Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

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1 Libro Blanco Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? Índice 1 Por qué usar rayos X para inspeccionar alimentos? 2 Radiación de rayos X vs. Radioactividad 3 Inspección de rayos X vs. Irradiación de alimentos 4 Los sistemas de rayos X son seguros por diseño 5 Conclusiones 6 Glosario 7 Referencias

2 Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? Algunos fabricantes de alimentos tienen reservas acerca de adoptar un sistema de rayos X como método de inspección de sus productos. Les preocupa que su personal cuestione la introducción de rayos X en el lugar de trabajo y que los consumidores cambien a una marca que no ha sido sometida a inspección de rayos X. Las personas tienen razón de tener cuidado con la radiación. Sin embargo, eso no significa que deben preocuparse acerca del uso de rayos X en la inspección de alimentos. Los niveles de radiación que se usan en la inspección de rayos X en la industria alimentaria son extremadamente bajos, y el uso de los equipos de inspección de rayos X está altamente regulado y es cada vez más común. Este documento técnico evalúa la seguridad de la inspección de los alimentos con rayos X. 2 LIBRO BLANCO Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

3 1. Por qué usar rayos X para inspeccionar alimentos? Los fabricantes de alimentos usan tecnología de inspección de rayos X para garantizar la seguridad y calidad de sus productos. La inspección de rayos X les ofrece niveles excepcionales de detección de metales ferrosos, no ferrosos y de acero inoxidable. Esta tecnología es sumamente eficaz para detectar otros cuerpos extraños como vidrio, piedra, hueso, plástico de alta densidad y compuestos de caucho (Figura 1). Los sistemas de rayos X también pueden llevar a cabo al mismo tiempo un amplio rango de verificaciones de calidad en línea tales como medición del peso, conteo de componentes, identificación de productos faltantes o rotos, monitoreo de niveles de llenado, inspección de la integridad de sellos e inspección de producto y empaques dañados. Aunque no existen requerimientos legales para usar la inspección de rayos X, las normas como los Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP, Hazard Analysis Critical Control Points), la Iniciativa para la Seguridad Alimentaria Mundial (Global Food Safety Initiative) y las Buenas Prácticas de Manufactura, así como normas establecidas por comerciantes individuales confieren la responsabilidad a los fabricantes para que establezcan programas confiables de inspección de productos. La incorporación de sistemas de inspección de rayos X en un programa de inspección de producto de toda una compañía para garantizar la seguridad y calidad del producto ayuda a los fabricantes de alimentos a cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales, con la legislación local y con las normas establecidas por los comerciantes. 2. Radiación de rayos X vs. Radioactividad 2.1. Qué son los rayos X? Los rayos X son invisibles, ya que son una forma de radiación electromagnética como la luz o las ondas de radio. Todos los tipos de radiación electromagnética son parte de una misma gama, conocida como el espectro electromagnético (Figura 2). Este espectro abarca desde el radio de onda larga en un extremo hasta los rayos gama en el otro. Figura 1: Imagen de rayos X de frascos de alimentos para bebés El aumento de las velocidades de las líneas y las expectativas del consumidor han ejercido una gran presión en los fabricantes de alimentos para adoptar métodos más confiables de inspección de productos. La longitud de onda de los rayos X les permite pasar a través de materiales que son opacos a la luz visible. La transparencia de un material a los rayos X se relaciona ampliamente con su densidad, y esa es la razón por la cual los rayos X son tan útiles en la industria alimentaria. Cuanto más denso es un material, menor es la cantidad de rayos X que lo atraviesan. Los contaminantes ocultos como el vidrio y el metal Figura 2: Espectro electromagnetico Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? LIBRO BLANCO 3

4 aparecen con la inspección de rayos X porque reflejan más rayos X que el alimento que los rodea. Los rayos X que se usan en los sistemas de inspección de alimentos no deben asociarse con los materiales radioactivos como el uranio. Los materiales radioactivos son fuentes físicas de radiación. Estos emiten radiación en forma de partículas alfa, partículas beta y rayos gamma, y lo hacen continuamente, lo cual es la razón por la que no pueden desactivarse. La única forma de contener la radiación de un material radioactivo es encapsulándolo en una sustancia que absorba la radiación. Los rayos X que se usan en la inspección de alimentos son diferentes. Igual que la luz de una bombilla, pueden encenderse y apagarse a voluntad. Interrumpiendo la alimentación eléctrica que va hacia el sistema de rayos X, y el flujo de rayos X cesa inmediatamente. Figura 4: Las principales fuentes de radiación de fondo Gas radón Es producido por la desintegración del radio-226, el cual ocurre dondequiera que se encuentre uranio. El radón se filtra de los suelos y rocas que contienen uranio, generalmente el granito. La proporción de radón en la radiación de fondo varía, pero comúnmente es aproximada al 50%. Por lo general es el que más contribuye individualmente a la radiación de fondo. Radiación cósmica La radiación cósmica se precipita desde el espacio sobre la tierra. Todos los seres vivos están expuestos a la radiación cósmica, aunque la atmósfera terrestre filtra parte de ella. Radiación interna La radiación interna ocurre cuando una persona inhala o ingiere material radioactivo, generalmente en forma de polvo fino. La radiación de esas partículas diminutas llega a los órganos internos. Figura 3: Los Rayos X pueden encenderse y apagarse como una bombilla de luz 2.2 Radiación en la vida diaria Los rayos X son solo una de las varias fuentes de radiación que se encuentran en la naturaleza. El efecto combinado de todas esas fuentes se conoce como radiación de fondo, y los humanos han estado expuestos a ella desde el origen del tiempo. Nuestra dosis diaria moderna es más elevada que la de las generaciones anteriores debido a que la radiación usada en la ciencia médica ha contribuido a incrementar la radiación de fondo aproximadamente 18%. Eso podría parecer un gran incremento, pero los niveles generales son tan pequeños que tal incremento es insignificante. El siguiente gráfico (Figura 4) muestra las cuatro fuentes principales de radiación que se suman a la radiación de fondo que recibe una persona en general. Radiación médica Los rayos X en el tórax y dentales son la principal fuente de radiación artificial. Esta forma contribuye al 15% del total de la radiación de fondo. 2.3 Pongamos las dosis de radiación en un contexto Desde el punto de vista de la exposición ocupacional, la dosis de radiación acumulada es la medición más importante. Los límites de exposición ocupacional se dan en términos de la dosis máxima permitida. La unidad de la dosis de radiación es el rem. Puesto que los niveles de exposición ocupacional son normalmente bajos, generalmente se usan unidades más pequeñas como los milirems (mrem: una milésima de rem). El índice de dosis de radiación mide la velocidad a la que se absorbe la radiación a través del tiempo. Este se expresa en mrems/h (Índice de dosis = Dosis (mrems) Tiempo (horas)). Para la persona promedio, la radiación de fondo natural contribuye aproximadamente con LIBRO BLANCO Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

5 mrems (0,24 rems) de radiación en un año de fuentes naturales (Tabla 1). Esto generalmente supera en gran medida a la exposición a la radiación recibida de un sistema de inspección de rayos X en la industria alimentaria. El índice de dosis máxima típica adyacente inmediatamente a un sistema de inspección de rayos X es de < 0,1 mrems por hora. Esto significa que un operador recibiría 200 mrems (0,2 rems) por año si trabaja 50 semanas al año y 40 horas cada semana con un sistema de rayos X Fuente Dosis promedio (mrems/año) Rango típico (mrems/año) Espacio Latierra Cuerpo humano Radón Total (redondeado) Figura 5 Comer un tazón de mejillones cada semana durante un año = 25 mrems/año Figura 6 Viajero frecuente = 20 mrems/año; pilotos y tripulación de aeronaves = 440 mrems/año Figura 7 Niveles máximos de fuga permitida de un sistema de rayos X: 0,1 mrems/h (regulaciones RoW) 0,5 mrems/h (regulaciones de EE.UU.) Tabla 1: (Fuente: Radiation Threats and Your Safety, Armin Ansari, 2010, página 10) Los rayos X presentes en la naturaleza vienen del espacio exterior. Nuestra dosis diaria es pequeña porque la atmósfera filtra la mayor parte de ella. El efecto de la filtración se reduce con la altitud. Las personas que vuelan están expuestas a más rayos X que quienes permanecen en la tierra. Un viajero frecuente, por ejemplo, absorbe aproximadamente 8% más radiación (20 mrems o 0,02 rems) que una persona que no viaja. La dosis anual típica del viajero frecuente es aproximadamente de 260 mrems (0,26 rems) al año. Los pilotos y la tripulación de cabina absorben aún más: aproximadamente 440 mrems (0,44 rems) al año, dependiendo de las rutas que vuelen y del tiempo total volado. Su dosis anual de radiación es comúnmente mayor que la de los trabajadores de una planta nuclear, y casi el doble de las que viven siempre en la superficie terrestre. Aun así, la dosis adicional de radiación de un viajero frecuente es extraordinariamente baja. Si usted comiera un tazón de mejillones cada semana durante un año, absorbería una cantidad extra de 25 mrems (0,025 rems); más que un viajero frecuente. Independientemente de lo que usted haga en el planeta Tierra, está en contacto con la radiación. 3. Inspección de rayos X vs. Irradiación de alimentos Los procesadores de alimentos usan los rayos X en dos formas: 1. Para inspeccionar alimentos para detectar contaminantes o para control de calidad, y 2. Para irradiar alimentos (proceso que destruye las bacterias. Las tecnologías son similares (ambos procesos involucran radiación) pero ahí es donde la similitud termina. Niveles de dosis equivalentes a varios órdenes de magnitud separan a la irradiación de la inspección de alimentos. La inspección de rayos X de alimentos no causa que estos se conviertan en radioactivos, igual que una persona no se hace radioactiva después de practicársele un examen de rayos X del tórax. Existe evidencia científica que demuestra que los rayos X no dañan los alimentos. Un estudio en 1997 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmó que los niveles de radiación de hasta de mrads no afectan la seguridad de los alimentos ni su valor nutricional. Eso significa que los alimentos se sometieron a dosis de radiación de alrededor diez millones de veces más que los que se usan en la inspección de rayos X. Dicho estudio comprobó que los alimentos continúan siendo seguros para consumirse y que no pierden ningún valor nutricional. La experiencia de marcas líderes en todo el mundo respalda esta visión. Aquellos que ya han adoptado Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? LIBRO BLANCO 5

6 la inspección de rayos X se dan cuenta que los consumidores no experimentan ningún cambio en la calidad. Los niveles de dosis usados en la inspección de rayos X son menores de un millonésimo de aquellos que se usaron en el estudio de la OMS. Los alimentos que pasan a través de un sistema de inspección de rayos X tardan menos de un (1) segundo en el haz de rayos X. Durante ese corto tiempo, la dosis promedio absorbida es de 0,1 a 0,15 milirads (0,00015 rads). Los niveles son tan bajos que los alimentos orgánicos pueden someterse a inspección de rayos X sin disminuir su condición orgánica. En comparación con la inspección de rayos X, los niveles de dosis para la irradiación de alimentos son mucho más altos y van de rads hasta de rads en protocolos aprobados para alimentos. De cualquier forma que usted lo vea, los alimentos que han pasado a través de un sistema de inspección de rayos X son tan buenos y apetecibles que antes de haber sido inspeccionados. No ocurren cambios cuantificables en los sabores, texturas o valores nutricionales: no hay ninguna distinción de ningún tipo entre los alimentos que se han sometido a rayos X y los que no se han sometido. Figura 9: Gabinete de rayos X de acero inoxidable Los buenos alimentos siguen siendo buenos alimentos. 4. Los sistemas de rayos X son seguros por diseño Hay tres componentes clave en un sistema de inspección de rayos X (Figura 8): Un generador de rayos X (A) Un detector (B) Una computadora (C) Figura 10: Torreta de luces altamente visibles 4.1 Principios de protección Los sistemas de rayos X son seguros por diseño; generan rayos X solamente cuando la unidad se enciende. Durante ese periodo, el riesgo de quedar expuestos a la radiación puede controlarse a través de cualquiera o ambos principios de protección: Distancia Protectores Figura 8: Componentes de un sistema de rayos X El conjunto entero está encerrado en un gabinete de rayos X de acero inoxidable (Figura 9) con una torreta de luces altamente visibles que señalan la condición del sistema. La torreta de luces (Figura 10) está cableada hacia un circuito de seguridad; si las luces fallan, la fuente de rayos X se apaga automáticamente. Todo acceso a la radiación del haz de rayos X primario está protegido por dos interbloqueos de interruptor forzados y monitoreados por un relevador de seguridad. Figura 11: intensidad de la radiación 6 LIBRO BLANCO Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

7 Distancia: La intensidad de la radiación decrece rápidamente a medida que la persona se aleja de la fuente (Figura 11). Esta se reduce proporcionalmente al cuadrado de la distancia de la fuente. Pero el espacio es estrecho en las plantas de procesamiento de alimentos; alejarse no siempre es práctico. Figura 12: Materiales de protección y sus efectos Protectores: Puesto que la protección del equipo depende completamente del fabricante del sistema de rayos X, es la forma más común de controlar las emisiones. Cuanto más denso sea el material, mejor es el efecto de protección (Figura 12). Esa es la razón por la que los equipos de rayos X tienden a ser fabricados o a estar encapsulados en acero inoxidable (Figura 13). Con una protección adecuada, una unidad de inspección de rayos X no representa ningún riesgo para las personas que trabajan con ella. pueden reducir la potencia de la fuente de rayos X. Una fuente menos potente emite menos radiación, la cual a su vez requiere menos protección. 4.2 Regulaciones de seguridad La fabricación y el suministro de equipos de inspección de rayos X están sujetos a regulaciones. En el Reino Unido, estas son las Regulaciones de Radiaciones Ionizantes (Ionizing Radiations Regulations) En Estados Unidos, es el Código de Regulaciones Federales Título 21 Parte 1020 Estándares de Desempeño para Productos Emisores de Radiación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration), específicamente el 21 CFR Sistemas de rayos X de gabinete. Estas regulaciones garantizan que los equipos sean seguros para usarse, incluso si el operador deba permanecer junto a la máquina durante todas las horas de su jornada de trabajo. En la práctica, los operadores pasan muy poco tiempo cerca de un equipo de inspección de rayos X. Los sistemas modernos son automatizados para minimizar la participación del operador. Sin embargo, un sistema de inspección de rayos X bien diseñado debe estar en conformidad con las reglas y reglamentos locales sobre el uso de radiación ionizante. Puesto que los detectores en los sistemas modernos de rayos X son altamente sensibles, los fabricantes Figura 13: Protección del haz de rayos X dentro de un sistema de rayos X Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? LIBRO BLANCO 7

8 4.3 Características del diseño de seguridad Las características de seguridad estándar deben incluir cortinas de túnel para contener emisiones, un diseño de interbloqueo de seguridad, y el sistema de rayos X también puede estar integrado completamente con el circuito de seguridad de la línea de producción del fabricante si se requiere. Otras características esenciales deben ser un interruptor de desconexión de la energía principal con capacidad de bloqueo, paros de emergencia accesibles y una torreta de luces montada en la parte superior con visibilidad de 360 (Figura 14). Torreta de Highly luces visible altamente lamp visibile stack Emergency Paros de emergencia stops accessible cessible from accesibles both por sides ambos lados Cortinas de túnel Tunnel curtains Diseño de interbloqueo de Safety seguridad interlock design Figura 14: Características de seguridad estándar Una vez instalada, se debe realizar por ley una inspección final crítica de rayos X a la unidad. Esto puede hacerlo el fabricante del sistema de rayos X o un inspector independiente. Antes de empezar a trabajar, se debe capacitar al personal acerca del uso apropiado del equipo y en temas relevantes de salud y seguridad. 5. Conclusiones La radiación de bajo nivel es parte de la vida cotidiana, y el ser humano ha estado expuesto a ella desde el origen del tiempo. La inspección de alimentos con rayos X es una función que va en aumento en nuestra vida diaria. Cada año que pasa, más compañías de renombre someten sus productos alimenticios a inspección de rayos X. Pero eso no es un motivo para temer. Los alimentos que son buenos antes de pasar por un sistema de rayos X son tan apetecibles y nutritivos como después de pasar. Existe evidencia de marcas que ya han adoptado la inspección de rayos X, y sus clientes no detectan ningún cambio en el sabor o la textura. El personal que trabaja con sistemas de inspección de rayos X está protegido legalmente y por el diseño. Las regulaciones establecen niveles de seguridad, mientras que los fabricantes de equipos incorporan márgenes de seguridad aún mayores en sus diseños. Las fuentes de radiación viva tales como el uranio no se usan. En su lugar, dentro de los sistemas de inspección de rayos X se generan rayos eléctricamente, lo que significa que pueden encenderse y apagarse. Siempre y cuando se obedezcan las directrices de seguridad, los sistemas modernos de inspección de rayos X ofrecen un ambiente de trabajo seguro dentro de la industria alimentaria. El equipo no estaría ahí si no cumpliera un propósito. El riesgo real para la salud humana viene de contaminantes de los alimentos como metales, vidrios, piedras y huesos, y los sistemas de inspección de rayos X se usan para detectar y rechazar alimentos contaminados en las líneas de producción. Puesto que los sistemas de inspección de rayos X son útiles para detectar contaminantes (y para verificar la integridad del producto) sin afectar los alimentos o a las personas que operan los equipos, es justo decir que la inspección de rayos X es una fuerza para mejorar la seguridad y la calidad, no para reducirlas. 6. Glosario Órdenes de magnitud: (http://en.wikipedia.org/wiki/order_of_magnitude) Las órdenes de magnitud se usan generalmente para hacer comparaciones muy aproximadas. Si dos números difieren por una orden de magnitud, una es aproximadamente diez veces más grande que la otra. Si difieren por dos órdenes de magnitud, difieren por un factor de aproximadamente 100. rem: Roentgen Equivalent Man mrem: milirem (una milésima de un rem) rad: Dosis absorbida de radiación mrad: milirad (una milésima de un rad) 7. Referencias A continuación se proporcionan enlaces a varias fuentes y tipos de información como referencia: The Health Protection Agency (Agencia para la Protección de la Salud) Seguridad de la radiación en el Reino Unido 8 LIBRO BLANCO Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

9 Food Standards Agency (Agencia de Estándares Alimenticios) FDA Organismo regulatorio principal para los Estados Unidos Organización Mundial de la Salud (OMS) management/irradiation/en/ Estándares alimentarios de la FAO/OMS Health & Safety Executive Reino Unido Consejos de seguridad relevantes al trabajo con radiación ionizante Soil Association (Asociación para el uso del suelo) Ninguna parte de este documento técnico puede ser reproducida o transmitida en ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluyendo fotocopiado y grabación, para ningún propósito sin permiso por escrito de Eagle Product Inspection. Esta documentación se proporciona con derechos restringidos. Eagle Product Inspection no garantiza la precisión o aplicabilidad de la información contenida en el presente, y como tal no es específicamente responsable por daños materiales y/o lesiones personales, daños directos o indirectos, y/o fallas que puedan causarse como resultado de usar la información proporcionada. Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? LIBRO BLANCO 9

10 Más información sobre la inspección por rayos X Es segura la inspección de alimentos por rayos X? En este libro blanco se abordan algunas de las ideas erróneas más comunes acerca de la inspección de alimentos con rayos X. Es un libro blanco indispensable para los fabricantes de alimentos que están pensando en utilizar la inspección con rayos X para cumplir las normativas y leyes de seguridad alimentaria. Rayos X, mucho más que detección de cuerpos extraños La inspección por rayos X puede detectar numerosas deficiencias de calidad que se ocultan dentro del embalaje del producto o en el interior de los productos mismos. Este libro blanco explica que la inspección por rayos X ya no es simplemente una técnica para detectar cuerpos extraños, sino que se está convirtiendo en una herramienta de uso amplio para defender los valores de la marca y mantener satisfechos a los clientes. Norma Mundial BRC de Seguridad Alimentaria Este libro blanco analiza en detalle una de las normas de la GFSI más importantes: la norma mundial BRC sobre seguridad alimentaria (edición 6) y sus requisitos más recientes. Este libro, especialmente dedicado a la trazabilidad, el control de calidad, la detección de cuerpos extraños, el diseño higiénico de los equipos y la calibración de equipos, analiza cómo la implementación de un programa de inspección de productos que incorpora un equipo de inspección por rayos X ayuda a los fabricantes de alimentos a cumplir las normativas, algo fundamental para mantenerse al frente en la altamente competitiva industria alimentaria. Informe de noticias GRATUITO Reducción del riesgo del retiro de productos Este folleto aborda el tema complejo del retiro de productos en la producción de alimentos y fármacos, y le ayuda a decidir si le conviene invertir en la tecnología de inspección con rayos X para minimizar el riesgo de retiro de productos y así proteger a su empresa. Regístrese hoy para obtener su ejemplar GRATUITO: 10 LIBRO BLANCO Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X?

11 Notas Qué tan segura es la inspección de alimentos con rayos X? LIBRO BLANCO 11

12 Eagle Product Inspection 6005 Benjamin Road, Tampa, FL 33634, USA (teléfono) (fax) Greenfield, Royston Business Park, Royston, Hertfordshire SG8 5HN, UK +44 (0) (teléfono) +44 (0) (fax) Sujeto a modificaciones técnicas. 09/2013 Eagle Product Inspection.

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