NOT CONTROLLED WHEN PRINTED. Protocolo para los Programas de Ensayos de Aptitud

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Emilio Rojas Revuelta
hace 8 años
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1 The Food and Environment Research Agency Agencia de Investigación en Alimentos y Medio Ambiente Protocolo para los Programas de Ensayos de Aptitud Versión 3, Mayo 2014 Parte 3 FEPAS Crown Copyright 2014

2 PROLOGO Este Protocolo se compone de una serie de documentos interrelacionados. La Parte 3, este documento, establece detalles específicos para FEPAS Food Examination Performance Assessment Scheme (Programa de evaluación del rendimiento en el análisis microbiológico de alimentos). Aunque este documento duplica en parte algo del texto de la Parte 1 - principios comunes, no puede ser usado de forma aislada. La Parte 3 debe ser siempre leída junto con la Parte 1 y viceversa. HISTORICO DE VERSIONES Este Protocolo se revisó completamente en 2009 sustituyendo a todos los Protocolos de ensayos de aptitud publicados previamente por la Agencia de Investigación en Alimentos y Medio Ambiente (anteriormente, Central Science Laboratory). Por ejemplo todas las ediciones de los Protocolos de FAPAS y FEPAS por separado. La Versión 3 de Mayo de 2014, esta versión, sustituye a la Versión 2 de Enero de Los cambios son los siguientes: Sección 1.2, adición de UKAS No Actualización del número de fax (ultima página detalles de contacto) Página 2 de 8

3 CONTENIDO 1. INTRODUCCION Fera, Defra, PTG y FAPAS Acreditación 4 2. ORGANIZACION de FEPAS Sistema de gestión 4 3. PARTICIPACION en los PROGRAMAS Preparación y Homogeneidad de los Materiales de Ensayo Envío y Recepción de los Materiales de Ensayo Análisis de los Materiales de Ensayo Servicios de seguimiento 5 4. Evaluación del rendimiento 5 5. REFERENCIAS 7 Página 3 de 8

4 1. INTRODUCCION 1.1. Fera, Defra, PTG y FAPAS La Agencia de Investigación en Alimentos y Medio Ambiente (The Food and Environment Research Agency-FERA) es un Agencia Ejecutiva del Department for Environment, Food and Rural Affairs (DEFRA) del Gobierno Británico. FERA suministra un amplio rango de Programas de Ensayos de Aptitud (PT). La gestión de estos Programas de Aptitud (PT) es la tarea exclusiva de uno de los muchos equipos dentro de Fera. Conocido internamente como el Grupo de Ensayos de Aptitud (Proficiency Testing Group -PTG), este equipo es el proveedor global de los programas de Ensayos de Aptitud de Fera bajo la marca de FAPAS. Para el propósito de este Protocolo utilizamos FAPAS PT para indicar el PTG de Fera Acreditación FEPAS es un proveedor de ensayos de aptitud acreditado por la Entidad de Acreditación del Reino Unido (UKAS) con el Numero Se concede la acreditación a FEPAS de acuerdo con la norma ISO/IEC 17043:2010 [1]. El alcance formal de la acreditación puede obtenerse del sitio web de la Entidad de Acreditación del Reino Unido (UKAS) (formato Adobe PDF) [2]. 2. ORGANIZACION DE FEPAS 2.1. Sistema de gestión El alcance de acreditación cubre todos los aspectos de los Ensayos de Aptitud PTs organizados por FEPAS : Ensayos de Detección (cualitativos) Ensayos de Recuento (cuantitativos) Organismos Diana Únicos y Combinaciones de Organismos Diana Inclusión de flora contaminante, en la mayoría de los materiales de ensayo, para simular muestras reales 3. PARTICIPACION EN LOS PROGRAMAS 3.1. Preparación y Homogeneidad de los Materiales de Ensayo Toda la preparación y evaluación de la homogeneidad de los materiales de ensayo FEPAS se realiza en laboratorios subcontratados. Los detalles de la preparación de los materiales de ensayo y los resultados de los estudios de homogeneidad se conservan en FEPAS pero ya no se publican en los informes. La verificación de los materiales de ensayo para Ensayos de Aptitud PTs cualitativos se lleva a cabo en laboratorios subcontratados. Los resultados de la verificación de los Ensayos de aptitud cualitativos se publican en los informes. Página 4 de 8

5 Los participantes pueden contactar con FAPAS PT para solicitar detalles de la preparación de los materiales de ensayo y los ensayos de homogeneidad. Estos detalles se enviarán bajo petición, excepto cuando esto comprometa datos que son comercialmente confidenciales o cuando este conocimiento no sea científicamente válido para la interpretación de las evaluaciones Envío y Recepción de los Materiales de Ensayo Todos los materiales de ensayo FEPAS se envían los participantes de fuera del Reino Unido mediante courier y, por ello, pueden ser rastreados on-line durante su envío. Es responsabilidad del cliente prever y atender, en el día del envío, a un correo electrónico anunciándole el número de rastreo y luego monitorizar el avance de sus muestras. Para los participantes de fuera del Reino Unido es de particular importancia rastrear sus muestras para asegurarse un tránsito rápido a través de las aduanas de su país. FAPAS no se hace responsable de los retrasos que surjan en las Aduanas. Los participantes del Reino Unido reciben sus materiales de ensayo FEPAS mediante correo estándar Análisis de los Materiales de Ensayo Es responsabilidad de los participantes leer las instrucciones (suministradas en formato electrónico, via o descargada desde la página web de FAPAS PT, y seguirlas exactamente antes de realizar el análisis real del material de ensayo. FAPAS no se hace responsable de cualquier problema que surja de la falta de cumplimiento de estas instrucciones. Algunos de los materiales de ensayo FEPAS requieren preparación (habitualmente rehidratación) por los participantes antes de realizar el análisis. Las instrucciones para este proceso pueden descargarse de sitio web de FAPAS. Debido a la estabilidad de organismo/matriz los Ensayos de Aptitud PTs de FEPAS tienen además un marco temporal (estipulado en la carta de acompañamiento) dentro del que debe completarse la realización del análisis. Un ejemplo de las cartas acompañamiento están disponible bajo solicitud a FEPAS Servicios de seguimiento FAPAS no vende materiales de ensayo sobrantes de los lotes empleados en los Ensayos de Aptitud PTs FEPAS (debido a su duración limitada). La mayoría de los informes FEPAS emitidos desde el año 2000 están disponibles a la venta. Los precios están disponibles bajo demanda. Los participantes de todos los programas FAPAS tienen acceso libre a una copia electrónica de los informes de aquellos ensayos para los cuales se han inscrito. Están disponibles, bajo petición, copias electrónicas de los informes que tienen un cargo adicional. Si un participante desea obtener consejo sobre algún aspecto de su rendimiento deberá, en primer lugar, contactar con FAPAS por correo electrónico (info@fapas.com). Los participantes deben tener en cuenta que es probable que FAPAS ofrezca asistencia en forma de servicio de intermediación mediante el cual pasará, anónimamente o no en el caso de que las partes acuerden renunciar a la confidencialidad, la pregunta del participante a un laboratorio experto/asesor externo. 4. EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO Los Ensayos de Aptitud PTs FEPAS de detección (evaluaciones cualitativas) expresan los resultados de los participantes como Satisfactorios (S) o No Satisfactorios (NS), comparados con el resultado previsto (para un material de ensayo adicionado y verificado). Los Ensayos de Aptitud PTs FEPAS de Recuento (evaluaciones cuantitativas) expresan los resultados de los participantes como puntuaciones-z. El valor asignado es el consenso de los resultados válidos de los participantes. Los resultados informados por los participantes, antes de la evaluación estadística, se transforman en primer lugar a valores logarítmicos (a unidades de log 10 ufc/g) para Página 5 de 8

6 obtener la distribución normal. Por ello, la fórmula para el cálculo de las puntuaciones-z se modifica a: (log10 x log10 z = σ p x a ) donde x es el resultado informado por el participante x a es el valor asignado y σ p es la desviación estándar para el Ensayo de Aptitud. La desviación estándar para la evaluación de la aptitud se deriva de datos retrospectivos de FEPAS y se aplica un valor de 0.25 log 10 ufc/g. Este enfoque está aprobado por el Comité Asesor. En el caso de Mohos y Levaduras se realiza una evaluación especial en la cual se combina la evaluación cualitativa y cuantitativa. Los participantes son evaluados tanto en su capacidad de identificar el organismo correcto (cualitativa, si es adecuada al ensayo) como en su habilidad para realizar el recuento del mismo (cuantitativa). Página 6 de 8

7 5. REFERENCIAS 1 ISO/IEC 17043:2010, Conformity assessment General requirements for proficiency testing. 2 Página 7 de 8

8 FAPAS FEPAS Proficiency Testing Group The Food and Environment Research Agency Sand Hutton, York YO41 1LZ UK Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) web: Pagina 8 de 8

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