Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines

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1 Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines Proceso del Trámite de Renovación de Registro Sanitario Procedimiento Ágil sin Modificaciones Proyecto realizado por WM International Consulting, S.A. Derechos Reservados

2 1 Pago en Ventanilla zona 9 2 Acceso a SiamedWEB Prepara de Solicitud Envío de Solicitud Evaluación de Documentos Envío de de evaluación de documentos 6 Preparación de documentos DRCPFA 7 Presentación de Expediente y Entrega de Certificado 9 Envío de de Rechazo / Aprobación 8

3 EN CASO DE RECHAZO DE SOLICITUD Acceso a SiamedWEB Copiar solicitud NO CONFORME Modificar solicitud para realizar correcciones Envío de Solicitud 5 Evaluación de Documentos Envío de de evaluación de documentos 6 Preparación de documentos DRCPFA 7 En caso de Rechazo Envío de de Rechazo / Aprobación 8

4 PASOS A SEGUIR PARA LA CREACION Y ENVIO DE SOLICITUD DE Trámite DE RENOVACION DE REGISTRO PROCEDIMIENTO AGIL

5 Digita tu nombre de usuario y clave de acceso y luego haz clic en el botón de INICIAR SESION

6 Haz clic sobre el botón de MEDICAMENTOS

7 Haz clic sobre el botón de Nuevo para crear una solicitud de Trámite

8 Haz clic sobre el nombre del Trámite deseado y luego haz clic en la frase Haz clic aquí para continuar

9 Digita el numero de registro que deseas renovar. Luego haz clic en la pestaña de INFORMACION GENERAL DEL Trámite

10 Haz clic en el botón de documentos

11 Carga los documentos obligatorios y los requeridos según sea el caso.

12 Completa la información del pago, recuerda incluir en el archivo pdf los 2 recibos 63 A, colocando en el numero de boleta el número de recibo que corresponde al pago del trámite y en la casilla de observaciones el numero de recibo que corresponde al análisis.

13 De ser necesario, completa la información de las empresas faltantes, en caso de no aplicar alguna de ellas, haz clic sobre la imagen de la página en blanco que se encuentra al lado del tipo de empresa.

14 Si no aplicara, haz clic en la imagen de la lupita, esto te mostrará una ventana donde puedes buscar la empresa deseada, basta con escribir 4 caracteres que formen parte del nombre de la empresa deseada y el programa te mostrara una lista con las empresas que contengan ese texto en el nombre, selecciona el código deseado haciendo clic sobre el mismo. En caso contrario completa las casillas de la información de la empresa, la información de la dirección y la información del DIRECTOR TECNICO (cuando aplique) y luego haz clic en el botón de guardar datos.

15 Cuando tengas completa la solicitud, márcala y haz clic en el botón de Enviar.

16 PASOS A SEGUIR EN CASO DE RECHAZO PASOS A SEGUIR EN CASO DE RECHAZO DE SOLICITUD

17 Accede al Sistema

18 Ingresa a la bandeja de trabajo de MEDICAMENTOS

19 Selecciona el estatus de CON DECISIÓN FINAL, marca la solicitud que te rechazaron, esta tendrá como estatus NO CONFORME y haz clic en el botón de copiar, luego confirma que deseas copiar y espera el mensaje de confirmación. Esto te creará una nueva solicitud con estatus de En Preparación.

20 Ahora tienes una nueva solicitud con estatus de EN PREPARACION, haz clic sobre ella para corregir los documentos que te indicaron por correo electrónico.

21 Haz clic sobre la pestaña de INFORMACION GENERAL DEL Trámite

22 Haz clic sobre el botón de DOCUMENTOS REQUERIDOS NOTAS 1. Si el problema encontrado era que el formulario estaba incompleto, deberás sacar una copia del mismo antes de corregirlo y volver a cargarlo. 2. Si el problema encontrado era que el formulario estaba mal llenado, deberás guardarlo y colocar en el nuevo formulario el numero del timbre del formulario anterior en la casilla destinada para este.

23 Marca el documento que deseas eliminar para cargar el que ya está corregido.

24 Haz clic sobre el botón de Borra Archivo(s)

25 Ahora carga el documento ya corregido.

26 Una vez que lo hayas cargado podrás visualizarlo haciendo clic sobre la imagen de PDF al lado del documento para estar seguro de que es el correcto.

27 Haz clic sobre el botón de INFORMACION GENERAL DEL Trámite y luego haz clic sobre el botón de la información del pago.

28 Carga la información del pago nuevamente, como lo hiciste cuando creaste la solicitud por primera vez.

29 Ahora haz clic en el botón de guardar datos para poder enviar la solicitud.

30 Marca la solicitud y luego haz clic en el botón de Enviar, confirma el envío y espera el mensaje de confirmación.

31 Ahora espera la comunicación de la evaluación y sal de la aplicación si no deseas hacer algo más.

32 FIN

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