Máster en Biobancos y uso de muestras biológicas humanas en Investigación Biomédica. Edición II

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1 PROGRAMA curso (Preliminar) Máster en Biobancos y uso de muestras biológicas humanas en Investigación Biomédica. Edición II Lugar: Sede San Carlos de Borromeo (Facultad de Medicina) de la Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir C/ Quevedo 2; Valencia; Telf SEPTIEMBRE 27 de Septiembre: inauguración del Máster Conferencia inaugural: Use of human samples: A new paradigm in biomedical research de Septiembre, 2012: MÓDULO 1: LA INVESTIGACIÓN BIOMEDICA. ACTUALIDAD Y TENDENCIAS Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Genómica y Genética del cáncer. Introducción a la plataforma de enseñanza on-line de teleformación de la UCV. Introducción a los Journal Club Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Enfermedades Infecciosas. Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Nuevas terapias. Actualidad y tendencias en investigación biomédica: la investigación hospitalaria Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Bioinformática Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Nuevos marcadores en cáncer. Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Epidemiologia molecular Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Enfermedades Raras. Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Procesos neurodegenerativos Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Células troncales.

2 OCTUBRE de Octubre, 2012: MÓDULO 2: BIOBANCOS: ASPECTOS ÉTICOS Conferencia especial: Dialogo Ciencia Ética. Título: "Ética de la Investigación Científica" Historia de la Bioética: Qué es la Bioética? Fundamentación filosófica. Vida y dignidad humana: Identidad y autorrealización. Concepto y valorización del cuerpo a lo largo de la Historia y las principales cosmovisiones actuales. Corrientes actuales en Bioética. Ética laica. Los grandes principios de la Bioética. El principio de Autonomía y el Consentimiento Informado. Fronteras de la genética: persona, familia y sociedad. El Consentimiento Informado en Investigación Biomédica. Journal Club: Código de Núremberg, Informe Belmont, Declaración de Helsinki. La Investigación con muestras: Un nuevo paradigma en Bioética? Especial lecture: Controversies about IC for biobanking. Journal Club: Propiedad de la muestra: aproximación a un tema abierto.casos Moore, Catalona y Sunderland. NOVIEMBRE: de Noviembre, 2012: MÓDULO 2: BIOBANCOS: ASPECTOS ÉTICOS Comités de Ética de Investigación: historia, realidad y perspectivas. Problemas éticos de la investigación con derivados embrionarios. Privacidad: codificación y anonimización. Garantías. Problemas éticos del uso de la IT en investigación biomédica. Principio de autonomía y CI en pacientes / donantes pediátricos Problemas Éticos en la investigación con minorías. Journal Club: Casos Hagahai, Havasupai.

3 23-24 de Noviembre, 2012: MÓDULO 3: BIOBANCOS: ASPECTOS JURÍDICOS Conferencia inaugural del módulo: Genoma y Derecho. Visión global de la legislación en Investigación Biomédica. Documentos internacionales de referencia Principios rectores de la investigación Biomédica en España. El uso de muestras en investigación según la LIBM: Consentimiento Informado (CI) y derechos de los donantes. La regulación específica de los Biobancos en la LIBM y en las disposiciones de desarrollo. Normativa de intercambio internacional de muestras y datos y de transporte de material biológico. DICIEMBRE (13-15 de Diciembre, 2012): MÓDULO 3: BIOBANCOS: ASPECTOS JURÍDICOS Límites legales en la investigación Biomédica y consecuencias de su vulneración. Análisis específico de la responsabilidad por los daños causados y su aseguramiento. Régimen especial. Desarrollo Autonómico-1: Comunidad Valenciana Legislación en salud laboral. El Real Decreto sobre Biobancos. El Registro Nacional de Biobancos. Ley Orgánica de protección de datos y su aplicación a biobancos. Los archivos clínicos como Biobanco. Legislación en tratamiento de residuos biológicos. Journal Club: Estudio de modelos de CI para Biobanco Propiedad intelectual: patentes.

4 ENERO (24-26 de Enero, 2013): MÓDULO 4: BIOBANCOS: PROCESOS Tipos de Biobancos. Procesos básicos de obtención y manejo de muestras. Adquisición de muestras de tejido sólido. Procesos básicos en serotecas y otros derivados hemáticos. Procesos básicos en bancos de cordón. Procesos básicos en bancos de ADN Procesos básicos en bancos de cerebros. Almacenamiento de muestras: Fungible y equipamientos. El papel del patólogo en los biobancos hospitalarios. Cesión y transporte de muestras. Presentación de la norma ISO/IEC 27001: Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI). Peculiaridades de los datos de salud. La historia clínica. Ejemplo de plataforma de gestión 1: SGI de RVB Ejemplo de plataforma de gestión 2: Noraybio Ejemplo de plataforma de gestión 3: Vitro FEBRERO (21-22 de Febrero, 2013): MÓDULO 4: BIOBANCOS: PROCESOS Seguridad, Confidencialidad y transmisión. Estandarización de datos (CIE, SNOMED, TNM, etc.). Practicas de codificación en CIE. Practicas de codificación en TNM. Creación y gestión de una Base de Datos. Como se inscribe una base de datos en la Agencia de protección de datos. Journal Club

5 22-23 de Febrero, 2013: MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS Introducción al rol de gestor de BB el modelo honest broker. Trascendencia economica y social de la investigación biomédica.. El BB hospitalario: Peculiaridades organizativas. Implantación hospitalaria de los biobancos mediante contratos programa. Criterios para medir el éxito de un biobanco. Equipamiento mínimo y óptimo. El personal implicado en un biobanco. MARZO (21-23 de Marzo, 2013): MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS Concepto de Calidad: acreditación y certificación. Organismos reguladores. Gestión y control de procesos. Seguimiento, medición, analisis y mejora continua. Plan de contingencias. Normas ISO. ISO 9001:2008. Concepto de aseguramiento de la calidad en biobancos. Conferencia especial: Quality management assurance in biobanking. What normatives could be applicable? Controles de calidad en serotecas. Controles de calidad en acidos nucleicos, viabilidad celular y cultivos celulares. Journal Club: Calidad de muestras biológicas. Control de calidad en muestras sólidas fijadas e incluidas en parafina. Bioseguridad en Biobancos: El lugar de trabajo Riesgos físicos (frio). Riesgos químicos. Bioseguridad 4: Riesgos biológicos.

6 ABRIL (25-27 de Abril, 2013): MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS Habilidades directivas. Liderazgo, motivación, toma de decisiones, trabajo en equipo y resolucion de conflictos. Estabilidad y rentabilidad: Conceptos generales y analisis de costes. Participacion de los biobancos en los ensayos clínicos. Participacion de los biobancos en los proyectos: tiene el cliente siempre razón?. Trabajo en Red: luces y sombras. Ejemplo de trabajo en red 1: Biobanco del CIBERER Ejemplo de trabajo en red 2: Biobanco del CIBERESP Ejemplo de trabajo en red 3: Biobanco Vasco para la Investigación Ejemplo de trabajo en red 4: La Red Valenciana de Biobancos Ejemplo de trabajo en red 5: La RNBB y antecedentes Integración internacional: P3G Integración internacional: OECI-Tubafrost Integración internacional: BBMRI Integración internacional: ISBER Conferencia especial: Quo vadis biobanking? Orientaciones sobre la realización de la Tesis de master

7 MAYO y JUNIO MÓDULO 6: TRABAJO FIN DE MÁSTER 21 de Junio, 2013: Defensa de Trabajos Fin de Máster (TFM) Conferencia de clausura Entrega de Títulos Clausura oficial del Máster HORARIO: Jueves: (15:30h-21:30h) Viernes (8:00h-14:00h y 15:30h-21:30h) Sábado (8:00h-14:00h).

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