COMPETITIVIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA UNIÓN EUROPEA: EFECTOS DE LA AMPLIACIÓN

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1 COMPETITIVIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA UNIÓN EUROPEA: EFECTOS DE LA AMPLIACIÓN José Lus Navarro Espgares Departamento de Economía Aplcada Unversdad de Granada e-mal: Elsa Hernández Torres Fundacón Vrgen de las Neves e-mal: Resumen La ndustra farmacéutca es un sector clave en la economía de la Unón Europea (UE), representando la rama de actvdad ntensva que realza la mayor contrbucón ndvdual a la balanza comercal así como numerosos puestos de trabajo cualfcado. No obstante, en el entorno global, recentes análss muestran una contnua pérdda de compettvdad de este sector en Europa respecto a sus prncpales competdores: Estados Undos y Japón. La amplacón de la UE reabre el debate sobre las oportundades para amplar horzontes de mercado que se le ofrecen a la ndustra farmacéutca europea. En este contexto el objetvo de este trabajo es analzar la evolucón de la mportanca relatva del sector farmacéutco en las economías naconales de los países de la UE-15 desde el punto de vsta de su compettvdad, ntentando antcpar los cambos prevsbles en los nuevos países membros y en la UE-25 en su conjunto como consecuenca de la recente amplacón. En general, en el período de estudo, comprenddo entre , no se han producdo grandes cambos, en la especalzacón productva del sector farmacéutco. El comportamento observado, con un predomno de los países más desarrollados dentro de la Unón, hace prever que no se producrán cambos relevantes en el panorama europeo de la ndustra farmacéutca tras la amplacón de la UE con la ncorporacón de los países del Este. Palabras clave: compettvdad, amplacón de la UE, productos farmacéutcos Area temátca: Economía Industral y de Servcos

2 1. Introduccón En pocas décadas, en nuestro entorno geográfco más próxmo, hemos asstdo a la transformacón de una Unón Aduanera creada en 1957 compuesta por un grupo homogéneo de meda docena de países desarrollados, en una sólda Unón Económca de qunce países, recentemente amplada a ventcnco, con economías dversfcadas, con una unón monetara que abarca a once de ellos y una sere de nsttucones polítcas, jurídcas y económcas capaces de dar soporte e mpulsar sus actvdades. La Unón Europea (UE), sn dejar de profundzar 1 (deepenng) en sus logros más característcos, se encuentra nmersa en un proceso de amplacón (wdenng) de escala contnental, con la ncorporacón de 10 nuevos países, lo que supondrá para la UE un reto de una envergadura sn precedentes 2 y determnará el papel de Europa en el mundo en el futuro. En este contexto, a pesar del éxto de la estratega europea puesta en práctca en 1997 respecto a la nflacón y el control de las fnanzas públcas, perssten las sombras del nvel de empleo y de crecmento de la UE. Así, el Consejo Europeo de Lsboa de 2000 fjó como objetvo estratégco para 2010 convertr la UE en la economía basada en el conocmento más compettva y dnámca del mundo, capaz de un crecmento económco sostenble, con más y mejores puestos de trabajo y una mayor cohesón socal. La ndustra farmacéutca europea, por su papel decsvo tanto en el sector ndustral como en el de la salud, consttuye un sector clave para contrbur a alcanzar el objetvo de Lsboa. La recente amplacón de la UE renueva la polémca acerca de los efectos de la ntegracón económca. Por ello, consderando que el examen de lo ocurrdo en la últma década permtrá ntur las tendencas de futuro, el objetvo de este trabajo es analzar el sector farmacéutco en las economías naconales de los países de la UE desde el punto de vsta de su compettvdad y su evolucón en el tempo, ntentando antcpar los cambos prevsbles a raíz de la recente amplacón haca los países del este. El prncpal nterés resde en conocer de qué modo se ha vsto afectada la compettvdad del sector por el proceso de ntegracón, por lo que se adopta un 2

3 enfoque ndvdualzado analzando el comportamento dferencal del sector en cada uno de los países. Para alcanzar el objetvo planteado, el trabajo se estructura como sgue. En el sguente epígrafe se presentan las prncpales característcas de la ndustra farmacéutca europea y su stuacón en el entorno nternaconal, así como las prncpales líneas de la polítca europea de compettvdad en el sector farmacéutco. A contnuacón se analza la evolucón de los ndcadores de ventaja comercal revelada (saldo comercal relatvo e índce de contrbucón al saldo) y de comerco ntrandustral, para perflar las estrategas de compettvdad y especalzacón comercal segudas por la ndustra farmacéutca en cada país durante la década de los noventa. Fnalmente se presentan conclusones extraídas del análss de los datos acerca de la nfluenca del proceso ntegrador sobre las estrategas naconales de la ndustra farmacéutca, abrendo la dscusón sobre la necesdad de una estratega común que permta el relanzamento de la ndustra europea en el contexto global. 2. El sector farmacéutco en Europa. Característcas y polítca europea de compettvdad La ndustra farmacéutca consttuye una actvdad económca sngular desde el punto de vsta compettvo, con una sere de característcas que la dferencan claramente de otros sectores (FUNCAS, 2004). Como elementos dferencadores del sector destacan su característca de rama de actvdad avanzada, donde la demanda crece por encma de la meda y la tecnología es fundamental en su evolucón, y de sector de cclo largo, con dlatados períodos de nvestgacón y retorno de la nversón. Se trata de un sector donde la nnovacón representa un elemento estratégco y la nvestgacón es la fuente y plar fundamental de su capacdad nnovadora. La fuerte dependenca de la nvestgacón y la nnovacón hacen del farmacéutco un sector de alto resgo que, junto a la fuerte competenca nternaconal, condconan el desarrollo de la ndustra farmacéutca a la exstenca de escenaros estables y favorables para la nvestgacón, pero a la vez conferen a su actvdad gran valor estratégco para la socedad actual, en la que el captal nmateral 3

4 juega un papel fundamental en la estratega compettva de las economías desarrolladas. Desde el punto de vsta de la nversón, la ndustra farmacéutca resulta un sector atractvo, con una tendenca al crecmento sólda en el pasado y grandes expectatvas de cara al futuro. La combnacón de factores como el crecente gasto en prevencón, las elevadas necesdades de los países en desarrollo o el envejecmento en el mundo desarrollado, hacen esperar aumentos en su facturacón en el futuro. En referenca al sector farmacéutco europeo, encontramos que es el segundo sector que más nverte en I+D en la UE, consttuye por su tamaño la qunta rama de actvdad ndustral, representa la mayor contrbucón ndvdual a la balanza comercal dentro del grupo de actvdades ntensvas en tecnología (Gráfco 1), contrbuye a la salud públca y a la creacón de nuevas tecnologías respetuosas con el medo ambente, ofrece una fuente destacada de puestos de trabajo de elevada cualfcacón, presenta una elevada tasa de crecmento (cuadro 1), y un alto nvel de globalzacón con un coefcente de apertura 3 que muestra una pauta de ntercambo comercal muy superor a la del resto de la economía (Gráfco 2), lo que hace de esta rama ndustral un elemento decsvo para alcanzar el objetvo estratégco de Lsboa Gráfco 1: Contrbucón al saldo comercal ndustral. Sectores de alta tecnología en la UE (1999) 0,4 Construccón aeronáutca y espacal 0,2 Industra Farmacéutca 0-0,2-0,4-0,6-0,8-1 -1,2 Maqunara de ofcna y materal nformátco Aparatos de rado, TV y comuncacones Instr. médcos, de precsón, óptca y relojería Fuente: Comsón de las Comundades Europeas (2002): Statstcal elements of the Communcaton on Industral Polcy n an enlarged Europe. Documento SEC (2002) Total 4

5 Gráfco 2: Coefcente de apertura: Sector Farmacéutco y Total de la Economía, UE-15 ( ) 3 2,5 2 1,5 1 0,5 CA Sector Farmacéutco UE-15 CA Total de la Economía UE Fuente: OCDE Health Data Elaboracón propa. No obstante, la polítca de medcamentos de los sstemas santaros europeos se caracterza por su elevada complejdad, dervada de los sguentes factores: Confluenca de objetvos de salud públca y de polítca económca. La produccón del sector farmacéutco, el medcamento, consttuye un fn de orden socal cuya msón fundamental es preservar el benestar y la salud de las personas, dferencándolo claramente de otras ramas ndustrales. Por otro lado, como actvdad económca queda condconado por objetvos, tanto de nterés socal (sostenbldad fnancera del gasto santaro) como más puramente económcos (generacón de rqueza, nvel de exportacones, creacón de empleo de alta caldad, nversón en I+D, etc.) (López Casasnovas, 2004). Doble papel de la admnstracón santara, como regulador y, en la mayoría de los casos, como prncpal clente del sector. El sector no puede fjar precos de mercado para los nuevos fármacos (excepto Alemana y Reno Undo), y es la admnstracón quen controla el gasto y establece estrategas para la asgnacón óptma de recursos basadas en la efcenca de los nuevos fármacos. Heterogenedad de agentes mplcados en el sector. La ndustra farmacéutca europea se confgura como un sstema o red, donde las actvdades de nnovacón, produccón y comercalzacón de los medcamentos dependen, drecta e ndrectamente, de una gran varedad de actores: dferentes tpos de empresas (grandes multnaconales, pequeñas y medanas empresas especalzadas en la venta de medcamentos no ntensvos en I+D, y empresas de nueva botecnología 4 ), 5

6 unversdades, centros de nvestgacón públcos o prvados, nsttucones fnanceras, sstemas santaros, etc., lo que consttuye una dfcultad añadda para la mplementacón de meddas de polítca económca en el sector. Además, en las últmas décadas, se han producdo cambos estructurales, relaconados prncpalmente con el avance tecnológco y las transformacones nsttuconales, que han afectado de forma negatva al sector. El ncremento del gasto en atencón santara y más concretamente del gasto farmacéutco, ha nducdo polítcas de contencón de costes, que afectan a la nversón en I+D del sector. La fragmentacón del mercado farmacéutco de la UE, con grandes dferencas de precos entre países, da lugar a un comerco paralelo lucratvo, que no retorna n benefca al pacente n a la ndustra, sólo al comercante, prvando a la ndustra de recursos para fnancar I+D. El encarecmento del mercado farmacéutco, con crecentes dfcultades en los procesos de I+D, debdo a una sere de factores: Exgentes requermentos para la autorzacón de nuevos medcamentos Presones polítcas relatvas a los datos de segurdad de los medcamentos para nuevas aplcacones Retrasos en la llegada de nuevos productos a los mercados Crecentes costes de desarrollo clínco: nuevas enfermedades, orentacón de la nvestgacón haca enfermedades cróncas y con ndcacones complejas, endurecmento de los requstos para los ensayos clíncos, escasa compensacón por el uso de nuevas tecnologías caras y sofstcadas, nuevas alternatvas terapéutcas, desarrollo de la tecnología aplcada a nvestgacón. No obstante estas crcunstancas desfavorables, es necesaro destacar que, en el actual contexto global los factores ambentales afectan por gual a todos los países y, por tanto, la actvdad de un país dependerá de la caldad y agldad de sus procesos de I+D y de la gestón de éstos. Es bajo esta consderacón como cobra mayor 6

7 mportanca la crecente preocupacón por la stuacón del sector farmacéutco europeo respecto de sus competdores. Europa está quedando rezagada en su capacdad para desarrollar procesos nnovadores (Gambardella, Orsengo y Pammoll, 2001), con una dsmnucón de la compettvdad de las multnaconales europeas respecto a las de Estados Undos (Efpa, 2002, 2003, 2004). La ndustra europea, más ntensva en trabajo que la de sus competdores, con estructuras de nvestgacón fragmentadas entre los sectores públco y prvado y entre mercados naconales europeos que son, en la mayoría de los casos, poco compettvos, lleva tempo perdendo excelenca y compettvdad a favor de EEUU. Europa aún mantene el prmer puesto en produccón farmacéutca, aunque frente a la constante hstórca según la cual Europa desarrollaba y producía la mayoría de nuevos medcamentos, ésta se ve ahora en declve (nuevos fármacos desde 1997 por procedenca: 62% EEUU; 21% UE y 17% resto), u en el nuevo campo de los bomedcamentos y los dspostvos médcos, es la ndustra norteamercana la que ldera las nnovacones patentadas, además de quen realza la mayor parte de I+D de todo el mundo (entre 1990 y 2002, EEUU multplcó su gasto en I+D por 5, mentras que UE lo ha hecho por 2,5). El dferencal de crecmento entre EEUU y Europa, cada vez mayor (entre 1991 y 2001, el mercado de EEUU crecó as un rtmo del 11,6% anual, y el de la UE al 7,4%), se debe a que EEUU ha apostado por la excelenca con polítcas de nnovacón que permten tomar meddas de manera nmedata, con gran capacdad de reaccón y contratacón. La ndustra es más efcente, la aprobacón de fármacos más rápda, los nversores entenden mejor al sector y los analstas le dedcan su atencón. Ante la evdenca de la pérdda de compettvdad de la ndustra farmacéutca europea, las nsttucones europeas han puesto en marcha dversas ncatvas para la dentfcacón de defcencas en el sector y el posteror dseño de meddas de mejora. En este contexto la Comsón creó el Grupo de alto nvel para la nnovacón del sector medcamentos, el G-10 Medcamentos 5, con el objetvo mejorar los resultados de la ndustra farmacéutca europea desde el punto de vsta de su 7

8 compettvdad ndustral y su contrbucón a objetvos socales y de salud públca. A partr de sus conclusones, recogdas en el G-10 Medcnes Report (2002), la Comsón, en la Comuncacón COM (2003)-383, dseñó una sere de recomendacones agrupadas en cnco bloques temátcos (Comsón de las Comundades Europeas, 2003), de los que, por el enfoque de este trabajo, nos centramos en los que hacen referenca a la estratega de compettvdad y la amplacón europea. En prmer lugar, las recomendacones para el desarrollo de una ndustra europea compettva, se centran en actualzar la estructura normatva acelerando el proceso de autorzacón, facltar el desarrollo de medcamentos nnovadores y su acceso, aumentar la transparenca y la rapdez de los procedmentos de fjacón de precos y reembolso naconales, facltar la plena competenca para medcamentos no adqurdos n reembolsados por el Estado y desarrollar un mercado compettvo para los genércos y para los medcamentos no sujetos a prescrpcón. En cuanto a los medcamentos en una Unón Europea amplada, los Tratados de Adhesón de los nuevos países membros contemplan un período de transcón hasta la plena aplcacón del prncpo de lbre crculacón, para evtar la mportacón paralela debdo al dferente grado de proteccón de la propedad ntelectual e ndustral en los actuales Estados membros. Las opnones más optmstas consderan que la recente amplacón y la nueva legslacón farmacéutca europea, compuesta por tres drectvas (sobre medcamentos de uso humano 6, veternaro 7 y a base de plantas 8 ) y un reglamento 9 por el que se ncorpora el procedmento del reconocmento mutuo, ayudarán a resolver la stuacón actual, srvendo de revulsvo para subsanar la pérdda de compettvdad que padece Europa frente a los Estados Undos. Por su parte, el Consejo de Mnstros de la UE de juno de 2000, en sus conclusones sobre medcamentos y salud públca, subrayó la mportanca de dentfcar los medcamentos nnovadores con valor terapéutco añaddo mportante, para alcanzar de forma smultánea los objetvos de la ndustra farmacéutca y del sector de la salud públca. El desarrollo de polítcas análogas en los ámbtos ndustral y de salud públca confrma el decsvo doble papel que desempeñan los 8

9 medcamentos en Europa. Para las autordades comuntaras, enfrentarse a las crecentes defcencas de la ndustra farmacéutca comuntara consttuye una mportante preocupacón polítca, lo que oblga a consderar otras dfcultades añaddas como la coexstenca de competencas comuntaras y naconales en el sector farmacéutco. A pesar de las conclusones de algunos trabajos (Lafuente y Ocaña, 2002) que adverten sobre la pérdda de rgor de la polítca de la competenca vnculada con la debldad de las nsttucones comuntaras, se apreca un tratamento dferencado para la ndustra farmacéutca por parte de las autordades comuntaras. Fnalmente, la polítca de nvestgacón desarrollada por la Comsón Europea, marcada por la estratega de Lsboa 2000, ha reforzado la excelenca centífca a través de los nuevos nstrumentos del Sexto Programa Marco (Proyectos Integrados y Redes de Excelenca) y la creacón del Espaco Europeo de Investgacón (EEI) con el aumento de la nversón en nvestgacón. A este respecto destaca el objetvo establecdo en el Consejo Europeo de Barcelona de 2002 de alcanzar para 2010 una nversón en I+D del 3% del PIB (de lo cual 2/3 deberían provenr del sector prvado). En la actualdad, se está trabajando en la creacón de un Fondo Europeo para la Excelenca Centífca, gestonado por un Consejo Europeo de Investgacón (CEI), cuya msón será la de promover la excelenca como base para el progreso socal, cultural y tecnológco en Europa, a través de la fnancacón de la nvestgacón de mayor caldad. Concretamente, y a la vsta de la débl poscón que ocupa la nvestgacón europea en la escena global, se han dentfcado cuatro áreas en las que sería convenente adoptar ncatvas a nvel europeo: excelenca en la nvestgacón básca, seleccón, formacón y desarrollo de las carreras de los centífcos, nfraestructuras y recursos compartdos y desarrollar el potencal centífco de las regones más débles y hacer uso de las msmas. 9

10 3. Compettvdad y especalzacón comercal del sector farmacéutco en la Unón Europea Las teorías tradconales del comerco nternaconal se basan en las dferencas exstentes en los costes comparados entre países. No obstante, en la práctca resulta muy dfícl determnar a pror el perfl sectoral de las ventajas comercales de un país, por lo que habtualmente se recurre a los ndcadores de la ventaja comercal revelada tales como el saldo comercal relatvo (SCR) y el índce de contrbucón al saldo (ICS), defndos a partr de la varable saldo comercal. El SCR expresa el saldo de un sector como proporcón del comerco total del sector y el ICS, muestra la contrbucón de un sector al saldo de la economía general en térmnos relatvos, medante comparacón con la economía naconal, ndcando en qué medda un determnado sector contrbuye a la ventaja comercal revelada, con valores que osclan entre 1 y -1. A pesar de su capacdad explcatva, las teorías tradconales resultan contradctoras con el elevado volumen de comerco ntrandustral (ntercambo mutuo de dstntas varedades de un msmo producto) entre los países desarrollados. Este fenómeno se explca por la exstenca smultánea de tres elementos: rendmentos crecentes, empresas con capacdad para dferencar sus productos sn ncurrr en costes adconales, y consumdores con gustos dversos. El elevado volumen de comerco ntrandustral que caracterza al comerco nternaconal actual, no refleja ventajas comparatvas sno capacdad para dferencar los productos. El índce de comerco ntrandustral (ICI) de Grubel y Lloyd (1975) representa el valor de las exportacones cuberto por un valor equvalente de las mportacones del msmo ben y toma valores entre cero (todo el comerco es nterndustral) y 100 (todo el comerco es ntrandustral). 10

11 Indcadores de compettvdad y especalzacón comercal SCR X M = *100 X + M X M X M X + M ICS = * *100 X M X X M M 2 X t + M t X t M t X t M t ICI t = * 100 = 1 *100 X t + M t X t + M t A partr de los ndcadores y del tamaño relatvo del sector farmacéutco en la Unón Europea descrbremos la stuacón de dcho sector en cada uno de los países de la Unón y su evolucón en el tempo. Un ejercco de estátca comparatva por países medante mapas, lustra el cambo acaecdo en la ndustra farmacéutca de los países de la UE-15 durante las últmas décadas. En dchos mapas, los valores rojos representan valores negatvos del ndcador, de manera que a mayor ntensdad de color, más desfavorable es el resultado. Los valores postvos los ndcan las tonaldades azules, donde mayor ntensdad ndca mejores resultados. Del análss conjunto de los datos, se observa una elevada dspersón entre los valores alcanzados por los ndcadores de compettvdad en los dstntos países, y grandes dferencas entre los valores máxmo y mínmo para las varables estudadas. El tamaño de la ndustra farmacéutca europea, valorado medante el porcentaje del VAF en el VAB total del país (cuadro 1), muestra una evolucón crecente del tamaño relatvo del sector para el conjunto de la UE, pasando el VAF de representar el 0,37% del VAB total en 1980 al 0,53% en Por países, Bélgca, Dnamarca y Sueca, presentan un notable proceso de especalzacón en este sector durante los años 90 duplcando el tamaño promedo. Destacan especalmente Dnamarca y Sueca que en el período analzado multplcan por tres el tamaño relatvo de su ndustra farmacéutca, pasando de valores cercanos al 0,30% en 1980 al 1% en Sn embargo, los cuatro países donde la ndustra farmacéutca presenta las mayores dmensones en valores absolutos, Franca, Alemana, Reno Undo e Itala, 11

12 han mantendo un comportamento muy estable a lo largo del perodo estudado consoldando valores stuados en una franja entre el 0,4 y el 0,7%. En el resto de países los valores de esta varable se han mantendo estables en una banda comprendda entre el 0,2 y el 0,6% del VAB total. El análss gráfco constata lo anteror (mapas 1 y 2), revelando cambos postvos muy acentuados en Sueca, Dnamarca y Bélgca, cambos postvos de ntensdad moderada para Gran Bretaña, Itala, Holanda y Austra, ausenca de cambos en Portugal y Greca, y una evolucón negatva para el caso de España donde la ndustra farmacéutca ha vendo perdendo mportanca relatva durante la década de los noventa. Cuadro 1: Tamaño relatvo del sector farmacéutco (VAF como % del VAB total) País Alemana ,42 0,41 0,39 0,40 0,42 0,43 0,42 0,40 Austra 0,27 0,28 0,40 0,43 0,41 0,43 0,38 0,44 0,41 0,40 0,43 0,38 Belgca 0,54 0,56 0,60 0,63 0,64 0,66 0,66 0,80 0,83 0,81 0,75 0,97 Dnamarca 0,29 0,41 0,55 0,61 0,66 0,57 0,70 0,73 0,65 0,84 0,87 0,97 España 0,49 0,47 0,52 0,54 0,58 0,53 0,49 0,51 0,51 0,48 0,44 0,43 Fnlanda 0,24 0,27 0,24 0,28 0,29 0,26 0,28 0,25 0,24 0,24 0,23 0,23 Franca 0,66 0,58 0,52 0,52 0,50 0,55 0,54 0,60 0,59 0,62 0,62 0,64 Greca 0,18 0,15 0,19 0,18 0,17 0,17 0,18 0,18 0,15 0,15 0,15 0,15 Holanda 0,23 0,36 0,24 0,28 0,29 0,36 0,35 0,40 0,36 0,38 0,33 0,35 Itala 0,59 0,62 0,66 0,62 0,60 0,58 0,60 0,53 0,58 0,55 0,56 0,67 Portugal 0,28 0,29 0,30 0,41 0,38 0,36 0,35 0,38 0,39 0,40 0,31 0,31 Reno Undo 0,47 0,52 0,59 0,62 0,66 0,65 0,64 0,61 0,58 0,57 0,56 0,56 Sueca 0,27 0,37 0,43 0,56 0,61 0,78 0,81 0,82 0,79 0,82 0,89 1,00 Total UE 15 0,37 0,39 0,40 0,41 0,51 0,51 0,50 0,51 0,51 0,52 0,51 0,53 Fuente: OCDE Health Data Elaboracón propa. 12

13 Mapa 1: VAF como porcentaje del VAB, 1980 Mapa 2: VAF como porcentaje del VAB, Fuente: OCDE Health Data 2003 y Source OECD ( 21/07/04). Elaboracón propa. El SCR en el conjunto de la UE se mantene con sgno postvo, aunque ha sufrdo una mportante dsmnucón, pasando durante la década de los ochenta de valores en torno al 17%, al 9% en los noventa (cuadro 2). Por países, se observa una mportante varabldad de resultados. Excepto Holanda e Itala, todos los países han mantendo el sgno de su SCR durante las dos últmas décadas. El grupo de países con SCR negatvo (Austra, España, Fnlanda, Greca y Portugal) mantenen una poscón relatva cas déntca en el perodo estudado, s ben ha aumentado la dstanca entre países. Los países con SCR postvo (Alemana, Bélgca, Dnamarca, Franca, Reno Undo y Sueca) evoluconan de forma más dspar, destacando Reno Undo con una tendenca decrecente constante. Se apreca además una correlacón postva entre el SCR y el nvel de renta per cápta de los países (Coefcente de correlacón de Pearson, r=0,612; p= 0,000). Aunque los datos promedo de la UE ofrecen una magen de relatva establdad en el grado de compettvdad del sector farmacéutco durante la década de los noventa, las evolucones ndvduales de los estados membros aportan un panorama caracterzado por la dversdad de comportamentos (mapas 3 y 4). 13

14 Cuadro 2: Saldo Comercal Relatvo (SCR) País Alemana 27,99 26,47 23,39 19,19 20,3 25,77 22,04 19,97 19,71 23,64 24,26 25,97 18,82 24,9 Austra -23,4-12,9-13,8-11,85-13,71-15,02-11,64-13,88-16,42-17,79-21,58-14,3-6,81-10,56 Belgca -2,88 7,21 2,8 1,88 6,91 8,79 10,99 11,49 9,97 13,41 1,03 10,81 9,19 1,03 Dnamarca 18,64 32,78 37,64 35,72 35,64 35,63 34,32 39,04 41,74 43,4 43,58 48,86 49,18 48,2 España -22,3-14,6-26,8-26,99-34,47-31,5-31,06-31,39-28,4-29,95-30,4-29,06-28,17-30,16 Fnlanda -28,5-27,3-32,6-40,29-42,03-41,98-41,49-42,64-46,88-43,07-42,6-43,85-38,59-39,39 Franca 32,25 29,07 15,33 12,27 14,11 8,51 7,89 7,36 8,55 12,34 8,49 11,27 8,61 11,91 Greca -77,9-59,6-71,1-71,43-86,45-78,98-81,01-83,56-83,92-84,18-78,96-74,58-66,32-59,56 Holanda 6,69 3,32-2,03 1,72-2,13-8,41-2,6-1,05 4,41 5,02 4,51-3,99 1,9 0,64 Itala 6,44-3,2-27,7-26, ,01-6,68-3,48-3,42-4,47-5,49-4,82 3,54 1,76 Portugal -64,2-51,4-58,4-63,71-64,98-68,9-70,09-65,62-62,61-62,44-60,92-62,53-54,29-55,83 Reno Undo 50,24 38,75 27,42 25,91 24,42 26,08 23,59 24,21 21,33 18,37 17,86 12,64 12,16 9,83 Sueca 2,42 12,76 25,95 34,73 36,21 40,97 40,6 35,62 36,28 41,17 44,84 46, ,47 Total UE 15 17,45 16,74 8,41 7,59 7,97 9,46 9,32 8,83 8,93 10,24 8,46 9,31 9,04 8,81 Fuente: OCDE Health Data Elaboracón propa. Mapa 3: Saldo Comercal Relatvo, 1980 Mapa 4: Saldo Comercal Relatvo, Fuente: OCDE Health Data 2003 y Source OECD ( 21/07/04). Elaboracón propa. El comportamento del ICS en la década de los noventa ndca un crecmento de la contrbucón del sector farmacéutco al saldo de la economía, con un certo declve a medados de los noventa recuperado a fnal del perodo (Cuadro 3). En el conjunto de la UE, el ICS presenta valores postvos durante todo el perodo de estudo, aunque por países se puede observar una evolucón claramente dvergente, explcada fundamentalmente por la tendenca al alza mantenda por los valores máxmos. En Alemana, Dnamarca, Franca, Reno Undo y Sueca con valores postvos en el ICS, la ndustra farmacéutca contrbuye postvamente a la generacón del saldo 14

15 comercal del país, destacando Dnamarca y Sueca, que durante toda la década de los noventa han aumentado su ventaja respecto a los demás. En el otro extremo, los países del sur de Europa junto Austra y Fnlanda, tenen un mpacto negatvo en el saldo comercal del país, con ICS negatvos. Las poscones de los países son estables en el tempo, excepto en Franca, Dnamarca y Sueca, destacando el postvo avance de estos dos últmos (mapas 5 y 6). Cuadro 3: Índce de Contrbucón al Saldo (ICS) País Alemana 0,58 0,62 0,80 0,67 0,55 0,53 0,74 0,85 0,99 0,67 0,99 Austra -0,06-0,18-0,27-0,08-0,36-0,45-0,67-0,99-0,62-0,17-0,48 Belgca - - 0,19 0,31 0,33 0,34 0,56-0,24 0,51 0,46-0,24 Dnamarca 1,66 1,67 1,62 1,71 2,26 2,48 2,74 3,06 3,59 3,68 4,08 España -0,14-0,45-0,72-0,77-0,79-0,76-0,94-0,92-0,72-0,63-0,89 Fnlanda -1,35-1,59-1,72-1,52-1,50-1,57-1,49-1,51-1,67-1,40-1,65 Franca 0,61 0,65 0,31 0,32 0,28 0,39 0,52 0,38 0,66 0,73 1,02 Greca -0,95-1,47-1,50-2,21-2,24-2,37-2,55-1,97-1,99-1,42-1,06 Holanda -0,03-0,13-0,50-0,38-0,36-0,02 0,02 0,06-0,26 0,02-0,06 Itala -0,73-0,64-0,72-0,53-0,40-0,58-0,53-0,57-0,47 0,18 0,01 Portugal -0,93-1,01-1,33-1,47-1,44-1,47-1,46-1,42-1,60-1,19-1,48 Reno Undo 1,37 1,52 1,68 1,59 1,61 1,49 1,26 1,54 1,40 1,41 1,52 Sueca 1,49 1,83 2,10 2,03 1,33 1,41 1,73 2,22 2,58 2,61 3,13 Total UE 15 0,41 0,45 0,34 0,35 0,30 0,30 0,38 0,37 0,50 0,55 0,58 Fuente: OCDE Health Data Elaboracón propa. Mapa 5: Contrbucón al Saldo Comercal, 1991 Mapa 6: Contrbucón al Saldo Comercal, Fuente: OCDE Health Data 2003 y Source OECD ( 21/07/04). Elaboracón propa. 15

16 Observando conjuntamente la evolucón de las varables de compettvdad y el tamaño relatvo del sector a lo largo del tempo encontramos una relacón postva y sgnfcatva (r=0,771; p=0,000), lo que ndca que aquellos países donde el sector farmacéutco se ha mostrado más compettvo han expermentado una especalzacón productva paralela (Sueca y Dnamarca), mostrando plena coherenca entre el crecmento de la ndustra farmacéutca con los nveles de compettvdad. Fnalmente, el comerco ntrandustral, en el conjunto de la UE, que partía de elevados valores en la década de los ochenta (83%) ha segudo aumentando en los noventa (91%), lo que revela una decdda estratega dferencadora como arma compettva en el sector farmacéutco europeo. En general, se consdera que el comerco ntrandustral es elevado cuando el ICI supera el 70%. En la Unón Europea, el comerco con EEUU es el más mportante desde el punto de vsta de los ntercambos ntrandustrales, con un ICI medo del 58%. Además en los últmos trenta años, se ha ncrementado dscretamente el número de rúbrcas en las que el comerco ntrandustral es preponderante (Lbro Verde del Sector Exteror, 2004). Los países con mayor ICI del sector farmacéutco son Holanda, Bélgca e Itala. En el otro extremo, los países con menor ICI son Greca y Portugal. Destaca el contraste que se produce entre la evolucón de este ndcador y el de los anterores, de manera que países con contnuas ganancas compettvas según el ICS dsmnuyen progresvamente su ICI, mentras que países que con evolucones moderadas en el ICS presentan un crecmento del ICI. Del análss gráfco destaca la evolucón en los casos de Gran Bretaña, Franca, Austra y Greca, y en sentdo opuesto la dsmnucón en los casos de Sueca, Dnamarca y Fnlanda (mapas 7 y 8). 16

17 Cuadro 4: Indce de Comerco Intrandustral (ICI) País Alemana 72,01 73,53 76,61 80,81 79,70 74,23 77,96 80,03 80,29 76,36 75,74 74,03 81,18 75,10 Austra 76,63 87,07 86,24 88,15 86,29 84,98 88,36 86,12 83,58 82,21 78,42 85,70 93,19 89,44 Belgca 97,12 92,79 97,20 98,12 93,09 91,21 89,01 88,51 90,03 86,59 98,97 89,19 90,81 98,97 Dnamarca 81,36 67,22 62,36 64,28 64,36 64,37 65,68 60,96 58,26 56,60 56,42 51,14 50,82 51,80 España 77,70 85,37 73,18 73,01 65,53 68,50 68,94 68,61 71,60 70,05 69,60 70,94 71,83 69,84 Fnlanda 71,55 72,66 67,44 59,71 57,97 58,02 58,51 57,36 53,12 56,93 57,40 56,15 61,41 60,61 Franca 67,75 70,93 84,67 87,73 85,89 91,49 92,11 92,64 91,45 87,66 91,51 88,73 91,39 88,09 Greca 22,12 40,44 28,89 28,57 13,55 21,02 18,99 16,44 16,08 15,82 21,04 25,42 33,68 40,44 Holanda 93,31 96,68 97,97 98,28 97,87 91,59 97,40 98,95 95,59 94,98 95,49 96,01 98,10 99,36 Itala 93,56 96,80 72,34 73,67 81,00 88,99 93,32 96,52 96,58 95,53 94,51 95,18 96,46 98,24 Portugal 35,82 48,62 41,65 36,29 35,02 31,10 29,91 34,38 37,39 37,56 39,08 37,47 45,71 44,17 Reno Undo 49,76 61,25 72,58 74,09 75,58 73,92 76,41 75,79 78,67 81,63 82,14 87,36 87,84 90,17 Sueca 97,58 87,24 74,05 65,27 63,79 59,03 59,40 64,38 63,72 58,83 55,16 53,82 52,00 52,53 Total UE 15 82,55 83,26 91,59 92,41 92,03 90,54 90,68 91,17 91,07 89,76 91,54 90,69 90,96 91,19 Fuente: OCDE Health Data Elaboracón propa. Mapa 7: Índce de Comerco Intrandustral, 1980 Mapa 8: Índce de Comerco Intrandustral, Fuente: OCDE Health Data 2003 y Source OECD ( 21/07/04). Elaboracón propa. 4. Conclusones y dscusón Desde el punto de vsta productvo, la ndustra farmacéutca mantene una notable mportanca en la UE, especalmente en Franca, Alemana, Reno Undo e Itala. En general, en el período de estudo, no se han producdo grandes cambos, en la especalzacón productva del sector farmacéutco. Tres países, Sueca, Bélgca y 17

18 Dnamarca han ncrementado su especalzacón, s ben se trata de países con una dmensón relatvamente moderada en el conjunto de la UE. El comportamento observado, con un predomno absoluto de los países más desarrollados dentro de la Unón hace prever que no se producrán cambos relevantes en el panorama europeo de la ndustra farmacéutca tras la últma amplacón de la UE con la ncorporacón de los países del Este. A excepcón de Sueca, nnguno de los países de las tres últmas amplacones (Greca, 1981; España y Portugal, 1986 y Austra, Sueca y Fnlanda, 1995) ha modfcado su patrón productvo en esta rama ndustral. No obstante, la especalzacón sueca tene una evolucón temporal que antecede en qunce años a su ncorporacón a la UE, por lo que no cabe suponer relacón alguna. De este modo la ndustra farmacéutca se converte en un ejemplo más de la consoldacón de poscones de domno y estatus económco en el seno de la UE. El sector farmacéutco se ha comportado de acuerdo con la dnámca general seguda por el sector ndustral en su conjunto con ausenca de grandes transformacones en las estructuras productvas de la UE, crecente especalzacón y localzacón de las actvdades de tecnología más elevada en los países nórdcos. Cabe destacar la presenca de dos estrategas compettvas dstntas en el seno de la Unón. Por una parte, los países donde el sector farmacéutco tene una dmensón absoluta reducda pero una evolucón crecente (Bélgca, Dnamarca y Sueca) han segudo una estratega basada en la especalzacón productva. Por otra parte, en el grupo de grandes países (Franca, Alemana, Reno Undo e Itala) ha predomnado una especalzacón de carácter ntrandustral, según lo establecdo por la nueva teoría del comerco nternaconal (especalzacón en un número determnado de varedades dentro de una ndustra determnada). Esta estratega les ha permtdo mantener el tamaño relatvo de su ndustra farmacéutca aun cuando los ndcadores de ventajas compettvas reveladas (SCR y ICS) no les fueron muy favorables. En defntva, el comportamento expermentado por los países de la UE-15 muestra una tendenca haca la consoldacón de poscones más que a un cambo en la especalzacón productva y en las ventajas compettvas. 18

19 Independentemente del comportamento segudo por cada país, la pérdda de compettvdad de la ndustra farmacéutca europea frente a los EEUU es el problema más preocupante en la actualdad para los representantes de la ndustra y para los mandataros europeos. Ante esta stuacón, se está observando una tendenca crecente a la consoldacón del sector vía fusones o adquscones en la ndustra de cencas de la vda, aunque algunas opnones consderan que la concentracón del sector farmacéutco podría estar ocultando una crss de productvdad en la I+D de las compañías. Algunos laboratoros farmacéutcos, como el español Esteve 10, argumentan que más que promover concentracones o alanzas para que la ndustra farmacéutca pueda hacer frente a la competenca nternaconal, lo que necesta el sector para ser fuerte a medo y largo plazo es entre otras meddas: un marco regulatoro estable, precos sufcentes, ncentvos a la nnovacón (proteccón de propedad, fscaldad), nfraestructuras de I+D (nuevos centros públcos, reforzar la relacón cencaunversdad, mejorar el acceso a nuevas tecnologías), reconocer la nsufcenca fnancera del sstema santaro públco y evtar que los mejores nvestgadores naconales emgren 11. La recente amplacón, ha supuesto una adaptacón por parte de los nuevos países, pero tambén los veteranos deberán acostumbrarse a los nuevos socos, que en ocasones presentan una fuerte competenca (produccón de caldad, mano de obra barata, cualfcacón tecnológca en determnadas áreas y sobre todo entusasmo ante la nueva stuacón). De los nuevos países, Hungría se consdera el destno más atractvo para nvertr en ndustra farmacéutca, segudo de la Repúblca Checa, cuya legslacón está adaptada a la de la UE y se encuentra en una stuacón muy smlar a la UE15, aunque se prevén cambos sobre todo en lo relatvo al comerco paralelo y reconocmento mutuo. Polona y Eslovena son otros dos atractvos destnos: Polona con una masa crítca centífca muy mportante y Eslovena, donde, a pesar de su juventud, se está hacendo una mportante apuesta por la promocón de 19

20 polítcas centífcas, nvrtendo un 1,7% PIB en I+D, más que algunos países de la UE15 (España nverte un 1% PIB). Otros países que resultan nteresantes para la mplantacón de compañías son Malta, que cuenta 7 compañías farmacéutcas con planta de produccón y 84 con actvdades comercales, todas ellas sometdas a controles de la UE, y ofrece ncentvos, fscales y no fscales, a las compañías comprometdas con la fabrcacón local y con potencal de crecmento y creacón de empleo y Chpre, donde exste una excelente red de telecomuncacones, baja tasa de mpuestos corporatvos y exencón de mpuestos sobre dvdendos Los más recelosos de la amplacón cuestonan los avances en los nuevos países membros debdo a la nfraestructura tecnológca antcuada, a pesar de que cuenten con una masa humana muy preparada. A este respecto, Federco Mayor Zaragoza una relevante personaldad del entorno nvestgador europeo, opna que se destnarán fondos estructurales europeos para el desarrollo de equpos en los nuevos membros y se apoyará decddamente a países, como Eslovena o Polona, con una gran predsposcón a la cenca que debe ser aprovechada 12. Las posturas más escéptcas, encuentran que la ntegracón de un elevado número de países a la UE, con sstemas santaros muy dferentes a los de los países de la UE-15 puede agravar la actual stuacón de ncertdumbre debdo a los actuales cambos en el marco regulatoro europeo. Concretamente, al amplar las grandes dferencas de precos entre países y la heterogenedad de las regulacones en matera de precos, podrían acentuar los flujos de comerco paralelo que ya se venían regstrando de forma crecente antes de la amplacón 13. En opnón de los drectvos del sector, mentras en otros sectores la lbre crculacón en la UE favorece la competenca empresaral, ajustando precos según la oferta y la demanda, en el sector de medcamentos, donde el Estado fja los precos y en gran parte la demanda, se produce una notable dstorsón de la lbre competenca (FUNCAS, 2004). Es prevsble un aumento de la competenca en el sector farmacéutco con un aumento de la presón sobre los precos, lo que no contrburá a recuperar la excelenca perdda respecto a EEUU en lo que a I+D se refere. Se contempla una posble fuga de nversones productvas a los nuevos socos con mano de obra barata y el traslado 20

21 de ensayos clíncos ante las trabas burocrátcas, tan en aumento en la UE15 en cuanto al número de pacentes necesaros. No obstante, a corto plazo no parece probable un traslado de las nversones de la ndustra farmacéutca al este de Europa. Además, los nuevos países resultan atractvos para el desarrollo clínco (bajos costes de desarrollo, alta productvdad, baja regulacón local, buenas condcones ensayos clíncos), lo que puede contrbur a un acortamento de la dstanca respecto a EEUU medante un ncremento de la compettvdad en nnovacón farmacéutca. En poco tempo, los países de la UE pueden aparecer como nuevos socos para el desarrollo de los productos. Por tanto, la amplacón y la nueva legslacón farmacéutca para la UE pueden servr de revulsvo para subsanar la pérdda de compettvdad de Europa respecto a EEUU. La nueva polítca de la ndustra farmacéutca europea lderada por las recomendacones del G-10 no debe olvdar que a pesar de los condconantes regulatoros de este sector, la recuperacón de la compettvdad debe apoyarse en las msmas polítcas horzontales que el resto de la ndustra. Las recomendacones del G10 han servdo como punto de partda para explorar la mejora de la compettvdad de la ndustra en la UE y proporconar altos nveles de oferta, sn embargo la mplementacón de las recomendacones se está producendo con lenttud. En cuanto a la polítca de nvestgacón, la creacón de un Fondo Europeo de Investgacón y del Consejo Europeo de Investgacón se confguran como elementos ndspensables para el desarrollo de la cenca, pero para su funconamento será necesaro redstrbur los presupuestos europeos y que todas las nacones se convenzan de la necesdad de nvertr el 3% de los presupuestos naconales en cenca. Estas nuevas polítcas centífcas no deben r en paralelo a los Planes Marco, sno ntegrarse en estructuras comunes. El reto para Europa en el futuro próxmo se centra en alcanzar un justo equlbro entre la necesdad de regular el sector (precos, lanzamento y autorzacón de nuevos productos, comerco paralelo, etc.) y la exgenca de fomentar la compettvdad. 21

22 Las expectatvas de futuro para el sector del medcamento en Europa contemplan meddas como la ntroduccón de restrccones de coste-efectvdad, la extensón de las ntervencones de la actual Agenca Europea del Medcamento en la línea del NICE brtánco, la culmnacón los actuales cambos legslatvos en una nueva regulacón que estmule a la ndustra nnovadora, elmnando así el handcap que mpone la burocraca europea en nnovacón respecto a EEUU (López Casasnovas, 2004). En este sentdo el G10-Medcamentos recomenda: () la plena aplcacón de la Drectva de Transparenca en las decsones de fjacón de precos y reembolso, () creacón de redes vrtuales para la coordnacón de la nvestgacón clínca, () la aceleracón de los procedmentos de autorzacón tras la evaluacón centífca y (v) garantías de lbre concurrenca para los medcamentos fuera de prescrpcón no ntervendos La UE nverte una meda del 8,9% de su facturacón en I+D, lo que pone de manfesto que la nvestgacón es un factor clave de los mecansmos de competenca del sector. Es por tanto necesaro consoldar un entorno estable con la Admnstracón Santara que dé un margen de confanza a las compañías farmacéutcas para segur nvrtendo a nvel tecnológco y de nvestgacón. Todo ello hace que la nfluenca del entorno sea fundamental en el desarrollo de su actvdad, y que el elemento clave de revndcacón de la ndustra farmacéutca sea la exstenca de un marco regulador estable que permta que los largos períodos de recuperacón de las nversones en la nvestgacón y desarrollo de nuevos fármacos no se vea alterada por cambos normatvos sgnfcatvos que modfquen el perfl de rentabldad esperada de una nversón, ya de por sí, sujeta a grandes resgos. Un marco regulador estable, un mercado con crecmento sostenble y una buena nfraestructura centífca y asstencal propcarán una estratega compettva basada en la nnovacón. De los datos aportados del últmo nforme de la Efpa (Efpa, 2004), se desprende que Europa está perdendo la oportundad de stuarse como un referente mundal en la nvestgacón. Japón o Estados Undos, con polítcas más agresvas de captacón y recompensa de nvestgadores y de proyectos se van dstancando cada vez más. 22

23 Incluso gran parte de la nvestgacón europea tene como orgen compañías amercanas que nverten y apuestan por la nvestgacón local. Las oportundades de avance que ofrece la recente amplacón (un mercado amplado de 379,5 mllones de habtantes a 453,7 mllones de habtantes) deben ser aprovechadas para reactvar la estratega compettva en el sector farmacéutco, mpdendo que se consolde la poscón rezagada de la UE en el mercado mundal. 5. Bblografía Capgemn Consultng Technology Outsourcng (2004): EU Enlargement. Drvng Change n the European Lfe Scences Industry. Dsponble en Comsón de las Comundades Europeas (2002): Commsson staff workng document. Statstcal elements n support of the communcaton on ndustral polcy n an enlarged Europe. Documento SEC (2002) 1340 Bruselas, 3/12/2002. Comsón de las Comundades Europeas (2003): Una ndustra farmacéutca europea más fuerte en benefco del pacente. Un llamamento para la accón. Documento COM (2003) 383 fnal. Bruselas, 1/07/2003. Consejo de la Unón Europea (2000): Conclusones del Consejo de 29 de juno de 2000 sobre medcamentos y salud públca. Daro Ofcal n C 218 de 31/07/2000. EFPIA (2002): The year n revew We research for people s health. November. EFPIA (2003): The pharmaceutcal ndustry n fgures. Key data 2003 update. EFPIA (2004): The Pharmaceutcal Industry n Fgures 2004 Edton. European Research Councl Expert Group (ERCEG) (2003): The European Research Councl: A Cornerstone n the European Research Area. Report from an expert. Dsponble en 23

24 Fundacón de las Cajas de Ahorros Confederadas, FUNCAS, (2004): Encuesta a drectvos de la ndustra farmacéutca. Cuadernos de Informacón Económca, nº 180. Mayo/Juno. Gambardella, A.; Orsengo, L. y Pammoll, F. (2001): Global compettveness n Pharmaceutcals. A European Perspectve. Enterprse Paper, nº1. Enterprse Drectorate-General of the European Commsson. Hgh Level Group on Innovaton and Provson of Medcnes (2002): Recommendatons for Acton: G10 Medcnes Report. Bruselas. Lafuente, A. y Ocaña, C. (2002): La polítca de competenca en Europa. Papeles de Economía Española, 91. Lbro verde del Sector Exteror. Boletín Económco de ICE nº 2811, 5 a 25 de julo. López Casasnovas, G. (2004): La polítca del medcamento en el sstema naconal de salud. Cuadernos de Informacón Económca, nº 180. Mayo/Juno. Magazzn, L.; Pammoll, F Y Rccabon, M. (2001): Dynamc competton n pharmaceutcals: patent expry, generc penetraton and ndustry structure. EPRIS Workng Paper. 1 El controvertdo proceso de negocacón de la Consttucón Europea consttuye un claro ejemplo de la relevanca del proceso de profundzacón en la UE tanto para los países membros como para la comundad nternaconal en su conjunto. 2 Esta amplacón presenta mportantes dferencas respecto a las anterores debdo al elevado número de países nvolucrados, a las especales crcunstancas económcas y polítcas de los nuevos membros y al reto de gobernabldad que mplca una Unón de cas trenta membros fuertemente orentada haca la ntegracón contnental. 3 Porcentaje que representa la suma de las mportacones y las exportacones de un sector en el VAB de un país 4 Compañías ntensvas en nvestgacón que han surgdo al amparo de las nuevas oportundades de negoco surgdas en el ámbto de las cencas de la vda 5 La Comsón creó el nuevo Grupo de alto nvel para la nnovacón del sector medcamentos, el «G- 10 Medcamentos», con el objetvo de buscar formas de mejorar la compettvdad de la ndustra farmacéutca en Europa a la vez que se promuevan altos nveles de proteccón de la salud. El objetvo prncpal del grupo es la revsón de los efectos que las actuales polítcas relatvas a productos farmacéutcos, salud y empresas ejercen sobre los objetvos de promocón de la nnovacón y la compettvdad, asegurando al msmo tempo una prestacón satsfactora desde el punto de vsta de la salud públca y respetando los mperatvos socales. 6 DIRECTIVA 2004/27/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 que modfca la Drectva 2001/83/CE por la que se establece un códgo comuntaro sobre medcamentos de uso humano 7 DIRECTIVA 2004/28/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 que modfca la Drectva 2001/82/CE por la que se establece un códgo comuntaro sobre medcamentos veternaros 8 DIRECTIVA 2004/24/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 por la que se modfca, en lo que se refere a los medcamentos tradconales a base de plantas, la 24

25 Drectva 2001/83/CE por la que se establece un códgo comuntaro sobre medcamentos para uso humano 9 REGLAMENTO (CE) No 726/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedmentos comuntaros para la autorzacón y el control de los medcamentos de uso humano y veternaro y por el que se crea la Agenca Europea de Medcamentos 10 Daro Médco, 17 de juno de 2004, pp: Daro Médco, 17 de juno de Daro Médco, Especal XII Anversaro, 25 de mayo de Este tpo de negoco especulatvo no solo no redunda en nngún benefco económco para los pacentes n para los sstemas de salud, sno que les llega a perjudcar con faltas puntuales de abastecmento de certos productos y en ocasones desemboca en práctcas de pratería o counterfet. El negoco del comerco paralelo de medcamentos responde a la prmacía absoluta del nterés económco del ntermedaro que quere aprovecharse de la ntervencón estatal de precos a dstntos nveles en los dstntos países de la UE, para hacerse con estas dferencas, efectuando smples operacones de re-empaquetado para cambar el destno. 25