Álvaro Monterrosa Castro. Universidad de Cartagena.

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1 TRATAMIENTO DE LOS SINTOMAS CLIMATERICOS EN MUJERES CON CONTRAINDICACION A LAS HORMONAS Álvaro Monterrosa Castro. Universidad de Cartagena. Basado en la Presentación: Treatment of climateric Symptoms In Women With Contraindications To Hormones. Margaret Ress, University of Oxford. Congreso Mundial de Menopausia. Roma

2 DÉCADA DE LOS NOVENTA Terapia Hormonal: Fémina por Siempre Nunca es Tarde Bueno es de por Vida Uso Prolongado es Mejor Siempre Preventiva A Todas las Mujeres Prevenir el Envejecimiento Siempre Hay Beneficios Protección General Eterna Juventud

3 WHI: BRAZO COMBINADO WHI: BRAZO SOLO ESTROGENOS MILLON WOMEN STUDY INTERESES DE DIVERSOS SECTORES MERCADEO COMERCIO PRESCRIPCION FORMULACION MEDICALIZACION INFORMACION - DESINFORMACION - TEMORES INCREMENTO EN EL INTERES EN USAR ALTERNATIVAS A LA TERAPIA HORMONAL

4 ESTROGENOS INTERESES DE DIVERSOS SECTORES MERCADEO COMERCIO PRESCRIPCION FORMULACION MEDICALIZACION CONTRAINDICACIONES MUJERES LO NATURAL POR QUE SIEMPRE ES BUENO POR SER NATURAL

5 Black Cohosh. Trébol Rojo. Ginseng St. John s Wort. Oil of Evening Primrose. Wild Yam Cream. Dong Quai. Agnus castus. Liquorice. Valerian. Ginhko Biloba. HIERBAS DIVERSAS

6 Gardner et al. Maturitas Hierbas Diversas. No Hay Buenos Ensayos clínicos. Se Desconocen Principios Activos. Modos de Acción Desconocidos. Acción en Receptores de Estrógenos/Serotonina. (Black Cohosh). Contaminantes: Metales Pesados, Pesticidas, Carcinogénesis. Interacciones con Anticoagulantes, Antidepresivos, Antiepilépticos, Quimioterapias Interacciones Hierbas- Hierbas. Necesidad de Regulación.

7 Manufactura. Composición Cualitativa. Composición Cuantitativa. Indicaciones Terapéuticas. Contraindicaciones. Reacciones Adversas. Posología. Vida Media y Condiciones de Estabilidad. Estandarización de los Componentes. Uso Tradicional No Necesariamente Inocuo. Potenciales Peligros No Definidos. Sin Estudios. Sin Pautas Para Recomendaciones. Sin la Suficiente Evidencia. Gardner et al. Maturitas

8 BOLETÍN DE DROGAS Y TERAPÉUTICA (DTB Enero 2009) Hierbas Menopausia Uso Muy Generalizado. Aunque Faltan Licencias Para Esos Productos. Eficacia y Seguridad Poco Conocidas. Información Limitada. Black Cohosh: Ensayos Clínicos Favorables. Otros No. EN UK: Registro Hierba a Producto Medicinal. Riesgo: Potencial Toxicidad hepática. Trébol Rojo: Igual situación No Hay Evidencia Convincente de los Efectos Benéficos. SITUACION CONTROVERSIAL. FALTAN ESTUDIOS PARA RECOMENDACIONES

9 FITOESTROGENOS Y SINTOMAS AUN PERSISTE LA CONTROVERSIA Lethaby et al. Cochane Databae Syst Rev. 2007: (4): CD *Revisión Sistemática (30 Ensayos Clínicos) *Seguimiento: Al menos 12 Semanas. *Involucradas: 2730 mujeres. *No Hay Diferencias con el Uso del T. Rojo. *Dos Estudios Reducción: *Oleadas de Calor con Dieta de Soya. *Varios Estudios: No Diferencias *Fitoestrógenos placebo. *Muchos Estudios Son de Bajo Poder. *Revisión concluye que no hay todavía la suficiente evidencia para señalar que los fitoestrógenos ayuden a aliviar los síntomas de la menopausia.

10 FITOESTROGENOS Y SINTOMAS *Soya y el Endometrio: Controversia. *Muchos Estudios No Muestran Efecto. *Unfer 2004: (Seguimiento a cinco años). Incremento riesgo de Hiperplasia. *Alekel 2009: (Seguimiento a tres años). No incremento riesgo de Hiperplasia. **Reducen la Perdida ósea. **Estandarizar. ** Definición de las dosis Terapéuticas. **Identificar las indicaciones. ** No hay aceptación Universal. **Buen Componente alimenticio = Papel Medicamentoso (?)

11 VITAMINAS Y MINERALES Vitamina E, Vitamina C, Selenium. ** Suplementos - Menopausia. 1998: Barton: Ensayo Clínico. Placebo Vitamina E en Oleadas de Calor. Seguimiento a tres años. Vitamina E no es más efectiva que placebo. Antioxidantes y reducción de Mortalidad. **Revisión Sistemática. JAMA 2007: 68 Ensayos mujeres. Vitamina C, Selenium: No tienen efecto. Vitamina A, Vitamina E, Carotenos: Elevarla.

12 ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS. El concepto de la Dieta Funcional, definida como la realizada con alimentos que promueven beneficios saludables y/o poseen propiedades preventivas de enfermedades y que además tienen reconocido valor nutricional. Probióticos. Prebióticos. Fitoesteroles. Fibra. Acido omega 3. Flavonoides: Uvas y frutos rojos.

13 DHEA Hormona Natural Producida por la Suprarrenales. Sus niveles Caen con la edad en Ambos Sexos. Estados Unidos: Suplemento Alimenticio. Propuesto y Ampliamente Comercializado con Fines Terapéuticos. Efectos en Síntomas menopáusicos, Hueso, Cognición: son inciertos. Seguridad es desconocida. Comercializado para vía oral, Subcutáneo, Vaginal, Intravenoso. Diferentes concentraciones y preparados. Incluso metabolítos. Micronizado. No hay dosis definida. No aprobado por la FDA.

14 DHEA Panjarini M, Davis SR. Maturitas 2010; 66: Revisión sistemática: La interpretación de los datos es limitada por el inadecuado tamaño de la muestra, corta duración del tratamiento y lo estudios disponibles presentan resultados inconsistentes. Los estudios no soportan los benéficios de DHEA oral para mujeres. Un posible beneficio en atrofia vaginal puede presentarse con la administración intravaginal, aunque más estudios deben realizarse.

15 PROGESTERONA TRANSDERMICA Ampliamente comercializada sugiriendo propiedades dermatológicas y sistémicas. No hay buena evidencia de la Absorción. No se ha observado efectos sobre el esqueleto. No ofrece protección Endometrial. No hay estandarización. No hay dosis definidas.

16 ACUPUNTURA MENOPAUSIA Estimulación Neurológica. Borud E, White A. Maturitas. 2010; 66: A REVIEW OF ACUPUNTURE FOR MENOPAUSAL PROBLEMS. La acupuntura en mujeres con menopausia Natural: Reduce el número de oleadas de calor y Mejora la calidad de vida, comparado con el autocuidado. Cómo la Aguja de control? Agujas Romas: Resultados no concluyentes. Sunay D, Ozdiken D. Acupunct Med. 2011; 29: Un Ensayo Clínico. 53 mujeres postmenopausicas alternando Acupuntura y simulacro de acupuntura. Valoradas con Menopause Rating Scale (MRS). Reducción significativa en la severidad de las oleadas de calor y mejoría en la calidad de vida.

17 REFLEXOLOGÍA MAGNETOTERAPIA HOMEOPATÍA. No hay evidencia en la eficacia para síntomas menopáusicos.

18 YOGA - RELAJACION No hay evidencia concluyente en la eficacia para síntomas menopáusicos. Maturitas. 2010:66: Menopause. 2009;16:

19 Terapias No Hormonales. Revisión sistemática. JAMA 2006;295: Resúmenes: Ensayos Clínicos. 10 antidepresivos. 6 Clonidina. 17 Isoflavonas. En 7 Estudios: Inhibidores Selectivos de Re- captación de Serotonina (SSRIs), 4 con Clonidina y 2 con gabapentin: Reducción de las oleadas de calor. El efecto es menor que con los estrógenos. Estas terapias pueden ser usadas para mujeres sintomáticas que no pueden tomar estrógenos, pero no son la selección optima en muchas mujeres

20 Terapias Farmacológicas son menos efectivas que los estrógenos en el control de los síntomas vasomotores. Terapias Alternativas y complementarias no están probadas y necesitan estudios de eficacia, seguridad e interacciones.

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