La administración de antioxidantes durante el embarazo, previene la preeclampsia?

Transcripción

1 Abril 2009 Resumen SUPPORT de una revisión sistemática La administración de antioxidantes durante el embarazo, previene la preeclampsia? Se ha planteado que el estrés oxidativo es un factor clave en el desarrollo de la preeclampsia. La suplementación a las mujeres con antioxidantes durante el embarazo puede ayudar a contrarrestar el estrés oxidativo, y así prevenir o demorar el inicio de la preeclampsia. Mensajes clave La suplementación con antioxidantes durante el embarazo probablemente tenga poco o ningún efecto sobre el riesgo de desarrollar preeclampsia, partos prematuros, muerte del bebé o un recién nacido pequeño para la edad gestacional. La revisión no encontró evidencia que respalde la suplementación rutinaria de antioxidantes durante el embarazo. Para quién es este resumen? Para quienes toman decisiones relacionadas a morbimortalidad materna. Este resumen se basa en la siguiente revisión sistemática: Rumbold A,Duley L, Crowther CA,HaslamRR. Antioxidantes para prevenir la preeclampsia. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2008, Número 1, Art. No.: CD DOI: / CD pub3. Qué es una revisión sistemática? Un resumen de estudios que trata un tema claramente definido y que utiliza métodos explícitos y sistemáticos para identificar, seleccionar y evaluar de manera crítica la investigación relevante, y para recopilar y analizar los datos de los estudios incluidos. Este resumen incluye: Hallazgos clave de investigaciones basadas en una revisión sistemática Consideraciones sobre la relevancia de esta investigación para países de medianos y bajos ingresos No incluye: Recomendaciones La evidencia adicional que no está incluida en la revisión sistemática Descripciones detalladas de las intervenciones o de su implementación SUPPORT: una colaboración internacional fundada por el 6 Programa de la UE para apoyar el uso de las revisiones y de los estudios clínicos relevantes para las políticas con el fin de informar decisiones sobre la salud materno-infantil en países de medianos y bajos ingresos. Glosario de términos utilizados en este informe: summaries/explanations.htm Referencias de antecedentes sobre este tema: Vea la última página.

2 Antecedentes Las enfermedades hipertensivas durante el embarazo son aún una causa importante de muerte materna en todo el mundo. La mayoría de las muertes ocurren en los países de medianos y bajos ingresos. La preeclampsia, definida como la hipertensión complicada con proteinuria, es una enfermedad multiorgánica que afecta el hígado, los riñones, el cerebro y el sistema de coagulación sanguínea. La preeclampsia también representa riesgos graves para la salud del recién nacido. Las mujeres con preeclampsia presentan una disminución en las concentraciones plasmáticas y placentarias de antioxidantes. Este hallazgo sugiere que administrar suplementación con antioxidantes a las mujeres embarazadas puede reducir el riesgo de desarrollar preeclampsia. Los antioxidantes son fáciles de conseguir y pueden ser de particular importancia para las mujeres que provienen de países de medianos y bajos ingresos. Cómo fue elaborado este resumen Después de buscar ampliamente revisiones sistemáticas que pudieran ayudar a basar las decisiones sobre los sistemas de salud, hemos seleccionado aquellas que brindan información que sea relevante para los países de medianos y bajos ingresos. Los métodos utilizados para evaluar la calidad de la revisión y para emitir los criterios sobre su relevancia se describen en: Saber lo que no se sabe es importante Podría ser que una revisión de buena calidad no encuentre ningún estudio de países de medianos y bajos ingresos o ningún estudio bien diseñado. Aunque sea decepcionante, es importante saber qué es lo que no se sabe y qué es lo que se sabe. Acerca de la revisión sistemática que respalda este resumen Objetivo de la revisión: Determinar la efectividad y seguridad de cualquier suplementación con antioxidantes durante el embarazo y el riesgo de desarrollar preclampsia Intervenciones Participantes Qué investigaron los autores de la revisión Estudios clínicos aleatorizados que compararon cualquier antioxidante/s con placebo o ningún antioxidante/s. Mujeres embarazadas que se consideraron de riesgo bajo, moderado o alto de desarrollar preeclampsia. Qué hallaron los autores de la revisión Diez estudios de selenio, vitamina C y E, multivitaminas, licopeno, aceite de palma. Mujeres con riesgo moderado/bajo de desarrollar preeclampsia (5 estudios), mujeres con riesgo alto o aumentado de desarrollar preeclampsia (5 estudios). Lugares No se especifica. Australia (1 estudio), China (1 estudio), Sudáfrica (1 estudio), India (1 estudio), Tanzania (1 estudio), Estados Unidos (1 estudio), Reino Unido (2 estudios), Venezuela (1 estudio), el lugar de un estudio no está especificado. Resultados Preeclampsia, parto prematuro, cualquier muerte del bebé (aborto espontáneo, mortinato, muerte neonatal o infantil), pequeño para la edad gestacional. Fecha de la búsqueda más reciente: Octubre 2007 Preeclampsia (9 estudios), parto prematuro (5 estudios), aborto espontáneo, cualquier muerte del bebé (4 estudios) y pequeño para la edad gestacional (5 estudios). Limitaciones: Ésta es una revisión sistemática de buena calidad con limitaciones de poca importancia. Rumbold A, Duley L, Crowther CA, Haslam RR. Antioxidantes para prevenir la preeclampsia. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2008, Número 1, Art. No.: CD DOI: / CD pub3. Antecedentes 2

3 Resumen de hallazgos El estudio incluyó 10 estudios clínicos aleatorizados (ECA), que compararon cualquier suplementación con placebo en 6533 mujeres embarazadas. Los antioxidantes fueron una o más vitaminas (9 estudios) o el mineral selenio (1 estudio). 1) Cualquier antioxidante versus control o placebo Al combinar los resultados se demuestra que la suplementación con antioxidantes: Puede que no conduzca a ninguna diferencia en la incidencia de desarrollar preeclampsia o de tener un recién nacido pequeño para la edad gestacional. Conduzca a poca o ninguna diferencia con respecto al riesgo de muerte del bebé o al parto prematuro. Sobre la calidad de la evidencia Alta: Es poco probable que otras investigaciones cambien nuestra confianza en la estimación del efecto. Moderada: Es posible que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y que puedan cambiar la estimación. Baja: Es muy probable que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación. Muy baja: No estamos muy seguros sobre la estimación. Para obtener más información, vea la última página. Cualquier antioxidante versus control o placebo Participantes: Mujeres embarazadas Lugares: Estados Unidos, Reino Unido, Australia, China, Sudáfrica, Tanzania, Venezuela, India Intervención: Cualquier antioxidante Comparación: Placebo Resultados Sin antioxidantes Riesgos comparativos Con antioxidantes Efecto relativo (IC 95%) N de participantes (estudios) Calidad de la evidencia Preeclampsia 114 por por 1000 (58 a 121) RR 0,73 (0,51 a 1,06) 5446 (9) moderada Parto prematuro 188 por por 1000 (186 a 229) Muerte del bebé 77 por por 1000 (62 a 118) RR 1,10 (0.99, 1.22) RR 1,12 (0,81 a 1,53) 5198 (5) alta 5144 (4) alta Pequeño para la edad gestacional 202 por por 1000 (125 a 224) RR 0,83 (0,62 a 1,11) 5271 (5) moderada El riesgo comparativo con antioxidantes (y su intervalo de confianza del 95%) está basado en el efecto relativo general (y su intervalo de confianza del 95%). Resumen de hallazgos 3

4 2) Vitamina C y E solas versus placebo Cuatro ECA proporcionaron datos en cada uno de los siguientes resultados: preeclampsia, parto prematuro y pequeño para la edad gestacional. La combinación de los resultados de estos estudios da a conocer que la suplementación con vitaminas C y E: Probablemente tenga poco o ningún efecto en la incidencia de preeclampsia, parto prematuro, muerte del bebé o recién nacidos pequeños para la edad gestacional. Vitamina C y E solas versus placebo Participantes: Mujeres embarazadas Lugares: Estados Unidos, Reino Unido y Australia Intervención: Vitamina C y E solas Comparación: Placebo Resultados Sin vitamina C & E Riesgos comparativos Con vitamina C & E Efecto relativo (IC 95%) N de participantes (estudios) Calidad de la evidencia Preeclampsia 115 por por 1000 (78 a 144) Parto prematuro 182 por por 1000 (175 a 218) RR 0,92 (0,68 a 1,25) RR 1,08 (0,96 a 1,20) 4655 (4) moderada 4998 (4) alta Muerte del bebé 23 por por 1000 (18 a 36) RR 1,10 (0,78 a 1,57) 4944 (3) moderada Pequeño para la edad gestacional 200 por por 1000 (146 a 238) RR 0,93 (0,73 a 1,19) 5020 (4) moderada El riesgo comparativo con antioxidantes (y su intervalo de confianza del 95%) está basado en el efecto relativo general (y su intervalo de confianza del 95%). 3) Otros antioxidantes Un ECA de pequeño tamaño muestral evaluó solamente los efectos de la vitamina C, vitamina C y E más aceite de pescado y aspirina, licopeno, selenio y aceite de palma. Los resultados de estos estudios pequeños demostraron que: Se desconoce si la suplementación de cualquiera de estos antioxidantes a mujeres embarazadas tiene efecto en la incidencia de preeclampsia o en otros resultados adversos en el embarazo. Resumen de hallazgos 4

5 Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos Hallazgos APLICABILIDAD Cinco de diez estudios se realizaron en países de medianos y bajos ingresos. EQUIDAD No se proporcionó información con respecto al efecto diferencial de la intervención para las poblaciones carenciadas. CONSIDERACIONES ECONÓMICAS Los estudios incluidos no proporcionaron ningún dato sobre los costos de los recursos de los servicios de salud: a corto y largo plazo para la madre y para el recién nacido; costos para la mujer, su familia y la sociedad relacionados con las intervenciones. MONITOREO Y EVALUACIÓN La revisión no proporcionó información sobre el monitoreo y la evaluación de los programas de suplementación de antioxidantes. Interpretación* Los resultados de la revisión son aplicables a países de medianos y bajos ingresos. Sin embargo, no existe evidencia convincente para la suplementación rutinaria de antioxidantes durante el embarazo. Las vitaminas antioxidantes son relativamente económicas y fáciles de conseguir. Es probable que la intervención no conduzca a ningún cambio en cuanto a la equidad de la salud en poblaciones de países de medianos y bajos ingresos. Los antioxidantes, particularmente las vitaminas antioxidantes, son relativamente económicas para fabricar y fáciles de conseguir aún en poblaciones de recursos limitados. Debido a la incertidumbre sobre sus efectos, la implementación de programas de suplementación rutinaria de antioxidantes debería monitorearse rigurosamente y su impacto, ser evaluado. *Las opiniones emitidas por los autores de este resumen no son necesariamente aquellas de los autores de la revisión y están basadas en los hallazgos de la revisión y de las consultas con investigadores y tomadores de decisiones en países de medianos y bajos ingresos. Para obtener detalles adicionales sobre cómo se emitieron estas opiniones visite: Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos 5

6 Información adicional Literatura relacionada - Hofmeyr GJ, Atallah AN, Duley L. Suplementación con calcio durante el embarazo para prevenir los trastornos hipertensivos y problemas relacionados. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Número 3. Art. : CD DOI: / CD pub2. - Knight M, Duley L, Henderson-Smart DJ, King JF. Agentes antiplaquetarios para la prevención y el tratamiento de la preeclampsia. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2007, Número 2, Art. No.: CD DOI: / CD pub2. Resumen elaborado por: Charles I. Okwundu, Charles Shey Wiysonge & Jimmy Volmink, Centro Cochrane de Sudáfrica, Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Conflicto de interés Ninguno. Para obtener más detalles, visite: Agradecimientos Este resumen ha sido revisado por los siguientes expertos: Olufemi T. Oladapo, Maternal and Fetal Health Research Unit, Department of Obstetrics and Gynaecology, Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital, P.M.B. 2001, Sagamu, Nigeria. Este resumen ha sido traducido por: María Isern, Marina Cavallera, Oscar Vicario, Sabrina Bitetti y Florencia Almeyda. Este resumen debe citarse como: Okwundu CI, Wiysonge CS, Volmink J. La administración de antioxidantes durante el embarazo, previene la preeclampsia? Resumen SUPPORT de una revisión sistemática. Abril Este resumen fue elaborado con el apoyo adicional de: El Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica (South African Medical Research Council), cuyo objetivo es mejorar la salud y la calidad de vida de Sudáfrica a través de la promoción y realización de investigación sobre salud responsable y relevante.www.mrc.ac.za/ El Centro Cochrane de Sudáfrica, el único centro de Colaboración Cochrane internacional en África, cuyo objetivo es garantizar que la toma de decisiones para la atención de la salud en África esté basada por la evidencia relevante, oportuna y de alta calidad. Sobre la calidad de la evidencia La calidad de la evidencia es una opinión sobre el alcance hasta el cual podemos tener la certeza de que las estimaciones del efecto sean correctas. Estas opiniones son emitidas utilizando el sistema GRADE y son brindadas para cada resultado. Las opiniones se basan en el tipo de diseño del estudio (estudios clínicos aleatorizados versus estudios observacionales), el riesgo de sesgo, la coherencia de los resultados dentro de los estudios y la precisión de la estimación total en los estudios. Para cada resultado, la calidad de la evidencia se clasifica como alta, moderada, baja o muy baja utilizando las definiciones de la página 3. Para obtener más información sobre GRADE: summaries/grade.pdf Colaboradores SUPPORT: La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS (BSR) es una biblioteca electrónica de revisiones que cubre el campo de la salud sexual y reproductiva. Se ha publicado anualmente desde 1997 por el departamento de Salud Reproductiva e Investigación en la Organización Mundial de la Salud. La BSR toma la mejor evidencia disponible sobre salud sexual y reproductiva de las revisiones sistemáticas Cochrane y las presenta como acciones prácticas para los médicos para mejorar los resultados de la salud, especialmente en los países en vía de desarrollo. The Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group (EPOC) es un Grupo Revisor Colaborador de la Colaboración Cochrane: una organización internacional cuyo objetivo es ayudar a que las personas tomen decisiones bien fundadas sobre la atención de la salud preparando, manteniendo y asegurando el acceso a revisiones sistemáticas sobre los efectos de las intervenciones. Para obtener más información, visite: Para recibir novedades por sobre nuevos resúmenes SUPPORT: Para emitir comentarios sobre este resumen, visite: Información adicional 6