FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Andriol 40 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Andriol 40 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA"

Transcripción

1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Andriol 40 mg cápsulas blandas FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo de Andriol es undecanoato de testosterona, un éster de ácido graso de la hormona natural testosterona. Cada cápsula contiene 40 mg de undecanoato de testosterona. Excipientes: aceite de ricino (175,8 mg/cápsula), amarillo anaranjado S (0,07 mg/cápsula) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Las cápsulas son de aspecto brillante, forma oval, transparentes y de color naranja, con un líquido oleoso en su interior. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la deficiencia o ausencia de testosterona endógena demostrada por pruebas clínicas y confirmada por determinaciones bioquímicas. 4.2 Posología y forma de administración Adultos y ancianos La posología debe ajustarse según la respuesta individual de cada paciente. Se recomienda una posología inicial de mg al día durante 2-3 semanas, seguida de una dosis de mantenimiento de mg al día. La dosis máxima recomendada es de 4 cápsulas diarias. Si se producen reacciones adversas asociadas a andrógenos debe interrumpirse el tratamiento, y una vez desaparecidos los síntomas, reanudarse a una dosis menor. Andriol cápsulas debe tomarse durante las comidas, con un poco de líquido si es necesario y tragarse entero sin masticar. Es preferible tomar la mitad de la dosis diaria por la mañana y la otra mitad por la noche. Si debe tomarse un número impar de cápsulas, la dosis mayor debe tomarse por la mañana. CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID

2 Insuficiencia renal o hepática No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de undecanoato de testosterona en sujetos con la función renal o hepática disminuida. Por ello, se desconoce si es necesario ajustar la dosis (ver sección 4.4). Niños No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños. 4.3 Contraindicaciones Varones con carcinoma de mama o carcinoma de próstata, conocido o sospechado. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Andriol no debe ser empleado en mujeres. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Deben vigilarse especialmente los pacientes en cualquiera de las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca latente o manifiesta, disfunción renal o hepática, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estos estados), pues los andrógenos pueden inducir un empeoramiento o recurrencia de estos trastornos (ver sección 4.2 y 4.5). Los andrógenos en general y Andriol pueden aumentar la tolerancia a la glucosa y la acción anticoagulante (ver sección 4.5). Los andrógenos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertrofia prostática benigna. Los pacientes ancianos tratados con andrógenos pueden ver incrementado el riesgo de desarrollo de cáncer de próstata o aumento del tamaño de la próstata. Estos pacientes requerirán exámenes periódicos de próstata. El uso de esteroides como Andriol puede influir en los resultados de algunos ensayos de laboratorio (ver sección 4.5). Se informará a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico del control del dopaje como positivo. Frecuentemente se desarrolla ginecomastia y persiste ocasionalmente en pacientes que están siendo tratados por hipogonadismo (ver sección 4.8). Andriol se debe emplear con precaución en los pacientes con cáncer con riesgo de hipercalcemia (e hipercalciuria asociada) debido a metástasis óseas. En dichos casos se recomienda controlar los niveles séricos de calcio. Los niveles de hematocrito deben ser controlados periódicamente (detección de policitemia) en pacientes con terapia prolongada androgénica (ver sección 4.8). Existen informes en la literatura de que el tratamiento de varones hipogonadales con ésteres de testosterona puede potenciar la apnea del sueño en algunos pacientes, especialmente aquellos con factores de riesgo, tales como obesidad o enfermedad pulmonar crónica. El médico debe instruir al paciente para que le informe en el caso que aparezcan los siguientes efectos: - frecuencia o persistencia de erecciones - náuseas, vómitos o cambios en la coloración de la piel o hinchazón de tobillo. Información importante sobre algunos de los componentes de Andriol - Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.

3 - Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. 4.5 Interacción con otros otras formas de interacción - Los inductores enzimáticos pueden producir distintos efectos en los niveles endógenos y exógenos de testosterona (por ejemplo oxifenbutazona, barbitúricos (fenobarbital), carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína), por lo que puede ser necesario un ajuste de la dosis de Andriol. - En pacientes que también toman anticoagulantes orales, los andrógenos pueden aumentar la actividad de estos anticoagulantes y puede producirse una hemorragia grave. (Esto es conocido para los andrógenos alquilados en 17-alfa, pero también puede suceder con testosterona). - La administración simultánea de testosterona con ACTH, o con corticosteroides, puede facilitar la formación de edema; por lo tanto, estos fármacos se deben administrar con precaución, particularmente en pacientes con enfermedad cardiaca o hepática (ver sección 4.4). - En pacientes con hipogonadismo con niveles plasmáticos de testosterona normales después de la terapia sustitutiva, se ha observado un aumento en la sensibilidad a insulina. - Interacciones fármaco / pruebas de laboratorio: Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina unida a tiroxina, dando lugar a niveles séricos totales de T 4 disminuidos y a una captación con resina de T 3 y T 4 incrementada. Sin embargo, los niveles de la hormona tiroidea libre permanecen inalterados, y no hay evidencia clínica de disfunción del tiroides. - Andriol debe tomarse durante las comidas para alcanzar los niveles plasmáticos adecuados de testosterona (ver sección 4.2). - Los andrógenos pueden aumentar la tolerancia a la glucosa y disminuir la necesidad de insulina o de otros medicamentos anti-diabéticos (ver sección 4.4). 4.6 Embarazo y lactancia Este medicamento no debe utilizarse en mujeres (ver sección 4.3). La testosterona puede ser perjudicial para el feto. No existen datos adecuados sobre el uso de Andriol en mujeres embarazadas. En vista del riesgo de virilización del feto, Andriol no debe utilizarse durante el embarazo. El tratamiento con Andriol debe interrumpirse cuando se diagnostique un embarazo o inmediatamente cuando tenga conocimiento del mismo. No existen datos adecuados sobre el uso de Andriol durante la lactancia. Por lo tanto, Andriol no debe utilizarse durante la lactancia materna.

4 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Clasificación por órganos y sistemas Exploraciones complementarias Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trastornos del sistema nervioso Trastornos gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Trastornos del metabolismo y de la nutrición Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Trastornos vasculares Trastornos hepatobiliares Trastornos del aparato reproductor y de la mama Trastornos psiquiátricos Reacciones Adversas Factores de coagulación II, V, VII y X disminuidos Alteración de las pruebas de función hepática Lípidos anormales 1 APE elevado Policitemia Cefalea Parestesia generalizada Diarrea Náuseas Alopecia Prurito Acné Fusión epifisaria prematura Mialgia Retención de líquidos Cáncer prostático 2 Vasodilatación Hipertensión Hepatitis colestática Eyaculación disminuida Priapismo Oligozoospermia Maduración sexual masculina acelerada 3 Trastornos prostáticos 4 Ginecomastia Depresión Nerviosismo Libido aumentada Libido disminuida Alteración del humor 1 Disminución de los niveles séricos LDL-C, HDL-C y de los triglicéridos. 2 Progresión de un cáncer prostático sub-clínico. 3 Reacción adversa específica de varones prepuberales. El tratamiento está contraindicado en este grupo de población. 4 Crecimiento prostático (a tamaño normogonadal). Durante el uso de Andriol algunos pacientes han notificado casos de diarrea, dolor o malestar abdominal.

5 4.9 Sobredosis Dosis elevadas de Andriol pueden causar molestias gastrointestinales debido al disolvente oleoso contenido en las cápsulas. El tratamiento consiste en lavado de estómago y medidas de apoyo. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico. G03B Andrógenos y asociaciones. Código ATC: G03BA03 El tratamiento con Andriol de los varones con hipogonadismo restablece de forma dosis-dependiente los niveles séricos de testosterona total y testosterona biodisponible hasta niveles dentro de la normalidad. El tratamiento también produce un aumento de las concentraciones séricas de dihidrotestosterona y estradiol, así como una disminución de la proteína transportadora de hormonas sexuales (SHBG), la hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante de la hipófisis (FSH). En hombres con hipogonadismo, tanto jóvenes como mayores, el tratamiento con Andriol produce una mejora de los síntomas de la deficiencia de testosterona. Además, el tratamiento aumenta la densidad mineral ósea, el hematocrito, la hemoglobina y el peso corporal magro, y disminuye el peso corporal graso. Los andrógenos endógenos, principalmente la testosterona secretada por los testículos y la dihidrotestosterona (DHT), el principal metabolito activo de testosterona, son los responsables del crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y del mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios. Estos efectos incluyen el crecimiento y la maduración de la próstata, de las vesículas seminales, del pene y del escroto; el desarrollo de los caracteres masculinos tales como distribución de pelo sobre cara, pecho, axilas y pubis; agrandamiento de la laringe y engrosamiento de las cuerdas vocales; musculatura del cuerpo, y distribución de la grasa. Siguiendo una difusión pasiva a través de la membrana celular, la testosterona se une a los receptores nucleares androgénicos en las células del órgano diana. Este efecto directo de la testosterona se puede observar en la hipófisis, riñones, músculos y conductos de Wolff. La testosterona también puede convertirse inicialmente en DHT por unión de la 5 α reductasa en la membrana y, posteriormente la DHT se une al receptor androgénico. Este mecanismo tiene lugar en la piel, folículos pilosos y glándulas sebáceas, próstata, vesículas seminales, epidídimo, pene y huesos. En hueso, testosterona puede también ejercer efectos fisiológicos a través de su metabolismo a estrógeno. La respuesta de la testosterona en la médula ósea parece implicar la acción de una 5-beta reductasa, en vez de una 5-alfa reductasa, sobre la testosterona. Los efectos de la testosterona en algunos órganos diana aparecen después de la conversión periférica de la testosterona en estradiol, el cual después se une a los receptores de estrógeno en el núcleo de la célula diana. Este mecanismo está presente en la hipófisis, tejido graso, cerebro y células testiculares de Leydig. Durante la administración exógena de testosterona a varones normales, la liberación de testosterona endógena puede estar reducida a través de una inhibición de la retroalimentación de la hormona luteinizante de la hipófisis (LH). Con grandes dosis de andrógenos exógenos, la espermatogénesis también puede estar suprimida mediante la inhibición de la hormona folículo estimulante de la hipófisis (FSH). La administración de andrógenos produce retención de nitrógeno, sodio, potasio, fósforo y disminuye la excreción urinaria de calcio. Se ha informado que los andrógenos incrementan el anabolismo proteico y disminuyen el catabolismo proteico. El balance de nitrógeno se mejora sólo cuando hay suficiente ingesta de calorías y proteínas. Se ha encontrado que los andrógenos estimulan la producción de glóbulos rojos por estimulación de la producción de eritropoyetina. 5.2 Propiedades farmacocinéticas

6 Tras administración oral, parte del undecanoato de testosterona se absorbe en el intestino conjuntamente con el disolvente lipófilo al sistema linfático, eludiendo así el metabolismo hepático de primer paso. Durante la absorción, el undecanoato de testosterona se reduce en parte a undecanoato de dihidrotestosterona. Del sistema linfático se libera al plasma. En el plasma y los tejidos, tanto undecanoato de testosterona como undecanoato de dihidrotestosterona se hidrolizan para producir los andrógenos naturales masculinos testosterona y dihidrotestosterona. La administración de Andriol conduce a un aumento clínicamente significativo de la testosterona total, con un aumento del nivel plasmático en 2-6 horas que vuelve a los valores basales tras 8-12 horas. La testosterona se metaboliza principalmente por el hígado. La excreción tiene lugar principalmente por la orina como conjugados de etiocolanolona y androsterona. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Las cápsulas de gelatina blanda contienen: 293 mg de una mezcla de aceite de ricino y monolaurato de propilenglicol (E477). La cubierta de la cápsula consiste en: glicerol (E422) colorante Amarillo anaranjado S (E110) gelatina 6.2 Incompatibilidades No procede. 6.3 Periodo de validez 3 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar ni congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Las cápsulas se presentan en blisters de PVC / Aluminio, envasados en sobres individuales. Cada caja contiene 60 cápsulas (6 blisters con 10 cápsulas). 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

7 Véase Posología y forma de administración y Precauciones especiales de conservación. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN N.V. Organon Kloosterstraat BH Oss, Holanda 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11 febrero 2003 Fecha de la renovación de la autorización: 31 agosto FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Noviembre 2010

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO Andriol 40 mg cápsulas blandas Undecanoato de testosterona

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO Andriol 40 mg cápsulas blandas Undecanoato de testosterona PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO Andriol 40 mg cápsulas blandas Undecanoato de testosterona Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto,

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TESTOPATCH 2,4 mg/24 h parche transdérmico.

Más detalles

Resumen de Características del Producto

Resumen de Características del Producto agencia española de medicamentos y productos sanitarios Resumen de Características del Producto 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Striant 30 mg comprimidos bucales mucoadhesivos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución inyectable contiene 250 mg de undecanoato de testosterona, que corresponden a 157,9 mg de testosterona.

FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución inyectable contiene 250 mg de undecanoato de testosterona, que corresponden a 157,9 mg de testosterona. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reandron 1000 mg/4 ml, solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 250 mg de undecanoato de testosterona,

Más detalles

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a:

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOVIDA 30 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene: Principio

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene:

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene: agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene: Diacereína,

Más detalles

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO. URSOBILANE 150 mg cápsulas. URSOBILANE 300 mg cápsulas. URSOBILANE 500 mg cápsulas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA-CUALITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.990

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de líquido oral contiene: Parafina líquida...756,6 mg. Para consultar la lista

Más detalles

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA POSTINOR 750 microgramos comprimidos. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Para los excipientes, véase en

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1,5mg comprimido. FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5mg de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa monohidrato 90,9 mg. Para

Más detalles

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante.

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROZEX 7,5 mg/g Gel tópico ROZEX 7,5 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de gel/crema contiene 7,5 mg de metronidazol Para consultar la lista

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Albúmina humana. Solución de 200 g de proteínas plasmáticas/l con un 95% como mínimo

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 50 mg de carbocisteína. Para consultar la lista completa de excipientes,

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Implante SC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Implante SC Nombre del producto: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Forma farmacéutica: Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario, país: Fabricante, país: Implante

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Colecalciferol (DCI) (colesterina)...20.000 U.I. 1 ml = 30 gotas aproximadamente. 1 gota = 66 UI. Excipientes... c.s.

FICHA TÉCNICA. Colecalciferol (DCI) (colesterina)...20.000 U.I. 1 ml = 30 gotas aproximadamente. 1 gota = 66 UI. Excipientes... c.s. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VITAMINA D 3 Kern Pharma Solución Oleosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por frasco de 10 ml: Colecalciferol (DCI) (colesterina)...20.000 U.I. 1 ml = 30

Más detalles

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia.

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lambdaxel 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Carbocisteína 50 mg

FICHA TÉCNICA. Carbocisteína 50 mg FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO cinfamucol carbocisteína 50 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Carbocisteína 50 mg Excipientes: maltitol líquido (E-965):

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flerudin 5 mg comprimidos 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Flerudin contiene hidrocloruro

Más detalles

FICHA TÉCNICA. * pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos * pacientes que padezcan o hayan padecido: asma

FICHA TÉCNICA. * pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos * pacientes que padezcan o hayan padecido: asma agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. Nombre del medicamento Ádvil Suspensión Infantil Ibuprofeno. FICHA TÉCNICA 2. Composición cualitativa y cuantitativa Por 5 ml de suspensión: Ibuprofeno

Más detalles

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CISBEDAL 750 mg SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 15 ml de solución oral contiene:

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Auxina A+E cápsulas blandas Vitamina A (retinol palmitato)/ vitamina E (dl-alfa-tocoferil acetato)

Prospecto: información para el usuario. Auxina A+E cápsulas blandas Vitamina A (retinol palmitato)/ vitamina E (dl-alfa-tocoferil acetato) Prospecto: información para el usuario Auxina A+E cápsulas blandas Vitamina A (retinol palmitato)/ vitamina E (dl-alfa-tocoferil acetato) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este

Más detalles

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos:

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos: agencia española de medicamentos y productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO MOVICOL Pediátrico 6,9 g sobre, polvo para solución oral. 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

FICHA TECNICA. 4.2 Posología y forma de administración Cortafriol C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un poco de agua.

FICHA TECNICA. 4.2 Posología y forma de administración Cortafriol C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un poco de agua. FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CORTAFRIOL C 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol 500 mg Pseudoefedrina (sulfato)... 30 mg Acido ascórbico (Vitamina C).. 250

Más detalles

Menalgil B 6 Comprimidos

Menalgil B 6 Comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios Menalgil B 6 Comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MENALGIL B 6 Comprimidos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MENALGIL B 6 Comprimidos Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base)

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos TAMOXIFENO FUNK 20 mg Comprimidos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos

Más detalles

FICHA TÉCNICA. - Prevención de la deficiencia entre 0 y 1 años: 25000 UI (1 frasco) cada 8 semanas.

FICHA TÉCNICA. - Prevención de la deficiencia entre 0 y 1 años: 25000 UI (1 frasco) cada 8 semanas. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DELTIUS 25.000 UI/2,5ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 frasco unidosis de 2,5ml de solución oral contiene 25.000 UI de colecalciferol

Más detalles

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ANDROGEL 50 mg, gel en sobres 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un sobre de 5 g contiene 50 mg de testosterona.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida como componente activo.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida como componente activo. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg

Más detalles

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 mg cápsulas blandas. PROGEFFIK 200 mg cápsulas blandas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Zelaika gel contiene 150 mg de ácido azelaico Excipientes con efecto conocido: 1 mg ácido

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA. No hay ninguna advertencia o precaución en su empleo que merezca la pena destacar.

FICHA TÉCNICA. No hay ninguna advertencia o precaución en su empleo que merezca la pena destacar. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Principios activos: Acido fólico: 400 microgramos, Cianocobalamina

Más detalles

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: CLORURO DE SODIO 20 % Forma farmacéutica: Solución concentrada para infusión IV Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario,

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg 1. DENOMINACIÓN Denominación Internacional MIRION Denominación del producto 17 B-Estradiol Valerato Micronizado 2. FÓRMULA QUÍMICA DEL PRINCIPIO

Más detalles

FICHA TÉCNICA. La especialidad farmacéutica debe administrarse con precaución en los siguientes poblaciones:

FICHA TÉCNICA. La especialidad farmacéutica debe administrarse con precaución en los siguientes poblaciones: agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PEPSAMAR comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 233 mg de Hidróxido

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 1 cápsula contiene: 567,7 mg del complejo de ferroglicina (II) sulfato (equivalente a 100 mg de Fe 2+ )

FICHA TÉCNICA. 1 cápsula contiene: 567,7 mg del complejo de ferroglicina (II) sulfato (equivalente a 100 mg de Fe 2+ ) FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferro sanol 100 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 cápsula contiene: 567,7 mg del complejo de ferroglicina (II) sulfato (equivalente

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG. Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Betahistina NORMON 8 mg contiene

Más detalles

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Isogaine 30 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª semana de gestación).

FICHA TÉCNICA. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª semana de gestación). agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. nombre del medicamento PROPESS 10 mg, sistema de liberación vaginal. 2. composición cualitativa y cuantitativa Cada sistema de liberación

Más detalles

FICHA TÉCNICA. LAMICOSIL 10 mg/g crema

FICHA TÉCNICA. LAMICOSIL 10 mg/g crema FICHA TÉCNICA LAMICOSIL 10 mg/g crema 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Lamicosil 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es terbinafina (DCI) clorhidrato. 1 g de crema

Más detalles

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO UTROGESTAN 100 mg cápsulas. UTROGESTAN 200 mg cápsulas. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula

Más detalles

Terapia de reposición en adultos y niños en síndromes de inmunodeficiencia primaria tales como:

Terapia de reposición en adultos y niños en síndromes de inmunodeficiencia primaria tales como: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IGAMPLIA 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Principio activo: 320 mg/2 ml 800 mg/5 ml Inmunoglobulina humana normal (Proteínas humanas (Proporción

Más detalles

Consecuencias negativas del uso de sustancias dopantes

Consecuencias negativas del uso de sustancias dopantes Consecuencias negativas del uso de sustancias dopantes Las sustancias incluidas en la lista de sustancias prohibidas tienen diferentes indicaciones terapéuticas, pero no hay que olvidar que incluso en

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa 1500 mg / 400 UI comprimidos masticables EFG

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa 1500 mg / 400 UI comprimidos masticables EFG FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa 1500 mg / 400 UI comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acarbosa Qualigen 50 mg comprimidos Acarbosa Qualigen 100 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal.

FICHA TÉCNICA. Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gutalax 7,5 mg/ml gotas orales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (15 gotas) contiene: Picosulfato de sodio...7,5 mg Excipientes: Sorbitol (E-420)...0,45

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (que equivale aproximadamente a 25 gotas) contiene como principio activo: Picosulfato

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Ibuprofeno (DOE)... 400 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA ALOXIDIL 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

FICHA TÉCNICA. HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión EFG.

FICHA TÉCNICA. HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión EFG. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 5 ml

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA Regaxidil 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1500 microgramos comprimido. 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa

Más detalles

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Actavis 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Actavis 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco contiene: Fosfato disódico

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)...

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)... FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RINO DEXA gotas nasales en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contienen: Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125

Más detalles

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)...

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)... 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUTIF 2 mg comprimidos SUTIF 5 mg comprimidos SUTIF 1 mg/ml solución oral SUTIF Terazosina HCl 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido):

Más detalles

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

4.2 Posología y forma de administración

4.2 Posología y forma de administración 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO duphalac solución oral botellas duphalac solución oral sobres 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA duphalac solución oral contiene: botellas: cada 100 ml de solución

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Testim 50 mg gel transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Testim 50 mg gel transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Testim 50 mg gel transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un envase unidosis de 5 g contiene 50 mg de testosterona. Excipientes con efecto conocido:

Más detalles

Venta con receta médica

Venta con receta médica 852-1792316 MASTER ESPAÑOL Venta con receta médica RESUMEN DE LA INFORMACIÓN PARA LA RECETA Estos aspectos destacados no incluyen toda la información necesaria para utilizar ANDROGEL 1,62% con seguridad

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Norprolac 75 comprimidos Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida).

FICHA TÉCNICA. Norprolac 75 comprimidos Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida). FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos Norprolac 75 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA Norprolac 25 microgramos y 50

Más detalles

Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión

Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión Dextrano 40 / Cloruro de sodio Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve

Más detalles

Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico.

Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Elocom Plus 1 mg/g + 50 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico. Excipiente(s)

Más detalles

Adultos y ancianos: La dosis inicial recomendada de Testim es de 50 mg de testosterona (un tubo).

Adultos y ancianos: La dosis inicial recomendada de Testim es de 50 mg de testosterona (un tubo). agencia española de medicamentos y productos sanitarios Resumen de las características del producto 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Testim 50 mg Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un tubo de

Más detalles

Prospecto: información para el usuario

Prospecto: información para el usuario Prospecto: información para el usuario Auxina A Masiva 50.000 UI cápsulas blandas Vitamina A (retinol palmitato) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clovate 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 0,5 miligramos de propionato

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Solución estéril inyectable por vía intramuscular (preferiblemente) o subcutánea. Pneumo 23 es un líquido transparente e incoloro.

FICHA TÉCNICA. Solución estéril inyectable por vía intramuscular (preferiblemente) o subcutánea. Pneumo 23 es un líquido transparente e incoloro. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PNEUMO 23, solución inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica de polisacáridos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,5 ml contiene:

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitoman 25 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de tetrabenazina.

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION 25-50 microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION 25-50 microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRODELION 25-50 microgramos comprimidos PRODELION 75 microgramos comprimidos PRODELION 150 microgramos comprimidos

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO POSTINOR 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Excipientes en el apartado 6.1. Comprimidos. Los comprimidos son

Más detalles

Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina)

Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Glucomed 625 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina) Para la lista

Más detalles

Dulcolaxo Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes Bisacodilo

Dulcolaxo Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes Bisacodilo Prospecto: información para el usuario Dulcolaxo Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes Bisacodilo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

Más detalles

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. Laxadina Plantago/Frángula Polvo Oral Plantago ovata Forssk/ Extracto de Rhamnus frangula L.

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. Laxadina Plantago/Frángula Polvo Oral Plantago ovata Forssk/ Extracto de Rhamnus frangula L. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Laxadina Plantago/Frángula Polvo Oral Plantago ovata Forssk/ Extracto de Rhamnus frangula L. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Bicarbonato Sódico 1M Grifols Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Bicarbonato Sódico 1M Grifols Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bicarbonato Sódico 1M Grifols Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml de solución contiene: Hidrogenocarbonato de sodio

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Las personas con infección sintomática o asintomática por VIH, deben ser vacunadas lo antes posible, una vez confirmado el diagnóstico.

FICHA TÉCNICA. Las personas con infección sintomática o asintomática por VIH, deben ser vacunadas lo antes posible, una vez confirmado el diagnóstico. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PNEUMOVAX 23 Solución inyectable en vial. Vacuna antineumocócica de polisacáridos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La dosis de 0,5 mililitros de vacuna

Más detalles

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio.

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio. agencia española de medicamentos y productos sanitarios Rennie comprimidos masticables con sacarina 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rennie comprimidos masticables con sacarina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vivotif cápsulas duras gastrorresistentes (Vacuna viva antitífica oral) 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA NORPROLAC 25-50 microgramos comprimidos NORPROLAC 75 microgramos comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NORPROLAC 25-50 microgramos

Más detalles

SIM EXPRESS Información dirigida a los profesionales de la salud Teriflunomida

SIM EXPRESS Información dirigida a los profesionales de la salud Teriflunomida COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 1ª Circunscripción DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL SIM Sistema de Información de Medicamentos 23/04/2015 SIM EXPRESS Información dirigida

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml

FICHA TÉCNICA. Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO HYALART 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial o jeringa precargada contiene: Ácido hialurónico (DCI) sal de sodio...20 mg/2ml 3. FORMA FARMACÉUTICA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. La dosis intravenosa recomendada es un vial de PANTOPRAZOL G.E.S. (40 mg de Pantoprazol) al día.

FICHA TÉCNICA. La dosis intravenosa recomendada es un vial de PANTOPRAZOL G.E.S. (40 mg de Pantoprazol) al día. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo blanco.

FICHA TÉCNICA. Comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo blanco. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dulcolaxo Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene: Bisacodilo.5 mg Excipientes:

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PILKA NIÑOS 140 mg/140 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general Supositorios

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada cápsula contiene: Metilcelulosa... 500 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

FICHA TÉCNICA. Cada cápsula contiene: Metilcelulosa... 500 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Muciplazma 500 mg cápsulas duras FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Metilcelulosa... 500 mg Para consultar la lista completa de excipientes

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película

FICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 30 mg de risedronato

Más detalles

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo.

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Maynar Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Aciclovir (DOE)

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coulergin 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de los estados carenciales de zinc, siempre que no puedan ser corregidos mediante la dieta.

FICHA TÉCNICA. 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de los estados carenciales de zinc, siempre que no puedan ser corregidos mediante la dieta. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zinc Hermes 25 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg 1. NOMBRE(S) DEL PRODUCTO MEDICINAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

Tratamiento local, temporal y sintomático de la irritación y prurito externo anal asociado con hemorroides.

Tratamiento local, temporal y sintomático de la irritación y prurito externo anal asociado con hemorroides. FICHA TÉCNICA PROPUESTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calmiox 5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Hidrocortisona 5 mg. Excipiente (s): Bronopol 300 microgramos/g

Más detalles

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA PROGEFFIK 100 PROGEFFIK 200 Progesterona (DCI) 100 mg 200 mg 3.-FORMA FARMACEUTICA Cápsula de gelatina

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. ALOPEXY 50 mg/ml solución cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. ALOPEXY 50 mg/ml solución cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALOPEXY 50 mg/ml solución cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 mg de minoxidil. Excipiente con efecto conocido: 500 mg/ml de propilenglicol.

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

Tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderadamente grave (psoriasis vulgar) con hasta un 35% de la superficie corporal afectada.

Tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderadamente grave (psoriasis vulgar) con hasta un 35% de la superficie corporal afectada. agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Silkis 3 microgramos/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 3 microgramos de

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Cebión 500 mg granulado para solución oral. Ácido ascórbico (Vitamina C)

Prospecto: información para el usuario. Cebión 500 mg granulado para solución oral. Ácido ascórbico (Vitamina C) Prospecto: información para el usuario Cebión 500 mg granulado para solución oral Ácido ascórbico (Vitamina C) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (ver sección 4.4)

FICHA TÉCNICA. 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (ver sección 4.4) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gine-Canestén 100 mg/g crema vaginal FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 100 mg de clotrimazol Excipientes: Alcohol cetoestearílico,

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Kern Pharma 0,5 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución

Más detalles