,007 0,647 0, Negativo 6 1,662 1,007 0,606 0, Negativo 7 1,572 1,007 0,641 0, Negativo 8 1,522 1,007 0,662 0, Negativo 9 1,606 1,007 0,627 0, Negativo 10 1,663 1,007 0,606 0, Negativo 11 1,491 1,007 0,675 0, Negativo 12 1,730 1,007 0,582 0, Negativo 13 1,574 1,007 0,640 0, Negativo 14 1,641 1,007 0,614 0, Negativo 15 0,090 1,007 11,189 22, / ,653 1,007 0,609 0, Negativo 17 1,554 1,007 0,648 0, Negativo 18 0,060 1,007 16,783 24, /8 19 1,684 1,007 0,598 0, Negativo 20 1,637 1,007 0,615 0, Negativo 21 1,647 1,007 0,611 0, Negativo 22 1,574 1,007 0,640 0, Negativo 23 1,542 1,007 0,653 0, Negativo 24 1,475 1,007 0,683 0, Negativo 5
6 Tabla 2 HIV Architect HIV Ag/Ab Vironostika Ag/Ab Genscreen Ultra HIV Ag/Ab 75843HN00 A60BC 9C579 S/CO CO DO CO DO/CO DO CO DO/CO 1 476, ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,054 0,169 0,320 0,093 0,298 0, , ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,060 0,169 0,355 0,063 0,294 0, , ,061 0,169 0,361 0,131 0,294 0, , ,054 0,169 0,320 0,064 0,294 0, , ,065 0,169 0,385 0,073 0,294 0, , ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,061 0,169 0,361 0,071 0,294 0, , ,059 0,169 0,349 0,068 0,294 0, , ,056 0,169 0,331 0,079 0,294 0, , ,060 0,169 0,355 0,068 0,294 0, , ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,061 0,169 0,361 0,089 0,294 0, , ,063 0,169 0,373 0,074 0,294 0, , ,055 0,169 0,325 0,134 0,294 0, , ,061 0,169 0,361 0,066 0,294 0, , ,059 0,169 0,349 0,083 0,294 0, , ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,057 0,169 0,337 0,122 0,294 0, , ,060 0,169 0,355 0,089 0,294 0, , ,000 0,169 17,751 3,000 0,294 10, , ,066 0,169 0,391 0,089 0,294 0, , ,060 0,169 0,355 0,087 0,294 0,296 6
7 Tabla 3 Anti - HTLV Ortho HTLV-I/HTLV-II Ab-Capture HTV203 DO CO DO/CO 1 3,000 0,322 9, ,164 0,322 0, ,164 0,322 6, ,166 0,322 0, ,128 0,322 0, ,154 0,322 0, ,176 0,322 0, ,158 0,322 0, ,175 0,322 0, ,161 0,322 0, ,993 0,322 6, ,157 0,322 0, ,135 0,322 0, ,164 0,322 0, ,156 0,322 0, ,129 0,322 0, ,000 0,322 9, ,176 0,322 0, ,163 0,322 0, ,143 0,322 0, ,186 0,322 0, ,147 0,322 0, ,168 0,322 0, ,000 0,322 9,317 7
8 Tabla 4 HCV Monolisa HCV Ag-Ab Ultra Ortho HCV ELISA 9C0535 EXE182 DO CO DO/CO DO CO DO/CO 1 0,313 0,396 0,790 0,234 0,602 0, ,260 0,396 0,657 0,144 0,602 0, ,399 0,396 6,058 3,000 0,602 4, ,190 0,396 0,480 0,158 0,602 0, ,140 0,396 0,354 0,015 0,602 0, ,265 0,396 0,669 0,148 0,602 0, ,575 0,396 6,503 3,000 0,602 4, ,216 0,396 0,545 0,085 0,602 0, ,168 0,396 0,424 0,182 0,602 0, ,276 0,396 0,697 0,163 0,602 0, ,158 0,396 0,399 0,049 0,602 0, ,300 0,396 5,808 3,000 0,602 4, ,157 0,396 0,396 0,027 0,602 0, ,175 0,396 0,442 0,070 0,602 0, ,438 0,396 6,157 3,000 0,602 4, ,146 0,396 0,369 0,030 0,602 0, ,178 0,396 0,449 0,065 0,602 0, ,486 0,396 6,278 3,000 0,602 4, ,206 0,396 0,520 0,085 0,602 0, ,143 0,396 0,361 0,014 0,602 0, ,263 0,396 0,664 0,185 0,602 0, ,163 0,396 0,412 0,023 0,602 0, ,290 0,396 5,783 3,000 0,602 4, ,346 0,396 0,874 0,265 0,602 0,440 8
9 Tabla 5 HBsAg Hepanostika HBsAg Ultra Monolisa HBsAg Ultra Architect HBsAg B10CB 9C LF00 DO CO DO/CO DO CO DO/CO S CO S/CO 1 0,036 0,061 0,590 0,042 0,086 0,488 0,010 0,05 0, ,039 0,061 0,639 0,045 0,086 0,523 0,000 0,05 0, ,022 0,061 0,361 0,043 0,086 0,500 0,010 0,05 0, ,024 0,061 0,393 0,043 0,086 0,500 0,000 0,05 0, ,000 0,061 49,180 3,000 0,086 34,884 >250,00 0,05 > ,028 0,061 0,459 0,046 0,086 0,535 0,010 0,05 0, ,026 0,061 0,426 0,047 0,086 0,547 0,010 0,05 0, ,017 0,061 0,279 0,043 0,086 0,500 0,010 0,05 0, ,032 0,061 0,525 0,047 0,086 0,547 0,000 0,05 0, ,000 0,061 49,180 3,000 0,086 34,884 >250,00 0,05 > ,052 0,061 0,852 0,052 0,086 0,605 0,010 0,05 0, ,054 0,061 0,885 0,047 0,086 0,547 0,010 0,05 0, ,042 0,061 0,689 0,053 0,086 0,616 0,010 0,05 0, ,029 0,061 0,475 0,050 0,086 0,581 0,010 0,05 0, ,028 0,061 0,459 0,048 0,086 0,558 0,010 0,05 0, ,000 0,061 49,180 3,000 0,086 34,884 >250,00 0,05 > ,019 0,061 0,311 0,043 0,086 0,500 0,000 0,05 0, ,029 0,061 0,475 0,057 0,086 0,663 0,030 0,05 0, ,040 0,061 0,656 0,060 0,086 0,698 0,010 0,05 0, ,000 0,061 49,180 2,771 0,086 32,221 3,520 0,05 70, ,046 0,061 0,754 0,058 0,086 0,674 0,010 0,05 0, ,026 0,060 0,437 0,066 0,086 0,767 0,010 0,05 0, ,783 0,061 45,623 2,802 0,086 32,581 4,210 0,05 84, ,030 0,061 0,492 0,059 0,086 0,686 0,000 0,05 0,000 9
10 Tabla 6 Anti - HBc Monolisa anti-hbc Plus Architect anti-hbc Hepanostika anti-hbc Uni-Form 9B HN00 B70LB DO CO DO/CO S CO DO CO CO/DO 1 2,758 0,410 6,727 8, ,105 0,490 4, ,060 0,410 0,146 0, ,646 0,490 0, ,549 0,410 3,778 3, ,201 0,490 2, ,056 0,410 0,137 0, ,684 0,490 0, ,999 0,410 2,437 2, ,233 0,490 2, ,060 0,410 0,146 0, ,714 0,490 0, ,141 0,410 0,344 0, ,221 0,490 0, ,066 0,410 0,161 0, ,467 0,490 0, ,057 0,410 0,139 0, ,559 0,490 0, ,000 0,410 7,317 11, ,048 0,490 10, ,812 0,410 1,980 2, ,356 0,490 1, ,067 0,410 0,163 0, ,445 0,490 0, ,071 0,410 0,173 0, ,400 0,490 0, ,085 0,410 0,207 0, ,216 0,490 0, ,066 0,410 0,161 0, ,411 0,490 0, ,764 0,410 1,863 2, ,285 0,490 1, ,061 0,410 0,149 0, ,381 0,490 0, ,080 0,410 0,195 0, ,401 0,490 0, ,073 0,410 0,178 0, ,490 0,490 0, ,806 0,410 6,844 8, ,088 0,490 5, ,137 0,410 0,334 0, ,968 0,490 0, ,070 0,410 0,171 0, ,355 0,490 0, ,000 0,410 7,317 10, ,053 0,490 9, ,105 0,410 0,256 0, ,744 0,490 0,281 10
11 Tabla 7 Anti - T. cruzi Imunocruzi Elisa cruzi Chagas Test Elisa III Negativo 0,154 0,258 0,597 0,080 0,418 0,191 2 Negativo 0,063 0,258 0,244 0,090 0,418 0,215 3 Negativo 0,040 0,258 0,155 0,097 0,418 0, /40 1,019 0,258 3,950 0,911 0,418 2,179 5 Negativo 0,024 0,258 0,093 0,103 0,418 0, /40 1,300 0,258 5,039 1,001 0,418 2,395 7 Negativo 0,056 0,258 0,217 0,082 0,418 0,196 8 Negativo 0,069 0,258 0,267 0,105 0,418 0, /80 1,953 0,258 7,570 1,285 0,418 3, Negativo 0,082 0,258 0,318 0,115 0,418 0, Negativo 0,063 0,258 0,244 0,101 0,418 0, Negativo 0,043 0,258 0,167 0,086 0,418 0, Negativo 0,026 0,258 0,101 0,106 0,418 0, /320 2,296 0,258 8,899 1,173 0,418 2, Negativo 0,051 0,258 0,198 0,104 0,418 0, Negativo 0,029 0,258 0,112 0,102 0,418 0, Negativo 0,030 0,258 0,116 0,069 0,418 0, Negativo 0,063 0,258 0,244 0,104 0,418 0, Negativo 0,067 0,258 0,260 0,101 0,418 0, Negativo 0,019 0,258 0,074 0,099 0,418 0, /160 2,034 0,258 7,884 1,424 0,418 3, Negativo 0,024 0,258 0,093 0,103 0,418 0, Negativo 0,190 0,258 0,736 0,137 0,418 0, Negativo 0,116 0,258 0,450 0,124 0,418 0,297 11
12 Pruebas Confirmatorias Tabla 8 HIV 1+2 Western Blot HIV Genelabs Lote: AE9021 p17 p24 p31 p39 gp41 p51 p55 p66 gp120 gp160 HIVII Resultado Positivo Positivo Positivo Positivo Positivo Positivo Tabla 9 HTLV I/II Western Blot HTLV Genelabs Lote: AK9001 GD21 P19 P24 P26 P28 P32 P36 GP46 P53 RGP46II RGP46I Resultado Positivo Positivo / Positivo Positivo /- - + Positivo Tabla 10 Hepatitis C CHIRON RIBA HCV 3.0 SIA Lote: C100 (P) C33C C22 (P) NS5 hsod Resultado Positivo 7 +/ Positivo Positivo Positivo Positivo Positivo 12
13 RESULTADOS El Gráfico 01 presenta las pruebas realizadas en el Panel OPS0110 por los Laboratorios Participantes (29) y la Tabla 11 presenta el índice de resultados falsos reactivos y falsos negativos por parámetro. Pruebas realizadas por los Laboratorios Participantes nº Laboratorio Sifilis HIV anti-htlv HBsAg HCV anti-hbc T. cruzi Gráfico 01 Parámetros Tabla 11 Índice de resultados falsos reactivos y falsos negativos por parámetro Falso Reactivo % Falso Negativo % Sífilis 2 0, TDN = 1111 TDP = 195 HIV 2 0, TDN = 775 TDP = 333 anti-htlv ,35 TDN = 437 TDP = 138 HBsAg ,39 TDN = 722 TDP = 259 anti-hbc 11 2,74 3 1,15 TDN = 402 TDP = 260 HCV 20 2, TDN = 701 TDP = 312 anti-t.cruzi 16 1,38 2 0,55 TDN = 1162 TDP = 365 Total 51 0, ,64 TDN = 5310 TDP = 1862 TDN = Total de determinaciones en muestras negativas TDP = Total de determinaciones en muestras positivas 13
14 Resultado del desempeño de los Laboratorios Participantes Dieciséis Laboratorios Participantes obtuvieron calificación A en todas las pruebas realizadas; Siete laboratorios presentaron buen desempeño; sin embargo, los mismos tienen calificaciones B 1 y/o B 2 en algunos parámetros. Seis laboratorios obtuvieron la calificación C, debido al reporte de resultados falsos negativos en los diferentes marcadores serológicos (Tabla 12). Tabla 12 Desempeño de los Laboratorios Participantes por Parámetro Laboratorio Sífilis HIV anti-htlv HCV HBsAg anti-hbc T. cruzi PCCES105N318 A A A A A A A PCCES105N316 A A A A A A A PCCES105N301 A A A A A A A PCCES105N325 A A A A A A A PCCES105N302 A A A A A A A PCCES105N321 A A A A A A A PCCES105N306 A A -- A A A A PCCES105N323 A A A - A A A PCCES105N324 A A -- A A -- A PCCES105N327 A A -- A A -- A PCCES105N319 A A -- A A -- A PCCES105N305 A A -- A A -- A PCCES105N308 A A -- A A -- A PCCES105N309 A A -- A A -- A PCCES105N310 A A -- A A -- A PCCES105N A PCCES105N304 A A -- A A B1 A PCCES105N314 A A A A A B1 A PCCES105N317 A B1 A A A A A PCCES105N331 A A A A A B1 A PCCES105N313 A A A A A B2 A PCCES105N326 A A A B2 A A A PCCES105N312 B2 A -- A A -- B2 PCCES105N315 A A -- A C -- A PCCES105N311 A A A A A C A PCCES105N329 A A C A A A A PCCES105N330 A A C A A A A PCCES105N307 A A -- A A C A PCCES105N328 A A -- A A C B2 A = 100% de concordancia B 1 = 5% de resultados falsos reactivos en el total de determinaciones efectuadas B 2 = > 5% de resultados falsos reactivos en el total de determinaciones efectuadas C = Resultado falso negativo -- = No realizadas 14
15 Resultado por Muestra Ninguna muestra presentó resultado con discordancia superior a 20% en relación con el total de determinaciones realizadas Gráfico 02 y Tabla 13. Tabla 13 6 % Resultado Falso Positivo y Resultado Falso Negativo por muestra % RFP y RFN por muestra 5 % % FP % FN Gráfico 02 Muestra Parámetros HIV HBsAg anti-hbc HCV anti-htlv T. cruzi Sifilis Total Muestras F.P. F.N. F.P. F.N. F.P. F.N. F.P. F.N. F.P. F.N. F.P. F.N. F.P. F.N. TDP TDN 1 2,15 1, ,59 2, , , , ,9 0,9 2, , ,67 3, ,82 0, , , , ,77 0, , ,35 0, , , ,77 1,92 0,
16 Resultado por kit Las tablas 14 a la 20 muestran los índices de resultados falsos reactivos y falsos negativos por kit, reportados por los Laboratorios Participantes. Tabla 14 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para HBsAg, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP Hepanostika HBsAg Ultra HBsAg Architect i2000 SR Murex HBsAg Versão Elecsys HBsAg HBsAg DIMA Hepatite B (HBsAg) Elisa Wiener HBsAg one DIAPRO EIAgen HBsAg Axsym HBsAg (V2) ETI-MAK HBsAg - Human ,1 9 bioelisa HBsAg Genedia HBsAg ELISA 3.0 Test VITROS ECI para HBsAg TOTAL , Tabla 15 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para anti-hbc, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP Murex anti-hbc (Total) 4 6, anti-hbc Architect i2000 SR 2 4, ,1 47 Hepanostika anti-hbc Uni-Form ,2 31 Anticorase B-96 (TMB ,2 24 HBcore Ab DIMA Hepatite B (anti-hbc) Elisa Anti-HBc EIA WELL RADIM ETI-AB-COREK-PLUS 2 11, Axsym Core Ortho HBc Elisa Test System Anti-HBc Total II Mini Vidas Elicsys HBcore 3 18, VITROS ECI para anti-hbc MONOLISA Anti-HBc Plus TOTAL 11 2, ,
17 Tabla 16 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para anti-htlv I/II, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP Murex HTLV I+II DiaPro HTLV I / II Ab ,4 28 Ortho HTLV-I / HTLV-II Ab - Capture HTLV I / II DIMA HTLV I / II rec. Biokit HTLV I / II Architect i2000 SR TOTAL ,4 138 Tabla 17 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para Sífilis, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP ElAgen TMPA Recombinant VDRL Test - Wiener ICE Syphilis Syphilis TP Architect i2000 SR Spinreact RPR Carbón Syphilis RPR Test - Human Syphilis Total (Ab) EIA II BioRad Syphilis TPHA Human RPR NOSTICON II bioelisa Syphilis FTA - Abs IFA Wampole Impact Plasmatec TPHA Sífilis DIMA Syphilis ELISA Wiener RPR OMEGA 2 9, TPHA Spinreact FTA-ABS IgG IFA, VIRGO Bio Rad New Marker RPR Imunoflor FTA/Abs - Biocientífica Antígeno VDRL OMEGA RPR Biokit RPR Carbón UEDA Lab SERODIA TP-PA Syphagen TPHA Biokit Imunofluorescencia - IICS Enzygnost Syphilis IMUNOPALLIDUM Syphilis TPHA Test TOTAL 2 0,
18 Tabla 18 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para HIV, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP HIV Ag/Ab Architect i2000 SR 2 1, Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab Vironostika HIV Uni-Form Plus O Murex HIV HIV Ab & Ag DIAPRO Axsym HIV-1/HIV Anti-HIV TETRA Elisa HIV Combinado Ag/Ab - Murex Genscreen Ultra HIV Ag/Ab Axsym HIV Ag/Ab COMBO Elecsys HIV Combi Genedia HIV Ag-Ab ELISA TOTAL 2 0, Tabla 19 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para anti-t.cruzi, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP bioelisa Chagas ,0 20 Chagas - Test IICS, Método ELISA Chagas EIA - INS - Colombia Chagas EIA - ISP - Chile Chagas HAI - Wiener Chagas IFI - CENETROP - Bolívia Chagas IFI - IICS - Paraguay Chagas IFI - INCIENSA - Costa Rica Chagas IFI - INS - Chile Chagas IFI - INS - Colombia Chagas IFI - INS - Peru Chagatek Elisa Chagatest Elisa 10 8, Chagatest Elisa recombinantes v , Elisa Cruzi HA Polichaco HAI Chagas 2 1, Imunocruzi Test Elisa para Chagas III Western Blot - Chagas - ISP TOTAL 16 1, ,
19 Tabla 20 Índice de Falsos Reactivos y Falsos Negativos para HCV, por Kit utilizado por los Laboratorios Participantes Kits RFP % TDN RFN % TDP anti-hcv Architect i2000 SR Hepanostika HCV Ultra Murex anti-hcv (versão 4.0) EIAgen HCV Ab Adaltis 16 15, Monolisa HCV Ag-Ab Ultra ETI-AB-HCV Ortho HCV versão 3.0 ELISA Axsym HCV V , Murex HCV Ag/Ab Combination anti-hcv Human HCV Dialab INNOTEST HCV Ab IV TOTAL 20 2,
20 Pruebas Confirmatorias La tabla 21 presenta las pruebas confirmatorias realizadas por los Laboratorios Participantes. Tabla 21 Número de Laboratorios Participantes que realizaron las pruebas confirmatorias Parámetro Pruebas Nº de laboratorios HIV BLOT Genelabs 3 HIV NEW LAV BLOT Bio-Rad 1 INNO-LIA HIV I/II Score 3 Segundo teste - ELISA 3 Hepanostika HBsAg Ultra Confirmatory 1 HBsAg Segundo teste - ELISA 1 Técnica de SUMA Confirmatória 1 INNOLIA HCV Score 2 HCV Chiron Riba HCV SIA Anti-HTLV INNOLIA HTLV I/II 1 Western Blot Chagas - IPS 1 Anti -T. cruzi Segundo teste - ELISA 2 Inmunofluorescencia indirecta 4 Inmunofluorescencia indirecta 4 Sífilis Teste Treponemico - ELISA 1 Teste No treponemico - VDRL 1 TPHA 2 Aglutinación de partícula TP-PA 1 Agradecimientos: Al Dr. Mario J. Grijalva, responsable por el Laboratorio de Investigaciones en Enfermedades Infecciosas PUCE y su equipo, por la revisión del informe. Coordinación Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo. Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar 155 Cerqueira César São Paulo. CEP: Tel: ext. 353 Fax: otanimarcia@prosangue.sp.gov.br o otanimarcia@uol.com.br 20
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