MASTER DIRECCION TECNICA FARMACEUTICA

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1 C U R S O / MASTER DIRECCION TECNICA FARMACEUTICA I EDICIÓN PARA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA, VETERINARIA, COSMÉTICA, FITOTERAPIA, PRODUCTOS SANITARIOS Y DISTRIBUCIÓN CON LA COLABORACIÓN DE

2 Razón de Ser Un Máster en Dirección Técnica Farmacéutica? Según la ley del medicamento, se define al Director Técnico como la persona responsable de la fabricación y control de medicamentos, así como de la documentación técnico-científica relativa al gestión del Registro ("Qualified person" en el ámbito profesional internacional). Estas funciones son similares a las desarrolladas en sectores afines: industrias de biotecnología, fitoterapia, veterinaria, cosmética, fabricación de productos sanitarios y empresas de distribución farmacéutica. Además de dominar todas las cuestiones técnicas, científicas y regulatorias, el Director Técnico tiene que ser un ejecutivo capaz de liderar proyectos, equipos humanos y ser un excelente comunicador, tanto en español como en inglés. Ephos, en estrecha colaboración con el grupo de empresas asociadas (Lilly, Roche Farma, Janssen-Cilag y MSD) y las instituciones AEFI (Asociación española de Farmacéuticos de la Industria) y el COFM (Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid) ofrece a partir de ahora a los farmacéuticos un Máster en Direción Técnica de Industria Farmacéutica y Afines donde se profundiza en todos los aspectos mencionados. El programa está dirigido preferentemente a profesionales jóvenes del área técnica y regulatoria de los sectores citados y excepcionalmente a licenciados sin experiencia, a los que se les garantiza un período de prácticas remuneradas de doce meses en una de las compañías colaboradoras. Al finalizar el Máster el alumno dispondrá de los conocimientos teórico-prácticos requeridos para desempeñar la función profesional reservada al Director Técnico. Desde la vocalía de industria del COFM, que me honro en representar, deseo que la experiencia de este Máster suponga a los alumnos de la primera promoción una excelente experiencia formativa y sobre todo profesional. Vicente Hernández Vázquez Director del Programa

3 Objetivos El objetivo de este Máster es la formación de futuros Directores Técnicos de la industria farmacéutica y afines (biotecnología, veterinaria, cosmética, fitoterapia, productos sanitarios y empresas de distribución). Metodología Dado el perfil profesional del Director Técnico Farmacéutico, en el Máster se profundiza tanto en conocimientos técnicos y regulatorios, como en el desarrollo de habilidades directivas, de comunicación y toma de decisiones estratégicas. Además de multiples talleres y seminarios prácticos, durante el Máster se realizan los siguientes trabajos: Diseño de una planta farmacéutica Plan de producción Trabajo sobre un caso de estrategias de registro Elaboración de un caso de desarrollo de negocio Estudio organizativo y financiero de una planta farmacéutica Proyecto Fin de Máster Estos trabajos se realizan en equipo y se presentan en público, como es habitual en el entorno profesional. Como complemento y atendiendo a la dimensión internacional del sector farmacéutico, en el Máster se incluye un módulo de desarrollo de habilidades de comunicación profesional en inglés, impartido por el British Council. Ephos facilita la documentación necesaria, así como bibliografía complementaria. Adicionalmente, los alumnos tienen acceso a los recursos electrónicos del centro, similares a los que se utilizan habitualmente en el mundo profesional. Profesorado En el Máster participa profesorado procedente de: Industria Farmacéutica: preferentemente profesionales y directivos de las empresas asociadas y colaboradoras: Lilly, Roche Farma, MSD, Janssen-Cilag, Pfizer y Cofares. Instituciones: Ministerio de Sanidad y Consumo, Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, Farmaindustria y British Council.

4 Programa ÁREA INTRODUCTORIA HORAS MÓDULO I: Estructura y Entorno de la Industria Farmacéutica 25 MÓDULO II: Marco Jurídico del Medicamento y de la Dirección Técnica 50 ÁREA CIENTÍFICA-REGULATORIA MÓDULO III: I+D de Medicamentos 52 MÓDULO IV: Registro y Financiación de Medicamentos 105 ÁREA TÉCNICA MÓDULO V: Fabricación y Control de Medicamentos 105 MÓDULO VI: Gestión de la Dirección Técnica 44 ÁREA DE COMERCIALIZACIÓN Y DESARROLLO DE NEGOCIO MÓDULO VII: Comercialización de Medicamentos y Comunicación 32 MÓDULO VIII: Planificación Estratégica y Desarrollo de Negocio 48 ÁREA DE MANAGEMENT MÓDULO IX: Organización y Recursos Humanos 32 MÓDULO X: Gestión Financiera 52 ÁREA DE COMUNICACIÓN MÓDULO XI: Business Communication Skills 35 ÁREA DE PRÁCTICAS MÓDULO XII: Prácticas Profesionales* 300 PROYECTO FIN DE MÁSTER 100 TOTAL 980 * Módulo convalidado para alumnos que acrediten al menos un año de experiencia en área técnica o regulatoria de la industria farmacéutica. DIRECCIÓN ACADÉMICA D. Vicente Hernández Vázquez. Director Técnico DISTA (grupo LILLY) Vocal de Industria del COFM D. Javier Fernández de la Peña. Director EPHOS COMITÉ ASESOR D. Jesús María Rodríguez Vegas. Gerente de Producción LILLY D. Juan Pedro Iturralde Pardo. Director Técnico Industria Farmacéutica D. Francisco José García Pascual. Director Relaciones Institucionales y Comunicación PFIZER D. Alberto Porras Chavarino. Director Científico EPHOS D. José María Martín del Castillo. Farmacéutico ex-consultor de la Comisión Europea Representante de AEFI (pendiente de confirmar)

5 Temario MÓDULO I Estructura de la industria farmacéutica La empresa farmacéutica. Modelos organizativos El Sistema Nacional de Salud La innovación en la industria farmacéutica Ayudas a la Investigación La gestión del conocimiento MÓDULO II Marco jurídico del medicamento El laboratorio farmacéutico. Tipos y funciones La dirección técnica y la admón. sanitaria Idem. la fabricación de medicamentos Idem. y el comercio exterior de medicamentos Idem. y la distribución. El ámbito hospitalario Idem. y la fabricación de otros productos medicinales Obligaciones legales de los laboratorios farmacéuticos Falsificación y comercio electrónico MÓDULO III Descubrimiento de fármacos: Síntesis química y biotecnológica Investigación preclínica Desarrollo galénico. Nuevas formas farmacéuticas Buenas prácticas de laboratorio El Dpto. de investigación clínica en la industria farmacéutica Metodología de la investigación clínica Gestión de la investigación Farmacogenética y farmacogenómica Ética y regulación de la investigación clínica Investigación de resultados en salud. Farmacoeconomía Estudios post-autorización Taller de búsqueda de información científica MÓDULO IV Entorno legal del registro Organismos e instituciones sanitarias Registro de laboratorios farmacéuticos El expediente de registro Procedimientos de autorización Precio y financiación de medicamentos Acceso del medicamento al mercado Información del medicamento Mantenimiento de las autorizaciones de comercialización Registro de productos sanitarios Idem. de medicamentos biotecnológicos Registro y autorización de medicamentos especiales Relaciones institucionales MÓDULO V La planta farmacéutica Normas de correcta fabricación Normas de buenas prácticas de laboratorio Escalado industrial. Preformulación farmacéutica Fabricación de formas orales Fabricación de formas inyectables Fabricación de formas tópicas y otras Validación de procesos de fabricación Control y garantía de calidad. Auditorias Diseño de laboratorios Técnicas analíticas Validación de métodos analíticos Estabilidad de medicamentos Inspección de instalaciones MÓDULO VI Planificación estratégica Negociación y aprovisionamiento Seguridad laboral Gestión medioambiental Gestión de riegos Gestión de crisis Outsourcing MÓDULO VII Mercados y tipos de productos farmacéuticos Gestión de la distribución y logística. Trazabilidad Promoción y publicidad de medicamentos. Código ético Comunicación interna y externa Relaciones con kol s, sociedades científicas y asociaciones de pacientes El plan de marketing La Industria farmacéutica y los Media MÓDULO VIII Ciclo de vida del medicamento Desarrollo de negocio Propiedad industrial, patentes y marcas Licencing Alianzas estratégicas Adquisiciones y fusiones MÓDULO IX Teoría general de la empresa Modelos de organización Sistemas de dirección Habilidades directivas Inteligencia emocional Evaluación rendimiento profesional MÓDULO X El Patrimonio empresarial Financiación e inversiones Activo circulante y tesorería Compras y gastos. Ventas e ingresos Cuentas anuales. Cuenta de resultados Balance de situación Cash Flow Bolsa y mercados financieros MÓDULO XI Social and telephone english Reading & interpreting documentation Summary & report writing Business report Effective meetings Negotiation skills Presentation skills

6 Salidas Profesionales El objetivo preferente de este Máster es facilitar el desarrollo profesional de los alumnos en activo en la industria farmacéutica. Este proyecto educativo contempla igualmente la formación e incorporación profesional de postgraduados sin experiencia, interesados en realizar una carrera de éxito en el área técnica de la industria farmacéutica y afines. ÁREA SALIDA PROFESIONAL DESARROLLO PROFESIONAL Técnica Regulatoria Producción Planificación Estratégica Control de Calidad Garantía de Calidad Validaciones y Procesos Desarrollo Galénico Laboratorio Analítico Gestión de Riesgos Gestión Medioambiental Inspecciones Distribución Registros Precio y Reembolso Relaciones Institucionales Patentes Licencias Comercio Exterior Asesoría Científica Director Departamento / Director Técnico Director Departamento / Director Técnico Servicios Empresas de Servicios para la Industria Farmacéutica (Outsourcing) Bolsa de Empleo La experiencia recogida por Ephos en veinte años de actividad, con más de alumnos formados en programas para la industria farmacéutica, nos permite mantener una fluida relación con el sector farmacéutico y compañías de servicios especializadas. El modelo educativo del centro está basado en asegurar a los alumnos una formación integral teórico-práctica que nos ha permitido registrar hasta la fecha un índice cercano al 100% de empleo en las sucesivas promociones de los distintos programas.

7 Información Práctica Dirigido a Plazas Duración Horario Lugar Derechos Académicos Admisión de Alumnos Forma de Pago Becas y Ayudas Prácticas Profesionales Titulación Licenciados en Farmacia. Máximo 20 alumnos. 18 de enero a 20 de diciembre de 2010 (agosto no lectivo) Lunes, martes y jueves, de 17:45 a 21:30 horas. Viernes, de 17:45 a 21:00 horas (enero a marzo 2010). El Máster se imparte en Madrid, en las instalaciones de Ephos Los candidatos deberán realizar una entrevista personal y prueba de nivel de inglés (mínimo nivel intermedio). Se observará un riguroso orden en la recepción de solicitudes. Los alumnos admitidos deberán abonar una cantidad de en concepto de inscripción y reserva de plaza (importe incluido en el precio total del Máster). El resto se podrá abonar en nueve vencimientos sin recargo. Descuento del 10% a asociados de AEFI o colegiados del COFM (imprescindible un año mínimo de antigüedad). Beca de un mínimo de 750 mensuales durante el período de prácticas profesionales. Las prácticas son obligatorias para alumnos sin experiencia previa en el sector. Se realizarán en las empresas colaboradoras y tendrán una duración de 12 meses. Máster en Dirección Técnica de Industria Farmacéutica y Afines Certificado complementario del British Council correspondiente al módulo Business Communication Skills.

8 DIRECCION TECNICA MASTER FARMACEUTICA EMPRESAS ASOCIADAS INFORMACIÓN Y MATRÍCULAS San Bernardo, Madrid Tel.: Fax:

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