Vacuna triple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis)

Transcripción

1 Vacuna triple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis) (Comentarios a las fichas técnicas) Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid 1. Vacuna contra el sarampión La vacuna es eficaz y segura y produce inmunidad humoral y celular, generada por IgG, IgM e IgA, siendo la tasa de seroconversión superior al 95% de los vacunados y su eficacia protectora está entre el 90-95%. Indicaciones, pautas y vía de administración La vacuna está indicada para la vacunación sistemática de la población infantil, así como en aquellos casos de adultos sensibles. Las pautas de administración se reflejan seguidamente: a) 1ª dosis: 12 meses. b) 2ª dosis: 3-6 años (preferible 4). Cliparts.c c) 3ª dosis: años (niños no vacunados entre 3-6 años). Es decir esta dosis no es necesaria si se administró la de los 3-6 años. Es conveniente señalar que los niños vacunados antes de los 12 meses de edad se consideran no vacunados. En caso de epidemia se recomienda una dosis monovalente o triple vírica entre los 6 y 11 meses de edad, considerándose ésta como la primera dosis del calendario de vacunas, reiniciándose la pauta pasados los 12 meses.

2 Esta vacuna tiene una vía de administración subcutánea. Cada dosis de vacuna contiene 0,5 ml de la vacuna reconstituida. Se administra siempre con la vacuna triple vírica ya que actualmente no está disponible como vacuna monovalente. Contraindicaciones a) Embarazo. Evitar el embarazo en los 30 días siguientes a la vacunación monovalente y en los 3 meses siguientes a la trivalente (TV) b) Enfermedades febriles agudas. c) Tuberculosis. Puede enmascarar la prueba de tuberculina (hipo-anergia a la tuberculina. d) Antecedentes de reacción anafiláctica a la neomicina, gelatina u otro componente. e) Anafilaxia a las proteínas del huevo: En este caso, recurrir a la vacuna habitual en el hospital bajo vigilancia especializada. f) Inmunodeficiencias primarias o secundarias. g) Transplante de médula ósea: Determinar Ac antisarampión previamente y vacunar sólo a los seronegativos. h) Infección por VIH o enfermos con SIDA asintomáticos o sintomáticos que tengan inmunodepresión grave. i) Trombocitopenia: Las personas con antecedentes de trombopenia tienen mayor riesgo de trombocitopenia tras la vacunación. Reacciones adversas a) Reacciones sistémicas: 2

3 Erupción y fiebre > 39 ºC (a los 5-12 días de la administración). Son efectos autolimitados. Incidencia: entre el 2-30% de los vacunados. Trombocitopenia. Con manifestación clínica en 1/ vacunados en las 2-3 semanas siguientes a la vacunación. Normalmente son manifestaciones benignas y autolimitadas. Mayor riesgo tras el padecimiento de la enfermedad natural b) Reacciones locales: calor, enrojecimiento, tumefacción. Son menos frecuentes. 2. Vacuna contra a la rubéola Es una vacuna de virus vivos atenuados, tras diferentes pases del virus en células diploides humanas. Cada dosis contiene al menos 1000 DICT 50 (dosis infecciosa en cultivo de tejidos), acompañada de neomicina o kanamicina, usando como medio de liofilización sacarosa, sorbitol, aminoácidos y tampón e sales. En España solo está comercializada la cepa Wistar RA 27/3. Se alcanzan concentraciones de seroconversión en el 95% de los vacunados. Cabe destacar que confiere una eficacia protectora que oscila entre valores del 90-95%. La cepa RA 27/3 produce anticuerpos humorales del tipo IgM e IgG. También produce anticuerpos secretores del tipo IgA en la nasofaringe. La protección conferida tras la administración de la vacuna tiene una duración al menos de 18 años, aunque probablemente sea para toda la vida. Indicaciones, pautas y vía de administración La razón fundamental para administrar la vacuna de la rubéola es la prevención de la embriopatía rubeólica. Por este motivo está indicada en población femenina, seronegativa y en edad fértil. Actualmente se aplica como vacunación universal a la población infantil de ambos sexos, para evitar la aparición de epidemias que pudiesen afectar a embarazadas seronegativas. 3

4 De acuerdo al calendario de vacunas vigente se mantienen dos dosis de la vacuna triple vírica: a) 1ª dosis: a los 12 meses. b) 2ª dosis: entre los 3 y 6 años de edad. Actualmente se está vacunando a la población infantil de 4 años de edad con el fin de minimizar el número de niños senssible al inicio del periodo escolar. c) La pauta que debe aplicarse en mujeres en edad fértil se traduce en una única dosis del preparado monovalente frente a rubeola, aunque también se puede administrar la triple vírica. Como precaución a seguir por esta población estaría el evitar el embarazo en los 3 meses posteriores a la vacunación. Si nos encontramos con el caso de una mujer seronegativa embarazada, la administración de la vacuna se realizará inmediatamente después del parto. La vía de administración indicada es la subcutánea, tanto para el preparado monovalente como para la vacuna triple vírica. Hay que recordar que cada dosis contiene 0,5 ml de la vacuna reconstituida. Se administra siempre con la vacuna triple vírica ya que actualmente no está disponible como vacuna monovalente. Contraindicaciones a) Embarazo. Las mujeres embarazadas no deben recibir la vacuna. Como precaución, deberán evitar el embarazo en los tres meses siguiente a la administración de esta vacuna. Destacar que la vacunación accidental no es indicación de un aborto terapéutico. b) Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. Los niños VIH positivos sintomáticos, recibirán una dosis de la vacuna triple vírica. 4

5 c) Enfermos con tratamiento inmunosupresor (corticoides, radioterapia, etc.) d) Receptores de trasplante de médula ósea. e) Hipersensibilidad de tipo anafiláctico a la neomicina. f) Enfermedad febril grave. Reacciones adversas Generalmente, la vacuna contra la rubeola es bien tolerada. Los efectos adversos que se han descrito más frecuentemente son fiebre, eritema y linfadenopatías. En mujeres en edad fértil se ha descrito casos de artralgias. De modo infrecuente puede aparecer artritis y algún caso de trombopenia autolimitada. 3. Vacuna contra la parotiditis Es una vacuna de virus vivos atenuados. Actualmente, existen más de 10 cepas de la vacuna en todo el mundo, entre otras la Jeryl Lynn, la Rubini y la Urabe. Con esta vacuna se produce seroconversión en un 97% de los vacunados. Este valor oscila en adultos entre el 92% y el 95%. En cuanto a su eficacia protectora presenta un intervalo que oscila entre valores del 75% y el 91%. Es importante destacar que la cepa Rubini infiere una menor protección de la esperada. A consecuencia de esto, se ha multiplicado la incidencia de la enfermedad en los últimos años; sin embargo, en general, la duración de la inmunidad se estima que podría mantenerse durante toda la vida de la persona vacunada. También hay que señalar que la vacunación de personas sensibles, tras la exposición al virus silvestre, no confiere protección clínica ni altera la gravedad de la enfermedad. Posiblemente, la vacunación masiva ante la presencia de un brote epidémico detendría la enfermedad. Indicaciones, pautas y vías de administración 5

6 La vacuna está indicada para la vacunación universal a la población infantil. También se indica en adolescentes y adultos que no hayan padecido la enfermedad, ni hayan sido vacunados previamente. Podemos establecer dos pautas de administración según la población: a) Población infantil: 1ª dosis a los 12 meses (en forma de triple vírica), y 2ª dosis entre los 4 y 6 años o entre 11 y 12 años. b) Población adulta: una única dosis de vacuna. Se administra siempre con la vacuna triple vírica ya que actualmente no está disponible como vacuna monovalente. Contraindicaciones a) Embarazo. Las mujeres embarazadas no deben recibir la vacuna. De igual manera debe evitarse el embarazo en los tres meses siguientes a la vacunación. b) Inmunodeficiencias primarias o secundarias. En niños VIH positivos asintomáticos o con escasa manifestación clínica, sea administrará la vacuna triple vírica. c) Hipersensibilidad conocida a la neomicina. d) Enfermedad febril grave. e) Extremar las precauciones en individuos con antecedentes de reacción anafiláctica al huevo. f) La vacuna interacciona con las gammaglobulinas y hemoderivados. La vacunación debe posponerse al menos 2 semanas antes y varios meses después de la administración del tratamiento. 6

7 Reacciones adversas Aunque son muy poco frecuentes, los más importantes se destacan a continuación: a) Infección subclínica atenuada y no transmisible. b) Febrícula acompañada de tumefacción en la parótida entre los 10 y los 14 días tras la vacunación. c) Prurito, exantema y púrpura trombocitopénica. d) Encefalitis. El riesgo estimado de encefalitis en el mes posterior a la vacunación es de 1 / dosis administradas. e) Meningitis aséptica a los 2 o 3 semanas de la vacunación. En el caso de la cepa Jeryl Lynn la frecuencia es de 1 caso/1-2 millones de dosis. Si se ha empleado la cepa Urabe la frecuencia es de 1 caso/ dosis de vacuna. f) En raras ocasiones pueden presentarse convulsiones febriles, orquitis, artritis, sordera neurosensorial. 4. Vacuna triple vírica Características generales En la actualidad es la segunda vacuna combinada más utilizada en la población infantil. Se caracteriza por producir inmunidades duraderas aunque precisa de la administración de dosis de recuerdo. La vacuna triple vírica ha sido el resultado de una ardua labor de investigación. De su implantación sistemática en todo el mundo dependerá que estas tres enfermedades se reduzcan de manera significativa. Esta disminución de casos se está consiguiendo sobre todo en Europa y América. 7

8 Composición de la vacuna Formada por un liofilizado de virus hiperatenuados de sarampión, rubeola y parotiditis. Normalmente el virus del sarampión se atenúa en embrión de pollo. Pueden aparecer como excipientes substancias como lactosa y sacarosa. Inmunogenicidad y eficacia Se alcanzan dosis de seroconversión de un 98% tras la primovacunación. La administración de una segunda dosis asegura una eficacia del 100% ya que se paliarían los posibles fallos de la vacunación inicial. Indicaciones, pautas y vías de administración La vacuna triple vírica está indicada en cualquier persona de edad superior o igual a 12 meses en la que no exista una certeza sobre la inmunidad a los componentes de la vacuna. Indicar que la vacunación en personas que han padecido las tres enfermedades no entrañaría ningún riesgo. Lo mismo ocurriría en los previamente vacunados. En cuanto a las pautas de administración de la vacuna podrían darse las siguientes circunstancias: a) Vacunación primaria: a los 12 meses de edad, aunque podría adelantarse. Así, en el caso de riesgo de contagio podría administrarse a los 6 meses de edad, repitiendo la dosis a los 12 meses. b) Segunda dosis: entre los 4 y los 6 años para prevenir fallo de la vacuna. c) Niños no vacunados entre los 4 y 6 años: se les dará una segunda dosis a los 11 años. La vía de administración es subcutánea. Debe dejarse evaporar el desinfectante empleado en la piel ya que puede producirse la inactivación de los virus atenuados de la vacuna. 8

9 No puede administrarse por vía intradérmica ya que se reduce la inmunogenicidad. Precaución con la administración intravenosa ya que se produciría una reacción anafiláctica. Contraindicaciones a) Embarazo. Las mujeres embarazadas no deben recibir la vacuna. De igual manera debe evitarse el embarazo en los tres meses siguientes a la vacunación. b) Anafilaxia a las proteínas del huevo. c) Contraindicaciones derivadas de cada uno de los componentes. d) Valorar la relación riesgo/beneficio en su administración a inmunodeficientes. e) La vacuna interacciona con gammaglobulinas y hemoderivados. Incluso administrados tres meses antes, pueden inactivar la vacuna. f) La terapia inmunosupresora puede afectar a la inmunización. Puede simultanearse con cualquiera de las vacunas del calendario vacunal DTP, Hib, hepatitis B, VPO, VPP; también con la vacuna de la varicela. Reacciones adversas a) Produce las reacciones locales y generales de las vacunas inyectables. b) Fiebre de intensidad variable (entre los 4 y 12 días tras la vacunación) debida a la replicación del virus del sarampión. c) Pueden aparecer artralgias transitorias en jóvenes debidas al virus de la rubéola. d) Tumefacción de la parótida provocada por el virus de la parotiditis. 9

10 e) Las vacunas de virus atenuados provocan cierta depresión temporal de la inmunidad general. Siempre habrá que valorar la relación riesgo/beneficio. Conservación La hiperatenuación de los virus hace que sean muy lábiles a la luz y el calor. El vial liofilizado debe conservarse ente +2 ºC y + 8ºC y se recomienda no congelar. Tabla de vacunas triple víricas comercializadas Código nacional Nombre Descripción Composición M M Rvaxpro 1 vial liofilizado + 1 jeringa precargada 0,5 ml Virus atenuados del sarampión (cepa Enders-Edmonston), de la parotiditis (cepa Jeryl Lynn, nivel B) y de la rubeola (cepa Wistar RA 27/3). Contiene neomicina y sorbitol Priorix 1 vial liofilizado + 1 jeringa precargada disolvente 0,5 ml Virus atenuados del sarampión (cepa Schwarz), de la parotiditis (cepa RIT 4385, derivada de Jeryl Lynn) y de la viales liofilizado + 10 jeringas precargadas disolvente 0,5 ml rubeola (cepa Wistar RA 27/3). Contiene sulfato de neomicina y sorbitol. 10