11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61F 11/04, H04R 25/00. k 72 Inventor/es: Hakansson, Bo y

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61F 11/04, H04R 2/00 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Un dispositivo para audífonos. k 30 Prioridad: SE k 73 Titular/es: P & B RESEARCH AB Splintvedsgatan Göteborg, SE k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Hakansson, Bo y Carlsson, Peder k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Un dispositivo para audífonos. La presente invención está relacionada con una combinación de un implante de un audífono anclado en el hueso craneal y un dispositivo para interconectarlo con una parte de acoplamiento. En los audífonos que tienen por objeto estar interconectados con un implante anclado en el hueso craneal de una persona con una audición deteriorada, actuando dicho implante como una primera parte de acoplamiento, existe una necesidad de un dispositivo que incorpore una segunda parte de acoplamiento interconectable con la primera parte de acoplamiento, y conectable a un aparato previamente conocido de excitación vibracional, por lo que la mencionada primera parte de acoplamiento está constituida por una parte hembra substancialmente en forma de copa y la mencionada segunda parte de acoplamiento que está constituida por una parte macho, la cual es insertable en la parte hembra bajo una flexión mutua. Para dicho fin, existen diferentes realizaciones conocidas previamente de dispositivos de interconexión. Dichos implantes anclados en el hueso craneal están fabricados como un elemento de titanio, en el que una primera parte metálica de acoplamiento es fijable. A esta primera parte de acoplamiento, que por tanto es fijable en el elemento, es conectable una segunda parte de acoplamiento cooperando con la misma y estando conectada a la parte de excitación vibracional del audífono. La segunda parte de acoplamiento se ha fabricado también en metal y con el fin de proporcionar una interconexión suficientemente estable de las dos partes de acoplamiento y para conseguir un contacto seguro de transferencia de la señal entre las superficies metálicas acopladas entre sí, ha sido necesario mecanizar estas partes de acoplamiento metálicas con una precisión más bien alta, lo cual a la vista de los materiales metálicos que pueden ser utilizados, se han producido unos costos más bien altos. En las realizaciones anteriores, las partes de acoplamiento a menudo han sido una parte de acoplamiento hembra y una parte de acoplamiento macho, en las que la parte macho se ha fabricado usualmente como un cuerpo en forma de bola al menos parcialmente, mientras que la parte hembra ha estado constituida por un cuerpo enformadecopa,cuyaparedhasidohechasuficientemente elástica para permitir que la parte macho se encaje a presión, que en la parte del borde ha sido provista con ranuras que se extienden axialmente. En otra realización, las partes de acoplamiento se ha diseñado como un acoplamiento del tipo de bayoneta. En todos estos casos, la parte macho se ha diseñado para formar un cuerpo rígido, mientras que la parte hembra se ha diseñado para ser capazdeflexionar,ohaestadoprovistaconmedios elásticos para hacer posible efectuar la interconexión y desconexión de las partes del acoplamiento manualmente. Dichos dispositivos están expuestos en el documento WO En los implantes que penetran en la piel es deseable que el lado (el lado exterior) del implante que mira hacia el tejido blando se mantenga todo lo limpio posible. Un inconveniente obvio existente en el implante de penetración en la piel en que la parte macho está montada en el paciente, es que la parte hembra del audífono, que está a menudo recubierta con suciedad (gérmenes), etc., la transfiere hacia el lado exterior del implante, siendo obvio el riesgo de difundirse hacia el área de penetración de la piel. Puesto que el grosor de la piel en el área de penetración varia de paciente en paciente y que en ciertos pacientes crece con el tiempo, existe siempre el riesgo de que el contacto directo entre la parte hembra y la piel puede tener lugar, lo cual con mucha probabilidaddalugarairritación de la piel / infección de la piel. Con el fin de minimizar este riesgo se precisa que la parte macho, que con margen se proyecta fuera de la piel, lo cual a su vez significa un riesgo incrementado de una influencia externa y no deseable del implante. Otro inconveniente en el dispositivo de acoplamiento que comprende dos partes metálicas cooperantes es que en la utilización de un equipo externo accionadoeléctricamente, por razones de seguridad del paciente tiene que utilizarse un equipo especializado, por ejemplo, en la forma de un transformador de protección con el fin de tener el riesgo de que el portador esté sometido a niveles de corriente perjudiciales a través del audífono, o del dispositivo de acoplamiento eléctricamente conductor. Actualmente esto es necesario para permitir la conexión de un grabador de cinta / Walkman. El propósitodelapresenteinvención es proporcionar un dispositivo del tipo descrito en la introducción, mediante el cual se eliminen los inconvenientes antes mencionados, y esto se ha obtenido mediante las características definidas en las reivindicaciones adjuntas. A partir de ahora en adelante la invención se describirá lainvención además con referencia a la realización mostrada en los dibujos adjuntos. La figura 1 muestra en una sección transversal un dispositivo de acoplamiento de acuerdo con la invención en la posición de acoplamiento. La figura 2 es una ilustración de un dispositivo de acoplamiento implantado en el hueso craneal de acuerdo con la invenciónconunaudífono conectado al mismo, con el dispositivo de acoplamiento y el hueso craneal mostrados en sección transversal. La figura 3 muestra a una escala mayor y en sección transversal una realización alternativa de la segunda parte del dispositivo de acoplamiento mostrado en la figura 1. La figura 4 es una sección transversal a una escala mayor de la primera parte del acoplamiento del dispositivo de acoplamiento mostrado en la figura 1, y la figura muestra una vista correspondiente a la figura 3 de una alternativa adicional de la segunda parte de acoplamiento que forma parte del dispositivo de acoplamiento de acuerdo con la invención. Las figuras 6-8 muestran esquemáticamente una vista extrema de la segunda parte de acoplamiento y de los diferentes tipos de rebajes for-

3 3 ES T3 4 mados para incrementar su flexibilidad. La figura 1 muestra en sección transversal un dispositivo de acoplamiento 1 de acuerdo con la invención, que incorpora un elemento de brida 2 formado como un implante, que tiene por objeto ser insertado mediante una operación, preferiblemente en el hueso craneal del portador del audífono. El elemento de brida o el implante 2 está fabricado en metal y preferiblemente en titanio, estando provisto con una parte accesoria 3 substancialmente cilíndrica, que en la parte adyacente en su extremo está equipada con una brida radial 4, dispuesta en la posición implantada para acoplarse con una de sus superficies anulares contra el hueso craneal. En la parte cilíndrica del elemento de brida se proporciona un agujero ciego roscado,elcualestá adaptado y que tiene por objeto recibir un tornillo separador 6, el cual es retenible en el acoplamiento roscado del mismo. El tornillo separador 6 está dispuesto para anclar al elemento de brida 2 una primera parte de acoplamiento 7, en forma de una parte macho substancialmente en forma de copa hecha de metal, preferiblemente titanio, y teniendo un conducto pasante central 8, a través del cual se extiende el vástago del tornillo separador 6, y el cual junto con el borde de la cabeza del tornillo que acopla un asiento anular 9 alrededor del conducto 8 crea un anclaje de la primera parte de acoplamiento 7 en el elemento de brida 2. Sobre el lado de la primera parte de acoplamiento 7 que se aleja del elemento de brida 2, esta parte está equipada con una pared lateral 10 anular axial en forma cónica hacia fuera separada a distancia del asiento anular 9, con una superficie extrema externa anular 10a y un saliente 11 anular concéntrico que sobresale hacia dentro adyacente a la superficie extrema externa 10a. El saliente del tornillo 6 sobresale por tanto hacia arriba dentro del espacio formado por la pared lateral 10 en la primera parte de acoplamiento, por lo que la cabeza del tornillo no rellena completamente este espacio por lo que se forma un espacio anular. En el área más próxima a la base de la pared lateral 9, este espacio está rellenado hasta una parte substancial de la parte inferior de una arandela 12 de recubrimiento en forma de copa configurada sobre la cabeza del tornillo y la cual en su parte superior, no obstante, tiene un diámetro menor y que deja una ranura anular 13, que se extiende desde el extremo exterior de la pared lateral abocinada en forma cónica10ymás allá de su resalte anular 11 dirigido hacia dentro. Puesto que la primera partedeacoplamiento7estádiseñada como una estructura metálica rígida hecha de un material de alta calidad, no tiene substancialmente flexibilidad alguna, ni incluso en el extremo exterior de su pared lateral 10 abocinada en forma cónica. La arandela de recubrimiento 12 está fabricada preferiblemente a partir de material plástico, y se emplea principalmente por razones estéticas. El dispositivo de acoplamiento de acuerdo con la invención incorpora también una segunda parte de acoplamiento 14, la cual puede verse en la figura 2, de una forma apropiada con una parte del eje 1 que está conectada a un aparato de un audífono 20, de un tipo conocido, y en la figura en la que se muestra también la forma en que el implante 2 penetra en la piel 21 y siendo anclado en el hueso craneal 22. La segunda parte de acoplamiento 14 está hecha como una parte macho con un rebaje 16 configurado en la parte delantera de la misma y concéntrica con la misma, y siendo de una dimensiónquepermitaqueelrebajeesté dispuesto con espacio libre encerrando a la cabeza del tornillo o bien con la arandela 12 en la parte superior de la misma. La segunda parte del acoplamiento o parte macho 14 en su extremo del rebaje previsto está equipada con una ranura circunferencial 17 con una superficie de acoplamiento 17a formada en el borde libre y adaptada para formar un asiento para el resalte anular 11 cuando la parte macho 14seaintroducidaenlaranuraanular13enla primera parte de acoplamiento de la parte hembra7. Lapartemacho14estáprovistatambién con una brida radial circunferencial 18, la cual cuando el resalte anular 11 está situado contra la superficie de acoplamiento 17a en la ranura 17 en la parte macho por un lado y por el otro lado, se acopla a la superficie extrema 10a en la parte hembra 17. En consecuencia, las superficies de acoplamiento anulares entre la superficie extrema 10a y la brida 18 y también entre el borde del resalte anular 11 y la superficie de acoplamiento 17a, forman unas superficies de transferencia de la señal entre la primera parte 17 y la segunda parte 14 del dispositivo de acoplamiento. La porción de la segunda parte de acoplamiento, la parte macho 14, que tiene el rebaje interno 16, está hecha en forma elástica con el fin de permitir la introducción a presión de la parte macho14dentrodelaranuraanular13enlaparte hembra 7. Esta flexibilidad puede ser obtenida de diferentes formas, por ejemplo, haciendo que la parte macho esté provista con ranuras anulares 19 en el material alrededor del rebaje 16, y/o haciendo quelapartemachocompleta14esté hecha de material elástico, por ejemplo, de plástico. Por tanto es esencial que el dimensionado y la selección del material proporcionen una rigidez axial suficiente. Puesto que la parte macho 14 puede ser fabricada a partir de material plástico en una herramienta de moldeado, el costo de fabricación será más bien bajo. Mediante la selección de un material elástico para la parte macho, es posible con o sin las ranuras, obtener una flexibilidad suficiente para permitir un agarre a presión fácil de la parte macho 14 en la parte hembra 7, por lo que puede obtenerse un contacto de transferencia de la señal satisfactorio en el acoplamiento. Sorprendentemente, esto ha probado ser obtenible en sí también cuando la parte macho está hecha de material plástico. Haciendo que la parte macho se fabrique a partir de un material eléctricamente no conductor, tal como un material plástico, se consigue además eliminar el riesgo de transferir una corriente eléctrica al hueso craneal procedente de aparatos externos auxiliares, tales como grabadores de cinta y similares. Esto no ha sido posible conseguirlo antes con partes de acoplamiento he- 3

4 ES T3 6 chas con un material eléctricamente conductor. La figura 3 muestra a una escala mayor y en sección transversal la segunda parte de acoplamiento 14, la parte macho, con el fin de dar una imagen clara de su diseño en una posición separada. En la figura 4 se muestra a una escala mayor el implante 2 y la primera parte de acoplamiento 7 de acuerdo con la figura 1. La figura muestra en una vista correspondiente a la figura 3, una realización alternativa adicional de la segunda parte de acoplamiento 14, la parte macho, hecha en este caso con un material elásticamente flexible, tal como plástico, y por esta razón la parte macho 14 en este caso está hecha sin ranuras axiales. La figura 6 muestra una vista extrema esquemática de una variante de la segunda parte de acoplamiento, es decir, la parte macho 14a con rebajes de flexibilidad incrementada en la forma de una ranura o muesca 23 en forma de T. La figura 7 es una vista correspondiente a la figura 6 con una hendida 24 en forma de cruz provista en la parte macho 14b. La figura 8 muestra finalmente una vista correspondientealasfiguras6y7laformaenquela parte macho 14c ha sido equipada con un rebaje 2 correspondiente substancialmente al rebaje de acuerdo con la figura 3, es decir, con un rebaje dispuesta centralmente y con ranuras radiales a través de la pared anular. Todas estos rebajes mostrados esquemáticamente, al igual que otras alternativas no mostradas, proporcionan una excelente flexibilidad radial a la parte macho. Mediante la utilización de un material eléctricamente no conductor, tal como el plástico, se consigue también que el audífono pueda estar conectado a dispositivos de ayuda eléctricos externos sin necesidad de conectar un transformador protector o similar. Debido al diseño de acuerdo con la invención descrita anteriormente, se consigue que la parte del paciente del implante consiste en un receptáculo cilíndrico de titanio que tiene una superficie externa continua, dentro de la cual se acoplalapartemachoradialmenteelástica. La invención no está limitada a las realizaciones mostradas en los dibujos adjuntos y descrita en relación a los mismos, aunque son posibles modificaciones y variaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Una combinación de un implante (2) adaptado para ser anclado en un hueso craneal de una persona con la audición deteriorada, cuyo implante actúa como una primera parte de acoplamiento (7), una segunda parte de acoplamiento, y un dispositivo para interconectar el implante (2) y la segunda parte de acoplamiento (14, 14, 14a, 14b, 14c), estando adaptada la segunda parte de acoplamiento para ser conectada a un aparato de excitación vibracional (20), por lo que las mencionadas partes de acoplamiento están constituidas por una parte hembra substancialmente en forma de copa (7) y una parte macho (14, 14, 14a, 14b, 14c), la cual es insertable en ella bajo una flexión mutua, la parte hembra (7) está diseñada como un asiento en forma de copa rígida, mientras que la parte macho (14, 14, 14a, 14b, 14c) está diseñada para que sea elástica en la dirección radial, con el fin de permitir una introducción a presión o por salto elástico dentro de la parte hembra. 2. Una combinación según la reivindicación 1, la parte macho (14) está fabricada a partir de un material elásticamente flexible. 3. Una combinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la pared de la parte macho está provistacon al menos un rebaje o ranura (19, 23, 24, 2), que aumenta su flexibilidad. 4. Una combinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la parte macho (14) está hecha de material plástico.. Una combinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la parte macho (14) está hecha con un material eléctricamente no conductor. 6. Una combinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la parte de acoplamiento (7) del implante (2) está constituida por la mencionada parte hembra NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva.

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3

9 ES T3 9