3M Seguridad Alimentaria. XIII MRAMA UAB 27 de Noviembre Barcelona

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1 3M Seguridad Alimentaria XIII MRAMA UAB 27 de Noviembre Barcelona

2 2 3M es una empresa de innovación que nunca deja de inventar, porque nos apasiona hacer que tenga lugar el progreso. Mantenemos a nuestros clientes competitivos con nuestra cultura de colaboración para proporcionar una evolución sin fin de ideas y tecnologías y resolver los problemas más críticos M. All Rights Reserved.

3 3M: A Global Diversified Technology Company Global Sales: $29.9 Billion (65% International) Net Income: $4.4 Billion R&D & Related Investment: $1.6 Billion Earned 527 U.S. Patents Global Reach: Sales in ~200 Countries 40 technological platform Employees: ~81,000 (~63% International) Six Market-Leading Business Groups

4 Six Market-Leading Business Segments Industrial & Transportation Health Care Safety, Security & Protection Services Consumer & Office Display & Graphics Electro & Communications

5 Ingenious Solutions Transforming Health Reducing infection rates Medical: Infection Prevention / Skin & Wound Care Protecting skin to reduce suffering Drug Delivery Systems Advancing wound care Restoring breath with novel asthma inhalers Vaccinations without needles Enabling telemedicine Health Care Food Safety Oral Care: Dental / Orthodontics Invisible braces for healthy smiles Preventing tooth damage and decay Stronger aesthetic dental restorations Health Information Systems Enabling electronic medical records Increasing hospital efficiency Protecting our food supply

6 3 millones de personas mueren cada año de intoxicación alimentaria y de enfermedades transmitidas por el agua M. All Rights Reserved. In the U.S. alone, food poisoning strikes an estimated 48 million people each year leading to 128,000 hospitalizations and 3,000 deaths (Sources: World Health Organization, U.S. Centers for Disease Prevention & Control)

7 3M dedicado a la Seguridad Alimentaria Entiende todos los eslabones de la cadena alimentaria Soluciones de confianza para las pruebas Impacto Exito de su marca

8 Principales tendencias mundiales muestran una preocupación creciente por la Seguridad Alimentaria Legislación de Seguridad Alimentaria Cambios en las dietas de consumo Globalización comercio de los alimentos El aumento de conciencia pública El creciente consumo de Carne y lácteos en las economías en desarrollo 8

9 Desafíos actuales Rotación de los Técnicos Nueva Legislación Tiempo de respuesta Globalización del mercado alimentario Laboratorio microbiología Preocupación social Presión presupuestaria Volumen de trabajo

10 Qué pide el mercado? Facilidad de uso Menos transferencias Menor tiempo hasta resultado Coste total Mayor fiabilidad Aprobaciones Software sencillo y útil Equipos robustos Menor tiempo Precisión

11 De la granja. Patógenos Indicatores Higien Prep.Muestra MLS Tiempo &Temp. A la mesa.

12 3M Soluciones Seguridad Alimentaria Awarded Corporate Excellence in Food Safety & Quality (IAFP 2008) Pruebas de organismos indicadores Control de higiene Preparación de la muestra/ Medios 3M Petrifilm Placas y lector 3M Clean -Trace Pruebas control higiene 3M Preparación de la muestra Pruebas de patógenos Detección Producto final 12 3M Sistema de Detección Molecular 3M Sistema Luminiscencia Microbiano

13 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 13

14 Preparación muestra / Medios 3M Preparación de la muestra 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 14

15 3M Preparación de la muestra Productos de alta calidad Desarrollado en colaboración con clientes Diseño innovador para mayor comodidad y facilidad de uso Mejora la precisión de pruebas, la coherencia y la eficiencia Ayudar a cumplir las normas de calidad internas

16 3M Preparación de la muestra Recuerda que.. 16

17 3M Preparación de la muestra Toma de Muestras Esponjas e Hisopos Transporte Bolsas para muestras Preparación Medios de enriquecimientos preparados Analizar Pipetas, tubos diluciones

18 3M Preparación de la muestra Plantas de alimentación Toma de muestras Las muestras se recogen en las plantas, ya sea ambientales (superficies, equipos, aire) o de producto alimenticio Transporte Laboratorio Preparación Enriquecimiento Después de que se recogió la muestra se transporta al laboratorio, que puede estar en las instalaciones de la planta o fuera ("laboratorios contratados") Una vez recibida la muestra en el laboratorio, se prepara el ensayo. Dependiendo del tipo de muestra, se mezclan (stomacher) para extraer un fluido concentrado que se diluirá para el proceso de la prueba Esta etapa es donde los micoorganismos han"crecido" a la concentración adecuada para el ensayo de prueba. Este paso requiere un medio de enriquecimiento 18 Hisopos rápidos Bolsas para muestras Botellas dilución Flip-Top Bolsas enriquecimiento Esponja hidratadaesponja hidratada Mini botellas Flip-Top Medios deshidratados Esponja-palo Esponja-Palo Bolsas muestras Bolsas dilución Pipetas electrónicas

19 3M Preparación de la muestra 3M ofrece productos / servicios que permiten a nuestros clientes reducir las actividades de toma de muestras y decicarse a otros pasos más críticos de las pruebas... Lo que dicen nuestros clientes Al utilizar botellas de dilución de 3M han sido capaces de reducir su tiempo de mezclado diluciones / enriquecimientos en un 30% de la mano de obra del tiempo del técnico y así realizar otras tareas más críticas Cuando analizan los precios, se dan cuenta que han reducido el coste total en los productos "de laboratorio" en un 12-15% Debido a que 3M es un proveedor certificado ISO, han reducido el número de pruebas de confirmación, en un 10%, confiando en que sus sistemas están apoyados por 3M 19

20 Análisis organismos indicadores 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 20

21 3M Placas Petrifilm Este punto rojo cambió la microbiología hace 30 años Las placas 3M Petrifilm comenzaron con la curiosidad de un microbiólogo y la colaboración con otros científicos, condujo a nuevos descubrimientos convirtiendose en la marca líder mundial de pruebas de indicador en alimentación Fue revolucionario 21 Para saber más.

22 3M Petrifilm Placas y Lector Análisis de alimentos y bebidas Fácil de usar, alta productividad Validadas por AOAC, AFNOR Herramienta de efectividad de coste para los laboratorios. más de 200 evaluaciones por agencias de validación Ampliamente usadas en las pruebas de organismo indicador. 22

23 Valor de las placas Petrifilm Lectura automática PRODUCTIVIDAD / Ahorro mano de obra Consistencia Standard ampliamente aceptado en la industria Fácil de usar, Validaciones por terceros/ certificaciones AOAC y AFNOR Ahorro de espacio Respeta el medio ambiente

24 3M Placas Petrifilm Prueba rápida y precisa en tan solo 3 pasos Inocular Incubar Contar

25 3M Familia Petrifilm : Placas Recuento de: Aerobios Enterobacteriaceas Coliformes Rápida Coliformes Mohos y Levaduras Alta Sensiblidad de Coliformes Select E. coli E.coli/ Coliforme Staph Express Listeria Ambiental

26 Placa 3M Petrifilm Recuento rápido de Mohos y Levaduras Resultados a las 48 horas Fácil interpretación : tecnología especial que evita que las colonias de mohos se propaguen y superpongan Foam añadido a la placa para una inoculación más fácil Validación AOAC y AFNOR Imagen de la placa de post-incubación: colonias indica por el color azul

27 Puede ser utilizado para el control ambiental Muestra de aire Muestras contacto superficie Muestra con hisopo

28 Placas 3M Petrifilm para análisis de agua Para Agua embotellada Agua de manantial en botellas (sin gas o carbonatadas) Agua tratada en botellas Placas 3M Petrifilm Aqua para recuento: (AQHC) Heterotrófico (AQCC ) Coliformes (AQEB) Enterobacterias (AQYM) Mohos y Levaduras Se utiliza con filtros de membrana y técnica de siembra directa Filtro de membrana que se coloca en la placa Petrifilm Imagen del filtro de membrana con unidades formadoras de colonias

29 Placa 3M Petrifilm Aqua Resultados Coliformes y Enterobacterias confirmado en 24 horas Gas atrapado alrededor de colonias de color rojo indica una colonia de coliformes confirmada, eliminando la necesidad de una etapa posterior confirmación Caducidad 18 meses, más que las placas de agar preparadas

30 Placa 3M Petrifilm Agua Uso Filtración por Membrana 1) Hidratación de la placa con agua estéril 3) Coloque el filtro en la placa hidratada. Placa AQHC Levante la película superior y vierta 1 ml de hidratante Placas AQCC, AQEB Levante la película superior y vierta 1 ml de hidratante. Levante la película superior de la placa hidratada. El gel y nutrientes están en la película superior Coloque la membrana en la pelicula de fondo de la placa. Baje la película superior; presione el aplicador para distribuir el hidratante. Deslice la pelicula superior; presione el aplicador para distribuir el hidratante. Esperar por lo menos 60 minutos a que solidifique el gel. Protéjalas de la luz y manténgalas refrigeradas por un máximo de 7 días. 2) Filtre la muestra de agua a través de un filtro de membrana 4) Incube las placas cara arriba Baje la película superior. Presione suavemente para asegurara contacto uniforme y eliminar burbujas. Nota: las placas AQYM (Mohos y Levaduras) se hidratan con 1 ml después de colocar el filtro, no antes.

31 Placa 3M Petrifilm Agua Uso Filtración por Membrana Placas AQYM (Mohos y Levaduras): 1) Filtre la muestra de agua a través de un filtro de membrana 2) Levante la película superior, coloque el filtro en el centro de la placa 3) Con pipeta, vierta 1 ml de hidratante 4) Deslice la película superior y. distribuya el líquido usando el aplicador para Levaduras y Mohos 5) Incube las placas cara arriba

32 3M Petrifilm Lector de placas Lectura en 4 segundos: aumenta la productividad y reduce la mano de obra Lee las placas de AC, EC/CC, CC, SEC y las placas de EB que representan la mayoría (>80%) de las placas que se usan Conectividad a LIMS Exporta datos a excel 32

33 3M Petrifilm Lector de placas Visualización recuento de resultados en la pantalla Elimina la variación Entre los técnicos

34 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 34

35 Interview con John Holah sobre la higiene en la industria alimentaria "... La mayor dificultad es cómo controlar todas las superficies involucradas (del equipo, contenedores, guantes utilizados por los trabajadores, etc.) Durante el proceso de producción que los microorganismos consiguen pasar de un elemento a otro... " 35 Alimentatec, Edición digital Julio 2012

36 Principios APPCC El uso eficiente del APPCC depende del empleo de datos de control generados a tiempo real capaces de ser entendidos por parte de operarios entrenados al objeto de poder emprender las acciones oportunas Dr. A. C. Baird-Parker Head of Microbiology Unilever Research Laboratory, UK Journal of Food Control, July 1990

37 Nuestra solución Sistema control de higiene 3M Clean-Trace ATP Superficies y Aguas Hisopos preparados para tomar la muestras Dispositivo Software personalizable para seguimiento de tendencias

38 3M Clean-Trace ATP Basado en la medición del Adenosin Trifosfato (ATP) La molécula de energía de los seres vivos: animales, vegetales, bacterias, y hongos Detecta la presencia de contaminación de origen biológico: Microorganismos restos de tejidos/fluidos residuos, alimentos

39 Fuentes típicas de ATP Micro organisms Bacteria Mohos y Levaduras Seres humanos!! Alimentos Frutas Productos lácteos Vegetales Carne etc LUCIFERIN LUCIFERASE + ATP =

40 mayor cantidad de luz (RLU) Unidades relativas de luz mayor nivel de ATP a mayor cantidad de microorganismos o materia orgánica

41 ventajas de usar el ATP como indicador de riesgo microorganismos residuos orgánicos riesgo directo contaminación, infección riesgo indirecto fomenta el crecimiento de microorganismos y posible contaminación cruzada la presencia de ATP indica riesgo Directos e Indirectos

42 Líder en el Mercado Primero en el mercado con la tecnología ATP Más de 300 industrias de limentación y bebidad Clean Trace - Resultados en menos de 30 segundos. - Datos en tiempo real para implementar soluciones inmediatas

43 Como se verifica la limpieza? Valoración Visual Pruebas Microbiológicas ATP metría* Rápido Sensible Cuantitativo Detecta residuos de producto Simple Para verificar la limpieza, se necesita más que la simple vista. Ensayos microbiológicos requieren esperar 18 horas Es necesario un sistema rápido y fiable para ayudar a gestionar el proceso de control de la higiene. *La ATPmetría se basa en la medida del ATP.Detecta la presencia de residuos orgánicos además de microorganismos, que permanecen en una superficie tras una limpieza o desinfección inadecuada

44 Vea las ventajas de 3M Clean Trace Rápida, específica y sensible Cantidad de luz es proporcional a la cantidad de ATP Resultados en tiempo real, permitiendo una acción correctiva inmediata. Límite de detección bajo Muy fácil de usar Análisis automático de datos e interpretación de resultados Fotomultiplicador (frente fotodiodo)

45 Los datos y las tendencias Determinar exactamente dónde se produjo un problema de limpieza/desinfección Encuentra las áreas problemáticas en su línea de fabricación. Predece donde los problemas podrían ocurrir. Identificar las tendencias con el equipo y los procesos. Ver tendencias para repetir pruebas y descubrir posibles áreas de preocupación. Ver el punto de origen. El software de tendencia le ayuda a identificar donde comenzó el problema, para que pueda solucionarlo rápidamente antes de que afecte su producto Ver la efectividad de sus empleados. Esta gráfica ayudó a evaluar y mejorar la eficacia del equipo de saneamiento de fin de semana.

46 Análisis de Patógenos 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Sistema Detección Molecular 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 46

47 Una tecnología mejor Amplificación Isotérmica del ADN Detección por Bioluminiscencia 47 Una innovadora combinación de tecnologías que proporcionan el nivel de precisión molecular esperado por los ususarios, sin sacrificar productividad, sencillez y con un coste ajustado

48 Cómo funciona? Amplificación Isotérmica del ADN Iniciadores múltiples reconocen distintas regiones del genoma y una ADN Bst Polimerasa que aporta eficiencia, rapidez y amplificación continua del ADN diana Detección por Bioluminiscencia Una Luciferasa termoestable que emplea el ATP para generar luz y que es detectada por el equipo como indicador de la presencia del AND objetivo. El ATP se produce como consecuencia de la amplificación del ADN 3. Una enzima llamada ATP Sulfurilasa produce ATP 1. Iónes Pirofosfato generados en la amplificación 2. Combinados con Adenosin 5 fosfosulfato (APS) 4. Una Luciferasa termoestable produce Luz

49 Detección en Tiempo Real Amplificación exponenecial del ADN objetivo Produce una reacción que da tanto un rápido aumento y disminución de la luz cuando se amplifica la secuencia diana Bajada de Luminiscencia

50 Cómo se desarrollan la amplificación y detección? ADN Primer específico Adenosin 5 fosfosulfato (APS) ADN polimerasa isotérmica ATP Sulfurilasa Luciferasa dntp s Cadena de ADN bacteriano A Las dntps una Con Luciferasa enzima adenosina moléculas ADN temperatura Durante cada son Polimerasa Una ATP La las base En es ATP la de 5 Los vez Sulfurilasa moléculas el la 'fosfosulfato etapa ATP constante de Sulfurilasa primer enzima Primer que dntp isotérmica que de el paso Primer lisis base combina son que de (APS) es producen cualquier los permite 60 el se utilizadas una se Primer componente C, añade las es ha enzima la moléculas a unido, se ADN se las muchas a para consumen la une luciérnagas que se nueva Polimerasa la construir que a ADN libera es PPi copias una precursora dotan capaz hebra Polimerasa con por desde región las que del al isotérmica moléculas hebras ensayo enzima brillen. el altamente producir ADN que interior isotérmica diana se de una de Luciferasa La produce de combina ADN. moléculas su de enzima APS específica especificidad. las un Con para una células período con para al capaz cada PPi de consumir hebra de el producir ATP PPi se bacterianas, ADN de base muy de libera a unirse. para ATP partir diana. ADN corto moléculas de fotones crear como dntp de de a alta iónes ATP. un de que de la complementario energía. Sólo se se añade unen mediante a a la una continuación cadena secuencia la tiempo adición luz. por Pirofosfato Esta la una genética acción a de una luz muestra nucleótidos ATP producto emitida temperatura de (PPi) altamente emite la de enzima y se 20ul por la dntp fotones detecta Adenosina constante el específica se DNA proceso. a transfiere la Polimerasa secuencia. luz. el 5'-Fosfosulfato de que instrumento. al 60 tubo una Cencuentra de molécula ensayo. (APS) el PPi organismo se libera. objetivo.

51 Por qué es diferente? 3M Amplificación Isotérmica de ADN PCR (Reacción en cadena de la polimerasa) Enzima Bst ADN Polimerasa Taq ADN Polimerasa Desnaturalización Desplazamiento de cadena Calor Temperatura de reacción Isotérmica (60ºC) Ciclos de calentamiento y enfriamiento para la desnaturalización (94ºC) y replicación enzimática del ADN ( 55ºC y 72ºC) Amplificación Continua Cíclica Detección Bioluminiscencia Fluorescencia

52 Por qué debes elegir el Sistema de Detección Molecular de 3M? 3M Sistema Detección Molecular Valor para usted Tecnología puntera Precisión molecular Resultados en tiempo real Valor para el laboratorio Aumento eficiencia del técnico Menor probabilidad de error contaminación cruzada. Fácil de usar ocupa poco espacio 52

53 Simplificado para mejorar la Productividad 3M Método Salmonella 37 C ±1 C o 41.5 C ±1 C hrs 3M Método E.coli O157 (incluye H7) 41.5 C ±1 C 8-24 hrs 3M Método Listeria 37 C ±1 C hrs 3M Método Listeria monocytogenes 37 C ±1 C hrs Transferir 20 µl de muestra enriquecida al tubo de Lisis. Calentar 15 min 100 C ±1 C. Enfriar 10 min. Reposar 5 min. Transferir 20 µl lisado al tubo de reagente (Pellet liofilizado). Protocolo único para los diferentes patógenos Situar los tubos en el instrumento. Iniciar ensayo. Desarrollo de la amplificación y detección en min. Resultados mediante código de color.

54 Ensayo único 15 minutos para obtener un positivo Amplificación y detección simultanea completada en 75 Flexibilidad (1 a 96) Múltiples test de patógenos simultaneamente Tubos de los ensayos codificados por colores Reactivos listos para su uso

55 Instrumento muy robusto Mínimo mantenimiento Sin partes móviles ni ventiladores No necesita termocicladores ni filtros ni flourómetros Desmontable para fácil limpieza y descontaminación Autodiagnóstico con el encendido

56 Software sencillo y potente Posibilidad de simultanear tareas durante los ensayos Capacidad de controlar hasta 4 equipos simultaneamente Interpretación automática de los resultados y representados en tiempo real con códigos sencillos de leer Sistema seguro con password, con categorías de ususario y archivos de auditoría Compatibilidad con LIMS

57 Kit de cada ensayo Tapones extra Tubos de Lisis Tubos de reactivo de ensayo Control de reactivos Control negativo

58 3M Sistema de Detección Molecular Flujo de trabajo Abrir el software y el equipo 5 Ejecutar el programa de software e imprimir el diseño de ejecución 6 Configurar los ensayos 58 Click en el botón de inicio del software Coloque la bandeja de carga del instrumento y cierre la tapa para comenzar el ensayo Controlar los resultados y ver el informe

59 Certificaciones y validaciones Ensayo de Salmonella AOAC RI PTM Cert (Abril 2012) AOAC OMA (08/2013) AFNOR (Dic 2012) y ext 6/14 Ensayo E.coli O157: H7 - AOAC RI PTM Certi (07/ 2012) - AFNOR 06/13 (Abril 2013) Ensayo Listeria spp. (ambiental y alimentos) -AOAC RI PTM Cert (08/ 2 y 02/13) Ensayo Listeria mono (alimentos y superficies) - AOAC RI PTM Cert (Jun 2014)

60 Datos de rendimiento 3M Sistema de Detección Molecular Boletines Técnicos Selectividad del Método (inclusividad y exclusividad) Estudios de verificación Límites de detección Detección de serotipos Matrices ensayadas

61 Detección Producto final 3M Preparación de la muestra 3M Petrifilm Placas y Lector 3M Sistema Luminiscencia Microbiano 3M Clean-Trace Sistema control Higiene 3M Sistema de Detección Molecular Patógenos 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 61

62 3M MLSII Análisis Esterilidad de la leche UHT 1. Pre-Incubar muestras Leches UHT Batidos Natas 18-40% Leches de Soja. Postres lácteos 2. Agitar muestra 3. Pipetear 50µl de muestra en cada pocillo 4. Colocar la micro-placa en el MLSII y seleccionar Ensayo UHT 5. Resultados en tiempo real

63 Ensayo UHT Poner 50 µl de muestra en los pocillos de la placa y el aparato añadirá: 1. ATPasa para eliminar el ATP libre 2. Se incuba 15 minutos para dejar tiempo a la ATPasa funcionar 3. El extractante para abrir los microorganismos y liberar su ATP 4. La Luciferina/ Luciferasa(LL1) para reaccionar con el ATP microbiano 5. Mide la luz de la reacción LL1- ATP. A 30 URL APTO LL Extractante ATPasa A A A A Muestra Limpia A A 9735 URL FALLO LL Extractante ATPasa A A A A A A Muestra contaminada

64 Cuál es el beneficio principal del ATP? Métodos Tradicionales Microbiología (placa) Pre-Incubación 7 días Incubación Placas hrs ph 5 días Método Acelerado Microbiología (placa) Método MLS II hrs 48 hrs hrs Ensayo MLS <1hr aprox 40 minutos.

65 3M Seguridad Alimentaria Soluciones de confianza Usted 3M Seguridad Alimentaria Partnership Entendimiento de Productos y Procesos Gestión de Calidad conocimiento de la marca Conciencia & Conianza de Marca Soporte mundial Tecnología puntera Gama completa de soluciones Rentabilidad Aumento de la productividad Valor añadido Resultados consistentes y de confianza 65

66

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